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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
BEATRIZ CASTELO FERNAacuteNDEZ HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ MADRID
INTRODUCCIOacuteN
Incidencia del CT se ha triplicado entre 1975 y 2011 Su mortalidad se ha mantenido constante Maacutes del 90 de los casos de CT son CDT De los casos de CDT el 25-5 se hacen refractarios a 131I
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CAacuteNCER DE TIROIDES EPIDEMIOLOGIacuteA EN ESPANtildeA
INCIDENCIA MORTALIDAD PREVALENCIA A 5 ANtildeOS
CAacuteNCER Nuacutemero ASR (W)
Nuacutemero ASR (W)
Nuacutemero
TIROIDES 8097 14
TIROIDES HOMBRES 865 38 133 02 2791 09
TIROIDES MUJERES 2442 103 182 05 5306 21
Las cifras del caacutencer en Espantildea Informe SEOM 2017
ASR (W) tasa de incidencia estandarizada por edad (mundo)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
QX MEDICINA NUCLEAR ENDOCRINOLOGIacuteA ONCOLOGIacuteA
Nuacutemero pacientes
Casi todos Casi todos Todos Refractarios 131I
Situacioacuten cliacutenica
Enfermedad precoz Metaacutestasis
Adyuvancia Enfermedad precoz Enfermedad avanzada
Sin enfermedad Enfermedad precoz Enfermedad avanzada sensible y refractaria a 131I
Enfermedad avanzada refractaria a 131I
Objetivo terapeacuteutico
Curacioacuten (Metastasectomiacutea)
Curacioacuten (ablacioacuten adyuvancia) Control de la enfermedad
Seguimiento Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Agresividad tumoral
Mayoritariamente benigno Agresiva
Pronoacutestico
Generalmente bueno Malo
Expectativa de vida
Muy prolongada (deacutecadas) Reducida (30m)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Nada Lobectomiacutea Tiroidectomiacutea total Tratamiento con 131I Radioterapia externa TKI
MANEJO CLIacuteNICO DEL CDT Nada
Lobectomiacutea
Tiroidectomiacutea total
TT + Bajas dosis 131I
TT + Altas dosis 131I
TT + 131I + RT EXTERNA
TT + 131I + RT externa +TKI
TT + 131I + TKI
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
LENVATINIB
Comercialmente disponible desde 1 Dic 2016 INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CDT (Papilar folicular o de ceacutelulas de Hurtle) localmente avanzado o metastaacutesico en progresioacuten resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
Definition and management of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer Schlumberger M et al Lancet 20142(5)356-8
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
124
36
101
HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
151
HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
16
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
20
40
60
80
1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
INTRODUCCIOacuteN
Incidencia del CT se ha triplicado entre 1975 y 2011 Su mortalidad se ha mantenido constante Maacutes del 90 de los casos de CT son CDT De los casos de CDT el 25-5 se hacen refractarios a 131I
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CAacuteNCER DE TIROIDES EPIDEMIOLOGIacuteA EN ESPANtildeA
INCIDENCIA MORTALIDAD PREVALENCIA A 5 ANtildeOS
CAacuteNCER Nuacutemero ASR (W)
Nuacutemero ASR (W)
Nuacutemero
TIROIDES 8097 14
TIROIDES HOMBRES 865 38 133 02 2791 09
TIROIDES MUJERES 2442 103 182 05 5306 21
Las cifras del caacutencer en Espantildea Informe SEOM 2017
ASR (W) tasa de incidencia estandarizada por edad (mundo)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
QX MEDICINA NUCLEAR ENDOCRINOLOGIacuteA ONCOLOGIacuteA
Nuacutemero pacientes
Casi todos Casi todos Todos Refractarios 131I
Situacioacuten cliacutenica
Enfermedad precoz Metaacutestasis
Adyuvancia Enfermedad precoz Enfermedad avanzada
Sin enfermedad Enfermedad precoz Enfermedad avanzada sensible y refractaria a 131I
Enfermedad avanzada refractaria a 131I
Objetivo terapeacuteutico
Curacioacuten (Metastasectomiacutea)
Curacioacuten (ablacioacuten adyuvancia) Control de la enfermedad
Seguimiento Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Agresividad tumoral
Mayoritariamente benigno Agresiva
Pronoacutestico
Generalmente bueno Malo
Expectativa de vida
Muy prolongada (deacutecadas) Reducida (30m)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Nada Lobectomiacutea Tiroidectomiacutea total Tratamiento con 131I Radioterapia externa TKI
MANEJO CLIacuteNICO DEL CDT Nada
Lobectomiacutea
Tiroidectomiacutea total
TT + Bajas dosis 131I
TT + Altas dosis 131I
TT + 131I + RT EXTERNA
TT + 131I + RT externa +TKI
TT + 131I + TKI
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
LENVATINIB
Comercialmente disponible desde 1 Dic 2016 INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CDT (Papilar folicular o de ceacutelulas de Hurtle) localmente avanzado o metastaacutesico en progresioacuten resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
Definition and management of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer Schlumberger M et al Lancet 20142(5)356-8
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
2
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8
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14
16
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SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
124
36
101
HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
151
HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
16
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
20
40
60
80
1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
CAacuteNCER DE TIROIDES EPIDEMIOLOGIacuteA EN ESPANtildeA
INCIDENCIA MORTALIDAD PREVALENCIA A 5 ANtildeOS
CAacuteNCER Nuacutemero ASR (W)
Nuacutemero ASR (W)
Nuacutemero
TIROIDES 8097 14
TIROIDES HOMBRES 865 38 133 02 2791 09
TIROIDES MUJERES 2442 103 182 05 5306 21
Las cifras del caacutencer en Espantildea Informe SEOM 2017
ASR (W) tasa de incidencia estandarizada por edad (mundo)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
QX MEDICINA NUCLEAR ENDOCRINOLOGIacuteA ONCOLOGIacuteA
Nuacutemero pacientes
Casi todos Casi todos Todos Refractarios 131I
Situacioacuten cliacutenica
Enfermedad precoz Metaacutestasis
Adyuvancia Enfermedad precoz Enfermedad avanzada
Sin enfermedad Enfermedad precoz Enfermedad avanzada sensible y refractaria a 131I
Enfermedad avanzada refractaria a 131I
Objetivo terapeacuteutico
Curacioacuten (Metastasectomiacutea)
Curacioacuten (ablacioacuten adyuvancia) Control de la enfermedad
Seguimiento Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Agresividad tumoral
Mayoritariamente benigno Agresiva
Pronoacutestico
Generalmente bueno Malo
Expectativa de vida
Muy prolongada (deacutecadas) Reducida (30m)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Nada Lobectomiacutea Tiroidectomiacutea total Tratamiento con 131I Radioterapia externa TKI
MANEJO CLIacuteNICO DEL CDT Nada
Lobectomiacutea
Tiroidectomiacutea total
TT + Bajas dosis 131I
TT + Altas dosis 131I
TT + 131I + RT EXTERNA
TT + 131I + RT externa +TKI
TT + 131I + TKI
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
LENVATINIB
Comercialmente disponible desde 1 Dic 2016 INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CDT (Papilar folicular o de ceacutelulas de Hurtle) localmente avanzado o metastaacutesico en progresioacuten resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
Definition and management of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer Schlumberger M et al Lancet 20142(5)356-8
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
124
36
101
HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
16
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
20
40
60
80
1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
QX MEDICINA NUCLEAR ENDOCRINOLOGIacuteA ONCOLOGIacuteA
Nuacutemero pacientes
Casi todos Casi todos Todos Refractarios 131I
Situacioacuten cliacutenica
Enfermedad precoz Metaacutestasis
Adyuvancia Enfermedad precoz Enfermedad avanzada
Sin enfermedad Enfermedad precoz Enfermedad avanzada sensible y refractaria a 131I
Enfermedad avanzada refractaria a 131I
Objetivo terapeacuteutico
Curacioacuten (Metastasectomiacutea)
Curacioacuten (ablacioacuten adyuvancia) Control de la enfermedad
Seguimiento Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Control de la enfermedad Paliacioacuten Calidad vida
Agresividad tumoral
Mayoritariamente benigno Agresiva
Pronoacutestico
Generalmente bueno Malo
Expectativa de vida
Muy prolongada (deacutecadas) Reducida (30m)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Nada Lobectomiacutea Tiroidectomiacutea total Tratamiento con 131I Radioterapia externa TKI
MANEJO CLIacuteNICO DEL CDT Nada
Lobectomiacutea
Tiroidectomiacutea total
TT + Bajas dosis 131I
TT + Altas dosis 131I
TT + 131I + RT EXTERNA
TT + 131I + RT externa +TKI
TT + 131I + TKI
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
LENVATINIB
Comercialmente disponible desde 1 Dic 2016 INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CDT (Papilar folicular o de ceacutelulas de Hurtle) localmente avanzado o metastaacutesico en progresioacuten resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
2
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SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
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HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
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36 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
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Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
Nada Lobectomiacutea Tiroidectomiacutea total Tratamiento con 131I Radioterapia externa TKI
MANEJO CLIacuteNICO DEL CDT Nada
Lobectomiacutea
Tiroidectomiacutea total
TT + Bajas dosis 131I
TT + Altas dosis 131I
TT + 131I + RT EXTERNA
TT + 131I + RT externa +TKI
TT + 131I + TKI
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
LENVATINIB
Comercialmente disponible desde 1 Dic 2016 INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CDT (Papilar folicular o de ceacutelulas de Hurtle) localmente avanzado o metastaacutesico en progresioacuten resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI)
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
Definition and management of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer Schlumberger M et al Lancet 20142(5)356-8
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
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SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
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HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
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36 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
LENVATINIB
Comercialmente disponible desde 1 Dic 2016 INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CDT (Papilar folicular o de ceacutelulas de Hurtle) localmente avanzado o metastaacutesico en progresioacuten resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI)
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
Definition and management of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer Schlumberger M et al Lancet 20142(5)356-8
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
124
36
101
HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
151
HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
16
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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0
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40
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
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-α
SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
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OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
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DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
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SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
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HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
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Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
151
HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
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Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
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SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
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Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
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SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE CON CDT REFRACTARIO A 131I FRENTE 131I SENSIBLE
1-Durante C et al J Clin Endocrinol Metab 2006 91 (8)2892-9 2- Phister DG Fagin JA J Clin Oncol 2008 26(29)4701-4
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OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
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DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
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SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
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HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
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0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
151
HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
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Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
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SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
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bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
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SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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80
1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
OPINIOacuteN DE EXPERTOS
VOLUMEN TUMORAL
PROGRESIOacuteN (RECIST)
BAJO ALTO
NO NO SIacuteNTOMAS
SI NO SI
Definition and management of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer Schlumberger M et al Lancet 20142(5)356-8
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
2
4
6
8
10
12
14
16
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20
SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
124
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101
HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
16
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
20
40
60
80
1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
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SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
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HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
DETERMINAR EL PUNTO DE INFLEXIOacuteN
La vigilancia activa permite adaptar el plan de tratamiento a cada tipo de paciente uacutenico
Los expertos recomiendan seguimiento cada 3-4 meses para detectar precozmente la progresioacuten de la enfermedad
Las guiacuteas de NCCN y ATA recomiendan vigilancia activa
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
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SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
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HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
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Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
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Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
0
2
4
6
8
10
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14
16
18
20
SELECT OPEN LABELLENVATINIB
SELECT MAYOR BENEFICIO SI INICIO PRECOZ
187 648 ORR
187 187
124
36
101
HR 020 plt 00001
HR 022 plt00001
523 ORR
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
0
2
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6
8
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12
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18
20
TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
151
HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
16
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
20
40
60
80
1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
0
2
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TKI NAIVE OTHER PRIORREGIMEN
SELECT MAYOR BENEFICIO SLP gt18m EN 1ordm LINEA
187 36
187 187
36 36
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HR 020 plt 0001
HR 022 plt00001
77 Sorafenib
9 Sunitinib
5 Pazopanib N 299 N 93
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Yeung KT Cohen EE Lenvatinib in Advanced Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma Clin Cancer Res 201521(24)5420-6
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
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SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
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Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE
DE EDAD
Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable PFS=progression free survival
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
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HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
bull Impacto significativo en OS en gt 65 antildeos
CI=confidence interval HR=hazard ratio NE=not evaluable OS=overall survival MKI=multikinase inhibitor Brose MS et al J Clin Oncol 20171035(23)2692-2699 Data cutoff November 15 2013
Relevance
Until the publication of these analyses no other MKI has demonstrated a significant OS increase in any given RR-DTC population
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NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Bruce Robinson Martin Schlumberger Lori J Wirth Corina E Dutcus et al Poster presented at European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Annual Meeting Copenhagen Denmark October 7ndash11 2016
SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid
Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
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SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
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SELECT BENEFICIO INDEPENDIENTE DE LA LOCALIZACIOacuteN DE LAS METAacuteSTASIS
SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis1 E Mathias2 C E Dutcus2 P Kalantari3 S Yoon ASCO 2016- P411
CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
FICHA TECNICA LENVIMA
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SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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0
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
First occurrence HTA
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
PFS
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PFS
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HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
NOVEDAD EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES LENVATINIB
Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
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SELECT Mayor beneficio si mayor exposicioacuten
MEJORES RESULTADOS SE ALCANZAN CON DOSIS DE 24mg
Mediana de tiempo a RO 35meses
(95 CI 19 to 37)
Datos Dic 2015
Mediana de tiempo a primera reduccioacuten dosis
3meses (95 CI 27 to 37)
704 pac alcanzaron RC o RP en los primeros 30 d del tratamiento con dosis 24mg A mayor exposicioacuten a Lenvatinib mayor reduccioacuten tamantildeo tumoral Mas del 42 pac estuvieron con dosis de 24mg 13 pac estuvieron con dosis de 24mg a lo largo de todo el estudio
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CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
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SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONTROLES PREVIOS AL INICIO DEL TRATAMIENTO
ECOCARDIO NTproBNP
Tensioacuten arterial Hemograma Bioquiacutemica Funcioacuten renal Funcioacuten hepaacutetica Funcioacuten tiroidea Proteinas orina (tira orina) Test embarazo
Dia -7 Dia 0 Dia 7 D14 D21 D28 15m 2m 3meses
PRE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO INCIAL SEGUIMIENTO 2 primeros meses A partir 3er mes
Controlar TA Corregir comorbilidades Educar paciente
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LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
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FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
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SELECT EFECTOS ADVERSOS MAacuteS FRECUENTES
LENVATINIB (N 261) PLACEBO (N 131)
REDUCCIOacuteN DOSIS 177 (678) 6 (46)
INTERRUPCIOacuteN DOSIS 215 (824) 24 (183)
DISCONTINUACIOacuteN TRATAMIENTO 37 (142) 3 (23)
La mayoriacutea de los efectos adversos fueron manejados con modificaciones e intervenciones estaacutendar
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HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
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1 MES 2 MES 3MES 4 MES 5MES 6 MES 7MES 8MES 9MES 10 MES
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HR (95 CI) 059 (039 086) Logrank Test P=0009
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bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
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Characteristics of Patients on Lenvatinib With Treatment-Emergent Hypertension in the SELECT Trial J Choi Sabouzaid X Li P Rietschel ITC POSTER 695
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OTROS AEs EN EL ESTUDIO SELECT
Cycle of first occurrence of adverse events (All Grades)
Incidence and timing of common adverse events in Lenvatinib-treated patients from the SELECT trial and their association with survival outcomes RI Haddad M Schlumberger LJ Wirth Endocrine 2017 1233-5
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
Impacto supervivencia gt 65 antildeos
Impacto supervivencia HTA
Conocer y saber manejar efectos secundarios
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CONCLUSIONES
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Response to Lenvatinib Treatment in Patients With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RR-DTC) A G Gianoukakis E Mathias C E Dutcus P Kalantari S Yoon ASCO 2016 P-411
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PFS
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
HTA EN EL ESTUDIO SELECT
OS
HR (95 CI) 043 (0327 069) Log-rank Test P=00003
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
bull Reacciones adversas G4 precisan interrupcioacuten definitiva del tratamiento
Ficha teacutecnica Lenvatinib
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
FICHA TEacuteCNICA Lenvatinib
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
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bull Reacciones adversas G1-G2 no precisa reducciones de dosis ni interrupcioacuten del tratamiento salvo por intolerancia
bull Reacciones adversas G3 precisan interrupcioacuten hasta resolucioacuten y posterior reanudacioacuten con dosis reducidas
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AJUSTE DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
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Potencia rapidez
VIGILACIA ACTIVA Solo si lenta evolucioacuten largo periodo respuesta a yodo baja carga tumoral y asintomaacutetico
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AJUSTES DE DOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO
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