norma iso 9000 ok ok 2

Sistemas de Gestión de la Calidad y Normas ISO 9000

Métodos de Mejora de la Calidad

FEBRERO 2011

UNIVERSIDAD AUTONOMA BENITO JUAREZ DE OAXACAFACULTAD DE QUIMICA

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

Sumario

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9000:94, estandarización de SAC Diferencias TQM vs. ISO 9000:94 Norma ISO 9000:2000 - Sistemas de

gestión de la Calidad total Norma ISO 9001:2000. Desarrollo

Sistemas de Gestión de la Calidad (SAC)

Sistemas de Gestión de la Calidad

Se definen como:

“Conjunto de elementos relacionados entre sí (responsabilidades, procedimientos, procesos, recursos) que se establecen para producir bienes y servicios de la Calidad requerida por los clientes”

Sistemas de Gestión de la Calidad

Este conjunto consiste en la definición de un método de trabajo, que asegure que los servicios prestados cumplen con unas especificaciones previamente establecidas en función de las necesidades del cliente

Proporcionar confianza

Sistema de Gestión de la Calidad

NECESIDADDEL CLIENTE

LA EMPRESA ATIENDE LA NECESIDAD

ESTUDIO DE LA NECESIDAD

DISEÑO DE PRODUCTO/SERVICIO

TRANSMISIÓN DE ESPECIFICACIONESA PRODUCCIÓN

FABRICACIÓN

ENTREGA A CLIENTE

SI TODO CORRECTO

CLIENTE SATISFECHO

Sistema de Gestión de la Calidad¿ POR QUE SURGEN CLIENTES INSATISFECHOS ?

DISTINTOS CRITERIOS EN LAS PERSONAS QUE:

• INTERPRETAN LAS NECESIDADES DEL CLIENTE

• ANALIZAN LA NECESIDAD

• DISEÑAN EL PRODUCTO / SERVICIO

• TRANSMITEN INFORMACIÓN A PRODUCCIÓN

• FABRICAN EL PRODUCTO / SERVICIOGRAN DISPERSIÓNEN MÉTODOS YCRITERIOS A SEGUIR

LA EMPRESA NO ES CAPAZ DE ASEGURAR QUE

SIEMPRE OBTIENE EL MISMO RESULTADO

Sistemas de Gestión de la Calidad

¿ QUE APORTA UN SISTEMA DE Calidad ?

DEFINE

MÉTODOS

CRITERIOS

PROCEDIMIENTOS

UNIFICAN LAFORMA DETRABAJAR

RESULTADOSIEMPRE EL MISMO

LA Calidad FINAL DEL PRODUCTO / SERVICIO QUEDA ASEGURADA

Sistema de Gestión de la Calidad

Escribe lo que haces

Haz lo que dices

Registra lo que haces

Verifica

Actúa sobre la diferencia

Normas ISO 9000

Definición de norma

Norma: “Regla que determina las condiciones

de ejecución de una operación o las dimensiones y características de un objeto o producto”

Familia ISO 9000 “ISO 9000 no contempla el Gestión del

producto o servicio, sino que asegura el Sistema de Calidad con que se realizo el producto o servicio”

Normalización

Estandarización de los SAC - Normas ISO 9000

Las Normas ISO 9000 surgen para estandarizar los Sistemas de Gestión de la Calidad

Normas ISO 9000

ISO significa Organización Internacional de Estandarización (International Organization for Standardization)

Esta organización internacional está formada por los organismos de normalización de casi todos los países del mundo.

Los organismos de normalización de cada país producen normas que se obtienen por consenso en reuniones donde asisten representantes de la industria y de organismos estatales.

Origen de las Normas ISO

En la 2ª Guerra Mundial. Ministerio de Defensa del Reino Unido introdujo una serie de normas de diseño y control de fabricación para sus proveedores.

OTAN. Establece las normas AQAP El uso se extiende al sector nuclear Se introduce la norma BS5750, en 1979 para la

industria en general En 1987 se reconoce una norma internacional para

SAC, la serie ISO 9000 (basada todavía en las normas AQAP).

Son revisadas en 1994 y en el 2000

Revisión de normas ISO 9000.ISO 9000:2000

Carencia de ISO 9000:94. Motivos del cambio

Están orientadas hacia procesos de fabricación No ayudan a la gestión interna de la empresa. No

establecen la necesidad de indicadores Desconexión entre la norma y los objetivos de la

empresa Normalizan los procesos de la empresa pero no

ayudan a mejorarlos No tiene en cuenta las expectativas de los clientes Falta compatibilidad con otro tipo de normativas de

cliente, y con modelos de evaluación como EFQM, Deming, Malcolm Baldrige

Motivos del cambio

Es decir la revisión de las Normas persigue:

“Adaptase a los principios de la Calidad Total”

Las normas ISO 9000:2000, identifican 8 principios para la gestión de la Calidad Total

Principios para la elaboración

Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Enfoque del sistema para la gestión Mejora Continua Enfoque basado en hechos para tomar

decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el

proveedor

Familia ISO 9000:2000

Familia ISO 9000 : 2000

Las normas de la familia ISO 9000 listadas a continuación fueron desarrolladas para asistir a organizaciones de todo tipo y tamaño en la implementación y operación efectiva de los sistemas para la administración de Calidad

Familia ISO 9000

Normas básicas PropósitoIso 9000 – Fundamentos yvocabulario

Establecer punto de partida paracomprender las normas y define losterminos

ISO 9001 – Requisitos Es la norma de requisitos empleada paracumplir eficazmente los requisitos delcliente y los reglamentarios aplicables

ISO 9004 – Directricespara la mejora dedesempeño

Proporciona ayuda para mejorar el SGC

ISO 19011 – Directricespara la

Directrices para verificar la capacidad delsistema para conseguir objetivos de calidaddefinidos.

La Norma ISO 9001: Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad. Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación o para fines contractuales.

ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad -Directrices para la Mejora del desempeño.

Proporciona orientación para ir mas allá de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

ISO 9001

ISO 9004 ISO 9004 objetivo:Mejora Continua. Organización Excelente

ISO 9001 objetivo: Calidad de productos y servicios

La Norma ISO 9004, Proporciona una base para lograr el reconocimiento a través de muchos esquemas de premios nacionales

Las normas ISO 9001 e ISO 9004 están armonizadas en cuanto a organización y terminología para ayudar a moverse con facilidad de una a otra

El mayor valor se obtiene cuando se utiliza el conjunto de normas de forma integrada. Se recomienda comenzar con la norma ISO 9000 a la vez que se adopta la norma ISO 9001 para lograr un primer nivel de desempeño. Las prácticas descritas en la Norma ISO 9004 pueden entonces implementarse para hacer el sistema de gestión de Calidad cada vez mas eficaz en el logro de las metas del negocio

ISO 9001:2000

La ISO 9001 del 2000 visualiza al Sistema de Gestión de la Calidad en su conjunto como un proceso.

Proceso: “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados”

ProcesoEntrada Salida

Actividades de seguimiento

Actividades de Medida

Procedimiento: es la forma especificada (documentad o no) de llevar a cabo un proceso

Procedimiento

C

L

I

E

N

T

E

C

L

I

E

N

T

E

Responsabilidad de la Dirección

Gestión de RecursosMedida, análisis

y mejora

Realización(incluyendo servicios)Producto

Sistema de Gestión de la Calidad

Mejora continua

Requisitos

Satisfacción

entradas

salidas

Productoservicio

Apartados de la norma

1. Objetivos y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de la Calidad 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora

ISO 9001:2000Detalle de requisitos

4. Sistema de gestión de la Calidad

SGCRequisitos

documentación

manual

Control de documentos

Control de registros

4.1. Requisitos generales

La Organización debe:

Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.

Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.

Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos

Realizar el seguimiento, la medición y el analisis de estos procesos.

Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos proceosos.

4.1. Requisitos generales

Una organización que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos en la Calidad de sus productos y proporciona las bases para la mejora continua

4.2. Requisitos de documentación

Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.

Los Procedimientos requeridos en esta Norma.

Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.

Manual de la Calidad.

Los Registros requeridos por esta Norma.

La documentación debe incluir:

4.2.1. Documentos

Manual de CalidadManual de Calidad

Procedimientos e instruccionesProcedimientos e instrucciones

RegistrosRegistros

4.2.2. Manual de Calidad

Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.

Interacción entre los Procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestión de la Calidad, o referencia a los mismos

Manual de la Calidad:Referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de Calidad. Debe contener

4.2.3. Control de documentos

Aprobar los Documentos antes de su emisión.

Revisar y Actualizar los Documentos.

Identificar los cambios y el estado de revisión de los Documentos.

Asegurar que los documentos están disponibles para su uso.

Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables.

Prevenir el uso de documentos obsoletos.

4.2.4. Control de registros

Documentos que aportan evidencia de las acciones requeridas por el SGC:Informes de InspecciónResultados de EnsayosInformes de AprobaciónInformes de AuditoríaDatos de CalibraciónEtc.

A disposición de los Clientes

Registros

Los registros deben permanecer legibles y facilmente identificables

5. Responsabilidad de la dirección

Compromisode la

direcciónPlanificación Administración

RevisiónSGC

Enfoque alCliente

Establece politica

objetivos

Planific.

Responsabilidades

Representante

Comunicacióninterna

5.1 Compromiso de la dirección

Transmitiendo a la Organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los requisitos legales.

Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.

Realizando las Revisiones por la Dirección.

Asegurando la disponibilidad de los Recursos.

Fijando la Política de la Calidad.

5.2. Enfoque al cliente

La Alta Dirección debe asegurarse de que se determinan los requisitos del cliente y se cumplen, con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.

5.3. Política de Calidad

La Política de laCalidad debe:

Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad.

Ser comunicada y entendida dentro de la Organización.

Ser revisada para su continua adecuación.

Dar un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de la Calidad.

5.4. Planificación

Acciones a seguir

Objetivosde la Calidad

Planificación de la Calidad

•La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los objetivos•Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de Calidad•La planificación se realiza para cumplir los requisitos generales y los objetivos de Calidad

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación

Las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas

Debe designarse un representante de la dirección

Debe asegurarse de que se establecen procesos de comunicación apropiados, considerando la eficacia del SGC

5.6. Revisión

La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora.

5.6.2 Información de entrada

La Informaciónde entrada parala Revisión debeincluir:

Los Resultados de Auditorías.

El desempeño de los procesos.

La retroalimentación del Cliente.

La conformidad del Producto.

5.6.2 Información de entrada

Y también:

El estado de la Acciones Correctivas y Preventivas.

El seguimiento de revisiones previas.

Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestión de la Calidad.

Las recomendaciones para la Mejora.

5.6.3.Resultados de la revisión

Los Resultados de la Revisión por la Alta Dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos, la mejora del Producto en relación con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos.

6. Gestión de recursos

Provisión derecurso

RRHH InfraestructuraAmbiente

detrabajo

Competenciapersonal

FormaciónY

Toma de conciencia

Edificios,Espacio

de trabajo

equipos

Servicios de apoyo

6.1.Provisión de recursos

La Organización debe determinar y proveer los recursos necesarios para implementar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de sus requisitos.

6.2. Recursos Humanos

El personal que realice trabajos que afecte a la Calidad del producto con base en educación, formación, habilidades y experiencia apropiada.

6.2. Recursos Humanos

Personal DirectivoPersonal TécnicoSupervisoresAdministrativosOperarios

Conocimiento del Sistema de Gestión de

la Calidad

Técnicas Estadísticas

Capacitación Capacitación para las Tareas que realiza

Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitación y preparar un plan para cubrir estas necesidades.El personal que realice trabajos que puedan afectar la Calidad del producto debe ser competente en cuanto a la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

6.2. Recursos Humanos

La Organizacióndebe:

Determinar la competencia necesaria para el personal.

Proporcionar formación para satisfacer dichas necesidades.

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los objetivos de la Calidad.

Mantener registros sobre educación, formación, habilidades y experiencia del personal.

6.3.Infraestructura

La Organización debe determinar, proporcionar y mantener la Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

La infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos y servicios de apoyo como transporte y comunicación.

6.4. Ambiente de trabajo

La Organización debe determinar y Gestiónar el Ambiente de Trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

7. Realización de producto

Planificaciónrealizaciónproducto

Procesosrelacionados

concliente

Diseño y

desarrolloCompras

Producciónprestación

servicio

Revisiónrequisitos

Comunicacióncliente

Identificaciónrequisitos

Planificación

entrada

Control

Validación

Identifiación trazabilidad

Propiedadcliente

Controldispositivosseguimientoy medición

salida

revisión

veriifación

validación

Cambios

Preservación

7.1. Planificación de realización del producto

La Organización debe determinar:

Los Objetivos de la Calidad y los Requisitos del Producto.

Las actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo para el producto, así como los criterios de aceptación del mismo.

Los registros que hacen falta para dar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.

La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos para el producto.

7.2. Procesos relacionados con el cliente

La Organización debe determinar:

Los Requisitos especificados por el Cliente. Los Requisitos legales relacionados

con el Producto.

Otros Requisitos que determine la Organización.

Los Requisitos necesarios para el uso previsto.

7. Realización del producto

7.3. Diseño y desarrollo 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2. Elementos de entrada 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo 7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo 7.3.7. Control de cambios

7.3. Diseño y desarrollo

Diseño del Producto.

Construcción de Prototipo.

Verificación y Validación.A producción.

Idea

7. Realización del producto

7.4. Compras 7.4.1. Proceso de compra 7.4.2. Información de compra 7.4.3. Verificación de los productos

comprados

7.4. Compras

La Organización debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.

Se debe realizar una permanente evaluación y selección de los proveedores

7. Realización del producto

Plástico (Materia Prima)

Personal Calificado

Parámetros del Proceso

Procedimientos de Fabricación

Equipos adecuados

Producto Fabricado

7. Realización del producto

7.5. Producción y prestación del servicio 7.5.1. Control de producción y ... 7.5.2. Validación de los procesos de ... 7.5.3. Identificación y trazabilidad 7.5.4. Propiedad del producto 7.5.5. Preservación del producto 7.5.6. Control de dispositivos de seguimiento y

medición

7.5.1. Control de producción y ...

Información sobre las características del Producto.

Instrucciones de trabajo.

Uso del equipo apropiado.

Uso de dispositivos de seguimiento y medición.

Actividades de liberación y entrega del Producto.

7.5.2. Validación de los procesos de ...

Cuando se trate de procesos productivos donde las deficiencias se hagan aparentes después de que el producto esté siendo utilizado, la Organización debe validar el proceso para demostrar su capacidad para alcanzar los resultados planificados

7.5.3. Identificación y trazabilidad

La Organización debe identificar el Producto a través de toda la cadena de realización del Producto, identificando los estados del mismo con respecto a los requisitos de seguimiento y medición, a fin de permitir la trazabilidad.

7.5.3. Identificación y trazabilidad

Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricación.

Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricación que podría haber originado el problema:

7.5.3. Identificación y trazabilidad

Producto No Conforme

Rastrear el Problema

Proceso deFabricación

AguarrásLote

0080703Aguarrás

Lote0080704Aguarrás

Lote0080705

7.5.4. Propiedad del producto

Los bienes suministrados por el cliente para su utilización o incorporación dentro del producto deben ser identificados, verificados y protegidos mientras estén bajo el control de la Organización.

7.5.5. Preservación del producto

La Organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, incluyendo la identificación, manipulación, embalaje y almacenamiento del mismo.

Proceso deFabricación

7.5.6. Control de dispositvos de seguimiento y medición

Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados periódicamente. También se debe medir la incertidumbre del dispositivo de medición, la cual debe ser compatible con el ensayo que se desea realizar.

7.5.6. Control de dispositivos de seguimiento y medición

Control del Equipo

Calibración

Mantenimiento

Equipos de Medición

8. Medición, análisis y mejora

PlanificaciónMediciónanálisismejora

Controlproducto

No Conforme

Análisisde

datosMejora

Auditorias

Procesos

Satisfaccióncliente

Productosservicios

Accionescorrectoras

Accionespreventiva

Mejoracontinua

8.1. Medición, análisis y mejora

La Organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestión de la Calidad y mejorar continuamente la eficacia del mismo.

8.2. Seguimiento y medición

Satisfacción del cliente auditorias internas Seguimiento y medición de procesos Seguimiento y medición de los

productos

8.2.1. Satisfacción del cliente

La organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción de cliente con respecto al cumplimiento de los requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información

8.2.2. Auditorias internas

Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar se el sistema de gestión de la Calidad: es conforme con las disposiciones planificadas,

con los requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de gestión de la Calidad establecido por la organización

se ha implementado y se mantiene de manera eficaz

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable la medición de los procesos

8.2.4 Seguimiento y medición de los productos

La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo

8.3. Control de productos no conformes

Se deben tratar los productos no conformes:

Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.

Autorizando su uso bajo responsabilidad de una autoridad pertinente o el cliente.

Tomando acciones para impedir el uso originalmente previsto.

8.4. Análisis de los datos

La Organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, y para evaluar donde puede realizarse la mejora del mismo.

Esto incluye los datos generados en el proceso de seguimiento y medición, y los de cualquier otra fuente pertinente.

8.4. Análisis de datos

Se debe identificar la necesidad de utilizar técnicas estadísticas en distintas etapas del proceso productivo y se deben establecer procedimientos por escrito para aplicar estas técnicas.

8.4. Análisis de datos

Entre las técnicas estadísticas más extendidas encontramos (según la ISO): Métodos gráficos (histogramas, diagramas de

barras, dispersión, diagramas de pareto, causa-efecto)

Grafico de control estadístico de procesos para verificar y examinar los procesos de producción

Diseño de experimentos para determinar que variables tienen una influencia significativa en el rendimiento del proceso y producto, y cuantificar sus efectos

Análisis de regresión Analisis de la varianza

8.4 Análisis de datos

Histograma

Medición de Característica de Calidad

Proceso deFabricación

Gráficos de Control

Gráficos de Pareto

8.4. Análisis de datos

El Análisis de Datosdebe dar informaciónsobre:

La Satisfacción del Cliente.

La Conformidad con los requisitos del Producto.

Las Características y Tendencias de los Procesos y Productos.

Los Proveedores.

8.5. Mejora

La Organización debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad, utilizando:

La Política de la Calidad.

Los Objetivos de la Calidad.

Los Resultados de la Auditorías.

El Análisis de los Datos.

Las Acciones Correctivas y Preventivas.

La Revisión por la Dirección.

8.5. Mejora

La Organización debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad, utilizando:

La Política de la Calidad.

Los Objetivos de la Calidad.

Los Resultados de la Auditorías.

El Análisis de los Datos.

Las Acciones Correctivas y Preventivas.

La Revisión por la Dirección.

Conclusiones

La revisión de la norma ISO 9000 trata de adaptar la norma a los principios de Calidad Total.

Juran respecto a la edición del 94 comentaba:“ En Europa todas las empresas terminarán obteniendo la

certificación ISO 9000, pero pagarán un alto precio por su obsesión con un modelo de Calidad limitado e insuficiente, que no les permitirá llegar a la Calidad clase mundial”.

Un modelo de Calidad que se conforme con documentar los procesos es insuficiente para competir

Conclusiones

En este sentido las nuevas normas suponen un gran avance. La revisión supone Enfatiza el concepto de mejora continua Mayor implicación de la alta dirección Mayor énfasis en la formación y capacitación de

los empleados Se establece la necesidad de indicadores Se alinean la información, política y objetivos

Conclusiones

La nueva norma enfatiza el proceso de mejora continua

P

H

C

A

Planifica

Política de Calidad

Objetivos

Hacer

Controla

Auditoria internas Análisis de datos

Actúa

Acc. Correctivas

Acc. Preventivas

Rev. dirección

Conclusión

La implantación de la norma bien conducida crea una plataforma para la mejora continua. Establece una cultura de aprendizaje a todos los niveles y fomenta la flexibilidad y velocidad de respuesta que exige el mercado actual.

Todo depende del compromiso real de la organización con la Calidad.

Normalización, acreditación y certificación

Normalización

Normalización En sus orígenes, al inicio del siglo XX, nació

para limitar la diversidad antieconómica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su ínter cambiabilidad facilitando la producción en serie, la reparación y mantenimiento de los productos y servicios, así como facilitar las relaciones externas entre países que necesitaban piezas estándares y además ofrecer garantías de cumplimiento de requisitos

Norma

Normalización

Cada país tiene un organismo propio de normalización, que es el encargado oficialmente de la elaboración de normas. En Colombia es el ICONTEC. (las normas que elabora reciben la denominación de UNE)

En el ámbito internacional, el organismo de normalización es ISO (elabora las normas ISO)

Acreditación

Es el procedimiento mediante el cual organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad

Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos, ya sea del sector reglamentario o voluntario

Certificación

La certificación de empresas es la demostración de la conformidad del sistema de gestión de la Calidad definido e implementado en la empresa con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001.

Los organismos encargados de certificar a las empresas son las Organismos acreditados por la ISO (por ejemplo, ICONTEC)

10 pasos para implementar un sistema de Calidad ISO 9000

Implantar - ISO 9000

1. Información sobre las normas y formación de un responsable de Calidad

2. Diagnostico del sistema de Calidad. Evaluación de la empresa

3. Planificación de implementación4. Documentación del sistema. Realización de

manual, procedimientos e instrucciones5. Formación e información de los implicados en

los procesos6. Implementación

Implementación - ISO 9000

(4,5,6 simultáneamente (documenta, haz, prueba, mejora)

7. Definición de objetivos. Basándose en los datos obtenidos en la implantación por medio de los registros. Se elabora un plan de actuación que defina el seguimiento

8. Auditoria interna

9. Se selecciona la empresa que va a certificar

10. Auditoria de certificación

Implantación - ISO 9000

Auditoria de certificación, pasos: Envío de documentación Visita (auditoria previa de certificación) Análisis de observaciones y no conformidades

detectadas elaboración de un plan de acciones correctoras

y/o preventivas Auditoria de Certificación