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32 Originales RESUMEN La dispensación de medicamentos es un servicio básico que las farmacias comuni- tarias llevan prestando a la población española desde su origen. En el último tercio del siglo XX la nueva filosofía de práctica farmacéutica conocida como atención farmacéutica modifica significativamente los objetivos de este servicio y, por tanto, la forma en la que éste se debería prestar. La dispensación es un servicio complejo que aglutina la realiza- ción de verificaciones clínicas y administrativas sobre el estado de salud del paciente y los medicamentos que utiliza y le han prescrito. Para alcanzar sus objetivos es necesario adaptar este servicio a las necesidades asistenciales surgidas como consecuencia del uso generalizado de los medicamentos y productos sanitarios, a las nuevas tecnologías y a la forma de llevarla a cabo, sin olvidar el papel de los técnicos en Farmacia y Parafarma- cia. El presente trabajo revisa y comenta los elementos indispensables del diseño de este servicio establecidos en el Consenso sobre Atención Farmacéutica de 2001, así como las barreras que todavía hoy hay que vencer para quitar alcanzar sus objetivos. El trabajo realiza cinco propuestas de mejora: la modificación del sistema retributivo, el diseño de indicadores, la adaptación de la estructura física y funcional de la farmacia, la incorpo- ración del concepto de validación de la dispensación y la asignación de funciones entre el farmacéutico y el técnico en Farmacia y Parafarmacia. Esta última propuesta se acom- paña de un análisis de los procesos y subprocesos del procedimiento del servicio para facilitar la asignación de funciones y responsabilidades entre ambos. Barriers to the health products and drugs dispensing service of the community pharmacy and proposals for improvement ABSTRACT Drugs dispensing is a basic service offered by community pharmacies to the Span- ish population since it was first established. In the last third of the 20th century, the new approach of pharmaceutical practice known as pharmaceutical care significantly changed the objectives of this service, hence the shape it should take. Drugs dispensing is a complex service that encompasses the realization of clinical and administrative testing on the patient’s health condition and the drugs they use and were prescribed. To attain its objectives it is necessary to adapt this service to the assistance needs as a result of the generalized use of drugs and health products, to the new technologies and the form in which it should be carried out, without forgetting the role of Pharmacy and Parapharmacy technicians. This article reviews and comments the key aspects of the design of this service, established in the 2001 Pharmaceutical Care Agreement, and the barriers that still have to be overcome today to attain its targets. The work presents five proposals for improvement: the modification of the payment plan, the design of indicators, the adaptation of the pharmacy’s physical and functional structure, the integration of the concept of validation and dispensing and assigning functions be- tween the pharmacist and the technician in Pharmacy and Parapharmacy. The latter proposal will be accompanied by an analysis of the processes and sub-processes of the procedures of the service to facilitate the assignment of functions and responsibilities between the two. PALABRAS CLAVE Dispensación, farmacia comunitaria, farmacéuticos comunitarios, técnicos en Farmacia y Parafarmacia, servicios farmacéuticos Financiación: ninguna. Conflicto de intereses: ninguno. Cite este artículo como: Baixauli VJ. Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora. Farmacéuticos Comunitarios. 2019 Dec 30;11(4):32-48. doi:10.5672/ FC.2173-9218.(2019/Vol11).004.04 Correspondencia: Vicente J. Baixauli Fernández ([email protected]). ISSN 1885-8619 © SEFAC (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria). Todos los derechos reservados. Recibido: 20/5/2019 Aceptado: 8/7/2019 Disponible online: 30/12/2019 ABREVIATURAS AF: Atención Farmacéutica PNT: Procedimiento Normalizado de Trabajo PRM: Problemas Relacionados con los Medicamentos RNM: Resultados Negativos asociados a la Medicación Foro AF-FC: Foro de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria SPFA: Servicio Profesional Farmacéutico Asistencial de la farmacia comunitaria PS: Producto/s Sanitario/s Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora Vicente J. Baixauli Fernández Doctor en Farmacia. Farmacéutico comunitario en Mislata (Valencia). KEYWORDS Good dispensing practices, community pharmacy, community pharmacists, pharmacy technicians, pharmaceutical services 32 www.farmaceuticoscomunitarios.org Revista trimestral Volumen 11 N o 4 2019 32 FC Originales

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Page 1: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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RESUMENLa dispensacioacuten de medicamentos es un servicio baacutesico que las farmacias comuni-

tarias llevan prestando a la poblacioacuten espantildeola desde su origen En el uacuteltimo tercio del siglo xx la nueva filosofiacutea de praacutectica farmaceacuteutica conocida como atencioacuten farmaceacuteutica modifica significativamente los objetivos de este servicio y por tanto la forma en la que eacuteste se deberiacutea prestar La dispensacioacuten es un servicio complejo que aglutina la realiza-cioacuten de verificaciones cliacutenicas y administrativas sobre el estado de salud del paciente y los medicamentos que utiliza y le han prescrito Para alcanzar sus objetivos es necesario adaptar este servicio a las necesidades asistenciales surgidas como consecuencia del uso generalizado de los medicamentos y productos sanitarios a las nuevas tecnologiacuteas y a la forma de llevarla a cabo sin olvidar el papel de los teacutecnicos en Farmacia y Parafarma-cia El presente trabajo revisa y comenta los elementos indispensables del disentildeo de este servicio establecidos en el Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteutica de 2001 asiacute como las barreras que todaviacutea hoy hay que vencer para quitar alcanzar sus objetivos El trabajo realiza cinco propuestas de mejora la modificacioacuten del sistema retributivo el disentildeo de indicadores la adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia la incorpo-racioacuten del concepto de validacioacuten de la dispensacioacuten y la asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia Esta uacuteltima propuesta se acom-pantildea de un anaacutelisis de los procesos y subprocesos del procedimiento del servicio para facilitar la asignacioacuten de funciones y responsabilidades entre ambos

Barriers to the health products and drugs dispensing service of the community pharmacy and proposals for improvement

ABSTRACTDrugs dispensing is a basic service offered by community pharmacies to the Span-

ish population since it was first established In the last third of the 20th century the new approach of pharmaceutical practice known as pharmaceutical care significantly changed the objectives of this service hence the shape it should take Drugs dispensing is a complex service that encompasses the realization of clinical and administrative testing on the patientrsquos health condition and the drugs they use and were prescribed To attain its objectives it is necessary to adapt this service to the assistance needs as a result of the generalized use of drugs and health products to the new technologies and the form in which it should be carried out without forgetting the role of Pharmacy and Parapharmacy technicians This article reviews and comments the key aspects of the design of this service established in the 2001 Pharmaceutical Care Agreement and the barriers that still have to be overcome today to attain its targets The work presents five proposals for improvement the modification of the payment plan the design of indicators the adaptation of the pharmacyrsquos physical and functional structure the integration of the concept of validation and dispensing and assigning functions be-tween the pharmacist and the technician in Pharmacy and Parapharmacy The latter proposal will be accompanied by an analysis of the processes and sub-processes of the procedures of the service to facilitate the assignment of functions and responsibilities between the two

PALABRAS CLAVEDispensacioacuten farmacia comunitaria farmaceacuteuticos comunitarios teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia servicios farmaceacuteuticos

Financiacioacuten ninguna Conflicto de intereses ningunoCite este artiacuteculo como Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora Farmaceacuteuticos Comunitarios 2019 Dec 3011(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404Correspondencia Vicente J Baixauli Fernaacutendez (vbaixauli000micofes)ISSN 1885-8619 copy SEFAC (Sociedad Espantildeola de Farmacia Familiar y Comunitaria) Todos los derechos reservados

Recibido 2052019Aceptado 872019Disponible online 30122019

ABREVIATURASAF Atencioacuten FarmaceacuteuticaPNT Procedimiento Normalizado de TrabajoPRM Problemas Relacionados con los MedicamentosRNM Resultados Negativos asociados a la MedicacioacutenForo AF-FC Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia ComunitariaSPFA Servicio Profesional Farmaceacuteutico Asistencial de la farmacia comunitariaPS Productos Sanitarios

Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejoraVicente J Baixauli FernaacutendezDoctor en Farmacia Farmaceacuteutico comunitario en Mislata (Valencia)

KEYWORDSGood dispensing practices community pharmacy community pharmacists pharmacy technicians pharmaceutical services

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IntroduccioacutenLa dispensacioacuten de medicamentos

y productos sanitarios (PS) es el ser-vicio profesional farmaceacuteutico asis-tencial de la farmacia comunitaria (SPFA) (1) maacutes demandado por el ciu-dadano que acude a una farmacia es-pantildeola al que el farmaceacuteutico dedica maacutes tiempo (2) y el que actualmente genera la mayor parte de los ingre-sos de la farmacia comunitaria Desde hace antildeos el farmaceacuteutico se ha dedi-cado a dispensar los medicamentos y productos sanitarios que los pacientes le solicitaban tanto sujetos como no sujetos a prescripcioacuten meacutedica y las farmacias se han adaptado primor-dialmente a optimizar este servicio de forma que se puede decir que con el modelo farmaceacuteutico actual en el siglo pasado se consiguioacute el acceso al medicamento de praacutecticamente toda la poblacioacuten espantildeola (3)

La llegada a nuestro paiacutes en la deacutecada de los 90 de la filosofiacutea de la atencioacuten farmaceacuteutica supuso un cambio en el enfoque de las ac-tividades y funciones asistenciales realizadas por el farmaceacuteutico en la farmacia El documento que mejor describe este cambio fue el Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteutica editado por el Ministerio de Sanidad y Consu-mo y publicado en 2001 (4) En este documento que recogiacutea las distintas funciones asistenciales del farmaceacuteu-tico incluidas en las diferentes leyes en materia de farmacia se diferencioacute entre las actividades orientadas al medicamento (adquisicioacuten custodia almacenamiento y conservacioacuten) y actividades orientadas al paciente (dispensacioacuten formulacioacuten magistral consulta farmaceacuteutica formacioacuten en uso racional educacioacuten sanitaria far-macovigilancia seguimiento del tra-tamiento farmacoloacutegico)

En el modelo tradicional de far-macia el objetivo de la dispensacioacuten era ldquoentregar el medicamento yo el producto sanitario en condiciones oacuteptimas (principal requerimiento del usuario) y de acuerdo con la norma-tiva legal vigenterdquo La dispensacioacuten se podiacutea describir de forma general como la actividad en la que el farma-ceacuteutico entregaba la medicacioacuten junto con la informacioacuten necesaria para su uso racional El farmaceacuteutico atendiacutea las necesidades del usuario por medio del llamado consejo farmaceacuteutico es decir proporcionando informacioacuten al usuario del medicamento dispensado

El consejo farmaceacuteutico era unidirec-cional (desde el farmaceacuteutico hacia los pacientes y usuarios) proporcio-nando al paciente o solicitante una informacioacuten adecuada sobre la medi-cacioacuten para asegurar una utilizacioacuten correcta de los medicamentos con el fin de educar y promocionar la salud y el uso racional del medicamen-to englobaacutendose dentro de las acti-vidades de educacioacuten sanitaria (5) Ademaacutes la actitud del farmaceacuteutico frente a la dispensacioacuten era general-mente pasiva pues no se involucraba en comprobar (o si lo haciacutea no estaba protocolizado si por parte del pacien-te el proceso de uso del medicamento era el correcto) sino que se limitaba a proporcionar una informacioacuten de-terminada

La llegada de la filosofiacutea de la Atencioacuten Farmaceacuteutica (AF) (6) evo-luciona el concepto tradicional de la dispensacioacuten hacia un nuevo modelo que introduce dos elementos ldquola ac-titud activa vs pasivardquo y ldquola asuncioacuten de responsabilidad profesional sobre el resultado del uso del medicamento en todos los actos de dispensacioacuten vs asuncioacuten de responsabilidad profe-sional en respuesta a un requerimien-to concretordquo

Estos elementos se expresan a tra-veacutes del establecimiento de un nuevo objetivo de la dispensacioacuten ldquoProteger al paciente frente a la posible apari-cioacuten de problemas relacionados con los medicamentosrdquo (4) lo que impli-ca una verificacioacuten de todos aquellos aspectos necesarios para que ese pa-ciente utilice correctamente ese me-dicamento y no presente problemas al utilizarlo Esta verificacioacuten cliacutenica engloba realmente dos verificaciones por un lado la verificacioacuten de crite-rios de no dispensacioacuten que es un filtro ante posibles errores en la pres-cripcioacuten y por otro la verificacioacuten del grado de conocimiento del proce-so de uso y de la percepcioacuten sobre la efectividad y la seguridad que tiene el paciente sobre los medicamentos y PS que utiliza o va a utilizar

Por tanto esta verificacioacuten cliacuteni-ca implica el establecimiento de una entrevista (bidireccionalidad) entre el farmaceacuteutico y el paciente cuyo fin es verificar el grado de conocimien-to por el paciente sobre el proceso de uso del medicamento y de su resulta-do asiacute como que con la informacioacuten disponible en ese momento el medi-camento no es inadecuado para eacutel

En consecuencia la dispensacioacuten fue definida por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en el documento de Consenso de 2008 como ldquoel servicio profesional del farmaceacuteutico enca-minado a garantizar tras una eva-luacioacuten individual que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades cliacutenicas en las dosis precisas seguacuten sus requerimientos individuales du-rante el periacuteodo de tiempo adecuado con la informacioacuten para su correcto uso y de acuerdo con la normativa vigenterdquo (7)

La principal diferencia entre la dis-pensacioacuten tradicional y la actual es la incorporacioacuten de este nuevo objetivo general ldquoProteger al paciente frente a la posible aparicioacuten de problemas re-lacionados con los medicamentosrdquo A su vez este objetivo se puede expre-sar y dividir en otros cuatro objetivos especiacuteficos ldquob) Garantizar que el pa-ciente conoce el proceso de uso de los medicamentosproductos sanitarios y que lo va a asumir c) Proteger al pa-ciente frente a la aparicioacuten de posibles resultados negativos asociados al uso de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificacioacuten y reso-lucioacuten de problemas relacionados con su uso d) Identificar en ciertos casos resultados negativos y tratar de solu-cionarlos e) Detectar otras necesida-des para ofrecer en su caso otros ser-viciosrdquo Estos nuevos objetivos unidos al objetivo tradicional reformulado como ldquoa) Garantizar el acceso al me-dicamento y entregarlo en condiciones oacuteptimas de acuerdo con la normativa legal vigenterdquo y a otro nuevo que si bien no es un objetivo como tal surge como consecuencia de los anteriores ldquof) Registrar y documentar las inter-venciones farmaceacuteuticas realizadasrdquo constituyen actualmente los objetivos esenciales del SPFA de dispensacioacuten de medicamentos y PS (8)

Seguacuten estos nuevos objetivos la actuacioacuten profesional del farmaceacuteu-tico va maacutes allaacute de la mera entrega del medicamento y PS (ldquodespacharrdquo) y debe ir orientada a discriminar la posible existencia de problemas po-tenciales e ir acompantildeada de instruc-ciones sobre la adecuada utilizacioacuten del medicamento y PS (ldquodispensarrdquo)

Pero la consecucioacuten de estos nue-vos objetivos obligoacute a redisentildear el servicio de dispensacioacuten y el proce-dimiento de actuacioacuten y modifica-ron sustancialmente la relacioacuten del

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farmaceacuteutico con el paciente ya que requirieron de la realizacioacuten por el farmaceacuteutico de ldquoalgo maacutesrdquo de lo que tradicionalmente realizaba Este ldquoalgo maacutesrdquo podriacutea resumirse en realizar una comunicacioacuten maacutes activa con el pa-ciente (entrevista cliacutenica) y de una metodologiacutea de la dispensacioacuten maacutes centrada en la prevencioacuten deteccioacuten y resolucioacuten de problemas relaciona-dos con los medicamentos (PRM) y en su caso de resultados negativos aso-ciados a los medicamentos (RNM)

La entrevista con el paciente es baacute-sica para conocer la informacioacuten de la que dispone sus experiencias pre-vias con el medicamento sus expec-tativas y las dudas que posee antes de su utilizacioacuten A pesar de ello se siguen promoviendo praacutecticas en las que se priva al paciente de esta veri-ficacioacuten cliacutenica y la dispensacioacuten se reduce a la entrega de medicamentos por maacutequinas expendedoras y repar-tos a domicilio

En la actualidad la farmacia y el farmaceacuteutico comunitario se encuen-tran en un entorno sociosanitario en el aacutembito de la atencioacuten primaria en el que es necesario la adaptacioacuten del servicio de dispensacioacuten no solo a las nuevas necesidades asistenciales que surgen como consecuencia del uso ge-neralizado de los medicamentos por la poblacioacuten (falta de adherencia mor-bimortalidad asociada a su uso etc) (9) sino tambieacuten a la aparicioacuten de las nuevas tecnologiacuteas y a la forma de llevarlo a cabo (procedimiento proce-sos funciones y responsabilidades del personal estructura y equipamiento)

El Consenso sobre Atencioacuten Far-maceacuteutica de 2001 establecioacute y re-sumioacute los elementos indispensables a tener en cuenta en la praacutectica far-maceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten A continuacioacuten se comentan dichos elementos dieciocho antildeos despueacutes

Elementos indispensables para una dispensacioacuten adecuada

1 ldquoDebe ser realizada por un farmaceacuteutico o bajo su supervisioacuten directardquo

Los farmaceacuteuticos titulares son los responsables en sus farmacias de garantizar la prestacioacuten farmaceacuteutica a la poblacioacuten por lo que deberiacutean gestionar sus recursos humanos para conseguir este objetivo Los recursos humanos son sin lugar a dudas uno

de los aspectos maacutes difiacuteciles de ges-tionar en una farmacia entre otras razones por la falta de conocimien-tos sobre esta disciplina que -a prio-ri- tiene el farmaceacuteutico si no se ha formado o tiene experiencia en ella Actualmente el personal de la farma-cia comunitaria estaacute constituido fun-damentalmente por farmaceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y ambos tienen la consideracioacuten legal de profesionales sanitarios (10)

En el modelo tradicional de farma-cia del siglo pasado centrado en el medicamento el objetivo de la dis-pensacioacuten (entregar el medicamento y PS en condiciones oacuteptimas y de acuerdo con la normativa legal vigen-te) propicioacute que en algunas farmacias el auxiliar o teacutecnico en Farmacia des-empentildease y asumiese con facilidad funciones y responsabilidades para las que no estaba capacitado ni habi-litado Esta situacioacuten ha condiciona-do la presencia de un mayor nuacutemero de personal teacutecnico en la farmacia actual y que la presencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia sea praacutec-ticamente un hecho en las farmacias comunitarias espantildeolas (11)

Sin embargo en el modelo actual basado en la AF orientado hacia el paciente que utiliza los medicamen-tos los objetivos de la dispensacioacuten hacen inviable dicha situacioacuten ya que estos objetivos solo se pueden alcanzar realizando una serie de ac-tuaciones muchiacutesimo maacutes complejas y alejadas de las competencias del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia Estas actuaciones pasan por realizar las verificaciones administrativas y cliacutenicas sobre el medicamento que hay que dispensar intervenir para resolver las incidencias detectadas y finalmente decidir si se dispen-sa o no el medicamento solicitado o prescrito yo se remite al paciente al meacutedico o a otro profesional sani-tario La decisioacuten sobre el bloqueo de la dispensacioacuten o la sustitucioacuten de medicamentos son situaciones en las que el farmaceacuteutico incurre con la correspondiente responsabilidad (12) Por esta razoacuten todas las nor-mativas que regulan la dispensacioacuten de medicamentos son muy claras al respecto y reconocen expresamente la actuacioacuten del farmaceacuteutico ldquoLa pre-sencia y actuacioacuten profesional de un farmaceacuteutico es condicioacuten y requisito inexcusable para la dispensacioacuten el puacuteblico de medicamentos La colabo-

racioacuten de ayudantes o auxiliares no excusa la actuacioacuten de farmaceacuteutico en la oficina de farmacia mientras permanezca abierta al puacuteblico ni ex-cluye su responsabilidad profesionalrdquo (13) En el mismo sentido se regula la venta a distancia al puacuteblico de medi-camentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica a traveacutes de sitios web rdquoLa venta debe ser realizada con la intervencioacuten de un farmaceacuteutico desde su oficina de farmacia previo asesoramiento personalizado confor-me previenen los artiacuteculos 194 y 841 de la Ley 292006helliprdquo (14)

Esta responsabilidad que el far-maceacuteutico asume en relacioacuten con la dispensacioacuten no se puede delegar Esta responsabilidad no es baladiacute ya que existe la exigencia desde 2003 de la obligatoriedad (para todos los profesionales sanitarios que ejerzan en el aacutembito de la asistencia sanitaria privada y presten cualquier clase de servicios sanitarios) de ldquosuscribir el oportuno seguro de responsabilidad un aval u otra garantiacutea financiera que cubra las indemnizaciones que se puedan derivar de un eventual dantildeo a las personas causado con ocasioacuten de la prestacioacuten de tal asistencia o ser-viciosrdquo (10)

Las funciones de teacutecnico en Far-macia y Parafarmacia en el servicio de dispensacioacuten estaacuten descritas en la competencia general de su tiacutetulo que es ldquoAsistir en la dispensacioacuten y elaboracioacuten de productos farmaceacuteu-ticos y afines y realizar la venta de productos parafarmaceacuteuticos fomen-tando la promocioacuten de la salud y eje-cutando tareas administrativas y de control de almaceacuten cumpliendo con las especificaciones de calidad segu-ridad y proteccioacuten ambientalrdquo (15)

A pesar de ello en algunas farma-cias todaviacutea sigue sin diferenciarse entre las funciones y responsabili-dades de farmaceacuteuticos y teacutecnicos de Farmacia y Parafarmacia tanto en el servicio de dispensacioacuten como en otros SPFA

La responsabilidad profesional de la actuacioacuten del farmaceacuteutico en la dispensacioacuten de medicamentos ha de ser compatible con el papel de ldquoasistirrdquo que tienen los teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia ya que su colaboracioacuten permite al farmaceacuteuti-co optimizar y priorizar su actuacioacuten profesional cuando hay una mayor carga asistencial Ademaacutes la asun-cioacuten en la farmacia comunitaria de

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un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal de eacutesta asuma esta filosofiacutea de trabajo centrada en el paciente por lo que el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia tambieacuten ha de conocer los objetivos a alcanzar y su funcioacuten de asistente en este servicio de dis-pensacioacuten de medicamentos y PS

2 ldquoRequiere la identificacioacuten de los profesionales de la farmacia por su titulacioacutenrdquo

Aunque los profesionales de las farmacias comunitarias suelen ir identificados lamentablemente y al igual que ocurre en algunos centros sanitarios de nuestro paiacutes todaviacutea en algunas farmacias el personal si-gue sin estar identificado (16) lo que impide al paciente conocer la identi-dad personal y la categoriacutea profesio-nal de quien le atiende A pesar de la obligatoriedad de la identificacioacuten personal en las leyes de ordenacioacuten farmaceacuteutica de todas las comunida-des autoacutenomas (17) este requisito no siempre se cumple El cumplimiento de esta obligacioacuten es sobre todo una garantiacutea para el paciente o usuario de la farmacia por lo que eacuteste deberiacutea tambieacuten exigir dicha identificacioacuten para impedir que esta situacioacuten siga ocurriendo ya que esta falta de iden-tificacioacuten de la cualificacioacuten teacutecnica tambieacuten puede existir en el registro de otras actividades y servicios que se prestan en la farmacia comunitaria

La identificacioacuten personal y funcio-nal del personal que atiende al solici-tante de la dispensacioacuten debe realizarse tanto si la dispensacioacuten es presencial como si lo es a traveacutes de sitios web Pero la identificacioacuten no soacutelo acaba aquiacute tambieacuten hay que identificarse en el sistema de gestioacuten farmaceacuteutica de la farmacia comunitaria y si procede en el sistema de receta electroacutenica a traveacutes del certificado electroacutenico

A este respecto la heterogeneidad e idiosincrasia de cada sistema de re-ceta electroacutenica y de cada programa de gestioacuten de la farmacia han propi-ciado que en determinadas comunida-des autoacutenomas y en determinadas far-macias sea muy difiacutecil asignar a cada dispensacioacuten su responsable real

Que el farmaceacuteutico responsable (titular regente adjunto o sustituto) cuente con el certificado electroacutenico correspondiente expedido por la enti-dad competente o que la farmacia dis-

ponga de los certificados adecuados no es suficiente para garantizar que el responsable de cada dispensacioacuten es realmente quien se responsabilizoacute de ella No hay que olvidar que el acceso al sistema de receta electroacutenica de la red de cada administracioacuten sanitaria se realiza mediante un usuario a tra-veacutes de un certificado electroacutenico y que la informacioacuten del paciente a la que se accede o se quiera acceder estaacute protegida y hay una responsabilidad de garantizar su confidencialidad La dispensacioacuten de medicamentos y PS tanto en la prestacioacuten puacuteblica como en la privada estaacute siendo informatiza-da y universalizada en nuestro entor-no sanitario por lo que en un futuro inmediato seraacute un hecho Es necesa-rio por tanto ndasha pesar de la incomo-didad que pueda suponerndash adaptar los sistemas informaacuteticos para garantizar el derecho a la intimidad del paciente para que se respete el caraacutecter con-fidencial de los datos referentes a su salud y que nadie pueda acceder a ellos sin su autorizacioacuten previa tal y como establece la Ley de autonomiacutea del paciente (18) De ahiacute la importan-cia de registrar y conocer la identidad de quieacuten realmente realiza el acceso y a queacute informacioacuten accede La far-macia como persona juriacutedica aunque tenga unos responsables no puede ser un usuario individual a nivel asis-tencial ni asumir la responsabilidad de todos aquellos profesionales que ejerzan dentro de ella En la praacutecti-ca farmaceacuteutica son los profesiona-les (personas fiacutesicas) los que realizan los procedimientos los que acceden a la informacioacuten toman decisiones etc y en definitiva los que tienen la responsabilidad de lo que hacen La identificacioacuten de los profesionales para el acceso al sistema de receta electroacutenica actual pero tambieacuten para otros sistemas de receta electroacutenica futuros (receta meacutedica privada rece-ta veterinaria orden de dispensacioacuten enfermerahellip) es imprescindible para el establecimiento de niveles de acceso y por tanto de acceder a una u otra informacioacuten o de no solo acceder sino ademaacutes incluir informacioacuten etc

En este sentido la garantiacutea de la identificacioacuten de los profesionales de las farmacias comunitarias tanto en la dispensacioacuten como en el resto de procedimientos asistenciales deberiacutea ser un hecho iquestHabraacute que recurrir a dispositivos de identificacioacuten biomeacute-tricos para poder garantizarla

3 ldquoDebe cumplir los requisitos establecidos por la legislacioacuten en cuanto a la exigencia de la receta meacutedicardquo

En los uacuteltimos antildeos desde el punto de vista legislativo se han actualizado las dos normativas maacutes importantes sobre receta meacutedica el Real Decreto 17182010 sobre receta meacutedica y or-den de dispensacioacuten que tras 26 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de los requi-sitos de las recetas meacutedicas puacuteblica y privada en soporte papel y reguloacute la receta meacutedica electroacutenica oficial del Sistema Nacional de Salud (SNS) y la receta meacutedica privada electroacutenica y el Real Decreto 16752012 que tras 18 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de las recetas oficiales y los requisitos espe-ciales de prescripcioacuten y dispensacioacuten de estupefacientes para uso humano y veterinario mejorando la accesibi-lidad y el uso de eacutestos para los pa-cientes sometidos a los tratamientos analgeacutesicos

Para la praacutectica farmaceacuteutica estas regulaciones han supuesto una carga de trabajo adicional

Desde el punto de vista operativo ademaacutes del formato papel aparece el formato electroacutenico que si bien es el mayoritario y a priori pudiera parecer maacutes sencillo por sus propias carac-teriacutesticas introduce otros elementos que lo complican (interoperabilidad dependencia del hardware y software propio y ajeno a la farmacia electrici-dad y red informaacutetica etc) Ademaacutes se incorpora a los podoacutelogos como pro-fesionales sanitarios facultados para recetar y a los enfermeros para indi-car usar y autorizar la dispensacioacuten de medicamentos y PS de uso humano sujetos o no a prescripcioacuten meacutedica re-lacionados con su ejercicio profesio-nal (19) mediante las oacuterdenes de dis-pensacioacuten tanto si las actividades se desarrollan en los servicios sanitarios puacuteblicos como si se desarrollan en el aacutembito de la sanidad privada

Desde el punto de vista de la auten-ticidad de las recetas meacutedicas siguen existiendo los delitos relacionados con la receta meacutedica Como ejemplo soacutelo en los primeros cuatro meses de 2019 en la provincia de Valencia se han comunicado ocho circulares del Muy Ilustre Colegio Oficial de Far-maceacuteuticos de Valencia alertando de recetas falsas y de sellos de meacutedicos robados (20)

Desde el punto de vista adminis-trativo siguen producieacutendose cambios

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de estatus de medicamentos cuya dispensacioacuten estaba sujeta a prescrip-cioacuten meacutedica y que pasan a no estarlo En la praacutectica farmaceacuteutica ademaacutes de la falta de informacioacuten publicada sobre estos cambios se hace difiacutecil justificarlos ante el paciente que no entiende muy bien coacutemo un medica-mento que antes requeriacutea de receta meacutedica para su dispensacioacuten sin mo-tivo aparente deje de requerirse e in-cluso sea objeto de publicidad directa a los ciudadanos

Si bien hay que reconocer que la receta electroacutenica ha mejorado de forma notable la calidad con que la prescripcioacuten meacutedica llega a la farma-cia y los requisitos administrativos necesarios para su dispensacioacuten tam-bieacuten se han generado otros problemas derivados del acceso al sistema para la dispensacioacuten como los olvidos del paciente de las fechas de dispensa-cioacuten la interoperabilidad (implemen-tada actualmente de una forma muy baacutesica) y las diferencias que supone eacutesta los errores en la prescripcioacuten que con el formato de receta meacutedica en papel se podiacutean subsanar y que los sistemas actuales de receta meacutedica electroacutenica no permiten etc Esta si-tuacioacuten unida al hecho de que la im-plantacioacuten del nuevo formato de pa-pel de receta privada es muy lento (a pesar de que entroacute en vigor hace siete antildeos) que muchos servicios de ur-gencias y profesionales sanitarios con capacidad para prescribir siguen sin emitir recetas meacutedicas vaacutelidas y que la carga asistencial genera unos pla-zos de atencioacuten sanitaria inadecuados para solucionar estos problemas pro-vocan que la identificacioacuten gestioacuten y resolucioacuten de estos problemas recaiga en la farmacia comunitaria que es la que en uacuteltima instancia debe dis-pensar al paciente los medicamentos prescritos

El farmaceacuteutico comunitario sigue siendo el destinatario y subsanador -en la medida de sus posibilidades- de parte de las ineficiencias del siste-ma sanitario (21) Ante esta situacioacuten croacutenica y sin solucioacuten real a pesar de las nuevas tecnologiacuteas se hace nece-sario dotar al farmaceacuteutico comuni-tario mediante medidas legislativas y operativas de una mayor capaci-dad y autonomiacutea para resolver estas ineficiencias en colaboracioacuten con el profesional sanitario prescriptor Mientras esto no ocurra la dispensa-cioacuten excepcional (22) seguiraacute siendo

maacutes habitual que excepcional De ahiacute la recomendacioacuten al farmaceacuteutico co-munitario de utilizar el libro de in-cidencias propuesto por la Sociedad Espantildeola de Farmacia Familiar y Co-munitaria (SEFAC) (23)

4 ldquoRequiere la elaboracioacuten de procedimientos normalizados de trabajo que contemplen al menoshelliprdquo

En la praacutectica farmaceacuteutica real para prestar cualquier SPFA se han de tener en cuenta tres recursos im-prescindibles los recursos materiales (instalaciones y equipamiento) los recursos humanos (el personal de la farmacia y su know how) y el tiempo Y si ademaacutes queremos que sean sos-tenibles son necesarios los recursos econoacutemicos Todos ellos se interre-lacionan a traveacutes del procedimiento normalizado de trabajo (PNT) Si los objetivos establecen la finalidad de un servicio el PNT nos indica coacutemo realizarlo para alcanzarlo Por esta razoacuten es necesario que todos los ser-vicios que se realizan en la farmacia comunitaria dispongan de un PNT

El PNT es una herramienta para el profesional por lo que debe adaptarse a la situacioacuten concreta y especiacutefica de los profesionales que ejercen en dicha farmacia y a las caracteriacutesticas pro-pias de eacutesta (nuacutemero y cualificacioacuten del personal horarios de apertura y calendario laboral zonas de aten-cioacuten personalizadas disponibles etc) El PNT debe incluir la asignacioacuten de las funciones responsabilidades e interrelaciones de los profesionales que intervienen en la dispensacioacuten asiacute como los procesos que incluye y coacutemo actuar ante determinadas situa-ciones bull Seguacuten el medicamento solicitado si estaacute o no sujeto a receta meacutedica yo veterinaria

bull Seguacuten el solicitante si es el propio paciente su cuidador o un tercero

bull Seguacuten el aacutembito si es presencial-mente en la farmacia comunitaria a traveacutes de sitios web a pacientes de centros sociosanitarios a pa-cientes en su domicilio etc

Por tanto debe ser conocido y se-guido por todo el personal de la far-macia que participe en eacutel

En 2007 el Foro de Atencioacuten Far-maceacuteutica propuso un procedimiento para el servicio de dispensacioacuten que

constaba de cuatro procesos (24) ldquoI Obtencioacuten de informacioacuten sobre

el paciente y su farmacoterapiaII Evaluacioacuten de esta informacioacuten

de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

III Intervencioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacuten

IV Registro de esta actuacioacutenrdquo

Sin embargo este procedimiento estaacute centrado en alcanzar los objeti-vos cliacutenicos de la dispensacioacuten y por ello no relaciona expliacutecitamente todas las verificaciones administrativas que tambieacuten es necesario tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica habitual

Para alcanzar tanto los objetivos cliacutenicos como logiacutesticos de este ser-vicio la farmacia comunitaria debe disponer de un PNT que auacutene la for-ma de actuar en los diferentes tipos de situaciones ya indicadas tanto las verificaciones administrativas rela-cionadas con los distintos soportes de las recetas y de prescriptores (inclui-dos los recientes relacionados con la verificacioacuten de medicamentos) como las verificaciones cliacutenicas relaciona-das con la deteccioacuten de PRM y RNM iquestCuaacutentas farmacias comunitarias dis-ponen de este PNT

Todo ello propicia que el servicio de dispensacioacuten sea un servicio complejo y no meramente mecaacutenico como po-driacutea suponerse y que requiera de un PNT y un tiempo para su ejecucioacuten que no siempre es entendido ni valo-rado pero que lleva asociado una car-ga de trabajo tanto para el personal de la farmacia como para los pacientes

En este sentido la asuncioacuten en la farmacia comunitaria de un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal asu-ma a su vez dicha filosofiacutea centrada en el paciente que utiliza yo necesita los medicamentos y su funcioacuten en la prestacioacuten de este servicio Sin em-bargo la filosofiacutea de la AF no siem-pre es conocida y asumida por todo el personal de la farmacia comunitaria especialmente por el personal no far-maceacuteutico por lo que es importante asegurarse de que todo el personal conozca los objetivos a alcanzar en el servicio de dispensacioacuten

A pesar de lo que algunos puedan pensar el servicio de dispensacioacuten -desde el punto de vista asistencial- no alcanza sus objetivos de forma sa-tisfactoria y la realidad es que todaviacutea hay mucho trabajo que hacer El estu-

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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dio maacutes reciente y con maacutes registros que se ha realizado en Espantildea sobre este servicio arroja unos resultados que justifican su necesidad y la exis-tencia de un margen de mejora (25)

5 ldquoDebe potenciarse la comunicacioacuten con los otros profesionales sanitarios implicados en la atencioacuten a ese pacienterdquo

En este aspecto lamentablemente poco se ha avanzado La mayoriacutea de los pacientes atendidos por la far-macia comunitaria son pacientes del aacutembito de la atencioacuten primaria Salvo en municipios pequentildeos en los que es maacutes sencillo que los profesionales sa-nitarios se conozcan lo maacutes habitual es que los farmaceacuteuticos comunita-rios no conozcan a los profesionales sanitarios de los centros de salud maacutes proacuteximos a la farmacia donde ejer-cen La separacioacuten fiacutesica entre las farmacias y entre los centros de sa-lud unida a la falta de una voluntad poliacutetica y sanitaria de integracioacuten y coordinacioacuten de los recursos sanita-rios de la comunidad favorecen la in-comunicacioacuten entre los profesionales farmaceacuteuticos y el resto del equipo de atencioacuten primaria

La participacioacuten de los farmaceacuteu-ticos comunitarios en las sesiones cliacutenicas de los centros de salud de su entorno podriacutea permitir una relacioacuten profesional maacutes directa que facilitase la integracioacuten real de los farmaceacuteuti-cos comunitarios en dicho equipo

La utilizacioacuten de las nuevas tecno-logiacuteas de la informacioacuten y comunica-cioacuten tambieacuten podriacutea ser parte de la so-lucioacuten pero la realidad es que a diacutea de hoy todaviacutea no se dispone de un siste-ma de comunicacioacuten entre la farmacia comunitaria y el resto de profesionales sanitarios ni puacuteblico ni privado

Nunca antes habiacutea existido a ni-vel sanitario en nuestro paiacutes una he-rramienta que pudiese comunicar a todos los profesionales sanitarios de atencioacuten primaria como es la receta electroacutenica interoperable que comu-nica farmacias y centros de salud Sin embargo los profesionales no se pueden comunicar entre siacute de forma real y efectiva El uacutenico objetivo de la receta electroacutenica sigue siendo el control y la reduccioacuten del gasto sa-nitario en medicamentos con un en-foque principalmente administrativo y no como un sistema que permita

tambieacuten la comunicacioacuten directa e inmediata entre los farmaceacuteuticos comunitarios y los profesionales sa-nitarios del SNS en particular con el meacutedico prescriptor (26) Por tanto la comunicacioacuten entre profesionales si-gue dependiendo de la voluntad de eacutestos de los medios de comunicacioacuten tradicionales y del paciente que ac-tuacutea de ldquocorreordquo entre ambos

Otra forma indirecta de comuni-cacioacuten entre profesionales sanita-rios podriacutea ser la historia cliacutenica del paciente compartida por todos los profesionales sanitarios en la que figurase toda la informacioacuten sanita-ria asistencial incluyendo tambieacuten la aportada por el farmaceacuteutico comu-nitario Con el consentimiento del pa-ciente el farmaceacuteutico deberiacutea poder acceder a la informacioacuten cliacutenica ne-cesaria para realizar parte de las veri-ficaciones cliacutenicas de la dispensacioacuten (como conocer si el paciente es aleacutergi-co o intolerante a un medicamento o excipiente o conocer su tratamiento completo) y comunicarse yo infor-mar de estas circunstancias al meacutedico responsable de su tratamiento

6 ldquoDebe realizarse el registro y la documentacioacuten de las actividades realizadas en el caso de intervencioacuten incluyendo informes de remisioacuten por escrito e informacioacuten al paciente por escrito si es necesariordquo

El registro de las actividades es posiblemente una de las asignaturas pendientes de la farmacia comunita-ria y aunque el servicio de dispensa-cioacuten es el maacutes registrado debido a la necesidad de hacerlo para poder asiacute facturar y cobrar los medicamentos dispensados sus registros son solo de naturaleza econoacutemica y no estaacuten completos ya que no se suelen re-gistrar las verificaciones realizadas las incidencias detectadas los episo-dios de seguimiento las intervencio-nes realizadas para su resolucioacuten los informes de derivacioacuten etc En este sentido la mayoriacutea de las aplicacio-nes informaacuteticas de gestioacuten dispo-nibles para dispensar medicamentos en la farmacia comunitaria no incor-poran de forma faacutecil y praacutectica las utilidades necesarias para poder rea-lizar este registro correcta y comple-tamente Por poner un ejemplo iquesten cuaacutentos de los programas de gestioacuten farmaceacuteutica o de las aplicaciones

de receta electroacutenica autonoacutemicas podriacutea registrarse una no dispensa-cioacuten una derivacioacuten al meacutedico la deteccioacuten de un PRMRNM o el re-sultado de alguna verificacioacuten cliacute-nica administrativa o el grado del conocimiento del paciente sobre su tratamiento de forma tan sencilla como lo es cambiar la forma de pago o el tipo de receta o de aportacioacuten del paciente

Mayoritariamente las aplicaciones de los sistemas informaacuteticos propios de la farmacia y del SNS (receta elec-troacutenica) para realizar la dispensa-cioacuten todaviacutea no permiten un registro asistencial de la dispensacioacuten sien-do por tanto este hecho una de las principales barreras y oportunidades de mejora para conseguir el registro informatizado generalizado del servi-cio de dispensacioacuten en las farmacias comunitarias

Ademaacutes de las barreras y oportu-nidades de mejora para este servicio ya sentildealadas en los elementos in-dispensables a tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten confor-me a los nuevos objetivos asistencia-les existen otras barreras claras ya publicadas (27) para la implantacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola y por tanto para el desarrollo de la AF que di-ficultan el logro de los objetivos de este servicio y que todaviacutea hoy hay que salvar Entre ellas cabe destacar la actitud de algunos farmaceacuteuticos comunitarios que siguen instalados en la zona de confort el miedo al cambio la desgana etc Es eviden-te que si no hay un reconocimiento de este cambio en los objetivos del servicio de dispensacioacuten y una acti-tud proactiva en la implementacioacuten de todo aquello necesario para adap-tarlo eacuteste nunca se llevaraacute a cabo de forma diferente

Propuestas de mejoraA continuacioacuten se mencionan bre-

vemente algunas propuestas de mejo-ra para alcanzar los objetivos de este servicio

La modificacioacuten del sistema retributivo

El sistema retributivo del servicio de dispensacioacuten no se ha adaptado a

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

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3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

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9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 2: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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IntroduccioacutenLa dispensacioacuten de medicamentos

y productos sanitarios (PS) es el ser-vicio profesional farmaceacuteutico asis-tencial de la farmacia comunitaria (SPFA) (1) maacutes demandado por el ciu-dadano que acude a una farmacia es-pantildeola al que el farmaceacuteutico dedica maacutes tiempo (2) y el que actualmente genera la mayor parte de los ingre-sos de la farmacia comunitaria Desde hace antildeos el farmaceacuteutico se ha dedi-cado a dispensar los medicamentos y productos sanitarios que los pacientes le solicitaban tanto sujetos como no sujetos a prescripcioacuten meacutedica y las farmacias se han adaptado primor-dialmente a optimizar este servicio de forma que se puede decir que con el modelo farmaceacuteutico actual en el siglo pasado se consiguioacute el acceso al medicamento de praacutecticamente toda la poblacioacuten espantildeola (3)

La llegada a nuestro paiacutes en la deacutecada de los 90 de la filosofiacutea de la atencioacuten farmaceacuteutica supuso un cambio en el enfoque de las ac-tividades y funciones asistenciales realizadas por el farmaceacuteutico en la farmacia El documento que mejor describe este cambio fue el Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteutica editado por el Ministerio de Sanidad y Consu-mo y publicado en 2001 (4) En este documento que recogiacutea las distintas funciones asistenciales del farmaceacuteu-tico incluidas en las diferentes leyes en materia de farmacia se diferencioacute entre las actividades orientadas al medicamento (adquisicioacuten custodia almacenamiento y conservacioacuten) y actividades orientadas al paciente (dispensacioacuten formulacioacuten magistral consulta farmaceacuteutica formacioacuten en uso racional educacioacuten sanitaria far-macovigilancia seguimiento del tra-tamiento farmacoloacutegico)

En el modelo tradicional de far-macia el objetivo de la dispensacioacuten era ldquoentregar el medicamento yo el producto sanitario en condiciones oacuteptimas (principal requerimiento del usuario) y de acuerdo con la norma-tiva legal vigenterdquo La dispensacioacuten se podiacutea describir de forma general como la actividad en la que el farma-ceacuteutico entregaba la medicacioacuten junto con la informacioacuten necesaria para su uso racional El farmaceacuteutico atendiacutea las necesidades del usuario por medio del llamado consejo farmaceacuteutico es decir proporcionando informacioacuten al usuario del medicamento dispensado

El consejo farmaceacuteutico era unidirec-cional (desde el farmaceacuteutico hacia los pacientes y usuarios) proporcio-nando al paciente o solicitante una informacioacuten adecuada sobre la medi-cacioacuten para asegurar una utilizacioacuten correcta de los medicamentos con el fin de educar y promocionar la salud y el uso racional del medicamen-to englobaacutendose dentro de las acti-vidades de educacioacuten sanitaria (5) Ademaacutes la actitud del farmaceacuteutico frente a la dispensacioacuten era general-mente pasiva pues no se involucraba en comprobar (o si lo haciacutea no estaba protocolizado si por parte del pacien-te el proceso de uso del medicamento era el correcto) sino que se limitaba a proporcionar una informacioacuten de-terminada

La llegada de la filosofiacutea de la Atencioacuten Farmaceacuteutica (AF) (6) evo-luciona el concepto tradicional de la dispensacioacuten hacia un nuevo modelo que introduce dos elementos ldquola ac-titud activa vs pasivardquo y ldquola asuncioacuten de responsabilidad profesional sobre el resultado del uso del medicamento en todos los actos de dispensacioacuten vs asuncioacuten de responsabilidad profe-sional en respuesta a un requerimien-to concretordquo

Estos elementos se expresan a tra-veacutes del establecimiento de un nuevo objetivo de la dispensacioacuten ldquoProteger al paciente frente a la posible apari-cioacuten de problemas relacionados con los medicamentosrdquo (4) lo que impli-ca una verificacioacuten de todos aquellos aspectos necesarios para que ese pa-ciente utilice correctamente ese me-dicamento y no presente problemas al utilizarlo Esta verificacioacuten cliacutenica engloba realmente dos verificaciones por un lado la verificacioacuten de crite-rios de no dispensacioacuten que es un filtro ante posibles errores en la pres-cripcioacuten y por otro la verificacioacuten del grado de conocimiento del proce-so de uso y de la percepcioacuten sobre la efectividad y la seguridad que tiene el paciente sobre los medicamentos y PS que utiliza o va a utilizar

Por tanto esta verificacioacuten cliacuteni-ca implica el establecimiento de una entrevista (bidireccionalidad) entre el farmaceacuteutico y el paciente cuyo fin es verificar el grado de conocimien-to por el paciente sobre el proceso de uso del medicamento y de su resulta-do asiacute como que con la informacioacuten disponible en ese momento el medi-camento no es inadecuado para eacutel

En consecuencia la dispensacioacuten fue definida por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en el documento de Consenso de 2008 como ldquoel servicio profesional del farmaceacuteutico enca-minado a garantizar tras una eva-luacioacuten individual que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades cliacutenicas en las dosis precisas seguacuten sus requerimientos individuales du-rante el periacuteodo de tiempo adecuado con la informacioacuten para su correcto uso y de acuerdo con la normativa vigenterdquo (7)

La principal diferencia entre la dis-pensacioacuten tradicional y la actual es la incorporacioacuten de este nuevo objetivo general ldquoProteger al paciente frente a la posible aparicioacuten de problemas re-lacionados con los medicamentosrdquo A su vez este objetivo se puede expre-sar y dividir en otros cuatro objetivos especiacuteficos ldquob) Garantizar que el pa-ciente conoce el proceso de uso de los medicamentosproductos sanitarios y que lo va a asumir c) Proteger al pa-ciente frente a la aparicioacuten de posibles resultados negativos asociados al uso de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificacioacuten y reso-lucioacuten de problemas relacionados con su uso d) Identificar en ciertos casos resultados negativos y tratar de solu-cionarlos e) Detectar otras necesida-des para ofrecer en su caso otros ser-viciosrdquo Estos nuevos objetivos unidos al objetivo tradicional reformulado como ldquoa) Garantizar el acceso al me-dicamento y entregarlo en condiciones oacuteptimas de acuerdo con la normativa legal vigenterdquo y a otro nuevo que si bien no es un objetivo como tal surge como consecuencia de los anteriores ldquof) Registrar y documentar las inter-venciones farmaceacuteuticas realizadasrdquo constituyen actualmente los objetivos esenciales del SPFA de dispensacioacuten de medicamentos y PS (8)

Seguacuten estos nuevos objetivos la actuacioacuten profesional del farmaceacuteu-tico va maacutes allaacute de la mera entrega del medicamento y PS (ldquodespacharrdquo) y debe ir orientada a discriminar la posible existencia de problemas po-tenciales e ir acompantildeada de instruc-ciones sobre la adecuada utilizacioacuten del medicamento y PS (ldquodispensarrdquo)

Pero la consecucioacuten de estos nue-vos objetivos obligoacute a redisentildear el servicio de dispensacioacuten y el proce-dimiento de actuacioacuten y modifica-ron sustancialmente la relacioacuten del

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farmaceacuteutico con el paciente ya que requirieron de la realizacioacuten por el farmaceacuteutico de ldquoalgo maacutesrdquo de lo que tradicionalmente realizaba Este ldquoalgo maacutesrdquo podriacutea resumirse en realizar una comunicacioacuten maacutes activa con el pa-ciente (entrevista cliacutenica) y de una metodologiacutea de la dispensacioacuten maacutes centrada en la prevencioacuten deteccioacuten y resolucioacuten de problemas relaciona-dos con los medicamentos (PRM) y en su caso de resultados negativos aso-ciados a los medicamentos (RNM)

La entrevista con el paciente es baacute-sica para conocer la informacioacuten de la que dispone sus experiencias pre-vias con el medicamento sus expec-tativas y las dudas que posee antes de su utilizacioacuten A pesar de ello se siguen promoviendo praacutecticas en las que se priva al paciente de esta veri-ficacioacuten cliacutenica y la dispensacioacuten se reduce a la entrega de medicamentos por maacutequinas expendedoras y repar-tos a domicilio

En la actualidad la farmacia y el farmaceacuteutico comunitario se encuen-tran en un entorno sociosanitario en el aacutembito de la atencioacuten primaria en el que es necesario la adaptacioacuten del servicio de dispensacioacuten no solo a las nuevas necesidades asistenciales que surgen como consecuencia del uso ge-neralizado de los medicamentos por la poblacioacuten (falta de adherencia mor-bimortalidad asociada a su uso etc) (9) sino tambieacuten a la aparicioacuten de las nuevas tecnologiacuteas y a la forma de llevarlo a cabo (procedimiento proce-sos funciones y responsabilidades del personal estructura y equipamiento)

El Consenso sobre Atencioacuten Far-maceacuteutica de 2001 establecioacute y re-sumioacute los elementos indispensables a tener en cuenta en la praacutectica far-maceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten A continuacioacuten se comentan dichos elementos dieciocho antildeos despueacutes

Elementos indispensables para una dispensacioacuten adecuada

1 ldquoDebe ser realizada por un farmaceacuteutico o bajo su supervisioacuten directardquo

Los farmaceacuteuticos titulares son los responsables en sus farmacias de garantizar la prestacioacuten farmaceacuteutica a la poblacioacuten por lo que deberiacutean gestionar sus recursos humanos para conseguir este objetivo Los recursos humanos son sin lugar a dudas uno

de los aspectos maacutes difiacuteciles de ges-tionar en una farmacia entre otras razones por la falta de conocimien-tos sobre esta disciplina que -a prio-ri- tiene el farmaceacuteutico si no se ha formado o tiene experiencia en ella Actualmente el personal de la farma-cia comunitaria estaacute constituido fun-damentalmente por farmaceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y ambos tienen la consideracioacuten legal de profesionales sanitarios (10)

En el modelo tradicional de farma-cia del siglo pasado centrado en el medicamento el objetivo de la dis-pensacioacuten (entregar el medicamento y PS en condiciones oacuteptimas y de acuerdo con la normativa legal vigen-te) propicioacute que en algunas farmacias el auxiliar o teacutecnico en Farmacia des-empentildease y asumiese con facilidad funciones y responsabilidades para las que no estaba capacitado ni habi-litado Esta situacioacuten ha condiciona-do la presencia de un mayor nuacutemero de personal teacutecnico en la farmacia actual y que la presencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia sea praacutec-ticamente un hecho en las farmacias comunitarias espantildeolas (11)

Sin embargo en el modelo actual basado en la AF orientado hacia el paciente que utiliza los medicamen-tos los objetivos de la dispensacioacuten hacen inviable dicha situacioacuten ya que estos objetivos solo se pueden alcanzar realizando una serie de ac-tuaciones muchiacutesimo maacutes complejas y alejadas de las competencias del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia Estas actuaciones pasan por realizar las verificaciones administrativas y cliacutenicas sobre el medicamento que hay que dispensar intervenir para resolver las incidencias detectadas y finalmente decidir si se dispen-sa o no el medicamento solicitado o prescrito yo se remite al paciente al meacutedico o a otro profesional sani-tario La decisioacuten sobre el bloqueo de la dispensacioacuten o la sustitucioacuten de medicamentos son situaciones en las que el farmaceacuteutico incurre con la correspondiente responsabilidad (12) Por esta razoacuten todas las nor-mativas que regulan la dispensacioacuten de medicamentos son muy claras al respecto y reconocen expresamente la actuacioacuten del farmaceacuteutico ldquoLa pre-sencia y actuacioacuten profesional de un farmaceacuteutico es condicioacuten y requisito inexcusable para la dispensacioacuten el puacuteblico de medicamentos La colabo-

racioacuten de ayudantes o auxiliares no excusa la actuacioacuten de farmaceacuteutico en la oficina de farmacia mientras permanezca abierta al puacuteblico ni ex-cluye su responsabilidad profesionalrdquo (13) En el mismo sentido se regula la venta a distancia al puacuteblico de medi-camentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica a traveacutes de sitios web rdquoLa venta debe ser realizada con la intervencioacuten de un farmaceacuteutico desde su oficina de farmacia previo asesoramiento personalizado confor-me previenen los artiacuteculos 194 y 841 de la Ley 292006helliprdquo (14)

Esta responsabilidad que el far-maceacuteutico asume en relacioacuten con la dispensacioacuten no se puede delegar Esta responsabilidad no es baladiacute ya que existe la exigencia desde 2003 de la obligatoriedad (para todos los profesionales sanitarios que ejerzan en el aacutembito de la asistencia sanitaria privada y presten cualquier clase de servicios sanitarios) de ldquosuscribir el oportuno seguro de responsabilidad un aval u otra garantiacutea financiera que cubra las indemnizaciones que se puedan derivar de un eventual dantildeo a las personas causado con ocasioacuten de la prestacioacuten de tal asistencia o ser-viciosrdquo (10)

Las funciones de teacutecnico en Far-macia y Parafarmacia en el servicio de dispensacioacuten estaacuten descritas en la competencia general de su tiacutetulo que es ldquoAsistir en la dispensacioacuten y elaboracioacuten de productos farmaceacuteu-ticos y afines y realizar la venta de productos parafarmaceacuteuticos fomen-tando la promocioacuten de la salud y eje-cutando tareas administrativas y de control de almaceacuten cumpliendo con las especificaciones de calidad segu-ridad y proteccioacuten ambientalrdquo (15)

A pesar de ello en algunas farma-cias todaviacutea sigue sin diferenciarse entre las funciones y responsabili-dades de farmaceacuteuticos y teacutecnicos de Farmacia y Parafarmacia tanto en el servicio de dispensacioacuten como en otros SPFA

La responsabilidad profesional de la actuacioacuten del farmaceacuteutico en la dispensacioacuten de medicamentos ha de ser compatible con el papel de ldquoasistirrdquo que tienen los teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia ya que su colaboracioacuten permite al farmaceacuteuti-co optimizar y priorizar su actuacioacuten profesional cuando hay una mayor carga asistencial Ademaacutes la asun-cioacuten en la farmacia comunitaria de

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un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal de eacutesta asuma esta filosofiacutea de trabajo centrada en el paciente por lo que el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia tambieacuten ha de conocer los objetivos a alcanzar y su funcioacuten de asistente en este servicio de dis-pensacioacuten de medicamentos y PS

2 ldquoRequiere la identificacioacuten de los profesionales de la farmacia por su titulacioacutenrdquo

Aunque los profesionales de las farmacias comunitarias suelen ir identificados lamentablemente y al igual que ocurre en algunos centros sanitarios de nuestro paiacutes todaviacutea en algunas farmacias el personal si-gue sin estar identificado (16) lo que impide al paciente conocer la identi-dad personal y la categoriacutea profesio-nal de quien le atiende A pesar de la obligatoriedad de la identificacioacuten personal en las leyes de ordenacioacuten farmaceacuteutica de todas las comunida-des autoacutenomas (17) este requisito no siempre se cumple El cumplimiento de esta obligacioacuten es sobre todo una garantiacutea para el paciente o usuario de la farmacia por lo que eacuteste deberiacutea tambieacuten exigir dicha identificacioacuten para impedir que esta situacioacuten siga ocurriendo ya que esta falta de iden-tificacioacuten de la cualificacioacuten teacutecnica tambieacuten puede existir en el registro de otras actividades y servicios que se prestan en la farmacia comunitaria

La identificacioacuten personal y funcio-nal del personal que atiende al solici-tante de la dispensacioacuten debe realizarse tanto si la dispensacioacuten es presencial como si lo es a traveacutes de sitios web Pero la identificacioacuten no soacutelo acaba aquiacute tambieacuten hay que identificarse en el sistema de gestioacuten farmaceacuteutica de la farmacia comunitaria y si procede en el sistema de receta electroacutenica a traveacutes del certificado electroacutenico

A este respecto la heterogeneidad e idiosincrasia de cada sistema de re-ceta electroacutenica y de cada programa de gestioacuten de la farmacia han propi-ciado que en determinadas comunida-des autoacutenomas y en determinadas far-macias sea muy difiacutecil asignar a cada dispensacioacuten su responsable real

Que el farmaceacuteutico responsable (titular regente adjunto o sustituto) cuente con el certificado electroacutenico correspondiente expedido por la enti-dad competente o que la farmacia dis-

ponga de los certificados adecuados no es suficiente para garantizar que el responsable de cada dispensacioacuten es realmente quien se responsabilizoacute de ella No hay que olvidar que el acceso al sistema de receta electroacutenica de la red de cada administracioacuten sanitaria se realiza mediante un usuario a tra-veacutes de un certificado electroacutenico y que la informacioacuten del paciente a la que se accede o se quiera acceder estaacute protegida y hay una responsabilidad de garantizar su confidencialidad La dispensacioacuten de medicamentos y PS tanto en la prestacioacuten puacuteblica como en la privada estaacute siendo informatiza-da y universalizada en nuestro entor-no sanitario por lo que en un futuro inmediato seraacute un hecho Es necesa-rio por tanto ndasha pesar de la incomo-didad que pueda suponerndash adaptar los sistemas informaacuteticos para garantizar el derecho a la intimidad del paciente para que se respete el caraacutecter con-fidencial de los datos referentes a su salud y que nadie pueda acceder a ellos sin su autorizacioacuten previa tal y como establece la Ley de autonomiacutea del paciente (18) De ahiacute la importan-cia de registrar y conocer la identidad de quieacuten realmente realiza el acceso y a queacute informacioacuten accede La far-macia como persona juriacutedica aunque tenga unos responsables no puede ser un usuario individual a nivel asis-tencial ni asumir la responsabilidad de todos aquellos profesionales que ejerzan dentro de ella En la praacutecti-ca farmaceacuteutica son los profesiona-les (personas fiacutesicas) los que realizan los procedimientos los que acceden a la informacioacuten toman decisiones etc y en definitiva los que tienen la responsabilidad de lo que hacen La identificacioacuten de los profesionales para el acceso al sistema de receta electroacutenica actual pero tambieacuten para otros sistemas de receta electroacutenica futuros (receta meacutedica privada rece-ta veterinaria orden de dispensacioacuten enfermerahellip) es imprescindible para el establecimiento de niveles de acceso y por tanto de acceder a una u otra informacioacuten o de no solo acceder sino ademaacutes incluir informacioacuten etc

En este sentido la garantiacutea de la identificacioacuten de los profesionales de las farmacias comunitarias tanto en la dispensacioacuten como en el resto de procedimientos asistenciales deberiacutea ser un hecho iquestHabraacute que recurrir a dispositivos de identificacioacuten biomeacute-tricos para poder garantizarla

3 ldquoDebe cumplir los requisitos establecidos por la legislacioacuten en cuanto a la exigencia de la receta meacutedicardquo

En los uacuteltimos antildeos desde el punto de vista legislativo se han actualizado las dos normativas maacutes importantes sobre receta meacutedica el Real Decreto 17182010 sobre receta meacutedica y or-den de dispensacioacuten que tras 26 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de los requi-sitos de las recetas meacutedicas puacuteblica y privada en soporte papel y reguloacute la receta meacutedica electroacutenica oficial del Sistema Nacional de Salud (SNS) y la receta meacutedica privada electroacutenica y el Real Decreto 16752012 que tras 18 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de las recetas oficiales y los requisitos espe-ciales de prescripcioacuten y dispensacioacuten de estupefacientes para uso humano y veterinario mejorando la accesibi-lidad y el uso de eacutestos para los pa-cientes sometidos a los tratamientos analgeacutesicos

Para la praacutectica farmaceacuteutica estas regulaciones han supuesto una carga de trabajo adicional

Desde el punto de vista operativo ademaacutes del formato papel aparece el formato electroacutenico que si bien es el mayoritario y a priori pudiera parecer maacutes sencillo por sus propias carac-teriacutesticas introduce otros elementos que lo complican (interoperabilidad dependencia del hardware y software propio y ajeno a la farmacia electrici-dad y red informaacutetica etc) Ademaacutes se incorpora a los podoacutelogos como pro-fesionales sanitarios facultados para recetar y a los enfermeros para indi-car usar y autorizar la dispensacioacuten de medicamentos y PS de uso humano sujetos o no a prescripcioacuten meacutedica re-lacionados con su ejercicio profesio-nal (19) mediante las oacuterdenes de dis-pensacioacuten tanto si las actividades se desarrollan en los servicios sanitarios puacuteblicos como si se desarrollan en el aacutembito de la sanidad privada

Desde el punto de vista de la auten-ticidad de las recetas meacutedicas siguen existiendo los delitos relacionados con la receta meacutedica Como ejemplo soacutelo en los primeros cuatro meses de 2019 en la provincia de Valencia se han comunicado ocho circulares del Muy Ilustre Colegio Oficial de Far-maceacuteuticos de Valencia alertando de recetas falsas y de sellos de meacutedicos robados (20)

Desde el punto de vista adminis-trativo siguen producieacutendose cambios

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de estatus de medicamentos cuya dispensacioacuten estaba sujeta a prescrip-cioacuten meacutedica y que pasan a no estarlo En la praacutectica farmaceacuteutica ademaacutes de la falta de informacioacuten publicada sobre estos cambios se hace difiacutecil justificarlos ante el paciente que no entiende muy bien coacutemo un medica-mento que antes requeriacutea de receta meacutedica para su dispensacioacuten sin mo-tivo aparente deje de requerirse e in-cluso sea objeto de publicidad directa a los ciudadanos

Si bien hay que reconocer que la receta electroacutenica ha mejorado de forma notable la calidad con que la prescripcioacuten meacutedica llega a la farma-cia y los requisitos administrativos necesarios para su dispensacioacuten tam-bieacuten se han generado otros problemas derivados del acceso al sistema para la dispensacioacuten como los olvidos del paciente de las fechas de dispensa-cioacuten la interoperabilidad (implemen-tada actualmente de una forma muy baacutesica) y las diferencias que supone eacutesta los errores en la prescripcioacuten que con el formato de receta meacutedica en papel se podiacutean subsanar y que los sistemas actuales de receta meacutedica electroacutenica no permiten etc Esta si-tuacioacuten unida al hecho de que la im-plantacioacuten del nuevo formato de pa-pel de receta privada es muy lento (a pesar de que entroacute en vigor hace siete antildeos) que muchos servicios de ur-gencias y profesionales sanitarios con capacidad para prescribir siguen sin emitir recetas meacutedicas vaacutelidas y que la carga asistencial genera unos pla-zos de atencioacuten sanitaria inadecuados para solucionar estos problemas pro-vocan que la identificacioacuten gestioacuten y resolucioacuten de estos problemas recaiga en la farmacia comunitaria que es la que en uacuteltima instancia debe dis-pensar al paciente los medicamentos prescritos

El farmaceacuteutico comunitario sigue siendo el destinatario y subsanador -en la medida de sus posibilidades- de parte de las ineficiencias del siste-ma sanitario (21) Ante esta situacioacuten croacutenica y sin solucioacuten real a pesar de las nuevas tecnologiacuteas se hace nece-sario dotar al farmaceacuteutico comuni-tario mediante medidas legislativas y operativas de una mayor capaci-dad y autonomiacutea para resolver estas ineficiencias en colaboracioacuten con el profesional sanitario prescriptor Mientras esto no ocurra la dispensa-cioacuten excepcional (22) seguiraacute siendo

maacutes habitual que excepcional De ahiacute la recomendacioacuten al farmaceacuteutico co-munitario de utilizar el libro de in-cidencias propuesto por la Sociedad Espantildeola de Farmacia Familiar y Co-munitaria (SEFAC) (23)

4 ldquoRequiere la elaboracioacuten de procedimientos normalizados de trabajo que contemplen al menoshelliprdquo

En la praacutectica farmaceacuteutica real para prestar cualquier SPFA se han de tener en cuenta tres recursos im-prescindibles los recursos materiales (instalaciones y equipamiento) los recursos humanos (el personal de la farmacia y su know how) y el tiempo Y si ademaacutes queremos que sean sos-tenibles son necesarios los recursos econoacutemicos Todos ellos se interre-lacionan a traveacutes del procedimiento normalizado de trabajo (PNT) Si los objetivos establecen la finalidad de un servicio el PNT nos indica coacutemo realizarlo para alcanzarlo Por esta razoacuten es necesario que todos los ser-vicios que se realizan en la farmacia comunitaria dispongan de un PNT

El PNT es una herramienta para el profesional por lo que debe adaptarse a la situacioacuten concreta y especiacutefica de los profesionales que ejercen en dicha farmacia y a las caracteriacutesticas pro-pias de eacutesta (nuacutemero y cualificacioacuten del personal horarios de apertura y calendario laboral zonas de aten-cioacuten personalizadas disponibles etc) El PNT debe incluir la asignacioacuten de las funciones responsabilidades e interrelaciones de los profesionales que intervienen en la dispensacioacuten asiacute como los procesos que incluye y coacutemo actuar ante determinadas situa-ciones bull Seguacuten el medicamento solicitado si estaacute o no sujeto a receta meacutedica yo veterinaria

bull Seguacuten el solicitante si es el propio paciente su cuidador o un tercero

bull Seguacuten el aacutembito si es presencial-mente en la farmacia comunitaria a traveacutes de sitios web a pacientes de centros sociosanitarios a pa-cientes en su domicilio etc

Por tanto debe ser conocido y se-guido por todo el personal de la far-macia que participe en eacutel

En 2007 el Foro de Atencioacuten Far-maceacuteutica propuso un procedimiento para el servicio de dispensacioacuten que

constaba de cuatro procesos (24) ldquoI Obtencioacuten de informacioacuten sobre

el paciente y su farmacoterapiaII Evaluacioacuten de esta informacioacuten

de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

III Intervencioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacuten

IV Registro de esta actuacioacutenrdquo

Sin embargo este procedimiento estaacute centrado en alcanzar los objeti-vos cliacutenicos de la dispensacioacuten y por ello no relaciona expliacutecitamente todas las verificaciones administrativas que tambieacuten es necesario tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica habitual

Para alcanzar tanto los objetivos cliacutenicos como logiacutesticos de este ser-vicio la farmacia comunitaria debe disponer de un PNT que auacutene la for-ma de actuar en los diferentes tipos de situaciones ya indicadas tanto las verificaciones administrativas rela-cionadas con los distintos soportes de las recetas y de prescriptores (inclui-dos los recientes relacionados con la verificacioacuten de medicamentos) como las verificaciones cliacutenicas relaciona-das con la deteccioacuten de PRM y RNM iquestCuaacutentas farmacias comunitarias dis-ponen de este PNT

Todo ello propicia que el servicio de dispensacioacuten sea un servicio complejo y no meramente mecaacutenico como po-driacutea suponerse y que requiera de un PNT y un tiempo para su ejecucioacuten que no siempre es entendido ni valo-rado pero que lleva asociado una car-ga de trabajo tanto para el personal de la farmacia como para los pacientes

En este sentido la asuncioacuten en la farmacia comunitaria de un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal asu-ma a su vez dicha filosofiacutea centrada en el paciente que utiliza yo necesita los medicamentos y su funcioacuten en la prestacioacuten de este servicio Sin em-bargo la filosofiacutea de la AF no siem-pre es conocida y asumida por todo el personal de la farmacia comunitaria especialmente por el personal no far-maceacuteutico por lo que es importante asegurarse de que todo el personal conozca los objetivos a alcanzar en el servicio de dispensacioacuten

A pesar de lo que algunos puedan pensar el servicio de dispensacioacuten -desde el punto de vista asistencial- no alcanza sus objetivos de forma sa-tisfactoria y la realidad es que todaviacutea hay mucho trabajo que hacer El estu-

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dio maacutes reciente y con maacutes registros que se ha realizado en Espantildea sobre este servicio arroja unos resultados que justifican su necesidad y la exis-tencia de un margen de mejora (25)

5 ldquoDebe potenciarse la comunicacioacuten con los otros profesionales sanitarios implicados en la atencioacuten a ese pacienterdquo

En este aspecto lamentablemente poco se ha avanzado La mayoriacutea de los pacientes atendidos por la far-macia comunitaria son pacientes del aacutembito de la atencioacuten primaria Salvo en municipios pequentildeos en los que es maacutes sencillo que los profesionales sa-nitarios se conozcan lo maacutes habitual es que los farmaceacuteuticos comunita-rios no conozcan a los profesionales sanitarios de los centros de salud maacutes proacuteximos a la farmacia donde ejer-cen La separacioacuten fiacutesica entre las farmacias y entre los centros de sa-lud unida a la falta de una voluntad poliacutetica y sanitaria de integracioacuten y coordinacioacuten de los recursos sanita-rios de la comunidad favorecen la in-comunicacioacuten entre los profesionales farmaceacuteuticos y el resto del equipo de atencioacuten primaria

La participacioacuten de los farmaceacuteu-ticos comunitarios en las sesiones cliacutenicas de los centros de salud de su entorno podriacutea permitir una relacioacuten profesional maacutes directa que facilitase la integracioacuten real de los farmaceacuteuti-cos comunitarios en dicho equipo

La utilizacioacuten de las nuevas tecno-logiacuteas de la informacioacuten y comunica-cioacuten tambieacuten podriacutea ser parte de la so-lucioacuten pero la realidad es que a diacutea de hoy todaviacutea no se dispone de un siste-ma de comunicacioacuten entre la farmacia comunitaria y el resto de profesionales sanitarios ni puacuteblico ni privado

Nunca antes habiacutea existido a ni-vel sanitario en nuestro paiacutes una he-rramienta que pudiese comunicar a todos los profesionales sanitarios de atencioacuten primaria como es la receta electroacutenica interoperable que comu-nica farmacias y centros de salud Sin embargo los profesionales no se pueden comunicar entre siacute de forma real y efectiva El uacutenico objetivo de la receta electroacutenica sigue siendo el control y la reduccioacuten del gasto sa-nitario en medicamentos con un en-foque principalmente administrativo y no como un sistema que permita

tambieacuten la comunicacioacuten directa e inmediata entre los farmaceacuteuticos comunitarios y los profesionales sa-nitarios del SNS en particular con el meacutedico prescriptor (26) Por tanto la comunicacioacuten entre profesionales si-gue dependiendo de la voluntad de eacutestos de los medios de comunicacioacuten tradicionales y del paciente que ac-tuacutea de ldquocorreordquo entre ambos

Otra forma indirecta de comuni-cacioacuten entre profesionales sanita-rios podriacutea ser la historia cliacutenica del paciente compartida por todos los profesionales sanitarios en la que figurase toda la informacioacuten sanita-ria asistencial incluyendo tambieacuten la aportada por el farmaceacuteutico comu-nitario Con el consentimiento del pa-ciente el farmaceacuteutico deberiacutea poder acceder a la informacioacuten cliacutenica ne-cesaria para realizar parte de las veri-ficaciones cliacutenicas de la dispensacioacuten (como conocer si el paciente es aleacutergi-co o intolerante a un medicamento o excipiente o conocer su tratamiento completo) y comunicarse yo infor-mar de estas circunstancias al meacutedico responsable de su tratamiento

6 ldquoDebe realizarse el registro y la documentacioacuten de las actividades realizadas en el caso de intervencioacuten incluyendo informes de remisioacuten por escrito e informacioacuten al paciente por escrito si es necesariordquo

El registro de las actividades es posiblemente una de las asignaturas pendientes de la farmacia comunita-ria y aunque el servicio de dispensa-cioacuten es el maacutes registrado debido a la necesidad de hacerlo para poder asiacute facturar y cobrar los medicamentos dispensados sus registros son solo de naturaleza econoacutemica y no estaacuten completos ya que no se suelen re-gistrar las verificaciones realizadas las incidencias detectadas los episo-dios de seguimiento las intervencio-nes realizadas para su resolucioacuten los informes de derivacioacuten etc En este sentido la mayoriacutea de las aplicacio-nes informaacuteticas de gestioacuten dispo-nibles para dispensar medicamentos en la farmacia comunitaria no incor-poran de forma faacutecil y praacutectica las utilidades necesarias para poder rea-lizar este registro correcta y comple-tamente Por poner un ejemplo iquesten cuaacutentos de los programas de gestioacuten farmaceacuteutica o de las aplicaciones

de receta electroacutenica autonoacutemicas podriacutea registrarse una no dispensa-cioacuten una derivacioacuten al meacutedico la deteccioacuten de un PRMRNM o el re-sultado de alguna verificacioacuten cliacute-nica administrativa o el grado del conocimiento del paciente sobre su tratamiento de forma tan sencilla como lo es cambiar la forma de pago o el tipo de receta o de aportacioacuten del paciente

Mayoritariamente las aplicaciones de los sistemas informaacuteticos propios de la farmacia y del SNS (receta elec-troacutenica) para realizar la dispensa-cioacuten todaviacutea no permiten un registro asistencial de la dispensacioacuten sien-do por tanto este hecho una de las principales barreras y oportunidades de mejora para conseguir el registro informatizado generalizado del servi-cio de dispensacioacuten en las farmacias comunitarias

Ademaacutes de las barreras y oportu-nidades de mejora para este servicio ya sentildealadas en los elementos in-dispensables a tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten confor-me a los nuevos objetivos asistencia-les existen otras barreras claras ya publicadas (27) para la implantacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola y por tanto para el desarrollo de la AF que di-ficultan el logro de los objetivos de este servicio y que todaviacutea hoy hay que salvar Entre ellas cabe destacar la actitud de algunos farmaceacuteuticos comunitarios que siguen instalados en la zona de confort el miedo al cambio la desgana etc Es eviden-te que si no hay un reconocimiento de este cambio en los objetivos del servicio de dispensacioacuten y una acti-tud proactiva en la implementacioacuten de todo aquello necesario para adap-tarlo eacuteste nunca se llevaraacute a cabo de forma diferente

Propuestas de mejoraA continuacioacuten se mencionan bre-

vemente algunas propuestas de mejo-ra para alcanzar los objetivos de este servicio

La modificacioacuten del sistema retributivo

El sistema retributivo del servicio de dispensacioacuten no se ha adaptado a

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

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14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

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35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 3: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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farmaceacuteutico con el paciente ya que requirieron de la realizacioacuten por el farmaceacuteutico de ldquoalgo maacutesrdquo de lo que tradicionalmente realizaba Este ldquoalgo maacutesrdquo podriacutea resumirse en realizar una comunicacioacuten maacutes activa con el pa-ciente (entrevista cliacutenica) y de una metodologiacutea de la dispensacioacuten maacutes centrada en la prevencioacuten deteccioacuten y resolucioacuten de problemas relaciona-dos con los medicamentos (PRM) y en su caso de resultados negativos aso-ciados a los medicamentos (RNM)

La entrevista con el paciente es baacute-sica para conocer la informacioacuten de la que dispone sus experiencias pre-vias con el medicamento sus expec-tativas y las dudas que posee antes de su utilizacioacuten A pesar de ello se siguen promoviendo praacutecticas en las que se priva al paciente de esta veri-ficacioacuten cliacutenica y la dispensacioacuten se reduce a la entrega de medicamentos por maacutequinas expendedoras y repar-tos a domicilio

En la actualidad la farmacia y el farmaceacuteutico comunitario se encuen-tran en un entorno sociosanitario en el aacutembito de la atencioacuten primaria en el que es necesario la adaptacioacuten del servicio de dispensacioacuten no solo a las nuevas necesidades asistenciales que surgen como consecuencia del uso ge-neralizado de los medicamentos por la poblacioacuten (falta de adherencia mor-bimortalidad asociada a su uso etc) (9) sino tambieacuten a la aparicioacuten de las nuevas tecnologiacuteas y a la forma de llevarlo a cabo (procedimiento proce-sos funciones y responsabilidades del personal estructura y equipamiento)

El Consenso sobre Atencioacuten Far-maceacuteutica de 2001 establecioacute y re-sumioacute los elementos indispensables a tener en cuenta en la praacutectica far-maceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten A continuacioacuten se comentan dichos elementos dieciocho antildeos despueacutes

Elementos indispensables para una dispensacioacuten adecuada

1 ldquoDebe ser realizada por un farmaceacuteutico o bajo su supervisioacuten directardquo

Los farmaceacuteuticos titulares son los responsables en sus farmacias de garantizar la prestacioacuten farmaceacuteutica a la poblacioacuten por lo que deberiacutean gestionar sus recursos humanos para conseguir este objetivo Los recursos humanos son sin lugar a dudas uno

de los aspectos maacutes difiacuteciles de ges-tionar en una farmacia entre otras razones por la falta de conocimien-tos sobre esta disciplina que -a prio-ri- tiene el farmaceacuteutico si no se ha formado o tiene experiencia en ella Actualmente el personal de la farma-cia comunitaria estaacute constituido fun-damentalmente por farmaceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y ambos tienen la consideracioacuten legal de profesionales sanitarios (10)

En el modelo tradicional de farma-cia del siglo pasado centrado en el medicamento el objetivo de la dis-pensacioacuten (entregar el medicamento y PS en condiciones oacuteptimas y de acuerdo con la normativa legal vigen-te) propicioacute que en algunas farmacias el auxiliar o teacutecnico en Farmacia des-empentildease y asumiese con facilidad funciones y responsabilidades para las que no estaba capacitado ni habi-litado Esta situacioacuten ha condiciona-do la presencia de un mayor nuacutemero de personal teacutecnico en la farmacia actual y que la presencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia sea praacutec-ticamente un hecho en las farmacias comunitarias espantildeolas (11)

Sin embargo en el modelo actual basado en la AF orientado hacia el paciente que utiliza los medicamen-tos los objetivos de la dispensacioacuten hacen inviable dicha situacioacuten ya que estos objetivos solo se pueden alcanzar realizando una serie de ac-tuaciones muchiacutesimo maacutes complejas y alejadas de las competencias del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia Estas actuaciones pasan por realizar las verificaciones administrativas y cliacutenicas sobre el medicamento que hay que dispensar intervenir para resolver las incidencias detectadas y finalmente decidir si se dispen-sa o no el medicamento solicitado o prescrito yo se remite al paciente al meacutedico o a otro profesional sani-tario La decisioacuten sobre el bloqueo de la dispensacioacuten o la sustitucioacuten de medicamentos son situaciones en las que el farmaceacuteutico incurre con la correspondiente responsabilidad (12) Por esta razoacuten todas las nor-mativas que regulan la dispensacioacuten de medicamentos son muy claras al respecto y reconocen expresamente la actuacioacuten del farmaceacuteutico ldquoLa pre-sencia y actuacioacuten profesional de un farmaceacuteutico es condicioacuten y requisito inexcusable para la dispensacioacuten el puacuteblico de medicamentos La colabo-

racioacuten de ayudantes o auxiliares no excusa la actuacioacuten de farmaceacuteutico en la oficina de farmacia mientras permanezca abierta al puacuteblico ni ex-cluye su responsabilidad profesionalrdquo (13) En el mismo sentido se regula la venta a distancia al puacuteblico de medi-camentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica a traveacutes de sitios web rdquoLa venta debe ser realizada con la intervencioacuten de un farmaceacuteutico desde su oficina de farmacia previo asesoramiento personalizado confor-me previenen los artiacuteculos 194 y 841 de la Ley 292006helliprdquo (14)

Esta responsabilidad que el far-maceacuteutico asume en relacioacuten con la dispensacioacuten no se puede delegar Esta responsabilidad no es baladiacute ya que existe la exigencia desde 2003 de la obligatoriedad (para todos los profesionales sanitarios que ejerzan en el aacutembito de la asistencia sanitaria privada y presten cualquier clase de servicios sanitarios) de ldquosuscribir el oportuno seguro de responsabilidad un aval u otra garantiacutea financiera que cubra las indemnizaciones que se puedan derivar de un eventual dantildeo a las personas causado con ocasioacuten de la prestacioacuten de tal asistencia o ser-viciosrdquo (10)

Las funciones de teacutecnico en Far-macia y Parafarmacia en el servicio de dispensacioacuten estaacuten descritas en la competencia general de su tiacutetulo que es ldquoAsistir en la dispensacioacuten y elaboracioacuten de productos farmaceacuteu-ticos y afines y realizar la venta de productos parafarmaceacuteuticos fomen-tando la promocioacuten de la salud y eje-cutando tareas administrativas y de control de almaceacuten cumpliendo con las especificaciones de calidad segu-ridad y proteccioacuten ambientalrdquo (15)

A pesar de ello en algunas farma-cias todaviacutea sigue sin diferenciarse entre las funciones y responsabili-dades de farmaceacuteuticos y teacutecnicos de Farmacia y Parafarmacia tanto en el servicio de dispensacioacuten como en otros SPFA

La responsabilidad profesional de la actuacioacuten del farmaceacuteutico en la dispensacioacuten de medicamentos ha de ser compatible con el papel de ldquoasistirrdquo que tienen los teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia ya que su colaboracioacuten permite al farmaceacuteuti-co optimizar y priorizar su actuacioacuten profesional cuando hay una mayor carga asistencial Ademaacutes la asun-cioacuten en la farmacia comunitaria de

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal de eacutesta asuma esta filosofiacutea de trabajo centrada en el paciente por lo que el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia tambieacuten ha de conocer los objetivos a alcanzar y su funcioacuten de asistente en este servicio de dis-pensacioacuten de medicamentos y PS

2 ldquoRequiere la identificacioacuten de los profesionales de la farmacia por su titulacioacutenrdquo

Aunque los profesionales de las farmacias comunitarias suelen ir identificados lamentablemente y al igual que ocurre en algunos centros sanitarios de nuestro paiacutes todaviacutea en algunas farmacias el personal si-gue sin estar identificado (16) lo que impide al paciente conocer la identi-dad personal y la categoriacutea profesio-nal de quien le atiende A pesar de la obligatoriedad de la identificacioacuten personal en las leyes de ordenacioacuten farmaceacuteutica de todas las comunida-des autoacutenomas (17) este requisito no siempre se cumple El cumplimiento de esta obligacioacuten es sobre todo una garantiacutea para el paciente o usuario de la farmacia por lo que eacuteste deberiacutea tambieacuten exigir dicha identificacioacuten para impedir que esta situacioacuten siga ocurriendo ya que esta falta de iden-tificacioacuten de la cualificacioacuten teacutecnica tambieacuten puede existir en el registro de otras actividades y servicios que se prestan en la farmacia comunitaria

La identificacioacuten personal y funcio-nal del personal que atiende al solici-tante de la dispensacioacuten debe realizarse tanto si la dispensacioacuten es presencial como si lo es a traveacutes de sitios web Pero la identificacioacuten no soacutelo acaba aquiacute tambieacuten hay que identificarse en el sistema de gestioacuten farmaceacuteutica de la farmacia comunitaria y si procede en el sistema de receta electroacutenica a traveacutes del certificado electroacutenico

A este respecto la heterogeneidad e idiosincrasia de cada sistema de re-ceta electroacutenica y de cada programa de gestioacuten de la farmacia han propi-ciado que en determinadas comunida-des autoacutenomas y en determinadas far-macias sea muy difiacutecil asignar a cada dispensacioacuten su responsable real

Que el farmaceacuteutico responsable (titular regente adjunto o sustituto) cuente con el certificado electroacutenico correspondiente expedido por la enti-dad competente o que la farmacia dis-

ponga de los certificados adecuados no es suficiente para garantizar que el responsable de cada dispensacioacuten es realmente quien se responsabilizoacute de ella No hay que olvidar que el acceso al sistema de receta electroacutenica de la red de cada administracioacuten sanitaria se realiza mediante un usuario a tra-veacutes de un certificado electroacutenico y que la informacioacuten del paciente a la que se accede o se quiera acceder estaacute protegida y hay una responsabilidad de garantizar su confidencialidad La dispensacioacuten de medicamentos y PS tanto en la prestacioacuten puacuteblica como en la privada estaacute siendo informatiza-da y universalizada en nuestro entor-no sanitario por lo que en un futuro inmediato seraacute un hecho Es necesa-rio por tanto ndasha pesar de la incomo-didad que pueda suponerndash adaptar los sistemas informaacuteticos para garantizar el derecho a la intimidad del paciente para que se respete el caraacutecter con-fidencial de los datos referentes a su salud y que nadie pueda acceder a ellos sin su autorizacioacuten previa tal y como establece la Ley de autonomiacutea del paciente (18) De ahiacute la importan-cia de registrar y conocer la identidad de quieacuten realmente realiza el acceso y a queacute informacioacuten accede La far-macia como persona juriacutedica aunque tenga unos responsables no puede ser un usuario individual a nivel asis-tencial ni asumir la responsabilidad de todos aquellos profesionales que ejerzan dentro de ella En la praacutecti-ca farmaceacuteutica son los profesiona-les (personas fiacutesicas) los que realizan los procedimientos los que acceden a la informacioacuten toman decisiones etc y en definitiva los que tienen la responsabilidad de lo que hacen La identificacioacuten de los profesionales para el acceso al sistema de receta electroacutenica actual pero tambieacuten para otros sistemas de receta electroacutenica futuros (receta meacutedica privada rece-ta veterinaria orden de dispensacioacuten enfermerahellip) es imprescindible para el establecimiento de niveles de acceso y por tanto de acceder a una u otra informacioacuten o de no solo acceder sino ademaacutes incluir informacioacuten etc

En este sentido la garantiacutea de la identificacioacuten de los profesionales de las farmacias comunitarias tanto en la dispensacioacuten como en el resto de procedimientos asistenciales deberiacutea ser un hecho iquestHabraacute que recurrir a dispositivos de identificacioacuten biomeacute-tricos para poder garantizarla

3 ldquoDebe cumplir los requisitos establecidos por la legislacioacuten en cuanto a la exigencia de la receta meacutedicardquo

En los uacuteltimos antildeos desde el punto de vista legislativo se han actualizado las dos normativas maacutes importantes sobre receta meacutedica el Real Decreto 17182010 sobre receta meacutedica y or-den de dispensacioacuten que tras 26 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de los requi-sitos de las recetas meacutedicas puacuteblica y privada en soporte papel y reguloacute la receta meacutedica electroacutenica oficial del Sistema Nacional de Salud (SNS) y la receta meacutedica privada electroacutenica y el Real Decreto 16752012 que tras 18 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de las recetas oficiales y los requisitos espe-ciales de prescripcioacuten y dispensacioacuten de estupefacientes para uso humano y veterinario mejorando la accesibi-lidad y el uso de eacutestos para los pa-cientes sometidos a los tratamientos analgeacutesicos

Para la praacutectica farmaceacuteutica estas regulaciones han supuesto una carga de trabajo adicional

Desde el punto de vista operativo ademaacutes del formato papel aparece el formato electroacutenico que si bien es el mayoritario y a priori pudiera parecer maacutes sencillo por sus propias carac-teriacutesticas introduce otros elementos que lo complican (interoperabilidad dependencia del hardware y software propio y ajeno a la farmacia electrici-dad y red informaacutetica etc) Ademaacutes se incorpora a los podoacutelogos como pro-fesionales sanitarios facultados para recetar y a los enfermeros para indi-car usar y autorizar la dispensacioacuten de medicamentos y PS de uso humano sujetos o no a prescripcioacuten meacutedica re-lacionados con su ejercicio profesio-nal (19) mediante las oacuterdenes de dis-pensacioacuten tanto si las actividades se desarrollan en los servicios sanitarios puacuteblicos como si se desarrollan en el aacutembito de la sanidad privada

Desde el punto de vista de la auten-ticidad de las recetas meacutedicas siguen existiendo los delitos relacionados con la receta meacutedica Como ejemplo soacutelo en los primeros cuatro meses de 2019 en la provincia de Valencia se han comunicado ocho circulares del Muy Ilustre Colegio Oficial de Far-maceacuteuticos de Valencia alertando de recetas falsas y de sellos de meacutedicos robados (20)

Desde el punto de vista adminis-trativo siguen producieacutendose cambios

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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de estatus de medicamentos cuya dispensacioacuten estaba sujeta a prescrip-cioacuten meacutedica y que pasan a no estarlo En la praacutectica farmaceacuteutica ademaacutes de la falta de informacioacuten publicada sobre estos cambios se hace difiacutecil justificarlos ante el paciente que no entiende muy bien coacutemo un medica-mento que antes requeriacutea de receta meacutedica para su dispensacioacuten sin mo-tivo aparente deje de requerirse e in-cluso sea objeto de publicidad directa a los ciudadanos

Si bien hay que reconocer que la receta electroacutenica ha mejorado de forma notable la calidad con que la prescripcioacuten meacutedica llega a la farma-cia y los requisitos administrativos necesarios para su dispensacioacuten tam-bieacuten se han generado otros problemas derivados del acceso al sistema para la dispensacioacuten como los olvidos del paciente de las fechas de dispensa-cioacuten la interoperabilidad (implemen-tada actualmente de una forma muy baacutesica) y las diferencias que supone eacutesta los errores en la prescripcioacuten que con el formato de receta meacutedica en papel se podiacutean subsanar y que los sistemas actuales de receta meacutedica electroacutenica no permiten etc Esta si-tuacioacuten unida al hecho de que la im-plantacioacuten del nuevo formato de pa-pel de receta privada es muy lento (a pesar de que entroacute en vigor hace siete antildeos) que muchos servicios de ur-gencias y profesionales sanitarios con capacidad para prescribir siguen sin emitir recetas meacutedicas vaacutelidas y que la carga asistencial genera unos pla-zos de atencioacuten sanitaria inadecuados para solucionar estos problemas pro-vocan que la identificacioacuten gestioacuten y resolucioacuten de estos problemas recaiga en la farmacia comunitaria que es la que en uacuteltima instancia debe dis-pensar al paciente los medicamentos prescritos

El farmaceacuteutico comunitario sigue siendo el destinatario y subsanador -en la medida de sus posibilidades- de parte de las ineficiencias del siste-ma sanitario (21) Ante esta situacioacuten croacutenica y sin solucioacuten real a pesar de las nuevas tecnologiacuteas se hace nece-sario dotar al farmaceacuteutico comuni-tario mediante medidas legislativas y operativas de una mayor capaci-dad y autonomiacutea para resolver estas ineficiencias en colaboracioacuten con el profesional sanitario prescriptor Mientras esto no ocurra la dispensa-cioacuten excepcional (22) seguiraacute siendo

maacutes habitual que excepcional De ahiacute la recomendacioacuten al farmaceacuteutico co-munitario de utilizar el libro de in-cidencias propuesto por la Sociedad Espantildeola de Farmacia Familiar y Co-munitaria (SEFAC) (23)

4 ldquoRequiere la elaboracioacuten de procedimientos normalizados de trabajo que contemplen al menoshelliprdquo

En la praacutectica farmaceacuteutica real para prestar cualquier SPFA se han de tener en cuenta tres recursos im-prescindibles los recursos materiales (instalaciones y equipamiento) los recursos humanos (el personal de la farmacia y su know how) y el tiempo Y si ademaacutes queremos que sean sos-tenibles son necesarios los recursos econoacutemicos Todos ellos se interre-lacionan a traveacutes del procedimiento normalizado de trabajo (PNT) Si los objetivos establecen la finalidad de un servicio el PNT nos indica coacutemo realizarlo para alcanzarlo Por esta razoacuten es necesario que todos los ser-vicios que se realizan en la farmacia comunitaria dispongan de un PNT

El PNT es una herramienta para el profesional por lo que debe adaptarse a la situacioacuten concreta y especiacutefica de los profesionales que ejercen en dicha farmacia y a las caracteriacutesticas pro-pias de eacutesta (nuacutemero y cualificacioacuten del personal horarios de apertura y calendario laboral zonas de aten-cioacuten personalizadas disponibles etc) El PNT debe incluir la asignacioacuten de las funciones responsabilidades e interrelaciones de los profesionales que intervienen en la dispensacioacuten asiacute como los procesos que incluye y coacutemo actuar ante determinadas situa-ciones bull Seguacuten el medicamento solicitado si estaacute o no sujeto a receta meacutedica yo veterinaria

bull Seguacuten el solicitante si es el propio paciente su cuidador o un tercero

bull Seguacuten el aacutembito si es presencial-mente en la farmacia comunitaria a traveacutes de sitios web a pacientes de centros sociosanitarios a pa-cientes en su domicilio etc

Por tanto debe ser conocido y se-guido por todo el personal de la far-macia que participe en eacutel

En 2007 el Foro de Atencioacuten Far-maceacuteutica propuso un procedimiento para el servicio de dispensacioacuten que

constaba de cuatro procesos (24) ldquoI Obtencioacuten de informacioacuten sobre

el paciente y su farmacoterapiaII Evaluacioacuten de esta informacioacuten

de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

III Intervencioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacuten

IV Registro de esta actuacioacutenrdquo

Sin embargo este procedimiento estaacute centrado en alcanzar los objeti-vos cliacutenicos de la dispensacioacuten y por ello no relaciona expliacutecitamente todas las verificaciones administrativas que tambieacuten es necesario tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica habitual

Para alcanzar tanto los objetivos cliacutenicos como logiacutesticos de este ser-vicio la farmacia comunitaria debe disponer de un PNT que auacutene la for-ma de actuar en los diferentes tipos de situaciones ya indicadas tanto las verificaciones administrativas rela-cionadas con los distintos soportes de las recetas y de prescriptores (inclui-dos los recientes relacionados con la verificacioacuten de medicamentos) como las verificaciones cliacutenicas relaciona-das con la deteccioacuten de PRM y RNM iquestCuaacutentas farmacias comunitarias dis-ponen de este PNT

Todo ello propicia que el servicio de dispensacioacuten sea un servicio complejo y no meramente mecaacutenico como po-driacutea suponerse y que requiera de un PNT y un tiempo para su ejecucioacuten que no siempre es entendido ni valo-rado pero que lleva asociado una car-ga de trabajo tanto para el personal de la farmacia como para los pacientes

En este sentido la asuncioacuten en la farmacia comunitaria de un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal asu-ma a su vez dicha filosofiacutea centrada en el paciente que utiliza yo necesita los medicamentos y su funcioacuten en la prestacioacuten de este servicio Sin em-bargo la filosofiacutea de la AF no siem-pre es conocida y asumida por todo el personal de la farmacia comunitaria especialmente por el personal no far-maceacuteutico por lo que es importante asegurarse de que todo el personal conozca los objetivos a alcanzar en el servicio de dispensacioacuten

A pesar de lo que algunos puedan pensar el servicio de dispensacioacuten -desde el punto de vista asistencial- no alcanza sus objetivos de forma sa-tisfactoria y la realidad es que todaviacutea hay mucho trabajo que hacer El estu-

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dio maacutes reciente y con maacutes registros que se ha realizado en Espantildea sobre este servicio arroja unos resultados que justifican su necesidad y la exis-tencia de un margen de mejora (25)

5 ldquoDebe potenciarse la comunicacioacuten con los otros profesionales sanitarios implicados en la atencioacuten a ese pacienterdquo

En este aspecto lamentablemente poco se ha avanzado La mayoriacutea de los pacientes atendidos por la far-macia comunitaria son pacientes del aacutembito de la atencioacuten primaria Salvo en municipios pequentildeos en los que es maacutes sencillo que los profesionales sa-nitarios se conozcan lo maacutes habitual es que los farmaceacuteuticos comunita-rios no conozcan a los profesionales sanitarios de los centros de salud maacutes proacuteximos a la farmacia donde ejer-cen La separacioacuten fiacutesica entre las farmacias y entre los centros de sa-lud unida a la falta de una voluntad poliacutetica y sanitaria de integracioacuten y coordinacioacuten de los recursos sanita-rios de la comunidad favorecen la in-comunicacioacuten entre los profesionales farmaceacuteuticos y el resto del equipo de atencioacuten primaria

La participacioacuten de los farmaceacuteu-ticos comunitarios en las sesiones cliacutenicas de los centros de salud de su entorno podriacutea permitir una relacioacuten profesional maacutes directa que facilitase la integracioacuten real de los farmaceacuteuti-cos comunitarios en dicho equipo

La utilizacioacuten de las nuevas tecno-logiacuteas de la informacioacuten y comunica-cioacuten tambieacuten podriacutea ser parte de la so-lucioacuten pero la realidad es que a diacutea de hoy todaviacutea no se dispone de un siste-ma de comunicacioacuten entre la farmacia comunitaria y el resto de profesionales sanitarios ni puacuteblico ni privado

Nunca antes habiacutea existido a ni-vel sanitario en nuestro paiacutes una he-rramienta que pudiese comunicar a todos los profesionales sanitarios de atencioacuten primaria como es la receta electroacutenica interoperable que comu-nica farmacias y centros de salud Sin embargo los profesionales no se pueden comunicar entre siacute de forma real y efectiva El uacutenico objetivo de la receta electroacutenica sigue siendo el control y la reduccioacuten del gasto sa-nitario en medicamentos con un en-foque principalmente administrativo y no como un sistema que permita

tambieacuten la comunicacioacuten directa e inmediata entre los farmaceacuteuticos comunitarios y los profesionales sa-nitarios del SNS en particular con el meacutedico prescriptor (26) Por tanto la comunicacioacuten entre profesionales si-gue dependiendo de la voluntad de eacutestos de los medios de comunicacioacuten tradicionales y del paciente que ac-tuacutea de ldquocorreordquo entre ambos

Otra forma indirecta de comuni-cacioacuten entre profesionales sanita-rios podriacutea ser la historia cliacutenica del paciente compartida por todos los profesionales sanitarios en la que figurase toda la informacioacuten sanita-ria asistencial incluyendo tambieacuten la aportada por el farmaceacuteutico comu-nitario Con el consentimiento del pa-ciente el farmaceacuteutico deberiacutea poder acceder a la informacioacuten cliacutenica ne-cesaria para realizar parte de las veri-ficaciones cliacutenicas de la dispensacioacuten (como conocer si el paciente es aleacutergi-co o intolerante a un medicamento o excipiente o conocer su tratamiento completo) y comunicarse yo infor-mar de estas circunstancias al meacutedico responsable de su tratamiento

6 ldquoDebe realizarse el registro y la documentacioacuten de las actividades realizadas en el caso de intervencioacuten incluyendo informes de remisioacuten por escrito e informacioacuten al paciente por escrito si es necesariordquo

El registro de las actividades es posiblemente una de las asignaturas pendientes de la farmacia comunita-ria y aunque el servicio de dispensa-cioacuten es el maacutes registrado debido a la necesidad de hacerlo para poder asiacute facturar y cobrar los medicamentos dispensados sus registros son solo de naturaleza econoacutemica y no estaacuten completos ya que no se suelen re-gistrar las verificaciones realizadas las incidencias detectadas los episo-dios de seguimiento las intervencio-nes realizadas para su resolucioacuten los informes de derivacioacuten etc En este sentido la mayoriacutea de las aplicacio-nes informaacuteticas de gestioacuten dispo-nibles para dispensar medicamentos en la farmacia comunitaria no incor-poran de forma faacutecil y praacutectica las utilidades necesarias para poder rea-lizar este registro correcta y comple-tamente Por poner un ejemplo iquesten cuaacutentos de los programas de gestioacuten farmaceacuteutica o de las aplicaciones

de receta electroacutenica autonoacutemicas podriacutea registrarse una no dispensa-cioacuten una derivacioacuten al meacutedico la deteccioacuten de un PRMRNM o el re-sultado de alguna verificacioacuten cliacute-nica administrativa o el grado del conocimiento del paciente sobre su tratamiento de forma tan sencilla como lo es cambiar la forma de pago o el tipo de receta o de aportacioacuten del paciente

Mayoritariamente las aplicaciones de los sistemas informaacuteticos propios de la farmacia y del SNS (receta elec-troacutenica) para realizar la dispensa-cioacuten todaviacutea no permiten un registro asistencial de la dispensacioacuten sien-do por tanto este hecho una de las principales barreras y oportunidades de mejora para conseguir el registro informatizado generalizado del servi-cio de dispensacioacuten en las farmacias comunitarias

Ademaacutes de las barreras y oportu-nidades de mejora para este servicio ya sentildealadas en los elementos in-dispensables a tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten confor-me a los nuevos objetivos asistencia-les existen otras barreras claras ya publicadas (27) para la implantacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola y por tanto para el desarrollo de la AF que di-ficultan el logro de los objetivos de este servicio y que todaviacutea hoy hay que salvar Entre ellas cabe destacar la actitud de algunos farmaceacuteuticos comunitarios que siguen instalados en la zona de confort el miedo al cambio la desgana etc Es eviden-te que si no hay un reconocimiento de este cambio en los objetivos del servicio de dispensacioacuten y una acti-tud proactiva en la implementacioacuten de todo aquello necesario para adap-tarlo eacuteste nunca se llevaraacute a cabo de forma diferente

Propuestas de mejoraA continuacioacuten se mencionan bre-

vemente algunas propuestas de mejo-ra para alcanzar los objetivos de este servicio

La modificacioacuten del sistema retributivo

El sistema retributivo del servicio de dispensacioacuten no se ha adaptado a

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

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11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 4: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal de eacutesta asuma esta filosofiacutea de trabajo centrada en el paciente por lo que el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia tambieacuten ha de conocer los objetivos a alcanzar y su funcioacuten de asistente en este servicio de dis-pensacioacuten de medicamentos y PS

2 ldquoRequiere la identificacioacuten de los profesionales de la farmacia por su titulacioacutenrdquo

Aunque los profesionales de las farmacias comunitarias suelen ir identificados lamentablemente y al igual que ocurre en algunos centros sanitarios de nuestro paiacutes todaviacutea en algunas farmacias el personal si-gue sin estar identificado (16) lo que impide al paciente conocer la identi-dad personal y la categoriacutea profesio-nal de quien le atiende A pesar de la obligatoriedad de la identificacioacuten personal en las leyes de ordenacioacuten farmaceacuteutica de todas las comunida-des autoacutenomas (17) este requisito no siempre se cumple El cumplimiento de esta obligacioacuten es sobre todo una garantiacutea para el paciente o usuario de la farmacia por lo que eacuteste deberiacutea tambieacuten exigir dicha identificacioacuten para impedir que esta situacioacuten siga ocurriendo ya que esta falta de iden-tificacioacuten de la cualificacioacuten teacutecnica tambieacuten puede existir en el registro de otras actividades y servicios que se prestan en la farmacia comunitaria

La identificacioacuten personal y funcio-nal del personal que atiende al solici-tante de la dispensacioacuten debe realizarse tanto si la dispensacioacuten es presencial como si lo es a traveacutes de sitios web Pero la identificacioacuten no soacutelo acaba aquiacute tambieacuten hay que identificarse en el sistema de gestioacuten farmaceacuteutica de la farmacia comunitaria y si procede en el sistema de receta electroacutenica a traveacutes del certificado electroacutenico

A este respecto la heterogeneidad e idiosincrasia de cada sistema de re-ceta electroacutenica y de cada programa de gestioacuten de la farmacia han propi-ciado que en determinadas comunida-des autoacutenomas y en determinadas far-macias sea muy difiacutecil asignar a cada dispensacioacuten su responsable real

Que el farmaceacuteutico responsable (titular regente adjunto o sustituto) cuente con el certificado electroacutenico correspondiente expedido por la enti-dad competente o que la farmacia dis-

ponga de los certificados adecuados no es suficiente para garantizar que el responsable de cada dispensacioacuten es realmente quien se responsabilizoacute de ella No hay que olvidar que el acceso al sistema de receta electroacutenica de la red de cada administracioacuten sanitaria se realiza mediante un usuario a tra-veacutes de un certificado electroacutenico y que la informacioacuten del paciente a la que se accede o se quiera acceder estaacute protegida y hay una responsabilidad de garantizar su confidencialidad La dispensacioacuten de medicamentos y PS tanto en la prestacioacuten puacuteblica como en la privada estaacute siendo informatiza-da y universalizada en nuestro entor-no sanitario por lo que en un futuro inmediato seraacute un hecho Es necesa-rio por tanto ndasha pesar de la incomo-didad que pueda suponerndash adaptar los sistemas informaacuteticos para garantizar el derecho a la intimidad del paciente para que se respete el caraacutecter con-fidencial de los datos referentes a su salud y que nadie pueda acceder a ellos sin su autorizacioacuten previa tal y como establece la Ley de autonomiacutea del paciente (18) De ahiacute la importan-cia de registrar y conocer la identidad de quieacuten realmente realiza el acceso y a queacute informacioacuten accede La far-macia como persona juriacutedica aunque tenga unos responsables no puede ser un usuario individual a nivel asis-tencial ni asumir la responsabilidad de todos aquellos profesionales que ejerzan dentro de ella En la praacutecti-ca farmaceacuteutica son los profesiona-les (personas fiacutesicas) los que realizan los procedimientos los que acceden a la informacioacuten toman decisiones etc y en definitiva los que tienen la responsabilidad de lo que hacen La identificacioacuten de los profesionales para el acceso al sistema de receta electroacutenica actual pero tambieacuten para otros sistemas de receta electroacutenica futuros (receta meacutedica privada rece-ta veterinaria orden de dispensacioacuten enfermerahellip) es imprescindible para el establecimiento de niveles de acceso y por tanto de acceder a una u otra informacioacuten o de no solo acceder sino ademaacutes incluir informacioacuten etc

En este sentido la garantiacutea de la identificacioacuten de los profesionales de las farmacias comunitarias tanto en la dispensacioacuten como en el resto de procedimientos asistenciales deberiacutea ser un hecho iquestHabraacute que recurrir a dispositivos de identificacioacuten biomeacute-tricos para poder garantizarla

3 ldquoDebe cumplir los requisitos establecidos por la legislacioacuten en cuanto a la exigencia de la receta meacutedicardquo

En los uacuteltimos antildeos desde el punto de vista legislativo se han actualizado las dos normativas maacutes importantes sobre receta meacutedica el Real Decreto 17182010 sobre receta meacutedica y or-den de dispensacioacuten que tras 26 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de los requi-sitos de las recetas meacutedicas puacuteblica y privada en soporte papel y reguloacute la receta meacutedica electroacutenica oficial del Sistema Nacional de Salud (SNS) y la receta meacutedica privada electroacutenica y el Real Decreto 16752012 que tras 18 antildeos actualizoacute la regulacioacuten de las recetas oficiales y los requisitos espe-ciales de prescripcioacuten y dispensacioacuten de estupefacientes para uso humano y veterinario mejorando la accesibi-lidad y el uso de eacutestos para los pa-cientes sometidos a los tratamientos analgeacutesicos

Para la praacutectica farmaceacuteutica estas regulaciones han supuesto una carga de trabajo adicional

Desde el punto de vista operativo ademaacutes del formato papel aparece el formato electroacutenico que si bien es el mayoritario y a priori pudiera parecer maacutes sencillo por sus propias carac-teriacutesticas introduce otros elementos que lo complican (interoperabilidad dependencia del hardware y software propio y ajeno a la farmacia electrici-dad y red informaacutetica etc) Ademaacutes se incorpora a los podoacutelogos como pro-fesionales sanitarios facultados para recetar y a los enfermeros para indi-car usar y autorizar la dispensacioacuten de medicamentos y PS de uso humano sujetos o no a prescripcioacuten meacutedica re-lacionados con su ejercicio profesio-nal (19) mediante las oacuterdenes de dis-pensacioacuten tanto si las actividades se desarrollan en los servicios sanitarios puacuteblicos como si se desarrollan en el aacutembito de la sanidad privada

Desde el punto de vista de la auten-ticidad de las recetas meacutedicas siguen existiendo los delitos relacionados con la receta meacutedica Como ejemplo soacutelo en los primeros cuatro meses de 2019 en la provincia de Valencia se han comunicado ocho circulares del Muy Ilustre Colegio Oficial de Far-maceacuteuticos de Valencia alertando de recetas falsas y de sellos de meacutedicos robados (20)

Desde el punto de vista adminis-trativo siguen producieacutendose cambios

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de estatus de medicamentos cuya dispensacioacuten estaba sujeta a prescrip-cioacuten meacutedica y que pasan a no estarlo En la praacutectica farmaceacuteutica ademaacutes de la falta de informacioacuten publicada sobre estos cambios se hace difiacutecil justificarlos ante el paciente que no entiende muy bien coacutemo un medica-mento que antes requeriacutea de receta meacutedica para su dispensacioacuten sin mo-tivo aparente deje de requerirse e in-cluso sea objeto de publicidad directa a los ciudadanos

Si bien hay que reconocer que la receta electroacutenica ha mejorado de forma notable la calidad con que la prescripcioacuten meacutedica llega a la farma-cia y los requisitos administrativos necesarios para su dispensacioacuten tam-bieacuten se han generado otros problemas derivados del acceso al sistema para la dispensacioacuten como los olvidos del paciente de las fechas de dispensa-cioacuten la interoperabilidad (implemen-tada actualmente de una forma muy baacutesica) y las diferencias que supone eacutesta los errores en la prescripcioacuten que con el formato de receta meacutedica en papel se podiacutean subsanar y que los sistemas actuales de receta meacutedica electroacutenica no permiten etc Esta si-tuacioacuten unida al hecho de que la im-plantacioacuten del nuevo formato de pa-pel de receta privada es muy lento (a pesar de que entroacute en vigor hace siete antildeos) que muchos servicios de ur-gencias y profesionales sanitarios con capacidad para prescribir siguen sin emitir recetas meacutedicas vaacutelidas y que la carga asistencial genera unos pla-zos de atencioacuten sanitaria inadecuados para solucionar estos problemas pro-vocan que la identificacioacuten gestioacuten y resolucioacuten de estos problemas recaiga en la farmacia comunitaria que es la que en uacuteltima instancia debe dis-pensar al paciente los medicamentos prescritos

El farmaceacuteutico comunitario sigue siendo el destinatario y subsanador -en la medida de sus posibilidades- de parte de las ineficiencias del siste-ma sanitario (21) Ante esta situacioacuten croacutenica y sin solucioacuten real a pesar de las nuevas tecnologiacuteas se hace nece-sario dotar al farmaceacuteutico comuni-tario mediante medidas legislativas y operativas de una mayor capaci-dad y autonomiacutea para resolver estas ineficiencias en colaboracioacuten con el profesional sanitario prescriptor Mientras esto no ocurra la dispensa-cioacuten excepcional (22) seguiraacute siendo

maacutes habitual que excepcional De ahiacute la recomendacioacuten al farmaceacuteutico co-munitario de utilizar el libro de in-cidencias propuesto por la Sociedad Espantildeola de Farmacia Familiar y Co-munitaria (SEFAC) (23)

4 ldquoRequiere la elaboracioacuten de procedimientos normalizados de trabajo que contemplen al menoshelliprdquo

En la praacutectica farmaceacuteutica real para prestar cualquier SPFA se han de tener en cuenta tres recursos im-prescindibles los recursos materiales (instalaciones y equipamiento) los recursos humanos (el personal de la farmacia y su know how) y el tiempo Y si ademaacutes queremos que sean sos-tenibles son necesarios los recursos econoacutemicos Todos ellos se interre-lacionan a traveacutes del procedimiento normalizado de trabajo (PNT) Si los objetivos establecen la finalidad de un servicio el PNT nos indica coacutemo realizarlo para alcanzarlo Por esta razoacuten es necesario que todos los ser-vicios que se realizan en la farmacia comunitaria dispongan de un PNT

El PNT es una herramienta para el profesional por lo que debe adaptarse a la situacioacuten concreta y especiacutefica de los profesionales que ejercen en dicha farmacia y a las caracteriacutesticas pro-pias de eacutesta (nuacutemero y cualificacioacuten del personal horarios de apertura y calendario laboral zonas de aten-cioacuten personalizadas disponibles etc) El PNT debe incluir la asignacioacuten de las funciones responsabilidades e interrelaciones de los profesionales que intervienen en la dispensacioacuten asiacute como los procesos que incluye y coacutemo actuar ante determinadas situa-ciones bull Seguacuten el medicamento solicitado si estaacute o no sujeto a receta meacutedica yo veterinaria

bull Seguacuten el solicitante si es el propio paciente su cuidador o un tercero

bull Seguacuten el aacutembito si es presencial-mente en la farmacia comunitaria a traveacutes de sitios web a pacientes de centros sociosanitarios a pa-cientes en su domicilio etc

Por tanto debe ser conocido y se-guido por todo el personal de la far-macia que participe en eacutel

En 2007 el Foro de Atencioacuten Far-maceacuteutica propuso un procedimiento para el servicio de dispensacioacuten que

constaba de cuatro procesos (24) ldquoI Obtencioacuten de informacioacuten sobre

el paciente y su farmacoterapiaII Evaluacioacuten de esta informacioacuten

de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

III Intervencioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacuten

IV Registro de esta actuacioacutenrdquo

Sin embargo este procedimiento estaacute centrado en alcanzar los objeti-vos cliacutenicos de la dispensacioacuten y por ello no relaciona expliacutecitamente todas las verificaciones administrativas que tambieacuten es necesario tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica habitual

Para alcanzar tanto los objetivos cliacutenicos como logiacutesticos de este ser-vicio la farmacia comunitaria debe disponer de un PNT que auacutene la for-ma de actuar en los diferentes tipos de situaciones ya indicadas tanto las verificaciones administrativas rela-cionadas con los distintos soportes de las recetas y de prescriptores (inclui-dos los recientes relacionados con la verificacioacuten de medicamentos) como las verificaciones cliacutenicas relaciona-das con la deteccioacuten de PRM y RNM iquestCuaacutentas farmacias comunitarias dis-ponen de este PNT

Todo ello propicia que el servicio de dispensacioacuten sea un servicio complejo y no meramente mecaacutenico como po-driacutea suponerse y que requiera de un PNT y un tiempo para su ejecucioacuten que no siempre es entendido ni valo-rado pero que lleva asociado una car-ga de trabajo tanto para el personal de la farmacia como para los pacientes

En este sentido la asuncioacuten en la farmacia comunitaria de un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal asu-ma a su vez dicha filosofiacutea centrada en el paciente que utiliza yo necesita los medicamentos y su funcioacuten en la prestacioacuten de este servicio Sin em-bargo la filosofiacutea de la AF no siem-pre es conocida y asumida por todo el personal de la farmacia comunitaria especialmente por el personal no far-maceacuteutico por lo que es importante asegurarse de que todo el personal conozca los objetivos a alcanzar en el servicio de dispensacioacuten

A pesar de lo que algunos puedan pensar el servicio de dispensacioacuten -desde el punto de vista asistencial- no alcanza sus objetivos de forma sa-tisfactoria y la realidad es que todaviacutea hay mucho trabajo que hacer El estu-

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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dio maacutes reciente y con maacutes registros que se ha realizado en Espantildea sobre este servicio arroja unos resultados que justifican su necesidad y la exis-tencia de un margen de mejora (25)

5 ldquoDebe potenciarse la comunicacioacuten con los otros profesionales sanitarios implicados en la atencioacuten a ese pacienterdquo

En este aspecto lamentablemente poco se ha avanzado La mayoriacutea de los pacientes atendidos por la far-macia comunitaria son pacientes del aacutembito de la atencioacuten primaria Salvo en municipios pequentildeos en los que es maacutes sencillo que los profesionales sa-nitarios se conozcan lo maacutes habitual es que los farmaceacuteuticos comunita-rios no conozcan a los profesionales sanitarios de los centros de salud maacutes proacuteximos a la farmacia donde ejer-cen La separacioacuten fiacutesica entre las farmacias y entre los centros de sa-lud unida a la falta de una voluntad poliacutetica y sanitaria de integracioacuten y coordinacioacuten de los recursos sanita-rios de la comunidad favorecen la in-comunicacioacuten entre los profesionales farmaceacuteuticos y el resto del equipo de atencioacuten primaria

La participacioacuten de los farmaceacuteu-ticos comunitarios en las sesiones cliacutenicas de los centros de salud de su entorno podriacutea permitir una relacioacuten profesional maacutes directa que facilitase la integracioacuten real de los farmaceacuteuti-cos comunitarios en dicho equipo

La utilizacioacuten de las nuevas tecno-logiacuteas de la informacioacuten y comunica-cioacuten tambieacuten podriacutea ser parte de la so-lucioacuten pero la realidad es que a diacutea de hoy todaviacutea no se dispone de un siste-ma de comunicacioacuten entre la farmacia comunitaria y el resto de profesionales sanitarios ni puacuteblico ni privado

Nunca antes habiacutea existido a ni-vel sanitario en nuestro paiacutes una he-rramienta que pudiese comunicar a todos los profesionales sanitarios de atencioacuten primaria como es la receta electroacutenica interoperable que comu-nica farmacias y centros de salud Sin embargo los profesionales no se pueden comunicar entre siacute de forma real y efectiva El uacutenico objetivo de la receta electroacutenica sigue siendo el control y la reduccioacuten del gasto sa-nitario en medicamentos con un en-foque principalmente administrativo y no como un sistema que permita

tambieacuten la comunicacioacuten directa e inmediata entre los farmaceacuteuticos comunitarios y los profesionales sa-nitarios del SNS en particular con el meacutedico prescriptor (26) Por tanto la comunicacioacuten entre profesionales si-gue dependiendo de la voluntad de eacutestos de los medios de comunicacioacuten tradicionales y del paciente que ac-tuacutea de ldquocorreordquo entre ambos

Otra forma indirecta de comuni-cacioacuten entre profesionales sanita-rios podriacutea ser la historia cliacutenica del paciente compartida por todos los profesionales sanitarios en la que figurase toda la informacioacuten sanita-ria asistencial incluyendo tambieacuten la aportada por el farmaceacuteutico comu-nitario Con el consentimiento del pa-ciente el farmaceacuteutico deberiacutea poder acceder a la informacioacuten cliacutenica ne-cesaria para realizar parte de las veri-ficaciones cliacutenicas de la dispensacioacuten (como conocer si el paciente es aleacutergi-co o intolerante a un medicamento o excipiente o conocer su tratamiento completo) y comunicarse yo infor-mar de estas circunstancias al meacutedico responsable de su tratamiento

6 ldquoDebe realizarse el registro y la documentacioacuten de las actividades realizadas en el caso de intervencioacuten incluyendo informes de remisioacuten por escrito e informacioacuten al paciente por escrito si es necesariordquo

El registro de las actividades es posiblemente una de las asignaturas pendientes de la farmacia comunita-ria y aunque el servicio de dispensa-cioacuten es el maacutes registrado debido a la necesidad de hacerlo para poder asiacute facturar y cobrar los medicamentos dispensados sus registros son solo de naturaleza econoacutemica y no estaacuten completos ya que no se suelen re-gistrar las verificaciones realizadas las incidencias detectadas los episo-dios de seguimiento las intervencio-nes realizadas para su resolucioacuten los informes de derivacioacuten etc En este sentido la mayoriacutea de las aplicacio-nes informaacuteticas de gestioacuten dispo-nibles para dispensar medicamentos en la farmacia comunitaria no incor-poran de forma faacutecil y praacutectica las utilidades necesarias para poder rea-lizar este registro correcta y comple-tamente Por poner un ejemplo iquesten cuaacutentos de los programas de gestioacuten farmaceacuteutica o de las aplicaciones

de receta electroacutenica autonoacutemicas podriacutea registrarse una no dispensa-cioacuten una derivacioacuten al meacutedico la deteccioacuten de un PRMRNM o el re-sultado de alguna verificacioacuten cliacute-nica administrativa o el grado del conocimiento del paciente sobre su tratamiento de forma tan sencilla como lo es cambiar la forma de pago o el tipo de receta o de aportacioacuten del paciente

Mayoritariamente las aplicaciones de los sistemas informaacuteticos propios de la farmacia y del SNS (receta elec-troacutenica) para realizar la dispensa-cioacuten todaviacutea no permiten un registro asistencial de la dispensacioacuten sien-do por tanto este hecho una de las principales barreras y oportunidades de mejora para conseguir el registro informatizado generalizado del servi-cio de dispensacioacuten en las farmacias comunitarias

Ademaacutes de las barreras y oportu-nidades de mejora para este servicio ya sentildealadas en los elementos in-dispensables a tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten confor-me a los nuevos objetivos asistencia-les existen otras barreras claras ya publicadas (27) para la implantacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola y por tanto para el desarrollo de la AF que di-ficultan el logro de los objetivos de este servicio y que todaviacutea hoy hay que salvar Entre ellas cabe destacar la actitud de algunos farmaceacuteuticos comunitarios que siguen instalados en la zona de confort el miedo al cambio la desgana etc Es eviden-te que si no hay un reconocimiento de este cambio en los objetivos del servicio de dispensacioacuten y una acti-tud proactiva en la implementacioacuten de todo aquello necesario para adap-tarlo eacuteste nunca se llevaraacute a cabo de forma diferente

Propuestas de mejoraA continuacioacuten se mencionan bre-

vemente algunas propuestas de mejo-ra para alcanzar los objetivos de este servicio

La modificacioacuten del sistema retributivo

El sistema retributivo del servicio de dispensacioacuten no se ha adaptado a

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

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3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

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5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

7 Grupo de Expertos de Foro de Aten-cioacuten Farmaceacuteutica Documento de Consenso Madrid Consejo General

de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuti-cos 2008 ISBN 978-84-691-1243-4

8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 5: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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de estatus de medicamentos cuya dispensacioacuten estaba sujeta a prescrip-cioacuten meacutedica y que pasan a no estarlo En la praacutectica farmaceacuteutica ademaacutes de la falta de informacioacuten publicada sobre estos cambios se hace difiacutecil justificarlos ante el paciente que no entiende muy bien coacutemo un medica-mento que antes requeriacutea de receta meacutedica para su dispensacioacuten sin mo-tivo aparente deje de requerirse e in-cluso sea objeto de publicidad directa a los ciudadanos

Si bien hay que reconocer que la receta electroacutenica ha mejorado de forma notable la calidad con que la prescripcioacuten meacutedica llega a la farma-cia y los requisitos administrativos necesarios para su dispensacioacuten tam-bieacuten se han generado otros problemas derivados del acceso al sistema para la dispensacioacuten como los olvidos del paciente de las fechas de dispensa-cioacuten la interoperabilidad (implemen-tada actualmente de una forma muy baacutesica) y las diferencias que supone eacutesta los errores en la prescripcioacuten que con el formato de receta meacutedica en papel se podiacutean subsanar y que los sistemas actuales de receta meacutedica electroacutenica no permiten etc Esta si-tuacioacuten unida al hecho de que la im-plantacioacuten del nuevo formato de pa-pel de receta privada es muy lento (a pesar de que entroacute en vigor hace siete antildeos) que muchos servicios de ur-gencias y profesionales sanitarios con capacidad para prescribir siguen sin emitir recetas meacutedicas vaacutelidas y que la carga asistencial genera unos pla-zos de atencioacuten sanitaria inadecuados para solucionar estos problemas pro-vocan que la identificacioacuten gestioacuten y resolucioacuten de estos problemas recaiga en la farmacia comunitaria que es la que en uacuteltima instancia debe dis-pensar al paciente los medicamentos prescritos

El farmaceacuteutico comunitario sigue siendo el destinatario y subsanador -en la medida de sus posibilidades- de parte de las ineficiencias del siste-ma sanitario (21) Ante esta situacioacuten croacutenica y sin solucioacuten real a pesar de las nuevas tecnologiacuteas se hace nece-sario dotar al farmaceacuteutico comuni-tario mediante medidas legislativas y operativas de una mayor capaci-dad y autonomiacutea para resolver estas ineficiencias en colaboracioacuten con el profesional sanitario prescriptor Mientras esto no ocurra la dispensa-cioacuten excepcional (22) seguiraacute siendo

maacutes habitual que excepcional De ahiacute la recomendacioacuten al farmaceacuteutico co-munitario de utilizar el libro de in-cidencias propuesto por la Sociedad Espantildeola de Farmacia Familiar y Co-munitaria (SEFAC) (23)

4 ldquoRequiere la elaboracioacuten de procedimientos normalizados de trabajo que contemplen al menoshelliprdquo

En la praacutectica farmaceacuteutica real para prestar cualquier SPFA se han de tener en cuenta tres recursos im-prescindibles los recursos materiales (instalaciones y equipamiento) los recursos humanos (el personal de la farmacia y su know how) y el tiempo Y si ademaacutes queremos que sean sos-tenibles son necesarios los recursos econoacutemicos Todos ellos se interre-lacionan a traveacutes del procedimiento normalizado de trabajo (PNT) Si los objetivos establecen la finalidad de un servicio el PNT nos indica coacutemo realizarlo para alcanzarlo Por esta razoacuten es necesario que todos los ser-vicios que se realizan en la farmacia comunitaria dispongan de un PNT

El PNT es una herramienta para el profesional por lo que debe adaptarse a la situacioacuten concreta y especiacutefica de los profesionales que ejercen en dicha farmacia y a las caracteriacutesticas pro-pias de eacutesta (nuacutemero y cualificacioacuten del personal horarios de apertura y calendario laboral zonas de aten-cioacuten personalizadas disponibles etc) El PNT debe incluir la asignacioacuten de las funciones responsabilidades e interrelaciones de los profesionales que intervienen en la dispensacioacuten asiacute como los procesos que incluye y coacutemo actuar ante determinadas situa-ciones bull Seguacuten el medicamento solicitado si estaacute o no sujeto a receta meacutedica yo veterinaria

bull Seguacuten el solicitante si es el propio paciente su cuidador o un tercero

bull Seguacuten el aacutembito si es presencial-mente en la farmacia comunitaria a traveacutes de sitios web a pacientes de centros sociosanitarios a pa-cientes en su domicilio etc

Por tanto debe ser conocido y se-guido por todo el personal de la far-macia que participe en eacutel

En 2007 el Foro de Atencioacuten Far-maceacuteutica propuso un procedimiento para el servicio de dispensacioacuten que

constaba de cuatro procesos (24) ldquoI Obtencioacuten de informacioacuten sobre

el paciente y su farmacoterapiaII Evaluacioacuten de esta informacioacuten

de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

III Intervencioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacuten

IV Registro de esta actuacioacutenrdquo

Sin embargo este procedimiento estaacute centrado en alcanzar los objeti-vos cliacutenicos de la dispensacioacuten y por ello no relaciona expliacutecitamente todas las verificaciones administrativas que tambieacuten es necesario tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica habitual

Para alcanzar tanto los objetivos cliacutenicos como logiacutesticos de este ser-vicio la farmacia comunitaria debe disponer de un PNT que auacutene la for-ma de actuar en los diferentes tipos de situaciones ya indicadas tanto las verificaciones administrativas rela-cionadas con los distintos soportes de las recetas y de prescriptores (inclui-dos los recientes relacionados con la verificacioacuten de medicamentos) como las verificaciones cliacutenicas relaciona-das con la deteccioacuten de PRM y RNM iquestCuaacutentas farmacias comunitarias dis-ponen de este PNT

Todo ello propicia que el servicio de dispensacioacuten sea un servicio complejo y no meramente mecaacutenico como po-driacutea suponerse y que requiera de un PNT y un tiempo para su ejecucioacuten que no siempre es entendido ni valo-rado pero que lleva asociado una car-ga de trabajo tanto para el personal de la farmacia como para los pacientes

En este sentido la asuncioacuten en la farmacia comunitaria de un modelo de ejercicio profesional basado en la AF requiere que todo el personal asu-ma a su vez dicha filosofiacutea centrada en el paciente que utiliza yo necesita los medicamentos y su funcioacuten en la prestacioacuten de este servicio Sin em-bargo la filosofiacutea de la AF no siem-pre es conocida y asumida por todo el personal de la farmacia comunitaria especialmente por el personal no far-maceacuteutico por lo que es importante asegurarse de que todo el personal conozca los objetivos a alcanzar en el servicio de dispensacioacuten

A pesar de lo que algunos puedan pensar el servicio de dispensacioacuten -desde el punto de vista asistencial- no alcanza sus objetivos de forma sa-tisfactoria y la realidad es que todaviacutea hay mucho trabajo que hacer El estu-

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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dio maacutes reciente y con maacutes registros que se ha realizado en Espantildea sobre este servicio arroja unos resultados que justifican su necesidad y la exis-tencia de un margen de mejora (25)

5 ldquoDebe potenciarse la comunicacioacuten con los otros profesionales sanitarios implicados en la atencioacuten a ese pacienterdquo

En este aspecto lamentablemente poco se ha avanzado La mayoriacutea de los pacientes atendidos por la far-macia comunitaria son pacientes del aacutembito de la atencioacuten primaria Salvo en municipios pequentildeos en los que es maacutes sencillo que los profesionales sa-nitarios se conozcan lo maacutes habitual es que los farmaceacuteuticos comunita-rios no conozcan a los profesionales sanitarios de los centros de salud maacutes proacuteximos a la farmacia donde ejer-cen La separacioacuten fiacutesica entre las farmacias y entre los centros de sa-lud unida a la falta de una voluntad poliacutetica y sanitaria de integracioacuten y coordinacioacuten de los recursos sanita-rios de la comunidad favorecen la in-comunicacioacuten entre los profesionales farmaceacuteuticos y el resto del equipo de atencioacuten primaria

La participacioacuten de los farmaceacuteu-ticos comunitarios en las sesiones cliacutenicas de los centros de salud de su entorno podriacutea permitir una relacioacuten profesional maacutes directa que facilitase la integracioacuten real de los farmaceacuteuti-cos comunitarios en dicho equipo

La utilizacioacuten de las nuevas tecno-logiacuteas de la informacioacuten y comunica-cioacuten tambieacuten podriacutea ser parte de la so-lucioacuten pero la realidad es que a diacutea de hoy todaviacutea no se dispone de un siste-ma de comunicacioacuten entre la farmacia comunitaria y el resto de profesionales sanitarios ni puacuteblico ni privado

Nunca antes habiacutea existido a ni-vel sanitario en nuestro paiacutes una he-rramienta que pudiese comunicar a todos los profesionales sanitarios de atencioacuten primaria como es la receta electroacutenica interoperable que comu-nica farmacias y centros de salud Sin embargo los profesionales no se pueden comunicar entre siacute de forma real y efectiva El uacutenico objetivo de la receta electroacutenica sigue siendo el control y la reduccioacuten del gasto sa-nitario en medicamentos con un en-foque principalmente administrativo y no como un sistema que permita

tambieacuten la comunicacioacuten directa e inmediata entre los farmaceacuteuticos comunitarios y los profesionales sa-nitarios del SNS en particular con el meacutedico prescriptor (26) Por tanto la comunicacioacuten entre profesionales si-gue dependiendo de la voluntad de eacutestos de los medios de comunicacioacuten tradicionales y del paciente que ac-tuacutea de ldquocorreordquo entre ambos

Otra forma indirecta de comuni-cacioacuten entre profesionales sanita-rios podriacutea ser la historia cliacutenica del paciente compartida por todos los profesionales sanitarios en la que figurase toda la informacioacuten sanita-ria asistencial incluyendo tambieacuten la aportada por el farmaceacuteutico comu-nitario Con el consentimiento del pa-ciente el farmaceacuteutico deberiacutea poder acceder a la informacioacuten cliacutenica ne-cesaria para realizar parte de las veri-ficaciones cliacutenicas de la dispensacioacuten (como conocer si el paciente es aleacutergi-co o intolerante a un medicamento o excipiente o conocer su tratamiento completo) y comunicarse yo infor-mar de estas circunstancias al meacutedico responsable de su tratamiento

6 ldquoDebe realizarse el registro y la documentacioacuten de las actividades realizadas en el caso de intervencioacuten incluyendo informes de remisioacuten por escrito e informacioacuten al paciente por escrito si es necesariordquo

El registro de las actividades es posiblemente una de las asignaturas pendientes de la farmacia comunita-ria y aunque el servicio de dispensa-cioacuten es el maacutes registrado debido a la necesidad de hacerlo para poder asiacute facturar y cobrar los medicamentos dispensados sus registros son solo de naturaleza econoacutemica y no estaacuten completos ya que no se suelen re-gistrar las verificaciones realizadas las incidencias detectadas los episo-dios de seguimiento las intervencio-nes realizadas para su resolucioacuten los informes de derivacioacuten etc En este sentido la mayoriacutea de las aplicacio-nes informaacuteticas de gestioacuten dispo-nibles para dispensar medicamentos en la farmacia comunitaria no incor-poran de forma faacutecil y praacutectica las utilidades necesarias para poder rea-lizar este registro correcta y comple-tamente Por poner un ejemplo iquesten cuaacutentos de los programas de gestioacuten farmaceacuteutica o de las aplicaciones

de receta electroacutenica autonoacutemicas podriacutea registrarse una no dispensa-cioacuten una derivacioacuten al meacutedico la deteccioacuten de un PRMRNM o el re-sultado de alguna verificacioacuten cliacute-nica administrativa o el grado del conocimiento del paciente sobre su tratamiento de forma tan sencilla como lo es cambiar la forma de pago o el tipo de receta o de aportacioacuten del paciente

Mayoritariamente las aplicaciones de los sistemas informaacuteticos propios de la farmacia y del SNS (receta elec-troacutenica) para realizar la dispensa-cioacuten todaviacutea no permiten un registro asistencial de la dispensacioacuten sien-do por tanto este hecho una de las principales barreras y oportunidades de mejora para conseguir el registro informatizado generalizado del servi-cio de dispensacioacuten en las farmacias comunitarias

Ademaacutes de las barreras y oportu-nidades de mejora para este servicio ya sentildealadas en los elementos in-dispensables a tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten confor-me a los nuevos objetivos asistencia-les existen otras barreras claras ya publicadas (27) para la implantacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola y por tanto para el desarrollo de la AF que di-ficultan el logro de los objetivos de este servicio y que todaviacutea hoy hay que salvar Entre ellas cabe destacar la actitud de algunos farmaceacuteuticos comunitarios que siguen instalados en la zona de confort el miedo al cambio la desgana etc Es eviden-te que si no hay un reconocimiento de este cambio en los objetivos del servicio de dispensacioacuten y una acti-tud proactiva en la implementacioacuten de todo aquello necesario para adap-tarlo eacuteste nunca se llevaraacute a cabo de forma diferente

Propuestas de mejoraA continuacioacuten se mencionan bre-

vemente algunas propuestas de mejo-ra para alcanzar los objetivos de este servicio

La modificacioacuten del sistema retributivo

El sistema retributivo del servicio de dispensacioacuten no se ha adaptado a

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

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3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

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5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

7 Grupo de Expertos de Foro de Aten-cioacuten Farmaceacuteutica Documento de Consenso Madrid Consejo General

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8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

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dio maacutes reciente y con maacutes registros que se ha realizado en Espantildea sobre este servicio arroja unos resultados que justifican su necesidad y la exis-tencia de un margen de mejora (25)

5 ldquoDebe potenciarse la comunicacioacuten con los otros profesionales sanitarios implicados en la atencioacuten a ese pacienterdquo

En este aspecto lamentablemente poco se ha avanzado La mayoriacutea de los pacientes atendidos por la far-macia comunitaria son pacientes del aacutembito de la atencioacuten primaria Salvo en municipios pequentildeos en los que es maacutes sencillo que los profesionales sa-nitarios se conozcan lo maacutes habitual es que los farmaceacuteuticos comunita-rios no conozcan a los profesionales sanitarios de los centros de salud maacutes proacuteximos a la farmacia donde ejer-cen La separacioacuten fiacutesica entre las farmacias y entre los centros de sa-lud unida a la falta de una voluntad poliacutetica y sanitaria de integracioacuten y coordinacioacuten de los recursos sanita-rios de la comunidad favorecen la in-comunicacioacuten entre los profesionales farmaceacuteuticos y el resto del equipo de atencioacuten primaria

La participacioacuten de los farmaceacuteu-ticos comunitarios en las sesiones cliacutenicas de los centros de salud de su entorno podriacutea permitir una relacioacuten profesional maacutes directa que facilitase la integracioacuten real de los farmaceacuteuti-cos comunitarios en dicho equipo

La utilizacioacuten de las nuevas tecno-logiacuteas de la informacioacuten y comunica-cioacuten tambieacuten podriacutea ser parte de la so-lucioacuten pero la realidad es que a diacutea de hoy todaviacutea no se dispone de un siste-ma de comunicacioacuten entre la farmacia comunitaria y el resto de profesionales sanitarios ni puacuteblico ni privado

Nunca antes habiacutea existido a ni-vel sanitario en nuestro paiacutes una he-rramienta que pudiese comunicar a todos los profesionales sanitarios de atencioacuten primaria como es la receta electroacutenica interoperable que comu-nica farmacias y centros de salud Sin embargo los profesionales no se pueden comunicar entre siacute de forma real y efectiva El uacutenico objetivo de la receta electroacutenica sigue siendo el control y la reduccioacuten del gasto sa-nitario en medicamentos con un en-foque principalmente administrativo y no como un sistema que permita

tambieacuten la comunicacioacuten directa e inmediata entre los farmaceacuteuticos comunitarios y los profesionales sa-nitarios del SNS en particular con el meacutedico prescriptor (26) Por tanto la comunicacioacuten entre profesionales si-gue dependiendo de la voluntad de eacutestos de los medios de comunicacioacuten tradicionales y del paciente que ac-tuacutea de ldquocorreordquo entre ambos

Otra forma indirecta de comuni-cacioacuten entre profesionales sanita-rios podriacutea ser la historia cliacutenica del paciente compartida por todos los profesionales sanitarios en la que figurase toda la informacioacuten sanita-ria asistencial incluyendo tambieacuten la aportada por el farmaceacuteutico comu-nitario Con el consentimiento del pa-ciente el farmaceacuteutico deberiacutea poder acceder a la informacioacuten cliacutenica ne-cesaria para realizar parte de las veri-ficaciones cliacutenicas de la dispensacioacuten (como conocer si el paciente es aleacutergi-co o intolerante a un medicamento o excipiente o conocer su tratamiento completo) y comunicarse yo infor-mar de estas circunstancias al meacutedico responsable de su tratamiento

6 ldquoDebe realizarse el registro y la documentacioacuten de las actividades realizadas en el caso de intervencioacuten incluyendo informes de remisioacuten por escrito e informacioacuten al paciente por escrito si es necesariordquo

El registro de las actividades es posiblemente una de las asignaturas pendientes de la farmacia comunita-ria y aunque el servicio de dispensa-cioacuten es el maacutes registrado debido a la necesidad de hacerlo para poder asiacute facturar y cobrar los medicamentos dispensados sus registros son solo de naturaleza econoacutemica y no estaacuten completos ya que no se suelen re-gistrar las verificaciones realizadas las incidencias detectadas los episo-dios de seguimiento las intervencio-nes realizadas para su resolucioacuten los informes de derivacioacuten etc En este sentido la mayoriacutea de las aplicacio-nes informaacuteticas de gestioacuten dispo-nibles para dispensar medicamentos en la farmacia comunitaria no incor-poran de forma faacutecil y praacutectica las utilidades necesarias para poder rea-lizar este registro correcta y comple-tamente Por poner un ejemplo iquesten cuaacutentos de los programas de gestioacuten farmaceacuteutica o de las aplicaciones

de receta electroacutenica autonoacutemicas podriacutea registrarse una no dispensa-cioacuten una derivacioacuten al meacutedico la deteccioacuten de un PRMRNM o el re-sultado de alguna verificacioacuten cliacute-nica administrativa o el grado del conocimiento del paciente sobre su tratamiento de forma tan sencilla como lo es cambiar la forma de pago o el tipo de receta o de aportacioacuten del paciente

Mayoritariamente las aplicaciones de los sistemas informaacuteticos propios de la farmacia y del SNS (receta elec-troacutenica) para realizar la dispensa-cioacuten todaviacutea no permiten un registro asistencial de la dispensacioacuten sien-do por tanto este hecho una de las principales barreras y oportunidades de mejora para conseguir el registro informatizado generalizado del servi-cio de dispensacioacuten en las farmacias comunitarias

Ademaacutes de las barreras y oportu-nidades de mejora para este servicio ya sentildealadas en los elementos in-dispensables a tener en cuenta en la praacutectica farmaceacuteutica para el disentildeo del servicio de dispensacioacuten confor-me a los nuevos objetivos asistencia-les existen otras barreras claras ya publicadas (27) para la implantacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola y por tanto para el desarrollo de la AF que di-ficultan el logro de los objetivos de este servicio y que todaviacutea hoy hay que salvar Entre ellas cabe destacar la actitud de algunos farmaceacuteuticos comunitarios que siguen instalados en la zona de confort el miedo al cambio la desgana etc Es eviden-te que si no hay un reconocimiento de este cambio en los objetivos del servicio de dispensacioacuten y una acti-tud proactiva en la implementacioacuten de todo aquello necesario para adap-tarlo eacuteste nunca se llevaraacute a cabo de forma diferente

Propuestas de mejoraA continuacioacuten se mencionan bre-

vemente algunas propuestas de mejo-ra para alcanzar los objetivos de este servicio

La modificacioacuten del sistema retributivo

El sistema retributivo del servicio de dispensacioacuten no se ha adaptado a

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

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27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 7: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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sus nuevos objetivos sanitarios asis-tenciales ni a las nuevas necesidades econoacutemicas y sociosanitarias deriva-das de las nuevas formas de adqui-sicioacuten distribucioacuten y dispensacioacuten de los medicamentos y productos sanitarios del SNS como es el caso de la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario (28) Las principales razones para su modifica-cioacuten son bull No valora el acto profesional que aporta el farmaceacuteutico Se retribu-ye en funcioacuten del precio de fabri-cacioacuten industrial del medicamento que fija la Administracioacuten sanita-ria y el laboratorio comercializa-dor No se retribuye en funcioacuten de la consecucioacuten de los objetivos de dicho servicio en beneficio del pa-ciente

bull Es desmotivador y desincentivador para ejercer la praacutectica profesional del farmaceacuteutico de forma asisten-cial ya que con este sistema no se incentiva la mejora en el uso racio-nal del medicamento por parte del paciente ni que se le proteja frente a la aparicioacuten de PRM y RNM (sino que por el contrario se cobra igual o maacutes cuando se trabaja menos profesionalmente)

bull Situacutea al farmaceacuteutico ante un cla-ro conflicto de intereses entre su actuacioacuten profesional y su retri-bucioacuten econoacutemica ya que toda decisioacuten que tome con el fin de no dispensar o derivar al meacutedico en caso de duda error o condicioacuten de no dispensacioacuten tendraacute como consecuencia el dejar de percibir una retribucioacuten por su interven-cioacuten En este sentido desincenti-va cualquier accioacuten encaminada a no dispensar o a racionalizar el consumo y el gasto en medi-camentos y productos sanitarios Se trata de un sistema perverso porque favorece la ldquoventardquo frente a la dispensacioacuten incentivando actuaciones fraudulentas (venta de medicamentos que precisan receta sin la correspondiente re-ceta etc) Estos hechos compli-can ademaacutes la integracioacuten del farmaceacuteutico en el sistema sani-tario (29)

El sistema retributivo del servi-cio de dispensacioacuten sigue sin ser modificado a pesar de las diferen-tes propuestas de cambio realizadas por la Sociedad Espantildeola de Far-

macia Familiar y Comunitaria (SE-FAC) que estaacuten en liacutenea con el de otros paiacuteses desarrollados de nues-tro entorno y con la resolucioacuten del Consejo de Ministros del Consejo de Europa de 2001 Esta institucioacuten recomendoacute a los gobiernos de los Estados miembros llevar a cabo las adaptaciones reglamentaria necesa-rias que reflejasen la evolucioacuten del papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad sanitaria indicando expliacutecitamente que ldquosu sistema de remuneracioacuten debe ser reexaminado teniendo en cuenta no los maacuterge-nes y el volumen de ventas sino el servicio profesional que se provee como ha sido previsto por la Reso-lucioacuten AP (93) 1 sobre la funcioacuten y la formacioacuten del farmaceacuteutico de oficinardquo (30)

El disentildeo de indicadoresPara poder medir lo que se hace

y si el servicio logra sus objetivos es necesario empezar a registrar el servicio seleccionar los indicadores adecuados y una vez que el registro estaacute generalizado en las farmacias analizarlos Ademaacutes de su registro ya comentado anteriormente para poder mejorar este servicio es nece-sario evaluarlo perioacutedicamente in-terna yo externamente a traveacutes del anaacutelisis de los indicadores del siste-ma de registro o de la entrevista a los pacientes atendidos Para poder valorarlo es necesario poder com-pararlo con otros y con un estaacutendar consensuado a traveacutes de indicadores Por tanto el registro de los indica-dores del servicio permitiriacutea poder compararse con otras farmacias y conocer el nivel de prestacioacuten del servicio a nivel local autonoacutemico y nacional

La adaptacioacuten de la estructura fiacutesica y funcional de la farmacia comunitaria

La importancia de la imagen de una farmacia asistencial tambieacuten ha sido puesta de manifiesto por el Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica en Farmacia Comunitaria (AF-FC) (31) indicando la necesidad de rea-lizar cambios ldquoencaminados para dar siempre una imagen coherente con el servicio que se debe prestar de manera que este sea tangible asiacute como una organizacioacuten interna

del trabajo que permita la atencioacuten personalizada del pacienterdquo En este sentido la relacioacuten que se establece con el paciente durante el servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es una relacioacuten cliacutenica y como tal requiere de todas las garantiacuteas Si en la dispensacioacuten se requiere mantener una entrevista cliacutenica manejar informacioacuten perso-nal ensentildear a utilizar un medica-mento etc la zona de dispensacioacuten de medicamentos deberiacutea garantizar la confidencialidad de la conver-sacioacuten con el paciente o al menos disponer de una zona de atencioacuten personalizada anexa que asiacute lo per-mitiera a la cual pudiera accederse bien a iniciativa del paciente o del farmaceacuteutico

Algunas farmacias en los uacuteltimos antildeos han orientado la zona de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios hacia zonas ldquomul-tiventardquo que desgraciadamente no transmiten la imagen de personaliza-cioacuten e intimidad que deberiacutea exigir la dispensacioacuten de un medicamento seguacuten los objetivos anteriormente in-dicados De hecho pacientes y usua-rios de la farmacia reclaman espacios donde se les atienda de forma confi-dencial de ahiacute la necesidad de comu-nicar con la estructura y la imagen de la farmacia que la dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios es un servicio profesional farmaceacuteu-tico asistencial

La dualidad entre empresa y pro-fesioacuten lo comercial y lo profesional el medicamento y la parafarmacia es cada vez maacutes difiacutecil de trasmitir con la imagen actual de las farmacias En algunas farmacias no hay una clara diferenciacioacuten entre las distin-tas actividades que en ellas se llevan a cabo incluso a veces ni siquiera se informa al pacienteusuario de los servicios profesionales farmaceacuteuti-cos que el equipo de la farmacia le puede prestar Hasta en los drugsto-res anglosajones la farmacia es un lugar claramente diferenciado del resto del establecimiento pues en ella se ofrecen unos servicios dis-tintos con profesionales distintos y con ldquoproductosrdquo distintos Este he-cho ha llevado a que los ciudada-nos opinen mayoritariamente que la imagen de la farmacia comunitaria sea al mismo tiempo la de un esta-blecimiento comercial y un centro sanitario (32)

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

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3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

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5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

7 Grupo de Expertos de Foro de Aten-cioacuten Farmaceacuteutica Documento de Consenso Madrid Consejo General

de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuti-cos 2008 ISBN 978-84-691-1243-4

8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 8: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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La asignacioacuten de funciones entre el farmaceacuteutico y el teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia

Aunque ya se ha comentado la importancia de disponer de un PNT para la realizacioacuten de este servicio en el que figuren la organizacioacuten y protocolizacioacuten de la actuacioacuten del personal de la farmacia es necesa-rio profundizar en el papel de ambos profesionales especialmente en la asignacioacuten de las funciones respon-sabilidades e interrelaciones en cada uno de los procesos y subprocesos de la dispensacioacuten

De acuerdo con la competencia del teacutecnico en Farmacia y Parafarmacia anteriormente expuesta como norma general en la dispensacioacuten eacuteste debe-riacutea derivar al farmaceacuteutico responsable de eacutesta todas aquellas situaciones que tenga asignadas en las que tenga duda o no sepa coacutemo actuar o resolver o que superen o excedan sus funciones

En la praacutectica habitual ni todos los teacutecnicos ni todos los farmaceacuteuti-cos son iguales ni tienen la misma experiencia conocimientos actitu-des y aptitudes en su trabajo Cada farmacia tiene un personal con dis-tintas titulaciones y con diferentes perfiles experiencia formacioacuten y cualificacioacuten La casuiacutestica a la hora de establecer ldquofunciones tipordquo en la dispensacioacuten entre ambos profesio-nales es enorme por lo que la fijacioacuten de las funciones de cada profesional debe realizarse de forma particu-lar en cada farmacia en funcioacuten de las caracteriacutesticas comentadas ante-riormente y teniendo en cuenta que eacutestas han de revisarse en el tiempo valorando la formacioacuten continuada y la experiencia profesional que se va adquiriendo

Por tanto la protocolizacioacuten deberaacute tener en cuenta la delegacioacuten o no de ciertas funciones la derivacioacuten inter-na entre ambos y que la dispensacioacuten ha de ser validada por el farmaceacuteutico comunitario responsable de eacutesta

Con el fin de facilitar con el ma-yor grado posible de precisioacuten tan-to la protocolizacioacuten del servicio de dispensacioacuten como el registro de las funciones y responsabilidades de far-maceacuteuticos y teacutecnicos en Farmacia y Parafarmacia y el establecimiento de criterios de supervisioacuten y derivacioacuten entre ambos en las tablas 1 2 3 4 y 5 se detallan salvo error u omisioacuten cada uno de los procesos y subprocesos del procedimiento de dispensacioacuten

Tabla 1 Procesos del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria incluyendo el concepto de lsquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrsquo

1 Obtencioacuten de informacioacuten sobre el paciente y su farmacoterapia

2 Evaluacioacuten de la informacioacuten obtenida

3 Validacioacuten de la dispensacioacuten o validacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacuten

4 Actuacioacuten en funcioacuten de la validacioacuten

5 Registro documentacioacuten y archivo

La introduccioacuten del concepto de ldquoValidacioacuten de la dispensacioacutenrdquo ldquoValidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo o expresioacuten similar

Si se analiza detenidamente la dispensacioacuten de un medicamento yo PS consiste en la realizacioacuten de veri-ficaciones administrativas y cliacutenicas en el marco de una entrevista con el solicitante para su evaluacioacuten y en caso de incidencia para su subsana-cioacuten ndashsi es posiblendash mediante una in-tervencioacuten farmaceacuteutica resultando la entrega o no del medicamento yo PS prescrito o solicitado Si tenemos en cuenta la complejidad del servi-cio de dispensacioacuten parece razonable que la intervencioacuten del farmaceacuteutico comunitario se garantice de alguna forma maacutes tangible Sin embargo paradoacutejicamente la legislacioacuten far-maceacuteutica actual permite que una persona que no sea el propio pacien-te o su cuidador acuda a la farmacia a que se le dispense un medicamento no destinado para eacutel situacioacuten que impide que se efectuacuteen algunas de las verificaciones que el farmaceacuteuti-co debe realizar para la dispensacioacuten del medicamento prescrito a un pa-ciente sencillamente por no disponer de su presencia y no poder mantener con eacutel la entrevista cliacutenica Hay que recordar que la entrevista es baacutesica para conocer la informacioacuten de la que dispone el paciente sus expe-riencias previas con el medicamento y posteriores a su uso sus expecta-tivas y percepciones de efectividad y seguridad y las dudas que posee tanto antes como despueacutes de su uti-lizacioacuten

Por tanto al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario en la farmacia comunitaria tambieacuten se producen si-tuaciones en las que la dispensacioacuten se lleva a cabo realizando las verifi-caciones necesarias sin la presencia fiacutesica del paciente o incluso sepa-rando temporalmente la realizacioacuten de las diferentes verificaciones de

la entrega del medicamento Al acto consistente en autorizar la dispensa-cioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando -con la informa-cioacuten disponible en ese momento- to-dos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico sean necesarios tener en cuenta para dispensarlo o no al pa-ciente para el que ha sido prescrito se le podriacutea llamar ldquovalidacioacuten de la dis-pensacioacutenrdquo o ldquovalidacioacuten farmaceacuteuti-ca de la prescripcioacutenrdquo o un teacutermino similar de forma semejante al con-cepto de ldquovalidacioacuten farmaceacuteutica de la prescripcioacutenrdquo utilizado mayorita-riamente en el aacutembito de la farmacia hospitalaria (3334) pero haciendo referencia a la dispensacioacuten ya que parece maacutes razonable que sea eacuteste el procedimiento sobre el que el farma-ceacuteutico es responsable (35) Es cierto que la palabra ldquovalidacioacutenrdquo se utiliza como una accioacuten tras la finalizacioacuten de un proceso y que en ambos ni-veles asistenciales la entrega del me-dicamento (en farmacia comunitaria) o la preparacioacutenadministracioacuten de los medicamentos (en farmacia hos-pitalaria) se producen despueacutes de la validacioacuten y no antes como conse-cuencia de la decisioacuten que comporta la validacioacuten

De esta forma la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento y PS por el farmaceacuteutico comunita-rio seriacutea siempre necesaria antes de su entrega e independientemente de quien lo recogiera Para realizar la validacioacuten de la dispensacioacuten de un medicamento el farmaceacuteutico co-munitario requeririacutea de una miacutenima informacioacuten cliacutenica del paciente que permitiera efectuar las verificaciones necesarias sin su presencia Al igual que ocurre en el aacutembito hospitalario los teacutecnicos en Farmacia y Parafar-macia no deberiacutean proceder a la en-trega de los medicamentos hasta que su dispensacioacuten hubiera sido validada por el farmaceacuteutico comunitario res-ponsable

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

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14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

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18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

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31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

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33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

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Tabla 2 Detalle del proceso y subprocesos de OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

1 OBTENCIOacuteN DE INFORMACIOacuteN SOBRE EL PACIENTE Y SU FARMACOTERAPIA (a traveacutes de una breve entrevista)

11 Identificacioacuten del solicitante

Para quieacuten es el medicamento yo PS (paciente cuidador otro)Relacioacuten del solicitante de la dispensacioacuten con el pacienteIdentificar al paciente sexo y edad aprox informacioacuten personal sanitaria etcInformar de los derechos ARCO-POL RGPD si se registran datos identificables del paciente

Capacidad legal del solicitante (menor de edad discapacidad psiacutequicahellip)

Falta de documentacioacuten oficial que acredite identidad y edad

Datos erroacuteneos no visibles o sospecha de falsificacioacuten

Problema con el idioma para comunicarse

Problema con una discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego etc) para comunicarse

12 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten con receta meacutedica

121 Datos del pacientebull Nombre dos apellidos y fecha de nacimientobull Nordm tarjeta sanitariabull DNI yo NIE yo pasaportebull Reacutegimen aportacioacuten seguacuten el caso

Falta tarjeta sanitaria individual

Falta DNINIE (estupefacientespsicotropos)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

122 Datos del prescriptorbull Nombre y dos apellidosbull Datos de contacto directo (email teleacutefonofax con

prefijo internacional)bull Direccioacuten profesional (poblacioacuten y el nombre de

Espantildea)bull Cualificacioacuten profesionalbull Nordm de colegiado o coacutedigo de identificacioacuten si recetas

del SNSbull Firma (manuscrita en soporte papel y electroacutenica en

el caso de receta electroacutenica)

Falta de datos del prescriptor

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Prescriptor no autorizado para la prescripcioacuten de ese medicamento (ECM etc)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

123 Datos del medicamento yo PS prescritobull Denominacioacuten del principios activos o del

medicamento bull Dosisbull Forma farmaceacuteuticabull Viacutea de administracioacuten (si procede)bull Nordm unidades por envase o contenido en peso o

volumenbull Nordm de envases a dispensarbull Posologiacutea y duracioacuten del tratamientobull Composicioacuten cuali y cuantitativa (si foacutermula

magistral)

Falta de datos del medicamento yo PS prescrito (presentacioacuten comercial talla posologiacutea duracioacuten cantidad a prepararhellip)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

No estaacute financiado

La cantidad o nordm envases prescrita excede la maacutexima financiada

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

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14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

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19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

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25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

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27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

124 Requisitos administrativos de la receta bull Validez y autenticidad (formato fecha entidad

emisora nordm de receta y coacutedigo (si no es electroacutenica)bull Visado (si procede)bull Nordm orden de dispensacioacuten (si dispensaciones

sucesivas de tratamientos croacutenicos o medicamentos de dispensacioacuten renovable)

bull Fecha de prescripcioacuten y fecha prevista de dispensacioacuten (si procede)

bull Receta oficial de estupefacientes (si procede)

Falta receta adecuada (estupefacientes modelo receta privada)

Faltan datos de la receta (visado fecha entidad emisora nordm etc)

Datos erroacuteneos no vaacutelidos o no legibles

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Duda de validez y autenticidad (sospecha de falsificacioacuten) y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

Si soporte papel rotura manchado mal impresa etc

Prescripcioacuten en formato no legal (epicrisis de urgencias p-10 receta privada sin formato oficial etc)

Prescripcioacuten de maacutes de un medicamento yo PS por receta

13 Verificacioacuten de consideraciones administrativas de no dispensacioacuten en caso de dispensacioacuten sin receta meacutedica

Datos del medicamentoPS solicitado Falta de datos del medicamento yo PS solicitado datos erroacuteneos o no vaacutelidos

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Sospecha de mal uso o abuso y en su caso ponerlo en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El medicamento solicitado estaacute sujeto a prescripcioacuten meacutedica y no se aporta

En caso de dispensacioacuten a traveacutes de sitios web no cumplimentar cuestionarios para la identificacioacuten del medicamento solicitado por el usuario asiacute como cualquier otra informacioacuten relevante para garantizar el uso responsable del medicamento

14 Verificacioacuten de las condiciones cliacutenicas de no dispensacioacuten que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del paciente Se dispone de la informacioacuten cliacutenica disponible en ese momento (receta informacioacuten proporcionada por el paciente el sistema sanitario o registros internos de la farmacia)

bull Estados fisioloacutegicos relevantes Embarazo

Lactancia

Otros (insuficiencia renal o hepaacutetica inmunodepresioacutenhellip)

bull Alergiaintolerancia A alguacuten componente del medicamento yo alergias cruzadas

bull Problemas de salud concomitantes Contraindicaciones absolutas y relativas (otros PS)

Otros signos y siacutentomas de alarma observados o referidos que desaconsejen la dispensacioacuten

bull Uso de otros medicamentos (prescritos de indicacioacuten farmaceacuteutica y de automedicacioacuten)

Interacciones con otros productos (dieteacuteticos fitoterapia homeopatiacutea etc) alimentos y medicamentos que utiliza el paciente

Duplicidad

Precauciones especialmente en medicamentos sometidos a prescripcioacuten meacutedica especial (psicoacutetropos y estupefacientes) yo medicamentos con prescripcioacuten meacutedica restringida (DH y ECM) yo margen terapeacuteutico estrecho

bull Alerta de seguridad del medicamento solicitado Proceder seguacuten recomendaciones indicadas en la alerta (informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico)

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

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8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

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11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

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18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

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22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 11: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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Tabla 2 (Continuacioacuten)

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

Si es la primera vez que se utiliza el medicamento (inicio de tratamiento o primera dispensacioacuten)15 Verificacioacuten del grado de conocimiento del pacientecuidador sobre el proceso de uso del medicamento yo PS

bull Para queacute lo va a usar y sus expectativasbull Queacute cantidad (dosispauta) debe utilizarbull Durante cuaacutento tiempo lo ha de usarbull Coacutemo lo tiene que utilizar (condiciones especiales de

empleomanipulacioacuten)bull Coacutemo lo tiene que conservar y desechar (condiciones

especiales de conservacioacuten yo eliminacioacuten)bull Si conoce las advertenciasprecauciones de

inefectividad y seguridad bull Si conoce queacute hacer en caso de sobredosis olvidos etc

Deteccioacuten de que el paciente tiene una informacioacuten insuficiente o incorrecta para el uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento (objetivo forma de administracioacuten correcta dosis pautas administracioacuten duracioacuten etc)

El paciente tiene alguacuten problema situacioacuten o discapacidad fiacutesica (mudo sordo sordomudo ciego manco etc) que le impide utilizar el medicamento

La indicacioacuten del medicamento solicitado no se corresponde con la finalidadsintomatologiacutea esperada referida por el paciente (en medicamentos no sujetos a prescripcioacuten meacutedica)

Se detecta razonable un posible mal uso o abuso del medicamento

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

El paciente no consigue utilizar correctamente el medicamento (inhalador etc)

Si no es la primera vez que se utiliza el medicamento (continuacioacuten de tratamiento o dispensacioacuten repetida) y no hay cambios en el tratamiento yo estado fisioloacutegico 16 Verificacioacuten del grado de percepcioacuten del pacientecuidador sobre el resultado (efectividad y seguridad) del medicamento yo PS ya utilizado

bull Detectar falta de adherenciacumplimientobull Si han habido cambios (pauta dosis etc) si los hubiera

se haraacuten las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio Si no los hubiera se preguntaraacute sobre Coacutemo le va el tratamiento (el tratamiento estaacute

funcionando o no) Si ha tenido alguacuten problema con el tratamiento

(aparicioacuten de efectos adversos o no) Si conoce indicadores de efectividadseguridad y sus

resultados si eacutestos estaacuten disponibles

Falta de adherenciacumplimiento al tratamiento

Ha habido cambios y el paciente no lo sabe o no hace caso

Se detecta duda razonable de un posible mal uso o abuso uso social etc del medicamento

Desconocimiento de indicadores efectividadseguridad

El medicamento solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

Los indicadores de efectividadseguridad y resultados disponibles que aporta el paciente requieren derivacioacuten al meacutedico

El paciente presenta signos y siacutentomas de alarma que sugieren problemas de efectividadseguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

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9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 12: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 3 Detalle del proceso y subprocesos de EVALUACIOacuteN y VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de

la farmacia comunitariaSituaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

2 EVALUACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN OBTENIDA de acuerdo con los objetivos de la Atencioacuten Farmaceacuteutica

bull Identificacioacuten y resolucioacuten de incidencias

Aparicioacuten de incidencias (Incidencia cualquier circunstancia que durante la dispensacioacuten no concuerda con una situacioacuten esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento)

bull Apertura de episodio de seguimiento El episodio de seguimiento farmacoterapeacuteutico es un proceso de evaluacioacuten de los posibles PRM yo de los RNM asociados a las mismos

bull Intervencioacuten Proporcionar informacioacuten personalizada del medicamento (IPM) en su caso y preferiblemente por escrito

Proporcionar educacioacuten sanitaria

Notificacioacuten al Sistema Espantildeol de Farmacovigilancia

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

bull Derivacioacuten Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM etc)

3 VALIDACIOacuteN DE LA DISPENSACIOacuteN O VALIDACIOacuteN FARMACEacuteUTICA DE LA PRESCRIPCIOacuteNAutorizar o no la dispensacioacuten de un medicamento o producto sanitario valorando con la informacioacuten disponible en ese momento todos aquellos aspectos que a juicio del farmaceacuteutico responsable de dicha dispensacioacuten sean necesarios tener en cuenta para dispensar o no ese medicamento yo PS concreto al paciente para el que ha sido prescrito

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

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Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

2 Mott DA Doucette WR Gaither CA Kreling DH Pedersen CA Schommer JC Pharmacist Participation in the Workforce 1990 2000 and 2004 J Am Pharm Assoc 2006 46 322ndash355 doi101331154434506777069589

3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

4 Grupo de Expertos Documento de Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteu-tica Madrid Ministerio de Sanidad y Consumo 2001 Accedido el 15-3-10-2012 Disponible en httpcofse-goviaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf

5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

7 Grupo de Expertos de Foro de Aten-cioacuten Farmaceacuteutica Documento de Consenso Madrid Consejo General

de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuti-cos 2008 ISBN 978-84-691-1243-4

8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

Page 13: Barreras del servicio de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de … · de medicamentos y productos sanita-rios mediante la identificación y reso-lución de problemas

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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Tabla 4 Detalle del proceso y subprocesos de ACTUACIOacuteN del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos yo PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

4 ACTUACIOacuteN (en funcioacuten de la validacioacuten)

41 Entrega del medicamento yo PSbull Sustitucioacuten del medicamento yo PS si procedebull Comprobar dispositivo antimanipulacioacuten y verificacioacuten

antifalsificacioacutenbull Comprobar condiciones de almacenamiento y fecha de

caducidadbull Recortar precinto con coacutedigo de barrasbull Adherir precinto a la receta o a la hoja justificante de la

dispensacioacuten (si receta electroacutenica)bull Cobrar la aportacioacuten econoacutemica estipulada al paciente

seguacuten normativabull Entregar medicamento yo PS al pacientebull Firmar y cuntildear recetas dispensadasbull Entregar copia de la receta (caso de recetas en formato

papel)bull Entregar recibo al solicitante de la dispensacioacuten y

valorar ofrecer otros SPFA

Sustitucioacuten del medicamento por otro de forma excepcional por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente seguacuten los criterios legales vigentes e informando previamente al paciente y consignando en la receta el nombre del medicamento yo PS dispensado fecha firma y motivo de la sustitucioacuten

Falta del medicamento

Dispositivo antimanipulacioacuten abierto o medicamento falso

Medicamento yo PS en mal estado o conservado

Medicamento yo PS caducado

Falta precinto o rotura al cortarlo

Paciente no paga

Faltan hojas justificantes de la dispensacioacuten

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

Afectado por sistema de precios de referencia (informacioacuten al paciente)

El medicamento yo PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad Informacioacuten al paciente yo derivacioacuten al meacutedico

42 No entrega del medicamento o producto sanitario

Si bloqueo de forma cautelar por receta electroacutenica la dispensacioacuten de un medicamento y PS comunicar con el meacutedico prescriptor para que revise la receta para proceder a su reactivacioacuten o anulacioacuten seguacuten considere

Informar al paciente sobre las causas para no dispensar el medicamento yo PS

Devolucioacuten de la hoja de informacioacuten al paciente en el caso de recetas del SNS tanto en formato papel como electroacutenico

Derivacioacuten al meacutedico u otro profesional sanitario comunicando PRMRNM yo proponiendo cambios en el tratamiento u otras modificaciones

Derivar a otro SPFA (seguimiento farmacoterapeacuteutico SPR RUM revisioacuten de la farmacoterapiahellip)

El medicamento y PS solicitado estaacute afectado por alerta de calidad yo seguridad

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

gina

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

2 Mott DA Doucette WR Gaither CA Kreling DH Pedersen CA Schommer JC Pharmacist Participation in the Workforce 1990 2000 and 2004 J Am Pharm Assoc 2006 46 322ndash355 doi101331154434506777069589

3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

4 Grupo de Expertos Documento de Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteu-tica Madrid Ministerio de Sanidad y Consumo 2001 Accedido el 15-3-10-2012 Disponible en httpcofse-goviaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf

5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

7 Grupo de Expertos de Foro de Aten-cioacuten Farmaceacuteutica Documento de Consenso Madrid Consejo General

de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuti-cos 2008 ISBN 978-84-691-1243-4

8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

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25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

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27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

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Tabla 5 Detalle del proceso y subprocesos de REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS en la farmacia comunitaria

Procesos y subprocesos del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y PS de la farmacia comunitaria

Situaciones a considerar por los profesionales sanitarios de la farmacia comunitaria

5 REGISTRO DOCUMENTACIOacuteN Y ARCHIVO

bull Registros administrativos y documentacioacuten y archivo de la dispensacioacuten (si procede)

Libro recetario

Libro contabilidad estupefacientes

Parte de utilizacioacuten de ECM

Recetas firmadas y selladas y en su caso cumplimentadas (razoacuten de sustitucioacuten y diligencias varias) en formato papel y electroacutenico

Justificantes de la dispensacioacuten (precinto) si dispensacioacuten electroacutenica al SNS

Libro de reclamaciones

Registro de enviacuteo de la verificacioacuten del medicamento a SEVEM

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Registro y documentacioacuten de las verificaciones administrativas y cliacutenicas e intervencioacuten farmaceacuteutica (si procede)

Registro en la aplicacioacuten informaacutetica de gestioacuten farmaceacuteutica o registros propios en soporte informaacutetico o en papel

Libro de incidencias SEFAC

Documentacioacuten de las intervenciones en teacuterminos cualitativos y cuantitativos (porqueacute de la no dispensacioacuten carta de derivacioacuten incidencias PRMRNM detectados etc)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Revisioacuten diaria de recetas dispensadas Detectar posibles incidencias errores administrativos etc y si procede subsanarlos

bull Enviacuteo de recetas dispensadas Enviacuteo de las recetas dispensadas en los casos necesarios para su facturacioacuten bien en soporte papel o electroacutenico (y de los justificantes de su dispensacioacuten en papel)

Fallo del sistema (hardwaresoftware)

bull Archivo y custodia de las recetas dispensadas Las recetas en soporte papel quedaraacuten archivadas bajo custodia del farmaceacuteutico el tiempo establecido por la legislacioacuten vigente

Robo o destruccioacuten por accidente (incendio inundacioacuten etc)

bull Eliminacioacuten de las recetas una vez finalizado su plazo de custodia

Las recetas en soporte papel seraacuten destruidas y eliminadas de forma segura para que no se permita su recuperacioacuten

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

Siacute

No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

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les

ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

2 Mott DA Doucette WR Gaither CA Kreling DH Pedersen CA Schommer JC Pharmacist Participation in the Workforce 1990 2000 and 2004 J Am Pharm Assoc 2006 46 322ndash355 doi101331154434506777069589

3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

4 Grupo de Expertos Documento de Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteu-tica Madrid Ministerio de Sanidad y Consumo 2001 Accedido el 15-3-10-2012 Disponible en httpcofse-goviaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf

5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

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de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuti-cos 2008 ISBN 978-84-691-1243-4

8 Grupo de Trabajo de Buenas Praacutecticas del Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmaceacuteuticos Servicio de Dispensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios Buenas Praacutecticas en Farmacia Comunitaria en Espantildea Madrid Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuticos 2014p5 Disponible en httpswwwportalfar-macomProfesionalesBuenas-prac-ticas-profesionalesDocumentsBBPP-01-Servicio-Dispensacion-Me-dicamentos-Productos-Sanitariospdf

9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

10 Ley 442003 de 21 de noviembre de ordenacioacuten de las profesiones sani-tarias Boletiacuten Oficial del Estado nordm 280 (22-11-2003) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf2003BOE-A-2003-21340-consolidadopdf

11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

Tiacutetulo de Teacutecnico en Farmacia y Pa-rafarmacia y se fijan sus ensentildeanzas miacutenimas Boletiacuten Oficial del Estado nordm15 (17-1-2008) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2008-818

16 Poyatos MT Castillo P Almintildeana M Vicente V Ferrer JV Puchol SV Iden-tificacioacuten obligatoria del personal en la oficina de farmacia Farmaceacuteuticos Comunitarios 2010 2 (suplemen-to 1) Disponible en httpswwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleidentificacion-obliga-toria-del-personal-oficina-farmacia

17 Granda Vega E [coordinador] Este-ban Ortiz LM Climent Grau J Mar-tiacutenez de la Gaacutendara M Gonzaacutelez In-fante E Hernando Pertierra B Guillo Izquierdo MJ et al Autoinspeccioacuten en la oficina de farmacia Marco le-gal normativa y consejos praacutecticos para la actividad profesional Ma-drid Laboratorios Almirall Club de la farmacia 2010 ISBN 978-84-693-4545-0

18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

19 Real Decreto 9542015 de 23 de octubre por el que se regula la in-dicacioacuten uso y autorizacioacuten de dis-pensacioacuten de medicamentos y pro-ductos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros Boletiacuten Oficial del Estado nordm306 (23-12 -2013) Disponible en httpswwwboeesboedias20151223pdfsBOE-A-2015-14028pdf (Acceso el 15-3-2019)

20 Comunicacioacuten colegial Circula-res [Internet] Valencia Muy ilustre Colegio Oficial de Farmaceacuteuticos de Valencia 2019 [acceso 30 de abril de 2019] Circulares Disponible en httpswwwmicofesenviosver1

21 Martiacutenez A Baldonedo C Saacutenchez N Prescripcioacuten complementaria en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2018 10 (Suplemento 1)86 Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleprescripcion-comple-mentaria-farmacia-comunitaria

22 Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F (coord) Baixauli Fernaacutendez VJ Celada Carrizo A Gastelurrutia Garralda MAacute Gutieacute-rrez Riacuteos P Abellaacuten-Garciacutea Saacutenchez F Un sanitario por descubrir Situacioacuten actual y perspectivas de futuro del farmaceacuteutico comunitario propuestas para su integracioacuten real en el sistema sanitario Madrid ABCD group 2011 p66-7 ISBN 978-84-615-4349-6

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

24 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica (Foro AF) Dispensacioacuten Farmaceacuteuticos 2007 321 47-50 Disponible en httpwwwubedufarmaciaclinicaprojecteswebquestWQ3docsforo_dispensacionpdf

25 Solaacute N Caacutemara R Cosiacuten A Dago A Gutieacuterrez P Salar L D-VALOR El valor de la dispensacioacuten Programa de investigacioacuten y formacioacuten para farmaceacuteuticos comunitarios Farma-ceacuteuticos Comunitarios 2012 4(Su-plemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleresumen-resulta-dos-del-programa-d-valor

26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

33 Grupo de Farmacia Oncoloacutegica de la SEFH (GEDEFO) Validacioacuten farma-ceacuteutica de la prescripcioacuten del pacien-te oncohematoloacutegico Madrid Sprin-ger Healthcare Ibeacuterica SL 2018 ISBN 978-84-697-9551-4

34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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Este concepto tendriacutea una mayor utilidad y aplicabilidad en situaciones como la entrega de los medicamentos en el aacutembito de asistencia sociosani-taria y domiciliaria la entrega o la recogida de medicamentos a personas que no son ni el paciente ni su cuida-dor la dispensacioacuten de medicamentos requeridos para servicios farmaceacuteuti-cos postdispensacioacuten como el servicio de preparacioacuten de sistemas personali-zados de reacondicionamiento (SPR) tambieacuten conocido como SPD o el de preparacioacuten de dosis unitarias en centros sociosanitarios Tambieacuten per-mitiriacutea una forma de articular la par-ticipacioacuten del teacutecnico en el servicio de dispensacioacuten de acuerdo con su rol

En la figura 1 se expone un dia-grama de flujo del servicio de dispen-sacioacuten en el que se pueden apreciar las verificaciones que incluye y el concepto de validacioacuten de la dispen-sacioacuten De acuerdo con este plan-teamiento el PNT del servicio de dispensacioacuten deberiacutea contemplar ex-pliacutecitamente la validacioacuten de la dis-pensacioacuten de los medicamentos y PS de forma consciente y expliacutecita por el farmaceacuteutico responsable de la mis-ma La validacioacuten de la dispensacioacuten se intercalariacutea entre los procesos ldquoII Evaluacioacuten de esta informacioacuten de acuerdo con los objetivos de la Aten-cioacuten Farmaceacuteuticardquo y ldquoIII Interven-cioacuten en funcioacuten de esta evaluacioacutenrdquo

del procedimiento propuesto por el Foro de AF-FC y el resultado seriacutea la entrega o no del medicamento y PS prescrito o solicitado acompantildeada -en su caso- de una intervencioacuten far-maceacuteutica De este modo en la praacutec-tica farmaceacuteutica la validacioacuten de la dispensacioacuten seriacutea un instrumento para garantizar la seguridad de la dispensacioacuten de los medicamentos y PS al materializar la actuacioacuten profe-sional del farmaceacuteutico Esta garantiacutea seriacutea especialmente uacutetil y necesaria en las situaciones que no cuentan con la presencia del paciente o en las que la entrega del medicamento se realiza con posterioridad o a traveacutes de otros servicios farmaceacuteuticos

Figura 1 Diagrama de flujo del procedimiento del Servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios en la farmacia comunitaria con detalle de las verificaciones requeridas y de la validacioacuten de la dispensacioacuten

Solicitud del servicio dedispensacioacuten de medicamentos y

productos sanitarios

Identificacioacuten del paciente

Verificaciones administrativasde no dispensacioacuten

Verificaciones cliacutenicasde no dispensacioacuten

Meacutedicou otro profesional

sanitario

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

iquestSe detectan incidencias

Siacute

Siacute

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No

No

No

Si cambios entratamiento

Inicio de tratamiento

Verificacioacuten cliacutenica del grado deconocimiento del proceso de uso del

medicamentoPS

Verificacioacuten antifalsificacioacuteny manipulacioacuten

Duda de validezo sospecha

de falsificacioacuten

Autoridadsanitaria

Verificacioacuten cliacutenica del grado depercepcioacuten de los resultados del

medicamentoPS (efectividad y seguridad)

Continuacioacuten de tratamiento

Episodio de seguimientofarmacoterapeacuteutico

Intervencioacuten farmaceacuteutica

Derivacioacuten

Otros SPFAValidacioacuten farmaceacuteutica

Entrega delmedicamentoPS

No entrega delmedicamentoPS

FC47

Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

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ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

2 Mott DA Doucette WR Gaither CA Kreling DH Pedersen CA Schommer JC Pharmacist Participation in the Workforce 1990 2000 and 2004 J Am Pharm Assoc 2006 46 322ndash355 doi101331154434506777069589

3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

4 Grupo de Expertos Documento de Consenso sobre Atencioacuten Farmaceacuteu-tica Madrid Ministerio de Sanidad y Consumo 2001 Accedido el 15-3-10-2012 Disponible en httpcofse-goviaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf

5 Martiacuten I Cuntildea B Normas de Proce-dimiento en Informacioacuten de Medi-camentos Farm Hosp 1996 20(1) 23-28

6 Hepler C Strand L Oportunidades y responsabilidades de la atencioacuten far-maceacuteutica Pharm Care Esp 1999 1 35-47

7 Grupo de Expertos de Foro de Aten-cioacuten Farmaceacuteutica Documento de Consenso Madrid Consejo General

de Colegios Oficiales de Farmaceacuteuti-cos 2008 ISBN 978-84-691-1243-4

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9 Baixauli VJ Satueacute-de-Velasco E Gil MI Roig JC Villasuso B Saacutee-nz-de-Buruaga S Propuesta de la Sociedad Espantildeola de Farmacia Co-munitaria (SEFAC) sobre servicios pro-fesionales farmaceacuteuticos en farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comu-nitarios 2013 Sep 30 5(3)119-126 Disponible en httpswwwfarma ceuticoscomunitariosorgesjour-nal-articlepropuesta-sociedad-espa-nola-farmacia-comunitaria-sefac-so-bre-servicios-profesionales

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11 Roig Sena JC Baixauli Fernaacutendez VJ Papel del teacutecnico en farmacia y parafarmacia en la dispensacioacuten de medicamentos Moacutedulo 1 Madrid Grupo Saned 2010 Disponible en http2011auladelafarmaciaorgsefacDOCUMENTOSPapel_del_tec-nico_Modulo_1pdf (Acceso el 15-3-2019)

12 Real Decreto 17182010 de 17 de di-ciembre sobre receta meacutedica y oacuterde-nes de dispensacioacuten Boletiacuten Oficial del Estado nordm17 (20-1-2010) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscarpdf2011BOE-A-2011-1013-consoli-dadopdf

13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

15 Real Decreto 5471995 de 7 de abril y Real Decreto 16892007 de 14 de diciembre por el que se establece el

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Farmaceacuteuticos Comunitarios 201911(4)32-48 doi105672FC2173-9218(2019Vol11)00404O

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23 Rodriacuteguez M Estudio para evaluacioacuten de la utilidad de un ldquolibro de inci-denciasrdquo en la farmacia comunitaria Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 4 (Suplemento 1) Disponible en httpwwwfarmaceuticoscomunitariosorgesjournal-articleestudio-evalua-cion-utilidad-libro-incidencias-far-macia-comunitaria-0

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26 Baixauli Fernaacutendez VJ Brizuela Rodi-cio LA Murillo Fernaacutendez MD Anaacuteli-sis de la dispensacioacuten a traveacutes de rece-ta meacutedica electroacutenica en las farmacias

comunitarias espantildeolas Propuestas de mejora Madrid IMC 2015 ISBN nordm978-84-7867-301-8

27 Gastelurrutia MA Fernaacutendez-Lli-mos F Benrimoj SI Castrillon CC Faus MJ Barreras para la implan-tacioacuten de servicios cognitivos en la farmacia comunitaria espantildeola Aten Primaria 2007 39(9) 465-72 doi10115713109494

28 Comisioacuten sistemas retributivos Infor-me preliminar de sistema retributivo para la dispensacioacuten de medicamentos de diagnoacutestico hospitalario en farma-cia comunitaria Madrid SEFAC 2011

29 Cobiaacuten MB Martiacutenez F Murillo MD Sanz A Satueacute E Baixauli VJ Pro-puesta de sistema retributivo de SE-FAC para la prestacioacuten del servicio de dispensacioacuten al Sistema Nacional de Salud Farmaceacuteuticos Comunitarios 2012 Dec 31 4(4)146-164

30 Comiteacute de Ministros Consejo de Eu-ropa Resolucioacuten ResAp 2 relativa al papel del farmaceacuteutico en el marco de la seguridad de la salud Pharm Care Esp 2001 3 216-22

31 La imagen de nuestras farmacias La imagen de una farmacia asistencial

[editorial] Farmaceacuteuticos Comunita-rios 2011 3(2) 49

32 Baixauli Fernaacutendez VJ (Coor) Ro-driacuteguez M Calle J Vaillo M Barral P Coacutemo debe ser la farmacia que ne-cesita la sociedad Conclusiones del proyecto REFCOM La realidad de la farmacia en Espantildea Propuestas para la mejora de la relacioacuten farmaceacuteuti-co-paciente Madrid IMC 2015 p93 ISBN nordm978-84-7867-297-4

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34 Leoacuten Villar J Aranda Garciacutea A Toba-ruela Soto M Iranzo Fernaacutendez MD Errores asociados con la prescripcioacuten validacioacuten preparacioacuten y adminis-tracioacuten de medicamentos citostaacuteti-cos Farmacia Hospitalaria 2008 32 (3) 135-193 doi101016S1130-6343(08)72835-6

35 Marco Garbayo JL El farmaceacuteutico y la ldquovalidacioacuten de la prescripcioacuten meacutedicardquo Revista de la Ofil2005 15311-12

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Baixauli VJ Barreras del servicio de dispensacioacuten de medicamentos y productos sanitarios de la farmacia comunitaria y propuestas de mejora

Ori

gina

les

ConclusioacutenEn resumen el servicio de dispensa-

cioacuten de medicamentos y PS ha permi-tido garantizar el acceso de toda la po-blacioacuten espantildeola a los medicamentos Este objetivo que fue alcanzado ya en el siglo pasado y que ha de seguir mantenieacutendose fue complementado a primeros de este siglo con otro obje-tivo cliacutenico que permitiese garantizar la seguridad del paciente en el uso de la farmacoterapia Sin embargo para alcanzar este nuevo objetivo es nece-sario realizar cambios sobre el proce-dimiento del servicio adaptando los procesos y los recursos humanos ma-teriales temporales y econoacutemicos de la farmacia comunitaria En palabras de Albert Einstein ldquosi buscas resultados distintos no hagas siempre lo mismordquo

Referencias bibliograacuteficas 1 Foro de Atencioacuten Farmaceacuteutica-Far-

macia Comunitaria (Foro AF-FC) Ser-vicios Profesionales Farmaceacuteuticos Asistenciales Sexto Comunicado de Foro Foro AF FC Cartera de Servicios Farmaceacuteuticos en la farmacia comu-nitaria Farmaceacuteuticos 2016 Pano-rama Actual del Medicamento 2016 40(395)709-711

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3 La realidad econoacutemica de la Farma-cia en Espantildea Estudio del impacto econoacutemico en las oficinas de farma-cia de las medidas de contencioacuten del gasto en medicamentos en los uacuteltimos diez antildeos Madrid Consejo general de colegios oficiales de farmaceacuteuticos 2010 Disponible en httpcofsego-viaportalfarmacomDocumentosPortadaMENSOR_Enero2011[1]pdf (acceso el 15-3-2019)

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13 Ley 161997 de 25 de Abril de regu-lacioacuten de servicios de las oficinas de farmacia Boletiacuten Oficial del Estado nordm100 (26-4-1997) Disponible en httpswwwboeesbuscarpdf1997BOE-A-1997-9022-consolidadopdf

14 Real Decreto 8702013 de 8 de no-viembre por el que se regula la ven-ta a distancia al puacuteblico a traveacutes de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcioacuten meacutedica Boletiacuten Oficial del Estado nordm269 (9-11-2013) Disponible en httpswwwboeesdiario_boetxtphpid=BOE-A-2013-11728 (Acceso el 15-3-2019)

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18 Ley 412002 de 14 de noviembre baacute-sica reguladora de la autonomiacutea del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacioacuten y docu-mentacioacuten cliacutenica Boletiacuten oficial del Estado nordm274 (15112002) Dispo-nible en httpswwwboeesbuscaractphpid=BOE-A-2002-22188

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