la evaluación empírica sugiere que la evidencia existente podría ser usada mas completamente en...

La Evaluación Empírica sugiere que la evidencia existente podría ser usada mas completamente en el diseño de los ensayos controlados aleatorizados

Introducción

• Los Ensayos controlados aleatorizados (ECA) son el método más valido para establecer si una intervención es efectiva.

• Un ECA se debe conducir cuando no existe un consenso acerca de la eficacia relativa de las intervenciones competentes.

• Una apreciación crítica de la evidencia medica existente debe ser hecha antes de “embarcarse” en un nuevo ensayo clínico controlado.

Introducción

• Esto podría incluir a los meta-análisis de los ECA, debido a que ellos proveen el más alto nivel de la evidencia con respecto a la efectividad de las intervenciones.

• Importante: La Consideración de un Metaanálisis Actualizado durante el diseño de un nuevo ECA y el reportar los resultados de los nuevos ensayos en el contexto de tales meta-análisis.

Efectividad de la Aprotinina

• Aunque 64 ensayos fueron publicados entre 1987 y 2002, una clara evidencia de un efecto fue determinado, después del ensayo 12 en 1992. Esto significó que los últimos 52 ensayos podían ser percibidos como innecesarios y no éticos.

• La Investigación previa no es consultada y usada en mayor detalle como podría serlo cuando se diseñan nuevos ECA, y los resultados de estos nuevos ensayos con frecuencia no se reportan en el contexto de la evidencia previa.

Efectividad de la Aprotinina

• UK Medical Research Council : Insiste que una investigación comprehensiva de los trabajos previos se conduzca antes de financiar nuevos ensayos.

• Las Guias del JAMA, Archives of Internal Medicine y Lancet, establecen que todos los reportes de los ensayos clínicos deben incluir un resumen de los hallazgos de investigación previos y explicar como estos ensayos afectan este resumen con referencia directa a una revisión existente sistemática y metaanalisis.

Introducción

• Un aspecto importante del diseño de un ECA es el numero de los pacientes incluidos dentro de ese ensayo.

• Los Tamaños de muestra deben ser lo suficientemente amplios para detectar diferencias de tratamiento que son considerados clínicamente relevantes.

Introducción

• Un ensayo tan grande puede ser considerado poco ético.

• La estimaciones del tamaño de muestra debe ser basado idealmente sobre el conocimiento existente con respecto a la efectividad de las intervenciones bajo investigación, como se resumen en un Meta-análisis.

Objetivos

1. Evaluar la extensión a la cual los autores actualmente hacen uso de evidencia previa en el diseño , analisis y reporte de ECA.

2. Ilustrar formas en las cuales la evidencia existente puede ser usada en la planeación y reporte de ECA´s.

Ejemplo : Uso de Corticoesteroides en la prevención auricular despues de una cirugía

Ejemplo : Uso de Corticoesteroides en la prevención auricular despues de una cirugía

Ejemplo : Uso de Corticoesteroides en la prevención auricular despues de una cirugía

CONCLUSIONES