sesión 2 iso9000 y el control de producción
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LA NORMA ISO 9000 Y EL CONTROL DE LA
PRODUCCIÓN
Prof. Roxana Martínez
¿QU
É E
S
CA
LID
AD
?• “Cumplimiento de los Requisitos” Philip Crosby
• “Adecuación al Uso” Joseph Juran
• “Satisfacción de las expectativas del Cliente”Armand Feigenbanm
• “Es la pérdida (monetaria) que el producto o servicio ocasiona a la sociedad desde que es expedido”
Genichi Taguchi
• “Satisfacción del cliente”W. E. Deming
• “Resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece)”
Walter A. Shewhart
¿QUÉ ES CALIDAD?
“Grado en que un conjunto de características inherentes al producto, proceso o sistema cumple con las necesidades o expectativas establecidas implícitas u objetivas”
Norma ISO 9000:2006 “Grado en que un
conjunto de características inherentes a bienes y servicios cumple con unas necesidades o expectativas establecidas, generalmente implícitas u obligatorias (requisitos)”
Ley del Sistema Venezolano para la
Calidad
¿FACTORES RELACIONADOS CON LA CALIDAD?
Dimensión Técnica• Engloba los aspectos científicos y tecnológicos
que afectan al producto o servicio.
Dimensión Humana• Cuida las buenas relaciones entre clientes y
empresas.
Dimensión Económica• Intenta minimizar costos tanto para el cliente
como para la empresa.
¿QUÉ ES ISO?
I NTERNATIONAL
S TANDARD
O RGANIZATION
DEL GRIEGO Y SIGNIFICA“IGUALDAD”
SERIE DE NORMAS ISO 9000
• ISO 9000 : 2006. • SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – FUNDAMENTOS
Y VOCABULARIO• ISO 9004 : 2009. • SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – DIRECTRICES
PARA LA MEJORA CONTINUA DEL DESEMPEÑO • ISO 19011 : 2002. • DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD Y AMBIENTALES
Lineamientos
• ISO 9001 : 2008. • SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - REQUISITOS
Contractuales
Aplicaciones ISO 9000
TALLER AUTOMOTRIZ
CEMENTERA TEXTILERA
ESCUELA - UNIVERSIDAD
PETROLERA
LABORATORIO
¿Qué certifica ISO 9000?
EL PRODUCTO QUE ELABORA
EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LA
EMPRESAó
¿Qué certifica ISO 9000?
ISO 9000 CERTIFICA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
DE LA EMPRESA
ISO 9001 evita que esto suceda
Definido por Ventas Especificado por Ingeniería
Elaborado por Producción Lo que quería el Cliente
Definiciones ISO 9000
ORGANIZACIÓN:
CONJUNTO DE PERSONAS E INSTALACIONES CON UNA DISPOSICIÓN DE RESPONSABILIDADES, AUTORIDADES Y RELACIONES.
Definiciones ISO 9000
PROVEEDOR:
ORGANIZACIÓN O PERSONA QUE PROPORCIONA UN PRODUCTO.
ORGANIZACIÓN
CLIENTE:
ORGANIZACIÓN O PERSONA QUE RECIBE UN PRODUCTO.
Definiciones ISO 9000
PROCESO:
ES CUALQUIER ACTIVIDAD O ACTIVIDADES QUE UTILIZAN RECURSOS PARA TRANSFORMAR ELEMENTOS DE ENTRADA EN RESULTADOS.
EntradasTRANSFORMACIÓN
Salidas
PROCESO
Definiciones ISO 9000
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS:
ES LA IDENTIFICACIÓN Y GESTIÓN SISTEMÁTICA DE LOS PROCESOS EMPLEADOS EN LA ORGANIZACIÓN.
ProcesoA
ProcesoD
ProcesoC
ProcesoB
EntradaSalidaControlesRecursos
Definiciones ISO 9000
PRODUCTO:
RESULTADO DE UN PROCESO
TRANSFORMACIÓNEntradas Salidas
PRODUCTO
Definiciones ISO 9000
POLITICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD:
SE ESTABLECEN PARA PROPORCIONAR UN PUNTO DE REFERENCIA PARA DIRIGIR LA ORGANIZACIÓN.
La alta dirección debe asegurarse de que la Política de la Calidad:
a) Es adecuada al propósito de la organización
b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad
d) Es comunicada y entendida dentro de la organización y
e) Es revisada para su continua adecuación
Definiciones ISO 9000
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD (SGC):
SISTEMA DE GESTIÓN PARA DIRIGIR Y CONTROLAR UNA ORGANIZACIÓN CON RESPECTO A LA CALIDAD.
Definiciones ISO 9000
MANUAL DE LA CALIDAD:
DOCUMENTO QUE PROPORCIONA INFORMACIÓN ACERCA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN.
DOCUMENTOS DEL SGC
Definiciones ISO 9000
DOCUMENTOS DEL SGC
PROCEDIMIENTOS - INSTRUCCIONES DE TRABAJO:DOCUMENTO QUE PROPORCIONA INFORMACIÓN SOBRE CÓMO EFECTUAR LAS ACTIVIDADES Y PROCESOS.
Definiciones ISO 9000
DOCUMENTOS DEL SGC
AUDITORÍA DEL SGC:
SE USAN PARA DETERMINAR EL GRADO EN QUE SE HAN ALCANZADO LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y PARA IDENTIFICAR LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA.
Definiciones ISO 9000
AUDITORÍAS DE PRIMERA (1a) PARTE:
SON AUDITORÍAS INTERNAS QUE SE
REALIZAN POR LA PROPIA ORGANIZACIÓN PARA FINES INTERNOS.
AUDITORÍAS DE SEGUNDA (2a) PARTE:
SON LAS AUDITORÍAS EXTERNAS QUE SE LLEVAN A CABO POR PARTES QUE TIENEN UN INTERÉS EN LA ORGANIZACIÓN, EJEMPLO: LOS CLIENTES.
TIPOS DE AUDITORÍAS DEL SGC
1
2
Definiciones ISO 9000
AUDITORÍAS DE TERCERA (3a) PARTE:
SE LLEVAN A CABO POR ORGANIZACIONES INDEPENDIENTES EXTERNAS. TALES ORGANIZACIONES PROPORCIONAN LA CERTIFICACIÓN O EL REGISTRO DE CONFORMIDAD CON REQUISITOS COMO LOS DE LA NORMA ISO 9001.
TIPOS DE AUDITORÍAS DEL SGC
3
Definiciones ISO 9000
EFICICACIAExtensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
EFICIENCIARelación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Principios de Gestión de la Calidad
Relaciones mutuamente Beneficiosas
con el Proveedor
Enfoque basado en
Hechos para la Toma de
Decisiones
Mejora Continua
Enfoque de Sistema para la
Gestión
Enfoque basado en Procesos
Participación del Personal
Liderazgo
Enfoque al Cliente
Principios de Gestión de la Calidad
1. Enfoque al cliente:
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
Empleados
Desarrollo Personal
Proveedores
Oportunidades de Negocios
Accionistas
Retorno de la Inversión
Sociedad o Partes Interesadas
Producción Responsable
Clientes
Productos de Calidad
Principios de Gestión de la Calidad
2. Liderazgo:
Los líderes establecen unidad de propósito y dirección de la organización. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
Principios de Gestión de la Calidad
3. Participación del Personal:
El personal, con independencia del nivel de la organización en el que se encuentre, es la esencia de una organización y su total implicación posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.
Principios de Gestión de la Calidad
4. Enfoque basado en Procesos:Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.
PROCESO
CONTROLES
RECURSOS
ENTRADAS SALIDAS PRODUCTO
EFICACIA DEL PROCESO:Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultadosplanificados
EFICIENCIA DELPROCESO:
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados
Principios de Gestión de la Calidad
5. Enfoque de Sistema para la Gestión:“Un Sistema de Gestión de la Calidad es la integración de todas las estructuras
organizacionales, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implantar todas las actividades que determinan la política, objetivos y responsabilidades respecto a la calidad”. Norma ISO 9000:2005
CLIENTE
CLIENTE
Responsabilidadde la Dirección
Gestión delos Recursos
Medición, Análisis, y Mejora
Realizacióndel Producto
Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
REQUISITOS
SATISFACCION
Entradas
Salidas
Producto
Principios de Gestión de la Calidad
6. Mejora Continua:La mejora continua debería ser un objetivo permanente de la organización
Principios de Gestión de la Calidad
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones:Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información
Principios de Gestión de la Calidad
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor:
Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.
Enfoque Basado en Procesos
CLASIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
PROCESOS DE CONDUCCIÓN,
ESTRATÉGICOS O DE DIRECCIÓN
Son aquellos procesos de la Responsabilidad de la
Dirección, que incluyen procesos relacionados con
planificación estratégica, establecimiento de políticas y
objetivos, proveyendo comunicación y revisiones por la
dirección.
Enfoque Basado en Procesos
CLASIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
PROCESOS MEDULARES, DE FABRICACIÓN
U OPERATIVOS
Son aquellos procesos que generan valor
directamente, están unidos a la realización del
producto.
Enfoque Basado en Procesos
CLASIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
PROCESOS DE APOYO
Son todos aquellos procesos que no
agregan valor directamente y no son
los procesos de conducción o
dirección
Tenga un criterio de calidad. Algunas personas no están acostumbradas a un entorno en el que se espera la excelencia.
Steve Jobs
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