auditoria para acreditación unidad de trasplante de medula ... · depto.enfermedades no...

Auditoria para acreditación Unidad de Trasplante de Medula Ósea

HLCM

Dra. Julia Palma TM Lucia Salas, Dr. Flavio Carrión, Dra. Paula Catalán, Dr. Cristian Sotomayor

Comité de TMOPINDA

IOPSt. Jude Children’sResearch Hospital

Ministerio de SaludFONASAAMICAM

Universidad de

Chile

Apoyo interno

Apoyo externo

UTMO PINDA-HLCM

Hosp. Valle Hebron

Barcelona, España

PINDA

500 nuevoscasos cada año

en Chile

Segunda causade muerte!

60 pacientes!

Centro Nacional de TPH Pediatrico

En base a:

N°1 ESTRUCTURA (RECURSOS HUMANOS, ACCESOS Y PLANTA FÍSICA)

N°2 PROCESOS (REGISTROS, COORDINACIÓN, CALIDAD)

N°3 RESULTADOS

Durante la visita se evalúa principalmente la estructura en relación a recursos humanos y planta física. Se hace evaluación muy preliminar de procesos y parcial de los resultados clínicos de los primeros 10 trasplantes.

Documento de Acreditación(St. Jude/HLCM)

Inicio en Octubre 1999

Unidad TMO Hospital Luis Calvo Mackenna

4 piezas, filtros HEPA, presión positiva

Haplo

SCU

DNE MO

CALIDAD

DFC

RESULTADOS

173 113

Pregúntese a si mismo:

• ¿Es mi centro de trasplante capaz de realizar un TPH de caliad? De todos los tipos?

• ¿Tiene una infraestructura apropiada?

• ¿Tenemos el staff correcto?

• ¿Podemos cumplir con los requisitos internacionales de agencias reguladoras ?

¿Por qué queremos acreditarnos?

27/04/09

Acreditación Internacional

Misión VisiónIndependientemente de las decisiones de red local y/o nacional elestablecimiento tiene la vocación de hacer integralmente todas lasprestaciones relacionadas con GES en la infancia y laadolescencia. Particularmente pretende ofrecer al país, al menos:(I) el 60% de los trasplantes renales; (ii) el 100% de los trasplanteshepáticos y TMO; (III) el 70% de la cardiocirugía, efectuando el100% de la cardiocirugía de más alta complejidad; (IV) el 70% de lacirugía de escoliosis y de las correcciones de malformacionesneonatales incluidas en modalidades de mecanismos de pagocontra resultado; (V) el 70 de la atención de los niños con algún tipode cáncer y el 100% de quienes tienen tumores sólidos; (VI) el 70%de los estudios genéticos, de biología molecular u otros que surgenen el futuro relacionados con los polos de desarrollo antesmencionados

100% TPH

InterdisciplinarioIntegral

Foco:

El Niño

Results: Evaluations

Participativo

Derechos de los niños

Modelo HLCM en atención de salud

Calidad

Enfoque Bio-psico-social

Auditoria para Acreditación

PROCESAMIENTO CELULAR

RECOLECCION DE

PROGENITORES

CLINICA

27/04/09

Dra. Julia PalmaDr. Flavio CarriónT.M. Lucía Salas

Sra. Verónica Bordalí

B1 GENERAL

B1.1 Is the applicant a Clinical Transplantation Program according to the definition . . . "consists of an integrated medical team housed in geographically contiguous or proximate space with a Clinical Program Director(s) and common staff training, programs, protocols, and quality management systems?"

I

No

Programa 100%, Dirección del Programa 100%, Staff incompleto 30%, calidad incompleto 0%, provisiones incompleto 30%

B1.1.1 Does the Clinical Program include non-contiguous institutions?

IYes

If yes, is there evidence of regular interaction between these non-contiguous institutions?

IYes

U.Andes, St.Jude, IBFM, U.Chile, CAS

Do non-contiguous institutions demonstrate common:

St Jude U.Chile U. Andes

Protocols? INo

-- +/- No Si

Procedures? INo

-- +/- No Si

Quality management systems? INo

-- +/- No Si

Review of clinical results? I Yes

Is this a single Clinical Program? I Yes

B1.2 Does the Clinical Program use cell collection facilities that meet FACT-JACIE Standards with respect to their interactions with the Clinical Program?

I

No

EXPLAIN YOUR ANSWER

Does the Clinical Program use cell processing facilities that meet FACT-JACIE Standards with respect to their interactions with the Clinical Program?

I

No

EXPLAIN YOUR ANSWER

Cronograma

• 1º ETAPA:

– Check list • Responsable General: Dra. Julia Palma

• Responsable parte clínica: Dra. Julia Palma

• Responsable recolección de progenitores: TM. Lucía Salas

• Responsable procesamiento celular: Dr. Flavio Carrión

Proyecto Acreditación Unidad de TPH Pediátrico

Hospital Luis Calvo Mackenna

61

37

2

30

62

8

37

59

4

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Yes No N/A Yes No N/A Yes No N/A

Po

rcen

taje

s

RESULTADOS APLICACION CHECKLIST

Clinical Unit Cell ProcessingLaboratory

Apheresis + HPCMarrow

Cronograma

• 2º ETAPA:

– Auditoría interna

– Responsables

– Informe auditoria interna

• 3º ETAPA:

– Carta Gant

Cronograma

• 4º ETAPA: – Implementación

• 5º ETAPA: – Presentación preliminar resultados al


• 6º ETAPA: – Acreditación?

Acreditación NMDP: 30/12/10

The NMDP Medical Director has looked over your materials and is quite impressed with your results! You have been approved to begin searching the NMDP registry. In order to get started you will need to submit the preliminary search request (https://www.marrow-donor.org/CONTACT/Prelim_Search_Request/index.html) for any patients you are interested in searching for.

Dra. Paula Catalán – Dr. Cristian Sotomayor

Acreditación FACT

CLINICA

Proyecto Acreditación Unidad de TPHAuditoria interna

61

37

2

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Yes No N/A

Po

rce

nta

jes


Clinical Unit

Puntos críticos

• Hospital de día: instalaciones, planta física

• Certificación HLA

• Manual de Seguridad Hospitalaria

• “Manual de Calidad” y “Calidad”

• Manual de Procedimientos

• Ley de donantes• Evaluación donante adulto

Puntos críticos

• Radioterapia

• Farmacia

• Registros

Laboratorio HLA alta resolución, ISP

Dra. Julia Palma, Dr. Cristian Sotomayor, Dr. Flavio Carrión, Dra. Paula Catalán QF Jorge Morales, Dra. Claudia Paris, TM Lucia Salas, Dra. Paulina Salazar,EU Lorena Segovia, EU Paola Viveros

GUÍA CLÍNICACAPITULO DE TRASPLANTE DE PROGENITORES

HEMATOPOYÉTICOS EN PEDIATRIA

Manuales

!

INDICACIONES!DE!TRASPLANTE!DE!PROGENITORES!

HEMATOPOYÉTICOS!!PINDA3HOSPITAL!LUIS!CALVO!

MACKENNA!

Comité PINDA-TPH

Coordinadora Nacional TPH:

Dra. Julia Palma

Coordinadora Nacional Pre TPH y HLA:

T.M Lucía Salas

Miembros Comité:

Dra. Annette Becker

Dra. Myriam Campbell

Dra. Paula Catalán

Dr. Felipe Espinoza

Dra. Carmen Salgado

Dr. Cristián Sotomayor

Dra. Mónica Varas

Dra. Milena Villarroel

ABRIL 2014

SUBSECRETARIA DE SALUD PÚBLICA

DIVISIÓN PREVENCIÓN Y CONTROL DE ENFERMEDADES

DEPTO. ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES

UNIDAD DE CÁNCER CANCER INFANTIL

!

Comité PINDA-TPH

Revisión y discusión de casos derivados delos distintos Centros

Acreditación FACT

RECOLECCION DE

PROGENITORES



37

59

4

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Yes No N/A

Po

rcen

taje

s


Apheresis+HPC Marrow

RPH Médula ósea• Plan de Control de Calidad mediante un

“Manual de Calidad” en proceso

• Manual de procedimientos operativos estándar

• Etiquetado electrónico con codificación de producto

• Condiciones de transporte y traslado

Puntos críticos

Puntos críticos

RPH Aféresis

• Instalaciones, planta física

• Plan de Control de Calidad mediante un “Manual de Calidad”



Acreditación FACT

PROCESAMIENTO CELULAR



30

62

8

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Yes No N/A

Po

rcen

taje

s


Cell Processing Lab

Puntos críticos

• Instalaciones, planta física

• Plan de Control de Calidad mediante un “Manual de Calidad” en proceso



Puntos críticos transversales

• Alineamiento

• Calidad

• Gestión

• Recursos

Internacional

Avances

AmbulatorioHospitalizadoNacional

A. educativa A. asistencialA. administrativa

Hospitalizado

MINSALPINDA

St. JudeIOP

HLCM

auditoria para acreditación unidad de trasplante de medula ... · depto.enfermedades no...

Documents