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NORMAS ISO 9001: 2008
¿QUÉ ES LA ISO 9001:2008?
Esta Norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, aplicables cuando una organización:(a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables, y(b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
EstablecerDocumentarImplementarMantenerMejorar
El sistema degestión de lacalidad
La organización
debe
a.- Identificar los procesosb.- Determinar secuencia e interacciónc.- Determinar criterios y métodos para asegurar su eficaciad.- Asegurar recursose.- Medir, realizar seguimiento y analizarf.- Implantar acciones
Requisitos generales
La documentación debe incluir:
Política de la calidad y sus objetivos Procedimientos solicitados por la ISO 9001:
2008 Documentación de la planificación, operación
y control de los procesos Registros de la calidad
DOCUMENTOS CONTROLADOS
CONTROL DE DOCUMENTOS
AUDITORIA INTERNA
REGISTROS DE CALIDAD
CONTROL DE PRODUCTO
NO CONFORME
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS
PROCEDIMIENTOS EXIGIDOS POR LA NORMA
MANUAL DE CALIDAD
DEBE INCLUIR El alcance del sistema
Los procedimientos documentados
Una descripción de los procesos
La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quién, debe tener la responsabilidad y autoridad que Incluya:
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION:
a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de gestión de la calidad.
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de Cualquier necesidad de mejora.
c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos de los clientes en todos los niveles de la organización.
►Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad:
Se debe planificar un programa de auditoríasSe deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologíaSe debe establecer un procedimiento documentado Deben mantenerse registros de las auditorías y de sus resultadosLa dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada
AUDITORIAS INTERNAS
Se deben tratar los productos no conformes:
Tomando acciones para eliminar la no
conformidad detectada.
Autorizando su uso bajo responsabilidad
de una autoridad pertinente o el
cliente.
Tomando acciones para impedir el uso
originalmente previsto.
CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
Los tres métodos para tratar productos no conformes
son:► Un acuerdo con el cliente
para obtener una liberación► desechar el producto
► retenido para uso alternativo
Acción que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad potencial o de una desviación potencial indeseable. Es un proceso proactivo para identificar oportunidades de mejora, más que una reacción a la identificación de un problema.
ACCION PREVENTIVA
Acción que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad existente o de una desviación indeseable con el fin de prevenir su repetición.
Tiene 2 fases:
inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el síntoma
definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)y la(s) elimina definitivamente para que no suceda nunca más
Las acciones correctivas deben ser oportunas y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.
ACCION CORRECTIVA
►La Organización debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la
Calidad, utilizando:
La Política de la Calidad.
Los Objetivos de la Calidad.
Los Resultados de la Auditorías.
El Análisis de los Datos.
Las Acciones Correctivas y Preventivas.
La Revisión por la Dirección.
MEJORA CONTINUA
CONCLUSION
los requisitos del sistema de gestión de calidad permiten a la organización demostrar su capacidad de proporcionar regularmente productos que satisfagan requisitos de los clientes y reglamentos aplicables así como también aumentar la satisfacción de sus clientes asegurando la conformidad con los requisitos y la mejora continua.Los requisitos de ISO 9001:2008 son genéricos, por lo que pueden aplicarse a cualquier organización, independientemente de su tipo y tamaño, y de los productos que suministra
GRACIAS..
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