NORDOM 17-1:009

CT: 17-1

Coordinadora: Esperanza Gonzalez A.

Contenido neto de productos preenvasados

ANTEPROYECTO

Advertencia

Este documento no es una Norma Nacional NORDOM. Se distribuye para su revisión y comentarios. Está sujeto a cambios sin previo aviso y no puede ser referido como un Estándar Internacional.

Los destinatarios de este borrador están invitados a enviar, con sus comentarios, la notificación de cualquier derecho de patente relevante del que tengan conocimiento y proporcionar documentación de respaldo.

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Contenido Prefacio ............................................................................................................................................................................ iv

1 Objeto y campo de aplicación ............................................................................................................................ 1 1.1 Objeto ......................................................................................................................................................................... 1 1.2 Campo de aplicación ............................................................................................................................................. 1

2 Referencias normativas....................................................................................................................................... 1

3 Términos y definiciones ...................................................................................................................................... 1

4 Requisitos metrológicos para los preenvasados ........................................................................................ 7 4.1 General ...................................................................................................................................................................... 7 4.2 Requisitos de promedio ...................................................................................................................................... 7 4.3 Requisitos de preenvasado individual........................................................................................................... 7 4.4 Deficiencias tolerables......................................................................................................................................... 7

5 Referencia para las Pruebas de los requisitos metrológicos ................................................................. 8 5.1 Requisitos generales de inspección ................................................................................................................ 8 5.2 Control por muestreo de lotes de inspección .............................................................................................. 9 5.2.1 Requisitos metrológicos cuando se muestrea un lote de inspección ........................................... 9 5.3 Principios estadísticos de control por muestreo .................................................................................... 10 5.3.1 Prueba de requisito de promedio........................................................................................................... 10 5.3.2 Requisitos de la prueba de pre envases individuales por errores T1 ....................................... 10 5.4 Tamaño de lote para fines de inspección ................................................................................................... 10 5.5 Características del muestreo .......................................................................................................................... 10

Anexo A (informativo) Esquema del procedimiento de examen en el que se utiliza el muestreo.......................................................................................................................................................... 12

A.1 General ................................................................................................................................................................... 12

A.2 Procedimiento ..................................................................................................................................................... 12

A.3 Recursos adicionales para la prueba de métodos .................................................................................. 13

Anexo B (informativo) Procedimientos para la tara .................................................................................... 14

B.1 General ................................................................................................................................................................... 14

B.2 Tara seca utilizada ............................................................................................................................................. 14

B.3 Procedimiento ..................................................................................................................................................... 14

Anexo C (informativo) Cantidad de productos envasados en medio liquido........................................ 15

C.1 General ................................................................................................................................................................... 15

C.2 Equipos de prueba .............................................................................................................................................. 15

C.3 Procedimiento para determinar la cantidad real del componente sólido del producto .......... 15

Anexo D (informativo) Procedimientos de ensayo para determinar la cantidad real de producto congelados ................................................................................................................................... 17

D.1 General ................................................................................................................................................................... 17

D.2 Aparato de prueba.............................................................................................................................................. 17

D.3 Aerosol de agua fría. .......................................................................................................................................... 17

D.4 Frutas y vegetales congeladas ........................................................................................................................ 17

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D.5 Frutos de mar acristalados y aves de corral esmaltadas (producto cubierto con una película de hielo para preservar su calidad) y bloques de pescado congelado (ver CODEX STAN 165 - 1989) ........................................................................................................................... 18

D.6 Camarones congelados y carne de cangrejo ............................................................................................. 18

Anexo E (informativo) Prohibición de preenvasados engañosos ............................................................. 19

E.1 Requerimientos generales .............................................................................................................................. 19

E.2 Relleno completo ................................................................................................................................................ 19

E.3 Relleno de holgura funcional ......................................................................................................................... 19

E.4 Dispensadores de aerosol................................................................................................................................ 19

Anexo F (informativo) Base estadística para el modelo de muestreo utilizado ................................. 20

F.1 Introducción ......................................................................................................................................................... 20

F.2 Muestreo de un lote conforme ....................................................................................................................... 20

F.3 Prueba de requisito de promedio ................................................................................................................. 21

F.4 Prueba del requisito individual..................................................................................................................... 23

F.4.1 Cálculo de los valores en la tabla 2 ........................................................................................................ 23

Anexo G (informativo) Representación esquemática para la aplicación de errores T1 y T2 ......... 24

Anexo H (informativo) Plan de muestreo por pasos...................................................................................... 25

H.1 Introducción ......................................................................................................................................................... 25

H.2 Requisitos de inspección.................................................................................................................................. 25

H.3 Procedimiento de prueba para el método de muestreo por paso .................................................... 26

H.3.1 Procedimientos de ensayo para requisitos individuales de preenvasado .............................. 26

H.3.2 Procedimiento de prueba para la exigencia media ......................................................................... 27

H.3.3 Evaluación final ............................................................................................................................................. 27

Anexo I (informativo) Planes detallado de muestreo .................................................................................. 32

Bibliografía ................................................................................................................................................................... 39

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Prefacio

EL Instituto Dominicano para la Calidad (INDOCAL), es el organismo oficial que tiene a su cargo el estudio y preparación de las Normas Dominicanas, NORDOM, a nivel nacional. Es miembro de la Organización Internacional de Normalización, ISO, Comisión Internacional de Electrotécnica, IEC, Comisión del Codex Alimentarius, Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT, representando a la República Dominicana ante estos Organismos.

La norma NORDOM 17:1-009 contenido Neto de productos preenvasados, ha sido preparada por la Dirección de Normalización del Instituto Dominicano para la Calidad (INDOCAL).

El estudio de la citada norma estuvo a cargo del comité Técnico 17:1 Metrología y Medición, integrado por representantes de los Sectores de Producción, Consumo y Técnico, quienes iniciaron su trabajo tomando como base la Norma OIML R 87, 2016 Cantidad de producto preenvasados. Dicho documento fue aprobado como Anteproyecto por el Comité Técnico de trabajo en la reunión No. 11 del 14 de enero 2018 y enviado a Encuesta Publica, por un periodo de 60 días.

Formaron parte del Comité Técnico, las entidades y personas naturales siguientes:

PARTICIPANTES: REPRESENTANTES DE:

Saturnino Moquete Dirección General de Aduana, (DGA)

Alvin Reyes Víctor Urbaez

Lanco Dominicana

Marianela González Ron Barceló

Alan Mejia Shelvi de Jesús

Asociación de Empresas Industriales de Herrera y Provincia Santo Domingo, Inc.

Fernando Rodríguez Miguel Polanco Daniel Galván Cristian Gonzalez Katherine Ceballos

Instituto Nacional de Protección de los Derechos del Consumidor (Pro Consumidor)

Marcos Pereira Gabriela Font

Grupo Ramos

Carlos Rodriguez Francisco Morel

Consejo Nacional de Consumidores & Usuarios, (CONACONU)

Héctor Olivier Mercatodo

Ana Ysabel Acosta Organización Nacional de Empresas Comerciales, Inc. (ONEC)

Daniel Moreno Instituto Dominicano de las Telecomunicaciones, (INDOTEL)

María E. Calcaño Cervecería Nacional Dominicana

Sarah Burgos Asociación de Importadores de la Republica Dominicana, (AIRD)

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Bianca Zapata Mónica Ortiz

Mercasid, S.A

Glenny Almonte Rosa Howellemont

Induveca, S.A

María del Carmen Rojas Peravia Industrial

Marcos López Yohanna Santana

Quala Dominicana

Michael Vásquez Andrés Figuereo

Argos Dominicana

Marie Laure Ahsly Paul Asociación de Industria de Bebidas Gaseosas de República Dominicana (ASIBEGAS)

Elizabeth Báez Yaritza Cuevas

Bepensa Dominicana

Erlivi Matos Inmetrology SRL

Sirce Enamorado Nestlé Dominicana

Haygas Kalustian Publio Camilo Fulgencio Batista Jose Diaz Noemí Frías Joel Macea Ana Michelle Gomes Esperanza González

Instituto Dominicano para la Calidad, (INDOCAL)

ANTEPROYECTO NORDOM 17-1:009

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Contenido neto de productos preenvasados

1 Objeto y campo de aplicación

1.1 Objeto

Esta norma especifica:

1.1.1 Requisitos legales de metrología para los productos pre envasados (también llamados productos preparados) etiquetados en cantidades nominales constantes predeterminadas de masa, volumen, medida lineal, área o recuento.

1.1.2 Planes y procedimientos de muestreo para su uso por los oficiales de metrología legal en la verificación de la cantidad de producto en pre envasados.

NOTA No se recomienda el uso de los planes de muestreo en los procesos de control de cantidad del envasador.

1.2 Campo de aplicación

1.2.1 Esta norma aplica para todos los productos preenvasados que se comercializan en el territorio nacional.

NOTA La autoridad competente puede permitir tolerancias adicionales a las deficiencias tolerables definidas en esta norma, atendiendo a características de preenvasados de sectores específicos (salud, construcción, alimentos, entre otros).

2 Referencias normativas

Los siguientes documentos se mencionan en el texto de tal manera que parte o todo su contenido constituye requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha, se aplica la última edición del documento referenciado (incluidas las enmiendas).

NORDOM 53, Etiquetado general de los alimentos previamente envasados (Preenvasados).

CODEX STAN 165 - 1989, Norma para bloques de filetes de pescado, carne de pescado picada y mezclas de filetes y de carne de pescado picada congelados rápidamente.

3 Términos y definiciones

Para los propósitos de este documento se aplicarán los siguientes términos y definiciones:

3.1 Cantidad real Cantidad de producto que contiene un pre envase determinado por la medición

Nota 1: La cantidad real en un pre envasado “i” es designada por el símbolo Qi o qi.

3.2 Error promedio La suma de los errores de preenvasado individuales considerando sus signos aritméticos divididos por el número de preenvasados en el lote o muestra de inspección

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Nota 1: El error promedio para todos los preenvasados en una muestra con el tamaño de la muestra n es designado por el símbolo e ave.

Nota 2: El error promedio para todos los pre envasados en una inspección de lotes con N preenvasados es designado por el símbolo Eave.

3.3 Error de preenvasado individual Diferencia entre la cantidad real de un producto en pre envase y la cantidad nominal de de un producto en preenvasado ese pre envase

Nota 1: El error de preenvasado individual para un pre envase “i” es designado por el símbolo Ei o ei y puede ser calculado por Ei = Qi – Qnom o por ei = qi – Qnom donde Qnom es la cantidad nominal.

3.4 Error T1 Deficiencia que sea mayor que la deficiencia tolerable aplicable (T) (ver 3.20) Pero no superior al doble de la deficiencia tolerable aplicable (2T) para la cantidad nominal dada

Error T1: (Qnom – 2T) ≤ Qi < (Qnom – T) (1)

donde Qnom es la cantidad nominal.

Nota 1: Ver anexo G para un ejemplo de la aplicación de errores.

3.5 Error T2 Deficiencia que sea mayor al doble de la deficiencia tolerable aplicable (2T) para la cantidad nominal dada

Error T2: Qi < (Qnom – 2T) (2)

donde Qnom es la cantidad nominal

Nota 1: Ver anexo G para un ejemplo de la aplicación de errores.

3.6 Preenvasado inadecuado Preenvasado que contenga una cantidad real (ver 3.1) que es menor a la cantidad nominal. (Ver 3.10de norma)

Nota 1: Un preenvasado inadecuado a veces también se refiere a un preenvase no conforme.

3.7 Inspección de lote Grupo identificado de preenvasados que se inspeccionarán de acuerdo a los requisitos de la presente norma

Nota 1: El símbolo “N” es usado para designar el tamaño del lote.

Nota 2: En la presente norma se utilizan letras mayúsculas como símbolos relacionados con el lote de inspección.

3.8 Medio El fluido que se utiliza en el preenvasado junto con el producto, ya sea separado de, en o alrededor del producto, y que está destinado a ser desechado después del uso del producto, excepto para los artículos naturalmente en el producto

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Nota 1: A efectos de la presente norma, un fluido incluye:

a) un liquido, semi-liquido o líquidos congelados, b) un gas o una mezcla de gases, ya sea bajo presión positiva, negativa o atmosférica c) una combinación de ambos a) y b).

Nota 2: El Termino “uso” incluye consumo.

Nota 3: Un medio a veces también se conoce como un “medio de embalaje líquido”.

Nota 4: Se puede separar un medio del producto y otros artículos sólidos que se colocaron en el pre envasado mediante los métodos de ensayo descrito en los Anexo C y Anexo D.

Nota 5: Un medio también incluye

a) los medios líquidos que se especifican en la cláusula 5.3.3 de la NORDOM 53 2014 que cubre los alimentos en los que se debe marcar la masa drenada,

b) el glaseado de hielo especificado en las normas del CODEX Alimentarius sobre los alimentos glaseados con hielo.

3.9 Preenvasado engañoso Preenvasado, fabricado, presentado, marcado o rellenado de cualquier forma que pueda inducir a error al consumidor sobre la cantidad de producto que contiene

3.10 Cantidad nominal Cantidad de producto en un preenvasado declarado en la etiqueta

Nota 1: El símbolo “Qnom” es usado para designar la cantidad nominal.

Nota 2: En algunas legislaciones nacionales la cantidad nominal del producto se denomina “cantidad neta”, “contenido neto”, “masa neta” o “volumen neto”.

Nota 3: La cantidad nominal debe ser declarada de acuerdo con la NORDOM 53

3.11 Material del empaque Todo material del producto preenvasado que queda después del uso del producto, excepto para los artículos naturalmente en el producto.

Nota 1: El término “uso” incluye consumo

Nota 2: El material de empaque se usa generalmente para contener, proteger, manejar (por ejemplo palo de la paleta), entregar, conservar (por ejemplo, hielo o glaseado), transportar, informar y servir como ayuda (por ejemplo, bandeja de comida) mientras se usa el producto que contiene.

Nota 3: El material de empaque también incluye el contenedor, el hielo (no naturalmente en el producto, por ejemplo, el glaseado) los artículos sólidos que se pusieron en el preenvasado junto con el producto, tales como envolturas, palitos de paletas, cera alrededor de queso y un medio que fue puesto en el envase junto con el producto y que está destinado a ser dejado después del *consumo del producto.

Nota 4: El material del empaque se refiere a veces como paquete individual, tara o envasado

3.12 Preenvasado Un artículo presentado como tal a un consumidor, compuesto por un producto y su material de empaque, elaborado antes de ser puesto a la venta y en el que la cantidad del producto tiene un valor

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predeterminado, siempre que el material del empaque contenga el producto completamente o sólo parcialmente, de tal manera que, la cantidad del producto no pueda ser alterada sin que el material de empaque se abra o experimente una modificación perceptible.

Nota 1: A los efectos de la presente norma, se entenderá por "preenvasado" aquellos productos marcados con una cantidad nominal constante, excluyendo así aquellos marcados con cantidades nominales aleatorias. El término "valor predeterminado" se refiere al valor que define el fabricante antes de que el producto preenvasado se ofrezca para la venta.

Nota 2: La cantidad real de algunos productos puede cambiar después del embalaje debido a la desecación o reacciones químicas.

3.13 Pre envasado marcado con una cantidad nominal constante Preenvasado sobre el cual se declara la misma cantidad nominal

3.14 Preenvasado marcado con una cantidad nominal aleatoria Preenvasado medido individualmente y marcado con su cantidad real en el momento del envasado

3.15 Producto Todo en el preenvasado que no sea material de empaque

Nota 1: El producto incluye líquidos o gases que se pusieron en el preenvasado junto con el producto y que no están destinados a ser dejados después del uso del producto (por ejemplo, aire en mouse de chocolate).

Nota 2: El producto incluye líquidos o gases que no se pusieron en el pre envase con el producto y que están destinados a ser dejados después del uso del producto (por ejemplo, líquido en queso mozzarella, aire en gel para el cabello).

Nota 3: El producto incluye líquidos o gases que no se pusieron en el pre envasado con el producto y que no están destinados a ser dejados después del uso del producto (por ejemplo, cuajado de yogur o miel).

3.16 Muestreo aleatorio Procedimiento de muestreo en el que se eligen aleatoriamente los pre envases para ser incluidos en una muestra del lote de inspección (es decir, cada pre envasado en el lote tiene una probabilidad igual de ser seleccionado para ser incluido en la muestra).

Nota: Esto también se conoce como “muestreo sin reemplazo”.

3.17 Muestra Conjunto de preenvases tomados al azar de un lote de inspección para determinar la conformidad con los criterios especificados, con el fin de tomar decisiones relativas a la aceptación o rechazo de todo el lote de inspección

Nota 1: Las letras minúsculas se utilizan como símbolos relacionados con la muestra en esta norma.

3.18 Factor de corrección de la muestra (SCF) El factor se calcula usando.

a) la función de distribución acumulativa inversa t de Student (tp, n-1) con p como la probabilidad equivalente a 0,005 y (n-1) como los grados de libertad, y

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b) un factor de corrección de población finita (N-n) / (N-1) con n como tamaño de muestra y N como tamaño de lote de inspección

SCF= −𝑡0.005,𝑛−1�𝑛(𝑁−1)(𝑁−𝑛)

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Nota 1: SCF siempre tiene un signo positivo porque tp, n-1 tiene un signo negativo para p = 0.005.

Nota 2: Ver Anexo F, F.3 para el antecedente estadístico de SCF.

3.19 Tamaño de la muestra Cantidad de preenvases tomados de un lote de inspección que constituyen una muestra.

Nota: El símbolo “n” es usado para designar el tamaño de la muestra.

3.20 Deficiencia tolerable Deficiencia permitida en la cantidad de producto en un preenvasado.

Nota 1: El símbolo “T” es usado para designar la deficiencia tolerable.

Nota 2: La deficiencia tolerable se refiere a veces como error negativo tolerable, límites de error o tolerancias.

Nota 3: Por convención, T es un número positivo, pero en la práctica, representa un valor negativo de la cantidad o un error negativo.

3.21 Acrónimos y símbolos AGM (Actual Gross Mass) Masa bruta real equivalente a la masa real del preenvasado (Anexo A).

ATM (Average Tare Mass) Masa de la tara promedio que es equivalente a la masa real del material de embalaje (Anexo A).

C Constante arbitraria (Anexo F).

CGM (Calculated Gross Mass) Masa bruta calculada (Anexo A).

di Diferencia entre el error de preenvasado individual y el error medio (di = ei – Eave en el Anexo A).

Eave y eave Promedio de errores para todos los preenvasados en un lote de inspección y en una muestra respectivamente (Eave = Qave – Qnom y eave = qave – Qnom).

Ei y ei Error de cantidad de un producto en un preenvasado individual en un lote de inspección de y en una muestra respectivamente (Ei = Qi – Qnom y ei = qi – Qnom).

HT1 y HT2 Proporción de preenvasados con errores T1 y T2, respectivamente en el lote de inspección (Anexo H). HTi = NTi / N (donde i = 1 ó 2).

hT1 y hT2 Proporción de preenvasados con errores T1 y T2 respectivamente en una muestra, (Anexo H).

k1 Constante arbitraria que significa el número máximo de preenvasados con errores T1 que se listan en la columna 3 de tabla 2.

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M, Me1 y Me2 Masa del producto drenado, masa del tamiz limpio y masa del tamiz más producto después de drenaje, respectivamente (Anexo C).

Mw Masa (en gramos) de una pesa con una densidad de 8.0 g / mL (Anexo A).

N Tamaño del lote que es equivalente al número total de preenvasados contenidos en un lote de inspección.

n Tamaño de la muestra que es equivalente al total del número de preenvasados en una muestra.

NT1 y NT2 Numero de pre envases con errores T1 y T2, respectivamente en el lote de inspección de (Anexos H y F).

nT1 y nT2 Numero de preenvasados con errores T1 y T2 respectivamente en la muestra (Anexos H y F).

DISTR. NORM (Z) Función de distribución acumulativa normal en Excel que da una probabilidad (P) para un valor de Z. Se da por supuesto que la desviación estándar y el promedio de la distribución son 1 y 0, respectivamente. Los valores típicos dados por esta función son: Norms Dist (-∞) = 0, Norms Dist (0) = 0.5 y Norms Dist (+ ∞) = 1.

DISTR.NORM.INV (P) Función de distribución acumulativa normal inversa en Excel que da un valor Z para una probabilidad (P).

P(x) Función de probabilidad en la que se satisface un criterio x (Anexo F).

Pac Probabilidad para aceptar un lote de inspección (Anexo H).

Qave Valor medio de las cantidades reales (Qi) en todos los preenvasados en un lote de inspección.

qave Valor medio de las cantidades reales (qi) en todos los preenvasados de una muestra.

Qi y qi Cantidad real en un preenvasado individual en un lote de inspección y en una muestra respectivamente.

Qnom Cantidad nominal declarada en la etiqueta de un preenvasado.

Redondear (x) Método de redondeo normal, donde un valor real (x) mayor o igual que [J - 0.5] y menor que [J + 0.5] es redondeado a un entero J. Cuando esta función se utiliza en Excel, un parámetro de cero debe se añadirá como 'Redondear(x, 0)'.

s Desviación estándar de la muestra para las cantidades reales (Qi) en todos los (o un grupo) de preenvasados contenidos en una muestra.

SCF (Sample Correction Factor) Factor de corrección de la muestra definido en 3.18 que siempre es un valor positivo.

T Deficiencia tolerable definida en la Tabla 1 en 3.4.

tp, f Función de distribución acumulativa inversa t de Student definida por dos parámetros: probabilidad (p) y grado de libertad (f).

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Z La variable aleatoria normal estándar o el índice z que se utiliza para calcular la probabilidad de que un valor x se produzca dentro de una distribución normal y que facilita las comparaciones entre diferentes distribuciones normales [índice z = (x - media x)/ desviación estándar] (Anexo F)

µ Valor medio de la población de un lote de inspección (anexo F).

σ Desviación estándar de la población para las cantidades reales (Qi) en todos los preenvasados contenidos en un lote de inspección.

ρ Densidad del producto (Anexo A).

4 Requisitos metrológicos para los preenvasados

4.1 General

Los preenvasados deberán satisfacer los requisitos de los puntos 4.2 y 4.3 en cualquier nivel de distribución, incluyendo: punto de empaque, importación, distribución y venta al por mayor y al detalle (por ejemplo, donde se ofrezca un preenvasado o se exponga a la venta).

4.2 Requisitos de promedio

La cantidad real promedio de producto en los pre envases será como mínimo igual a la cantidad nominal.

NOTA 5.2 y 5.3 establecen los criterios que deben cumplirse si la cantidad real promedio de producto en pre envasados en un lote de inspección se estima mediante muestreo.

4.3 Requisitos de preenvasado individual

4.3.1 La cantidad real de producto en un preenvasado reflejará con exactitud la cantidad nominal, pero se permitirán las deficiencias tolerables (T) (véase el punto 4.4 y la tabla 1).

4.3.2 Un grupo homogéneo de preenvasados no contendrá más del 2.5% de envases que tengan errores T1.

NOTA 5.2 y 5.3 establecen los criterios que deben cumplirse si se evalúa este requisito mediante el muestreo de preenvasados de un lote de inspección.

4.3.3 Ningún preenvasado tendrá un error T2.

4.4 Deficiencias tolerables

Para todos los preenvasados, las deficiencias tolerables (T) se especifican en la tabla 1.

NOTA 4.3 establece los requisitos para la aplicación de deficiencias tolerables a los preenvasados individuales de la muestra.

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Tabla 1 – Deficiencias tolerable en el contenido real para preenvasados

Cantidad nominal del producto (Qnom) en g o mL

Deficiencia tolerable (T) a

Porcentaje de Qnom g o mL

0 a 50 9 - 50 a 100 - 4.5

100 a 200 4.5 - 200 a 300 - 9 300 a 500 3 -

500 a 1 000 - 15 1 000 a 10 000 1.5 -

10 000 a 15 000 - 150 Sobre 15 000 1 -

a Los valores de T deben ser redondeados hasta el siguiente 0,1 de a g o mL para Qnom menor o igual que 1 000 g o 1 000 mL y al siguiente g o ml entero para Qnom superior a 1 000 g o 1 000 mL.

Cantidad nominal del producto

(Qnom) en longitud Porcentaje de Qnom

Qnom ≤ 5 m No se permite la deficiencia tolerable Qnom > 5 m 2

Cantidad nominal de producto

(Qnom) en área Porcentaje de Qnom

Todo Qnom 3

Cantidad nominal del producto (Qnom) en unidades

Porcentaje de Qnom

Qnom ≤ 50 artículos No se permite la deficiencia tolerable Qnom > 50 artículos 1 b

b Calcular el valor de T multiplicando la cantidad nominal en 1% y redondeando el resultado hasta el siguiente número entero. El valor puede ser mayor que 1% debido al redondeo pero esto se acepta porque los productos son artículos enteros y no se pueden dividir.

5 Referencia para las Pruebas de los requisitos metrológicos

5.1 Requisitos generales de inspección

5.1.1 La autoridad competente realizará pruebas para determinar si los preenvasados cumplen los requisitos de la presente recomendación. Los ensayos pueden realizarse mediante muestreo de preenvasados a cualquier nivel de distribución, incluso en el punto de embalaje, importación, distribución, ventas al por mayor y al detalle.

NOTA El órgano responsable nacional puede elegir el momento y el lugar del control metrológico.

5.1.2 Un lote de inspección tomado de la línea de producción consistirá en todos los preenvasados no rechazados por un sistema de control. Se debe tener cuidado para prevenir ajustes operativos distintos

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a los normales o cualquier otra acción correctiva en el proceso de llenado de producción y envasado. Las muestras preenvasadas deben ser recogidas después del punto de verificación final por el empacador.

5.1.3 Las incertidumbres expandidas (con un nivel de confianza k = 2) asociadas a los instrumentos de medición y a los métodos de ensayo utilizados para determinar las magnitudes no deberán exceder de 0.2T. Ejemplos de la fuente de incertidumbre incluyen el error máximo permisible y la respetabilidad en los instrumentos de pesaje y medición variaciones en el material de empaque y las fluctuaciones en las determinaciones de densidad causadas por las diferentes cantidades de sólidos en el líquido o cambios de temperatura.

5.1.4 Una inspección consistirá en comprobar los tres valores siguientes, independientemente de si se utiliza o no una muestra para inspeccionar el cumplimiento del lote de inspección:

a) El error promedio del lote (ver 4.2). b) El número de preenvasados inadecuados en el lote de inspección que tienen un error T1 (ver

4.3.2). c) El número de preenvasados inadecuados en el lote de inspección que tienen un error T2 (ver

4.3.3).

5.1.5 Un lote de inspección es:

a) aceptado si satisface los requisitos fijados para los tres parámetros anteriores b) rechazado si no satisface uno o más de los requisitos.

5.2 Control por muestreo de lotes de inspección

5.2.1 Requisitos metrológicos cuando se muestrea un lote de inspección

Las pruebas de aceptación o rechazo de lotes de inspección se realizarán sobre la base de muestreos aleatorios (véanse los apartados 3.18, 3.19 y 5.3). Los lotes de inspección consistirán en pre envasados producidos en condiciones que se presume hayan sido uniformes (homogéneos). Se seleccionará una muestra aleatoria del tamaño de muestra n del lote de inspección. Los parámetros de los puntos 4.2 y 4.3 se aplicarán a la muestra de la siguiente manera:

a) Requisito medio. La media de las cantidades reales de producto en los preenvasados de un lote de inspección será al menos igual a la cantidad nominal. La probabilidad de rechazo incorrecto de un lote de inspección que satisfaga este requisito no deberá ser superior al 0.5%. La probabilidad de rechazar correctamente un lote de inspección con una cantidad real promedio inferior a Qnom - 0.74 σ será al menos del 90%.

NOTA σ es la desviación estándar de la población completa del lote de inspección (véase el anexo F), s es la desviación estándar de la muestra del tamaño de la muestra n.

b) Requisito de preenvasado individual. La cantidad real de producto en un preenvasado reflejará con exactitud la cantidad nominal, sin embargo, se permitirán desviaciones (véase 4.3). En el caso de que un lote de inspección contenga el 2.5% de los preenvases con errores T1, la probabilidad de aceptación mediante la prueba de la muestra será como mínimo del 95%. En el caso de que un lote de inspección contenga el 9% de los preenvases con errores T1 y T2, la probabilidad de rechazar correctamente a través de la prueba de muestras será al menos del 90%.

NOTA Los criterios numéricos (2.5% y 9%) pueden no ser estrictamente aplicados cuando un número de preenvasados inadecuados es redondeado (ver 5.5 Notas).

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5.3 Principios estadísticos de control por muestreo

5.3.1 Prueba de requisito de promedio

a) Esta prueba garantiza la probabilidad de rechazar de forma incorrecta un lote de inspección que cumpla los criterios establecidos en el apartado 5.2.1 b) no sea superior al 5%.

b) Esta prueba también garantiza que un lote que tenga el 9% de los paquetes con errores T1 y T2 será rechazado correctamente con una probabilidad de al menos el 90%.

5.3.2 Requisitos de la prueba de pre envases individuales por errores T1

No habrá preenvasados inadecuados en la muestra que presenten un error T2

5.4 Tamaño de lote para fines de inspección

5.4.1 Cuando se recojan pre envasados de muestras de la línea de producción, el tamaño del lote de inspección será igual a la producción horaria máxima de la línea de producción sin ninguna restricción en cuanto al tamaño del lote de inspección.

5.4.2 Cuando se recojan pre envasados de muestras en las instalaciones del embalador, pero no de la línea de producción (donde se conoce la producción horaria), el tamaño del lote de inspección será igual a la producción horaria máxima de la producción o 100 000, el que sea menor.

5.4.3 Cuando los pre envasados de muestra no se recogen en las instalaciones del embalador (donde no se conoce la producción por hora o el tamaño original del lote), el tamaño del lote de inspección será definido por el funcionario de metrología legal pero no excederá de 100 000. El lote de inspección se considerará homogéneo.

NOTA Generalmente, el oficial de metrología legal debe tomar el número de pre envases disponibles como el tamaño del lote de inspección.

5.5 Características del muestreo

5.5.1 Para un tamaño de lote de inspección determinado (N), la tabla 2 especifica el tamaño mínimo de la muestra (n), el número aceptable de pre envases con errores T1 y el factor de corrección de la muestra (SCF).

5.5.2 Los planes de muestreo detallados figuran en el anexo I.

Rechazar el lote si el número de preenvasados con un error T2 es mayor que cero.

Rechazar el

eave

+ SCF < 0

Donde s es la desviación estándar de la muestra de los errores individuales, y SCF se encuentra en la columna 4 de la Tabla 2 o se calcula usando la fórmula 3.

11

Tabla 2 – Plan de muestreo para números discretos de lotes de inspección N

Tamaño del lote en inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de pre envases permitidos

con el error T1

SCF

20 o menos Total inspección 0 NA 40 32 1 0.22

60 35 1 0.30

80 47 2 0.25 100 49 2 0.28

200 64 3 0.27

300 67 3 0.29 400 81 4 0.26

500 81 4 0.27

600 a 100 000 98 5 600 a 656 0.24 657 a 1 261 0.25

1 262 a 31 094 0.26

31 095 a 100 000 0.27

NOTA 1 La tabla anterior utiliza el método de redondeo normal, Ronda (x), que se explica en 3.22.

NOTA 2 La tabla anterior se obtuvo usando el procedimiento que se muestra a continuación para calcular el número de pre envasados (NT1, NT2 y NT1 + T2) contenidos en el lote de inspección. Las funciones Norms Dist (Z) y Norms Inv (P) se explican en 2.23.22.

NT1 = Ronda [N {HT1+T2 – NormsDist (2 NormsInv (HT1+T2))}] (4)

NT2 = Ronda [N NormsDist {2 NormsInv (HT1+T2)}] (5)

NT1+T2 = NT1 + NT2 (6)

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Anexo A (informativo)

Esquema del procedimiento de examen en el que se utiliza el muestreo

A.1 General

Este esquema puede ser utilizado para desarrollar procedimientos de prueba para verificar la cantidad de producto en pre envasados mediante el sorteo de muestras de un lote de inspección para asegurar el cumplimiento de la cláusula 3 "Requisitos metrológicos para pre envasados".

NOTA Cuando se pruebe el lote de producción completo (muestreo no realizado) se aplican los requisitos de la cláusula 3 sin necesidad de ninguna corrección, como ocurre con el muestreo.

A.2 Procedimiento

A.2.1 Definir la inspección de lote de acuerdo a 5.2.1 y 5.4.

A.2.2 Determinar un tamaño de muestra apropiado para la inspección de lote usando la tabla 2.

A.2.3 Determinar la deficiencia tolerable T apropiada para la cantidad nominal de los preenvasados según la tabla 1.

A.2.4 Determinar el número de preenvasados que se les permite tener errores T1 de la columna 3 de la Tabla 2.

A.2.5 Medir (ver Notas 1 y 2) y registrar el AGM para cada preenvasado que se abrirá para la determinación de la tara. Determinar el ATM siguiendo los procedimientos del Anexo B.

NOTA 1 Este paso se sigue sólo cuando se usan pruebas gravimétricas no destructivas.

NOTA 2 Los paquetes que contienen gas protector o envasado al vacío se abrirán antes de pesarse para determinar el AGM.

A.2.6 Medir y registrar el AGM de los preenvasados restantes en la muestra y determinar la ei para todos los pre envases de la muestra utilizando A.2.6.1 o A.2.6.2 a continuación.

A.2.6.1 Si se utilizan pruebas gravimétricas no destructivas:

a) Calcular el CGM que se puede utilizar para calcular ei como sigue (ver Nota 1): CGM = Masa de Tara Promedio + Cantidad Nominal (en masa) del preenvasado (ver Note 2)

b) Determinar ei restando el CGM del AGM de cada preenvasado.

ei = AGM – CGM (A.1)

NOTA 1 Este método es sólo una recomendación, cualquier método exacto para calcular errores individuales de los preenvasados, es aceptable. El método utilizado se consignará en el informe de ensayo.

NOTA 2 Cuando se utilizan ensayos gravimétricos para determinar la cantidad real de los líquidos en preenvasados etiquetados en unidades de volumen, la masa nominal de producto líquido en el preenvasado es el volumen nominal multiplicado por la densidad de un volumen medido del líquido a una temperatura de referencia. La temperatura recomendada internacionalmente es de 20 °C para la declaración de volumen de líquidos que no están congelados.

13

NOTA 3 Cuando se utilizan ensayos gravimétricos para determinar la cantidad real del líquido en preenvasados etiquetados en unidades de volumen y el ensayo es relacionado a pesas patrones (Mw en g) de una densidad de 8.0 g/mL, una cantidad de producto expresada en unidades de volumen (qi en mL) debe calcularse usando la siguiente fórmula:

qi = (Mw × 0.99985) / (ρ – 0.0012) (A.2)

A.2.6.2 Cuando se utilizan pruebas destructivas (no se requiere CGM), determine la cantidad real del producto qi y luego calcule el error de preenvasado individual como:

ei = qi − Qnom (A.3)

A.2.7 Determinar si los resultados de la prueba cumplen con el requisito de preenvasado individual de acuerdo con los requisitos de A.2.7.1 a A.2.7.4 inclusive.

A.2.7.1 Identificar todos los preenvasados de la muestra con ei < 0.

A.2.7.2 Para estos preenvasados, ¿hay alguno con ei < -2T? Si es así, el lote será rechazado.

A.2.7.3 Para estos preenvasados, cuente el número con ei < -T. Si este número es superior al valor de la columna 3 del tabla 2, se rechazará el lote.

A.2.7.4 Todos los otros preenvasados cumplen con el requisito de preenvasado individual.

A.2.8 Determinar si los resultados de la prueba cumplen con el requisito de preenvasado promedio de acuerdo con los requisitos de A.2.8.1 a A.2.8.3 inclusive

𝑠 = �∑ (𝑒𝑖−𝑒𝑎𝑣𝑒)2

𝑛−1𝑛𝑖=1 (A.4)

NOTA Esto puede lograrse mediante el siguiente método:

Para cada preenvasado individual de la muestra, calcule di2= (ei – eave)2. Sumar los di2 y dividir la suma por (n-1) para obtener s2. Determine la desviación estándar de la muestra s calculando la raíz cuadrada de s2

De la fórmula 𝑒𝑎𝑣𝑒𝑠

+ 𝑆𝐶𝐹 < 0 (A.5)

Calcular la cantidad 𝑒𝑎𝑣𝑒𝑠

+ 𝑆𝐶𝐹 (A.6)

Donde SCF se toma de la columna 4 de la Tabla 2 o se calcula como se define en 3.19. Si resulta negativo, rechace el lote, de lo contrario acepte.

A.3 Recursos adicionales para la prueba de métodos

Para ejemplos de métodos de método de ensayo para una amplia variedad de productos preenvasados, consulte los siguientes artículos o publicaciones de OIML:

1 Russing, J. Special methods for testing of certain types of prepackages such as sparkling beverages, aerosols, ice cream (OIML Bulletin - Number 96, September 1984).

2 OIML G 14:2011 Density measurement

14

Anexo B (informativo)

Procedimientos para la tara

B.1 General

Estos procedimientos permiten el uso de materiales del envase utilizados o no, para determinar la cantidad real de producto en el preenvasado como sigue:

Qi = AGM – ATM (B.1)

B.2 Tara seca utilizada

El material del envase que se ha utilizado como parte de un preenvasado y que ha sido separado del producto y completamente limpiado para aproximarse al estado del material de envase sin uso.

B.3 Procedimiento

B.3.1 Seleccione aleatoriamente una muestra de 25 materiales de envases de la muestra de preenvasados recogida de un lote de inspección (tara seca utilizada) o seleccionada de nuevos materiales de envases en el punto de llenado (tara seca no utilizada).

NOTA En el caso de la tara seca utilizada, determinar la masa bruta del preenvasado antes de abrir el material de envase (véase A.2.5).

B.3.2 Cuando se seleccione la tara seca utilizada, limpie el material del envase de la muestra utilizando los procedimientos domésticos normales usados por los consumidores del producto. El material del envase no debe secarse en un horno.

B.3.3 Determine la masa de 10 de los materiales de envases seleccionados de la muestra.

B.3.4 Determine el ATM de las 10 muestras pesadas en B.3.3 y proceda según B.3.4.1 a B.3.4.3.

B.3.4.1 Si el ATM es igual o inferior al 10% de la cantidad nominal del producto, utilice este ATM para determinar la cantidad real de producto en los preenvasados de acuerdo con los requisitos aplicables en A.3. Si el ATM excede el 10% de la cantidad nominal de producto, determine la desviación estándar s de la muestra inicial y proceda a B.3.4.2 o B.3.4.3, según corresponda.

B.3.4.2 Si el ATM es superior al 10% de la cantidad nominal y s es igual o inferior a 0.25 × T, utilice las 15 muestras adicionales de materiales de envase seleccionadas en B.3.1 y pese como en B.3.3. Determine el promedio combinado de las 25 muestras de materiales de envase. Utilice este ATM de 25 materiales de envase para determinar la cantidad real de producto en los preenvasados de acuerdo con los requisitos aplicables en A.2.

B.3.4.3 Si el ATM es superior al 10% de la cantidad nominal y s es superior a 0.25 × T del producto, el ATM no puede utilizarse y es necesario determinar y considerar la masa individual de cada tara (ensayos destructivos). Abrir los preenvasados y determinar la cantidad real de producto en cada preenvasado según los requisitos aplicables en A.2.

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Anexo C (informativo)

Cantidad de productos envasados en medio liquido

C.1 General

C.1.1 Este procedimiento puede utilizarse para determinar la cantidad escurrida de producto en un medio líquido y puede aplicarse a preenvasados con cantidades nominales de hasta 50 kg.

C.1.2 Los requisitos de cantidad escurrida se aplican a los productos alimenticios envasados en los siguientes medios líquidos, solos o en combinación, que se consideran como parte del material de envase y no se incluirán como parte de la cantidad nominal del producto:

a) Agua b) Soluciones acuosas de sal (salmuera) c) Soluciones acuosas de azúcares u otras sustancias edulcorantes d) Jugos de frutas o vegetales en enlatados de frutas o vegetales e) Vinagre.

C.2 Equipos de prueba

C.2.1 Para escurrir el producto de un preenvasado, utilice un tamiz plano con una malla cuadrada de 2.5 mm y un grosor de alambre de 1.0 mm y una bandeja. El diámetro de este tamiz debe ser de 20 cm para usarlo con preenvasados donde el recipiente tiene una capacidad de 850 mL o menos y 30 cm para usarlo con recipientes de capacidad superior a 850 mL. Si el contenido neto o masa escurrida declarada es de 2.5 kg o más, la cantidad puede dividirse entre varios tamices, después de pesar la cantidad total.

NOTA Para tamices normalizados ver ISO 3310-1 Tamices de prueba - Requisitos técnicos y pruebas -Parte 1: Tamices de ensayo de malla metálica.

C.2.2 Para la determinación de la cantidad, un instrumento de pesaje deberá cumplir los requisitos de 51.3.

C.3 Procedimiento para determinar la cantidad real del componente sólido del producto

C.3.1 Aplicar los requisitos de la Cláusula 4 "Requisitos metrológicos para preenvasados".

C.3.2 Seleccione una muestra de preenvasados según 5.2. El muestreo se realizará cuando los productos estén listos para ser comercializados de acuerdo con el envasador, cuando la distribución haya tenido lugar o en cualquier momento después de 30 días de la esterilización, pasteurización o proceso similar.

C.3.3 Almacenar las muestras durante un período de 12 horas antes del ensayo dentro del rango de temperatura especificado por el envasador o entre 20 °C y 24 °C.

C.3.4 Determine la masa del tamiz vacío.

C.3.5 Abra el envase y vierta el producto y el medio líquido a través del tamiz. Distribuya el producto y el medio líquido sobre la superficie del tamiz, pero no agite el material sobre el tamiz. Incline el tamiz a un ángulo de 17 ° a 20 ° respecto a la horizontal para facilitar el escurrido.

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C.3.6 Voltee cuidadosamente a mano todo el producto sólido, o partes de los mismos, que tengan huecos o cavidades (por ejemplo, fruta en rodajas) si caen en el tamiz con huecos o cavidades hacia arriba.

C.3.7 Permita un tiempo de drenaje de 2 minutos.

C.3.8 pese nuevamente el tamiz más su contenido y calcule la masa escurrida del producto como sigue:

M = Me2 - Me1 (C.1)

Donde:

M masa escurrida del producto

Me1 masa del tamiz limpio

Me2 masa del tamiz más producto después del escurrido

C.3.9 Para las siguientes pesadas del mismo tamiz, asegúrese de que esté limpio y libre de residuos del producto. El tamiz no tiene que estar seco, siempre y cuando sea pesado con precisión antes de ser utilizado.

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Anexo D (informativo)

Procedimientos de ensayo para determinar la cantidad real de producto

congelado

D.1 General

D.1.1 Los requisitos de la Cláusula 3 Los requisitos metrológicos para los preenvasado son aplicables a los lotes de inspección de los envases previos medidos después de eliminar el exceso de hielo (material de envasado) de acuerdo con los procedimientos de D.3 a D.5.

NOTA No es la intención de descongelar el producto, pero sólo para eliminar el exceso de hielo; el producto en sí debe permanecer congelado para evitar la pérdida de humedad naturalmente contenida en el producto.

D.1.2 Cuando un producto no mencionado en D.3 a D.5 está encerrado en una capa de hielo o tiene exceso de hielo en su superficie, los procedimientos descritos en D.3 a D.5 pueden adaptarse adecuadamente o utilizar métodos que podrán eliminarse los excesos de hielo que obtengan un resultado equivalente y sean aceptables en la legislación nacional.

D.2 Aparato de prueba

CD.2.1 Tamices de 20 cm y 30 cm de diámetro con un tamaño de malla de alambre cuadrado de 2.5 mm, y grosor de alambre de 1.0 mm y bandeja de goteo.

NOTA Para tamices normalizados, ver ISO 3310-1 Tamices de ensayo - Requisitos técnicos y pruebas - Parte 1: Tamices de prueba de tela metálica.

D.2.2 Para la determinación de la cantidad, un instrumento de pesaje deberá cumplir los requisitos de 4.1.3.

D.2.3 Baño de agua de un tamaño adecuado para sumergir el preenvase o una cesta de malla metálica que contenga el producto glaseado y capaz de mantener una temperatura del agua de 20 ºC y 26 ºC con una precisión de ± 1 ºC.

D.3 Aerosol de agua fría

Cesta de malla de alambre lo suficientemente grande como para contener el contenido de un producto glaseado con hielo y con un tamaño de malla lo suficientemente pequeño para retener el producto.

D.4 Frutas y vegetales congeladas

D.4.1 Determine la masa del tamiz y la bandeja de goteo que se va a utilizar. Para los envases previos con una cantidad nominal de hasta 1.4 kg inclusive, utilizar un tamiz de 20 cm de diámetro o utilizar un tamiz de 30 cm de diámetro para preenvasado con una cantidad nominal superior a 1.4 kg.

D.4.2 Sumerja el envase en un baño de agua mantenido a 20 ºC ± 1 ºC. Si el envase no está hermético, colóquelo en una bolsa de plástico y retire el exceso de aire con un vacío y luego séllelo con seguridad. Cuando todo el exceso de hielo se haya fundido, retírelo del baño de agua y séquelo. Abrir el envase con cuidado y un mínimo de agitación.

D.4.3 Transfiera el producto al tamiz previamente pesado. Con el tamiz inclinado aproximadamente 17 °C a 20 °C desde la horizontal para facilitar el drenaje, distribuir el producto uniformemente sobre el

18

tamiz en un solo movimiento de barrido. Escurrir durante 2 minutos y luego transferir el tamiz que contiene el producto a la bandeja de goteo previamente pesada y determinar la masa real del producto en un instrumento de pesaje adecuado (véase D.2.2).

D.4.4 Repita D.3.1 a D.3.3 para cada preenvase de la muestra.

D.5 Frutos de mar acristalados y aves de corral esmaltadas (producto cubierto con una película de hielo para preservar su calidad) y bloques de pescado congelado (ver CODEX STAN 165 - 1989)

D.5.1 Determine la masa del tamiz y la bandeja de goteo que se va a utilizar. Para los preenvasado con una cantidad nominal de hasta 900 g, utilizar un tamiz de 20 cm de diámetro o utilizar un tamiz de 30 cm de diámetro para preenvasado con una cantidad nominal superior a 900 g.

D.5.2 Retire el producto del material de embalaje. Colóquelo en una cesta de malla de alambre lo suficientemente grande como para contener el contenido del preenvasado y con aberturas lo suficientemente pequeñas para retener el producto. Coloque la cesta de malla de alambre que contiene el producto bajo un aerosol suave de agua fría hasta que se elimine el esmalte de hielo. Agite el producto con cuidado para evitar daños.

D.5.3 Transfiera el producto al tamiz previamente pesado. Incline el tamiz a aproximadamente 17 ° a 20 ° de la horizontal para facilitar el drenaje sin cambiar el producto. Escurrir durante 2 minutos y luego transferir el tamiz con el producto a la bandeja de goteo previamente pesada. Determinar la masa real del producto en un instrumento de pesaje adecuado (véase D.2.2).

D.5.4 Repita D.4.1 a D.4.3 para cada preenvasado de la muestra.

D.6 Camarones congelados y carne de cangrejo

D.6.1 Determine la masa del tamiz y la bandeja de goteo que se va a utilizar. Para los preenvasado con una cantidad nominal de hasta 450 g, utilizar un tamiz de 20 cm de diámetro o utilizar un tamiz de 30 cm de diámetro para preenvasado con una cantidad nominal superior a 450 g.

D.6.2 Retire el producto del material de envasado y colóquelo en una cesta de malla de alambre lo suficientemente grande como para contener el contenido del preenvasado y con aberturas lo suficientemente pequeñas como para retener el producto. Sumerja la cesta que contiene el producto en un baño de agua mantenido a 26 ºC ± 1 ºC con un flujo continuo de agua de modo que la parte superior de la cesta se extienda por encima del nivel del agua. Cuando todo el exceso de hielo se haya fundido, retírelo del baño de agua.

D.6.3 Transfiera el producto al tamiz previamente pesado. Incline el tamiz a aproximadamente 17 ° a 20 ° de la horizontal para facilitar el drenaje sin cambiar el producto. Escurrir durante 2 minutos y luego transferir el tamiz con el producto a la bandeja de goteo previamente pesada. Determinar la masa real del producto en un instrumento de pesaje adecuado.

D.6.4 Repita D.5.1 a D.5.3 para cada preempacado de la muestra.

19

Anexo E (informativo)

Prohibición de preenvasados engañosos

E.1 Requerimientos generales

Un preenvasados no puede tener una forma, tamaño o cualquier característica que pueda inducir a error o engañar al consumidor en cuanto a la cantidad real contenida en dicho preenvasados. Esto incluye un falso fondo, paredes laterales, tapa u otra cubierta. Un preenvasados no puede ser construido o llenado de tal manera que pueda inducir a error o engañar al consumidor.

E.2 Relleno completo

Un preenvasado no puede ser llenado parcialmente de tal manera que pueda engañar a un consumidor a menos que se requiera en el proceso de producción la diferencia entre el volumen real del material de empaque y el volumen del producto que contiene (relleno). Si un consumidor no puede ver completamente el producto en un preenvasado, puede considerarse que está lleno. Se considera que un preenvasado con exceso de relleno no funcional (relleno que no es requerido por ningún proceso de producción) es engañoso.

E.3 Relleno de holgura funcional

El relleno razonable puede desempeñar una función necesaria por las siguientes razones que no deben considerarse engañosas:

a) protección del producto;

b) los requisitos de las máquinas utilizadas para encerrar el contenido del preenvasados;

c) sedimentación ineludible del producto durante el envío y manejo; y

d) la necesidad de que el preenvasados desempeñe una función específica (por ejemplo, cuando el

envasado juega un papel en la preparación o el consumo de un alimento), cuando tal función es

inherente a la naturaleza del producto y se comunica claramente a los consumidores.

E.4 Dispensadores de aerosol

El nivel de llenado de los dispensadores de aerosol puede estar de acuerdo con los requisitos nacionales o con los estándares industriales reconocidos especificados en los requisitos nacionales.

20

Anexo F (informativo)

Base estadística para el modelo de muestreo utilizado

F.1 Introducción

F.1.1 Este anexo presenta los supuestos probabilísticos y estadísticos y las razones que sustentan el plan de muestreo presentado en esta norma. El apartado F.2 del presente anexo, deduce la distribución de probabilidad de un preenvasado muestreado de un lote conforme. Los dos requisitos de lote, el promedio y el individual, tomados en conjunto, determinan tanto la media como la desviación estándar de un preenvasado muestreado de dicho lote. Finalmente, el apartado F.4 describe el cálculo de los valores en la tabla 2.

F.2 Muestreo de un lote conforme

F.2.1 Un lote conforme satisface los siguientes requisitos:

a) la media μ es mayor o igual que Qnom b) el porcentaje de preenvasados en el lote con Qi

21

N�𝜇 ≥ 𝑄𝑛𝑜𝑚 , 𝜎2 ≤ �𝑇

1.96�2�

F.3 Prueba de requisito de promedio

F.3.1 Derivación del ensayo del apartado 5.3.1.

F.3.1.1 Una prueba estadística que satisface el requisito dado en 5.2.1 a) puede ser declarada como:

F.3.1.1.1 Rechazar el lote si el eave < C para una constante C tal que satisface el requisito de que la probabilidad P(eave < C) = 0.005 cuando los preenvasados son muestreados de un lote con μ = Qnom y desviación estándar σ.

F.3.1.1.2 Para una muestra de tamaño n, muestreada desde un lote de tamaño N sin reemplazo, el

error medio es distribuido aproximadamente como 𝑒𝑎𝑣𝑒 ~ 𝑁�0,𝜎2

𝑛�𝑁−𝑛𝑁−𝑛

��, donde el factor 𝑁−𝑛𝑁−1

es el

factor de corrección de población finita. Ahora el 𝑒𝑎𝑣𝑒 se puede convertir a la densidad de t de student con n - 1 grados de libertad como

𝑃(𝑒𝑎𝑣𝑒 < 𝐶) = 𝑃�𝑒𝑎𝑣𝑒

𝑠� (𝑁−𝑛)𝑛(𝑁−1)

< 𝐶𝑠� (𝑁−𝑛)𝑛(𝑁−1)

� = 𝑃�𝑡𝑛−1 <𝐶

𝑠� (𝑁−𝑛)𝑛(𝑁−1)

� (F.2)

F.3.1.1.3 El requisito de que 𝑃(𝑒𝑎𝑣𝑒 < 𝐶) = 0.005 se convierte en el siguiente requisito:

𝑃�𝑡𝑛−1 <𝐶

𝑠� (𝑁−𝑛)𝑛(𝑁−1)

� = 0.005 , (F.3)

y a partir 𝑃�𝑡𝑛−1 < 𝑡0.005 ,𝑛−1� = 0.005 , obtenemos:

𝑡0.005 ,𝑛−1 = 𝐶

𝑠� 𝑁−𝑛𝑛(𝑁−1)

(F.4)

Esto da como resultado que

𝐶 = 𝑠𝑡0.005 ,𝑛−1�𝑁−𝑛

𝑛(𝑁−1) , (F.5)

dando la prueba de hipótesis

Rechazar el lote si

𝑒𝑎𝑣𝑒𝑠

< 𝑡0.005,𝑛−1�𝑁− 𝑛

𝑛(𝑁− 1)

donde la cantidad

−𝑡0.005 ,𝑛−1�𝑁− 1

𝑛(𝑁− 1)

es equivalente a SCF (Factor de corrección de la muestra) definido en el apartado 3.18.

22

F.3.1.2 Esta prueba se construye de manera que garantice el requisito de probabilidad de 5.2.1 a).

F.3.2 El ensayo también necesita satisfacer un segundo requisito, es decir, que logra una probabilidad de rechazo de 0.9 para lotes no conforme con 𝜇 < 𝑄𝑛𝑜𝑚 − 0.74𝜎 donde σ es la desviación estándar del lote. Para el lote y los tamaños de muestra dados en la tabla 2, esto se cumple.

F.3.2.1 Supongamos que para el lote que se está probando que 𝜇 = 𝑄𝑛𝑜𝑚 − 0.74𝜎. Entonces

𝑒𝑎𝑣𝑒~𝑁�−0.74𝜎,𝜎2

𝑛�𝑁 − 𝑛𝑁 − 1

��

F.3.2.2 Por lo tanto, el requisito en 5.2.1 a) establece que

𝑃�𝑒𝑎𝑣𝑒 < 𝑠𝑡0.005,𝑛−1�𝑁 − 𝑛

𝑛(𝑁 − 1) � ≥ 0.9,

y convirtiendo a una densidad de t student como arriba obtenemos

𝑃�𝑒𝑎𝑣𝑒 < 𝑠𝑡0.005,𝑛−1�𝑁 −𝑛

𝑛(𝑁− 1) � = 𝑃

⎝

⎛𝑡𝑛−1 <𝑠𝑡0.005 ,𝑛−1�

𝑁−𝑛𝑛(𝑁−1)

+ 0.74𝜎

𝑠� 𝑁−𝑛𝑛(𝑁−1) ⎠

⎞ ≅

𝑃�𝑡𝑛−1 < 𝑡0.005 ,𝑛−1 + 0.74�𝑛(𝑁− 1)𝑁 −𝑛

� ≥ 0.9

y a partir de

𝑃�𝑡𝑛−1 < 𝑡0.9,𝑛−1� = 0.9 (F.6)

Concluimos que el requisito se cumple si

�𝑛(𝑁− 1)𝑁 − 𝑛

≥𝑡0.9 ,𝑛−1 − 𝑡0.005 ,𝑛−1

0.74

F.3.3 Para cada N y n en la tabla 2 podemos demostrar que esta desigualdad se mantiene y por lo tanto se satisface el requisito.

NOTA Esta desigualdad se obtiene utilizando la aproximación que 𝑠 ≅ σ. Como s es un estimador consistente de σ, esta aproximación es cada vez mejor a medida que aumenta el tamaño de la muestra. Más exactamente, observamos que (𝑛−1)𝑠

2

𝜎2 se distribuye como una variable aleatoria chi-cuadrado con n-1 grados de libertad.

Usando esta información adicional, podemos demostrar que para todo N y n en la Tabla 2 la desigualdad todavía se satisface con probabilidad que se aproxima a 1 cuando N aumenta. Incluso para los tamaños de muestra más pequeños, por ejemplo para n = 47, N = 80, esta probabilidad es 0.999.

23

F.4 Prueba del requisito individual

F.4.1 Cálculo de los valores en la tabla 2

F.4.1.1 La prueba del requisito individual se realiza utilizando las estadísticas nT1 y nT2. Estas dos estadísticas siguen una distribución hipergeométrica multivariable [5], es decir, su densidad se define como

NT2 es el número de preenvasados del lote con errores T2. NT1 es el número de preenvasados en el lote para los cuales -2T ≤ Ei < T. Esta distribución de probabilidad es una generalización de la densidad hipergeométrica utilizada en [2], es necesario para tener en cuenta el hecho de que, además de los criterios basados en nT1, el lote puede ser rechazado sobre la base de nT2. La necesidad de tener esto en

cuenta también es señalada en [3]. 𝑃(𝑛𝑇1,𝑛𝑇2) =�𝑁𝑇1𝑛𝑇1

��𝑁𝑇2𝑛𝑇2��𝑁−𝑁𝑇1−𝑁𝑇2𝑛−𝑛𝑇1−𝑛𝑇2

�

�𝑁𝑛�

donde �𝑎𝑏� = 𝑎!

𝑏!(𝑎−𝑏)! (F.7)

1. Cuando un paquete es muestreado de un lote conforme, demostramos más arriba que los valores Qi siguen la distribución.

𝑁�𝑄𝑛𝑜𝑚 , �𝑇

1.96�2

�

a) Ahora, dado el tamaño del lote N, NT2 = N * P (Qi < Qnom - 2T) = N * P (Z < 3.92) ≈ N * 0 = 0. b) Entonces NT1 =0.025 * N. c) Ahora para una elección particular de n y estos NT1 y NT2 requerimos que

𝑃(𝑛𝑇1 ≤ 𝑘1 ,𝑛𝑇2 = 0) = 0.95

2. Supongamos que un paquete es muestreado de un lote con NT1 + NT2 siendo 9% del tamaño de lote N. Se requiere que tal lote sea rechazado con probabilidad 0.9. Esto significa que para tal lote se requiere que

𝑃(𝑛𝑇1 ≤ 𝑘1 ,𝑛𝑇2 = 0) = 0.1

a) Para poder calcular esta probabilidad necesitamos NT2 y sabemos que

𝑁𝑇2 = 𝑁 ∗ 𝑃(𝑄𝑖 < 𝑄𝑛𝑜𝑚 − 2𝑇) (F.8)

b) Para facilitar la realización de este cálculo de probabilidad necesitamos hacer una suposición sobre la media μ. La opción más conservadora (el lote no conforme más difícil de detectar es uno con la media correcta pero demasiados errores T1) es tener μ = Qnom. a. Para esta elección, utilizando el mismo tipo de argumentos que en la sección F.2

𝑄𝑖 ~𝑁�𝑄𝑛𝑜𝑚 , �𝑇

1.34�2� y así 𝑃(𝑄𝑖 < 𝑄𝑛𝑜𝑚 − 2𝑇) = 𝑃(𝑍 < −2.68) = 0.0037

b. De ese modo, NT2 =N* 0.0037 y NT1=0.09 *N – 0.0037 *N= 0.0863 * N.

3. Para un tamaño de lote dado N ahora encontramos el tamaño de muestra n y el valor k1 tal que para NT1=0.025 * N y NT2 =0, P (nT1 ≤ k1, nT2 = 0) = 0.95, y para NT1=0.0863 * N y NT2=0.0037 * N, P (nT1 ≤ k1, nT2 = 0) = 0.1. Estos valores se dan en la Tabla 2.

24

Anexo G (informativo)

Representación esquemática para la aplicación de errores T1 y T2

La figura 1 proporciona una representación esquemática de la aplicación de errores T1 y T2 como se definen en 2.1.2.3 y 2.1.2.4, respectivamente.

Tabla G.1 — Ejemplo de errores T1 y T2 para T = 4.5 g

— 100 g Cantidad nominal(Qnom)

Errores individuales del paquete (Ei) (preenvasado inadecuado)

–T ≤ Ei < 0

–4.5 g ≤ Ei < 0

Las cantidades de paquetes individuales Qi inferiores a Qnom pero iguales o mayores que (Qnom - T) son variaciones aceptables.

–2T ≤ Ei < – T

– 9 g ≤ Ei < – 4.5 g

↑T1

Error

↓

Los errores de paquete individuales inferiores a -T pero iguales o mayores que -2T se denominan errores T1.

Ei < –2T

Ei < – 9 g

↑T2

Error

↓

Los errores de paquete individuales inferiores a -2T se denominan errores T2.

25

Anexo H (informativo)

Plan de muestreo por pasos

H.1 Introducción

En caso infactibilidad de aplicación del plan de muestreo descrito en esta norma, según los criterios de la autoridad competente, se permite realizar pruebas con un tamaño de muestra más pequeño. Sin embargo, una simple disminución en el tamaño de la misma podría causar un aumento de la probabilidad de un juicio falso. Por tanto se introduce en el presente anexo un plan de muestreo por pasos.

H.2 Requisitos de inspección

Esta norma estipula siete criterios importantes y estadísticos en los que se acepta (o rechaza) un lote de inspección cuando se utiliza un método de inspección total o un método de muestreo. Un resumen de los criterios se muestra en la tabla H.1.

Tabla H.1 — Requisitos de inspección Método de inspección

No. Tipo de criterios Criterios numéricos o características

Probabilidad de aceptación del lote

Apartados pertinentes

Inspección total * 1

1 Promedio Qave ≥ Qnom*3 No hay necesidad de consideración * 1

4.2 2 Individual HT1 ≤ 2.5 % y

NT2 = 0 *3 4.3

Inspección por muestreo * 2

3 Promedio PR*5

Qave ≥ Qnom*3 Pac > 99.5 % 5.2.1 a) y 5.3.1

4 CR*5 Qave < Qnom - 0.74σ*4 Pac < 10 % 5

Individual

PR*5 HT1 ≤ 2.5 %*3 Pac > 95 % 5.2.1 b) y 5.3.2 a)

6 CR*5 HT1 ≥ 9 %*4 Pac < 10 % 5.2.1 b) y 5.3.2 b)

7 nT2 = 0 No hay necesidad de consideración

5.3.3

NOTA * 1 En el método de inspección total, se miden todos los preenvasados de un lote de inspección. En este método, se cumplirán los criterios 1 y 2 para que el lote de inspección sea aceptado. En este caso, la aceptación del lote se decidirá claramente, y no hay necesidad de considerar una probabilidad porque Pac se convierte en 100% si todos los criterios se cumplen y se convierte en 0% de lo contrario.

NOTA * 2 Para el método de inspección por muestreo se seleccionará o planificará un método de inspección para que se cumplan todos los criterios 3-7. En este método, se aceptará un lote de inspección con las características numéricas especificadas bajo los criterios de probabilidades especificados (Pac).

NOTA * 3 Estos criterios numéricos se establecen para que un lote de inspección adecuado sea aceptado con una probabilidad mayor que los valores especificados (Pac). En el método de muestreo, sin embargo, estos criterios se confirman indirectamente basándose en el resultado de la inspección de la muestra.

NOTA * 4 Estas características se establecen para un lote de inspección inadecuado a ensayar, y este lote será aceptado con una probabilidad menor que los valores especificados (Pac). En otras palabras, este lote será rechazado para asegurar que el riesgo del consumidor sea menor que la probabilidad especificada (Pac).

NOTA * 5 PR indica criterios para reducir el riesgo del productor y CR indica criterios para reducir el riesgo del consumidor.

26

H.3 Procedimiento de prueba para el método de muestreo por paso

Este apartado explica el método de muestreo por etapas basado en los requisitos medios e individuales especificados en los apartados 3 y 4 de este documento. Este método requiere que se realice una prueba para el requisito individual (H.3.1) inicialmente y sólo si este requisito se cumple, Entonces se requiere otra prueba para el requisito promedio (H.3.2). Ambas pruebas se cumplirán para que un lote de inspección sea aceptado.

H.3.1 Procedimientos de ensayo para requisitos individuales de preenvasado

A continuación se indican los procedimientos de ensayo prácticos para los requisitos individuales (Criterios 5 a 7 de la Tabla H.1). También se ilustran utilizando diagramas de flujo en las figuras H.1 a H.4.

H.3.1.1 Identificar el lote de inspección a ensayar.

H.3.1.2 Determinar la cantidad nominal (Qnom) y decidir la deficiencia tolerable que debe aplicarse a los preenvases del lote que utiliza la tabla 1 en este documento.

H.3.1.3 Decidir (o determinar) el tamaño del lote de inspección (N) sobre la base de los requisitos del apartado 5.4. Encuentre el valor máximo del tamaño de la muestra (n), que podría ser necesario en todos los pasos de muestreo, de la tabla H.2. En las explicaciones siguientes se emplea un caso con N = 100-139 y n = 75 (en el paso 4).

H.3.1.4 Tome 75 preenvasados al azar del lote de inspección y marque con los números de identificación (# 1 a #75). Este grupo de 75 elementos se denomina "muestra original" en estos procedimientos. Este procedimiento es necesario para mantener la aleatoriedad en el muestreo y no repetir las mediciones en el mismo elemento.

H.3.1.5 En los procedimientos H.3.1.6 a H.3.1.9, el lote de inspección será rechazado inmediatamente si hay un preenvasado con error T2, o cuatro o más preenvasados con errores T1.

H.3.1.6 Paso 1: Tome un pequeño grupo de 35 preenvasados (#1 a #35) de la muestra original y mida la cantidad real en cada uno. Después de las mediciones, no mezcle los 35 preenvasados medidos con los demás. A continuación, cuente el número de preenvasados con errores T1 y T2. Si no hay ningún preempacado con error T1 entre los 35 (observe que nT1 = 0 en el paso 1 en la tabla H.2), se satisface el requisito individual (vaya a H.3.2). Si hay uno, dos o tres preenvasados con errores T1, vaya a los procedimientos H.3.1.7, H.3.1.8 o H.3.1.9, respectivamente.

H.3.1.7 Paso 2: Si hay un paquete con un error T1 entre los 35, tome un grupo pequeño adicional de preenvasados de la muestra original hasta #50 y mida las cantidades reales de los preenvasados adicionales. Si no hay ningún preenvasado adicional con error T1, se satisface el requisito individual (vaya a H.3.2). Si hay dos o tres preenvasados en total con errores T1, vaya a los procedimientos H.3.1.8 o H.3.1.9, respectivamente.

H.3.1.8 Paso 3: Si hay dos preenvasados con errores T1, tome un grupo pequeño adicional de preenvasados de la muestra original hasta #60 y mida las cantidades reales de los preenvasados adicionales. Si no hay ningún preenvasado adicional con error T1, se satisface el requisito individual (vaya a H.3.2). Si hay tres preenvasados en total con errores T1, vaya al procedimiento H.3.1.9.

H.3.1.9 Paso 4: Si hay tres preenvasados con errores T1, tome todos los artículos que quedan en la muestra original (75 en total) y mida las cantidades reales de los preenvases adicionales. Si no hay ningún preenvasado adicional con error T1, se satisface el requisito individual (vaya a H.3.2).

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H.3.2 Procedimiento de prueba para la exigencia media

H.3.2.1 Sólo si se ha aprobado la prueba para el requisito individual (H.3.1), se seguirá otra prueba para la exigencia media basada en los criterios 3 y 4 de la tabla H.1. En primer lugar, obtenga los números reales del tamaño del lote (N) y del tamaño de la muestra (n) cuando se haya pasado la prueba individual. Luego, calcule el SCF usando la ecuación del apartado 3.19 SCF se puede obtener utilizando las funciones de Microsoft Excel (versión 2010 o posterior) como se da por la ecuación H.1. En este cálculo, el tamaño de la muestra (n) es equivalente al número total acumulado de muestras que fueron muestreadas prácticamente en los procedimientos escalonados de H.3.1.6 a H.3.1.9.

SCF = -T.INV (0.005, n-1) / (SQRT (n x (N-1) / (N-n))) (H.1)

H.3.2.2 A continuación, confirme si SCF cumple con el criterio dado por la ecuación en el apartado 5.3.1. Si se cumple este criterio, se concluye que el lote de inspección cumple el requisito de promedio.

H.3.3 Evaluación final

Si el lote de inspección pasa el requisito individual (H.3.1) así como el requisito medio (H.3.2), se concluirá que el lote cumple todos los requisitos del presente anexo basados en este documento y que el lote de inspección debe ser aceptado.

Tabla H.2 — Valores de los tamaños de muestra (n) y de los preenvases aceptables con errores T1 (nT1) en el método de muestreo por etapas propuesto en el presente anexo

Tamaño del lote (N)

Paso no. Tamaño muestral acumulativo (n)

Número aceptable de preenvasados en la muestra con errores T1 (nT1)

Mínimo Máximo

100 139 1 35 0 2 50 1 3 60 2 4 75 3

140 289 1 35 0 2 50 1 3 65 2 4 80 3 5 95 4

290 999

1 40 0 2 50 1 3 70 2 4 90 3 5 100 4 6 115 5

1000 100 000

1 40 0 2 55 1 3 70 2 4 95 3 5 105 4 6 120 5 7 135 6

28

Tomar 75 preempacados del lote (N = 100 - 139) y marcarla con números de ID (#1 a #75)

Medir la cantidad de los preempacados #1 a #35

Hay algún preempacado con error T2?

2

La prueba individual es pasada (realizar prueba d ela media en

H3.2)

Rechaza el lote

Cuántos preempacados hay con error T1 en total?

Rechaza el lote

Inicio

4 o más1 30

Paso 4 (Fig. H.4)

Paso 3 (Fig. H.3)

Paso 2 (Fig. H.2)

N = 100 a 139 Paso 1: Iniciar todo el procedimiento

Figura H.1—Método de muestreo por pasos para probar el requisito individual para un tamaño de lote

29

ContinuaciÓn desde el paso 1 para el caso de un preempaque con error T1

Medir la cantidad de preempacados adicionales hasta #50

Hay algún preempacado con error T2? Rechaza el lote

Cuántos preempacados hay con error T1 en total?

2

La prueba individual es pasada (realizar prueba d ela media en

H3.2)

Rechaza el lote

4 o más1 3

Paso 4 (Fig. H.4)

Paso 3 (Fig. H.3)

N = 100 a 139

Paso 2: Un caso en el que se encontró un preenvasado con error T1 en el paso 1 Figura H.2 — Método de muestreo por etapas para probar el requisito individual para un

tamaño de lote

30

ContinuaciÓn desde el paso 1 o 2 para el caso de un preempaque con error T1

Medir la cantidad de preempacados adicionales hasta #60

Hay algún preempacado con error T2? Rechaza el lote

Cuántos preempacados hay con error T1 en total?

2

La prueba individual es pasada (realizar prueba d ela media en

H3.2)

Rechaza el lote

4 o más3

Paso 4 (Fig. H.4)

N = 100 a 139

Paso 3: Un caso en el que se encontraron dos preenvasados con error T1 en el paso 1 ó 2

Figura H.3 — Método de muestreo por etapas para probar el requisito individual para un tamaño de lote

31

ContinuaciÓn desde el paso 1, 2 o 3 para el caso de un preempaque con error T1

Medir la cantidad de preempacados adicionales hasta #75

Hay algún preempacado con error T2? Rechaza el lote

Cuántos preempacados hay con error T1 en total?

La prueba individual es pasada (realizar prueba d ela media en

H3.2)

Rechaza el lote

4 o más3

N = 100 a 139

Etapa 4: Un caso en el que se encontraron tres preenvasados con error T1 en los pasos 1, 2 ó 3

Figura H.4 — Método de muestreo por etapas para probar el requisito individual para un tamaño de lote

32

Anexo I (informativo)

Planes detallado de muestreo

Tabla I.1— Información de muestreo

Series 1 (N = 21 a 310) Series 2 (N = 311 a 599)

Tamaño del lote de

inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF Tamaño del

lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

21 20 1 0.14 311 79 4 0.26 22 21 1 0.14 312 80 4 0.25 23 22 1 0.13 313 80 4 0.26 24 23 1 0.12 314 80 4 0.26 25 24 1 0.12 315 80 4 0.26 26 25 1 0.11 316 81 4 0.25 27 26 1 0.11 317 81 4 0.25 28 27 1 0.10 318 81 4 0.25 29 23 1 0.27 319 79 4 0.26 30 24 1 0.26 320 79 4 0.26 31 25 1 0.25 321 79 4 0.26 32 26 1 0.24 322 80 4 0.26 33 27 1 0.23 323 80 4 0.26 34 28 1 0.22 324 80 4 0.26 35 28 1 0.24 325 80 4 0.26 36 29 1 0.23 326 81 4 0.25 37 30 1 0.22 327 81 4 0.25 38 31 1 0.21 328 81 4 0.25 39 32 1 0.21 329 81 4 0.25 40 32 1 0.22 330 82 4 0.25 41 28 1 0.30 331 79 4 0.26 42 29 1 0.29 332 80 4 0.26 43 29 1 0.30 333 80 4 0.26 44 30 1 0.29 334 80 4 0.26 45 31 1 0.28 335 80 4 0.26 46 31 1 0.29 336 81 4 0.26 47 32 1 0.28 337 81 4 0.26 48 33 1 0.27 338 81 4 0.26 49 33 1 0.28 339 81 4 0.26 50 34 1 0.27 340 82 4 0.25 51 35 1 0.26 341 82 4 0.25 52 35 1 0.27 342 80 4 0.26 53 31 1 0.32 343 80 4 0.26 54 31 1 0.33 344 80 4 0.26

33

Tabla I.1— Información de muestreo. Cont.

Tamaño del lote de inspección,

N

Tamaño de la

muestra, n

Número de preenvasados

permitidos con error T1

SCF

Tamaño del lote de inspección,

N

Tamaño de la

muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

55 32 1 0.32 345 80 4 0.26 56 33 1 0.31 346 81 4 0.26 57 33 1 0.31 347 81 4 0.26 58 34 1 0.30 348 81 4 0.26 59 34 1 0.31 349 81 4 0.26 60 35 1 0.30 350 82 4 0.26 61 46 2 0.20 351 82 4 0.26 62 47 2 0.19 352 82 4 0.26 63 47 2 0.20 353 82 4 0.26 64 42 2 0.25 354 80 4 0.26 65 43 2 0.24 355 80 4 0.26 66 44 2 0.24 356 81 4 0.26 67 44 2 0.24 357 81 4 0.26 68 45 2 0.24 358 81 4 0.26 69 46 2 0.23 359 81 4 0.26 70 46 2 0.23 360 81 4 0.26 71 47 2 0.23 361 82 4 0.26 72 48 2 0.23 362 82 4 0.26 73 48 2 0.23 363 82 4 0.26 74 49 2 0.22 364 82 4 0.26 75 50 2 0.22 365 80 4 0.26 76 45 2 0.26 366 80 4 0.26 77 46 2 0.25 367 81 4 0.26 78 46 2 0.26 368 81 4 0.26 79 47 2 0.25 369 81 4 0.26 80 47 2 0.25 370 81 4 0.26 81 48 2 0.25 371 82 4 0.26 82 49 2 0.24 372 82 4 0.26 83 49 2 0.25 373 82 4 0.26 84 50 2 0.24 374 82 4 0.26 85 50 2 0.24 375 82 4 0.26 86 51 2 0.24 376 83 4 0.26 87 46 2 0.27 377 81 4 0.26 88 47 2 0.27 378 81 4 0.26 89 47 2 0.27 379 81 4 0.26 90 48 2 0.27 380 81 4 0.26 91 49 2 0.26 381 82 4 0.26 92 49 2 0.26 382 82 4 0.26 93 50 2 0.26 383 82 4 0.26 94 50 2 0.26 384 82 4 0.26 95 51 2 0.26 385 82 4 0.26 96 51 2 0.26 386 83 4 0.26 97 52 2 0.25 387 83 4 0.26 98 52 2 0.26 388 83 4 0.26 99 48 2 0.28 389 81 4 0.26

100 49 2 0.28 390 81 4 0.26 101 60 3 0.22 391 81 4 0.26

34

Tabla I.1— Información de muestreo. Cont. Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

102 61 3 0.22 392 82 4 0.26 123 61 3 0.22 393 82 4 0.26 104 62 3 0.22 394 82 4 0.26 105 63 3 0.21 395 82 4 0.26 106 63 3 0.21 396 82 4 0.26 107 64 3 0.21 397 83 4 0.26 108 64 3 0.21 398 83 4 0.26 109 65 3 0.21 399 83 4 0.26 110 66 3 0.21 400 81 4 0.26 111 61 3 0.23 401 81 4 0.26 112 61 3 0.23 402 82 4 0.26 113 62 3 0.23 403 82 4 0.26 114 62 3 0.23 404 82 4 0.26 115 63 3 0.23 405 82 4 0.26 116 63 3 0.23 406 82 4 0.26 117 64 3 0.22 407 83 4 0.26 118 65 3 0.22 408 83 4 0.26 119 65 3 0.22 409 83 4 0.26 120 66 3 0.22 410 79 4 0.27 121 66 3 0.22 411 80 4 0.27 122 62 3 0.24 412 78 4 0.27 123 62 3 0.24 413 78 4 0.27 124 63 3 0.24 414 78 4 0.27 125 63 3 0.24 415 79 4 0.27 126 64 3 0.23 416 79 4 0.27 127 64 3 0.23 417 79 4 0.27 128 65 3 0.23 418 79 4 0.27 129 65 3 0.23 419 79 4 0.27 130 66 3 0.23 420 79 4 0.27 131 66 3 0.23 421 80 4 0.27 132 67 3 0.23 422 80 4 0.27 133 67 3 0.23 423 78 4 0.27 134 63 3 0.24 424 78 4 0.27 135 64 3 0.24 425 79 4 0.27 136 64 3 0.24 426 79 4 0.27 137 47 2 0.32 427 79 4 0.27 138 47 2 0.32 428 79 4 0.27 139 48 2 0.31 429 79 4 0.27 140 48 2 0.32 430 79 4 0.27 141 59 3 0.27 431 80 4 0.27 142 60 3 0.26 432 80 4 0.27 143 60 3 0.26 433 80 4 0.27 144 61 3 0.26 434 80 4 0.27 145 57 3 0.28 435 79 4 0.27

35

Tabla I.1— Información de muestreo. Cont.

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

146 58 3 0.27 436 79 4 0.27 147 58 3 0.27 437 79 4 0.27 148 59 3 0.27 438 79 4 0.27 149 59 3 0.27 439 79 4 0.27 150 59 3 0.27 440 79 4 0.27 151 60 3 0.27 441 80 4 0.27 152 60 3 0.27 442 80 4 0.27 153 61 3 0.26 443 80 4 0.27 154 61 3 0.27 444 80 4 0.27 155 61 3 0.27 445 80 4 0.27 156 62 3 0.26 446 79 4 0.27 157 59 3 0.27 447 79 4 0.27 158 59 3 0.28 448 79 4 0.27 159 59 3 0.28 449 79 4 0.27 160 60 3 0.27 450 79 4 0.27 161 60 3 0.27 451 80 4 0.27 162 61 3 0.27 452 80 4 0.27 163 61 3 0.27 453 80 4 0.27 164 61 3 0.27 454 80 4 0.27 165 62 3 0.27 455 80 4 0.27 166 62 3 0.27 456 81 4 0.27 167 63 3 0.27 457 81 4 0.27 168 59 3 0.28 458 79 4 0.27 169 60 3 0.28 459 79 4 0.27 170 60 3 0.28 460 79 4 0.27 171 61 3 0.27 461 80 4 0.27 172 61 3 0.27 462 80 4 0.27 173 61 3 0.27 463 80 4 0.27 174 62 3 0.27 464 80 4 0.27 175 62 3 0.27 465 80 4 0.27 176 62 3 0.27 466 80 4 0.27 177 63 3 0.27 467 81 4 0.27 178 63 3 0.27 468 81 4 0.27 179 63 3 0.27 469 81 4 0.27 180 61 3 0.28 470 79 4 0.27 181 61 3 0.28 471 80 4 0.27 182 61 3 0.28 472 80 4 0.27 183 62 3 0.28 473 80 4 0.27 184 62 3 0.28 474 80 4 0.27 185 62 3 0.28 475 80 4 0.27 186 63 3 0.27 476 80 4 0.27 187 63 3 0.27 477 81 4 0.27 188 63 3 0.27 478 81 4 0.27 189 64 3 0.27 479 81 4 0.27 190 64 3 0.27 480 81 4 0.27

36

Tabla I.1— Información de muestreo. Cont.

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

191 64 3 0.27 481 80 4 0.27 192 61 3 0.28 482 80 4 0.27 193 62 3 0.28 483 80 4 0.27 194 62 3 0.28 484 80 4 0.27 195 62 3 0.28 485 80 4 0.27 196 63 3 0.28 486 80 4 0.27 197 63 3 0.28 487 81 4 0.27 198 63 3 0.28 488 81 4 0.27 199 64 3 0.27 489 81 4 0.27 200 64 3 0.27 490 81 4 0.27 201 64 3 0.27 491 81 4 0.27 202 65 3 0.27 492 81 4 0.27 203 62 3 0.28 493 80 4 0.27 204 62 3 0.28 494 80 4 0.27 205 63 3 0.28 495 80 4 0.27 206 63 3 0.28 496 80 4 0.27 207 63 3 0.28 497 81 4 0.27 208 63 3 0.28 498 81 4 0.27 209 64 3 0.28 499 81 4 0.27 210 64 3 0.28 500 81 4 0.27 211 64 3 0.28 501 81 4 0.27 212 65 3 0.27 502 81 4 0.27 213 65 3 0.28 503 82 4 0.27 214 65 3 0.28 504 80 4 0.27 215 63 3 0.28 505 80 4 0.27 216 63 3 0.28 506 80 4 0.27 217 63 3 0.28 507 80 4 0.27 218 64 3 0.28 508 81 4 0.27 219 64 3 0.28 509 81 4 0.27 220 64 3 0.28 510 81 4 0.27 221 76 4 0.25 511 81 4 0.27 222 76 4 0.25 512 81 4 0.27 223 77 4 0.24 513 81 4 0.27 224 77 4 0.24 514 82 4 0.27 225 78 4 0.24 515 82 4 0.27 226 75 4 0.25 516 80 4 0.27 227 75 4 0.25 517 80 4 0.27 228 75 4 0.25 518 81 4 0.27 229 76 4 0.25 519 81 4 0.27 230 76 4 0.25 520 81 4 0.27 231 76 4 0.25 521 81 4 0.27 232 77 4 0.25 522 81 4 0.27 233 77 4 0.25 523 81 4 0.27 234 77 4 0.25 524 82 4 0.27 235 78 4 0.24 525 82 4 0.27 236 78 4 0.25 526 82 4 0.27

37

Tabla I.1— Información de muestreo. Cont.

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

237 78 4 0.25 527 82 4 0.27 238 64 3 0.28 528 81 4 0.27 239 64 3 0.28 529 81 4 0.27 240 64 3 0.28 530 81 4 0.27 241 65 3 0.28 531 81 4 0.27 242 65 3 0.28 532 81 4 0.27 243 65 3 0.28 533 81 4 0.27 244 65 3 0.28 534 81 4 0.27 245 66 3 0.28 535 82 4 0.27 246 66 3 0.28 536 82 4 0.27 247 66 3 0.28 537 82 4 0.27 248 67 3 0.28 538 82 4 0.27 249 67 3 0.28 539 81 4 0.27 250 64 3 0.29 540 81 4 0.27 251 65 3 0.28 541 81 4 0.27 252 65 3 0.28 542 81 4 0.27 253 65 3 0.28 543 81 4 0.27 254 65 3 0.28 544 81 4 0.27 255 66 3 0.28 545 82 4 0.27 256 66 3 0.28 546 82 4 0.27 257 66 3 0.28 547 82 4 0.27 258 66 3 0.28 548 82 4 0.27 259 67 3 0.28 549 82 4 0.27 260 67 3 0.28 550 82 4 0.27 261 77 4 0.25 551 81 4 0.27 262 77 4 0.25 552 81 4 0.27 263 77 4 0.25 553 81 4 0.27 264 77 4 0.25 554 81 4 0.27 265 78 4 0.25 555 82 4 0.27 266 78 4 0.25 556 82 4 0.27 267 78 4 0.25 557 82 4 0.27 268 79 4 0.25 558 82 4 0.27 269 79 4 0.25 559 82 4 0.27 270 79 4 0.25 560 82 4 0.27 271 80 4 0.25 561 82 4 0.27 272 80 4 0.25 562 81 4 0.27 273 77 4 0.26 563 81 4 0.27 274 78 4 0.25 564 81 4 0.27 275 78 4 0.25 565 81 4 0.27 276 78 4 0.25 566 82 4 0.27 277 78 4 0.25 567 82 4 0.27 278 79 4 0.25 568 82 4 0.27 279 79 4 0.25 569 82 4 0.27 280 79 4 0.25 570 82 4 0.27 281 80 4 0.25 571 82 4 0.27 282 80 4 0.25 572 83 4 0.27

38

Tabla I.1— Información de muestreo. Cont.

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

Tamaño del lote de inspección, N

Tamaño de la muestra, n

Número de preenvasados permitidos con error T1

SCF

283 80 4 0.25 573 83 4 0.27 284 78 4 0.26 574 81 4 0.27 285 78 4 0.26 575 81 4 0.27 286 78 4 0.26 576 82 4 0.27 287 78 4 0.26 577 82 4 0.27 288 79 4 0.25 578 82 4 0.27 289 79 4 0.25 579 82 4 0.27 290 79 4 0.25 580 82 4 0.27 291 79 4 0.25 581 82 4 0.27 292 80 4 0.25 582 82 4 0.27 293 80 4 0.25 583 83 4 0.27 294 80 4 0.25 584 83 4 0.27 295 81 4 0.25 585 81 4 0.27 296 66 3 0.29 586 82 4 0.27 297 66 3 0.29 587 82 4 0.27 298 66 3 0.29 588 82 4 0.27 299 67 3 0.29 589 82 4 0.27 300 67 3 0.29 590 82 4 0.27 301 79 4 0.26 591 82 4 0.27 302 80