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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 154
DE APLICACIOacuteN A TODOS LOS CENTROS DE LA CONSELLERIA DE SANIDADVIGENTE DESDECOPIA CONTROLADA Nordm
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TITULO MANIPULACION DE
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INDICE
1 JUSTIFICACIOacuteNEXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS Paacuteg 3
2 OBJETIVOS Paacuteg 3
3 AMBITO DE APLICACIOacuteN Paacuteg 4
4 DEFINICIONES Paacuteg 4
5 COMPETENCIAS Paacuteg 6
6 DESARROLLO Paacuteg 8
7 REFERENCIAS Paacuteg 32
8 CONTROL DE CAMBIOS Paacuteg 33
9 DISTRIBUCIOacuteN DE CAMBIOS Paacuteg 33
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZ Paacuteg 33
11 ELABORACIOacuteN REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO Paacuteg 33
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS Paacuteg 35
ANEXO II LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014 Paacuteg 36
ANEXO III POacuteSTER GEDEFO Paacuteg 54
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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS
La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece
que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la
mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de
la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que
pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras
Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la
Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica
(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la
manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a
la hora de redactar este procedimiento
Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales
caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos
antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades
centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de
preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que
se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten
de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados
de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia
2 OBJETIVO
Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos
peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima
seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto
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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN
El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito
de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los
oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes
4 DEFINICIONES
Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a
a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal
y Salud Puacuteblica
b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la
Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria
de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio
en instituciones sanitarias como
shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica
shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se
contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento
de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de
Sanidad
shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se
adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de
Sanidad
Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo
Toxicidad reproductiva
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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas
Genotoxicidad
Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las
medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores
En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten
consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido
en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)
Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera
del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones
en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo
de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada
en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la
filtracioacuten del aire evacuado
Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o
sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en
cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas
preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa
de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial
debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas
con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente
en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos
puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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INDICE
1 JUSTIFICACIOacuteNEXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS Paacuteg 3
2 OBJETIVOS Paacuteg 3
3 AMBITO DE APLICACIOacuteN Paacuteg 4
4 DEFINICIONES Paacuteg 4
5 COMPETENCIAS Paacuteg 6
6 DESARROLLO Paacuteg 8
7 REFERENCIAS Paacuteg 32
8 CONTROL DE CAMBIOS Paacuteg 33
9 DISTRIBUCIOacuteN DE CAMBIOS Paacuteg 33
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZ Paacuteg 33
11 ELABORACIOacuteN REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO Paacuteg 33
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS Paacuteg 35
ANEXO II LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014 Paacuteg 36
ANEXO III POacuteSTER GEDEFO Paacuteg 54
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1
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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS
La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece
que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la
mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de
la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que
pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras
Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la
Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica
(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la
manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a
la hora de redactar este procedimiento
Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales
caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos
antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades
centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de
preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que
se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten
de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados
de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia
2 OBJETIVO
Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos
peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima
seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto
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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN
El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito
de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los
oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes
4 DEFINICIONES
Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a
a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal
y Salud Puacuteblica
b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la
Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria
de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio
en instituciones sanitarias como
shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica
shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se
contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento
de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de
Sanidad
shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se
adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de
Sanidad
Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo
Toxicidad reproductiva
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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas
Genotoxicidad
Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las
medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores
En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten
consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido
en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)
Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera
del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones
en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo
de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada
en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la
filtracioacuten del aire evacuado
Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o
sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en
cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas
preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa
de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial
debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas
con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente
en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos
puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
BORRA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1254
utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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0pdf
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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS
La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece
que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la
mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de
la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que
pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras
Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la
Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica
(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la
manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a
la hora de redactar este procedimiento
Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales
caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos
antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades
centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de
preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que
se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten
de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados
de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia
2 OBJETIVO
Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos
peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima
seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto
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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN
El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito
de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los
oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes
4 DEFINICIONES
Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a
a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal
y Salud Puacuteblica
b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la
Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria
de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio
en instituciones sanitarias como
shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica
shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se
contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento
de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de
Sanidad
shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se
adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de
Sanidad
Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo
Toxicidad reproductiva
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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas
Genotoxicidad
Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las
medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores
En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten
consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido
en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)
Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera
del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones
en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo
de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada
en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la
filtracioacuten del aire evacuado
Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o
sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en
cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas
preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa
de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial
debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas
con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente
en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos
puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854
53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2354
Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS
La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece
que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la
mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de
la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que
pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras
Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la
Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica
(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la
manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a
la hora de redactar este procedimiento
Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales
caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos
antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades
centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de
preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que
se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten
de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados
de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia
2 OBJETIVO
Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos
peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima
seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto
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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN
El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito
de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los
oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes
4 DEFINICIONES
Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a
a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal
y Salud Puacuteblica
b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la
Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria
de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio
en instituciones sanitarias como
shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica
shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se
contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento
de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de
Sanidad
shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se
adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de
Sanidad
Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo
Toxicidad reproductiva
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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas
Genotoxicidad
Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las
medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores
En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten
consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido
en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)
Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera
del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones
en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo
de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada
en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la
filtracioacuten del aire evacuado
Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o
sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en
cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas
preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa
de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial
debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas
con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente
en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos
puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN
El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito
de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los
oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes
4 DEFINICIONES
Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a
a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal
y Salud Puacuteblica
b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la
Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria
de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio
en instituciones sanitarias como
shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica
shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se
contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento
de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de
Sanidad
shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se
adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de
Sanidad
Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo
Toxicidad reproductiva
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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas
Genotoxicidad
Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las
medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores
En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten
consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido
en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)
Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera
del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones
en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo
de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada
en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la
filtracioacuten del aire evacuado
Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o
sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en
cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas
preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa
de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial
debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas
con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente
en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos
puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas
Genotoxicidad
Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las
medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores
En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten
consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido
en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)
Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera
del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones
en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo
de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada
en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la
filtracioacuten del aire evacuado
Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o
sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en
cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas
preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa
de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial
debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas
con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente
en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos
puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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0pdf
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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno
administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos
procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas
Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias
Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero
para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten
5 COMPETENCIAS
51 Subsecretariacutea
shy Aprobar e implantar el procedimiento
52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento
shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo
shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras
del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia
shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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TITULO MANIPULACION DE
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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53 Responsable de Centro
shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en
su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas
shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este
procedimiento
shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores
shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten
shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede
shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de
trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o
unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL
54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)
shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta
y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud
shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten
Sectorial de Seguridad y Salud Laboral
shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud
shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este
procedimiento
shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia
shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al
efecto
shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras
shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias
obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754
residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)
shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento
shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de
salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda
shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como
consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento
shy Valorar la eficacia del procedimiento
shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores
56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento
shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial
shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas
adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo
shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores
6 DESARROLLO
61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO
Fase previa a la realizacioacuten del
trabajo
shy Verificar que las tareas las realiza personal competente
shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los
equipos de proteccioacuten individual necesarios
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365
diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten
no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo
20 minutos antes de iniciar la sesioacuten
shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo
shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios
Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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TITULO MANIPULACION DE
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total
shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo
shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)
generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten
grupo U (ULPA)
shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo
para este fin
shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso
por filtro HEPA
Mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las
verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia
Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones
del fabricante y la organizacioacuten de trabajo
Local o aacuterea de preparacioacuten
especiacutefica
shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se
produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo
que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de
influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire
o proacuteximas a puertas yo ventanas
El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes
caracteriacutesticas
shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a
este tipo de trabajo
shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten
adecuada
shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten
individual (EPI) necesarios
shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas
conectadas entre siacute por una zona de paso
1 Una antesala destinada al almacenamiento y
acondicionamiento del material
2 Una zona de paso de transferencia de materiales y
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1454
Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten
(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI
cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los
retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la
instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura
simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso
3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten
lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin
recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado
ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa
4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten
tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben
cumplir entre otros los requisitos que se indican a
continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten
diferencial temperatura y humedad relativa deben
mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los
cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para
no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene
ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben
controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten
microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire
que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo
filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos
y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales
lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite
su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)
shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de
manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza
shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas
no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice
mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza
especificados en el correspondiente procedimiento empleando
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
BORRA
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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0pdf
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utensilios exclusivos para este fin
shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a
la zona de manipulacioacuten con suministro de agua
preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos
y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien
unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado
polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las
dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio
Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar
alimentos en las zonas de trabajo
El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos
que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de
contaminacioacuten
No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas
Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro
de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la
comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo
Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la
recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe
protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas
caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante
No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten
Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello
etc durante la manipulacioacuten de MP
El empresario se responsabilizaraacute del lavado y
descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido
que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal
fin
Los trabajadores dispondraacuten de
o lugares en los que se pueda guardar de manera separada
la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2154
Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos
con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos
o un lugar para el almacenamiento de los EPI
Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada
Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten
durante toda la jornada
La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten
previamente filtrado
Aacuterea de trabajo
Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido
La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas
Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias
Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24
horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora
La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del
resto de espacios y no debe competir entre ellos
Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita
compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en
cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada
Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los
elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los
MP en el ambiente conforme a normas
bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro
bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones
requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo
bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2
Requisitos de seguridad y de funcionamiento
bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4
Meacutetodos de ensayo in situ
Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de
ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire
extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de
salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas
Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de
la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible
activado por pedal Papelera contenedor integrado para la
recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten
de 1000 lux
Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin
brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable
Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer
los pedales de control
Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto
de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido
Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas
preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o
correderas
Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro
Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la
contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo
Captacioacuten del aire en la parte inferior
Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con
prefiltro
Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a
los efectos por el Ministerio de Sanidad
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de colocacioacuten
En la zona de paso
Colocacioacuten del gorro y calzas
Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica
Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3
Primer par de guantes
Bata con los puntildeos por encima de los guantes
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este
par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de
preparacioacuten esteacuteril)
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Orden de retirada
En la sala de preparacioacuten esteacuteril
Retirada del par de guantes exterior
En la zona de paso1 Gorro y bata
2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior
3 Par de guantes interior
4 Lavarse las manos
Equipo de proteccioacuten individual
(EPI) Caracteriacutesticas
GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin
polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de
contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten
inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al
finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de
guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos
MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e
impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al
menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en
las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530
Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o
bien inmediatamente si existe exposicioacuten
MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma
UNEshyEN 149
GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten
la norma UNEshyEN 166
Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto
a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud
Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o
cambie de unidad o servicio
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Proteccioacuten de personas
especialmente sensibles
Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente
canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben
trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que
Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas
importantes
Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen
voluntad de reproduccioacuten
Trabajan con radiaciones ionizantes
Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores
Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria
Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados
paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan
Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP
Las embarazadas y madres lactantes
Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo
a corto plazo
Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en
estudio
Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de
empeorar en contacto con estos faacutermacos
62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO
Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen
con MP
shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados
shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la
preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del
suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se
presenta el MP
shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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parte de los manipuladores
shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como
Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las
dosis y concentraciones habituales
Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten
exterior
Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o
comprimidos)
Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el
sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente
Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a
liofilizados
Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de
cristal
shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los
aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten
necesaria
shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le
puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute
realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de
dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las
posturas forzadas los movimientos repetitivos y su
frecuencia
shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de
corta duracioacuten
Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las
caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas
previamente a su utilizacioacuten
shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los
365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por
cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se
conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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sesioacuten
shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas
anteriormente
shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un
lateral de la CSB
shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina
(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente
por la parte superior y plastificado por la inferior para
recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran
producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de
trabajo o cuando se produzca un derrame
shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u
objetos
shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la
cabina
shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para
la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores
envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten
antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos
como calculadoras cuadernos de notas etc
shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo
paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos
con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de
8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es
recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el
centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes
externa
shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la
cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de
comenzar a trabajar para que se restablezcan las
condiciones de flujo
Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la
BORRA
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
BORRA
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2254
Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y
las etiquetas de cada paciente confirmado
El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs
correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las
bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm
Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos
y materiales necesarios
Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la
CSB
Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP
1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas
seguros para su preparacioacuten
63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE
Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por
el extremo donde se encuentran las solapas para evitar
tocar el cono
Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya
que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar
partiacuteculas del embalaje
Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental
cortopunzante
Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la
ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con
ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca
Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en
alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y
cortes en el momento de la apertura
Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia
eacuteste
Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer
la cantidad necesaria de MP
Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el
volumen de medicamento que queda en la aguja
Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en
alcohol de 70ordm y dejar evaporar
Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la
reconstitucioacuten
Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de
presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja
con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la
superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten
colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en
el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior
del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a
continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente
inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten
hasta conseguir el volumen de disolvente deseado
Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de
aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear
una presioacuten negativa en el interior del vial
Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana
hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el
contenido del vial
El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie
a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de
ellas un poco de aire
No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954
Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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TITULO MANIPULACION DE
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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0pdf
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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente
sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja
Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido
Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire
invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido
procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo
a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez
Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el
contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre
comprobar cada paso y cada componente dosis volumen
material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten
El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de
medicamento a inyectar
Comprobar el contenedor final diluyente y volumen
Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la
hoja
Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes
de inyectarlo en el contenedor final
Preparacioacuten de dosis a partir de
formas soacutelidas (caacutepsulas
comprimidos)
La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en
distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis
unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los
procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip
que con los MP parenterales
Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que
prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo
Control del calidad del MP
elaborado
Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos
elaborados al finalizar cada sesioacuten
El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes
Una vez realizado este control el personal que lo ha
realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas
fotoprotectoras
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
BORRA
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El
personal que lo realice debe llevar guantes adecuados
Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de
cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de
conservacioacuten para posteriores usos
64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA
Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs
adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la
antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la
bata y los guantes
Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza
La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute
en las siguientes ocasiones
Antes de empezar a trabajar
Una vez finalizado el trabajo
Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo
En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en
la cabina
En caso de interrupcioacuten del flujo laminar
Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o
microbioloacutegico de la cabina
El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando
durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en
que el filtro HEPA no se moje
No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la
zona de trabajo
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554
descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654
Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y
posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol
de 70ordm
El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina
(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un
arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda
partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo
el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a
mayor contaminacioacuten
Las paredes laterales de arriba hacia abajo
La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior
Limpiar la rejilla en el interior de la cabina
La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con
mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar
liacutequidos etc
Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute
las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa
empapada en alcohol de 70ordm
Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las
bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con
agua dejaacutendolas escurrir
El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute
con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes
se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm
Carro de material fungible de la
cabina
En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la
periodicidad con que se debe realizar la limpieza
Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible
que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados
bata desechable y guantes de nitrilo
El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de
MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de
paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten
jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida
65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB
limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel
con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a
continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y
lo dejaraacute secar al aire
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paso limpiando los estantes y todo el material depositado en
ellos con la periodicidad que indique el protocolo
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jabonosa y un desinfectante
Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza
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65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP
Derrame dentro de cabina de
seguridad bioloacutegica
El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de
aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que
le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar
protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo
(ver apartado 41)
El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas
del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido
contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en
el apartado 41
En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554
descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654
Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado
46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie
Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies
de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido
con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver
apartado 41)
Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo
gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de
flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de
residuos del grupo IV
Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con
pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido
utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un
pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten
del polvo
Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para
acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con
agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten
de arriba a abajo y de dentro a fuera
En caso de gran derrame ademaacutes realizar una
descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la
cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa
del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute
interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea
reemplazado
Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm
siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a
fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la
cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden
concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754
residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854
66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954
Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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0pdf
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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten
en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio
de Farmacia que deberaacute registrarlo
Derrame fuera de cabina de
seguridad bioloacutegica
Sentildealizar y aislar la zona contaminada
Avisar a otra persona si se considera necesario para que
ayude o para que proporcione el kit de derrames
Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro
en la zona aislada
Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles
en el kit de derrames
Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable
disponible en el kit
Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese
con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e
introducirlos en la bolsa disponible
A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos
absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por
ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con
pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de
aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la
escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de
polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa
disponible en el kit de derrames
Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos
desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar
con agua procurando no aumentar la superficie
contaminada
Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico
disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de
proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754
residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854
66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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SERVICIO DE FARMACIA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954
Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente
Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute
registrarlo
Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil
acceso para todo el personal implicado
Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza
manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten
ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener
1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO
2 Equipo de Proteccioacuten Individual
Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura
trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530
Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor
miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374
Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166
Marcado de la montura 3
Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE
EN 149
Gorro
Calzas
3 Equipo de descontaminacioacuten
Pinzas desechables
Pala y escobilla pequentildeas desechables
Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente
Recomendado granulado absorbente para sustancias
quiacutemicas (Chemizorbreg)
Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada
en el Hospital
Recomendado sentildealizacioacuten de peligro
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954
Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
BORRA
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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS
Consideracioacuten de residuos
citotoacutexicos (MP)
Los restos de MP generados en la preparacioacuten y
administracioacuten
El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la
administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas
gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de
perfusioacuten)
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en
contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados
de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa
durante el transporte
El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos
para cortopunzantes de residuos tipo IV
La leyenda de las etiquetas que deben tener los
contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente
Citostaacuteticosrdquo
Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23
de su capacidad
La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)
debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe
realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de
exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico
en general con los residuos
BORRA
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Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
BORRA
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
BORRA
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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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0pdf
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954
Gestioacuten de residuos MP en Servicio
de Farmacia
Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se
depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un
contenedor riacutegido para material cortopunzante
Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se
cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con
una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la
zona designada para la recogida de los contenedores
El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los
contendores azules
El material no cortopunzante utilizado tanto en la
preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos
faacutermacos
Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador
(guantes bastas mascarillas etc)
El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas
bayetas etc)
El material procedente del tratamiento de derrames
accidentales
Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal
del servicio de limpieza encargado de su recogida
El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado
para su almacenaje
Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)
El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre
procedimientos para el transporte seguro y manejo de
derrames
Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal
y puacuteblico
Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos
distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea
posible
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054
Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases
Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos
que supongan riesgo para la integridad de los envases
Estaacute prohibido arrastrar envases
Los residuos se trasladaraacuten separados por clases
Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser
de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y
faacuteciles de limpiar
67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN
Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas
Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen
los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin
exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el
contenedor correspondiente
Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez
minutos
Ponerse guantes nuevos
Piel intacta
Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten
suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos
diez minutos
Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir
inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias
Ojos o mucosas
Si la persona accidentada es portadora de lentillas las
retiraraacute inmediatamente
Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con
abundante agua templada durante quince minutos y
BORRA
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154
posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09
Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de
Urgencias
Corte con aguja o cristal contaminado
Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el
sangrado
Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10
minutos
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I
(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de
exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)
Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental
(puncioacuten con aguja)
No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva
jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja
ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten
y aspirar el medicamento
Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que
procederaacute como si se tratara de un contacto
Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico
correspondiente donde se ha producido el incidente para
cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo
(CAT)
Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la
Mutua
Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente
y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de
Urgencias
La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y
este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de
Prevencioacuten de Riesgos Laborales
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254
68 TRANSPORTE
Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de
administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito
independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil
limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados
para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir
las roturas accidentales por golpes o caiacutedas
69 FORMACIOacuteN
Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente
Transporte almacenaje y limpieza
de las instalaciones
Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de
EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento
normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con
regularidad para comprobar su conformidad con los
procedimientos
610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL
La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un
mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten
cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten
los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos
laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas
Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas
cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos
preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD
1712004
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354
7 REFERENCIAS
Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales
RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten
RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos
RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos
RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual
NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario
bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su
preparacioacuten
UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos
UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos
UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria
UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos
UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica
Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos
AMMTAS Instituto de Salud Carlos III
Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a
agentes citostaacuteticos INSHT
Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia
Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf
8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable
Versioacuten y fecha Motivo del cambio
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201
0pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454
9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS
Destinatario Fecha Destinatario Fecha
Gerentes
10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que
la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se
llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes
sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud
11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO
Autores del procedimiento
Dntildea Aacutengela Torres
Dntildea Susana Lepe
Dntildea Mordf Angeles Alvarez
Dntildea Mariacutea Teresa La torre
Dntildea Carmen Martinez
Dntildea Mariacutea Fernaacutendez
D Rauacutel Forceacuten
Dr Juan Cantildeizares
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554
Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654
ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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Control documental
Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado
en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016
Aprobacioacuten del procedimiento
Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de
Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip
FECHA
Fecha y firma
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754
ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014
TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014
httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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COD UCEshyHIshy02
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254
TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes
de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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COD UCEshyHIshy02
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954
TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la
reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554
ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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BORRA
DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154
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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES
TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
SERVICIO DE FARMACIA
COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254
BORRA
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354
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TITULO MANIPULACION DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
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COD UCEshyHIshy02
Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO
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