apertura de botica requisitos
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Asesoría y Consultoría Sanitaria en documentación Sanitaria y Legal, para Apertura, Traslados, Regencias, Levantamientos de Cierre, de su EEFF (Farmacias y Boticas).TRANSCRIPT
PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA
AUTORIZACION SANITARIA PARA
FUNCIONAMIENTO DE EEFF
(FARMACIA – BOTICA)
“ LEGISLACION FARMACEUTICA ”
PHASSAC Pharma Solutions S.A.C
Q.F. Jesús Medrano D.Lima 2011
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AUTORIZACION SANITARIA
Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis, sanidad).
Referente a las medidas necesarias que sirven para preservar la salud de la población.
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SEGÚN NORMA QUE RIGE PARA EEFF
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SEGÚN NORMA QUE RIGE PARA EEFF
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA
DECRETO SUPREMO Nº 13-2009-SA del 11/07/2009DECRETO SUPREMO N° 002-2010-SA del 15/01/2010
AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES
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SEGÚN NORMA QUE RIGE PARA EEFF :REQUISITO N° 1 FORMATO A
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EL FORMATO “A” DE INICIO O TRASLADO DEBE
TENER:
El Formato “A” debe llevar la Firma y Sello
del Q.F. Regente.
La Firma del Propietario de la Botica o Farmacia
Y el Sello del EEFF
NOTA: El sello del EEFF debe tener el Nombre y Dirección del EEFF.
Si falta consignar algún dato en el Formato “A”, el expediente será observado.
12440
10585356
REQUISITO N° 1
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FICHA RUC
Nombre Comercial: Consignar la Palabra
Farmacia ó Botica según corresponda.
REQUISITO N° 2
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CROQUIS DE UBICACIÓN :
REQUISITO N° 3 “FARMACIA MEDFARMA”
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CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNA
“FARMACIA MEDFARMA” REQUISITO N° 4
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CERTIFICADO DE HABILIDAD PROFESIONAL DEL
Q.F. REGENTE
Expedido por el Colegio Q. F. Departamental.
El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días
NOTA: TODA LA DOCUMENTACION ANTES MENCIONADO FORMA PARTE DEL EXPEDIENTE PARA SOLICITAR LA INSPECCION DE LA DISA.
REQUISITO N° 5
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Q.F.JEFFERON CARBAJAL HUAMANI
CERTIFICADO DE HABILIDAD PROFESIONAL DEL Q.F.
REGENTE
ANTESExpedido por el
Colegio Q. F. del Perú
AHORA YA NO TIENE VALOR LEGAL PARA REGENTAR UN EEFF
El Certificado, Tiene Que ser Exp. x CQFDL
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R E S U M E N: Toda esta documentación forma parte del expediente, incluyendo el Recibo de Pago.
El cual se deja en Mesa de Partes de la DISA, para su evaluación y si todo esta OK. Nos programan la visita de Inspección al EEFF.
Si hay alguna observación ó falta algún dato en el expediente presentado, nos comunican para subsanar por única vez, la observación.
RECIBO DE
PAGO EX
PE
DIE
NT
E
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DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
OFICIAROBSERVACIÓN
PROGRAMACIÓN
APROBADO
DENEGADO
REGISTROSUBSANA
TRAMITE DOCUMENTARIO
SECRETARIADEMID
DIRECTOREJECUTIVO
DIRECTORADFCVS
Q.F.EVALUADOR
DENEGADO
PROGRAMACIÓNPLAZO DE 03 DIAS
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DESARROLLO DE LA INSPECCIÓN POR PERSONAL DE LA DISA PARA LA APROBACIÓN O DENEGACION DE LA AUTORIZACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES DEL EEFF
“Para ingresar al establecimiento, los
inspectores deben portar la respectiva credencial que los identifica como tales”.
Además una carta de presentación de DISA
CAR
TA D
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PRES
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N
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AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
• Organigrama General.• Plano de Distribución de Áreas.• Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF• Termómetro ambiental.• Cuenta con extintor con carga vigente.•Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación)• Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).• Primeros Auxilios Emergencias Toxicológicas.• Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.• Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs) (SOPs)• Las instalaciones eléctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).
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ORGANIGRAMA GENERAL
Q.F. PROPIETARIO
AUXILIAR DE FARMACIATécnicos
“FARMACIA MEDFARMA”
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN:
El EEFF debe estar acondicionado según norma de salud y debe contar con:
Q. Farmacéutico Regente
AUXILIAR DE FARMACIAPracticantes
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CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNA
“FARMACIA MEDFARMA” REQUISITO N° 4
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“FARMACIA MEDFARMA”
Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. Regente del EEFF
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN:
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“FARMACIA MEDFARMA”
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN:Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. Regente del EEFF
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Termómetro Ambiental
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN:
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EXTINTOR CON CARGA VIGENTE
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN:
DETECTOR DE HUMO
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CERTTIFICADO FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN
PUERTA ENTRADA
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN: EL EEFF DEBE ESTAR ACONDICIONADO SEGÚN NORMA DE SALUD Y DEBE CONTAR CON:
PHASSAC Pharma Solutions S.A.CLIBROS OFICIALES FOLIADOS
LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
LIBRO OFICIAL DE
OCURRENCIAS
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PHASSAC Pharma Solutions S.A.CLIBRO DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
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VISACION DE LIBRO DE
ESTUPEFACIENTES -
PSICOTROPICOS
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PRIMEROS AUXILIOS
MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS
MANUAL DE
Q.F. Jesús Medrano D.
PHASSAC Pharma Solutions S.A.CMANUAL DE EMERGENCIAS
TOXICOLOGÍCAS
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LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS
FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS
ELABORADOS POR LA DIGEMID
FECHA: 26-01-2010
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PHASSAC Pharma Solutions S.A.CLISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDAR DE “MEDFARMA”
P O
E s
MANUAL DEPROCEDIMIENTOS
OPERATIVOSESTANDAR - POEs
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AL MOMENTO DE LA INSPECCION A DEMASDEBE TENER LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS:
LIBROS DE CONSULTA – CD ROOM
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AL MOMENTO DE LA INSPECCION A DEMASDEBE TENER LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS:
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AL MOMENTO DE LA INSPECCION A DEMASDEBE TENER LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS:
F O T O C H E C K D E L P E R S O N A L D E L E E F F
C A R N E D E S A N I D A D
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AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil
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AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN SEÑALES DE SEGURIDAD
ENTRADA ENTRADA
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INSTALACIONES ELECTRICAS ENTRE OTROS
CANALETAS
ILUMINACION
INTERRUPTORES CERCANOS
CABLES NO TIENEN QUE ESTAR EXPUESTOS
LUZ DE EMERGENCIA
VENTILADORES y/o SIST. AIRE ACONDIC.
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GUARDAR BAJO LLAVE
MODULO ACONDICIONADO
Si se vende Psicotrópicos y Estupefacientes
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
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ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES
ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES
MUEBLES PARA OFICINAS DE FARMACIA:
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ESTANTES
PARIHUELA
ESTANTES CON LLAVE
La temperatura dentro del refrigerador debe obligatoriamente situarse entre 2 y 8°C.
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ACCESORIOS PARA OFICINAS DE FARMACIA:
PHASSAC Pharma Solutions S.A.CSURTIDOR/DISPENSADOR
DE AGUASILLAS DE ESPERA
BALANZAS KEITO
LECTORA DE CODIGO DE BARRASOFTWARE
PARA FARMACIA
ACCESORIOS PARA OFICINAS DE FARMACIA:
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G R A C I A S
Q.F. Jesús Medrano Dionicio.CRPC 997238582 - 4623875
Lima – Perú - 2011
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Mis palabras serán ANTIBIOTICOS,
Mi sonrisa ANALGÉSICO,
Mi pensamiento
ANTIINFLAMATORIO, Mi presencia
ANTISÉPTICA,
Mi sensación ANTIPIRÉTICA, y
Mi alegría TE CURARÁ ;)
es por eso QUE YO SOY CON
MUCHO ORGULLO QUIMICO
FARMACÉUTIC@