Cadena Farmacéuticaen la Región Pampeana

5to Foro Federal de la Industria - Región Pampeana

Jornada de Trabajo - 26 y 27 de mayo de 2005

Mar del Plata

Enfoque del Trabajo y Objetivos

- 1 -

- Este informe preliminar ha sido elaborado para su utilización en el trabajo de las Mesas del 5to Foro Federal de la Industria (Región Pampeana)

- El mismo se elaboró en base a la revisión de estudios existentes, la generación propia de información y el contacto con empresarios de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) y Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (COOPERALA)

- Como resultado se intenta interpretar las visiones de los participantes de la Cadena de manera de servir de base al trabajo de hoy

- Se propone su análisis en forma conjunta y efectuar las observaciones que permitan agregar valor y generar una VISION COMUN y una AGENDA DE TRABAJO conjunta como herramienta para la articulación Público-Privada

La industria farmacéutica en el mundo ha tenido en los últimos años un crecimiento significativo (80% en los últimos 5 años) alcanzando en 2004 US$ 556 MM

- 2 -

Mercado mundial Principales productoresEn miles de millones de US$ - Período 1998-2004 En miles de millones de US$ - Año 2004 (precios salida

de laboratorio)

309354

411

466

556

1998 2000 2002 2003 2004

TAAC16%

TAAC16%

5,0

6,4

10,3

10,0

14,5

21,2

57,6

174,5

11,9

24,9

Brasil

México

España

Canadá

Gran Bretaña

Italia

Francia

Alemania

Japón

EEUU

Resto15.3%

Países Cuadro84.7%

Argentina 1,8

Fuente: PmFarma / página web del MS / IMS

En laboratorios existe un alto grado de concentración (el 64% de la facturación mundial es explicada por 20 empresas) dado por un significativo proceso de fusiones y adquisiciones

- 3 -

Pfizer EEUU 51,1 9,8%GlaxoSmithKline GB 32,8 6,3%Sanofi-Aventis Francia 27,4 5,2%Johnson & Johnson EEUU 24,7 4,7%Merck & Co.* EEUU 23,9 4,6%Novartis Suiza 22,9 4,4%AstraZeneca Suecia-GB 21,7 4,1%Roche Suiza 17,8 3,4%Bristol-Myers Squibb EEUU 15,6 3,0%Wyeth EEUU 14,3 2,7%Abbott EEUU 14,3 2,7%Eli Lilly EEUU 12,7 2,4%Amgen EEUU 10,6 2,0%Takeda Japón 8,8 1,7%Boehringer Ing. Alemania 8,3 1,6%Schering-Plough EEUU 6,9 1,3%Bayer Alemania 6,4 1,2%Schering AG Alemania 4,9 0,9%Eisai Japón 4,8 0,9%Teva Israel 4,3 0,8%Otros 188,6 36,1%Total 522,8 100%

Compañía País Participación sobre total

Ventas 2004(us$ MM)

5 laboratorios argentinos se encuentran entre los primeros 50 de América Latina: Roemmers, Bagó, Gador, Elea y Phoenix

Un conjunto representativo de laboratorios de capital nacional compiten en mercados globales, con estructuras de carácter multinacional

Fuente: IMS / CILFANota (*): También conocida en el mundo como Merck Sharp & Dohme, empresa independiente de Merck KGaA

El mercado latinoamericano de medicamentos alcanzó los U$S 21.316 M en el año 2004

- 4 -

Mercado latinoamericano

En US$ millones, % - Año 2004

RestoU$S 2771

(13%) MéxicoU$S 7673

(35%)Venezuela U$S 1918

(9%)

Colombia U$S 1065

(5%)

Argentina U$S 2131

(10%) BrasilU$S 5968

(28%)

Fuente: IMS

Simultáneamente se presenta un importante desarrollo del comercio internacional, con exportaciones totales por U$S 125 MM

- 5 -

Comercio mundial de fármacos Principales características

En miles de millones de US$ - Años 1997-2003

36 43 51 54 68101 122

62 74 83 87 110138

172133

125

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Importaciones Exportaciones• Los medicamentos constituyen uno de los

productos manufacturados líderes en el mercado internacional

• Se ubican dentro de los primeros 10 sectores exportadores

• Las mayores cifras de ventas corresponden a países europeos y EEUU

ArgentinaExport.: U$S 345MImport.: U$S 545MSaldo: U$S -200M

Principales países importadores de fármacosEn miles de millones de US$ - Año 2004

4,2

4,8

4,8

6,8

6,8

8,9

9,3

9,4

10,1

25,2

España

Países Bajos

Japón

Italia

Suiza

Gran Bretaña

Francia

Bélgica

Alemania

EEUU

Resto33%

Países Cuadro

67%

Principales países exportadores de fármacosEn miles de millones de US$ - Año 2004

4,1

4,9

5,2

7,2

9,3

12,3

12,9

13,5

16,9

15

Suecia

Países Bajos

Irlanda

Italia

Bélgica

Gran Bretaña

Francia

Suiza

EEUU

Alemania

Resto19%

Países Cuadro

81%

Fuente: “Análisis sectorial: la industria farmacéutica”, en base a datos de la CEPAL / Espicom

Las especialidades medicinales pueden categorizarse en tres grupos con oferentes específicos para cada uno de ellos

- 6 -

Similares con marca

• Desarrollados por laboratorios locales

• Pueden o no estar protegidos por patentes

Sí (Alta)

Sí

• Intensa actividad de innovación

• Incorpora y desarrolla tecnología

• Exporta valor agregado• Incrementa la competencia• Permite el acceso a

medicamentos

Genéricos

• Entran al mercado cuando vence la patente

• Aprobados como genéricos por el organismo regulador, con la demostración de equivalencia que corresponda según la droga

Sí (Baja)

No

• Laboratorios productores de genéricos

- Elaboran y comercializan especialidades medicinales que están en el dominio público

- Competencia basada en precios

Innovadores

• Descubiertos desarrollados por los laboratorios de investigación

• Pueden o no estar protegidos por patentes

Sí (Muy alta)

Sí

• Laboratorios de Investigación e Innovación

- Intensa actividad de I&D

- Introducción de productos innovadores

Características Características

Inversión en I+D

Inversión en I+D

Nombre comercial Nombre

comercial

Perfil de los Oferentes

Perfil de los Oferentes

El proceso de I&D en la industria farmacéutica debe permitir la reinversión permanente en el país

- 7 -

Sistema deAtención de la

Salud

Distribución, Comercialización, Ventas

y Estudios Fase IV

Registro

Desarrollo Clínico

Investigación y Descubrimiento

Reinversión en I&

D

Requisitos Regulatorios

Protección de la Propiedad

Intelectual

En Argentina existe una serie de especialidades medicinales

- 8 -

Innovadores

Licencias

Productos multifuente

• Similares con marca (94% del mercado)

90% medicamentos éticos/venta bajo receta (76% en unidades)

10% medicamentos de venta libre/OTC (24% en unidades)

• Similares sin marca (6% del mercado)

Los primeros 20 laboratorios del mercado argentino de medicamentos representan el 60% del mercado

- 9 -

ROEMMERS Argentina 152,6 7,35% 7,35% BAGO Argentina 98,0 4,72% 12,07% BAYER Alemania 86,0 4,15% 16,21% PFIZER EEUU 81,5 3,92% 20,14% IVAX ARGENTINA EEUU 80,0 3,86% 23,99% SANOFI AVENTIS Francia 77,4 3,73% 27,72% GADOR Argentina 75,4 3,63% 31,35% ELEA Argentina 73,5 3,54% 34,89% ROCHE Suiza 70,0 3,37% 38,27% PHOENIX Argentina 61,0 2,94% 41,21% NOVARTIS PHARMA Suiza 59,1 2,84% 44,05% GLAXOSMITHKLINE PH Gran Bretaña 57,9 2,79% 46,84% MONTPELLIER Argentina 55,3 2,67% 49,51%

BOEHRINGER ING Alemania 48,9 2,36% 51,86% BETA Argentina 48,8 2,35% 54,21%

CASASCO Argentina 44,2 2,13% 56,34%

MERCK SHARP DOHME EEUU 38,9 1,87% 58,22% SCHERING ARGENTINA Alemania 36,5 1,76% 59,98% BERNABO Argentina 35,3 1,70% 61,68% BRISTOL MYERS SQ. EEUU 35,2 1,70% 63,38% Otros 760,2 36,62% 36,62%Total 2.075,8

Fuente: IMS

Nota: la información ya refleja el cambio de línea de vitaminas de Roche a Bayer, producido en dic-04.

Participación sobre total

Participación sobre total acumulado

Ventas 2004 (us$ M)Compañía País de origen

La cadena de valor de la industria cuenta con tres eslabones con gran cantidad de participantes y fuertemente regulados por el Estado

- 10 -

FarmaciasFarmacias

Moléculas básicas

Moléculas básicas

Laboratorios farmacéuticos y farmoquímicosLaboratorios farmacéuticos y farmoquímicosDistribuidoresDistribuidores C

onsu

mid

orC

onsu

mid

or

Otros actoresOtros

actores

Prod

ucci

ón /

Dis

trib

ució

n / C

onsu

mo

Prod

ucci

ón /

Dis

trib

ució

n / C

onsu

mo VentaVentaDistribuciónDistribución

DrogueríasDroguerías

Médicos(102,500)Médicos(102,500)

Fina

ncia

ción

Fina

ncia

ción

Reg

ulac

ión

Reg

ulac

ión

• Industria farmacéutica y farmacias•Aportes por entrega de muestras médicas a los hospitales públicos • Obras Sociales (291 nacionales, 23 provinciales, 40 otras)• Empresas de Medicina Prepaga (250)• Otros financiadores (Mutuales, ART, Seguros, Bono Solidario, Vale Salud, etc.)

• Industria farmacéutica y farmacias•Aportes por entrega de muestras médicas a los hospitales públicos • Obras Sociales (291 nacionales, 23 provinciales, 40 otras)• Empresas de Medicina Prepaga (250)• Otros financiadores (Mutuales, ART, Seguros, Bono Solidario, Vale Salud, etc.)

Estado (Nación, Provincias, Municipios)Estado (Nación, Provincias, Municipios)

Hospitales/ sanatorios

Hospitales/ sanatorios

Publicidad (OTC)

• Aportes• Subsidios

Convenios

Rx

MandatariasMandatarias

LaboratoriosLaboratorios

Comercializ.Comercializ.Medicam.Medicam.Principios activos

Principios activosI&DI&D

Investig. básica y clínica

Investig. básica y clínica

APM’sAPM’s

InformaciónMedicamentosDinero

- 11 -

En Argentina, la industria instalada es fuerte generadora de empleo, con alta capacitación técnica y profesional

Con

cent

raci

ónC

once

ntra

ción

Empl

eos

Dire

ctos

Empl

eos

Dire

ctos

Empr

esas

Empr

esas

Empleos Directos de Laboratorios: 20.000 Empleos en Distribución y Comercialización: 100.000 (Incluye droguerías, distribuidoras y farmacias)

Empleos Directos de Laboratorios: 20.000 Empleos en Distribución y Comercialización: 100.000 (Incluye droguerías, distribuidoras y farmacias)

LaboratoriosLaboratorios DistribuciónDistribución

Fact

urac

ión

Fact

urac

ión Valor salida de laboratorio: U$S 1.743 MM (2004)Valor salida de laboratorio: U$S 1.743 MM (2004)

Venta

Fuente: CEPAL / Business Trends / Espicom

Media

Grandes jugadores5 laboratorios concentran el 27%

del mercado

Venta

Alta Participación de la fabrica-ción local de los laboratorios de

capital nacional en relación a sus ventas totales

BajaAlta

Incipiente instalación de cadenas de farmacias

3 droguerías concentran el 60% del mercado

4 distribuidoras y 100 droguerías 12.000 Farmacias + Hospitales / Sanatorios350 laboratorios (200 activos)

Alta Participación de la fabrica-ción local de los laboratorios de

capital nacional en relación a sus ventas totales

Valor precio venta público (incluye droguerías y farmacias):U$S 3.139 M (2004)

...con una importancia significativa dentro de la industria en Argentina (del orden del 7% del valor agregado del Sector Industrial), y mostrando una recuperación importante del mercado local en los últimos 2 años…

- 12 -

Principales tendencias y característicasConsumo per cápita de Medicamentos

• Después de la crisis del año 2002, el nivel de unidades vendidas es creciente, pero no ha alcanzado aún los volúmenes históricos

• Respecto del gasto per cápita, si deflactáramos el gasto de medicamentos actual con el IPC veríamos que el mismo es menor en un 8% respecto del año 1998

• Existen en Argentina aproximadamente 4.800 productos diferentes comercializados en 12.000 presentaciones distintas

En $ constantes de 1998 - Años 1998 - 2004

111 107 107 9982

97 102

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Mercado argentino de medicamentos

En millones de US$ (valor salida de laboratorio) En millones de unidades (canal farmacias)

387345

227

348379388

416413

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

15421790

1127

31503393338835253309

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Fuente: INDEC / IMS Argentina / Min. de Salud

…así como un significativo aumento de la investigación clínica y del número de investigadores

- 13 -

Cantidad de investigadoresAños 1998 - 2004

9471.317

1.7702.285

3.0473.623 3.725

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Gasto estimado:U$S 60 millones

Fuente: Encuesta Anual de Investigación Clínica en la Argentina

En resumen, la industria farmacéutica presenta elementos que la hacen de alta importancia para la actividad productiva nacional

- 14 -

Importancia de la Cadena de Valor de la Industria farmacéutica

Generadora de empleo y empleadora de mano

de obra altamente calificada

Generadora de empleo y empleadora de mano

de obra altamente calificada

Alta participaciónen el PBI

Alta participaciónen el PBI

Buena capacidad exportadora

Buena capacidad exportadora

Investigación & Desarrollo

Investigación & Desarrollo

- 20.000 empleos directos y 100.000 empleos indirectos

- El 30% del personal empleado es altamente calificado

- En investigación clínica hay 3.725 profesionales

- Exportaciones 2004: U$S 345 millones; máximo histórico, diversificando mercados y con altísimo valor agregado. El valor promedio de la tonelada exportada oscila entre U$S 100.000 y 350.000 (productos terminados). En principios activos, el valor por kilo oscila entre U$S 2.000 y 20.000

- 7% del Valor Agregado del Sector Industrial

- Se invirtieron más de U$S 90 millones en 2004, (desarrollo de productos y estudios clínicos; no incluye institutos del sector público)

Los laboratorios de capital nacional participan con un 51% del mercado, lo que representa una característica distintiva respecto a otros países de Latinoamérica

- 15 -

Fuente: CEPAL / Departamento de Estudios económicos (Uruguay) / Comisión Nacional de Medio Ambiente (Chile) / www.anafarm.org.mx.

19%

11%

9%

10%

51% Nacionales

EEUU

Alemania

Suiza

Resto de Europa

Argentina(350 laboratorios – 200 activos)

25%

75%Transnacionales

Nacionales

Brasil(400 laboratorios)

12%

88%Transnacionales

Nacionales

México(+300 laboratorios)

30%

26%

44% Transnac.

Nacionales

Uruguay(83 laboratorios)

43%57%

Transnacionales

Nacionales

Chile(70 laboratorios)

Argentinos

Las exportaciones argentinas alcanzaron en 2004 su máximo histórico

- 16 -

Exportaciones argentinas de productos farmacéuticos

Destino de las exportaciones argentinas de productos farmacéuticos

En millones de US$ - Años 1997 – 2004Incluye partidas arancelarias 3001, 3002, 3003, 3004, 3005 y 3006

En porcentaje - Año 2003

6%5%6%

37%

8%

7%

10%

21%

Resto del mundo

Brasil

Chile

Uruguay

México

Venezuela

Colombia

Perú

244

289305

285311

281266

345

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Exportaciones argentinas de productos farmacéuticos por partidaPrincipales Tendencias

• Las exportaciones argentinas se encuentran concentradas en medicamentos terminados de alto valor agregado

• Brasil es el principal comprador de productos farmacéuticos argentinos

• Apertura de nuevos mercados no tradicionales (Panamá, Colombia, Sudáfrica, Turquía, Líbano, Rusia, China, etc.)

En porcentaje - Año 2003

3% 8%1%1%

84%

3%Medicamentos terminados

Medicamentos semi-terminados

Sueros, vacunas

Glándulas, órganos

Otros productos

Productos médicos, quirúrgicos

Fuente: INDEC / Fundación Export.Ar

Sin embargo, la balanza comercial del sector es deficitaria en U$S 200 millones (2004)

- 17 -

Importaciones argentinas de productos farmacéuticos

Principales países proveedores de productos farmacéuticos

En millones de US$ - Años 1997 - 2004 En porcentaje - Año 2003

Fuente: INDEC / Espicom

647599

478

545

475

393

638647

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Principales Tendencias

• La industria farmacéutica argentina es altamente dependiente de la importación de materias primas

• La importación de materias primas representa alrededor del 35% de las importaciones del sector

• La balanza comercial con Brasil es negativa

8%

3%

21%

6%

4%

14%

9%8%

13%

14%

BrasilEEUUAlemaniaSuizaGran BretañaFranciaMéxicoItaliaIrlandaResto

-234 -310 -342 -362 -327

-112-209 -200

Balance comercialEn millones de US$ - Años 1997 - 2004

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

6% 17%

5%

1%

70%

1%

Importaciones argentinas de productos farmacéuticos por partidaEn porcentaje - Año 2003

Medicamentos terminados

Medicamentos semi-terminados

Sueros, vacunas

Glándulas, órganos

Otros productos

Productos médicos, quirúrgicos

Más del 80% de los laboratorios y plantas farmoquímicas se ubican en la Ciudad y provincia de Buenos Aires y participan en el 90% de las exportaciones argentinas de productos farmacéuticos

- 18 -

Exportaciones argentinas de productos farmacéuticos por provincia

Ubicación de laboratorios en Argentina

En porcentaje

En porcentaje – Año 2003 – Total: US$ 266.451.000

78%

1%2%1%

18%BsAs

Cdad.BsAs

La Rioja

Santa Fe

Resto81,5%

6,5%5,7%

1,7%

0,7%

0,7%

0,7%

0,3%0,3% 0,3%

0,3%0,3%

Cdad.Bs.As 50%GBA 28%Resto 3,5%

• La Provincia de Buenos Aires es la principal exportadora de productos farmacéuticos, seguida por la Ciudad de Buenos Aires

• Los principales destinos de las exportaciones bonaerenses y porteñas son Brasil, Panamá, Colombia, Chile, Venezuela, México, Uruguay, Turquía y Paraguay

Fuente: CEP / Fundación ExportAr

En los últimos años se produjo un conjunto de cambios con importante impacto en este mercado

- 19 -

Investigación y desarrollo

• Se avanza en la biología molecular, en la genética y en sus aplicaciones• Se desarrolla la informática de investigación• Crece la cantidad de laboratorios especializados en productos biológicos

y biotecnológicos

La crisis del Sector Salud

• El desempleo implicó una merma en la recaudación de la SeguridadSocial, lo que llevó a desajustes financieros que impactaron negativamente en la Industria.

• La crisis del 2002 generó un aumento de la oferta de productos en el mercado.

Mayor regulación

• Los gobiernos se involucran cada vez más utilizando distintas herramientas para aumentar el grado de regulación

• Esto requiere un esfuerzo permanente por parte de la industria para garantizar el nivel de desarrollo tecnológico y adecuación a las normas internacionales en materia de buenas prácticas de fabricación de las plantas productoras.

Políticas y programas públicos

• Implementación de políticas y programas dirigidos a la producción y distribución de medicamentos para los sectores sociales de menores ingresos

• La industria creó el recetario solidario para personas sin cobertura, más un sistema de compras en farmacias con descuento (Vale Salud)

• Se basa en la exigencia al médico de prescribir utilizando el nombre genérico de la droga y opcionalmente el nombre de la marca permitiendo la sustitución por parte del farmacéutico

Sanción de la Ley Prescripción por Nombre Genérico

Entre las principales problemáticas del sector cabe destacar la ausencia de un Plan Estratégico para la industria…

- 20 -

Ausencia de un Plan Estratégico para la Industria

Farmacéutica

Ausencia de un Plan Estratégico para la Industria

Farmacéutica

Considerando su alto potencial y valor agregado

Que incluya un conjunto de políticas públicas que incentiven su desarrollo

Que permita aumentar rápidamente su producción, exportaciones y nivel de empleo

…existencia de elementos que dificultan la accesibilidad a mercados internacionales…

- 21 -

Asimetrías con Brasil

Asimetrías con Brasil

Para las empresas no radicadas, Argentina tiene un sistema de registro rápido, Brasil no

Diferentes sistemas de registro que dificultan las exportaciones (no aplica la normativa acordada respecto al registro sanitario de medicamentos)

A diferencia de Argentina, Brasil cuenta con incentivos impositivos y estaduales para la instalación de empresas en su país y créditos blandos del BNDES. Otros incentivos son: terrenos gratis, rápida entrada en el sistema de seguridad social, promoción de exportaciones y acuerdos laborales

Burocracia argentina “obstruye” exportaciones

Dificultosos procesos de registro en mercados

potenciales

Dificultosos procesos de registro en mercados

potenciales

Engorrosos y lentos mecanismos de registro como “barrera” de entrada a los mercados: inspecciones, recertificación de plantas, etc.

…y, finalmente, algunas dificultades de control estatal para certificar la calidad y seguridad de los medicamentos en ámbitos no controlados por ANMAT

- 22 -

Limitada jurisdicciónLimitada

jurisdicciónFalta de jurisdicción de la ANMAT sobre las provincias

Confusas competencias

Confusas competencias

No están claramente definidas las competencias de los organismosnacionales y provinciales

Marco legal insuficienteMarco legal insuficiente

No está tipificado el delito de falsificación de medicamentos excepto que exista daño grave

Análisis de fortalezas y debilidades del sector

- 23 -

FortalezasFortalezas

- Capital humano altamente calificado y con salarios superiores a la media- Industria con más de 100 años de trayectoria- Excelente entorno para el desarrollo de productos y estudios clínicos (Marco regulatorio con

estándares internacionales, calidad de centros de investigación y alto nivel de entrenamiento y capacitación de investigadores)

- Buen funcionamiento del sistema de control de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

- Avances en la creación del “Polo Tecnológico Farmacéutico” en Capital Federal- Oferta de medicamentos en calidad y diversidad similar a países líderes- Precios accesibles para nuestros niveles de ingresos disponibles- Alto nivel tecnológico de las plantas industriales existentes- Alto valor de exportación por tonelada de medicamentos- Creciente industria farmoquímica exportadora

DebilidadesDebilidades

- Retenciones a las exportaciones- Ausencia de incentivos a través de políticas públicas para el desarrollo del sector- Inexistencia de un Plan Estratégico para el sector- Dificultades de control estatal por limitada jurisdicción de la ANMAT- Éxodo de plantas multinacionales - La industria farmacéutica no tiene un lugar destacado en la agenda del Sector Público - Se verifica una mayor burocratización y no se progresó en la automatización de procesos

administrativos- Políticas gubernamentales de compra de medicamentos que estimulan la competencia

distorsiva

Análisis de oportunidades y amenazas del sector (Cont.)

- 24 -

OportunidadesOportunidades

AmenazasAmenazas

- Creciente interés externo por los medicamentos elaborados en el país- Exportación a mercados y productos no tradicionales (Ej.: países de Oriente,

productos biotecnológicos)- Crecimiento del mercado internacional de medicamentos - Desarrollo de medicamentos para patologías nacionales (chagas, mal de Junín,

hantavirus) y regionales (dengue)- Vencimiento de patentes de productos biotecnológicos en Europa y EE.UU.

permitirá el acceso a sus mercados de los laboratorios biotecnológicos argentinos

- Creciente volumen del mercado internacional para investigaciones clínicas

- No lograr el crecimiento y desarrollo que consolide la sustentabilidad de la industria instalada en el país

- Asimetrías con Brasil en términos de incentivos para la radicación de empresas y mecanismos de aprobación

- Restricciones de autoridades sanitarias de países de destino para dificultar exportaciones

- Barreras no arancelarias de los países de destino- Importaciones desde países de baja vigilancia sanitaria y con altos subsidios a

sus exportaciones- Competencia distorsiva por producción pública subsidiada de medicamentos e

importaciones indebidas frente a una oferta privada suficiente- Fuga de cerebros

Objetivos para los próximos años. Propuestas y acciones

- 25 -

Objetivos para los próximos

años

Objetivos para los próximos

años

- Aumentar las exportaciones a U$S 600 millones en 3 años

- Transformar a la Industria Farmacéutica en un sector estratégico de la industria argentina

- Posicionar a la Argentina como uno de los países más adecuados para realizar investigaciones de desarrollo de productos farmacéuticos y biotecnológicos

- Mejorar el nivel de control por parte de los organismos estatales, con equidad para todos los actores

- Reducir las asimetrías con Brasil

- Promover el estímulo a las compañías farmacéuticas argentinas con proyección internacional

Agenda de Trabajo:

Lineamientos

Agenda de Trabajo:

Lineamientos

- Formular un Plan Estratégico para el sector

- Desarrollar acuerdos con Brasil para reducir asimetrías y fortalecer la integración

- Fomentar el desarrollo de inversiones en investigación básica y aplicada

- Extender la competencia federal de la ANMAT en registro de medicamentos

- Facilitar la exportación

- Desarrollar políticas públicas para incentivar el desarrollo del sector

Medidas y objetivos que conforman la agenda sectorial

- 26 -

Lineamiento Medidas Objetivos

11 Desarrollar un Plan Estratégico para el sector

- Aumentar la producción, el empleo y las exportaciones

• Desarrollar un proceso de Planeamiento Estratégico con la participación de los Sectores Público y Privado

• Implementar dicho plan y asegurarse los recursos requeridos para ello

22 Desarrollar acuerdos con Brasil y fortalecer la integración

• Equilibrar los mecanismos de registro de medicamentos

• Continuar con el proceso de homogeneización de normas y procedimientos en el ámbito del Mercosur

- Reducir las asimetrías con Brasil

33 Fomentar el desarrollo de I&D

- Posicionar a la Argentina como uno de los países más adecuados para realizar investigaciones

• Instrumentar medidas de promoción y apoyo a inversiones en I&D, seleccionando con el Sector Privado áreas de interés primario

• Adecuar condiciones en hospitales públicos para facilitar la investigación clínica

• Desarrollar acciones para difundir las fortalezas de Argentina para realizar investigaciones

• Desarrollar acciones dirigidas a evitar la fuga de cerebros

Medidas y objetivos que conforman la agenda sectorial (Cont.)

- 27 -

Lineamiento Medidas Objetivos

44 Extender la competencia federal de la ANMAT

- Mejorar el nivel de control de los organismos estatales

• Ampliar alcance de control y fiscalización de la ANMAT a todo el territorio nacional

• Tipificar en el código penal el delito de falsificación de medicamentos (art. 200 y 201 del Código Penal)

• Establecer un programa de fortalecimiento de la estructura de INAME

55 Facilitar la exportación

- Aumentar las exportaciones a U$S 600 millones en 3 años

• Programas de promoción comercial de mediano plazo

• Reformular el sistema de retenciones / derechos

• Realizar acuerdos de reciprocidad de registro con mercados potenciales

66 Desarrollar políticas públicas para incentivar el desarrollo del sector

- Aumentar la producción y el empleo• Diseñar instrumentos para incentivar la

inversión (crédito fiscal, subsidios directos, etc.)

• Diseñar acciones dirigidas a facilitar la inversión en tecnología

• Diseñar herramientas financieras específicas para el sector

• Mejorar la productividad del INPI