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MANUAL DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACION
SUBDIRECCIÓN DE ENFERMERÍA
ABRIL, 2012
INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA Manual de Instrucciones de Trabajo CEYE
Subdirección de Enfermería
Rev. 1
1
POLÍTICA DE CALIDAD
Instituto Nacional de Pediatría
Insurgentes Sur No. 3700-C
Col. Insurgentes Cuicuilco
Delegación Coyoacán
C.P. 04530 México, D.F.
Teléfono Conmutador: 10 84 09 00
Correo electrónico: pediatria_inp@prodigy.net.mx
Fecha de autorización: 03/Abril/2012 Se permite la reproducción total o parcial de este documento citando la fuente.
Trabajo editorial realizado por el Servicio de Impresiones Gráficas Insurgentes Sur 3700-C, Col. Insurgentes Cuicuilco, Del. Coyoacan, C.P. 04530
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Paciente
Manejo de
riesgos
Educación
del paciente
y su familia
Sis
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orm
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ón
Seguridad
hospitalaria
Seguridad
del paciente
Atención
médica integral
Derechos del
paciente y su
familia
Competencia
y Calidad
Estándares centrados en el paciente
Sustento Enfoque Ejes
Información y
Comunicación
Dirección
Liderazgo
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2
DIRECTORIO
Dr. Alejandro Serrano Sierra Dirección General
Dr. José N. Reynes Manzur
Dirección Médica
M. en C. Francisco J. Espinosa Rosales Dirección de Investigación
Dra. Rosaura Rosas Vargas
Dirección de Enseñanza
M. en A. Eugenio A. Alvirez Orozco Dirección de Administración
Dr. Juan Pablo Villa Barragán
Dirección de Planeación
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COLABORADORES
Mtra. Margarita Hernández Zavala
EASE. María Guadalupe Silva Ávila Subdirección de Enfermería
RECOPILADORES
Dr. Juan Pablo Villa Barragán Director de Planeación
Dr. Pablo Moreno Sánchez
Jefe del Departamento de Diseño y Calidad
Dr. César Scorza Islas
C. Lilia Grajeda Martínez
Coordinación de Gestión de Calidad
Lic. Araceli Gómez Morones
Lic. Erika Itzel Blancas Gómez
Coordinación de Organización de Procesos
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4
AUTORIZACIÓN
_____________________________________ Dr. José N. Reynes Manzur
Director Médico
MARZO 2012
Firma Electrónica Autorizada
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CONTENIDO
1. CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN .......................................................... 7
2. RECEPCION Y DESCONTAMINACIÓN DE MATERIAL Y EQUIPOS (AREA SUCIA
O ROJA) ................................................................................................................. 11
3. AREA DE PREPARACION Y EMPAQUE (AREA AZUL O LIMPIA) ......................... 16
4. SELLADO HERMÉTICO DE PAQUETES ................................................................ 21
5. LIMPIEZA DE MATERIAL TERMOSENSIBLE Y CRISTAL ...................................... 24
6. RECOLECCIÓN DE EQUIPO SUCIO ...................................................................... 28
7. ESTERILIZACIÓN CON VAPOR .............................................................................. 30
8. ESTERILIZACION CON OXIDO DE ETILENO ......................................................... 35
9. ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIAL ESTÉRIL .................. 41
10. TRANSPORTE Y DISTRIBUCION DE EQUIPOS ESTERILES ................................ 44
11. REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO EN CENTRAL DE
EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN .............................................................................. 46
12. IMPLICACIONES LEGALES DEL REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN
SOLO USO ............................................................................................................. 49
13. BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................... 50
14. CONTROL DE CAMBIOS ......................................................................................... 51
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I. Objetivos del manual
Contar con un manual que facilite la inducción en el personal de nuevo ingreso y
estudiantes acerca de los procedimientos de la Central de Equipos y
Esterilización.
Que el manual sirva de consulta para el personal de enfermería del Instituto con
el fin de mejorar los procedimientos de asepsia y proporcionar seguridad al
paciente.
Contar con un instrumento normativo que regule y estandarice los procedimientos
que se realizan en la Central de equipos y esterilización asegurando la calidad de
los mismos.
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1. CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN 1. Propósito La Central de Equipos y Esterilización es el servicio que se encarga de recibir, descontaminar, empaquetar, esterilizar y distribuir equipos biomédicos, instrumental y textiles (ropa, gasas, apósitos) a todos los servicios de hospitalización, áreas críticas, áreas especiales y consultas externas. 2. Alcance Proveer insumos confiables y seguros con el fin de contribuir en la calidad de atención de los pacientes. 3. Políticas de operación
El personal de enfermería y auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización que labora en el servicio portará uniforme quirúrgico completo.
El personal se lavará las manos después de cada procedimiento y al inicio y término del horario de trabajo.
Registrar el material y equipo solicitado con el Vale a la Central de Equipo y Esterilización M-2-0-08
El horario para abastecer a los servicio de material será para el 1° turno de 7:45 a
14.00, para el segundo de 14:40 a 21.00 hrs.
Queda prohibido el paso a personas ajenas al servicio
El personal tendrá derecho a un lunch, el cual será otorgado por el servicio de
comedor, el personal contará con un área exclusiva para la ingesta del lunch, la
cual deberá permanecer limpia en todo momento. El lunch podrá ser recogido en
el comedor por una persona del servicio de Central de Equipos en el horario
establecido para este fin.
El Personal debe estar vacunado contra Hepatitis B
El personal de central de equipos y esterilización contara con cartilla de
vacunación completa y vigente.
Central de equipos y esterilización deberá de contar con un vestidor y baño para
el personal masculino y un vestidor y baño para el personal femenino.
Las autoclaves serán lavados cada tercer día durante el turno.
El autoclave de gas será limpiado antes de cada proceso
El lavado de los carros será los días sábados
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El lavado exhaustivo de las áreas ser realizara el último sábados de cada mes.
El jefe de servicio será la responsable de que el servicio funcione
adecuadamente.
La enfermera Jefe de servicio será la responsable de vigilar el buen uso del
material y equipo.
La enfermera jefe de servicio será la responsable de otorgar mantenimiento
preventivo al material y equipo.
4. Documentos de referencia
Marco Legal en Esterilización: Constitución Política de los Estados Unidos mexicanos.
a) LEYES
Ley Federal de la Administración Pública General
Ley Federal del trabajo
Ley General de Salud
Ley General de Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente
Ley Federal sobre Metrología y Normalización
Ley Federal del Trabajo
Artículo 123: toda persona tiene derecho al trabajo digno y socialmente útil, al
efecto se promoverán la creación de empleos y la organización social para el
trabajo
Titulo cuarto: Derecho y obligaciones de los trabajadores y patrones
Título quinto: Trabajo de las mujeres
Título séptimo: Relaciones colectivas de trabajo
Título Noveno: Riesgos de trabajo
b) NORMAS
NOM--045-SSA2-2005, para la Vigilancia Epidemiológica, Prevención y Control de las Infecciones Nosocomiales.
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Definiciones, símbolos y abreviaturas
Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se entiende por:
Desinfección: a la destrucción o eliminación de todos los microorganismos vegetativas,
pero no de las formulas esporuladas de bacterias y hongos de cualquier objeto
inanimado.
Desinfección de Alto Nivel: a los procesos de eliminación dirigidos a la destrucción de
todos los microorganismos, incluyendo formas vegetativas, virus y esporas sicóticas, en
cualquier objeto inanimado utilizado en el hospital.
Esterilización: a la destrucción o eliminación de cualquier forma de vida; se puede
lograr a través de procesos químicos o físicos. La esterilización se puede lograr
mediante calor, gases (óxido de etileno, ozono dióxido de cloro, gas plasma de peróxido
de hidrógeno o la fase de vapor del peróxido de hidrógeno), químicos (glutaraldheído y
ácido paracético), irradiación ultravioleta, ionizante, microondas y filtración.
Aspectos generales de prevención y control
Vigilancia y control de esterilización y desinfección.
Los objetos que se usen en procedimientos invasivos deben someterse a un proceso de
limpieza de acuerdo al tipo de instrumento para posteriormente realizar la esterilización o
desinfección de alto nivel. En procedimientos quirúrgicos siempre deberá realizarse
esterilización.
El material y equipo destinado a esterilización debe ser empacado en papel grado
médico y cerrado mediante sellador térmico; debe ser rotulado con fecha de
esterilización, de caducidad y nombre de la persona responsable del proceso.
La unidad hospitalaria debe contar con anaqueles que resguarden el material estéril del
polvo y la humedad.
Los recipientes que contengan desinfectante deben permanecer tapados y rotulados con
el nombre del producto, la fecha de preparación y caducidad, se debe contar con una
bitácora de uso. No deben utilizarse productos de Bajo nivel (V. gr. Cloruro de
Benzalconio) en la búsqueda de desinfección de nivel alto e intermedio.
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Cuando se utilice glutaraldheído, debe validarse su efectividad mediante tiras reactivas.
Los germicidas utilizados deben ser validados por la UVEH y por el CODECIN mediante
pruebas de control microbiológico y de la calidad del producto, documentadas con una
adecuada metodología.
Los esterilizadores de vapor (v. gr. Autoclaves), cámaras de gas, equipos de plasma y
calor seco deben contar con una bitácora de mantenimiento y utilización, así como de
controles de vigilancia de su funcionamiento. La calidad de la función deberá vigilarse
con controles físicos, químicos y biológicos apropiados a cada procedimiento.
NOM-005-STPS-1998: Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los
controles de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias
químicas peligrosas
NOM-052-ECOL-1993: Características de los residuos peligrosos, el listado de los
mismos y los límites que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad al ambiente.
NOM-087-ECOL-1993: Control de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos
NOM-EM-125-ECOL-1998: Especificaciones de protección ambiental y la prohibición del
uso de compuestos CFC.
c) REGLAMENTO
Reglamento de los servicios de salud 1987
Artículo 198: La sección tendrá por objeto suministrar en forma expedita y oportuna el
material y los equipos esterilizados para la ejecución de acciones de salud en los
establecimientos del servicio, de acuerdo con las normas técnicas que rigen la materia.
Artículo 199: La sección será estructurada según las necesidades sobre La base de
unidades correspondientes a las distintas fases del proceso de esterilización: debiendo
construir una unidad centralizada que permita la concentración de recursos y su
máximo aprovechamiento.
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2. RECEPCION Y DESCONTAMINACIÓN DE MATERIAL Y EQUIPOS (AREA SUCIA O ROJA)
Limpieza y descontaminación del material y dispositivos médicos que ingresan para su
procesamiento.
1. Propósito
Recibir el material sucio y/o contaminado en la zona sucia o zona roja a través de la
ventana de paso, para realizar limpieza y descontaminación del material y dispositivos
médicos, para su posterior procesamiento.
2. Alcance
Aplica para el Personal de enfermería y personal Técnico con Certificación en Central de
Equipos y Esterilización.
3. Herramientas o Materiales:
Hoja de registro de material y equipo sucio M-08-89
Hoja para contravale
Bolígrafo
Guantes
2 Recipientes de 56 Litros
Detergente enzimático
Agua
Cepillo de cerdas suaves
Fibra
Equipo de protección personal (EPP uniforme quirúrgico protector ocular o facial,
gorro, mascarilla, delantal de plástico guantes de látex).
Toma de aire
Compresa suave de tela
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4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de
Etapas Actividad Responsable
1.Limpieza del área de recepción
1.1 Lava las manos. 1.2 Calza los guantes. 1.3 Irriga solución desinfectante en el área, deja actuar y limpia con compresa seca. 1.4 Retira los guantes y lava las manos.
Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
2 Recepción de material y Equipos. (Refuerzo)
2.1 Prepara hoja de registro, bolígrafo y hoja para contravale. 2.2 Calza los guantes. 2.3 Reciba el equipo, verifica número, estado de conservación del instrumental y procedencia. 2.4 Anota los equipos que reciba en la hoja de material sucio. 2.5 Proporciona contravale para ser canjeado en la ventanilla de entrega de material estéril. 2.6 Clasifica y desensambla el instrumental.
Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
3. Preparación del jabón enzimático
3.1 Coloca cubre bocas con careta o googles y delantal de hule (EPP).
Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
3.2 Prepara recipientes con solución y detergente enzimático en agua corriente a una temperatura de 45°C.
Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
4. Descontaminación del Material y equipo
4.1 Sumerge primero el instrumental más pesado y hasta arriba coloca las pinzas abiertas. 4.2 Remoja el equipo hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. Nota: Deja en remojo el tiempo indicado por el fabricante del detergente enzimático. 4.3 Cepilla todas las superficies del instrumental, debajo del nivel del agua para prevenir el rocío de contaminantes.
Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
5. Enjuagar y secar el material, equipo e instrumental
5.1 Enjuaga el instrumental con agua corriente, pasando esta a través de los canales para eliminar residuos de sal. 5.2 Seca los instrumentos inmediatamente después del enjuague para evitar la contaminación y manchado del equipo. 5.3 Seca el equipo con un paño suave de tela muy absorbente cuidando que no queden pelusas.
Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
6. Pasar aire al instrumental con lumen
6.1 Pasa aire a los aspiradores o instrumental con lumen.
Enfermera y/o Técnico Certificado en Central de equipos y Esterilización
7.1 Lubricación de instrumental
7.1 Lubrica el equipo con lubricante soluble en agua.
Nota: El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo.
7.2 Quita los guantes y lava las manos.
7.3 Pasa el instrumental y equipos para empaquetar a la zona limpia o azul.
7.4 Desinfecta el área de trabajo en cada cambio.
Enfermera y/o Técnico Certificado en Central de equipos y Esterilización
TERMINO DE INSTRUCCIÓN DE TRABAJO
5. Registros de Calidad
Hoja de Lista de material y equipo sucio de la Central de Equipos y Esterilización M-08-
89.
6. Definiciones
Área de recepción: donde los elementos reusables (instrumental, equipos, etc.) son
recibidos y registrados a través de la ventanilla de paso.
Contaminado: se refiere a toda superficie, animada o inanimada, donde existen
microorganismos.
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Descontaminación: Es el uso de medios físicos o químicos para eliminar, desactivar o
destruir patógenos de transmisión por vía sanguínea de una superficie u objeto al punto
en que los patógenos ya no sean capaces de transmitir partículas infecciosas y el objeto
sea seguro para su manipulación.
Limpieza: Proceso que elimina la suciedad orgánica e inorgánica, o cualquier otro
material extraño.
Detergente enzimático: Los detergentes enzimáticos son limpiadores enzimáticos a
base de enzimas y detergentes no iónicos con pH neutro, no poseen acción corrosiva
sobre ópticas, instrumental y endoscopios (metales y plástico).
Área roja o contaminada: Es donde se realiza la recepción de artículos que ya fueron
utilizados para su limpieza y descontaminación. Esta área debe contar con una pared
divisoria de las demás áreas para evitar que el aire potencialmente contaminado circule
en todas direcciones.
7. Anexos
Principios Generales de Limpieza
La Esterilización nunca podrá ser alcanzada sin una limpieza completa.
La suciedad actúa protegiendo a los microorganismos del contacto con
desinfectantes y esterilizante.
Las prácticas de limpieza seguras reducen la carga microbiana de las superficies
de los equipos y dispositivos médicos, siempre deben tenerse en cuenta las
recomendaciones del fabricante cuando se limpian los equipos.
Es requisito necesario para la limpieza que cada objeto sea desarmado
completamente antes de iniciar la misma.
Precauciones Importantes
Desechar las soluciones utilizadas por turno o cuando estén visiblemente sucias.
Tener en cuenta que el detergente enzimático debe ser usado juntamente con el
EPP. Irrita los ojos y la piel, es tóxico al ser inhalado (por eso debe usarse un
extractor de aire permanentemente), y es dañino si es Ingerido.
Almacenar el detergente enzimático a temperatura controlada (15°C- 30°C). Evitar
el calor excesivo (más de 40° C). Enjuagar bien el envase antes de desecharlo.
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3. AREA DE PREPARACION Y EMPAQUE (AREA AZUL O LIMPIA)
1. Propósito
Realizar la inspección y verificación de los artículos limpios para esterilizar. La selección
del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la identificación del paquete y
la evaluación del mismo.
2. Alcance Aplica para el empaquetamiento de material, equipos e instrumental por el Personal de enfermería de la Central de Equipos y Esterilización. 3. Herramientas o materiales:
Plantilla
Charolas
Instrumental
Gasas, torundas
Cinta adhesiva de control químico externo de acuerdo al método de esterilización a utilizarse (vapor o gas).
Indicador o integrador químico interno.
Gasa o protectores de instrumentos punzocortantes
Selladora en el caso de utilizar empaques mixtos o de polietileno. 4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1. Inspección visual de cada artículo.
1.1 Lava las manos. 1.2 Revisa limpieza, corrosión y quebraduras del artículo. 1.3 Inspecciona funcionalidad de cada artículo, el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de pinzas de disección, sistema de traba en cremalleras de pinzas hemostáticas y sus condiciones de lubricación.
Enfermera
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1.4 Retira los artículos que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos en el menor tiempo posible. 1.5 Proteja el instrumental con puntas.
Enfermera
2. Empaquetamiento de equipos
2.1 Coloca el instrumental abierto en la charola. 2.2 Agrega torundas y gasas. 2.3 Coloca integrador Químico para vapor o gas según sea el caso. 2.4 Selecciona el empaque de acuerdo al método de esterilización requerido. 2.5 Sella las bolsas o envuelva el equipo con papel grado médico según sea el caso. 2.6 Elabora membrete con tinta indeleble con: nombre del equipo, descripción y cantidad de instrumental, fecha de elaboración, nombre y clave de la persona que lo preparó. 2.7 Ponga el indicador externo de gas o vapor. 2.8 Circula en la hoja de registro el material que se va empaquetando.
Enfermera y/o técnico certificado en esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
2.9 Pasa el equipo para su esterilización. Enfermera y/o técnico certificado en esterilización
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5. Registros de calidad
Hoja de lista de Material sucio de la Central de Equipos y Esterilización M-08-89
6. Definiciones
Área azul o limpia: Es donde se realiza la selección y empaquetado de los artículos
para esterilizar, en esta área se deben localizar mesas de trabajo y los productos limpios
aún no esterilizados.
Integrador químico para vapor: Son indicadores químicos que constan de una tira de
papel y una pastilla química (sensible a la temperatura y el vapor) contenidos en unas
laminas de papel/película y de Papel/película /papel metalizado. La pastilla química se
derrite y migra con un color oscuro a lo largo de la tira de papel. La migración es visible
a través de una ventana etiquetada con ACEPTAR o RECHAZAR, REJECT, el grado de
migración depende del vapor, el tiempo, y la temperatura.
7. Anexos
7.1 Evaluación del proceso de empaque
Los paquetes deben ser sometidos a una evaluación continua para verificar lo siguiente:
• Integridad del material de la capa externa.
• Integridad de los sellos.
• Viraje del indicador químico
7.2 Modelos de empaque
Se reconoce mundialmente la confección manual de los siguientes modelos para el
envasado de los productos de uso médico en la Central de Equipos.
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Tipo sobre: para elementos pequeños, redondeados y livianos. La apertura se hace
sobre la mano del operador.
Procedimiento
• Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque.
• Colocar el indicador o integrador químico interno en el centro del paquete.
• Doblar la punta que da a la persona que está preparando de tal manera que llegue al
centro del paquete cubriendo el artículo.
• Luego realizar un doblez con la punta hacia fuera.
• Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo
un doblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el otro lado de modo que
ambas cubran el artículo.
• Completar el paquete levantando la cuarta y última punta hacia el centro del paquete y
fechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo el paquete.
• No se debe poner menos de 5 cm de cinta de control.
• Tipo rectangular: para elementos grandes y pesados (cajas de instrumentos y
paquetes de ropa). La apertura se hace sobre la mesa.
Procedimiento
• Teniendo en cuenta que las sábanas, compresas, camisolines son de tal densidad que
sirven de obstáculo a la penetración del vapor, se hace conveniente envolver estos
elementos en paquetes que no excedan de 30 x 30 x 50 cm. Caso contrario, se
envuelven por separado.
• Si los paquetes fueran de mayor tamaño, se corre el riesgo de bloquear el flujo del
agente esterilizante dentro del autoclave, impidiendo que el aire se elimine y los
paquetes sean esterilizados.
• Bolsas de papel: existe un considerado rango de tamaños que requieren plegarse y
sellarse con cinta o por sellado con calor por medio de máquinas.
Deben ser de papel grado médico, con fuelle que facilite la apertura aséptica, poseer la
cara interna satinada, si posee testigo químico impreso debe ser indeleble al vapor. El
adhesivo de las bolsas debe ser resistente a los procesos de esterilización.
• Pouch o papel ventana (papel - film): consisten en un frente transparente o folio y
sellados a un papel, por acción de calor. Los folios pueden estar formados por poliéster y
polietileno, o poliéster y polipropileno.
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Procedimiento
• Sólo se deberán llenar las ¾ partes de su capacidad, para efectuar un sellado eficaz, y
evitar que el envase explote.
• Precaución con el sellado: en caso de una muy elevada resistencia del cordón de
sellado, puede haber problemas al abrir la bolsa, con posible rotura del folio. No olvidar
verificar siempre el cordón de sellado y reducir la resistencia de éste bajando la
temperatura de sellado.
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4. SELLADO HERMÉTICO DE PAQUETES
1. Propósito Mantener después de la preparación, esterilización, almacenamiento y distribución, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y durante el momento de uso. 2. Alcance Aplica para el personal de enfermería y Técnicos Certificados en Central de Equipos y Esterilización 3. Herramientas o materiales • Empaques mixtos o simples de polietileno. • Cinta adhesiva de control químico externo. • Control químico interno o integrador. • Máquina selladora.
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
1. Encendido de la Maquina selladora
1.1 Conecta la maquina selladora. 1.2 Encienda interruptor general (interruptor rojo). 1.3 Encienda el control de temperatura (interruptor verde) este ya está seleccionado para sellar bolsa de papel mixta (180 ° C). 1.4 Presiona la tecla hacia donde requiera para variar la temperatura. 1.5 Espera 5 minutos para que la temperatura se estabilice.
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5. Registros de calidad Hoja de lista de Material sucio de la Central de Equipos y Esterilización M-08-89 6. Definiciones. N/A
Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
2.Sellado de bolsas 2.1 Inicia el sellado de las bolsas de derecha a izquierda, asegura que la banda de calor se extienda completamente por la bolsa. 2.2 Deja suficiente espacio en la bolsa (3cm) para permitir que esta se abra asépticamente. 2.3 Termina de sellar todas las bolsas. Apaga la temperatura (interruptor verde). 2.4 Espera 10 minutos. 2.5 Apaga el motor (interruptor verde). 2.6 Apaga interruptor general (rojo). 2.7 Desconecta la máquina selladora. 2.8 Pasa las bolsas al área de esterilización.
Enfermera y /o técnico en Central de Equipos y esterilización
TERMINO DE INSTRUCCIÓN DE TRABAJO
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7. Anexos 7.1 Recomendaciones prácticas • Observar las condiciones de integridad del paquete en cuanto a arrugas y áreas
quemadas. • Se regulará la selladora al nivel adecuado de temperatura para un sellado eficaz. • Realizar el sellado dando al empaque un margen mínimo de 3 cm. Desde los bordes
que permitan una apertura del paquete en forma aséptica. No utilizar para el sellado: • Ganchos • Alfileres • Otros elementos cortantes Todos estos elementos producen la rotura del envoltorio
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5. LIMPIEZA DE MATERIAL TERMOSENSIBLE Y CRISTAL
1. Propósito Realizar la limpieza para disminuir la biocarga de microorganismos patógenos, de todos los artículos de cristal y el equipo sensible al calor. 2. Alcance Aplica para el Personal Auxiliar de Diagnóstico y Tratamiento, Certificado en Central de Equipos y Esterilización. 3. Herramientas y materiales
Dos carros
Dos tarjas
Un recipiente
Detergente Enzimático
Detergente en polvo
Cepillos
Fibra
Guantes
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1. Limpieza del material termosensible y cristal
1.1 Calza guantes, cubre bocas con careta o googles y delantal de hule. 1.2 Prepara el recipiente con solución y detergente enzimático en agua corriente a una temperatura de 45°C.
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1.3 Clasifica el material: Cristal (frasco de aspiración jeringas asepto). Plástico (Riñones de plástico, bolsa-válvula reservorio, tapas para frasco de aspiración). 1.4 Sumerja en el detergente enzimático el material y remoja el equipo hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. NOTA: Se mantiene en remojo el tiempo indicado por el fabricante. 1.5 Cepilla suavemente todas las superficies del material, debajo del nivel del agua para prevenir el rocío de contaminantes. 1.6 Enjuaga el material con agua corriente, pasando a través de los canales para eliminar residuos de sal. 1.7 Deja escurrir y pasa aire a través de las bolsas-válvula. 1.8 Prepara en la tarja detergente y lava los biberones, frascos y jeringas asepto con cepillo y fibra. 1.9 Enjuaga y coloca en los carros para que se escurran y sequen.
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Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
1.10 Quita los guantes y lava las manos. 1.11 Pasa el instrumental y equipos a la zona limpia o azul. 1.12 Desinfecta el área de trabajo y deja limpio y ordenado.
Enfermera y/o técnico
Certificado en Central
de Equipos y
Esterilización
TÉRMINO DE INSTRUCCIÓN DE TRABAJO
5. Registros de Calidad N/A
6. Definiciones Saneamiento: proceso que resulta en una reducción de la población microbiana sobre
una superficie inanimada a un nivel seguro o relativamente seguro.
7. Anexos
El recurso humano para el área es de una persona que descontamina en el turno
vespertino y una persona para integrar, secar y empaquetar el material al día
siguiente en el turno matutino.
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Clasificación de instrumentos médicos para su procesamiento y uso correctos en
la atención de pacientes
Clasificación de objetos
Ejemplos Método Procedimiento
Críticos Penetran en los tejidos estériles, en el sistema vascular y en cavidades Normalmente estériles.
Instrumental quirúrgico y de curación. Prótesis vasculares, esqueléticas y otras. Catéteres I.V. y de angiografía. Catéteres urinarios, jeringas, agujas, fórceps, e implantes
Esterilización en: autoclave, óxido de etileno con equipo de esterilización y aireación. Usar antes del tiempo de expiración. Controles químicos y biológicos según normas. Manutención y revisión permanente de los equipos.
Técnica estéril: Campo, guantes y paños estériles. Instrumentos y materiales estériles en paquetes individuales. Lavado de manos antes y después del procedimiento.
Semicríticos Entran en contacto con membranas mucosas y piel no intacta. Deben estar libres de bacterias vegetativas
Equipos de asistencia respiratoria equipo de anestesia. Endoscopios, laparoscopios, broncoscopios, cánulas endotraqueales, sondas de aspiración; abate lenguas; termómetros rectales.
Esterilizar (si es posible) o desinfección de alto nivel.
Técnica aséptica: Lavado de manos antes y después del procedimiento. Separación de área aséptica y área contaminada.
No críticos Solamente entran en contacto con la piel sana.
Esfigmomanómetros y, brazaletes así como objetos de uso del paciente: vasos, loza, cubiertos, orinales y ropa de cama.
Desinfección de nivel intermedio y bajo nivel. Normas de limpieza y desinfección.
Desinfección concurrente (diaria) y terminal (al alta del paciente). Separación de objetos y materiales limpios de los sucios
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6. RECOLECCIÓN DE EQUIPO SUCIO
1. Propósito Recolectar y Transportar los equipos sucios de los diferentes servicios de
hospitalización a la Central de Equipos y Esterilización para su procesamiento.
2. Alcance Personal de enfermería y auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y
Esterilización
3. Herramientas o materiales
Carro con ruedas
3 cajas
2 lebrillos
Carpeta con: papel carbón, hoja M-08-89
Bolígrafo con tinta azul
Guantes
Cubre bocas
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1. 1. Preparar material para el traslado a hospitalización
1.1 Lava las manos. 1.2 Prepara el carro con las cajas, lebrillos hojas de registro y papel carbón. 1.3 Se coloca bata, guantes y cubrebocas al salir a la recolección de material. 1.4 Inicia el recorrido por el instituto utilizando los elevadores para este fin.
Enfermera y/o Auxiliar Técnico en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1.5 Inicia el recorrido en el 4° piso, 3° piso, 2° piso, 1° piso y planta baja. 1.6 Reciba equipo, materiales sucios, verifica que estén completos y coloca en las cajas. 1.7 Registra en la forma M-08-89 los equipos que entrega cada servicio, deja la copia y conserva el original para canjearlo por el material estéril. 1.8 Termina el recorrido, regresa a la Central de Equipos y Esterilización. 1.9 Retira los guantes y lava las manos. 1.10 Concentra el total de equipos en un formato M-08-89 como lista general. 1.11 Prepara el equipo y proceda para la descontaminación.
Enfermera y/o Auxiliar Técnico en Central de Equipos y Esterilización
TÉRMINO DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO.
5. Registros de calidad Hoja de lista de material y equipo sucio de la C.E.Y.E. M-08-98 6. Definiciones N/A 7. Anexos N/A
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7. ESTERILIZACIÓN CON VAPOR 1. Propósito
Eliminación total de todas las formas de vida microbiana incluyendo esporas
bacterianas.
2. Alcance
Aplica para el Personal de Enfermería y Auxiliar Técnico Certificado en Central de
Equipos y Esterilización.
3. Herramientas o materiales
Esterilizador de vapor
Carro montacargas
Canastillas para material y equipo
Gráficas
Prueba Bowie and Dick
Biológico de lectura rápida para esterilizador de vapor
Biológico en ampolletas de bacteriología
Toma de corriente eléctrica
Líneas de suministro de vapor
Guantes de asbesto.
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1.Encendido del
autoclave
1.1 Lava el filtro del drenaje de la autoclave. 1.2 Abra la válvula general de presión del vapor, verifica que sea de 5 libras. 1.3 Encienda el Swish de la autoclave. Espera a que suba a 30 libras de presión.
Enfermera y/o personal auxiliar Certificado en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1.4 Anota fecha y hora en la gráfica.
1.5 Coloca la prueba de Bowie and Dick en el área de drenaje del autoclave.
Enfermera y/o personal auxiliar Certificado en Central de Equipos y Esterilización
2.Purgado del autoclave
2.1 Cierra la puerta del autoclave e inicia el ciclo de purgado con la prueba de Bowie and Dick de 3.5 minutos a 4 minutos de exposición sin tiempo de secado.
2.2 Se coloca los guantes de asbesto.
2.3 Abra la puerta al terminar el ciclo.
2.4 Retira la prueba de Bowie and Dick.
Auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
3. Acomodar equipos en el autoclave
3.1 Coloca la canastilla en el carro montacargas. 3.2 Acomoda los equipos de forma vertical dejando espacio de una mano entre uno y otro para permitir la libre circulación del vapor.
Auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
4. Cultivar el autoclave
4.1 Ponga los cultivos para bacteriología en lugares estratégicos de la carga y estos se cambian de lugar cada semana.
4.2 Coloca el indicador biológico de lectura rápida en el área de drenaje de la autoclave.
4.3 Meta la canastilla a la cámara del esterilizador.
Auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
5. Cultivar el autoclave
5.1 Cierra la puerta, verifica que entren los rayos de seguridad y da vuelta a la manija hasta que quede herméticamente cerrada.
Auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
6.Iniciar proceso de Esterilización
6.1 Oprima el botón para que inicie el proceso de esterilización.
6.2 Verifica parámetros de temperatura, presión y tiempo en la gráfica para asegurar que el proceso se llevó a cabo correctamente.
6.3 Se Coloca los guantes de asbesto para abrir la puerta del autoclave al sonar la alarma.
Enfermera y /o Auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
7 termino del ciclo de esterilización
7.1 Retira la canastilla y la coloca en el carro montacargas.
7.2 Deja que la carga se enfrié durante 30 minutos.
7.3Traslada la carga al almacén de equipo estéril.
7.4 Retira los biológicos para enviarlos al laboratorio de bacteriología con respectivo memorándum.
7.5 Obtenga el resultado de bacteriología por escrito 48 horas después.
Enfermera y /o Auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
8. Colocar los indicadores biológicos en el lector.
8.1 deja que el Indicador biológico de lectura rápida se enfríe.
8.2 Manipula el indicador biológico por la zona de la tapa para comprimirlo
8.3 Coloca el indicador en el lector. El resultado aparece en tres horas. y si es positivo aparece en una hora
8.4 Acomoda el material y equipos cuando ya estén fríos en los anaqueles correspondientes que se encuentran en el área verde o estéril.
Enfermera y /o Auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
9. Registros en bitácora de esterilización
9.1 Registra nombre, número de autoclave, total de procesos, resultado de indicadores biológicos y observaciones.
Jefe de Servicio o Encargada
TÉRMINO DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO
5. Registros de calidad
Hoja de registros de autoclaves 3M Aseguramiento de la Esterilización.
6. Definiciones
Esterilización a vapor: La Esterilización a vapor es el procedimiento de esterilización
más común, el equipo que se utiliza se le denomina autoclave.
Área de esterilización: Donde se ubican las autoclaves por vapor, por óxido de etileno
(ETO), incluido el espacio para carga y descarga de los carros.
Válvula de control de presión general: La válvula de control de presión se encuentra
sobre la base para mantener el nivel de vapor deseado. De ser necesario, este permitirá
el escape de cierta cantidad de vapor. En las unidades modernas este instrumento es un
sensor de presión para el vapor y un sensor de temperatura para el calor.
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Prueba de Bowie and Dick: Es un método para comprobar la capacidad de penetración
de vapor y eliminación de aire de un esterilizador de pre-vacio, cuya finalidad consiste en
demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cámara de
esterilización que puedan impedir la rápida y uniforme penetración del vapor en el
interior de la carga.
Área verde o estéril: Es donde se almacenan todos los paquetes estériles previamente
a su distribución. En esta área se deben localizar solamente la estantería con paquetes
estériles.
Indicadores biológicos: método que determina la presencia de bacterias patógenas en
objetos sometidos a un proceso de esterilización. El método permite obtener resultados
en tres horas. Estos indicadores se deben introducir en el interior, y en el punto medio,
de los paquetes más grandes y más pesados de la carga.
7. Anexos
Correcta carga de un esterilizador
Para que el procedimiento de esterilización sea correcto:
• La cámara se debe encontrar en perfecto estado de limpieza.
• La distribución de la carga debe permitir la libre circulación del agente esterilizante en
la cámara.
• Cada paquete debe quedar separado de los vecinos y no debe estar en contacto con
las paredes, piso y techo del esterilizador.
• La carga del esterilizador constituida preferentemente por materiales semejantes no
debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara.
Cuidado diario del esterilizador Las autoclaves se lavan cada tercer día. El mantenimiento preventivo se realiza cada 4
meses.
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8. ESTERILIZACION CON OXIDO DE ETILENO
1. Propósito
Esterilizar artículos sensibles al calor humedad y presión para destruir toda forma de
vida microbiana incluyendo esporas a una temperatura de 55°C
2. Alcance
Aplica para el personal de enfermería y auxiliar técnico en Central de Equipos y
Esterilización
3. Herramientas o materiales
Esterilizador de Oxido de Etileno
Canastillas
Agente esterilizante: oxido de etileno al 100% en cartucho de dosis única.
Biológico de lectura rápida para oxido de etileno
Rollo de papel para impresora
Agua bidestilada
Compresa húmeda y compresa seca
Toma de corriente eléctrica
Guantes
Googles
Integrador químico
Indicador externo
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
1.Limpieza del esterilizador
1.1 Limpia la cámara del esterilizador con una compresa húmeda y otra seca.
Enfermera
2.Encendido del esterilizador
2.1 Enciende el interruptor.
Enfermera
3. Preparación de artículos a esterilizar
3.1 Coloca integrador químico para oxido de etileno en cada paquete. 3.2 Registra el material a esterilizar en la libreta de control.
Enfermera
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Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
3.3. Coloca los artículos en las canastillas, dejar espacios entre cada artículo, colocando paquetes sobre el costado. 3.4 Coloca las bolsas de papel-plástico el lado del plástico de una de las bolsas pegado al lado del papel de la otra bolsa: no apilar las bolsas una sobre otra. 3.5 Incluye un indicador biológico con cada carga para monitorear el proceso de esterilización; este se coloca en el centro de la carga, en una jeringa de 20cc. Y en una bolsa sellada para asegurar la penetración del gas en los equipos. 3.6 Se pone el equipo de protección personal (guantes, cubrebocas, bata y googles), introducir el cartucho al anillo sujetador dentro de la cámara y colocar el cartucho de oxido de etileno al 100% dosis única.
Enfermera
3.Preparación de artículos a esterilizar
3.7 Direcciona el cartucho hacia abajo y ligeramente hacia adentro hasta que escuche que entra en la posición. 3.8 Verifica nivel de agua bidestilada. 3.9 Coloca las canastillas cargadas en la cámara del esterilizador. 3.10 Cierra la puerta y gire la palanca hacia la derecha hasta que quede en posición vertical.
Enfermera
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
4. Selección de la temperatura, aeración.
4.1 Presiona el botón de selección de temperatura hasta ver la temperatura de esterilización. 4.2 Obtiene los tiempos y temperaturas. Proceso Acondicionamiento, 2 hrs. Exposición 1 hr. Aeración 8 hrs. Nota: Durante el acondicionamiento se puede abortar la carga y volver a iniciar el proceso antes de 2 hrs. 4.3 Presiona el interruptor “ON” (encendido) ubicado detrás de la puerta de la impresora. 4.4 Verifica papel de la impresora, retira elementos de protección personal (guantes, cubrebocas, bata) y se lava las manos. 4.5 Presiona el interruptor START (inicio) para arrancar el ciclo de esterilización/aeración. El ciclo inicia en la noche y continúa automáticamente hasta terminar el día siguiente a las 8:00 a.m. 4.6 Durante el ciclo de aeración, el símbolo de puerta abierta “door unlocked” indicará que ya se pueda abrir la puerta.
Enfermera
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
4.7 Gira la palanca hacia la izquierda para abrir la puerta, permite de 30 a 60 segundos para que la presión de la cámara se ajuste a la presión del cuarto. 4.8 Retira las canastillas de la cámara, una vez concluido el ciclo. 4.9. Retira los biológicos. 4.10 Coloca los biológicos en el lector. 4.11 Traslada las canastillas con el material al área de almacenamiento estéril.
Enfermera
4.12 Retira y ventila el cartucho vacío de gas junto. Después puede desechar el cartucho con desperdicio no incinerable. 4.13 Presiona el botón STOP (ALTO) mientras la puerta está abierta. Esto coloca al esterilizador en modo de pausas, listo para el siguiente ciclo.
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
5. Colocar los indicadores biológicos en el lector.
5.1 Deja que el indicador biológico de lectura rápida se enfríe. 5.2 Manipula el indicador biológico por la zona de la tapa para comprimirlo. 5.3 Coloca el indicador en el lector para Oxido de Etileno. El resultado aparece en tres horas y si es positivo aparece en una hora. Nota: En el caso de que el biológico resulte positivo, no se entrega el material a los servicios; si ya se entregó se acude al servicio y se retira el equipo para su re esterilización. Se realiza aseo del esterilizador y se procesan otros biológicos, si vuelven a salir positivos se solicita la revisión del esterilizador por el técnico en Biomédica. 5.4 Acomoda el material y equipos cuando ya estén fríos en los anaqueles correspondientes que se encuentran en el área verde o estéril. 5.5 Retira la gráfica.
Enfermera
6. Registro de la carga 6.1 Registra en la bitácora la funcionalidad y parámetros del esterilizador de gas.
Enfermera
TERMINO DE INSTRUCCIÓN DE TRABAJO
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5. Registros de Calidad
Hoja de registros de autoclaves 3M Aseguramiento de la Esterilización.
6. Definiciones
Óxido de Etileno.
Agente químico usado para esterilizar artículos sensibles al calor, humedad y presión.
Ventajas: es una sustancia con gran poder de difusión y penetración, permite una amplia
versatilidad en la esterilización de materiales sensibles al calor.
Desventajas: Es altamente inflamable, toxico, para los seres vivos, pudiendo provocar
reacciones locales sobre piel y mucosas, manifestaciones clínicas como disnea,
cianosis, trastornos gastrointestinales, hemólisis, necrosis mutagénesis, carcinogénesis.
Debido a los efectos adversos es considerado una sustancia de gran peligrosidad, por lo
cual su uso debe estar restringido a personal debidamente capacitado
7. Anexos
Hoja de datos de Seguridad Óxido de Etileno.
La limpieza del esterilizador es antes de su uso
El mantenimiento preventivo del esterilizador de óxido de etileno se realiza cada
seis meses
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9. ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIAL ESTÉRIL
1. Propósito
Ingresar el equipo o instrumental estéril, envuelto, para ser colocado en estantes
abiertos o armarios cerrados para mantenerlos estériles
2. Alcance
Aplica para el Personal de enfermería que labora en la Central de Equipos y
Esterilización.
3. Herramientas y materiales
Anaqueles abiertos
Anaqueles cerrados
Equipos estériles
Material de curación (gasas, isopos, abatelenguas, apósitos)
Material termosensible
Suturas y hojas de bisturí
Batas y campos estériles.
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1. Recepción de inventario material y equipo.
1.1 Recibe y cuenta los equipos.
1.2 registra en la libreta de inventario de material y equipo.
Enfermera
2.Revisión de material estéril en gas
2.1 Verifica que el contenido y características del material procesado sea igual al registrado en la libreta.
Enfermera
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3. Entrega de material y equipo estéril
3.1 Entrega material estéril solicitado en el Vale a la central de equipos y esterilización M-2-0-08 (suturas, gasas, hojas de bisturí, guantes etc.)
Enfermera
3.2 Entrega los equipos en ventanilla de material estéril, con el contravale que se proporcionó en la ventanilla de cambio equipo sucio 3.3 Entrega al servicio de Trasplante Renal y de Médula ósea: Ropa, losa, cubiertos, material de acero inoxidable, artículos personales de los pacientes.
4.Organización de equipos en los anaqueles
4.1 Acomoda los equipos fríos en los estantes, “Primera entrada, primeras salidas” Así se evita la caducidad de los mismos. 4.2 Evalúa la caducidad de los equipos de acuerdo a su almacenamiento, manipulación y embalaje.
Enfermera
4.3 Proporciona el equipo estéril al personal de enfermería y/o Auxiliar Técnico para distribuirlos en los servicios donde se recogió material sucio.
TERMINO DE INSTRUCCION DE TRABAJO.
5. Registros de calidad Vale a la central de equipos y esterilización M-2-0-08 6. Definiciones Primera Entrada, primera salida: Se realiza almacenando y entregando el material en orden contrario al orden en que fueron almacenando. Aseo Terminal: Es el aseo que se realiza el fin de semana en todas las áreas del servicio, para evitar la acumulación de polvo y pelusa, comprende: lavado con agua y jabón de tarjas, carros, mesas, bancos, anaqueles, charolas, cajas para contener material para esterilizar y mesas.
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7. Anexos Recomendaciones prácticas • Los artículos estériles deben ser manipulados de forma cuidadosa, y el menor número de veces posible. • Después de la esterilización, los paquetes deberán permanecer a temperatura ambiente antes de almacenarse para evitar la formación de cualquier condensado de vapor dentro de los armarios. El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad. La vida útil de un producto estéril va a depender directamente de los siguientes aspectos fundamentales: manipulación, transporte, almacenamiento y uso correcto, independientemente del método utilizado para su esterilización. • Los estantes deben estar a una altura mínima del suelo de 30 cm, a 45 cm del techo, y a un mínimo de 5 cm de la pared. • Los materiales estarán agrupados homogéneamente, bien diferenciados y siempre que sea posible, colocados en forma vertical.
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10. TRANSPORTE Y DISTRIBUCION DE EQUIPOS ESTERILES 1. Propósito Asegurar la entrega de equipos en condiciones de función, limpieza y esterilización para el cuidado del paciente 2. Alcance Aplica para el personal adscrito al servicio de Central de Equipos y Esterilización. 3. Materiales y herramientas
Carros abiertos protegidos (con funda protectora)
Solución desinfectante
Campo seco
sábana
4. Pasos de la Instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad
Responsable
1. Limpieza del carro 1.1 Coloca guantes, googles y cubrebocas.
1.2 Rocía solución desinfectante en las superficies del carro.
1.3 Deja actuar la solución 15 minutos.
1.4 Seca con un campo de tela.
1.5 Retira el EPP, lava las manos.
1.6 Póngase una bata antes de salir del servicio.
Enfermera y /o Personal auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
2. Solicita equipo estéril 2.1 Solicita equipo en la ventanilla de entrega de material estéril.
2.2 Acomoda el Equipo en el carro de distribución de material estéril.
2.3 Cubra el carro con una sabana para proteger los equipos durante el transporte.
Enfermera y/o Personal auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
3. Entrega de equipos
3.1 Entrega el Equipo estéril a cambio de la copia del material sucio.
3.2 Inicia entrega en el cuarto piso y termina en planta baja.
3.3Termina el recorrido. Regresa a la Central de equipos.
3.4 Engrapa las hojas de registro. Se guardan 15 días para aclaraciones futuras.
3.5 Da cuidado al material y equipo según las políticas de operación de central de equipos.
Enfermera y /o Personal auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización
TERMINO DE INSTRUCCION DE TRABAJO
5. Registros de calidad
Hoja de registro de Equipo material sucio.
6. Definiciones
N/A
7. Anexos
N/A
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11. REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO EN CENTRAL DE
EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN Concepto: Se entiende por rehúso al uso repetido de cualquier dispositivo médico incluyendo aquellos reusables o rotulados para único uso con el correspondiente reprocesamiento entre usos. 1. Propósito Realizar la limpieza, empaque, rotulado y esterilización de dispositivos médicos para su rehúso 2. Alcance Aplica al personal de enfermería y auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización. 3. Herramientas o materiales
Detergente enzimático
Cepillo de cerdas suaves
Toma de aire
Compresa suave de tela
Guantes
Equipo de protección personal
Empaques simples o mixtos(papel-plástico)
Selladora, marcador
Protectores para proteger las puntas
Cinta adhesiva de control químico externo.
Control químico interno o integrador.
Máquina selladora. 4. Pasos de la instrucción
Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
1. Preparación del jabón enzimático
1.1 Lava las manos. 1.2 Coloca cubre bocas con careta o googles y delantal de hule (EPP). 1.3 Prepara recipiente con solución y detergente enzimático en agua corriente a una temperatura de 45° C.
Enfermera y/o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
2. Descontaminación del Material
2.1 Sumerge el dispositivo médico desensamblando sus partes si es necesario. 2.2 Remoja el equipo hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. NOTA: Deja en remojo el tiempo indicado por el fabricante del detergente enzimático. 2.3 Cepilla y remueve la suciedad de todas las superficies debajo del nivel del agua para prevenir el rocío de contaminantes sin dejar residuos tóxicos o producir daños al dispositivo.
Enfermera y /o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización
3. Enjuaga el material e instrumental
3.1 Enjuaga el instrumental con agua corriente, pasando esta a través de los canales para eliminar residuos de sal.
Enfermera y /o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización
4. Secado de los dispositivos
4.1 Seca los instrumentos inmediatamente después del enjuague para evitar la contaminación y manchado del equipo. 4.2 Pasa aire al instrumental con lume. 4.3 Retira EPP y se lava las manos. 4.4 Pasa el material al área de empaquetamiento.
Enfermera y /o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización
5. Empaquetado de material
5.1 Verifica funcionalidad del equipo. 5.2 Proteja las puntas de agujas. 5.3 Selecciona tamaño de bolsa. 5.4 Coloca integrador químico dentro de la bolsa para vapor o gas oxido de etileno, de acuerdo al método de esterilización.
Enfermera y /o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización
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Secuencia de Etapas
Actividad Responsable
6. Sellado de las bolsas
6.1 Sella las bolsas o envuelva el equipo con papel grado médico según sea el caso. 6.2 Inicia el sellado de las bolsas, asegura que la banda de calor se extienda completamente por la bolsa. Deja suficiente espacio (3cm) en la bolsa para permitir que esta se abra asépticamente.
Enfermera y /o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización
7. Rotulado de la bolsa
7.1 Con tinta indeleble no tóxica escriba en la parte de plástico de la bolsa: Nombre del equipo, Cantidad de instrumental Fecha de elaboración, Nombre y clave de la persona que lo preparó. 7.2 Ponga el indicador externo de gas o vapor. 7.3 Pasa las bolsas al área de esterilización para su procesamiento.
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TERMINO DE INSTRUCCION DE TRABAJO
5. Registros de calidad Hoja de lista de material y equipo sucio de la CEYE M-08-98. 6. Definiciones FDA (Administración de drogas y alimentos) 2001 Dispositivos médicos de un solo uso: Productos diseñados para ser utilizados una sola vez y en un único paciente durante un único procedimiento. Rehúso: al uso repetido de cualquier dispositivo médico, incluyendo aquellos reusables o rotulados para único uso, con el correspondiente reprocesamiento, entre usos. Reprocesamiento: a todas las operaciones necesarias para rehusar materiales reusables o materiales de un solo uso contaminados. 7. Anexos N/A
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12. IMPLICACIONES LEGALES DEL REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE
UN SOLO USO Si un hospital toma la decisión de re esterilizar un material de un solo uso debe garantizar que:
Las propiedades del material no se verán afectadas por el proceso.
No habrá alteraciones en su funcionamiento.
Puede ser limpiado y secado en forma apropiada.
Garantizar su seguridad similar al producto original.
Garantizar su esterilidad.
Que esté libre de tóxicos y pirógenos
Mantener sus características de biocompatibilidad y funcionalidad
Se encuentre físicamente apto para que el procedimiento se realice en forma segura y efectiva en humanos.
El decir "Solo para Un Uso" o su equivalente, es parte de la etiqueta del dispositivo.
Hay una instrucción especifica de no reprocesar y rehusar el dispositivo después de su uso inicial.
Aquellos que ignoren esta instrucción están utilizando el dispositivo de forma contraria a lo establecido por el fabricante original y por lo tanto deben tomar la responsabilidad
Consideraciones Técnicas
El reprocesamiento para el rehúso puede afectar estas características (Ej.: resistencia del material, dimensiones, flexibilidad, adhesivos, lubricantes, etc.)
La biocompatibilidad es un factor importante en cualquier DMSU que directa o indirectamente entra en contacto con el cuerpo. Extensas pruebas realizadas por el fabricante con base en criterios internacionalmente establecidos, determinan un nivel aceptable de biocompatibilidad. En caso de rehúso, el reproceso puede cambiar la naturaleza física, química o biológica de los materiales utilizados en el dispositivo resultando en problemas de biocompatibilidad. Las pruebas requeridas para asegurar este criterio van más allá de los medios con que cuenta la institución que realiza el reproceso.
Problemas técnicos que pueden presentarse por el proceso
Inhabilidad para alcanzar y garantizar una limpieza efectiva.
Falta de conocimiento en cuanto a la compatibilidad del DMSU con el proceso de limpieza, desinfección o esterilización seleccionado.
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Absorción de los agentes utilizados durante el proceso o agentes estabilizantes por el dispositivo, que puede ser transferido al paciente durante el uso o puede reaccionar con productos medicinales administrados.
13. BIBLIOGRAFÍA
- Robles Barrera Manual de Procedimientos Central de Equipos y esterilización.
- Instituto Nacional de Pediatría. México D.F. Septiembre, 2004.
- Escuela de Profesionales de la salud 3M. Bases de los procesos de esterilización.
Organización y funcionamiento de la central de equipos y esterilización. 1ª Ed. en
español septiembre 2007
- Silvia I. Acosta-Gnass Valeska de Andrade Stempliuk Manual de esterilización
para centros de Salud. Organización Panamericana de la salud. Washington,
D.C. OPS, © 2008
- NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos
médicos.
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14. CONTROL DE CAMBIOS
Revisión Fecha Motivo del Cambio
0 24-Sept-2010 Creación del Sistema de Gestión de la Calidad.
1 22-Marzo-2012
Se agregaron las instrucciones de trabajo: Rehúso de dispositivos médicos de un solo uso en Central de Equipos y Esterilización e Implicaciones legales del rehúso de dispositivos médicos de un solo uso.
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