reinversión en medicamentos en nuestro entorno carlos campillo artero 12 curso de evaluación y...
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Reinversión en Reinversión en medicamentos en nuestro medicamentos en nuestro
entornoentorno
Carlos Campillo ArteroCarlos Campillo Artero12 Curso de evaluación y selección de medicamentos12 Curso de evaluación y selección de medicamentos
Palma de Mallorca, 2014Palma de Mallorca, 2014
1. Antecedentes y contexto1. Antecedentes y contexto
2. Reinversión2. Reinversión
3. El caso español3. El caso español
Sistema de salud cerradoSistema de salud cerrado
Cada tecnología que entra (Cada tecnología que entra (con su valorcon su valor) ) desplaza a otra (con su desplaza a otra (con su valorvalor))
Finalidad: Finalidad: beneficio marginal neto en saludbeneficio marginal neto en salud
Is it worth its cost? Is it worth its cost? Value for moneyValue for money
Hacia la eficiencia socialHacia la eficiencia social
El contextoEl contexto
Gasto insostenible, barra libre, crisis
20-30% despilfarro/daño, 30-40% no reciben CE
Corto: precio; medio: nuevas tecnologías
G = P x Q Adecuación, Sobreutilización (extensión,
sustitución)
Teriflunomide(Sanofi-Aventis)
BG-12 (Biogen Idec)
Firategrast (Tanabe Seiyaku/
GSK)
Alemtuzumab (Bayer Schering)
Daclizumab (Abbott/Biogen Idec)
ATL1102 (Isis/Antisense)
BAF312(Novartis)
RTL1000 (Artielle)
ATX MS 1467(Apitope/Merck Serono)
Perampanel(Eisai)
Ocrelizumab (Biogen Idec/ Genentech)
CS-0777(Daiichi Samkyo)
BIIB 033 (anti-LINGO -Biogen Idec)
CTC 111(Kaketsuken)
Idebenone(Santhera/Takeda)
Ofatumumab (GenMab/GSK)
R-TPR-011 (IM IFN - Reliance)
Baroferon (Betaferon generic) (BaroFold/Nuron)
ONO 4641(Ono/Merck
Serono)
PEG-IFN(Biogen Idec)
Secukinumab (Novartis)
Tabalumumab (Lilly)
RPI 78M (BioTherapeutics/ ReceptoPharm) BHT3009
(Bayhill)
Clenplacel-L(Oelgene)
UC-MSC(Beike)
Diazoxide (Advancell/ Neurotec) Estriol
(Adeona)
HSP 10(CBio)
MIS416 (Virionyx)
Masitinib(AB Science)
Ponesimod(Actelion)
MT1303 (Mitsubishi)
Thymosin beta4(RegeneRx/Defiante/
Sigma-tau)
ABT-413 (Abbott)
ASP-4058 (Astellas)
ELND 002(Elan)
GBR 500(Chromos/Sanofi)
GSK1223249 (GSK)
GSK2018682 (GSK)
LAS186323(Almirall)
Revamilast (Glenmark)
Plovamer(Merck Serono)
RPC 1063 (Receptos)
Temsirolimus (Pfizer)
Tovaxin(Opexa)
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Oral Inyection/infusión Vaccines / Cell exchange ther
Laquinimod(Teva)
El marco de un vistazoEl marco de un vistazo
Industria:Industria: patent cliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, patent cliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, adaptación adaptación modelos de negociomodelos de negocio, temor caída , temor caída ROIROI
Regulador: Regulador: más exigente, señales borrosasmás exigente, señales borrosas
Financiador: Financiador: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada: financiación selectiva o recortes lineales financiación selectiva o recortes lineales
Pacientes: Pacientes: más informados y exigentes, decisiones compartidasmás informados y exigentes, decisiones compartidas
ExamplesExamples
Eficacia y seguridad absolutas y relativasEficacia y seguridad absolutas y relativas
Demostrar ER (EMEA: aumento lento)
Cambiar conducta prescripción es difícil
Si se pospone hasta comercialización…
Eficacia ¿de qué diablos hablamos? Eficacia ¿de qué diablos hablamos?
La interfase de tres patasLa interfase de tres patas
Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de innovaciones comerciales y centrase en ERinnovaciones comerciales y centrase en ER
Financiador: optimizar resultados con presupeustos Financiador: optimizar resultados con presupeustos recortadosrecortados
Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno
Para afrontrar el problema: Para afrontrar el problema: decisionesdecisiones
Evaluación, authorización, precio, financiación selectiva, reinversión:
1.1. Eficacia y seguridad Eficacia y seguridad relativasrelativas2.2. coste-efectividad coste-efectividad incrementalincremental3.3. AIPAIP4.4. Análisis marginalAnálisis marginal5.5. Reinversión (vigilancia ex post)Reinversión (vigilancia ex post)
According to average CE, 3 types of technologies:According to average CE, 3 types of technologies:I highly cost-effective in relevant populationI highly cost-effective in relevant population
II: CE in some, but declining marginal benefits in II: CE in some, but declining marginal benefits in othersothers
III: modest or uncertain CE, III: modest or uncertain CE, flat of the curveflat of the curve(compare H(compare HBB – H – HAA to C to CB B – C– CAA))
¡Cuidado!¡Cuidado!RCE mediaRCE media
Heterogeneidad entre subgrupos y prestación no capturada o notificadaHeterogeneidad entre subgrupos y prestación no capturada o notificada
QALY is not a QALY anymore?QALY is not a QALY anymore?::
prospective healthprospective healthfair inningsfair inningsproportional shortfallproportional shortfall
Una clasificación de las tecnologías Una clasificación de las tecnologías de bajo valorde bajo valor
Efectivas con alternativas más coste-efectivasEfectivas con alternativas más coste-efectivas
Efectivas usadas en indicaciones no efectivasEfectivas usadas en indicaciones no efectivas
CosméticasCosméticas
Inefectivas e insegurasInefectivas e inseguras
Value of information analysisValue of information analysis
Decisiones basadas en valorDecisiones basadas en valorRechazoRechazo
Aprobación:Aprobación:
CompletaCompleta
SubgruposSubgrupos
Condicional:Condicional: Only in researchOnly in research
Coverage with evidence Coverage with evidence developmentdevelopment
Risk Share AgreementsRisk Share Agreements
Reinversión (+ Reinversión (+ reversal: reversal: type III error) type III error)
ReinversiónReinversión
What, how, where? What, how, where?
IniciativasIniciativas
Croydon listCroydon list
Do not do Do not do
Harmful technologiesHarmful technologies
Preferred drugs list, prior authorisation for coveragePreferred drugs list, prior authorisation for coverage
WasteWaste
Actividad perenne y localActividad perenne y local
Croydon, NICE Croydon, NICE
Therapeutic equivalence, AustraliaTherapeutic equivalence, Australia
valor neutro
http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=searchform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off
FRAXAlendronate, Zoledronic,
Rosedronate, Ibandronate
Essential recomendations (Catalonia Essential recomendations (Catalonia (2013)(2013)
Proves d'imatge en l'avaluació de cefalees
Mamografia < 50 anys i sense risc addicional
Rx tòrax preoperatòria en asimptomàtiques
Proves complementàries cardíaques en asimptomàtiques
Rehabilitació de l'ictus > 12m
Proves d'imatge en lumbàlgia
DXA en persones sense tractament farmacològic per prevenir fractures per fragilitat
IBP en malalts polimedicats o > 65 anys
Bifosfonats postmenopàusiques amb risc baix de fractures
En España y EuropaEn España y Europa
Ahorro potencialAhorro potencial
Resultados y debate con clínicos y autoridades localesResultados y debate con clínicos y autoridades locales
Información que ofrecen Información que ofrecen (local)(local)
Uso de tecnologías de bajo valorUso de tecnologías de bajo valor
Base para estudios de sobre e infrautilizaciónBase para estudios de sobre e infrautilización
Gasto evitable y AIPGasto evitable y AIP
Dinámica desinversión y sustituciónDinámica desinversión y sustitución
Cartera de servicios, financiación selectiva, copagosCartera de servicios, financiación selectiva, copagosevitablesevitables
TerciarismoTerciarismo
PSAPSADiagnosis
casca
de
Despliegue (local)Despliegue (local)
No es decisión dicotómica No es decisión dicotómica
Oposición cultural y gremial Oposición cultural y gremial
Más allá de criterios científicos (Más allá de criterios científicos (colloquialcolloquialevidenceevidence))
Requiere recursos Requiere recursos
El caso españolEl caso español
Disponemos de lo necesarioDisponemos de lo necesario
1.1. Mandato: hay marco regulatorioMandato: hay marco regulatorio
2.2. Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P, Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P, conocimiento local, GuNFT, Avaliaconocimiento local, GuNFT, Avalia
3.3. Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro potencial, Coste op, reinversiónpotencial, Coste op, reinversión
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