normativas y regulaciones chilenas para radioterapia curso de actualización para tecnólogos en...

NORMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS

PARA RADIOTERAPIA

Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 1 2008-10

11/12/1967 se promulga D.F.L. 725

CODIGO SANITARIO

ARTICULO 86:

Competencia de los Servicios de Salud en las instalaciones radiactivas

Reemplazado por

D.S. N.º 133 /84 D.S. N° 03/85Ley 18.303 /84

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D.S. Nº 133 /84 - MINSAL

“REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES

RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES

IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE

TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES”

Clasificación de las instalaciones radiactivas

* Primera categoría:* Segunda categoría: * Tercera categoría:

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LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR

Definen dos autoridades competentes

Ministerio de Salud Publica (MINSAL)

Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN)

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1a. Categoría CCHEN

2ª y 3a Categoría MINSAL SEREMIS

AUTORIZACIÓN DE OPERACION

D.S. Nº 133 /84- MINSAL

LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR- M.MINERIA

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CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA

MINSAL

INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE (ISP)

1997 el artículo 101 del Código Sanitario es modificado

MARCO REGULATORIO PARA DISPOSITIVOS MEDICOSLEY N° 19.497

D.S. Nº 828

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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP

Comienza en los años 90

OBJETIVOS• Realizar evaluaciones de los estándares de calidad en los

equipos• Medir parámetros según necesidades de los centros, (curvas

PDD, factores de cuña, bandeja, etc.)

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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP

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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP(P.C.C- ISP)

2000 / Norma Nº 51, MINSAL

“NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA LA ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD”

OBJETIVOS del P.C.C-ISP

• Evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en los equipos según Norma Nº51 y la implementación del programa de garantía de calidad.

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El proceso de reforma a la salud chilena se intensifica a partir del año 2000.

En el año 2002 se presentan cinco proyectos legislativos al Congreso Nacional:

1. Derechos y deberes del paciente.2. Financiamiento. 3. Autoridad Sanitaria y Gestión.4. Ley de Isapres.5. Régimen de Garantías en Salud

SITUACION NACIONAL EN SALUD

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SITUACION NACIONAL EN SALUD

26/12/2005 se define la Macrored Nacional de Radioterapia.

Definida por la Subsecretaría de Redes Asistenciales

Objetivo de ordenar la oferta de prestadores a nivel de las redes regionales y supraregionales, según criterios de:

Incidencia,

Distribución geográfica,

Disponibilidad de recursos,

Capacidad y experiencia de los equipos técnicos.

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MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA

Esta red está refrendada por el Directorio de Macroredes

Se nomina al INC como coordinador de la Macrored.

Se definen 5 Centros de Radioterapia a nivel nacional, tomando en consideración la distribución geográfica

de éstos y la experiencia en el área de la radioterapia.

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1. Hospital Regional de Antofagasta (I – II – III – XV Regiones)

2. Hospital Van Buren (IV – V Regiones)

3. Instituto Nacional del Cáncer (R.Metropolitana – VI Región)

4. Centro Radioterapia VIII Región (VII – VIII Regiones)

5. Hospital Regional de Valdivia (IX – X – XI – XII – XIV Regiones)

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA

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Hace un estudio para determinar la demanda y necesidades que enfrenta un establecimiento asistencial y compararla con la oferta potencial del establecimiento, de modo que el proyecto y/o propuesta de solución definitiva, permita reducir la brecha observada.

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA

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MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA

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Asigna al ISP

Función de Laboratorio Nacional y de Referencia en los campos de Imaginología, Radioterapia entre otros.

Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION

2005

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Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios de imagen y radioterapia.

Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION

2005Asigna al ISP

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¿QUE PASA CON El PROGRAMA C.C.R.T DEL ISP?

DEBE SER MODIFICADO

ETAPAS• Creación de grupo de trabajo• Caracterización del maniquí • Implementación del TRS 398 (“Determinación de la dosis

absorbida en radioterapia con haces externos” -OIEA)

FICHA DE FISCALIZACION

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• Se evaluaron 9 equipos (cinco centros)

a) 4- Co60

b) 5- Aceleradores Lineales

11- Haces de fotones

2006 - VALIDACION FICHA DE FISCALIZACIÓN

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2007 - PRESENTACION

IV CONGRESO LATINOAMERICANO DE FISICA MEDICA. CARTAGENA DE INDIAS (7-10 DE OCTUBRE)

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NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS

DESDE EL AÑO 2006 - 2009

AÑO Nº Centros Nº SERVICIOS Nº EQUIPOS Nº Haces

2006 5 5 9 11

2007 6 6 10 14

2008 6 6 10 14

2009 5 6 12 18

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NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS

DESDE EL AÑO 2006 - 2009

TOTAL EQUIPOS EVALUADOS 2006-2009

0

24

6

8

1012

14

2006 2007 2008 2009

AÑO

Nº E

QUI

POS

EVAL

UADO

S

TOTAL DE HACES EVALUADOS DESDE 2006 - 2009

1

4

7

10

13

16

19

2006 2007 2008 2009

AÑOS

Nº

HA

CE

S

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PROYECCION PARA EL 2010

PROGRAMA PILOTO DE FISCALIZACION

6 Centros de los pertenecientes al sector publico, 7 Servicios, 14 equipos

Evaluar

Incorporar servicios del sector privado

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CENTRO DE RADIOTERAPIA

REQUISITOS FUNCIONAMIENTO

CCHEN SEREMI DE SALUD

PAUTA DE REQUISITOS MÍNIMOS

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ACREDITACION SERVICIOS DE RADIOTERAPIA

ORGANISMOS ACREDITADORES

MINSALSUPERINTENDENCIA DE SALUD

FISCALIZADOR ISP-CHILE

INSCRITOS

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