bdo reporte sectorial ind farmaceutica

JULIO 2013 www.bdoargentina.com

CORPORATE FINANCE

LABORATORIOS E INDUSTRIA FARMACÉUTICAReporte sectorial

2Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacéutica

CONTENIDOS

EDITORIAL

INTRODUCCIÓN

CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA• Complejidad• Competencia• Asimetría de información y problemas de agencia• Regulación y control de precios• Innovación y desarrollo• Protección de patentes• Gestión del portafolio de drogas• Sector de biotecnología• Cadena de valor y estructura productiva

ANÁLISIS DEL MERCADO LOCAL• Actores del mercado local• Política nacional de medicamentos• Financiamiento del sector• Segmentación de mercado por tipo de prescripción• Segmentación de mercado por grupo anatómico• Dinámica del mercado en los últimos años• Evolución de la Industria• Producción propia e importaciones• Saldo de la balanza comercial• Grupo anatómicos (2011-2012)• Precios• FODA• Plan Estratégico Industrial 2020• Expectativas de la industria farmacéutica argentina

ESCENARIO INTERNACIONAL• Introducción• Ventas mundiales• Laboratorios líderes• Concentración de la industria• Investigación y desarrollo• Grado de concentración según inversión en I&D• Productos líderes• Panorama y expectativas a nivel internacional

BIBLIOGRAFÍA


EDITORIALManteniendo el compromiso de BDO Argentina de crear valor y luego del buen recibimiento que tuvo nuestro primer informe del Sector Laboratorios e Industria Farmacéutica, hemos tomado la decisión de lanzar su actualización teniendo en cuenta la importancia de este sector en nuestra economía, con una participación del 4,9% del valor agregado del sector industrial.

Nos focalizamos en este sector porque creemos que las condiciones actuales bajo las que el mismo se desarrolla – como podrán leer en estas paginas – implican la presencia de oportunidades de negocio en una industria con potencial de crecimiento que podrían ser de interés tanto para los jugadores del sector como para empresarios ajenos al mismo.A diferencia de otros países, la industria local se caracteriza por una elevada presencia de laboratorios de capital de origen nacional, frente a los de capital multinacional, que han perdido participación en los últimos años.

En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad de producción de esta industria con el fi n de sustituir importaciones y a su vez generar empleo, lo que se da principalmente a través de la línea de créditos del “Programa de Financiamiento Productivo del Bicentenario”, lanzado por el Gobierno en el año 2010. Creemos que este hecho representa una importante oportunidad para el sector, ya que provee de una herramienta que permite apalancar el crecimiento de esta industria, al fomentar tanto el incremento de la participación de la producción local en el mercado interno, así como también al generar incentivos para incrementar nuestra presencia en los mercados externos, particularmente en América Latina.

Esperamos que disfruten de la lectura del presente reporte, del mismo modo en que nosotros hemos disfrutado a lo largo de su proceso de realización.

Como siempre, agradecemos a todos aquellos que colaboraron en la confección de esta actualización, brindando entrevistas y aportando claridad sobre los diversos temas tratados.

Muchas gracias.

FERNANDO GARABATOSocio de Finanzas Corporativas, BDO Argentina


INTRODUCCIÓNLA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ES UN SECTOR INDUSTRIAL Y EMPRESARIAL DEDICADO A LA INVESTIGACIÓN, DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS ENFERMEDADES, Y EL CUIDADO DE LA SALUD EN GENERAL.


Algunas compañías se dedican a la fabricación de productos quí-micos farmacéuticos a granel, en cuyo caso es correcto hablar de producción primaria. La preparación para uso médico y consumo fi nal es realizada mediante métodos conocidos y certifi cados, y se denomina producción secundaria. Entre los procesos de producción secundaria se encuentran la fabricación de fármacos dosifi cados, como pastillas, cápsulas o sobres para administración oral, solucio-nes inyectables y óvulos, entre otros.

Según la ley 25.649, un medicamento es “toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para mo-difi car sistemas fi siológicos en benefi cio de la persona a quien se le administra”. Según la misma normativa, un principio activo es “toda sustancia química o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogenético, sintético o semi-sintético que, poseyendo un efecto farmacológico específi co, se emplea en medicina humana”.

La industria farmacéutica es actualmente uno de los sectores empresariales más rentables e infl uyentes del mundo, lo cual produce elogios por sus contribuciones a la salud y a la ciencia, pero también controversias respecto a las políticas y estrategias de marketing llevadas a cabo.Las principales compañías farmacéuticas son multinacionales que poseen numerosas fi liales alrededor del mundo. Por otro lado, el sector da ocupación a una gran cantidad de profesionales de distintas ramas y niveles técnicos. Estos profesionales trabajan en investigación y desarrollo (I&D), producción, control de calidad, marketing, representación médica, relaciones públicas o adminis-tración general, imprimiendo un gran dinamismo al sector y a la economía global.


CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA


COMPLEJIDADEl sector involucra una amplia diversidad de actores a lo largo de la cadena de valor. En efecto, su elevado ritmo de innovación la asemeja a industrias líderes en ese campo, como la informática y la robótica. A su vez, al considerar la variedad de productos y el tamaño de las compañías que la integran, se encuentran similitudes con la industria de alimentos y bebidas. Por su volumen de facturación podría compararse con la industria bélica y armamentista. Finalmente, por la cantidad de intermediaciones y mecanismos de fi nanciación de los que se vale, tiene muchos puntos en común con el sector de servicios médicos, con el cual está estrechamente relacionada.

COMPETENCIAEl ambiente en que se desarrolla la industria farmacéutica se caracteriza por ser alta-mente competitivo. Las compañías líderes compiten con la diferenciación de producto y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial (“laboratorios innovadores”). A su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios que producen medicamentos genéricos. Estos invierten escasos recursos en I&D , y se benefi cian con la producción de drogas cuyas patentes han expirado, o aprovechan los vacíos legales existentes en este aspecto (laboratorios “no innovadores”). En este caso, ofrecen productos a precios inferiores, debido a una menor estructura de costos, lo cual difi culta más aún la situación para las fi rmas innovadoras. Finalmente, toda la industria farmacéutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo demostrar que sus productos son potencialmente superiores a dichas alternativas.

Por otro lado, el mercado de medicamentos presenta estructuras de competencia imper-fecta. En este caso, la asimetría de información, la heterogeneidad de los productos y la relativa escasez de oferentes, reducen el grado de competencia efectiva en el mercado.

ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN Y PROBLEMAS DE AGENCIALos laboratorios son quienes poseen más y mejor información, en tanto que el enfermo y consumidor fi nal se ubica en el extremo opuesto. Entre estos dos, se encuentra un profesional que cumple un rol fundamental de intermediación y es, en esencia, el verda-dero agente decisor en la compra. En efecto, en la mayoría de los casos (a excepción de la compra de genéricos o de medicamentos de venta libre) la decisión de consumo de un determinado medicamento, su marca y dosifi cación, no es tomada por el consumidor fi nal sino por el médico. Éste cuenta con conocimientos sufi cientes para reducir dichas asimetrías, aunque no es ajeno a la existencia de promociones, publicidades y diferentes mecanismos de incentivos por parte de la oferta.

REGULACIÓN Y CONTROL DE PRECIOSAunque dependiendo de cada país y de cada producto, en términos generales la industria farmacéutica se caracteriza por tener un alto grado de regulación. En particular, el rol que juegan los gobiernos en el control de precios adquiere relevancia por incidir directamen-te sobre la principal variable de este mercado. Como resultado, el precio de un mismo producto puede diferir signifi cativamente de una región a otra.

Actualmente, muchos de los países de Europa y América del Norte implementaron o se encuentran trabajando en la implementación de algún mecanismo para controlar el precio de sus medicamentos, ya sea de manera directa o indirecta. Alemania por ejem-plo, compara sus nuevos medicamentos con productos similares un año antes de que el mismo salga al mercado para determinar su precio de acuerdo a lo que el mismo ofrece. Canadá por su parte, esta trabajando en la creación de una institución que regule los precios de aquellos medicamentos que se adquieren en el país para evitar la diferencia de precios entre distintas regiones. Canadá, Francia, Alemania, Japón, Inglaterra y Estados


Unidos producen el 59% de los ingresos de la industria farmacéutica a nivel global. Por esta razón, estos países están buscando diferentes maneras de demostrar la efectividad de sus medicamentos y evitar así que se les imponga un precio mas bajo.

En Argentina, es común que existan acuerdos que funcionan como mecanismos de pro-tección del poder adquisitivo de la población ante aumentos sostenidos de los precios de determinadas categorías de medicamentos o frente a restricciones de oferta de algu-nas clases de drogas terapéuticas. No obstante, en muchas ocasiones, el alcance de los acuerdos y su efectivo cumplimiento resultan insufi cientes para ser considerados como un mecanismo operativo e institucionalizado.

INNOVACIÓN Y DESARROLLO

El desempeño de la industria presenta una fuerte dependencia del ritmo de innovación, traducién-dose en una mayor o menor capacidad de lanzar nuevos productos al mercado.En la actualidad, el desarrollo de la biotecnología y de nuevas tecnologías está producien-do cambios en el comportamiento de los laboratorios, que desarrollan nuevas estrategias de I+D (Investigación y Desarrollo), así como también nuevas estrategias para mantener su presencia en el mercado, como el lanzamiento de medicamentos genéricos o similares a los ya existentes (“laboratorios no innovadores”), entre otras.

A nivel global, el sector farmacéutico invierte cerca de US$ 67.400 millones en activida-des relacionadas con I&D. En 2010, esa cifra representó el 17% de las ventas de la indus-tria. La tasa anual compuesta de crecimiento en I&D para el período 2005 – 2010 alcanzó 30,1%. Estos valores ubican a la industria farmacéutica como una de las industrias que más invierte en este concepto.

Las etapas del desarrollo de un fármaco incluyen la investigación y el desarrollo. En el primer caso, se identifi ca una droga o molécula “target” relacionada con cierta patología y se desarrolla la misma, de modo de verifi car su interacción con el sitio de interés donde se busca que la misma actúe, comenzando luego con el pre-desarrollo. En la etapa de desarrollo propiamente dicha se realizan las distintas fases de estudios clínicos hasta la aprobación y autorización para la venta del medicamento. La duración total del proceso de I&D puede llevar desde 10 a 15 años o más.

Las estadísticas indican que el 83% de los estudios clínicos se realizan en países como Es-tados Unidos, Canadá y Europa. En Argentina, si bien se realizan estudios para las cuatro fases de análisis clínicos, la mayoría de los recursos de I+D se destinan a la Fase III, que se focaliza en ensayos sobre pacientes sobre la seguridad y efi cacia de los medicamentos.

En el año 2011, según datos de CILFA, se invirtieron en Argentina $390,5 millones en Investigación y Desarrollo. Como puede verse en el gráfi co, la tendencia de los últimos 10 años es positiva, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 16,8% para el período 2002-2011.

$390Mse inviertieron en

Argentina en 2011 para Investigación y

Desarrollo


En lo que se refi ere a ensayos clínicos, los mismos consisten en estudios que se realizan para demostrar la seguridad y efi cacia de un medicamento o una vacuna, y son por tanto parte esencial del proceso de investigación y desarrollo farmacéutico, al punto de consu-mir el 60% de su presupuesto.

Ranking de estudios clínicos en países de latinoamérica

PUESTO PAÍS N° DE ESTUDIOS % % ACUMULADO

1 Brasil 1,928 30,4% 30,4%

2 México 1,244 19,6% 50,0%

3 Argentina 1,042 16,4% 66,5%

4 Chile 569 9,0% 75,4%

5 Perú 483 7,6% 83,0%

6 Colombia 379 6,0% 89,0%

7 Guatemala 123 1,9% 91,0%

8 Costa Rica 112 1,8% 92,7%

9 Venezuela 106 1,7% 94,4%

10 Panamá 91 1,4% 95,8%

Fuente: CAEME

Continuando una tendencia positiva emergida en los ´90 el mercado de Latinoamérica, busca claramente posicionarse como destinatario de inversiones en Estudios Clínicos, dado que al momento solo captura el 5,3% del total de estudios realizados en el mundo.

En Argentina, las compañías de I+D farmacéutico y biotecnológico que operan en el seg-mento llevan invertido más de 700 millones de dólares en la última década, mientras que el Estado desde su rol regulador procedió a la creación en el año 2011 de la CODEINFAC (Comisión para el Desarrollo de la Investigación de Farmacología Clínica) que permite generar mejores condiciones para los estudios clínicos en el país, lo que además de moto-rizar un signifi cativo ingreso de divisas, hace a la calidad de vida de los pacientes en tanto torna disponible tratamientos innovadores con posibles mejoras para su salud.

96,5

390,5

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Estimación de I+D realizada por la industria farmaacéutica en el período 2002 - 2011 (en millones de pesos)

Fuente: CILFA

TACC16,8%


El proceso en así, consta de cuatro instancias:

FASE I FASE II FASE III FASE IV

seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos

seguridad, efi cacia y bioequivalencia en pequeños grupos de pacientes

grandes estudios con distintos universos para demostrar efi cacia, seguridad y valor

estudios post marketing para identifi car efectos secundarios no previstos.

Siendo de las cuatro, como se mencionó, la FASE III, claramente la prevalente en nuestro país.

La mayoría de estos estudios están concentrados en nuevas moléculas químicas, mientras que la investigación de productos de origen biológico recién está cobrando importancia, siendo la investigación genética muy poco signifi cativa.

PROTECCIÓN DE PATENTESLa protección de patentes es una de las condiciones fundamentales para garantizar el desarrollo de la industria farmacéutica a lo largo del tiempo, de modo de mantener los incentivos a las empresas para realizar las grandes inversiones en I&D que requiere el lan-zamiento de nuevos medicamentos, otorgando la exclusividad de su explotación durante un período de tiempo determinado.

Una de las difi cultades que actualmente enfrenta la industria gira en torno a la relativa inefi ciencia de la leyes (y/o de los mecanismos que bregan por su cumplimiento) en ma-teria de protección de patentes.

A esta problemática se le suma el acortamiento de los ciclos de vida y horizontes de recupero de inversión de cada producto. Puntualmente, en numerosos países, una vez que expiran las patentes (o incluso antes) las empresas que producen genéricos comienzan a producir grandes cantidades de productos con los mismos principios activos de los me-dicamentos hasta ese entonces protegidos. Como estas empresas no deben afrontar los costos de I&D que supone desarrollar las drogas, pueden competir fuertemente a través de precios más bajos. A modo de ejemplo, podemos citar el caso de Claritin, del laborato-rio Schering-Plough, cuyas ventas declinaron de US$ 3.200 millones en 2001 a US$ 370 millones en 2003, tras la expiración de su patente en el año 2002.

Desde ese año al 2006, más de cuarenta medicamentos de elevada demanda (genera-dores de más de US$ 40.000 millones en ventas en 2001), quedaron sin protección por expiración de sus patentes.

GESTIÓN DEL PORTAFOLIO DE DROGASEste punto constituye uno de los principales determinantes para las grandes compañías al momento de diseñar sus estrategias de negocios en el largo plazo. Teniendo en cuenta los signifi cativos recursos requeridos, los tiempos de desarrollo y las probabilidades de éxito en el mercado de cada nueva droga y producto, resulta clave realizar una planifi ca-ción estratégica de las inversiones en I&D y marketing. De hecho, aquellos proyectos que encaran las compañías hoy, determinan su performance fi nanciera 10 ó 15 años después. A su vez, como las ventas y los ciclos de vida de los productos se encuentran estrecha-mente ligados con el plazo de vigencia de las patentes, las compañías deben planifi car sus inversiones en función de ello. Un correcto monitoreo de esta situación reduce las probabilidades de pérdidas por falta de nuevos productos, la expiración de las patentes de sus principales drogas, y nivel de competencia de los competidores.

Si bien es cierto que estas situaciones pueden ser suavizadas mediante la adquisición de pequeñas compañías especializadas en desarrollo de nuevas drogas, o incluso la compra de patentes de competidores, en todos los casos se estarían pagando altos precios por estos activos, lo cual reduce la rentabilidad, al menos temporalmente.


SECTOR DE BIOTECNOLOGÍAEl sector biotecnológico farmacéutico requiere de un fuerte marco regulatorio que promueva la actividad así como políticas de incentivo y promoción. Hasta aquí la labor del Estado Argentino ha sido sistemática, desde el Programa Nacional de Biotecnolo-gía (1982-1991) hasta el Plan Estratégico Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación “Bicentenario” (2006-2010), así como la Ley Nº 26.270/07de Promoción del Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna (2007) que otorga benefi cios impositivos para proyectos de I+D, la producción de bienes y/o servicios y nuevos emprendimientos desarrollados en el territorio nacional, junto a la creación de un Fondo de Estímulo para el fi nanciamiento del capital inicial.

Una de cada cuatro empresas de biotecnología pertenece al sector farmacéutico, lo que marca su claro posicionamiento y liderazgo, acompañado institucionalmente con la creación de los respectivas Foros y Cámaras multisectoriales, el FAB, Foro Argentino de Biotecnología y la CAB(IOTEC), Cámara Argentina de Biotecnología, que agrupa en este caso empresas nacionales.

Dentro de este grupo, y como casos más recientes destacamos por un lado a Biomatter, claro ejemplo sobre como a través de la colaboración pública-privada científi ca y co-mercial junto al rol decisivo del Estado como promotor fi nanciero se logra desarrollar, patentar y comercializar a escala global productos biotecnológicos argentinos. Median-te el aporte aproximado de AR$ 4 millones a través del FONARSEC (Fondo Argentino Sectorial, del MINCYT) más la contraparte privada, se conformó un consorcio entre la USAM (Universidad de San Martín) de mano de la Dra. Hermida, el Conicet, la empresa argentina Medipharma, y dos emprendedores particulares, Alberto Bolgiani, del Centro de Quemados del Hospital Alemán y la Fundación Benaím, y el Lic. Alberto Achille, para avanzar en pruebas pre-clínicas y clínicas del desarrollo de un kit para grandes quemados o úlceras que no cicatrizan espontáneamente que permita superar las actuales ofertas de productos de bioingeniería de regeneración dérmica que requieren un manejo quirúrgico complejo, permitiendo en este caso la regeneración simultánea de las dos capas de la piel, la dermis y la epidermis a través de la aplicación directa sobre la herida del paciente.

Otros ejemplos recientes para destacar son el de Raomed, en el cual el emprendedor pri-vado Santiago Olmedo, la UNC (Universidad Nacional de Córdoba) y el aporte fi nanciero del MINCYT han permitido el prototipado y la fabricación local en material biocompati-ble de piezas de reconstrucción de ósea a medida, para el segmento de patología craneal. Aprobado por la ANMAT en febrero de este año, su precio es diez veces menor que su homólogo en USA.

CADENA DE VALOR Y ESTRUCTURA PRODUCTIVAEn términos generales, la cadena de valor de la industria farmacéutica se compone por tres eslabones: i) los laboratorios, que llevan a cabo actividades de I&D y producción de moléculas básicas, principios activos y medicamentos, ii) la distribución, cuyos princi-pales agentes son las distribuidoras y droguerías, y iii) la venta o reparto fi nal, a cargo de hospitales, clínicas, sanatorios, farmacias, supermercados y otros actores de menor peso.

Adicionalmente, a lo largo de toda la cadena intervienen diferentes agentes de gestión y mecanismos de fi nanciación (mandatarias, obras sociales, empresas de medicina prepa-ga, mutuales, aseguradoras, planes asistenciales, etc.), como así también de regulación y control por parte del Estado o de entidades civiles de diverso tipo.


En el siguiente cuadro puede apreciarse la complejidad de la estructura de mercado de la industria farmacéutica y la diversidad de actores intervinientes.

Es importante destacar que la cadena de valor se estructura en torno a la fi gura de los laboratorios, quienes establecen los lineamientos en cuanto a precios, márgenes de co-mercialización, mecanismos de fi nanciamiento, y retribuciones a droguerías y farmacias.

En particular, los laboratorios son los principales responsables de la formación del precio del medicamento, el cual se da a conocer a través del manual farmacéutico. Si bien este precio de venta al público (PVP) es de carácter sugerido, es empleado por el resto de los actores como referencia para calcular y analizar los diferentes descuentos y márgenes de compra y venta. A su vez, los consumidores fi nales y los organismos de control se valen de dicha información para optimizar sus decisiones de consumo y garantizar la efi ciencia en los mecanismos de mercado, respectivamente.


ANÁLISIS DEL MERCADO LOCALLA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA DINÁMICA COMPETITIVA DEL SECTOR ESTÁ RELACIONADA BÁSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE NUEVOS FÁRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y TECNOLÓGICA, ASÍ COMO EN FUERTES GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS EXISTENTES.


ACTORES DEL MERCADO LOCALLaboratoriosSegún datos de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos (CILFA) a noviembre de 2012, el sector farmacéutico argentino se compone de 230 laboratorios registra-dos. Los primeros 10 de ellos (6 de capital nacional) explican el 42,6% de las ventas del conjunto. Las plantas industriales son 110, conformadas por 93 de capital nacional y 17 multinacionales. De este total de laboratorios, aproximadamente 36 son laboratorios estatales, lo cual representa el 16% del total.

Los laboratorios de capital nacional tienen una participación del 59,5% en la facturación y 65% de las unidades vendidas. Mientras que las fi rmas extranjeras detentan el 40,5% restante de las ventas y el 35% de las unidades vendidas.

Concentración de ventasAl analizar los niveles de concentración en la industria farmacéutica, es necesario tener presente una serie de consideraciones. En particular, debido al elevado grado de diferen-ciación de producto y escasa posibilidad de sustitución, el porcentaje de participación de cada empresa sobre las ventas totales del sector no es un buen indicador de la distri-bución del mercado y del poder de sus jugadores, ya que no permite observar el peso relativo de cada compañía por tipo de producto o subcategoría. En efecto, al distinguir los productos por grupo anatómico o clase terapéutica, los indicadores de niveles de concentración resultan muy superiores, encontrándose en más de un caso, situaciones de monopolio u oligopolio.

El cuadro que se expone a continuación presenta los 20 principales laboratorios que ope-ran en el país, ordenados en función de su facturación para el año 2010.

59,50% 65%

40,50% 35%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Facturación Total Unidades Vendidas

Participación en el mercado local por unidades monetarias y unidades físicas según origen de capitales

Laboratorios de capitales entranjeros

Laboratorios de capitales nacionales

Fuente: CILFA


Puede observarse que lidera las ventas Bayer, con 16,5% del mercado, seguido por Roe-mmers (9,5%), Roche (9,4%) y Novartis Argentina (7,1%) dentro de los primeros cuatro lideres.

Origen del capitalDurante las décadas de los ochenta y noventa, se registró un claro aumento de la partici-pación de los laboratorios extranjeros. En efecto, para el año 2000, el peso de dichas mul-tinacionales alcanzó el valor record de 51,5% en las unidades despachadas (equivalentes al 54% de la facturación total debido a los precios de los productos). Sin embargo, desde entonces los laboratorios de capitales nacionales han recuperado terreno. Hoy en día, la mayor parte del share (61,4% en volumen y 56,4% en ventas) está en poder empresas na-cionales. Estos valores representan una característica distintiva respecto a otros países de América Latina.

RANKING COMPAÑÍA VENTAS 2010 (ARS M)

PARTICIPACIÓN (%)

1 Bayer 2342 16,5%

2 Roemmers 1345 9,5%

3 Productos Roche 1331 9,4%

4 Novartis Argentina 1014 7,1%

5 Laboratorios Bagó 899 6,3%

6 Laboratorios Abbott 890 6,3%

7 Glaxo Smithkline Argentina 746 5,3%

8 Laboratorios Elea 652 4,6%

9 Laboratorios Raffo 600 4,2%

10 Gador 518 3,6%

11 Sanofi Aventis 456 3,2%

12 Boehringer ingelheim 425 3,0%

13 Novo Nordisk Pharma Argentina 397 2,8%

14 Schering Plough 391 2,8%

15 Pfi zer 380 2,7%

16 Laboratorios Phoenix 360 2,5%

17 Biogénesis Bagó 350 2,5%

18 Ivax 345 2,4%

19 Schering Argentina 330 2,3%

20 Wyeth 324 2,3%

TOTAL PAÍS 14.200 99,3%

Laboratorios argentinos

Fuente: Mecon (Secretaría de Política Económica - INDEC)


Distribución geográfi caRespecto a la localización geográfi ca, el sector presenta una signifi cativa concentración en el área metropolitana (79% entre CABA y GBA). Únicamente en la Ciudad de Buenos Aires se encuentra el 51% de los laboratorios. A su vez, el Gran Buenos Aires (GBA) con-centra el 28%. Luego de Buenos Aires, las provincias con mayor concentración son Santa Fe y Córdoba, aunque con valores signifi cativamente inferiores (6,5% y 5,7%, respectiva-mente).

CámarasLas cámaras son entidades cuya principal función consiste en representar a los laborato-rios en la industria farmacéutica, el mercado de medicamentos y el sistema de salud en general. En la actualidad, coexisten las siguientes:

1. Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), 2. Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), 3. Cooperativa de Laboratorios Argentinos (COOPERALA), 4. Cámara Argentina de Productores de Medicamentos Genéricos y de Uso Hospitalario

(CAPGEN), y 5. Cámara Argentina de Medicamentos de Venta Libre (CAPEMVeL).

Gerenciadoras o MandatariasSon entidades conformadas por laboratorios nacionales y multinacionales, que tienen a su cargo la negociación contractual con obras sociales, empresas de medicina prepaga, hospitales y otros organismos relacionados con la salud.

En la actualidad, las dos gerenciadoras más importantes son Farmalink y Preserfar.

La primera surgió para atender al PAMI, en momentos en que dicha institución atravesaba la crisis de fi nanciamiento de los años 1996 y 1997 mientras que Preserfar fue creada por un destacado grupo de laboratorios nacionales y multinacionales de la escena local con el objetivo de optimizar la oferta y viabilizar los contratos vigentes, resultando de este proceso la redefi nición del listado de proveedores y productos.

Por último, es importante señalar que durante la crisis económica de 2002, las geren-ciadoras pusieron en marcha alternativas a la política ofi cial de prescripción por nombre genérico, como el Recetario Solidario y el Vale Salud. Ambos instrumentos funcionaron como paliativos, al generar otras vías de fi nanciamiento de la oferta frente a una situación en la que los principales intermediarios de la seguridad social debían atender las proble-máticas de la demanda. A medida que se fue recuperando la fi nanciación de la seguridad social, la situación fue recobrando tanto la estabilidad como su dinámica de funciona-miento.

46%59,5%

54%40,5%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%

2000 2010

Composición de Ventas según Origen del Capital 2000 vs 2010

Transnacionales

Nacionales

Fuente: Mecon

Fuente: MECON


DistribuidorasSu creación durante los años noventa tuvo como principal objetivo la reducción de costos asociados a la distribución y los inventarios, al tiempo que procuraba avanzar hacia un proceso doble de especialización e integración vertical. Sin embargo, en un lapso relativa-mente corto de tiempo, estos jugadores ocuparon una posición estratégica en la distribu-ción de los medicamentos, desplazando en parte a las droguerías.

Hoy en día, las principales distribuidoras son Disprofarma y Rofi na, y en un segundo pla-no, Farmanet y Globalfarm.

DrogueríasEn la actualidad existen registradas en ANMAT 504 droguerías a lo largo de todo el país. Es importante señalar que en la actualidad se observa una tendencia a la concentración en los laboratorios de las actividades de fabricación y distribución.

FarmaciasSegún datos publicados por el diario La Nación en enero de 2011, en Argentina exis-ten 13.500 farmacias, con una facturación por medicamentos que ronda los $20.000 millones. En el Gran Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, se concentra el 22,2% del total de farmacias del país (3.000), y sólo en la Capital Federal hay 1.300.

A partir del año 1996, con la llegada de Farmacity a la Argentina, se instauró un modelo tipo “drugstore” vigente en Estados Unidos, lo que llevó con el paso del tiempo, al cierre de aquellas farmacias tradicionales que no lograron adaptarse a este nuevo modelo de atención personalizada y góndolas de autoservicio. Farmacity posee el 1,4% del total de farmacias del país (189 locales a la fecha), radicadas principalmente en la Ciudad Autó-noma de Buenos Aires, pero con presencia también, en varias provincias. Su facturación alcanza el 5% de la facturación total del sector.

Cabe mencionar que su expansión se ha visto parcialmente limitada por distintas legisla-ciones provinciales, con el apoyo de distintas entidades farmacéuticas provinciales, como el caso de la Provincia de Buenos Aires, que con su ley 10.606 de 1987 limita la instala-ción de nuevas farmacias a través de múltiples barreras de entrada.

Actualmente, el sector farmacia se encuentra afectado por límites a la rentabilidad del negocio como consecuencia de que gran parte de los descuentos que reciben los benefi ciarios de obras sociales y prepagas recaen sobre las farmacias. De esta manera, las farmacias se ven limitadas en su posibilidad de negociar sus márgenes tanto con las droguerías como con las prepagas y las obras sociales. A esto se suma la competencia de los nuevos formatos mencionados como el de Farmacity. A lo largo de los años el modelo pasó a replicarse por otras cadenas de farmacias competidoras pero sin llegar a constituir-se otro jugador de esta envergadura.

Una última acción que ha afectado al sector pero que es controversial según el punto de vista del actor que la mire, es la prohibición de exhibición de medicamentos OTC (¨over the counter” por sus siglas en inglés o de venta libre) en las góndolas, promovida por los sectores farmacéuticos profesionales, pero que por otro lado debido al traslado que se hace de la elección desde el consumidor fi nal al mostrador, pasa a ser objeto de nueva preocupación y negociación con los laboratorios dado que es fácil de predecir que la suge-rencia al consumidor tenderá a recaer sobre aquellos productos que generen una mayor rentabilidad para las farmacias.

Es importante señalar que en el segmento de medicamentos de venta libre, se dio un cambio estructural dada la sinergia positiva hallada entre los departamentos comerciales de los grandes laboratorios internacionales y sus estrategias de colocación de excedentes, y el nuevo canal de distribución apto para realizar ofertas por demás signifi cativas para el bolsillo del consumidor, tales como las campañas 2X1 y lanzamientos de marca propia en productos de cuidado personal, que luego tracciona a través de este anclaje, hacia el segmento de medicamentos prescriptos.


Organismos del EstadoEl Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medica-mentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los mecanis-mos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. Por otro lado, el gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su política de preservación del poder adquisitivo de la población.

No debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de medicamentos, a través de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo referido a la prevención y cuidado de la salud de la población.

Dentro de los actores principales, se destaca el rol de la ANMAT (“Administración Nacio-nal de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica”) como principal agente de control de calidad de los medicamentos comercializados en el territorio nacional. La ANMAT funciona como un órgano descentralizado de la Administración Pública y tiene compe-tencia sobre medicamentos, alimentos, reactivos de diagnóstico, productos cosméticos, suplementos dietarios y productos de uso doméstico.

Dentro de sus objetivos pueden citarse:• Autorizar y registrar la elaboración y comercialización de especialidades medicinales,

productos para diagnóstico y cosméticos, así como su actualización y modifi caciones.

• Fiscalizar los establecimientos dedicados a la elaboración, importación, fracciona-miento y/o comercialización de los productos mencionados, además de establecer las normativas y especifi caciones técnicas que deben reunir.

• Controlar la composición, calidad, efi cacia e inocuidad de los productos citados. Auto-rizar, registrar, controlar y fi scalizar la calidad y sanidad de los alimentos, incluyendo los suplementos dietarios, así como los materiales en contacto con los alimentos. Todo ello en coordinación con las jurisdicciones sanitarias federales y las delegaciones del INAL (Instituto Nacional de Alimentos).

• Participar en la elaboración y actualización de normas. Autorizar, registrar, controlar y fi scalizar la calidad y sanidad de los productos de uso doméstico, así como también los materiales en contacto con los mismos.

• Autorizar dispositivos de uso médico, materiales y equipos de uso en medicina huma-na.

• Formular y aplicar normas que aseguren la calidad de los procesos de producción, importación y depósito de los dispositivos de uso médico.

• Vigilar los efectos indeseables, falta de efi cacia y calidad de los productos de su incum-bencia, mediante el desarrollo de redes de información que reúnen las notifi caciones que realizan profesionales, instituciones y usuarios, a través de los Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Vigilancia Alimentaria.

• Comunicar y difundir, a los profesionales y al público en general, la información que resulta relevante para la salud, mediante publicaciones periódicas y no periódicas. Promover que la investigación clínica de nuevos medicamentos en la Argentina sea efectuada en base a la “Buena Práctica para Estudios de Farmacología Clínica”, cum-pliendo con normas éticas de alcance internacional y bajo un programa específi co de inspección.

• Autorizar la publicidad de medicamentos de venta libre, suplementos dietarios y dispo-sitivos de uso médico para facilitar y orientar a los consumidores.

En lo que se refi ere al mercado bajo análisis, dentro de la ANMAT, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) tiene como objetivo la fi scalización y control de los medicamen-tos de origen nacional o importado, fi scalizando también las actividades de elaboración, importación y en algunos casos, de distribución de dichos productos.

Es destacable mencionar que el INAME ha sido aceptado como miembro de PIC/S “Phar-maceutical Inspection Cooperation Scheme”, convirtiéndose en el primer país latinoame-


ricano en ser miembro de ese esquema de cooperación en materia de buenas prácticas de manufactura y control de la cual también participan las principales agencias sanitarias europeas y de países asiáticos.

Asimismo, la ANMAT ha sido reconocida por la Organización Panamericana de la Salud como “Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos” por un período de tres años desde julio de 2011.

Médicos y FarmacéuticosEl médico cuenta con el conocimiento sufi ciente como para reducir las asimetrías de información frente a los laboratorios, en lo relacionado a farmacología y salud en general. En la práctica, el paciente delega la toma de decisiones en el médico ya que éste dispone de mayor información y conocimiento. La efi ciencia de la relación será satisfactoria siem-pre que el profesional recete el medicamento teniendo en cuenta tanto la problemática como los intereses del paciente.

Es importante destacar que el médico se encuentra más expuesto a las distintas estra-tegias publicitarias y comerciales por parte de los laboratorios. Según estudios de la Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria (CONAPRIS), la probabilidad de que el paciente sustituya el medicamento de marca es baja, ya sea que el mismo haya sido recetado como única opción o tras haber sido sugerido junto a la prescripción del ge-nérico, como lo establece la Ley 25.649. En este sentido, el mercado de marcas presenta una fuerte resistencia a perder posiciones ante el surgimiento de la ley de prescripción de medicamentos por su nombre genérico.

Al igual que el médico, el farmacéutico tiene la capacidad de reducir las asimetrías de información entre el paciente y la oferta. Cabe recordar que la ley faculta al farmacéuti-co a sustituir la marca recetada por el médico por un medicamento similar, conforme a las preferencias del paciente. Si el suministro de información es correcto, y siempre que el farmacéutico proceda profesionalmente, el paciente recupera parte de su soberanía como consumidor. Del mismo modo, es importante destacar que el modelo de pago a la farmacia parecería desincentivar la sustitución de medicamentos similares, ya que el far-macéutico tiene incentivos para vender los medicamentos más caros de marca con el fi n de obtener mayores ingresos y, a su vez, mayores retribuciones por parte de los labora-torios (bajo la forma de notas de crédito que, en la práctica, representan descuentos para futuras compras de medicamentos).

Seguros de SaludSon agentes cuya principal función consiste en proveer fi nanciamiento a los benefi cia-rios ante eventuales gastos relacionados al cuidado de la salud. Al respecto, el Programa Médico Obligatorio (PMO) establece que los seguros deben cofi nanciar el 40% del costo de los medicamentos, quedando el 60% restante a cargo del paciente.

Cabe señalar que, en principio, los seguros no tendrían incentivos a fi nanciar el consumo de medicamentos de marca frente a otras alternativas similares de menor precio, ya que estarían incrementando sus propios costos y los de sus benefi ciarios. De todas formas, los incentivos de los seguros también surgen de su interacción con la oferta. En particular, los laboratorios generan acuerdos y otorgan descuentos a los seguros con el propósito de mantener un mercado competitivo de marcas, que permita el acceso a medicamentos de calidad y genere los incentivos sufi cientes para la innovación.

POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOSDentro del marco de la Emergencia Sanitaria Nacional, la Política Nacional de Medica-mentos fue introducida con el objetivo principal de mejorar el acceso a los medicamentos de la población perteneciente a los sectores más vulnerables de la sociedad. A conti-nuación, se mencionan las principales reglamentaciones dentro de este marco, así como otras políticas que hacen a la salud pública:


• Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico o Denominación Común Internacional (DCI): a través de la Ley Nº 25.649 (sancionada el 28 de agosto de 2002), se establece que toda receta y/o prescripción médica u odontológica debe efectuarse expresando el nombre genérico del medicamento, seguida de forma farmacéutica, cantidad de unidades por envase y concentración. Asimismo, el profe-sional farmacéutico deberá informar al público sobre todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la misma cantidad de unidades, forma farmacéutica y concentración, y los distintos precios de cada uno de esos productos. De este modo, el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento recetado por el médico. En ningún momento autoriza la sustitución de la droga prescripta por el profesional médico u odontólogo.

• Plan Remediar: Fue creado en el año 2002 con el objetivo de facilitar el acceso a me-dicamentos a población de bajos recursos. De esta forma, el plan, fi nanciado con ayuda del BDI, permite la distribución gratuita de medicamentos en Centros de Atención Primaria de Salud del país.

• Ley de Producción Pública de Medicamentos: En el año 2011 se sancionó la Ley 26.888, la cual declara de interés nacional la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y pro-ductos médicos, “entendiendo a los mismos como bienes sociales”. El objeto de esta Ley es promover la accesibilidad a estos productos y promover el desarrollo científi co y tecnológico a través de laboratorios de producción pública, principalmente.

• Programa Nacional de Inmunizaciones: el objetivo es reducir la morbi-mortalidad de enfermedades inmunoprevenibles, mediante la vacunación de la población susceptible. A estos fi nes, el Estado provee las vacunas correspondientes al Calendario Nacional de Vacunación cuya aplicación es gratuita y obligatoria en todo el país.

• Sistema de Trazabilidad de Medicamentos: Mediante la resolución 435/2011 del Ministerio de Salud, se implementó el Sistema de Trazabilidad de medicamentos que afecta a todos los actores involucrados en la cadena de comercialización y distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, estableci-mientos asistenciales y pacientes) con el objetivo de monitorear los medicamentos a lo largo de esta cadena, de modo de evitar la circulación de medicamentos ilegítimos. La implementación y control de este sistema se encuentra a cargo de ANMAT y permitirá el reemplazo del tradicional sistema de “troqueles”.

FINANCIAMIENTO DEL SECTOR• Créditos del bicentenario: Los créditos del bicentenario fueron lanzados por el go-

bierno nacional en el año 2010 con el objetivo de fi nanciar a tasas subsidiadas inver-siones productivas que estuvieran orientadas a incrementar la capacidad productiva, incrementar el empleo o sustituir importaciones. La línea es a un plazo de 5 años, en pesos y a una tasa fi ja de 9,9% anual. A septiembre de 2012, el sector farmacéutico pasó a liderar el ranking de sectores industriales benefi ciarios de recursos provenientes de esta línea de fi nanciamiento bancario, con un monto de créditos otorgados a las empresas del sector por $1.024 millones.

• Fondo Tecnológico Argentino (FONTAR): Este fondo es un fondo apoyado por la Agencia Nacional de Promoción Científi ca y Tecnológica, destinado a fi nanciar activida-des de inversión y desarrollo con el objetivo de mejorar la productividad del sector pri-vado, mediante la aplicación de fondos del Tesoro Nacional. En el período 2005-2010, se identifi caron 200 proyectos provenientes del sector farmacéutico por un monto total aprobado de $80,2 millones de pesos y un costo de $192,2 millones de pesos.

• Proyectos Integrados de Aglomerados Productivos (PITEC): Esta línea a diferen-cia de la anterior, integra distintas líneas de apoyo del FONTAR y del Fondo para la Investigación Científi ca y Tecnológica (FONCyT). Su objetivo es fi nanciar programas de actividades de investigación, desarrollo y modernización tecnológica para grupos de empresas, centros de investigación e instituciones de formación superior relacionadas


con un Aglomerado Productivo (AP).

• Asociación Polo Farmacéutica del Área Metropolitana: En el caso del PITEC aprobado para la industria farmacéutica, se creó la Asociación Polo Farmacéutico del Área Metropolitana como asociación Ad-Hoc. Sus objetivos generales son: desarrollar ventajas competitivas dinámicas para el conglomerado de empresas farmacéuticas que posean plantas industriales en la Ciudad de Buenos Aires y el conurbano bonaerense, planes de construcción de nuevas plantas productivas que resulten de procesos de producción basados en modernas prácticas de manufac-tura, asegurar la calidad de los productos, y desarrollar nuevos medicamentos que surjan de actividades tecnológicas realizadas de manera conjunta y a nivel de cada fi rma.

• Fondo para la Investigación Científi ca y Tecnológica (FONCyT): Es un fondo que mediante la aplicación de recursos del Tesoro Nacional promueve proyectos de inves-tigación con la fi nalidad de desarrollar el conocimiento científi co y tecnológico. Dentro de las líneas de este fondo pueden mencionarse:

• Proyectos de Investigación científi ca y Tecnológica (PICT): esta línea esta desti-nada a desarrollar nuevos conocimientos en todas las áreas científi co-tecnológicas cuyos resultados están destinados a priori al dominio público. Dentro de los grupos benefi ciados se destacan la Universidad de Buenos Aires (UBA), que alcanzó casi un 35% dentro de los proyectos fi nanciados mediante esta línea, el Consejo Nacional de Investigaciones Científi cas y Técnicas (CONICET), con un 25% del total, y la Uni-versidad Nacional de Córdoba (UNC) con el 16%. Durante 2003 – 2010 se fi nancia-ron mediante esta línea 32 proyectos por $7,1 millones.

• Plataformas Tecnológicas (PPL): Su objetivo es generar unidades de apoyo a la investigación y el desarrollo e innovación tecnológica, equipadas con tecnología de última generación y personal altamente especializado.

• Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC): Esta asociación fue creada en el año 2009 y se dedica a apoyar proyectos y actividades que tienen como objetivo desarrollar las capacidades críticas en ciertas áreas, y tecnologías de ato impacto potencial y transfe-rencia permanente al sector productivo. Las tecnologías y sectores que forman parte de este fondo son: Desarrollo Social, Nanotecnología, TIC, Biotecnología, Agroindustria, Energía, Ambiente y Cambio Climático y Salud. Al igual que los fondos anteriores men-cionados, es apoyada por la Agencia Nacional de Promoción Científi ca y Tecnológica, dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnología e Innovación Productiva.

SEGMENTACIÓN DE MERCADO POR TIPO DE PRES-CRIPCIÓN• Medicamentos de Venta Libre u OTC: Se trata de medicamentos comprados directa-

mente por el paciente, sin necesidad de receta médica ni la intervención de fi nanciado-res. Aquí la dinámica es semejante a la de un mercado competitivo.En este mercado, los pacientes acceden al medicamento a través de un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, la farmacia o el drugstore. En este caso, cobra singular importancia la infl uencia de la publicidad y otras acciones de marketing sobre la decisión fi nal de compra. Si bien el consumidor o paciente puede informarse a través de su médico, farmacéutico e incluso por algún referente cercano, el impacto de la co-municación, tanto masiva como direccionada, es importante. Los grandes laboratorios son quienes pueden construir y hacer llegar sus mensajes a más cantidad de personas o a un público determinado.

• Medicamentos éticos o de venta bajo receta: Esta categoría puede dividirse en: i) medicamentos éticos sin archivar receta (ejemplo: antibióticos), y ii) medicamentos éticos con archivo de receta (ejemplo: psicotrópicos). En este caso, a los actores clási-cos de todo mercado (oferentes y demandantes) se le suman agentes encargados de la fi nanciación y aquellos responsables de la prescripción. En efecto, los pacientes solo pueden acceder al medicamento a través de la prescripción de un médico. Los motivos éticos y teóricos de esta regulación se asientan en la prevención sobre el uso indebi-


do y abuso de drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que no es profesional de la salud no está en condiciones de discernir sobre su propio diagnóstico (o el de terceros), ni sobre el tipo de droga adecuada, la frecuencia de uso y la dosis que requiere el caso específi co. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos medica-mentos, sus múltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difícilmente pueda emitir un juicio sobre la calidad o efectividad de los mismos. Nuevamente, la relación entre los agentes de oferta y demanda es asimétrica.

• Medicamentos de Internación: Habitualmente adquiridos por el sistema de salud provincial, en el caso de instituciones hospitalarias, o comprados por clínicas y sanato-rios privados, directamente a través de licitaciones. Al incorporar al análisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor distorsivo. En este caso, el problema se origina en la dinámica entre quienes ordenan, pagan y consumen los medicamentos. A grandes rasgos, se puede afi rmar que en este mercado, el médico ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina pre-paga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o fi nancia), pero no ordena ni consume; y fi nalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una parte, pero no elige el producto ni emite la orden. Esta dinámica, caracterizada por fuertes asimetrías informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes actores involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o decisión.

SEGMENTACIÓN DE MERCADO POR GRUPO ANATÓMICOLa demanda de productos farmacéuticos puede desagregarse según la acción que poseen al ser consumidos. Teniendo en cuenta el efecto de la droga específi ca sobre los diferen-tes órganos, aparatos y sistemas de un ser humano, las ventas de los laboratorios en el mercado doméstico pueden ordenarse en catorce grupos anatómicos. De este modo, se sigue la Clasifi cación Anatómica Terapéutica Química establecida por la Organización Mundial de la Salud. Como puede verse en el siguiente gráfi co, según la facturación total del año 2012, el sistema nervioso es el grupo anatómico que posee la mayor participación en el mercado con un share del 14,9%, seguido por el aparato digestivo y metabolismo y el aparato cardiovascular en tercer lugar (13,9% y 13,2% respectivamente).

14,9%13,9%

13,2%12,8%

11,0%8,2%

6,0%4,7%4,7%

3,7%3,4%

2,1%1,1%

0,2%

Sistema nerviosoAparato digestivo y metabolismo

Aparato cardiovascularMedicamentos antineoplásticos e inmunomoduladores

Antiinfecciosos para empleo sistémicoAparato músculoesqueletico

VariosAparato respiratorio

Aparato génitourinario y hormonas sexualesSangre y órganos hematopoyéticos

DermatológicosHormonas para empleo sistemático, excluyendo …

Organos de los sentidosMedicamnetos antiparasitarios, insecticidas y …

Participación de los grupos anatómicos en la facturación total 2012

Fuente: INDEC


DINÁMICA DEL MERCADO EN LOS ÚLTIMOS AÑOSDurante el 2011, la industria farmacéutica nacional facturó en el mercado interno $35.402 millones (a precios de venta al público), o $20.178 millones (a precios de salida de laboratorio), con un crecimiento interanual de 23%. Dentro de la estructura que conforma la economía real de la Argentina, el sector farmacéutico representa aproxima-damente un 4,9% del valor agregado del sector industrial en su totalidad, y es la tercera en volumen de ventas en América Latina, después de México y Brasil.En términos teóricos, la demanda local de productos farmacéuticos se compone de: i) la demanda de producción doméstica más ii) las importaciones menos iii) las exportaciones de productos farmacéuticos. En Argentina, el 71,8% de la demanda interna es abastecida por producción nacional, y el 28,2% restante corresponde a ventas de medicamentos importados que, generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o extranjeros) que pertenecen a la industria local.

Con respecto al mercado externo, el país exporta alrededor del 20% de la producción local de medicamentos. En 2011, las exportaciones de esta industria alcanzaron su valor máximo histórico de U$S 806,3 millones (17,1% más que en 2010).

EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIADurante la década de los noventa, la industria atravesó un proceso de profundas transfor-maciones a nivel estructural e institucional. Como resultado, durante ese período creció singularmente el peso relativo del sector, tanto en la facturación como en la cantidad producida. La demanda interna de medicamentos experimentó un crecimiento importan-te y sostenido, respecto a décadas anteriores. Como resultado, para el año 1998, Ar-gentina consiguió el décimo primer puesto en el ranking de ventas mundial del mercado farmacéutico.

En este sentido, podemos señalar que las ventas totales de la industria farmacéutica presentaron una moderada tendencia ascendente hasta 1998, año en el que alcanzaron el punto máximo con US$ 4.089 millones. A partir de entonces, las ventas comenzaron a disminuir, en parte refl ejando la recesión que comenzaba a transitar la economía. Luego de la crisis del año 2001, y con la salida del régimen de convertibilidad y la posterior devaluación de la moneda, se alcanzó un valor mínimo de US$ 1.330 millones en el año 2002. Esto supuso una caída en los niveles de facturación (medidos en dólares) del orden del 67%. A este punto, es importante destacar que en términos de la moneda local, se registró un crecimiento del 25,6%.

Es importante recordar que durante la vigencia del régimen de convertibilidad, fue considerable el crecimiento experimentado por los laboratorios de capitales extranjeros, tanto en producción como en nivel de facturación. A su vez, las numerosas fusiones y adquisiciones dieron lugar a una mayor concentración de la industria, generando fuertes asimetrías de poder en el mercado interno.

A partir del año 2003, el sector comienza a recuperarse, mostrando una tendencia creciente en los últimos 8 años. Las ventas en pesos se incrementaron a una tasa anual de crecimiento compuesto del 19,9% en el período 2003-2011, y las ventas en dólares lo hicieron al 14,7%. Las unidades vendidas siguieron el mismo comportamiento pasando de 346 millones de unidades a 649 millones en el 2011 (+87,6%).

En el año 2008, se observa el crecimiento interanual más importante de los últimos años, con tasas del 34,9% para las ventas en pesos y del 32,9% para las ventas en dólares. En el año 2010, las ventas en dólares alcanzan los niveles previos a la crisis, y en el 2011 se supera el máximo histórico logrado en el año 1998 (U$S 4.089 millones) con un nivel de U$S 4.931 millones (+22,7% interanual).

4.9%es el porcentaje que

representa la industria farmacéutica en la industria con valor

agregado argentina


PRODUCCIÓN PROPIA E IMPORTACIONESLos productos de producción nacional tuvieron un signifi cativo crecimiento en las ventas al mercado interno durante los últimos años, alcanzando un nivel de facturación de $15.956 millones en el año 2012 (+27,6% con respecto al 2011). Dicho crecimiento es refl ejado en la creciente utilización de la capacidad instalada (90% actualmente) y las inversiones (en tecnología, maquinarias y plantas productoras), con el objetivo de abas-tecer a un mercado interno en constante crecimiento y reforzar la presencia en nuevos mercados.

Como puede observarse en el gráfi co en la página siguiente, en 2012, el 88,9% de la producción propia se destinó al mercado interno y el restante 11,1% al mercado externo. Esta distribución se debió, en parte, a las difi cultades que enfrentó el sector para colocar sus productos en mercados maduros y tradicionales como Estados Unidos o la Unión Europea, debido a los requerimientos de patentes, certifi caciones y registros existentes. Los principales destinos fueron Brasil, Chile, Venezuela, México, Uruguay, Colombia, y países del sudeste asiático. Si bien la proporción de exportaciones fue inferior a los niveles del 2007, alcanzaron los $1.992 millones en facturación, representando un crecimiento interanual de 68,2%.

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Facturación Anual en millones de pesos Facturación Anual en millones de dólares

Unidades (en millones)

Evolución histórica de las ventas anuales de la industria farmacéutica argentina precios a salida de laboratorio

Fuente: elaboración propia en base a INDEC, UIES, IMS, IECO, MECON.

15.956

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2007 2008 2009 2010 2011 2012

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Evolución de la facturación de producción propia (mercado interno y Evolución de la facturación de producción propia (mercado interno y exportaciones) y reventa de Importados en el período 2007 exportaciones) y reventa de Importados en el período 2007 - 20122012

Mercado Interno (Producción Propia)

Exportaciones (Producción Propia)

Reventa de Productos Importados

Fuente: Elaboración propia en base a INDEC, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA.


Con respecto a las importaciones, representaron el 23,2% de las ventas al mercado interno. Los restantes 76,8% fueron productos de fabricación local, por lo cuál, el mer-cado interno es abastecido mayormente con producción propia. También es importante destacar que entre el 2007 y 2012, el porcentaje de reventa de importados (sobre el total facturado) se ha mantenido entre el 23% y el 28%, luego de un período de aumentos sustanciales experimentados durante casi toda la década de los noventa.

SALDO DE LA BALANZA COMERCIALEn términos de intercambio, la balanza comercial del sector es estructuralmente de-fi citaria, dado por un lado, por la situación de escasa producción de principios activos de manera local, y por otro lado, por la operatoria llevada adelante por las compañías multinacionales, que además de importar medicamentos para su comercialización local, operan como centro de comercialización y distribución regional, siguiendo la estrategia de portafolio diseñada por sus casas matrices.

La exportaciones de medicamentos alcanzaron US$ 806 millones en 2011, incremen-tándose un 17,0% en comparación al año anterior. Las exportaciones han seguido una tendencia alcista en los últimos años que también se puede observar para las importacio-nes, aunque a un ritmo menor de crecimiento. Las importaciones alcanzaron US$1.790 millones en 2011 (+14,3% vs. 2010). Para el período analizado se observa que el saldo

85,5% 88,9%

14,5% 11,1%

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2007 2008 2009 2010 2011 2012

Destinos de la producción propia

Mercado Interno Exportaciones

Fuente: Elaboración propia en base a INDEC

74,7% 76,8%

25,3% 23,2%

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60%

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2007 2008 2009 2010 2011 2012

Composición de ventas al mercado interno

De Producción Propia Reventa de Importados

Fuente: Elaboración propia en base a INDEC


-274 274 -328 328 -428 428 -513 513 -550 550 -877 877 -984 984

351 351 434 434 511 511 628 628 658 658 689 689 806 806

625 625 763 763

939 939 1.141 1.141

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20052005 20062006 20072007 20082008 20092009 20102010 20112011

Evolución de productos farmacéuticos (en US$)Evolución de productos farmacéuticos (en US$)

SaldoSaldo ExportacionesExportaciones ImportacionesImportaciones

Fuente: CILFA

de la balanza comercial tiene una tendencia defi citaria creciente, alcanzando su punto máximo en 2011 con US$ 984 millones.

GRUPO ANATÓMICOS (2011-2012)Analizando las ventas por grupos anatómicos para el cuarto cuatrimestre del año 2012 observamos que los medicamentos para el aparato digestivo y el metabolismo ocuparon el primer lugar con $864 mil, lo siguen los correspondientes al sistema nervioso con $844 mil. Adicionalmente, si observamos las ventas de los primeros cuatro grupos anató-micos del último cuatrimestre de los últimos 5 años se observa una tendencia creciente en todos ellos pero con distinta intensidad.

Los cuatro grupos mencionados alcanzan una concentración del 54,8% de la facturación de la industria, patrón que se observa también para los años anteriores.

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Grupos anatómicos de mayor facturación

Aparato digestivo y metabolismo

Sistema nervioso

Aparato cardiovascular

Medicamentos antineoplásticos e inmunomoduladores

Fuente: INDEC


PRECIOSLos precios constituyen señales imprescindibles para la toma de decisiones de consumi-dores y productores.

La determinación de los precios en el mercado de los medicamentos es un proceso com-plejo y difuso, y difi ere signifi cativamente de lo modelizado bajo el supuesto de compe-tencia perfecta.

En esta dinámica intervienen tanto el paciente y los laboratorios (en los extremos de la demanda y oferta, respectivamente) como los diferentes intermediarios a lo largo de la cadena de valor. Al respecto, cabe destacar algunos puntos para comprender cómo se forma el precio de los medicamentos desde sus costos de producción en fábrica hasta el importe fi nal de venta al público.

1. La primera consideración a tener en cuenta radica en el hecho de que, en términos generales, la demanda (el paciente) no tiene la capacidad de identifi car productos si-milares o sustitutos. Ya sea porque no existan tales bienes o porque el consumidor no dispone de la información o la capacidad técnica para comprenderla. Esta situación lo sitúa en una posición de mayor dependencia, tanto del propio producto como de los diferentes actores que componen la oferta. En términos económicos, la elastici-dad cruzada de la demanda de una determinada droga o principio activo respecto a un potencial sustituto, es relativamente baja. Ante una disminución en el precio de un bien sustituto o incluso la aparición de un producto de similares características farmacológicas pero más barato, ceteris paribus , el paciente no ajustará su pauta de consumo, puesto que depende de un tercero que lo asesore y autorice para hacerlo.

2. Un segundo aspecto a contemplar, tiene que ver con la oferta. En particular, con los laboratorios y sus estrategias de diferenciación de producto. En la actualidad, las compañías farmacéuticas procuran ofrecer productos con un elevado nivel de diferenciación, a fi n de reducir las posibilidades de sustitución y maximizar los bene-fi cios. Si bien esta estrategia tiende a consolidar el mercado y a generar asimetrías de información entre oferentes y demandantes, también es cierto que posee importan-tes benefi cios en materia de especialización, innovación y desarrollo de productos.

3. Por último, es importante considerar el rol que juegan un conjunto heterogéneo de agentes de intermediación, que van desde los transportistas, distribuidores y agentes de propaganda médica, por un lado, y el Estado , las fi nanciadoras, aseguradoras y prepagas, por el otro, hasta los propios farmacéuticos y médicos. Estos actores consideran en su accionar los incentivos que surgen de su interacción con la oferta y la demanda.

En defi nitiva, y en términos generales, la asimetría de información existente se traduce en una debilidad relativa de la demanda frente a la oferta al momento de incidir sobre el precio, lo cual aleja la situación teórica de competencia perfecta.

Conformación teóricaEn términos teóricos, cada sector de la cadena de valor va adicionando tanto impuestos como márgenes de utilidad, hasta llegar a un precio de venta al público (PVP) que se considera de alguna manera institucionalizado y referencial. A continuación se sintetiza gráfi camente el proceso teórico descrito.

Sin embargo, y más allá de las aproximaciones teóricas, la realidad parece demostrar que los precios a lo largo de la cadena se determinan hacia atrás, tomando como base el PVP sugerido en el manual farmacéutico Kairós. En este caso, el proceso podría esquematizar-se de la siguiente manera: 1) los laboratorios proponen el PVP de los medicamentos que producen, 2) las droguerías compran dichos productos a los laboratorios con un descuen-to de, por ejemplo, el 31% sobre el PVP, y 3) las farmacias le compran a las droguerías con descuentos del 20%, también sobre el mencionado PVP.


De esta manera, cada participante de la cadena conforma su rentabilidad fi nal en ob-servancia de este precio y del resto sus costos directos e indirectos. Asimismo, también resultan importantes otros mecanismos de fi nanciación cruzada entre las partes, como por ejemplo:

1. descuentos, ofrecidos por farmacias a clientes institucionales y consumidores indivi-duales,

2. descuentos, brindados por laboratorios a los seguros de salud,

3. notas de crédito, otorgadas por los laboratorios (o por las gerenciadoras de contra-tos, en su representación) a las farmacias, para contribuir al mantenimiento de su rentabilidad, y

4. bonifi caciones, cedidas por las farmacias a los seguros de salud, como parte de sus estrategias comerciales.

Formación de precios en la industria por segmento

ETAPA PRECIO

Salida de laboratorio 100

Mayorista (mark up 16%) 116

Farmacia s/IVA (mark up 25%) 145

Farmacia c/IVA - PVP (21%) 175,5

El PVP es en aproximadamente un 75,5% superior al precio de salida de laboratorio.Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI

EvoluciónEl precio promedio, en pesos, de la industria farmacéutica fue de $28,3 para 2010, mos-trando un crecimiento del 22,8% comparado con $23,0 en 2008. Los precios han aumen-tado a una tasa anual de crecimiento compuesto del 11,9% en el período 2001-2010. Si bien se observa que en todos los años los precios fueron aumentando, en los años 2003 y 2004 los precios se mantuvieron constantes.

10,5

13,9 15,2 15,2

16,9 18,2

19,8

23,0

28,3

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2010

Precio promedio medicamentos a salida de fábrica en AR$

T.A.C.C. 2001-2010:11,63%

Fuente: IEPS (Instituto de Estudios Sobre Políticas de Salud), agosto 2011


El precio promedio en dólares, de la industria farmacéutica fue de U$S 7,6 en el año 2011, refl ejando un incremento del 11,2% con respecto al precio promedio del año 2010. Se observa una tendencia creciente en los últimos 8 años, con una tasa anual compuesta del 6,87% para el período 2003-2011.

Adicionalmente, se puede ver una caída del precio en el año 2009 del 2%, retomando la tendencia positiva en el año 2010 con un precio promedio superior al del año 2008.

Cabe destacar la difi cultad en la estimación del precio promedio que la industria utiliza como referencia, ya que existen numerosos obstáculos metodológicos para realizar una comparación de precios coherente. Por un lado, puede haber diferencias de principio activo, de origen de dicho principio activo, de excipientes, de forma farmacéutica (com-primidos, de liberación retardada, etc.), de concentración, de packaging, etc. También puede tratarse de un medicamento original del laboratorio que realiza I&D, o una copia genérica con o sin marca. Asimismo, existen diferencias si el medicamento es de prescripción o de venta libre y deben considerarse cuestiones relativas a las patentes de producto y su vigencia.

4,47 4,67 5,03 5,16

5,53

6,34 6,23 6,83

7,60

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Precio promedio de medicamentos a salida de fábrica en U$S

T.A.C.C. 2003-2011:6,87%

Fuente: elaboración propia en base a datos agregados de volumen y precio anual de CILFA


FODA

FORTALEZAS Y OPORTUNIDADES

DEBILIDADES Y AMENAZAS

Inversión y producción

• Elevado nivel de inversión local, fundamentado mediante estímulos a la inversión local.

• Laboratorios líderes con fuerte presencia regional y mundial a través de sus fi liales internacionales.

• Posibilidad de incrementar fuertemente las economías de escala en la producción.

• Alta dependencia del aprovisionamiento de materias primas e insumos importados.

• Las inversiones en bienes de capital requieren de componentes de material importado.

Financiamiento y mercado interno

• Asistencia fi nanciera mediante brindada por el Estado a través de los créditos de Bicentenario con el fi n de promover inversiones productivas en el sector.

• La competitividad y diversifi cación de la oferta de los laboratorios nacionales permite mantener un nivel de precios accesible para la población.

• Estructura efi ciente de distribución mayorista y minorista.

• La combinación de incremento en costos de producción sumado a las restricciones para el traslado a precios de dichos incrementos, generan un deterioro en los márgenes afectando la rentabilidad de las empresas del sector.

• Necesidades de fi nanciamiento de la cadena de valor, especialmente relacionadas con la extensión de plazos de cobro.

Exportaciones • Plantas industriales modernas que cumplen con los estándares internacionales en materia de buenas prácticas de fabricación y control. Productos de muy buena calidad.

• Reconocimiento internacional de la ANMAT a partir de su adhesión al Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme y su condición de Autoridad Sanitaria de Referencia para la OPS.

• Posibilidad de incursionar en mercados de países desarrollados, con demanda más estable y medicamentos de mayor valor.

• Difi cultades para ingresar en los mercados externos por la complejidad y costo de las certifi caciones y registro de medicamentos.

• Creciente competencia de países asiáticos en el mercado mundial a partir de fuertes políticas nacionales de promoción al sector.

Investigación y desarrollo

• Recursos humanos de alta capacitación y formación profesional.

• Desarrollo de actividades de innovación científi ca para originar nuevos productos y acumular conocimiento.

• Alto riesgo de las actividades de I+D y escasez de líneas de fi nanciamiento para capitales de riesgo.


PLAN ESTRATÉGICO INDUSTRIAL 2020En Mayo de 2011 el Ministerio de Industria lanzó el Plan Estratégico Industrial 2020, en el marco del Tercer Foro “Cadena de Valor-Medicamentos de Uso Humano”, de la que participaron distintos actores del sector.

En el mismo, se acordaron como objetivos estratégicos incrementar la incorporación de valor agregado a nivel local, revertir el saldo actual de la balanza comercial, generando un saldo superavitario, así como diversifi car mercados, con miras a incrementar las exporta-ciones, consolidando la posición de Argentina en mercados externos.

Estos objetivos se lograrían a través del fortalecimiento de todos los eslabones de la cadena de valor, buscando la expansión de la capacidad productiva a través de incentivos a la inversión, focalizada en inversión en I&D dirigida a la producción de medicamentos. Asimismo, se buscaría una mayor articulación entre los actores públicos y privados, fomentando la vinculación de los laboratorios con centros académicos.

Otro de los ejes del plan se centra en impulsar la producción nacional y el agregado de valor local. En este punto, son claves el fi nanciamiento destinado a la reconversión tec-nológica así como el desarrollo del nicho biotecnológico. Por último, el incremento de la producción local tendría como eje la habilitación de estudios y ensayos para la autoriza-ción de medicamentos genéricos basados en medicamentos patentados, antes de que la patente expire, así como la elaboración de medicamentos que apunten a tratar enferme-dades regionales.

El cuanto al tercer eje, orientado a aumentar las exportaciones y diversifi car los mercados de destino de las mismas, el plan busca generar un mayor nivel de competitividad de la industria local con el objetivo de lograr un “salto exportador” con fuerte presencia en el mercado regional. Parte de este plan consiste en continuar con la estrategia actual de sustitución de importaciones y requiere del aumento de la escala de producción de los laboratorios, así como de la adaptación de la infraestructura y logística para servir a la expansión en América Latina y mercados no tradicionales.

En cuanto a los objetivos cuantitativos, para 2020 se establece como meta un nivel de producción de 1.350 millones de unidades de medicamentos, creando en el sector 40.000 puestos de empleo y un saldo fi nal de balanza comercial superavitario, generado por un saldo positivo en medicamentos terminados en relación al intercambio de principios activos.


EXPECTATIVAS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ARGENTINADentro de los laboratorios líderes del mercado argentino se destacan: Bayer, Roemmers, Roche, Novartis Argentina, Bagó, Abbott, Glaxo Smithkline Agentina, Elea, Raffo y Gador, entre otros.

En el corto plazo, la estrategia de la industria se centra en la expansión de sus negocios, en primer lugar a nivel local y luego a nivel internacional. Esto implica en algunos casos la introducción en nuevos segmentos o la apertura de nuevas plantas farmacéuticas, lo cual se encuentra apalancado por la posibilidad de fi nanciarse a tasas subsidiadas, como en el caso de los créditos del Bicentenario.

En el marco de los obstáculos que enfrenta el sector, se destaca el retraso de los precios en comparación a los costos, lo cual, en un contexto de expectativas infl acionarias altas, resulta en márgenes de rentabilidad decrecientes, efecto que se ve reforzado por los incrementos, en particular, de los costos salariales.

De esta forma, en el corto plazo, las necesidades de los laboratorios pasan principalmente por encontrar estrategias que les permitan mantener la rentabilidad así como por explotar oportunidades de crecimiento que les aseguren consolidar su posición a nivel local y a su vez, contribuyan a sostener la rentabilidad y continuidad del negocio.

A más largo plazo, los objetivos de la industria se focalizan en lograr un aumento de la producción, las ventas internas y las exportaciones, a través por un lado de afi anzar el proceso de sustitución de importaciones como así también de incursionar en nuevos mercados externos. En este sentido, el sector busca promover un crecimiento paulatino de la producción y las ventas en el mercado interno, con la perspectiva de mejorar el acceso de la población a los medicamentos; y por otro lado, con respecto a las exportaciones, se plantea un aumento del fl ujo de ventas y diversifi cación de destinos y productos, en línea con las metas planteadas por el Plan Estratégico Industrial 2020, promovido por el Ministerio de Industria.

En síntesis, la industria farmacéutica tiene un fuerte potencial de crecimiento tanto en el mercado interno como en el mercado externo, con la necesidad de expandir la capacidad instalada de las compañías del sector, que actualmente se encuentran trabajando en un 90% de su capacidad total. Esta necesidad supone un incremento en el nivel de inversiones a realizar, siempre que existan fondos disponibles para fi nanciar dichas inversiones.


ESCENARIO INTERNACIONALLA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA DINÁMICA COMPETITIVA DEL SECTOR ESTÁ RELACIONADA BÁSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE NUEVOS FÁRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y TECNOLÓGICA, ASÍ COMO EN FUERTES GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS EXISTENTES.


INTRODUCCIÓNLa industria farmacéutica se caracteriza por ser una actividad altamente competitiva y globalizada. La dinámica competitiva del sector está relacionada básicamente con la posi-bilidad de obtener una renta innovativa mediante el descubrimiento de nuevos fármacos, sobre la investigación científi ca y tecnológica, así como en fuertes gastos de comercializa-ción y publicidad para los productos existentes.

La industria farmacéutica mundial posee fuertes barreras a la entrada, sin embargo que-dan algunos grados de libertad para el ingreso de empresas de los países en desarrollado, ya sea a través de la producción a bajo costo de drogas de patentes caídas, o bien por la realización de desarrollos en nichos para tratamientos específi cos.

VENTAS MUNDIALESLa evolución de las ventas mundiales de la industria farmacéutica presentan una tenden-cia creciente, con una tasa anual de crecimiento compuesto del 4,82% para el período 2007-2011. Adicionalmente, como se puede ver en el gráfi co, las ventas para el año 2012 ascienden a U$S 856 billones, lo que supone un crecimiento interanual del 1,77%.

Esta tendencia positiva se viene observando desde el último cuarto del siglo pasado, aunque con distinta intensidad en cada año, en respuesta a diversos hechos que tuvieron lugar en la industria. En particular, desde comienzos de la década de los ochenta, han incidido signifi cativamente el descubrimiento e introducción en el mercado de nuevos fármacos de acción sobre el sistema nervioso central, medicamentos para tratamientos virales e infecciones retrovirales, y drogas para la cura y tratamiento del cáncer.

Por su parte, la década de los noventa estuvo signada por numerosas alianzas, fusiones y adquisiciones, que contribuyeron a la consolidación y concentración de la industria. Este proceso continúa hasta la actualidad.

Finalmente, durante los últimos veinte años han adquirido mayor protagonismo los desarrollos en materia de ingeniería química y genética, como así también los avances en el campo de la biotecnología aplicada.

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

2007 2008 2009 2010 2011 2012

Ventas en U$S Bn …

TACC 2007 - 2011:

4,82%

Ventas Mundiales de la Industria Farmacéutica en U$S Billones

Fuente: IMS Health.


LABORATORIOS LÍDERESEn el gráfi co se puede ver la participación de los laboratorios líderes según las ventas mundiales del año 2012. En primer lugar se encuentra Novartis con una facturación de U$S 50,8 billones, lo sigue Pfi zer con una facturación de U$S 46,9 billones y en tercer lugar se encuentra Merck & Co con U$S 40,1 billones.

Pfi zer hasta el año 2011 ocupó el primer lugar en ventas a nivel mundial con una factura-ción anual promedio para el período 2007-2011 de U$S 59 billones.

CONCENTRACIÓN DE LA INDUSTRIALa industria farmacéutica está formada principalmente por compañías multinacionales con numerosas fi liales en todo el mundo. De esta forma, el grado de concentración es alto. Como se puede ver en el gráfi co, más del 50% de la facturación total de la industria es generado por los primeros 15 laboratorios.

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLOA nivel mundial, el monto invertido en Investigación y Desarrollo, por parte de las empre-sas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanzó los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el gráfi co de la izquierda la tendencia creciente que presenta la inversión, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 10,8% para el período 1980-2012.

Si consideramos la inversión en Investigación y Desarrollo de las primeras 50 compañías más importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual). La empresa que se encuentra primera en el ranking, según datos de la consultora PMFar-ma (Portal Iberoamericano de marketing farmacéutico) para el año 2011, fue Novartis con una inversión anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pfi zer con U$S 9,1 billones. En el gráfi co a continuación se puede ver la participación de cada empresa con respecto a las inversiones totales que realizaron para el año 2011.

NOVARTIS6%

PFIZER6%

MERCK & CO5%

SANOFI4%

ROCHE4%

GLAXOSMITHKLINE4%

ASTRAZENECA4%

JOHNSON $ JOHNSON

3%

Puesto 9-2023%

Otros41%

Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios según ventas mundiales (año 2012).

Laboratorios líderes según ventas mundiales Año 2012

24,6%

41,4%

51,8%58,7%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Market Share

Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios según ventas mundiales (año 2012).

Grado de concentración de la industria farmacéutica mundial


INVESTIGACIÓN Y DESARROLLOA nivel mundial, el monto invertido en Investigación y Desarrollo, por parte de las empre-sas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanzó los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el gráfi co de la izquierda la tendencia creciente que presenta la inversión, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 10,8% para el período 1980-2012.

Si consideramos la inversión en Investigación y Desarrollo de las primeras 50 compañías más importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual). La empresa que se encuentra primera en el ranking, según datos de la consultora PMFar-ma (Portal Iberoamericano de marketing farmacéutico) para el año 2011, fue Novartis con una inversión anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pfi zer con U$S 9,1 billones. En el gráfi co a continuación se puede ver la participación de cada empresa con respecto a las inversiones totales que realizaron para el año 2011.

2

8,4

26

3739,9

43,447,9 47,4 46,4

50,7 48,6 48,5

0

10

20

30

40

50

60

1980 1990 2000 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Gasto mundial en Investigación y Desarrollo (en miles de Gasto mundial en Investigación y Desarrollo (en miles de millones de dólares)millones de dólares)

Fuente: PhRma. Corresponde a la inversión realizada por miembros de PhRma.

TACC 1980-2012:

10,8%

8,2%

8,0%

7,8%

7,2%

6,5%

62,3%

50 primeras empresas según Inversión en I&D Año 2011

Novartis

Roche

Pfizer

Merck & Co

Johnson & Johnson

Resto 6-50

Fuente: PMFarma.

U$S 48.5 Bfue el monto invertido

a nivel mundial en 2012


GRADO DE CONCENTRACIÓN SEGÚN INVERSIÓN EN I&DA nivel global, el total de inversiones en Investigación y Desarrollo alcanza un 16,4% sobre el total de ventas, según datos de PhRma para el año 2012.

De esta manera, los primeros cinco laboratorios más importantes en nivel de ventas concentran el 37,7% de las inversiones en Investigación y Desarrollo (considerando las realizadas por los 50 laboratorios analizados). Las 10 primeras empresas concentran el 61,5%, mostrando un alto grado de concentración en las industrias más grandes.

PRODUCTOS LÍDERESDentro de los productos líderes a nivel mundial, en primer lugar se encuentra Seretide (Asma) con una facturación de U$S 8,9 billones (1% sobre el total de ventas del sector), seguido por Humira (Artritis reumatoide) con una facturación de U$S 8,5 billones. Como puede verse en el gráfi co, los 20 primeros productos concentran el 14,2% de las ventas totales a nivel mundial, según las ventas mundiales para el año 2012.

37,7%

61,5%

75,7%84,1%

99,3%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50

Grado de Concentración de las Inversiones en I&D.

Fuente: elaboración propia en base a datos de PMFarma, año 2011.

1,0%1,0%

1,0%0,9%

0,9%

9,4%

85,8%

Productos Líderes - Ventas Mundiales 2012

SERETIDE

HUMIRA

CRESTOR

NEXIUM

ENBREL

Puesto 6-20

Resto

Fuente: IMS Health.


PANORAMA Y EXPECTATIVAS A NIVEL INTERNACIONALUno de los grandes desafíos para los laboratorios en el plano internacional es el de enfrentar los límites a la rentabilidad impuestos por los nuevos roles que están ju-gando el Estado y las Aseguradoras de Salud, afectando dicha rentabilidad cuando históricamente los laboratorios habían sido formadores de precio.

Asimismo, en este sentido, se ha vuelto un proceso más exigente para los labora-torios lograr el lanzamiento de nuevas drogas, ya que los Estados exigen mayo-res pruebas y demostraciones de la superior efi ciencia de las nuevas drogas con respecto a las anteriores ya aprobadas.

Esto implica para los laboratorios, no sólo el desafío de generar valor sino de que además dicho valor sea percibido como tal por el Estado y los consumidores.

De esta manera, los laboratorios deberán enfrentar el llevar adelante procesos de reconversión interna que les permitan revisar y adaptar sus maneras tradicionales de llevar adelante los procesos de investigación y desarrollo, así como también sus estrategias de marketing.

En este sentido, es importante destacar que se trata de una industria donde la I&D conlleva un alto grado de riesgo e incertidumbre, considerando que el ciclo de desarrollo y aprobación de un nuevo fármaco requiere un promedio de 15 años, con niveles de costos billonarios.

En este contexto, surgen nuevas modalidades de investigación y desarrollo que a diferencia de la tradicional, promueven estudios más veloces y de menor enverga-dura que permitan evaluar las aplicaciones clínicas de un nuevo descubrimiento de manera más efi ciente.

De esta forma, las empresas innovadoras, que no necesariamente deben consistir en grandes empresas, son quienes están mejor preparadas para materializar los benefi cios de este tipo de I&D, con el desafío de lograr la reducción del ciclo de in-vestigación y desarrollo así como incrementando su tasa de efectividad, de modo de garantizar la rentabilidad a futuro del negocio.

Dentro de los nichos de rentabilidad para el sector, puede mencionarse el merca-do potencial que representa la población de los llamados “Hondas” (hipertensos, obesos, no contagiosos, diabéticos y asmáticos), que se instala como un impor-tante grupo objetivo que debe ser abastecido de manera crónica, en un contexto de una población mundial creciente y con una tendencia de una mayor expectati-va de vida.

Por último, es importante mencionar dentro de las oportunidades del sector, el avance de la genetica que, con el abaratamiento del costo de la lectura completa del genoma humano, representa una enorme base para el desarrollo de nuevos fármacos y el descubrimiento de drogas para enfrentar enfermedades que aún no pueden ser atacadas con el portfolio de fármacos existentes.


BIBLIOGRAFÍA• ”World Development Indicators”, Health services, World Bank: March 2, 2011.

• “From vision to decision”, Pharma 2020, PWC: 2012.

• “BET - Boletín estadístico tecnológico Sector farmacéutico”, Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva - República Argentina: N°5 Enero/Abril de 2012.

• “Plan estratégico industrial 2020- Cadena de valor- Medicamentos de uso humano” , Ministerio de Industria - República Argentina: Mayo 2011.

• “Farmacéutica y Biofármacos: Debilidades y desafíos tecnológicos del sector productivo”, Ministerio de Ciencia y Tecnología - República Argentina: N°5 enero/abril 2012.

• “La crisis internacional y su impacto en el sector farmacéutico”, CILFA: Diciembre 2008.

• “Con la bandera de la investigación; América Latina quiere crecer”, CAEME: Abril 2011.

• “Escenario y perspectivas de la industria farmacéutica y farmoquímica nacional 2012-2013”, CILFA: Noviembre 2012.

• “Laboratorios e industria farmacéutica”, BDO Becher y Asociados: Octubre 2008.

• “MHealth- New horizons for health through mobile technologies”, World Health Organization: 2011.

• ”Farmacéutica y Biofármacos: Debilidades y desafíos tecnológicos del sector productivo”, Ministerio de Ciencia y Tecnología- República Argentina: N°5 enero/abril 2012.

• “Con la bandera de la investigación; América Latina quiere crecer”, CAEME: Abril 2011.

• “Escenario y perspectivas de la industria farmacéutica y farmoquímica nacional 2012-2013”, CILFA: Noviembre 2012.

• “Laboratorios e industria farmacéutica”, BDO Becher y Asociados: Octubre 2008.

• “MHealth- New horizons for health through mobile technologies”, World Health Organization: 2011.

• “Productos biológicos y biosimilares”, Edgardo Salinas Alva y Felipe Becerra Rojas en Revista Diagnóstico: Octubre-Diciembre 2007.

• “Dialing with disruption- Key fi ndings in the Pharmaceuticals and Life Sciences industry”, PWC: February 2013.

• “¿Cómo modela la vida la epigenética?”, EpigenomaNoE: Abril 2013.

• “Facturación de la Industria farmacéutica de producción propia y reventa de productos importados. Total del país Años 2007-2011”, INDEC. La industria Farmacéutica en la Argentina: Abril 2013.

• “Facturación de la industria farmacéutica por grupo anatómico. Total del país. Años 2007-2011”, INDEC. La industria Farmacéutica en la Argentina: Abril 2013.

• “KPO en Servicios científi co-tecnológicos a la industria farmacéutica en México”, por María de los Ángeles Pozas: Octubre 2012.

• “BIO International Convention 2013” -Chicago- USA; Abril 2013.

• “Biomatter: Innovación para el desarrollo de aplicaciones biomédica” -Argentina, Mayo 2012.

• “Los cambios en la producción y comercialización de medicamentos “, Carlos Vasallo, Agosto 2000.

• “Correo Farmacéutico Año XXII N° 134”, Confederación Farmacéutica Argentina, Mayo 2013.

• “Revista CAF Nro.71”- Cámara Argentina de Farmacias, Abril 2013.

• “Sistema de trazabilidad de medicamentos - Guía de uso” - Presidencia de la Nación Argentina, Julio 2011.

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