practica 5
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumna: SHIRLEY DAYANA VALENCIA VERACurso: Quinto Año Paralelo: “B”Grupo N° 2Fecha de Elaboración de la Práctica: JUEVES, 02 de JuLio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 09 de JuLio del 2015
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica:
DOSIFICACION DE LA VITAMINA C
NOMBRE COMERCIAL: VITAMINA C.LABORATORIO FABRICANTE: LA SANTEPRINCIPIO ACTIVO: ACIDO ABSCORBICOCONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500g.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio activo (acidoascorbico) contenido en una tableta de 500 mg aplicando el método de volumetría.
MATERIALES: SUSTANCIAS
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
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H2SO4 AGUA DESTILADA YODO
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar con alcohol antiséptico nuestra área de trabajo2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 3. Observar el contenido de principio activo en la composición de la Vitamina C.4. Determinar la cantidad del comprimido de vitamina C que contenga aproximadamente 200 mg
de principio activo (ácido ascórbico).5. Pesar una cantidad aproximadamente de polvo equivalente a 100 mg de p.a.6. Disolver con 50 ml de agua destilada hervida y fría7. Añadimos 10 cc de ácido sulfúrico 6 M8. Adicionar 1 ml de solución indicadora de almidón.9. Titular con una solución de Yodo 0.1 N con una agitación leve hasta la formación de una
coloración azul oscuro dado por el Yodo y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación.
10. Como datos tenemos que 1ml de Yodo 0.1N equivale a 8,806 mg de ácido ascórbico, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
11. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de ácido ascórbico.
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
GRÁFICOS
EQUIPOS
Balanza analítica
Soporte Mascarilla Bureta Zapatones Vaso de precipitación Guantes de latex Bata de laboratorio y gorro
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DESINFECTAR EL AREA DE TRABAJO
PESAR LAS TABLETAS DE VITAMINA C
REDUCIR A POLVO FINO
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LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
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TITULAR CON SOLUCION DE YODO 0.1 N
ADICIONARLE 12 ML H2SO4
PARA DISOLVER LA MUESTRA COLOCAR AGUA DESTILADA HERVIDA Y FRIA
OBSERVACIONES
CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
1ml de solución de Yodo 0.1 N = 8.806 mg p.a. (ácidoascórbico)
K sol. Yodo 0.1 N: 1.0063
Referencias 90% – 110%
Peso promedio = peso de Vit. C / 3.
Peso promedio = 1.62 g de muestra.
Cantidad de muestra a analizar Consumo teórico de solución de Yodo
Consumo real = viraje de yodo 0.1 N x K
CR = 12.1 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.0063
CR = 11.06 ml sol. Yodo 0.1 N
Porcentaje practico
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
ANTES COLORACIÓN ROJO
DESPUES Coloración AZUL
Punto final de titulación
1.62 g muestra. 500 mg Vit. C
X 100 mg Vit. C
x= 0.324 gr de muestra a pesar.
1ml de sol Yodo 8.806 mg p.a. Vit C.
X 100mgp.a. Vit. C.
X = 11.36 ml sol. Yodo 0.1 N
100 mg p.a. Vit. C 100%.
97.39 mg p.a. Vit C X
X = 97 %. De principio activo presente en la muestra
Porcentaje Real
OBSERVACIONES:
1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final del Yodo.
RECOMENDACIONES:
1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un
excelente control de calidad
CONCLUCION:
Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (ácido ascórbico) de un muestra de un comprimido de Vitamina C por medio del método de volumetría obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se encuentra dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el comprimido analizado está dentro de los parámetros normales.
CONSULTA
1. ¿A qué daños se exponen quienes consumen indiscriminadamente Vitamina C
medicinal?
Es común que los menores se coman toda una tira de tabletas, atraídos por los colores
llamativos y el buen sabor. Sin embargo, esta práctica “puede provocar algunos trastornos
gastrointestinales como la diarrea, distensión abdominal o cólicos”, explicó Andrés
Escobar.
El profesional enfatizó que “lo más preocupante es que los síntomas aparecen después de
tres días, por lo que los adultos los asocian a otras enfermedades, y no se dan cuenta que
no tienen control en los medicamentos que ingieren sus hijos”.
Escobar agregó que los padres de niños con cálculos o insuficiencias renales deben
consultar a un médico antes de suministrar estos suplementos.
2. ¿Cuál es la dosis recomendada de la Vitamina C.?
Por regla general, los niños en edad escolar y pre-escolar no deben consumir más de 3 tabletas de 100 mg de vitamina C al día. Mientras, los adolescentes no deben ingerir más de
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
11.36 mL I 100%.
12.1762 ml I X
X = 107.18485 %. De principio activo presente en la muestra
500 miligramos de este compuesto si tienen el propósito de ayudar a un resfrío o enfermedad respiratoria aguda, explicó el médico Francisco Moraga.
3. Cómo opera la Vitamina C en la protección del organismo?
Moraga explicó que las propiedades antioxidantes de la Vitamina C protegen a las células
-encargadas de la defensa de las enfermedades- del daño que éstas sufren de los productos
oxidantes o radicales libres. Estos últimos son liberados en el proceso de lucha que
emprenden las células contra los microbios invasores.
GLOSARIO
INDICACIONES: Prevención de estados carenciales de vitamina C.Aunque la dieta habitual es rica en ácido ascórbico y cubre las necesidades de esta vitamina, sin embargo en algunos casos como úlcera péptica, hipertiroidismo, diarrea crónica, tabaquismo, uso de anticonceptivos hormonales, estados de malnutrición que no pueden corregirse con la dieta (ej. pacientes bajo regímenes dietéticos), puede ser necesario un mayor aporte de vitamina C.
CONTRAINDICACIONES: En condiciones normales no necesita administrarse, en el embarazo, dosis superiores a los 100 mg al día y, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.
PRECAUCIONES: Los pacientes con historia de formación de cálculos o gota deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No tomar de forma continuada.En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico.
INTERACCIONES: La vitamina C a dosis, puede modificar la acción de ciertos medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando antidepresivos, anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol o anticonceptivos hormonales.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
COMPRIMIDOS MASTICABLES, VITAMINA C. (En línea). (Consultado: 04 de julio del 2015). Disponible en:
http://www.prospectos.net/redoxon_1_000_mg_comprimidos_efervescente_sabor_limonMachala 3 de julio del 2014
FIRMA
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DAYANA VALENCIA
ANEXOS
1. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
2. TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRACTICA
2. FOTO GRUPAL DE PRACTICA
EJERCICIO
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
En una industria farmacéutica santen se ha enviado al departamento de calidad una muestra de comprimido de redoxon cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de redoxon y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%
DATOS:
p. promedio= 0.48 gr p.activo: 500mg muestra: 312 mg P.a % teórico :? 325 mg Consumo T=? 21.8ml yodo Consumo R=? 18.9 ml yodo %real=? 90% K yodo = 0.991 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno Valores= 90 al 110%
480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno
312 mg muestra X x 325 mg p.a
X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo
Consumo real = consumo practico x k 1 ml yodo 0.2N 15.34 mg
19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X X= 290 mg p.a
325 mg p.a 100%
290 mg p.a X
X= 90% real
LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
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