anÁlisis de las notificaciones atenciÓn primaria … · cambio de formato de metotrexato wyeth®...

ANÁLISIS DE LAS

ERRORES Durante el mes de ABRIL de 2016 notificaciones relacionadas con errores de medicaciónPrimaria de la Comunidad de Madridtodos los ámbitos asistenciales. podemos destacar lo siguiente: 1.- Según el Origen del error: Según el origen del error, las notificaciones procedentes decomo se muestra en el siguiente gráfico

2.- Evolución de los errores de prescripciónpacientes: En el siguiente gráfico se muestra la evolución de los errores de medicación que han tenido su origen en la etapa de la prescripciónmayo de 2015 hasta abril de 2016.

26,18%

13,09%

8,90%

2,62% 2,62%

3777

118

84118

160

0

50

100

150

200

Nº

de E

rror

es d

e M

edic

ació

n

Evolución nº de errores de medicación

administración por el paciente

LAS NOTIFICACIONES ATENCIÓN PRIMARIA

ERRORES DE MEDICACIÓN ABRIL 2016

se han recibido en el Portal de Uso Seguro de Medicamentosrelacionadas con errores de medicación procedentes del ámbito de Atención

Madrid, de un total de 589 errores de medicación procedentes de En relación a las procedentes del ámbito de atención primaria

Origen del error:

las notificaciones procedentes de atención primaria como se muestra en el siguiente gráfico:

errores de prescripción y administración por los

En el siguiente gráfico se muestra la evolución de los errores de medicación que han tenido su origen en la etapa de la prescripción y en la etapa de la administración por los paciente

.

45,03%

2,62% 1,05% 0,52% Prescripción

Administración por paciente

Administración por prof. sanitarios

Dispensación

Suministro por fabricante

Comunicación: entre profesionales o desde la administraciónFabricación (Calidad)

Autorización (Denominación, etiquetado, prospecto, ficha técnica...)

67 7546

10668 52 61

90 96 89

183

11266

98

Meses

Evolución nº de errores de medicación

administración por el paciente prescripción

1

PRIMARIA

en el Portal de Uso Seguro de Medicamentos 191 procedentes del ámbito de Atención errores de medicación procedentes de

de atención primaria

atención primaria se clasifican tal y

y administración por los

En el siguiente gráfico se muestra la evolución de los errores de medicación que han tenido su y en la etapa de la administración por los pacientes desde

Administración por paciente

Administración por prof. sanitarios

Suministro por fabricante

Comunicación: entre profesionales o desde la administraciónFabricación (Calidad)

Autorización (Denominación, etiquetado, prospecto, ficha técnica...)

55 50

76 86

3.- Clasificación de los errores según la persona que los En la tabla adjunta se presentan los datos de las notificaciones recibidas en el Portal de Uso Seguro de Medicamentos según la persona que lo descubre PERSONA QUE LO DESCUBRE

Médico

Enfermera

Farmacéutico

Paciente

Familiar

Otros estudiantes voluntarios

4.- Según el tipo de error En la tabla se muestra la clasificación de

TIPO ERROR

Error en la dosis: omisión o incorrecta

Selección inapropiada del medicamento

Se prescribe un fármaco que no suministra los distribuidores

Frecuencia de administración errónea

Duplicidad de medicamentos o utilización de fármacos innecesarios

Medicamento deteriorado: caducado, mal conservado o con defectos en la calidad Error en la preparación/manipulación/acondicionamiento (incluye el cálculo de dosis) Prescripción y/o utilización de fármacos contraindicados en ficha técnica

Se prescribe un medicamento que no está comercializado

Forma farmacéutica errónea

Falta de cumplimiento del paciente

Paciente equivocado

Monitorización insuficiente del tratamiento

Prescripción y/o utilización de fármacos fuera de indicación

Vía de administración incorrecta

Duración del tratamiento incorrecta

5.- Principales causas de los errores de En la tabla se muestra la clasificación de

Clasificación de los errores según la persona que los descubre.

En la tabla adjunta se presentan los datos de las notificaciones recibidas en el Portal de Uso Seguro egún la persona que lo descubre.

ipo de error:

se muestra la clasificación de los principales errores según el tipo de error



Se prescribe un fármaco que no suministra los distribuidores

errónea


Medicamento deteriorado: caducado, mal conservado o con defectos en la

Error en la preparación/manipulación/acondicionamiento (incluye el cálculo

Prescripción y/o utilización de fármacos contraindicados en ficha técnica



Monitorización insuficiente del tratamiento

Prescripción y/o utilización de fármacos fuera de indicación

Duración del tratamiento incorrecta

Principales causas de los errores de medicación:

ción de los principales errores según las causas que lo motivaron

2

descubre.

En la tabla adjunta se presentan los datos de las notificaciones recibidas en el Portal de Uso Seguro

% (vs total)

47,12%

24,61%

17,80%

6,28%

3,14%

1,05%

errores según el tipo de error.

% (vs total)

29,32%

18,85%

7,85%

7,85%

6,81%

4,19%

3,66%

3,66%

3,14%

2,62%

2,62%

2,62%

2,62%

2,09%

1,57%

0,52%

errores según las causas que lo motivaron.

CAUSAS

Falta de conocimientos/formación

Falta de cumplimento o de procedimientos de trabajo establecidos

La presentación de la especialidad farmacéutica da lugar a confusión: nombre similares, similitud de envases Problemas en la interpretación de la prescripción: ambigua, ilegible, uso de abreviaturas

Falta de concordancia entre las bases d

Otros: situación de emergencias, personal insuficiente o sin experiencia

Problemas en los equipos y dispositivos de dispensación/ preparación/ administración

Incorrecta identificación del paciente

Defectos en la calidad del medciamento

6.- Error cuya causa son los pprescripción: uso de abreviaturas, etc. En esta tabla se muestran losinterpretación de la prescripción, según el tipo de error.

TIPO DE ERROR







Evolución mensual del nº de notificaciones

1522

2927 29

23

0

10

20

30

40

50

60

70

80


La presentación de la especialidad farmacéutica da lugar a confusión: nombre similares,

Problemas en la interpretación de la prescripción: ambigua, ilegible, uso de abreviaturas

Falta de concordancia entre las bases de datos y los medicamentos comercializados



paciente

Defectos en la calidad del medciamento

Error cuya causa son los problemas en la interpretación de la uso de abreviaturas, etc.

n los errores que han tenido como causa los problemas en la interpretación de la prescripción, según el tipo de error.



medicamentos o utilización de fármacos innecesarios




l del nº de notificaciones:

38

21

37

71

25

42

30

61

21

3

% (vs total)

32,46%

17,28%

15,18%

10,99%

10,47%

5,76%

4,71%

2,09%

1,05%

roblemas en la interpretación de la

errores que han tenido como causa los problemas en la

% (n=21)

52,38%

19,05%

9,52%

9,52%

4,76%

4,76%

33

7.- Clasificación de las notificaciones según laspaciente. En esta tabla se muestran los errores según las consecuencias

CONSECUENCIAS

El error llegó al paciente, pero no le produjo

El error llega al paciente pero no se administra

Circunstancias o eventos con capacidad de causar error

El error se produjo, pero no alcanzó al paciente

El paciente requirió monitorización y/o intervención aunque no se produjo daño El paciente presentó un daño temporal que requirió intervención médica

El error se ha producido, pero no se ha podido hacer seguimiento y conocer el daño

8.- Descripción de algunos de consecuencias de daño al pacient

Paciente diagnosticada de EPOC que acude a urgencias por reagudización. Se pauta urbasonAcude a consulta tras administración del fármaco por presentar hiperglucemia de 400mg/dl que precisó tratamiento con insulina rápida.

Paciente que presenta un cuadro de inquietud que se cree que es debido a la dosis metadona que en un principio era de 15mg (concentración de 5mg/ml) cuatro veces al día, 3ml de volumen y la familia está administrado una cucharada sopera cada ocho horas. La cucharada sopera ronda los 15 ml. Se ajusta medicación. No sabemos de dónde sacó esa información ya que el informe pone 15(9h, 13h,17h y 21h). No sabemos si le informaron correctamente a cuánto equivalía la dosis pautada y que la cucharada era mucho más. Proporcionamos jeringuillas e indicamos que 15mg equivmedicación y 20mg a 4ml.

FELIBEN 35 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDERMICOS. , 5 PARCHES

Paciente que su médico prescribe feliben 35 mcgentiende mal y se pone dos parches. Presenta caída, y mareo intenso.

Paciente diabética en tratamiento con insulina y metforminaterminar el envase de metformina confunde el envase de paracetamol al creer que era metformina de otro laboratorio por lo que ha estado varios días sin tomar metformina involuntariamente. Al acudir al centro de salud, presenta glucemia de 448 mg/dl.

Paciente que acude a Urgencias En antecedentes personales tiene descrito Alergia a PIRAZOLONAS Y PIRAZOLIDINIDIONAS. Le pautan tratamiento con Metamizolcon MAP por urticaria y mal estado general. No precisó tratamiento.

SINTROM 4 MG COMPRIMIDOS , 20 COMPRIMIDOS

Varón en tratamiento con sintrom a un 1/4 comprimido un día de la semana (previamente tomaba 1/2 comprimido cada día). Se entrega hoja mecanizada con pauta nueva y dibujo de la dosis de comprimido (6 días 1/2 comprimisiguiente control programado INR 1,1. El paciente ha descendido la dosis 1/4 cada día por entender así las pautas indicadas por enfermería, aunque reconoce no haber mirado el papel donde se indicaba correctamente por escrito

Clasificación de las notificaciones según las consecuencias para el

En esta tabla se muestran los errores según las consecuencias producidas en el paciente

El error llegó al paciente, pero no le produjo daño

El error llega al paciente pero no se administra

Circunstancias o eventos con capacidad de causar error

El error se produjo, pero no alcanzó al paciente

El paciente requirió monitorización y/o intervención aunque no se

El paciente presentó un daño temporal que requirió intervención médica

El error se ha producido, pero no se ha podido hacer seguimiento y

algunos de los errores de medicación que han onsecuencias de daño al paciente .

URBASON 40 MG

Paciente diagnosticada de EPOC que acude a urgencias por reagudización. Se pauta urbason 40 mg IM. Acude a consulta tras administración del fármaco por presentar hiperglucemia de 400mg/dl que precisó

METADONA 5 MG/ML

Paciente que presenta un cuadro de inquietud que se cree que es debido a la dosis administrada de metadona que en un principio era de 15mg (concentración de 5mg/ml) cuatro veces al día, 3ml de volumen y la familia está administrado una cucharada sopera cada ocho horas. La cucharada sopera ronda los 15 ml.

s de dónde sacó esa información ya que el informe pone 15-(9h, 13h,17h y 21h). No sabemos si le informaron correctamente a cuánto equivalía la dosis pautada y que la cucharada era mucho más. Proporcionamos jeringuillas e indicamos que 15mg equivalen a 3ml de la

FELIBEN 35 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDERMICOS. , 5 PARCHES

Paciente que su médico prescribe feliben 35 mcg, 5 parches y comenzar por medio parche. La paciente lo entiende mal y se pone dos parches. Presenta caída, y mareo intenso.

METFORMINA

Paciente diabética en tratamiento con insulina y metformina. Toma además paracetamol para el dolor. Al terminar el envase de metformina confunde el envase de paracetamol al creer que era metformina de otro laboratorio por lo que ha estado varios días sin tomar metformina involuntariamente. Al acudir al centro de alud, presenta glucemia de 448 mg/dl.

METAMIZOL CAPSULAS

Paciente que acude a Urgencias En antecedentes personales tiene descrito Alergia a PIRAZOLONAS Y PIRAZOLIDINIDIONAS. Le pautan tratamiento con Metamizol 575 mg/8 horas. A los 3 días, acude a consulta con MAP por urticaria y mal estado general. No precisó tratamiento.

SINTROM 4 MG COMPRIMIDOS , 20 COMPRIMIDOS

desde hace 3 meses. En uno de los controles se le indica bajada de dosis la semana (previamente tomaba 1/2 comprimido cada día). Se entrega hoja

mecanizada con pauta nueva y dibujo de la dosis de comprimido (6 días 1/2 comprimido+ 1dia 1/4). En el siguiente control programado INR 1,1. El paciente ha descendido la dosis 1/4 cada día por entender así las pautas indicadas por enfermería, aunque reconoce no haber mirado el papel donde se indicaba

4

consecuencias para el

en el paciente:

% (vs total)

37,70%

16,75%

16,75%

13,61%

7,85%

5,76%

1,57%

los errores de medicación que han tenido

40 mg IM. Acude a consulta tras administración del fármaco por presentar hiperglucemia de 400mg/dl que precisó

administrada de metadona que en un principio era de 15mg (concentración de 5mg/ml) cuatro veces al día, 3ml de volumen y la familia está administrado una cucharada sopera cada ocho horas. La cucharada sopera ronda los 15 ml.

-15-15-20mg (9h, 13h,17h y 21h). No sabemos si le informaron correctamente a cuánto equivalía la dosis pautada y que

alen a 3ml de la

, 5 parches y comenzar por medio parche. La paciente lo

. Toma además paracetamol para el dolor. Al terminar el envase de metformina confunde el envase de paracetamol al creer que era metformina de otro laboratorio por lo que ha estado varios días sin tomar metformina involuntariamente. Al acudir al centro de

Paciente que acude a Urgencias En antecedentes personales tiene descrito Alergia a PIRAZOLONAS Y 575 mg/8 horas. A los 3 días, acude a consulta

meses. En uno de los controles se le indica bajada de dosis la semana (previamente tomaba 1/2 comprimido cada día). Se entrega hoja

do+ 1dia 1/4). En el siguiente control programado INR 1,1. El paciente ha descendido la dosis 1/4 cada día por entender así las pautas indicadas por enfermería, aunque reconoce no haber mirado el papel donde se indicaba

9.- Principales causas de los errores de medicación en niños En la siguiente tabla se muestran las causas de los errores de medicación en niños.

CAUSAS de los Errores de Medicación en NIÑOS (







La presentación de la especialidad farmacéutica da lugar a confusión: nombre similitud de envases Defectos en la calidad del medicamento


10.- Principales causas de los errores de En la siguiente tabla se muestran las causas de

CAISAS de los Errores de Medicación en mayores de 65 años (n= 90)



La presentación de la especialidad farmacéutica da lugar a confusión: nombre similares, similitud de envases Problemas en la interpretación de la prescripción: ambigua, ilegible, uso de abreviaturas

Otros: situación de emergencias, personal insuficiente o sin ex




Defectos en la calidad del medicamento

11.- Problemas/Incidentes relacionados con el Durante el mes de abril hemos tenido conocimiento de

C.N Medicamento

631432; 859405; 858837

Augmentine Plus 1000 mg/62,5 mg comprimidos de

liberación prolongada

697648

Lumigan 0,3 mg/ml colirio en solución en envase unidosis , 30 envases unidosis de 0,4 ml

Listado completo de medicamentos con problemas de suministro http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscarDesabastecidos

Principales causas de los errores de medicación en niños:

En la siguiente tabla se muestran las causas de los errores de medicación en niños.

CAUSAS de los Errores de Medicación en NIÑOS (n=28). Edad: 0-18 años







La presentación de la especialidad farmacéutica da lugar a confusión: nombre similares,

medicamento


Principales causas de los errores de medicación en mayores 65 año

las causas de los errores de medicación en mayores de 65 años.

CAISAS de los Errores de Medicación en mayores de 65 años (n= 90)



especialidad farmacéutica da lugar a confusión: nombre similares,






la calidad del medicamento

Problemas/Incidentes relacionados con el Suministro:

hemos tenido conocimiento de los siguientes problemas de suministro:

Situación Observaciones de la AEMPS

Augmentine Plus 1000 mg/62,5 mg comprimidos de

liberación prolongada

Problemas de suministro

Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía

de administración.

Lumigan 0,3 mg/ml colirio en en envase unidosis ,

30 envases unidosis de 0,4 ml

Limitación de suministro

Existen otras presentaciones con el mismo principio activo y forma farmacéutica.

Suministro intermitente del medicamento

de medicamentos con problemas de suministro en la web de la AEMPShttp://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscarDesabastecidos

5

:

En la siguiente tabla se muestran las causas de los errores de medicación en niños.

18 años

32,14%

17,86%

14,29%

10,71%

10,71%

3,57%

3,57%

3,57%

3,57%

medicación en mayores 65 años:

los errores de medicación en mayores de 65 años.

35,56%

17,78%

16,67%

11,11%

6,67%

4,44%

3,33%

3,33%

1,11%

de suministro:

Observaciones de la AEMPS

Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía

de administración.

Existen otras presentaciones con el mismo principio activo y forma farmacéutica.

Suministro intermitente del medicamento

en la web de la AEMPS. Disponible en:

http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscarDesabastecidos

http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscarDesabastecidos

NOTICIAS ADICIONALES

La AEMPS ha emitido varias Notas de Seguridad donde se indica lo siguiente:

1. CAMBIOS EN METOTREXATO WYETH® 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA EVITAR ERRORES DE MEDICACIÓN

Metotrexato comprimidos está indicado en el tratamiento de diferentes patologías en reumatología, dermatología y

oncología. Tanto la dosis como la pauta posológica varía s

diaria o semanal (administración una vez por semana)

Como ya informó previamente la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en las notas

informativas MUH (FV) 11/2011 y 04/2004

sobredosis por la administración diaria de la dosis única semanal de metotrexato oral que debe tomar el paciente. Los

casos notificados incluyen, errores en la prescripción y en

ambulatorios.

A pesar de las dos notas informativas emitidas por la AEMPS, se siguen recibiendo casos graves de sobredosificación. Por

este motivo, con objeto de facilitar la correcta administració

Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos y mejorados

siguientes cambios:

Cambio de formato de Metotrexato Wyeth® 2,5mg comprimidos: a partir del 1

en España el nuevo formato de 24 comprimidos (dos blísteres de 12 comprimidos por envase), que sustituye al

frasco de 50 comprimidos.

Embalaje exterior del medicamento (caja): se ha incluido la siguiente advertencia:

La AEMPS recuerda nuevamente a los profesionales sanitarios:

Metotrexato por vía oral, en indicaciones de dermatología y de reumatología, debe administrarse en una dosis

única semanal (administrada en un día o día y medio).

Se han notificado casos muy graves de toxicidad por confusión de la pauta de administración, por lo que deben

extremar las precauciones a la hora de la prescripción, tanto en hospitales como en consultas externas,

indicando claramente las dosis e intervalo

En la consulta, es necesario dar instrucciones claras a los pacientes y/o cuidadores sobre la dosis y pauta

prescrita y asegurar la comprensión de las mismas, invitando a la anotación del día de las tomas, en el recuadro

previsto para ello en el envase del medicamento.

Recomendar a los pacientes y/o cuidadores la lectura detenida del prospecto e informar sobre el riesgo de

efectos adversos graves en el caso de sobredosis y sobre los síntomas de su toxicidad (mucositis, estomatitis,

fiebre, úlceras bucales, dolor de garganta, náuseas, vómitos, entre otros). En caso de aparición, advertirles que

contacten urgentemente con su médico.

Información importante sobre la disponibilidad y sustitución del nuevo formato de 24 comprimidos:

Se debe evitar en lo posible la prescripción y dispensación del envase anterior de 50 comprimidos,

suministrando el actual de 24 comprimidos que contiene información más clara en el prospecto y facilita la

administración semanal.

Los almacenes mayoristas y farmacias

654088), deben contactar con el laboratorio titular (Pfizer), quién procederá a la sustitución de dichas

existencias por el nuevo formato de 24 comprimidos (C.N. 707424) a la mayor brevedad p

Información y recomendaciones para los pacientes:

La AEMPS ha emitido varias Notas de Seguridad donde se indica lo siguiente:

CAMBIOS EN METOTREXATO WYETH® 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA EVITAR ERRORES DE MEDICACIÓN


oncología. Tanto la dosis como la pauta posológica varía según la indicación, pudiendo ser esta última de administración

diaria o semanal (administración una vez por semana).


04/2004), se han recibido notificaciones de casos graves, incluso mortales, de


casos notificados incluyen, errores en la prescripción y en la administración, tanto en pacientes hospitalizados como


este motivo, con objeto de facilitar la correcta administración del medicamento, se ha modificado el formato de

2,5 mg comprimidos y mejorados la información de su ficha técnica y prospecto incluyendo los

Cambio de formato de Metotrexato Wyeth® 2,5mg comprimidos: a partir del 1 de abril de 2016 solo se comercializa


Embalaje exterior del medicamento (caja): se ha incluido la siguiente advertencia:

La AEMPS recuerda nuevamente a los profesionales sanitarios:


única semanal (administrada en un día o día y medio).



indicando claramente las dosis e intervalos de dosificación.



llo en el envase del medicamento.



e, úlceras bucales, dolor de garganta, náuseas, vómitos, entre otros). En caso de aparición, advertirles que

contacten urgentemente con su médico.


itar en lo posible la prescripción y dispensación del envase anterior de 50 comprimidos,


Los almacenes mayoristas y farmacias que cuenten con existencias del formato de 50 comprimidos (C.N.


existencias por el nuevo formato de 24 comprimidos (C.N. 707424) a la mayor brevedad posible.

Información y recomendaciones para los pacientes:

6

CAMBIOS EN METOTREXATO WYETH® 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA EVITAR ERRORES DE MEDICACIÓN


egún la indicación, pudiendo ser esta última de administración


), se han recibido notificaciones de casos graves, incluso mortales, de


la administración, tanto en pacientes hospitalizados como


n del medicamento, se ha modificado el formato de

la información de su ficha técnica y prospecto incluyendo los

de abril de 2016 solo se comercializa









e, úlceras bucales, dolor de garganta, náuseas, vómitos, entre otros). En caso de aparición, advertirles que


itar en lo posible la prescripción y dispensación del envase anterior de 50 comprimidos,


que cuenten con existencias del formato de 50 comprimidos (C.N.


osible.

Si utiliza Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos, no olvide que para artritis, psoriasis o síndrome de Reiter, la

dosis se debe tomar una vez a la semana, y no diariamente. Anote en el recuadro pre

de la semana elegido para tomar el medicamento.

Cumpla estrictamente la pauta y la dosis recomendada por su médico.

A partir del 1 de abril de 2016 se ha cambiado el envase de Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos, siendo

ahora de 24 comprimidos que sustituye al anterior frasco con 50 comprimidos.

Consulte el prospecto del medicamento, en la sección de dosificación (3. Cómo tomar Metotrexato Wyeth),

donde encontrará imágenes que le pueden facilitar la toma correcta del medicamen

a su médico.

Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte con su médico, incluso si son efectos que no se describen en

el prospecto.

2. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB,

DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA

BCR-ABL).

Datos recientes han mostrado que, en portadores crónicos del virus de la hepatitis B (VHB), el virus puede reactivarse

durante el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr

llegaron a desarrollar un cuadro de insuficiencia hepática aguda o de hepatitis fulminante que requirió trasplante

hepático o resultó en el fallecimiento del paciente.

Aunque se desconoce el mecanismo preciso por el cual se produce la reactivación del VHB, podría deberse a

control inmunológico sobre la replicación viral.

En base a estos datos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los profesionales

sanitarios:

Se deberá realizar serología del VHB a todos los pacientes antes de

tirosina quinasa Bcr-Abl.

En caso de que dicha serología diese un resultado positivo (incluidos pacientes con enfermedad activa), antes

de administrar el inhibidor de la tirosina quinasa Bcr

hepatitis B.

Asimismo se consultará con un experto siempre que, una vez iniciado el tratamiento con un inhibidor de la

tirosina quinasa Bcr-Abl, se obtenga un resultado positivo en la serología del VHB.

En los portadores del VHB que requieran tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa Bcr

estrechamente, durante el tratamiento y varios meses tras finalizar el mismo, la aparición de cualquier signo o

síntoma indicativo de infección activa por el v


dosis se debe tomar una vez a la semana, y no diariamente. Anote en el recuadro previsto en el envase, el día

de la semana elegido para tomar el medicamento.

Cumpla estrictamente la pauta y la dosis recomendada por su médico.


de 24 comprimidos que sustituye al anterior frasco con 50 comprimidos.


donde encontrará imágenes que le pueden facilitar la toma correcta del medicamento. Si tiene dudas, consulte


RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB,



durante el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl. En algunos de los casos descritos, los afectados

ollar un cuadro de insuficiencia hepática aguda o de hepatitis fulminante que requirió trasplante

hepático o resultó en el fallecimiento del paciente.

Aunque se desconoce el mecanismo preciso por el cual se produce la reactivación del VHB, podría deberse a

control inmunológico sobre la replicación viral.


Se deberá realizar serología del VHB a todos los pacientes antes de iniciar tratamiento con inhibidores de la


de administrar el inhibidor de la tirosina quinasa Bcr-Abl, se deberá consultar a un experto en el manejo de la


Abl, se obtenga un resultado positivo en la serología del VHB.

es del VHB que requieran tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa Bcr


síntoma indicativo de infección activa por el virus.

7


visto en el envase, el día



to. Si tiene dudas, consulte


RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB,



Abl. En algunos de los casos descritos, los afectados

ollar un cuadro de insuficiencia hepática aguda o de hepatitis fulminante que requirió trasplante

Aunque se desconoce el mecanismo preciso por el cual se produce la reactivación del VHB, podría deberse a la pérdida de


iniciar tratamiento con inhibidores de la


tar a un experto en el manejo de la


es del VHB que requieran tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa Bcr-Abl se vigilará


anÁlisis de las notificaciones atenciÓn primaria … · cambio de formato de metotrexato wyeth®...

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