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  • 8/14/2019 BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

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    BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN

    para la fabricacin de papel y cartn

    para contacto con alimentos

    PCA-024-10

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    CEPI ha elaborado este documento dada la necesidad de proporcionar unasBuenas Prcticas de Fabricacin para la fabricacin de papel a fin de complemen-tar el contenido de la Gua Industrial recientemente publicada (1) . Este documen-to contiene una serie de nuevos conceptos y metodologas, cuyo funcionamientoen detalle puede ser poco familiar a algunas empresas.

    BPF es una parte esencial de la produccin de papel y cartn para contacto con ali-mentos y CEPI considera esencial que los principios que contiene el documentosean correctos y prcticos, ambicin que no se puede lograr completamente hastaque se acumule experiencia. CEPI dara la bienvenida, por tanto, a los comentariosy sugerencias sobre estas BPF que hagan los fabricantes y otros agentes interesa-dos, tales como clientes y legisladores, con vistas a su revisin a finales de 2011.

    BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN

    para la fabricacin de papel y cartn

    para contacto con alimentos

    Primera publicacin - Septiembre 2010

    (1) La Industry Guideline for the Compliance of Paper and Board Materials and Articles for Food Contact fue publicada en mayo de 2010 y est disponible enhttp://www.cepi.org/Objects/1/files/Industry%20guideline-final.pdf

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    Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

    D.L.: M-40702-2010

    Diseo grfico y maquetacin: www.jastenfrojen.com

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    1. Introduccin

    2. Alcance

    3. Definiciones (en el contexto de estas BPF)

    4. Aseguramiento de la calidad

    5. Sistema de control de la calidad

    6. Trazabilidad

    7. Documentacin

    8. Normas relacionadas

    9. Requisitos especficos para cumplimiento del reglamento de BPF

    DIAGRAMAS

    Tabla 1 - Definiciones

    Figura 1 - Principios de control

    Tabla 2 - Elementos del Sistema de BPF en la Fabricacin de Papel y Cartn

    Figura 2 - Representacin esquemtica del proceso de fabricacin de papel y cartn

    Figura 3 - Severidad del Riesgo

    Figura 4 - Pasos en el Proceso de Evaluacin de Riesgos

    Figura 5 - Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin de Papel y Cartn

    Figura 6 - Matriz de clculo del Riesgo

    Tabla 3 - Ejemplos de documentacin de peligros y sus acciones correctivas asociadas P. 22

    Tabla 4- Glosario de trminos (aplicable a la Gua de Trazabilidad) P. 28Figura 7- Flujo Fabricacin Papel y Cartn P. 29

    ANEXOS

    ANEXO 1: reas cubiertas por estas BPF

    ANEXO 2: Inventario de peligros y anlisis de riesgos

    ANEXO 3: Gua para el Suministro y Aprovisionamiento Responsable de Papel Recuperado

    ANEXO 4: Trazabilidad en la cadena de envases de papel y cartn para alimentacin

    P. 7

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    P. 8

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    ndice

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    Es requisito del Reglamento (CE) n 1935/2004, sobre materiales y objetos para contacto con alimentos (el

    Reglamento Marco), que todos los materiales y objetos para contacto con alimentos se fabriquen segnBuenas Prcticas de Fabricacin (BPF). Los conceptos y principios de tales BPF se describen en el Reglamento(CE) n 2023/2006 sobre buenas prcticas de fabricacin para materiales y objetos para contacto con ali-mentos (el Reglamento de BPF). Debido a que el Reglamento de BPF aplica a todos los tipos de materiales yobjetos para contacto con alimentos, existe la necesidad de recomendaciones especficas sobre su imple-mentacin en cada sector industrial. El presente documento contiene recomendaciones de implementacinpara la industria de fabricacin de papel y cartn. Segn la definicin de BPF dada en el Apartado 3, no con-tiene detalles de lmites de fabricacin y normas de calidad que contiene habitualmente la legislacin nacio-nal, las especificaciones de cliente y otras medidas cuasi-legislativas.

    2 Alcance

    Este documento de referencia sobre BPF intenta proporcionar una gua sobre cmo cumplir los requisitos delReglamento de BPF en la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos. No cubre las operacio-nes de los manipuladores.

    Se asume que los operadores tienen implementado el sistema de gestin de la calidad ISO 9001 o equivalente.

    El documento aplica a la fabricacin de papel y cartn para todos los tipos de alimentos y condiciones de usoy cubre el proceso de produccin completo segn se describe en el Anexo 1. Las medidas preventivas estnbasadas en la aplicacin especfica del producto final.

    Este documento contiene dos importantes partes operativas. Primeramente, los Apartados 4 a 8 describen losrequisitos bsicos del Reglamento de BPF, y cmo deben interpretarse y aplicarse durante la produccin depapel. En segundo lugar, el Apartado 9 contiene una lista detallada de acciones que interpretan dichos requi-sitos, para su adopcin dentro del rea de fabricacin de papel y cartn y as lograr conformidad con elReglamento de BPF. Dado que la situacin puede ser diferente en cada fbrica de papel, dependiendo de lasmaterias primas, del papel producido, del tamao de la empresa, etc. hay gran variedad de situaciones dife-rentes para cumplir el Reglamento de BPF y no todas las medidas descritas en el Apartado 8 son necesarias.Consecuentemente, se dan recomendaciones sobre la necesidad de medidas diferentes.

    1 Introduccin

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    4.1 General

    Un sistema documentado de gestin de la calidad, como la ISO 9001 o equivalente, constituye la baseprincipal de los procedimientos e instrucciones relativas al Reglamento de BPF y los requisitos especficospara los materiales para envases alimentarios. El sistema de gestin de la fbrica debera revisarse y ade-cuarse para asegurar que se incluyen de forma adecuada los aspectos de calidad relativos a las aplicacio-nes para el envasado de alimentos.

    Los requisitos sobre el papel y cartn para envases de alimentos estn regidos por las demandas sobre el envasefinal y tienen la intencin de asegurar la calidad adecuada para el uso pretendido. Esto implica que el papel y car-tn deben fabricarse segn normas de calidad acordadas, incluyendo los requisitos del Reglamento marco y otrosdocumentos normativos relativos al contacto con alimentos. Deberan utilizarse los procedimientos existentes enel sistema de gestin de la calidad para las reas no cubiertas por este documento.

    El punto de partida para la implementacin de las BPF en una fbrica de papel o cartn, es llevar a caboun anlisis de riesgos. El control de la entrada de materias primas, el proceso y el entorno del proceso con-ducen al control del producto final. Vase la Figura 1.

    El resultado del anlisis de riesgos determinar las medidas que se deben implementar y la forma de inte-grarlas dentro del sistema de gestin. El anlisis de riesgos debera considerar las condiciones locales y el

    uso final que se pretende dar al producto.

    4.2 Gestin de la responsabilidad y organizacinLa gestin de la fbrica tiene la responsabilidad ltima del sistema de BPF y debe tomar medidas para ase-gurar que stas se integran completamente en el sistema de gestin de la calidad. Tambin debe asegurarque los sistemas estn configurados, mantenidos, revisados y documentados correctamente y que se formadebidamente al personal y se adjudican las responsabilidades dentro del sistema.

    4.3 Anlisis de riesgosEl anlisis de riesgos es una herramienta para asegurar que se identifican todos los riesgos relacionadoscon la utilizacin del papel o cartn como material para el envasado de alimentos, y que se establecen lasadecuadas medidas de control y seguimiento.

    El anlisis de riesgos debera cubrir el proceso de produccin completo, que est bajo la responsabilidadcomercial del operador, desde el aprovisionamiento de materias primas hasta la expedicin de los produc-tos acabados, y debera estar adaptado a cada instalacin, a los productos fabricados en la instalacin y aluso final de los productos.

    4 Aseguramiento de la calidad

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    SALIDA

    Control de lamateria prima

    Controldel proceso

    Controldel entorno

    Control de losproductos

    PROCESO

    Entorno del proceso

    ENTRADA

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    Figura 1 - Principios de control

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    Un anlisis de riesgos consta de dos elementos principales. En primer lugar, se debe llevar a cabo un inven-tario de todos los posibles peligros a lo largo de la cadena de produccin, que podran afectar, si tuvieran

    lugar, a la seguridad del producto final (inventario de peligros). En segundo lugar, cada uno de los peligrosdebe ser sometido a una evaluacin de riesgos, cuyo objetivo es cuantificar el riesgo de una incidenciaadversa y definir las medidas necesarias para la reduccin o prevencin de tales incidencias.

    En el Anexo 2 se ofrece un ejemplo de la metodologa para llevar a cabo un anlisis de riesgos.

    4.4 EspecificacionesLos operadores deben producir y mantener especificaciones, de acuerdo con la legislacin para contactocon alimentos y los requisitos del producto final, para todas las materias primas y aditivos (funcionales yde proceso) utilizados en la produccin del material para contacto con alimentos. Se debe disponer de pro-cedimientos documentados para asegurar que esas materias primas se utilizan de forma coincidente conlos requisitos del uso final del papel o cartn. Tambin se deberan preparar especificaciones para las ins-talaciones de almacenaje y transporte que no estn bajo el control directo de la fbrica de papel, pero quemanipulan el producto para contacto con alimentos.

    4.5 Frecuencia de los ensayosAdems, debe tenerse en cuenta un esquema de anlisis del producto final, para cumplir con las especifi-caciones legislativas y de los clientes. Por tanto, los anlisis deben llevarse a cabo en una frecuencia rela-cionada con la probabilidad de que una restriccin o lmite especfico se pueda sobrepasar.

    Esta frecuencia debe tener una base estadstica demostrable y depender de una serie de factores, p.e. varia-bilidad de la materia prima, variabilidad del proceso y exactitud de los ensayos. En ciertos casos, puede sernecesario alinear la frecuencia con factores externos, tales como los requisitos de cliente y las Declaracionesde Cumplimiento. Una vez se ha determinado la frecuencia inicial, la evaluacin de riesgos que determin esafrecuencia debe ser revisada al menos cada doce meses. Sin embargo, si se puede demostrar por ejemplo con

    clculos, por el conocimiento de los constituyentes, o por otra informacin que tenga peso concluyente, queuna sustancia en particular no podra nunca sobrepasar su lmite en el material u objeto, se deben docu-mentar los hechos y podra no ser necesario llevar a cabo el ensayo de dicha sustancia.

    4.6 SuministradoresSi fuera necesario, se deberan ampliar los procedimientos escritos para la aprobacin y seguimiento de lossuministradores descritos en el sistema de gestin ISO 9001, para cubrir las demandas del Reglamento Marcoy del Reglamento de BPF. La fbrica debera asegurar que los principales suministradores trabajan segn estosreglamentos.

    La fbrica debera pedir a los suministradores que informen inmediatamente a la fbrica y actualicen la docu-mentacin para contacto con alimentos (p.e. certificados), siempre que exista una modificacin de la mate-

    ria prima y/o los aditivos, o cuando tengan lugar cambios en la legislacin a que se refieran los certificados.

    4.7 Higiene del personalLa fbrica debera establecer reglas adecuadas para la higiene del personal, basadas en el resultado del an-lisis de riesgos. En vista del gran tamao de las instalaciones de produccin en las fbricas de papel, dondemuchos departamentos no estn directamente implicados en la fabricacin del producto para contacto conalimentos, los requisitos para la higiene del personal pueden variar en gran medida. En muchos casos, la eva-luacin de riesgos mostrar que no es necesario establecer normas especiales en algunas reas, mientras queen otras, donde el contacto con el producto es ms ntimo, ser necesaria la aplicacin de reglas.

    4.8 Locales y equiposLa fbrica debera establecer reglas adecuadas para la limpieza y orden de las reas de produccin y de los

    equipos segn el resultado del anlisis de riesgos. Las reglas deberan ser proporcionadas y orientadas princi-palmente a aquellas reas directamente implicadas en la produccin del material para contacto con alimen-tos. Normalmente no ser necesario el control de otras reas, p.e. oficinas e instalaciones de ingeniera, queestn alejadas de la zona de produccin.

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    Si fuera necesario, deberan adecuarse los procedimientos existentes en el sistema ISO 9001 (o equivalente)para integrar el seguimiento y documentacin de la implementacin y realizacin de las BPF, e identificar las

    medidas para corregir cualquier desviacin para lograr esas buenas prcticas de fabricacin.

    6 Trazabilidad

    La trazabilidad es un requisito del Reglamento Marco y requiere la existencia de informacin en la cadena desuministro para facilitar la retirada de los productos defectuosos y la atribucin de responsabilidad sobre lacausa del defecto.

    La CE ha elaborado una gua sobre trazabilidad de los materiales para contacto con alimentos. En el Anexo 4se incluye un extracto de la seccin sobre papel y cartn de dicha gua.

    Para la retirada de producto, se utilizar el procedimiento existente en el sistema ISO 9001.

    7 Documentacin

    Es necesario el mantenimiento eficiente de la documentacin. Si bien no es necesario elaborar y mantener con-tinuamente un dosier completo con toda la informacin, los operadores deben ser capaces de recopilar todala informacin importante para las autoridades competentes, bajo peticin o en un plazo razonable de tiem-po. Esto podra implicar, por ejemplo, hacer resmenes en papel de los datos de produccin almacenados enun ordenador.

    El fabricante de papel o cartn decidir el periodo de mantenimiento de la documentacin en funcin de losrequisitos locales. A la hora de tomar una decisin, deberan tenerse en cuenta factores como el periodo depermanencia del papel o el cartn en la cadena de envasado y la vida prevista de los alimentos empaqueta-dos. Sin embargo, se considera recomendable un periodo mnimo de dos aos.

    8 Normas relacionadas

    Para cumplir los requisitos de BPF, algunos fabricantes de papel tienen en cuenta algunos elementos de lassiguientes normas, adems de los encontrados en el sistema de la ISO 9001.

    ISO 22000 - Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organizacinen la cadena alimentaria.

    EN 15593 - Envases y embalajes. Gestin de la higiene en la produccin de los envases para productos ali-menticios. Requisitos.

    BRC/IoP Global Standard For Packaging And Packaging Materials.

    Linee guida per l'applicazione del Regolamento 2023/2006/CE alla filiera dei materiali e oggetti destinati alcontatto con gli alimenti(2).

    Dado que la intencin no es presentar cargas administrativas extra sobre los fabricantes de papel, estas nor-mas pueden utilizarse como mtodo para establecer las BPF. Sin embargo, si se utiliza algn elemento de estasnormas, se debe comparar con lo que se detalla en el Apartado 9 a continuacin. Si falta algo en las normasmencionadas, entonces el cumplimiento debe establecerse utilizando estas BPF.

    (2) Gua para la aplicacin del Reglamento (CE) 2023/2006, applicable principalmente en las fbricas italianas

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    5 Sistema de control de calidad

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    La tabla siguiente contiene los elementos de un sistema de BPF que aplica a la fabricacin de papel o cartnpara contacto con alimentos. Sin embargo, en la industria hay una amplia diversidad de instalaciones y tc-

    nicas de produccin. Tambin las aplicaciones alimentarias de los productos finales cubren una amplia varie-dad de usos, desde contacto directo con alimentos hmedos a envases indirectos que pueden estar separa-dos del alimento por varias capas de otros materiales. Consecuentemente, no todas las fbricas necesitarnimplementar todos los temas que se mencionan en la tabla, ya que algunos pueden ser inapropiados e inne-cesarios en su negocio en particular. Ser la evaluacin de riesgos la que mostrar si son necesarios o no. Sinembargo, la tabla contiene un cierto nmero de temas que son partes fundamentales del sistema y debenimplementarse en todos los casos. As, la tabla se puede considerar una check list que los operadores debentener en cuenta cuando implementen un sistema de BPF. Si se toma la decisin de no implementar en el sis-tema de BPF un tema concreto de la tabla, deben documentarse las razones.

    Claves de la columna "Necesidad":1 = parte fundamental de las BPF, debe implementarse en todos los casos2 = muy recomendable3 = necesarios slo como resultado de la evaluacin de riesgos

    GENERAL

    Debe implementarse la ISO 9001 o equivalente.Alinear la poltica de calidad incluyendo aspectosespecficos del contacto con alimentos y de audito-ra interna.Respaldo de la direccin al sistema de BPF.Designacin de una persona responsable de laimplementacin y mantenimiento de las BPF.

    El personal fijo y de reciente incorporacin, as comolas subcontratas, deberan ser formados en losrequisitos de BPF y los aspectos de higiene especfi-cos para el producto para contacto con alimentos.

    Debera mantenerse registro de la formacin detodo el personal que ha sido formado.

    Realizar un anlisis de riesgos (vase Anexo 2) yrevisarlo una vez al ao.Actualizarr el anlisis de riesgos.

    En general, aplica a grandes operaciones aunque esaconsejable tambin tener una persona nombradacon responsabilidad nominal.

    La necesidad aplica solamente al personal que tra-baja en reas donde el producto para contacto conalimentos podra verse afectado. En circunstanciasdonde el riesgo sea bajo, podran ser suficientesresmenes informales.Podra tratarse de un registro completo del curso deformacin o de una marca en un casillero, depen-diendo de las circunstancias.

    Slo necesario cuando tenga lugar un cambio

    importante del producto o del proceso.

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    NecesidadComponente del sistema de BPF Comentarios

    9 Requisitos especficos: cumplimiento del reglamento de BPF

    Tabla 2 - Elementos del Sistema de BPF en la Fabricacin de Papel y Cartn

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    ESPECIFICACIONES

    Analizar e implementar cambios de la legislacin, derequisitos de cliente y otras reglas y procedimientosrelativos a materiales en contacto con alimentos.Comunicar los cambios dentro de la organizacin.El producto final debera analizarse segn laRecomendacin 36 de la BfR alemana o segn laGua Industrial(4) u otras medidas legislativas rele-vantes. La fbrica debera tener un procedimientodocumentado que defina los ensayos a llevar a caboy los protocolos de ensayo a utilizar.

    El sistema de aseguramiento de la calidad debe con-tener recomendaciones para la determinacin de lafrecuencia de anlisis para aquellos requisitos inclui-dos en las medidas reguladoras.En aquellos casos en que deba tomarse la decisinsobre la no realizacin de ensayos para un requisitoparticular especificado en la medida(s) reguladora(s),se debe preparar un razonamiento documentado dela decisin.Deberan existir procedimientos para asegurar la efi-cacia del equipo de dosificacin de sustancias, para

    asegurar la correcta adicin de productos qumicoscon un lmite composicional.

    CONTROL DE CALIDAD

    Deber haber un sistema para seguimiento y regis-tro de la implementacin y logros de las BPF. El sis-tema debe identificar tambin las medidas paracorregir cualquier incumplimiento de las BPF y hacerseguimiento de la efectividad de tales medidas. Elsistema debera cubrir tambin los casos de no con-

    formidad con las especificaciones reglamentarias,internas o de cliente.Documentar las aplicaciones alimentarias para lasque se puede utilizar el producto final, basadas eninformacin del cliente o, en su ausencia, conoci-miento del producto. Documentar el efecto que esasaplicaciones podran tener sobre la seleccin dematerias primas.

    No es necesario llevar a cabo el anlisis de la legisla-cin dentro de la organizacin. El conocimientopodra adquirirse en cualquier parte(3).

    Sera ptimo que el cliente suministrar detalles deluso final pero, si el cliente no puede o no quieresuministrar esa informacin, entonces se le debeinformar que tiene la responsabilidad del uso segu-ro del producto.

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    NecesidadComponente del sistema de BPF Comentarios

    (3) Por ejemplo, de departamentos corporativos especficos, de un consultor o una asociacin de comercio.(4) Publicado el 18 de mayo de 2010 y disponible en http://www.cepi.org/Objects/1/files/Industry%20guideline-final.pdf

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    MATERIAS PRIMAS

    Deberan evaluarse todas las materias primas y adi-tivos utilizados en la produccin del material paracontacto con alimentos, para asegurar que no con-travienen los requisitos reglamentarios en vigor(5) .

    Mantener registro de todas las entregas de materiasprimas, a fin de que se pueda comprobar la confor-midad con los requisitos reglamentarios.

    Se deben reunir y mantener las formulaciones delproducto final, mostrando las materias primas y losaditivos utilizados a lo largo del proceso.Los suministradores de papel recuperado debensuministrar evidencia documentada de conformidadcon la Gua de Aprovisionamiento Responsable(vase Anexo 3) y deber incluirse este requisito deconformidad en las disposiciones contractuales quese suscriban con dichos suministradores de papelrecuperado.Si fuera necesario, se debe adaptar el funcionamien-

    to de las fbricas de papel que utilicen papel recupe-rado, para cumplir la Gua de AprovisionamientoResponsable(vase Anexo 3)

    HIGIENE DEL PERSONAL

    El personal debe lavarse las manos despus de uti-lizar el aseo y tras cualquier otra actividad que causeel ensuciamiento de las manos.Se debe utilizar ropa y calzado de trabajo limpios enlas reas de produccin y de almacn.

    No se permite llevar objetos que se puedan des-prender, como joyas, relojes, etc.Las heridas abiertas debern cubrirse con tiritas deun color inconfundible. En caso de existir un equipode proceso posterior con sistema de deteccin demetales, las tiritas deberan ser detectables.Las pertenencias personales (como abrigos, telfo-nos mviles, mochilas, etc.) no se deben introduciren las reas de produccin y almacn.Se debera seleccionar la ropa de trabajo teniendoen cuenta tanto la seguridad del empleado como

    del producto. Deberan preverse normas de mante-nimiento y reparacin de este equipamiento.

    Los suministradores deben proporcionar la docu-mentacin que muestra conformidad con la legisla-cin en vigor. En caso de que los suministradoresintroduzcan nuevas materias primas o aditivos ensus productos, o en caso de que se utilicen nuestrossuministradores o la legislacin cambie, se debepedir una nueva declaracin de conformidad.

    Sin este control, el operador ser incapaz de asignarla responsabilidad a un suministrador en caso demateria prima defectuosa.

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    NecesidadComponente del sistema de BPF Comentarios

    (5) Un mtodo para lograrlo es el uso de listas reconocidas para contacto con alimentos, tales como las contenidas en la Recomendacin 36 de la BfR, la Resolucin Ap(2002) del Consejo de Europa o la FDA Americana. Sin embargo, si un operador est localizado en un pas donde existan reglamentaciones o recomendaciones nacio-nales, ese operador deber utilizar slo la lista contenida en el texto del pas en cuestin.

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    Los empleados con lesiones y/o enfermedades que

    puedan transmitirse al material para contacto conalimentos deben ser excluidos del lugar de trabajo.Comer, beber, dulces, chicles y fumar est permitidoslo en las reas designadas.Deben existir normas para asegurar que los visitantesde la zona de trabajo utilicen ropa adecuada y se qui-ten las joyas y otros objetos que se pueda despren-der. El personal que acompae a los visitantes debetener conocimiento suficiente para informarles de losrequisitos especiales necesarios cuando se trabajajunto a un producto para contacto con alimentos.

    LOCALES Y EQUIPO

    Todos las zonas, tales como los espacios para los tra-bajadores, los lavabos, taquillas y otras reas de des-canso utilizadas por el personal que trabaja con elmaterial para contacto con alimentos, deben mante-nerse limpios y ordenados segn un calendario pre-determinado.Los edificios, maquinaria, cintas transportadoras,aparatos, etc. deben limpiarse regularmente segn

    un calendario pre-determinado. Deberan seleccionar-se los materiales y equipos de limpieza y utilizarse yalmacenarse de forma que el producto para contactocon alimentos no se viera afectado adversamente.El mantenimiento e inspeccin regular de las insta-laciones desde un punto de vista higinico, deberaformar parte del sistema de gestin de la calidad.

    El equipo tcnico, de mantenimiento e ingeniera, ycualquier construccin provisional utilizada para tareasespecficas y de corto plazo cerca de las reas de pro-

    duccin, deben ser retirados cuando la tarea se hayacompletado. Cualquier retraso en este procedimientodebe ser informado al responsable del sistema de BPF.El equipo de iluminacin y los materiales de cristal yplstico deben ser a prueba de rotura.

    Debera eliminarse de las reas de produccin y alma-cn todos los cristales y plsticos duros innecesarios.

    Las navajas utilizadas en el rea de produccin debenser del tipo autorizado. Los cutters de hojas fracciona-bles estn especficamente prohibidos.

    Poco probable que se aplique en las zonas de no-pro-duccin de una fbrica de papel. La Necesidad serprobablemente 3 en las zonas de no-produccin deuna fbrica de papel.

    Poco probable que se aplique en las zonas de no-pro-duccin de una fbrica de papel. La Necesidad ser

    probablemente 3 en las zonas de no-produccin deuna fbrica de papel.

    Poco probable que se aplique en las zonas de no-pro-duccin de una fbrica de papel. La Necesidad serprobablemente 3 en las zonas de no-produccin deuna fbrica de papel.Poco probable que se aplique en las zonas de no-pro-duccin de una fbrica de papel. La Necesidad serprobablemente 3 en las zonas de no-produccin de

    una fbrica de papel.

    Aplica slo en aquellas reas donde el anlisis deriesgos haya mostrado que restos de las roturaspodran incorporarse al producto para contacto conalimentos.Aplica slo en reas donde el anlisis de riesgos hayamostrado que restos de las roturas podran incorpo-rarse al producto para contacto con alimentos.

    Aplica slo en reas donde el anlisis de riesgos hayamostrado que restos de las roturas podran incorpo-rarse al producto para contacto con alimentos.

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    NecesidadComponente del sistema de BPF Comentarios

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    Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

    Necesidad

    En caso de rotura de cristales, plsticos, cuchillos,

    etc. en el rea del producto para contacto con ali-mentos, debe implementarse un procedimiento paraasegurar que el producto para contacto con alimen-tos no contiene restos.Debe existir un sistema de control de plagas docu-mentado. La ejecucin de este sistema debe ser rea-lizada por empresas especializadas o personal for-mado en las tcnicas necesarias. Debera haber unsistema conocido de actuacin cuando se detectenevidencias de plagas.Donde sea posible, las puertas y ventanas deberan

    protegerse o cerrarse para prevenir la entrada deplagas.

    DOCUMENTACIN

    Deben implementarse las medidas necesarias paraproducir documentacin para inspeccin externa.

    MISCELNEA

    Todos los vehculos de transporte del papel terminadodeben ser adecuados para ese fin, con buen manteni-miento y en un buen estado de higiene. Los contratosvigentes con empresas de transporte debern incluirrequisitos de higiene y limpieza. Deber existir un pro-cedimiento para control del transporte de los produc-tos terminados en cuanto a limpieza y estanqueidad.Todos los almacenes externos deberan ser adecua-dos para ese fin, tener condiciones atmosfricas ade-

    cuadas, tener un buen mantenimiento y en estadolimpio. Los contratos con los suministradores de ins-talaciones de almacenaje incluirn requisitos dehigiene y limpieza.

    Componente del sistema de BPF Comentarios

    1

    1

    1

    1

    2

    2

    Esto requerir la coordinacin de los departamentos

    afectados de la fbrica de papel y puede requerirque el producto afectado sea destruido.

    El sistema debe asegurar que las plagas no puedenafectar de forma adversa al producto para contactocon alimentos o sus materias primas.

    No aplica a reas no utilizadas para la produccin o

    el almacenaje del producto.

    No es necesaria la produccin continua de docu-mentacin y los informes podran, por ejemplo, ela-borarse en retrospectiva a partir de registros deordenador. Algunos ejemplos de la informacinnecesaria son:

    Resultados del anlisis de riesgos;

    Cambios en el suministro y los suministradores;Utilizacin de materias primas;Documentacin de fabricacin y trazabilidad (prin-cipalmente logs de mquina);Desviaciones de especificaciones y medidas correc-tivas (incluyendo cambios requeridos por requisi-tos legislativos);Resultados de anlisis dentro de los sistemas decontrol y de toda la documentacin de la ISO 9001(o equivalente).

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    Anexo 1 - reas cubiertas por estas BPF

    Operaciones de limpieza

    Almacenamiento

    Limpieza y refinado

    Caja de entrada

    Formacin de hoja

    Secado

    Tratamientos superficiales

    Bobinado, cortado

    Estucado, acabado,calandrado, cortado

    Etiquetado, almacenaje,

    expedicin y transporte

    Ensayoy verificacindel producto

    final

    = Proceso opcional

    Figura 2 - Representacin esquemtica del proceso de fabricacin de papel y cartn

    agua

    rea de preparacin de pasta

    Mquina de papel

    rea de acabado, expedicin y almacn

    Pasta de madera

    Papelrecuperado

    Tratamientosespeciales

    agua

    agua

    Produtosqumicos

    auxiliares,aditivosy cargas

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    Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

    (6) Pueden aparecer indicios de sustancias no aadidas intencionadamente (NIAS) en todos los materiales de envase y su identificacin completa y eliminacin total no esposible. La fbrica debera seleccionar sus materias primas para asegurar que las NIAS en sus productos estn presentes a muy bajos niveles. En aquellos casos en quese confirme la evidencia toxicologica de las NIAS, la fbrica tomar acciones, si fuera necesario, para devolver rpidamente su producto a cumplimiento.

    Anexo 2 - Inventario de peligros y anlisis de riesgos

    1. Introduccin

    El Artculo 3 (a) del Reglamento (CE) n 2023/2006 establece:

    Las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF) son procedimientos que detallan aquellos aspectos de asegura-miento de la calidad que garantizan que los materiales y objetos son sistemticamente producidos y contro-lados para asegurar conformidad con las normas aplicables y con las normas de calidad apropiadas para suuso previsto, que no ponen en peligro la salud humana o causan un cambio inaceptable en la composicindel alimento o causan un deterioro en sus caractersticas organolpticas.

    Los elementos adversos del envase que podran causar cambios organolpticos podran ser de ndole qumi-ca, fsica y/o microbiolgica.

    Para cumplir el Reglamento es esencial conocer cmo se controla la composicin del papel o cartn y cmolas variables del proceso afectan esa composicin. Tambin es necesario conocer la posibilidad de entrada decontaminantes, cmo y dnde puede tener lugar, qu riesgo tienen y cmo se puede controlar ese riesgo.

    Al implementar las BPF, se debera llevar a cabo un anlisis de riesgos, por ejemplo, un inventario de peligros,seguido de una evaluacin de riesgos, para controlar los aspectos de seguridad del producto en las fbricasde papel y cartn. El siguiente diagrama ilustra, en trminos generales, sobre cmo la gravedad de los ries-gos vara segn el punto de produccin y la aplicacin del producto.

    2. Consideraciones generales del Anlisis de RiesgosEn un anlisis de riesgos, cada paso del proceso, desde el aprovisionamiento de materias primas a la expedi-cin de los productos, est catalogado segn el peligro de produccin y contaminacin que podra afectar ala seguridad del producto final y por tanto poseer un potencial riesgo. Todos los potenciales peligros identi-

    ficados deben describirse y someterse a una evaluacin de riesgos. La evaluacin de riesgos est basada en laprobabilidad de aparicin del peligro y el efecto que el peligro podra tener sobre la salud del consumidor, situviera lugar. La combinacin de estos dos factores mencionados da el riesgo.

    Es sabido que el riesgo que poseen los contaminantes puede cambiar con el tiempo y por ello se puede reque-rir una rpida respuesta de las fbricas (6). Todos los procedimientos y medidas definidas debern documen-tarse a travs del sistema de gestin.

    En el inventario de peligros, se deben documentar las decisiones que se tomen en el anlisis de riesgos, y lasrazones, incluyendo cuando el efecto/ocurrencia se considera como negligencia o ser eliminado en unsiguiente paso del proceso.

    El inventario de peligros y anlisis de riesgos tiene que ser llevado a cabo por personal cualificado.

    La validez del anlisis de riesgos se revisar regularmente, al menos una vez al ao y siempre que tenga lugarun cambio importante en el proceso. Dependiendo del resultado de la revisin (que deber documentarse),puede ser necesario repetir el anlisis de riesgos, al completo o en parte, o no ser necesario.

    reas de almacenaje de materias pri-mas y preparacin de pasta

    Mquina de papel y cualquier proce-so de estucado en mquinareas de corte, bobinado y almace-naje de bobinas de cliente

    Locales

    Riesgocrecien

    teContacto indirecto con alimentos

    Contacto directo con alimentos

    Configuracin del uso final

    Alimentos que probablemente selavan o pelan antes del consumo

    Alimento seco, no graso

    Alimento graso y seco

    Uso final - tipo de alimento

    Figura 3 - Severidad del Riesgo

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    3. Llevando a cabo el anlisis de riesgos

    Los pasos a seguir se muestran en el siguiente esquema:

    Hacer el diagrama de flujo (vase Apartado 3.1)

    Seleccionar un componente del procesoa partir del diagrama de flujo para analizar

    Hacer un inventario de peligros dentro de ese componentedel proceso (vase Apartado 3.2)

    Analizar el riesgo asociado con cada peligro en el inventario(vase Apartado 3.3)

    La puntuacin del riesgo es 3 o inferior (p.e. "bajo riesgo")?

    Algn paso posterior del proceso elimina el peligroo reduce su estatus a "bajo riesgo"?

    Probablemente no se necesitarnmedidas preventivas

    Probablemente no se necesitarnmedidas preventivas

    NOTA IMPORTANTELas cifras calculadas delriesgo no pueden ser total-mente exactas y puedehaber superposicin entrelos tres niveles de medidascorrectivas. Los lmitesnumricos deben ser utiliza-dos con fines orientativos

    Cul es la puntuacin del riesgo?

    Probablemente esun Punto de Control

    Desarrollar e implementarmedidas de control especficas

    (vase Apartado 3.4)

    Probablemente esun Punto de Atencin

    15-254-12

    s

    no

    no

    s

    no

    s

    Desarrollar e implementarmedidas generales preventivas

    (vase Apartado 3.4)

    Se ha reducido ahora la puntuacin del riesgo a 2 o inferior?

    Repetir para todos los peligros en el inventario de todas las fases delproceso hasta que el estatus de todos los peligros sea "bajo riesgo"33.11. DDeessccrriibbiirr eell eessqquueemmaa ddee ffaabbrriiccaacciinn

    Confeccionar un diagrama de flujo del proceso completo de produccin de papel, desde el aprovisiona-miento de materias primas hasta la expedicin. Utilizar como base los pasos principales del proceso defabricacin, que se muestran de forma esquemtica en la Figura 5.

    Preparacinde pasta

    Mquina depapel o cartn

    Corte y bobinado(incl. almacenaje de

    mandriles)

    Almacenajede producto final

    y transporte

    Compra, recepciny almacenaje dematerias primas

    Figura 4 - Pasos en el Proceso de Evaluacin de Riesgos

    Figura 5 - Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin de Papel y Cartn

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    Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos33.22. CCoonnssttrruuiirr eell IInnvveennttaarriioo ddee PPeelliiggrroossSe deben registrar todos los puntos en todas las fases de la produccin que se indican arriba, en que pudie-ra existir algn peligro que pudiera afectar a la seguridad del producto. Al final de este Anexo, en las

    columnas 1 y 2 de la Tabla 3, se muestran algunos ejemplos.33.33. CCaallccuullaarr eell RRiieessggooUtilizando la Figura 2, calcular el riesgo asociado con cada peligro, multiplicando la probabilidad de acaeci-miento de ese peligro por el efecto que el peligro podra tener si ocurriese. (Se pueden utilizar otros mtodosde clculo del riesgo siempre que se documenten y den como resultado medidas preventivas efectivas).Es importante sealar que las tres reas de riesgo que se muestran en la Figura 2 se pueden solapar y debe-ran utilizarse nicamente como gua. La experiencia puede indicar que el nivel de la accin correctivapuede variar de lo que indiquen los nmeros.

    1 2 3 4 5Pro

    ba

    bilida

    ddeocurrenc

    ia

    mspro

    ba

    ble

    Efecto ms serio

    ALTO RIESGO - se requiere medida correctiva -

    probablemente ser un Punto de Control

    RIESGO MEDIO - se requiere medida correctiva -probablemente ser un Punto de Atencin

    BAJO RIESGO -probablemente no se requerirmedia correctiva

    5

    4

    3

    2

    1

    Notas de la Figura 6Effeeccttoo significa el efecto del proceso o peligro de contaminacin en cuanto al consumidor va el alimentoenvasado.

    A continuacin se dan las claves de la clasificacin de los niveles de Efectos.

    Appaarriicciinn significa la probabilidad de que el peligro aparezcaMenor / pequeo malestar, pero sin efecto negativo sobre la salud como una herida o un sn-toma de indisposicin.

    Menos serio / problema de salud; el consumidor no se encuentra demasiado bien, posibledesorden estomacal, dolor leve o ligera reaccin alrgica

    Enfermedad (posible consulta al mdico) o lesin (como dientes, boca o garganta daados),un nmero limitado de consumidores enfermos.

    Enfermedad muy grave (pero sin amenaza para la vida) y/o hospitalizacin, tratamiento mdi-

    co, lesiones temporales, gran nmero de consumidores enfermos.Situacin de desastre mayor. Enfermedad seria, lesiones permanentes y/o graves, enfermeda-des o lesiones mortales

    Efectos

    1

    2

    3

    4

    5

    Clasificacin

    Figura 6 - Matriz de clculo del Riesgo

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    A continuacin se dan las claves de la clasificacin de la probabilidad de Aparicin.

    En teora, los Effeeccttooss sern idnticos en todas las fbricas mientras que la probabilidad deAparicin puedevariar de fbrica a fbrica, dependiendo de las condiciones locales.

    El rea verde de la figura indica bajo riesgo y normalmente no se requiere accin correctiva.

    El rea amarilla indica que existe un riesgo medio y es necesaria una accin correctiva. En general, unresultado en esta rea ser indicativo de un Punto de Atencin (PoC) que puede superarse con unamedida correctiva general, aplicada al proceso completo. Por ejemplo, puede consistir en cambios enlas especificaciones de fabricacin o en las disposiciones de almacenaje de materias primas. En cir-cunstancias excepcionales, puede no ser posible reducir el riesgo a un valor de 2 o inferior. Por ejem-plo, el efecto de un peligro relevante puede ser 1, pero la probabilidad de su aparicin no puede redu-cirse por debajo de 3. En tales casos, puede ser aceptable tratar tales resultados como si cayeran den-tro del rea de bajo riesgo de la Figura 2.

    El rea roja de la figura indica que existe un alto riesgo y es necesaria una accin correctiva. En gene-

    ral, un resultado en esta rea ser indicativo de un Punto de Control (PC) que puede superarse con laaplicacin de una medida correctiva que sea especfica para el peligro en cuestin. Puede consistir, porejemplo, en eliminar una instalacin de iluminacin o cambiar la dosificacin de un aditivo. En gene-ral, la existencia de Puntos de Control de riesgos en un proceso de fabricacin de papel indicara undeficiente control de la fabricacin lo que es poco probable encontrar en operaciones correctamenteejecutadas, incluso en aquellas que no son para contacto con alimentos. Si se encuentran Puntos deControl, las medidas correctivas se deberan completar y documentar con urgencia.33.44. DDeecciiddiirr qquuMMeeddiiddaass PPrreevveennttiivvaass aaddooppttaarr

    En la Tabla 3 se dan ejemplos de la documentacin de peligros y medidas preventivas asociadas. La efec-tividad de las medidas se controlar mediante auditoras internas.

    Extremadamente improbable

    Improbable, quizs cada 6 meses

    Posible, una vez por mes

    Probable, quizs una vez por semana o ms

    Frecuente, por encima de varias veces por hora

    Probabilidad de la aparicin

    1

    2

    3

    4

    5

    Clasificacin

    -

    -

    -

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    Anexo 3 - Gua para el Suministro y AprovisionamientoResponsable de Papel Recuperado (7)

    IntroduccinEl reciclado de papel tiene una rica historia y ha sido una actividad industrial respetada desde hace ms deun siglo. Bajo las nuevas regulaciones medioambientales, de salud, seguridad y de transporte transfronterizo,esta actividad econmica ha cobrado una dimensin cvica y legal que, para adaptarse a los futuros desarro-llos legislativos, demanda un incremento en la responsabilidad de todas las partes involucradas en la recupe-racin y el reciclaje del papel.

    Para la fabricacin de los diferentes productos de papel y cartn se utiliza una gran variedad de papeles y car-tones recuperados. En Europa, la compra de papel recuperado se basa en la norma europea EN 643 ListaEuropea de Calidades Estndar de Papel y Cartn Recuperado y la presente gua presupone la utilizacin deesta norma. Tambin aplica la "Gua para el Control de Calidad de Papel Recuperado" de CEPI y ERPA de 2004.

    El reciclado adecuado del papel y cartn depende en gran medida de la calidad del papel recuperado. El incre-mento de las tasas de recuperacin, lleva a una tendencia al deterioro de la calidad del material recogido. Poreste motivo, una buena relacin entre las fbricas, los recuperadores, y otras partes involucradas, es esencialpara asegurar el suministro y aprovisionamiento responsable de papel recuperado.

    La recogida responsable de papel y cartn utilizando sistemas de gestin y de control de calidad eficientes,implica que todas las partes involucradas reconozcan que estn manejando una valiosa materia prima secun-daria. Por eso debe defenderse la recogida selectiva (de otros materiales reciclables secos) para mantener lacalidad del papel recuperado.

    El rpido desarrollo tecnolgico en las industrias de fabricacin y manipulacin de papel y cartn, las cre-

    cientes demandas por parte de los usuarios finales de productos de papel y cartn, as como los requeri-mientos legales existentes y venideros, requieren un enfoque ms riguroso de la recogida y manipulacin depapel recuperado.

    Los sistemas de recogida de papel recuperado varan segn el pas y el origen. Cada origen constituye un canaldiferente de recogida, proporcionando diferentes tipos y calidades de papel recuperado con diferentes carac-tersticas, que tras la separacin (segregacin en origen) o seleccin, se clasifican segn la EN 643. Como seraimposible dar una descripcin de todos los sistemas de recogida de papel usado existentes, la presente guapara el suministro y aprovisionamiento responsable de papel recuperado detalla los pasos que normalmentese producen a lo largo de la cadena de la recuperacin de papel. Esta gua tambin detalla pasos adicionalesque las fbricas de papel deberan seguir cuando producen papel y cartn susceptible de entrar en contactocon alimentos.

    Esta gua es aplicable de forma general. Puede ocurrir que la legislacin o los usos y prcticas nacionales obli-guen a ciertas modificaciones.

    1. Facilitar que el papel usado est disponible para su recogidaToda la cadena del papel tiene la responsabilidad de informar para facilitar el aprovisionamiento responsabley el reciclaje del papel recuperado. Esta informacin puede ser diferente para los distintos grupos de consu-midores (p.e. negocios y puntos de venta, hogares, autoridades locales) y debe cubrir al menos lo siguiente:

    La importancia del reciclado del papel y los requisitos de calidad del papel recuperado.Qu tipos de papel son adecuados para el reciclaje y cules no.La necesidad de mantener el papel separado de materiales inutilizables para el reciclado de papel (segn

    se describe en la EN 643).Las mejores prcticas disponibles para los sistemas de recogida.La conformidad con toda la legislacin nacional e internacional sobre almacenaje y transporte.

    ---

    --

    (7) Se trata de uno de los documentos elaborados por CEPI con recomendaciones sobre la gestin del papel recuperado en todos los sectores de actividad de la fabrica-cin de papel y cartn. La serie completa est disponible en http://www.cepi.org/content/default.asp?pageid=7

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    2. RecogidaLos depsitos y contenedores deben ser adecuados para contener papel y cartn para su reciclaje a fin de

    mantener los requisitos de calidad.

    La recogida selectiva de papel debe ser fuertemente defendida para mantener la calidad del papel recu-perado. El papel recuperado proveniente de los sistemas de recogida multi-material, conteniendo slomaterial de naturaleza reciclable, tiene que estar especficamente marcado (vase EN 643). No es permi-sible mezclar las recogidas sin marcar con otro papel y cartn recuperado.

    El papel recuperado para su reciclaje tiene que ser recogido separadamente de la basura (vase EN 643).El papel proveniente de las plantas de seleccin de basura no es adecuado para su uso en la industria delpapel y cartn (vase EN 643).

    Los siguientes flujos de papel estn prohibidos como materia prima para la produccin de papel y cartnsusceptible de entrar en contacto con alimentos de acuerdo con la resolucin del Consejo de Europa:

    Papel y cartn usado contaminado procedente de hospitales.Papel y cartn recuperado que se ha mezclado con basura y que luego se ha clasificado.Sacos usados que hayan contenido, por ejemplo, productos qumicos y alimentos.Materiales para cubrimientos, tales como el papel que se usa para cubrir muebles durante trabajos dereparacin y pintura.Lotes de papel conteniendo principalmente papel autocopiativo.Papel usado procedente de hogares conteniendo papel higinico usado, tales como papel de cocina,pauelos y toallitas faciales.Archivos viejos de bibliotecas, oficinas, etc., si contienen PCBs.

    El papel y cartn recuperado proveniente de la recogida selectiva de los hogares, si va a ser utilizado en la

    produccin de papeles para contacto con alimentos, debe ser inspeccionado, y si es necesario clasificado.

    3. Plantas de clasificacinLas instalaciones y los equipos deben ser utilizados exclusivamente para clasificar papel y cartn, y cuandose usan para clasificar otros materiales, deben limpiarse adecuadamente antes de clasificar papel y cartn.

    Deben observarse los procedimientos de seguridad, salud y medioambiente vigentes en cada momento.

    Deben tomarse las medidas adecuadas para el control de plagas.

    El papel se clasifica de acuerdo a las calidades de papel recuperado establecidas en la EN 643 o en otrasespecificaciones acordadas.

    Todas las fbricas de papel que produzcan papel o cartn para contacto directo con alimentos debencomunicar este hecho a sus proveedores.

    Deben aplicarse las "Mejores Prcticas para el embalado de papel recuperado" (CEPI 2005).

    4. TransporteTodo el transporte debera adecuarse a la legislacin nacional e internacional de transporte y aduanas.

    Las condiciones del transporte deben ser las adecuadas para mantener los requisitos de calidad.

    El papel recuperado destinado a una fbrica que produce papel y cartn para contacto con alimentos debe

    ser claramente identificado en los documentos de transporte.

    5. Sistemas de gestin del papel recuperadoLos proveedores de papel recuperado deben tener establecido un sistema de gestin de la calidad acredi-tado a nivel nacional, que detalle cmo se gestionan los puntos 2 a 4 antes mencionados.

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    1.2.3.4.

    5.6.

    7.

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    6. Compras de papel recuperadoLa relacin entre los proveedores de papel recuperado y las fbricas debe conducirse de acuerdo con la

    "Gua para el Control de Calidad del Papel Recuperado".

    Cualquier fbrica que produzca papel para contacto con alimentos debe comunicar a sus proveedores estacircunstancia.

    Si el papel recuperado que proviene de los hogares va a ser utilizado para la produccin de papel y car-tn para contacto con alimentos, se recomienda que se recoja separadamente de otros materiales reci-clables secos. Para estas aplicaciones del papel, la intencin de la industria es descartar el uso del materialrecogido con otros materiales reciclables secos tan pronto como sea posible.

    Los proveedores deben estar certificados.

    El comprador puede comprobar los certificados de los sistemas de gestin del proveedor y mantener unregistro del comportamiento del suministrador. La fbrica tendr esta informacin disponible para el pro-veedor.

    7. Entrada a fbricaLa entrega debe comprobarse contra las condiciones acordadas o en su defecto, de acuerdo con la "Gua

    para el Control de Calidad del Papel Recuperado".

    Se debe realizar un control a la recepcin de las materias primas.

    Las reclamaciones deben hacerse en el momento de la recepcin de la entrega; el proveedor debe tener laoportunidad de inspeccionar el material junto con el personal de la fbrica, y retirarlo si es necesario.

    Si hay una razn para creer que el lote incluye papel de fuentes prohibidas tal y como se define en laResolucin del Consejo de Europa para el contacto con alimentos, la carga completa deber ser rechazada.

    8. Almacenamiento en las fbricasSe debe mantener una limpieza e higiene apropiada en las zonas de almacenamiento de las materiasprimas.

    Se deben tomar medidas adecuadas para el control de plagas.

    Cuando una fbrica produce tanto papel para contacto con alimentos como para no contacto, se debentomar medidas adecuadas para asegurar que slo las calidades adecuadas de papel recuperado se utilizanpara producir material para contacto con alimentos.

    9. Gestin de la calidad en las fbricasLas fbricas en sus sistemas de gestin de calidad, deben incluir procedimientos que incluyan:

    - Compra- Recepcin- Control de calidad- Almacenamiento de papel recuperado, y- Evaluacin de los nuevos suministradores de papel recuperado

    Las fbricas que produzcan papel y cartn para contacto con alimentos deben observar las Buenas Prcticasde Fabricacin (BPF) para papel y cartn para contacto con alimentos.

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    Anexo 4 - Trazabilidad en la cadena de envases de papel ycartn para alimentacin (8)

    1. PropsitoEste documento proporciona una gua para la trazabilidad del producto dentro de la cadena de envases depapel y cartn para alimentos (9).

    2. RecogidaLa gua cubre el papel y cartn y sus manipulados desde la fbrica de papel hasta la fase de envasado/emba-lado. Segn el Reglamento (CE) 1935/2004, la trazabilidad y retirada de producto cubre. los materiales yartculos y, en su caso, las sustancias y productos cubiertos por este Reglamento y sus medidas de imple-mentacin, utilizados en su fabricacin. Por tanto, estas recomendaciones pretenden principalmentedemostrar la completa trazabilidad y la retirada a lo largo de toda la cadena de suministro de papel y cartn.Las materias primas para la fabricacin de papel, as como ciertos aditivos utilizados en los procesos poste-riores no son los materiales y artculos definidos por el Reglamento. Sin embargo, puede ser necesario paralas autoridades o los fabricantes implicados, establecer vnculos con dichos materiales para determinar la res-ponsabilidad comercial o legal, y se incluyen detalles para facilitar cmo funcionara esto en la prctica. Estagua no cubre los productos de tis.

    3. Papel y cartn para contacto con alimentos y sus productos transformadosAunque se venda como "para contacto con alimentos", las propiedades fsicas del papel y cartn, segn salede la fbrica de papel, evitan cualquier aplicacin directa como material para envases de alimentos, hasta quese reducen sus dimensiones y se transforma de alguna manera. Algunos ejemplos de las aplicaciones alimen-tarias del producto transformado incluyen bolsas para pastelera, cajas de pizzas, bolsas para pan, hojas inter-medias para chocolate, envases para alimentos congelados, cajas para verduras y hortalizas, bolsas de azcar,cartones para bebidas y cartones para servir alimentos.

    4. Perspectiva general de la lnea de flujoLa cadena de proceso para los envases de papel y cartn para alimentos es extremadamente compleja. Hayliteralmente miles de formas distintas de procesar el papel antes de su utilizacin. Ejemplos de estos procesosincluyen: el corte de bobinas en bobinas ms pequeas, el corte en hojas, el calandrado, laminado con metalo plstico, proceso de ondulado, troquelado, impresin, barnizado, encolado, confeccin de cajas y de car-tn, envasado y etiquetado. Tambin en los procesos en s mismos, hay un considerable solape de las opera-ciones llevadas a cabo en los diferentes tipos de plantas de manipulado. Por ejemplo, tanto las fbricas depapel como empresas diferentes pueden llevar a cabo operaciones de estucado y algunas plantas de ondula-do producirn slo planchas sin imprimir, mientras otras producirn cajas y bandejas completas.

    Es, por tanto, imposible producir una gua que cubra todos los aspectos del proceso de produccin y mani-pulado. Esta gua slo puede explicar las buenas prcticas y en el Diagrama 1 se muestran los principios ms

    importantes (no incluido en este documento). Estos principios tienen aplicacin en cualquier proceso espec-fico, independientemente del flujo particular del material y del tipo de fbrica en que se produzca.

    5. Ejemplos de procesos y productos de envasePara ilustrar los detalles de la trazabilidad, se han seleccionado cuatro envases tpicos (cartones para alimen-tos lquidos, cajas de cartn ondulado, papel para filtros en caliente y cartones para cajas) y en los Diagramas3 a 6 (no incluidos en este documento) se muestra la operacin de trazabilidad durante su fabricacin.Adems, en el Diagrama 2 se muestra la informacin equivalente para el proceso de fabricacin de papel. Enla Tabla 1 se da un Glosario de Trminos.

    (8) Es un extracto de la Gua de la UE. El texto introductorio se muestra completo pero los diagramas relativos a los procesos de manipulacin no se incluyen,puesto que estas BPF cubren nicamente la fabricacin de papel y cartn.

    (9) Informacin proporcionada, en representacin de sus respectivos miembros, por la Confederation of European Paper Industries (CEPI) y The InternationalConfederation of Paper and Board Converters in Europe (CITPA).

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    Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

    Tabla 4- Glosario de trminos (aplicable a la Gua de Trazabilidad)

    Un trozo de papel o cartn con forma plana para su uso en un proceso ulterior, por ejemploplegado/pegado en una caja de alimentos congelados o en un cartn de leche

    Pasar una hoja continua de papel entre rodillos de metal o fibra para conseguir una apa-riencia ms lisa y brillante

    Proceso de aplicar a la superficie del papel o cartn una o ms capas de una suspensinlquida de pigmento u otro material en forma fluida. El propsito es mejorar la imprimabili-dad u otras propiedades tales como la resistencia a la grasa o al agua.

    Cualquier operacin, aplicada tras el proceso de fabricacin normal de papel y cartn, quecambia la forma fsica o apariencia del papel o cartn, por ejemplo, cortado, cortado en

    hojas, fabricacin de bolsas y cajas, impresin, etc.El proceso de hacer una hendidura en los materiales de cartn para producir una lnea lon-gitudinal por la que puede ser plegado. Esto posibilita el plegado de un blanco para produ-cir un envase formado.

    Cortar o estampar una hoja u hoja continua de papel o cartn con una cuchilla formadorapara producir una forma especial o blanco.

    Equipo utilizado para producir una capa de plstico anterior al laminado.

    La fijacin de una capa ya formada de plstico, papel, metal, etc. al papel o cartn utilizan-do normalmente un adhesivo.

    La colocacin de productos de envases de papel y cartn sobre un palet y su embalado yetiquetado como una nica unidad.

    Un material lquido aplicado al papel o cartn y utilizado para mejorar su resistencia a lapenetracin y dispersin de lquidos acuosos, por ejemplo, tintas de impresin.

    Pasar de una hoja continua en movimiento de papel o cartn de una bobina, a travs decuchillas, para obtener un nmero de bobinas ms pequeas en anchura y/o dimetro.

    Una larga hoja de papel o cartn viajando por una mquina de papel o a travs del equipode manipulado.

    Blanco

    Calandrado

    Estucado

    Manipulado

    Plegado

    Troquelado

    Extrusionador

    Laminado

    Paletizado

    Agente deencolado

    Cortado

    Hoja continua

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    Figura 7- Flujo Fabricacin Papel y Cartn

    Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

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    Materias Primas Fibrosas

    parte hmeda

    MQUINA PAPEL

    parte seca

    productos qumicoscargas minerales

    1

    Vase

    abajo

    nombre suministrador en documentacin adjunta

    3 registro escrito del proceso

    2 documentacin

    4 ensayos control de calidad

    5 muestras retenidas

    6 etiquetado bobinas individuales

    8 bobinas individuales o paquetes de hojas etiquetadas

    7 registro escrito del proceso

    2documentacin

    bobina mquina de papel

    embalaje, etiquetado y expedicin al cliente

    bobinas u hojas cortadas enmquina segn pedido

    bo

    binas

    hojas

    A partir de aqu se puedenretirar los productos. Antes de

    aqu, ninguna sustancia esmateriales y objetos

    La pasta de papel llega de una fbrica de pasta integrada o de un agente/importador. Se compra papel recuperado segun la Gua del sec-tor sobre Aprovisionamiento Responsable que utiliza el principio del proveedor homologado y cubre, entre otros temas, la clasificacin,

    higiene, transporte, inspecciones y control de calidades prohibidas.Todos los lotes de materias primas auxiliares se etiquetan con el nombre del proveedor y nmero de lote y se acompaa de documenta-cin que indica, adicionalmente, el nmero de pedido del fabricante de papel y la fecha de suministro.

    Se mantiene un registro detallado y cronolgico de todas las actividades relevantes de produccin, relacionando el momento de fabrica-cin con los nmeros de lote de las materias primas y los nmeros de las bobinas de producto final.

    Se realizan ensayos de control de calidad. Los registros muestran el momento de produccin, as como los resultados de los ensayos.

    Se toman muestras de cada bobina madre y se retienen durante un perodo apropiado con el ciclo de vida del envase. El examen de dichasmuestras permitir la identificacin y aislamiento de materiales defectuosos y de los fabricados inmediatamente antes y despus de losmismos.

    Todas las bobinas de mquina estn numeradas secuencialmente, para vincular las materias primas con los pedidos de los clientes.

    Se cizallan las bobinas madre en bobinas mas pequeas. Se mantiene un registro cronolgico que recoge el nmero de la bobina madre

    y define desde dnde, dentro de la misma, se origina la bobina cizallada, adjudicando un nmero nico a esta ultima.Todas las bobinas estn marcadas con un nmero nico y el nombre del proveedor. Tambin pueden llevar el nmero de pedido y de lote.Se suelen utilizar cdigos de barras. La documentacin que acompaa el pedido detalla los nmeros y pesos y/o longitud de las bobinas,as como el nombre del proveedor y el cliente.

    Detalles de las Herramientas para Trazabilidad

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    3

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    CEPI aisbl

    Confederation of European Paper Industries

    250 Avenue Louise, Box 80

    B-1050 Brussels

    Tel: +32 2 627 49 11 Fax: +32 2 646 81 37

    [email protected] - www.cepi.org

    ASPAPEL - Asociacin Espaola de Fabricantes de Pasta, Papel y Cartn

    Av. de Baviera , 15 - ba jo | 28 028 Madrid - Tel.: 9 1 57 6 3 0 03 - F ax: 91 5 77 4 7 1 0

    [email protected] - www.aspapel.es

    Publicado por:

    CRONOLOGA DEL DOCUMENTO

    Primera publicacin - Septiembre 2010