iso 22000:2018 fssc 22000 v4.1 brc food v8 ifs food v6...2018 2018 2021 cumplir 2020 2019 2021 iso...
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ISO 22000:2018 FSSC 22000 V4.1 BRC FOOD V8 IFS FOOD V6.1
ISO 22000:2018
Slide / 3 ISO 22000:2018
ISO 22000:2018 TRANSICIÓN
2018
2018 2021
2020
2019
2021
ISO 22000:2018 Publicación
Período de transición para cumplir con la nueva versión
Comienzan las auditorías bajo la nueva versión
Todas las auditorías bajo la nueva version
Empresas con FSSC22000 se auditarán bajo ISO22000:2018
Culmina la transición. Todas las empresas deben cumplir con ISO 22000:2018
Las empresas certificadas en ISO 22000:2005 disponen hasta junio de 2021 para realizar la transición
PRINCIPALES CAMBIOS
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Slide / 5
PRINCIPALES CAMBIOS
ISO 22000:2018
Plan Do
Check Act
(PDCA)
PCC/ PPRO/ PPR
Análisis del riesgo
Estructura de alto nivel
(HLS)
ISO 22000:2018
Slide / 6 ISO 22000:2018
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (HLS)
Anexo SL
Estructura HLS
Definiciones comunes
Idénticos encabezados
• Permite una vision más amplia del negocio • Introduce un enfoque diferente de la gestión del
riesgo, distinguiendo entre el riesgo a nivel de negocio y el riesgo a nivel operacional
• El análisis del riesgo a nivel de negocio permite detectar oportunidades que pueden contribuir a la mejora continua
Estructura común para los sistemas de gestión
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación
10. Mejora
Estructura de alto nivel (HLS)
Adopción del Anexo SL desarrollado por ISO y común a todas las normas ISO de sistemas de gestión. Objetivo: facilitar la integración de las normas – ISO220000+ISO9001+ISO14001.
Slide / 7 ISO 22000:2018
8. Operación 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte
9. Evaluación 10. Mejora
PLANIFICAR VERIFICAR ACTUAR HACER
PRP’s
Sistema de trazabilidad
Preparación y respuesta ante
emergencias
Análisis de
pell igros
Validación de las
medidas de control
Plan de control de peligros
(ACCPP/PPRO)
Verificación de la
planificación
Actualización de la información preliminary y documentos
especifícios del los PPR y el plan de
control de peligros
Actividades de verificación
Implementación del plan (inocuidad
alimentaria)
Control del seguimiento y medición
Control d no conformidades en product y procesos
ACTUAR VERIFICAR HACER
PLANIFICAR
Planificación y control a nivel operacional
Planificación y control a nivel de organización
DOS CICLOS PDCA
Ciclo PDCA a nivel de negocio
Ciclo PDCA a nivel operacional
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BUSCANDO UNA MEJOR DIFERENCIACIÓN
PPR PROGRAMA DE PRERREQUISITOS
Actividades y condiciones básicas que son necesarias dentro de la organización y a través de la cadena alimentaria para mantener la inocuidad alimentaria. PPRs NO SON MAS “MEDIDAS DE CONTROL”
PPRO PROGRAMA DE PRERREQUISITO OPERATIVO Medida de control o combinación de medidas de control aplicadas para prevenir o reducir un peligro significativo de incouidad alimentaria a un nivel aceptable, y donde el criterio de acción y medición u observación permiten un contro l efectivo del proceso y/o producto
PCC PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL
Etapa en el proceso donde se aplica una medida(s) de control para prevenir o reducir un peligro significativo de inocuidad alimentaria a un nivel aceptable, y donde el límite(s) crítico(s) definido y la medición permite aplicar correcciones.
ISO 22000:2018
CLÁUSULA A CLÁUSULA
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CLÁSULA 4 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
ISO 22000:2018 Slide / 10
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Cláusula 4
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD ALIMENTARIA
4.1 Comprensión de la organización y su contexto 4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documentación 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria
2018 2015
Nueva cláusula de la estructura HLS
Los requisitos de la documentación se ubican en la cláusula 7
ISO 22000:2018 Slide / 11
CLÁSULA 4 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
¿Y si….? Se deben determinar todas aquellas cuestiones internas y externas que puedan tener un impacto positivo o negativo en el SGIA. Esta información se debe identificar, revisar y actualizar.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
AMBIENTE DE NEGOCIO CUESTIONES EXTERNAS
RESULTADOS DESEADOS
CUESTIONES INTERNAS Tecnológico Económico
Mercado Competitividad
Seguridad informática
Fraude alimentario Contaminación
intencionada
Legal Social Cultural
Cultura Conocimiento Valores
Contaminación intencionada
CLÁUSULA 5 - LIDERAZGO
ISO 22000:2018 Slide / 12
LIDERAZGO Cláusula 5
5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Política de inocuidad de los alimentos 5.2 Política
5 LIDERAZGO 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.3 Planificación del SGIA
5.4 Responsabilidad y autoridad
5.5 Líder del equipo del SGIA
5.6 Comunicación
5.7 Preparación y respuesta ante emergencias
5.8 Revisión por la dirección
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
2018 2015
Las cláusulas: 5.3, 5.6, 5.7 y 5.8 de la versión anterior se reubican en otras cláusulas, siguiendo la secuencia del ciclo PDCA, centrándose así la cláusula 5, en el liderazgo de la dirección.
ISO 22000:2018 Slide / 13
CLÁUSULA 5 - LIDERAZGO
Se añaden nuevos requisitos: dirección y soporte al personal que contribuye a que el SGIA sea efectivo promover la mejora continua apoyar otros roles de gestión que sean relevantes para demostrar su liderazgo
LIDERAZGO Y COMPROMISO
Responsabilidad de la alta dirección: Debe garantizar no solo que las responsabilidades y autoridades son asignadas y comunicadas sino también entendidas. Debe asignar responsabilidad y autoridad para designar no solo al líder sino también al equipo de inocuidad alimentaria.
ROLES, RESPONSABILIDADES
CLÁUSULA 6 – PLANIFICACIÓN
ISO 22000:2018 Slide / 14
Nueva cláusula para la planificación del SGIA a nivel de organización
Acciones para tratar riesgos y oportunidades Objetivos Cambios
P L A N I F I C A R
2018 2015
6 PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos del SGIA y su planificación
6.3 Planificando los cambios
5.3 Planificación del SGIA
PLANIFICACIÓN Cláusula 6
CLÁUSULA 7 - SOPORTE
ISO 22000:2018 Slide / 15
Principal novedad Elementos del SGIA desarrollados externamente Control de los procesos, productos/servicios externos
2018 2015
7 SOPORTE
7.1 Recursos
6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
SOPORTE Cláusula 7
ISO 22000:2018 Slide / 16
CLÁUSULA 7 - SOPORTE
Uso de elementos externos utilizados al establecer, mantener, actualizar y mejorar continuamente el SGIA. Esta información externa de soporte debe ser: conforme con los requisitos de la norma aplicable al alcance del SGIA adaptada a los productos y procesos por el equipo de inocuidad alimentaria implementada, mantenida y actualizada y retenida como información documentada Productos, procesos y servicios externos: se deben establecer criterios para la evaluación, selección, seguimiento y re-evaluación asegurar la adecuada comunicación de los requisitos a los proveedores externos, asegurar que no afectan negativamente la capacidad de cumplir con los requisitos del SGIA retener como información documentada estas actividades y las acciones derivadas de los resultados de
evaluaciones y re-evaluaciones
RECURSOS
ISO 22000:2018 Slide / 17
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Programa de Prerrequisitos
8.3 Sistema de trazabilidad
8.4 Preparación y respuesta ante emergencias
8.5 Control de peligros
8.7 Control de seguimiento y medición
8.8 Verificación de PPRs y plan de control de peligros
8.9 Control de no conformidades en productos y procesos
7.1 Generalidades
7.2 Programas de Prerrequisitos
7.3 Pasos preliminares para el análisis de peligros
7.4 Análisis de peligros
7.5 Establecimiento de los PPROs
7.6 Establecimiento del plan APPCC
7.7 Actualización de información preliminar, PPR y plan APPCC
7.8 Planificación de la verificación
7.9 Sistema de trazabilidad
7.10 Control de no conformidades
2018 2015
8 OPERACIÓN 7 PLANIFICACIÓN Y REALIZACIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS
8.6 Actualización de información de PPR y plan de control de peligros
OPERACIÓN Cláusula 8
ISO 22000:2018 Slide / 18
CLÁUSULA 8 – OPERACIÓN CICLO PDCA A NIVEL OPERACIONAL
Cláusula más extensa de la norma, componente clave en la estructura HLS que permite a los sistemas de gestión individuales, insertar sus requisitos específicos Combina elementos de ISO 22000:2005: Cláusula 5.7.4 Preparación y respuesta ante emergencias Cláusula 7 Planificación y realización de productos inocuos Cláusula 8 Validación, verificación y mejora del SGIA
ISO 22000:2018 Slide / 19
Principal cambio – combina requisitos 7.5 y 7.6 de ISO22000:2005 Incluye: • Determinación de límites críticos y criterios de acción (contenido de cláusula 7.6.3 y añade criterios de acción
para PPRO) • Procedimiento de seguimiento para cada PCC y PPRO (combina 7.6.4 y 7.5) • Correcciones y acciones correctivas (reforma y combina 7.5 y 7.6.5) • Implementación del plan (nuevo requisito)– se debe implementar y mantener el plan de control de peligros y
retener evidencias que demuestren su implementación como información documentada.
PCC PPRO Plan de control
de peligros
CLÁUSULA 8 - OPERACIÓN
8.5.4 PLAN DE CONTROL DE PELIGROS
ISO 22000:2018 Slide / 20
CLÁUSULA 9 - EVALUACIÓN
2018 2015
9.1 Seguimiento, medición y análisis de la evaluación
8.1 Generalidades
9 EVALUACION 8 VALIDACIÓN, VERIFICACIÓN Y MEJORA DEL SGIA
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
8.2 Validación de las combinaciones de las medidas de control
8.3 Control del seguimiento y medición
8.4 Verificación del SGIA
8.5 Mejora
EVALUACIÓN Cláusula 9
Cláusula 8.5 se ubica en la cláusula 10 - Mejora.
ISO 22000:2018 Slide / 21
CLÁUSULA 9 - EVALUACIÓN
El formato permite una mejor visualización de los requisitos. Se añade: Seleccionar auditores competentes Los resultados se reportan también al equipo de inocuidad de los alimentos Llevar a cabo las correcciones y acciones correctivas en el tiempo acordado Determinar si el SGIA cumple con las intenciones de la política y los objetivos Las actividades de seguimiento por parte de la organización deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de esas verificaciones.
AUDITORÍA INTERNA
ISO 22000:2018 Slide / 22
CLÁUSULA 9 - EVALUACIÓN
Incluye contenido de cláusulas 5.8.1, 5.8.2 y 5.8.3 de la versión anterior. La información de entrada para la revisión por la dirección añade: cambios en cuestiones internas y externas relevantes para el SGIA incluyendo los cambios en la
organización y su contexto resultados del seguimiento y medición no conformidades y acciones correctivas desempeño de proveedores externos revisión de riesgos y oportunidades y la eficacia de las acciones tomadas para gestionarlos (6.1) grado de cumplimiento de los objetivos del SGIA. adecuación de recursos oportunidades de mejora continua
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
ISO 22000:2018 Slide / 23
CLÁUSULA 10 – MEJORA CONTINUA
2018 2015
10.1 No conformidades y acciones correctivas
10 MEJORA 8.5 Mejora
10.2 Mejora continua 8.5.1 Mejora continua
10.3 Actualización del SGIA 8.5.2 Actualización del SGIA
MEJORA CONTINUA Cláusula 9
ISO 22000:2018 Slide / 24
CLÁUSULA 10 – MEJORA CONTINUA
Nuevo requisito que forma parte del ciclo PDCA a nivel de organización. Cuando se detecta una no conformidad la organización debe: Llevar a cabo una acción para controlar, corregir y afrontar las consecuencias Evaluar necesidad de una acción para eliminar las causas Implementar cualquier acción necesaria Revisar efectividad de cualquier acción correctiva tomada Realizar cambios en el SGIA en caso necesario
NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
FSSC 22000 V4.1 2017
Slide / 26 FSSC 22000 V 4.1
2009 2010 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Se publica FSSC 22000
Obtiene reconocimiento
GFSI
Nuevo alcance: envases
5.000 certificados
Nuevo alcance: piensos
10.000 certificados
Nuevo módulo: FQMS*
Versión 4 Nuevos alcances: catering, retail, transporte y almacenamiento
15.000 certificados
Lanzamiento de Global Markets
Program
Un poco de historia y evolución
En enero de 2018 se alcanzaron los 18.000 certificados Versión vigente: 4.1 publicada a mediados de 2017. Las auditorías bajo esta versión se realizarán hasta el 31 de diciembre de 2019 Versión 5: se publicará en mayo de 2019 y entrará en vigor en enero de 2020
2019
FSSC 22000 V4.1 Slide / 27
ALCANCES Y PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS (PPR)
Nuevos alcances
REQUISITOS ADICIONALES
Slide / 28
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 29
REQUISITOS ADICIONALES 1 Gestión de servicios con impacto en la seguridad alimentaria
2 Etiquetado
3 Food defense
4 Prevención del fraude
5 Uso del logo FSSC 22000
6 Gestión de alérgenos (categorías C, I, K)
7 Monitoreo ambiental (categorías C, I, K)
8 Formulación de productos (categoría DII)
9 Gestión de recursos naturales (solo producción primaria –categoría A)
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 30
ETIQUETADO
La empresa debe asegurar que el etiquetado de su producto cumple la normativa legal del país donde está prevista su venta
Requisito conocido pero ahora incluido de forma específica
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 31
FOOD DEFENSE
Evaluación
Medidas de control
Plan
3 Componentes claves Evaluación Documentar e implementar un procedimiento de evaluación de las amenazas que: identifique las amenazas potenciales desarrolle medidas de control y sea capaz de priorizar esas
medidas de control frente a las amenazas detectadas Para identificar las amenazas la empresa debe tener en cuenta la susceptibilidad de sus productos de sufrir una contaminación intencionada Medidas de control Implantar medidas de control capaces de reducir o eliminar las posibles amenazas identificadas Plan Políticas, procedimientos y registros se incluyen en el Plan de Food defense, que debe cumplir con la legislación aplicable.
Requisito revisado
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 32
PREVENCIÓN DEL FRAUDE
3 Componentes claves
Evaluación
Medidas de control
Plan
Evaluación Documentar e implementar un procedimiento de evaluación de vulnerabilidad que: identifique las vulnerabilidades potenciales desarrolle medidas de control y sea capaz de priorizar esas
medidas de control frente a las vulnerabilidades detectadas Para identificar las vulnerabilidades la empresa debe tener en cuenta la susceptibilidad de sus productos de sufrir fraude Medidas de control Implantar medidas de control capaces de reducir o eliminar las vulnerabilidades identificadas Plan Todas las políticas, procedimientos y registros se incluyen en el Plan de prevención del fraude que debe cumplir con la legislación aplicable
Nuevo requisito
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 33
USO DEL LOGO FSSC
Las empresas pueden utilizar el logo de FSSC en material impreso, website y material promocional sujeto a las especificaciones de diseño establecidas por FSSC No está permitido el uso del logo en el etiquetado del producto ni en ningún tipo de envase
Nuevo requisito
FSSC 220000 V 4.1 Slide / 34
MONITOREO AMBIENTAL
La empresa debe disponer de un programa de monitoreo ambiental que demuestre la efectividad de los programas de limpieza y desinfección, los cuales deben cumplir con los requisitos de verificación establecidos en ISO22000
Nuevo requisito
PROTOCOLO DE AUDITORÍAS
Slide / 35
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 36
AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS
Una de las dos auditorías de seguimiento será de tipo no anunciada Nunca una auditoría inicial o de recertificación será de tipo no anunciada La empresa no es notificada con antelación en relación a esta auditoría Se realizará en horario productivo y puede incluir turnos de noche La empresa puede bloquear días, previo acuerdo con la entidad de certificación Si la empresa se niega a realizar la auditoría, el certificado será suspendido inmediatamente y retirado si la auditoría no se lleva a cabo en un plazo de seis meses.
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 37
NO CONFORMIDADES
TRES GRADOS DE NO CONFORMIDAD Crítica Mayor Menor
No se permiten las oportunidades de mejora
FSSC 22000 V 4.1 Slide / 38
¿DOCUMENTACIÓN DISPONIBLE?
La documentación FSSC 22000 y guías que ayudan a su implantación están disponibles de forma gratuita en el sitio web de la norma: http://www.fssc22000.com/documents/standards/downloads.xml?lang=en Las normas ISO así como las series ISO/TS deben ser adquiridas por la empresa
BRC Global Standards FOOD SAFETY Versión 8
Slide / 40
BRC FOOD V8
01/02/2019
GERENCIA
Slide / 41
PRINCIPALES CAMBIOS
BRC FOOD V.8
Monitoreo Ambiental
BRC FOOD V8
Cultura de calidad y seguridad alimentaria
Seguridad/ Food Defense
Etiquetado
Protocolo de
Auditoría
COMPROMISO DEL EQUIPO DIRECTIVO
01
Slide / 42
Se fortalece la importancia del compromiso de la dirección La auditoría debe tenerlo en cuenta y evaluarlo El auditor realizará entrevistas a la dirección
Slide / 43 BRC FOOD V8
¿Qué es Cultura de seguridad y
calidad alimentaria?
Cómo trabajamos
Valores
Actitudes
Prácticas
¿Qué sucede cuando nadie está mirando?
Slide / 44 BRC FOOD V8
Cómo implementar
el Plan
Identifica debilidades y fortalezas
Planifica actividades
Realiza las actividades
Revisa la efectividad
La alta dirección debe establecer un Plan o Programa para desarrollar y mejorar la cultura de calidad y seguridad alimentaria Este plan puede ser por un período de cinco años, depende de cada empresa. El auditor buscará evidencias del plan y sus objetivos así como de las actividades realizadas. La efectividad será auditada en la 2da auditoría de BRC versión 8
1.1.2
Cumplir los requisitos de uso del logo BRC y el estado de certificación de la empresa establecidos en parte III, sección 5.6 de la norma
Slide / 45 BRC FOOD V8
Disponer de un sistema confidencial de comunicación, para que los empleados
informen a la dirección cualquier preocupación en relación a la inocuidad, integridad, legalidad o calidad de los productos.
El mecanismo de comunicación debe ser informado a los empleados. La dirección debe disponer de un proceso para evaluar cualquier información
recibida y documentar el registro de las evaluaciones y acciones tomadas
1.1.6
1.1.13
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA
Slide / 46
03
BRC FOOD V8 Slide / 47
DOCUMENTACIÓN, REGISTROS, AUDITORÍA INTERNA
+ Programa de auditoría: mínimo 4 auditorías internas al año Alcance mínimo del programa: APPCC, PPR, food defense, plan de prevención del
fraude y procedimientos relacionados con requisitos de BRC. Frecuencia con la cual se auditarán las actividades: en base a una evaluación del
riesgo y resultados de auditorías anteriores Cada auditoría interna debe tener definido su alcance y considerar una actividad
específica dentro del APPCC
Muchas empresas sin un programa efectivo de auditorías internas 3.4.1
Actividad Auditor Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
APPCC X
Trazabilidad X X X
Producción X X X X
BRC FOOD V8 Slide / 48
APROBACIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS
+ Análisis de riesgos - materias primas (incluyendo envases primarios) debe tener en cuenta además: contaminación cruzada y cualquier riesgo sujeto a un control legislativo Análisis de riesgos actualizado siempre que: existan cambios en las materias primas, en los procesos de elaboración de las materias primas, en los proveedores, ante nuevos riesgos emergentes, tras una retirada o recuperación, como mínimo cada tres años
3.5.1.1
BRC FOOD V8 Slide / 49
APROBACIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS
+ Análisis de riesgos - materias primas (incluyendo envases primarios) debe tener en cuenta además: contaminación cruzada y cualquier riesgo sujeto a un control legislativo Análisis de riesgos actualizado siempre que: existan cambios en las materias primas, en los procesos de elaboración de las materias primas, en los proveedores, ante nuevos riesgos emergentes, tras una retirada o “”, como mínimo cada tres años
3.5.1.1
Slide / 50 BRC FOOD V8
Aprobación y revisión continua de proveedores ahora en requisitos independientes – se separan estas actividades para mejorar la gestión de las mismas
• Aprobación de proveedores – certificación GFSI o
auditorías de proveedores. En estas últimas la empresa debe ser capaz de:
• demostrar la competencia del auditor • confirmar que el alcance de auditoría incluye:
inocuidad del producto, trazabilidad, HACCP y buenas prácticas
• obtener y revisar la copia del informe de auditoría. • Aprobación de proveedor bajo riesgo a través de un
cuestionario: • alcance: inocuidad alimentaria, trazabilidad,
APPCC, buenas prácticas • revisado y aprobado por una persona competente
3.5.1.2
• Proceso documentado para la revisión de la evaluación de los proveedores basado en el riesgo y definiendo los criterios de evaluación.
• Cuando exista una evaluación basada en cuestionarios, al menos cada tres años se debe repetir y el proveedor debe notificar cualquier cambio que tenga lugar.
• Los registros de las evaluaciones se deben mantener.
3.5.1.3
Revisión continua
Aprobación
Slide / 51 BRC FOOD V8
Procedimiento que garantice que todos los cambios en las materias primas (incluyendo envase primario) son comunicados al personal de recepción. Solo se deben aceptar las materias primas actualizadas
Minimizar riesgos de uso de materias primas no actualizadas como por ejemplo: etiquetas o información en material de envasado La comunicación entre las diferentes áreas es fundamental: calidad, compras, recepción
3.5.2.2
Revisión de las especificaciones - frecuencia suficiente que garantice que los datos están actualizados o como mínimo cada 3 años. Teniendo en cuenta: cambios en productos, proveedores, legislativos, entre otros. Se deben documentar las revisiones y los cambios realizados.
Requisito revisado para garantizar revisiones prácticas y efectivas de las especificaciones
3.6.4
ESPECIFICACIONES
BRC FOOD V8 Slide / 52
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Debe existir un procedimiento para realizar el análisis de las causas de las no conformidades. Como mínimo se debe utilizar este análisis para implementar mejoras y prevenir la recurrencia de no conformidades cuando: el análisis de las no conformidades muestra una tendencia al incremento de esa
no conformidad no conformidades relacionadas con incumplimientos legales, de inocuidad o
calidad Importante herramienta para analizar causas e implementar acciones preventivas efectivas
3.7.3
NORMAS RELATIVAS AL ESTABLECIMIENTO
Slide / 53
04
BRC FOOD V8 Slide / 54
PROTECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO Y DEFENSA ALIMENTARIA
+ La evaluación documentada de los riesgos potenciales de contaminación intencionada (evaluación de amenazas) debe incluir riesgos internos y externos. El resultado de la evaluación de riesgos es un plan documentado de evaluación de amenazas. El plan se debe revisar al menos una vez al año y cuando tengan lugar: nuevos riesgos emergentes incidentes donde la seguridad o food defense está implicada
Plan de evaluación de riesgos incluye: Peligros identificados Estrategia para tratar los riesgos –
etapas o mecanismos para evitarlos o minimizarlos
Alcance de evaluación del riesgo -se deben considerar todas las etapas donde el producto está bajo el control de la empresa (tener en cuenta el diagrama de flujo)
4.2.1
Slide / 55 BRC FOOD V8
Cuando se identifican riesgos concretos en materias primas o productos, el plan de evaluación de amenazas debe incluir controles para mitigar dichos riesgos. Si la prevención no es suficiente, deben existir sistemas para identificar cualquier alteración. Esos controles deben mantenerse bajo vigilancia, revisarse al menos anualmente y documentar los resultados
Áreas con riesgos importantes deben ser definidas, evaluadas y controladas. Deben existir políticas y sistemas que garanticen el acceso a zonas de producción y almacén, solo al personal autorizado y el control del acceso de empleados, contratistas y visitantes. Se debe disponer de un sistema de registro de visitantes. El personal debe estar formado en procedimientos de protección del establecimiento y defensa alimentaria
4.2.2 Controles adicionales
4.2.3
BRC FOOD V8 Slide / 56
OTROS CONTAMINANTES FÍSICOS
Procedimientos para prevenir la contaminación física de las materias primas por sus envases (ej. al retirar los envases)
Bolígrafos – en áreas donde el producto está expuesto, deben ser controlados para minimizar la contaminación (ej. diseñados sin partes pequeñas, detectados por el detector de metales)
La norma siempre ha estado enfocada en la detección de metales, la nueva versión incluye otros contaminantes conocidos que también deben ser gestionados
Ejemplos Inspección y/o limpieza del envase de productos antes de entrar en áreas de productos
expuestos o áreas de elaboración Procedimientos para retirar envases evitando la contaminación de las materias primas
En algunos casos adquirir bolígrafos que se detecten por el detector de metales es suficiente, en otros, evitar comprar bolígrafos con partes pequeñas que puedan contaminar el producto en caso de roturas con pedazos de plástico pequeños e indetectables
4.9.6.1
4.9.6.2
BRC FOOD V8 Slide / 57
VIGILANCIA AMBIENTAL – NUEVA CLÁUSULA
Se deben definir límites de control en el programa de monitoreo ambiental. Documentar acciones correctivas cuando no se cumplen los límites o cuando se observa una tendencia al alza en resultados positivos
Programa de vigilancia ambiental basado en el riesgo. Incluye: protocolo de muestreo puntos de toma de muestras frecuencia de test organismos diana (patógenos, descomposición o indicadores) métodos de muestreo registro y evaluación de los resultados El programa y sus procedimientos deben estar documentados
Mínimo para zonas de productos expuestos y alimentos listos para el consumo
Ambiente Superficies de contacto Zonas próximas (suelos, paredes) Zonas de equipos difíciles de limpiar
4.11.8.2
4.11.8.1
Slide / 58 BRC FOOD V8
Revisión del programa: al menos anualmente y cuando: cambios en las condiciones de elaboración, flujos o equipos novedades con evidencias científicas fallos en el funcionamiento del programa – cuando no pueda detectar un problema
importante detección de productos defectuosos resultados que sean sistemáticamente negativos
Evaluación del riesgo y definición de procedimientos
Establecer límites de
control
Acciones correctivas
Revisión y mejora continua
PROGRAMA DE VIGILANCIA AMBIENTAL
4.11.8.3
BRC FOOD V8 Slide / 59
GESTIÓN DE PLAGAS
+ La evaluación del riesgo para determinar la frecuencia de las inspecciones debe ser revisada cuando: hay cambios en el edificio o procesos de producción que puedan tener un impacto
en el programa de prevención de plagas cuando ha tenido lugar una infestación El servicio debe cumplir con la normativa aplicable
Deben existir medidas para prevenir la entrada de pájaros, o que se posen en áreas de carga y descarga
Requisito incluido para garantizar que los pájaros se han tenido en cuenta en el programa
4.14.2
4.14.7
Deben existir medidas para prevenir la entrada de pájaros, o que se posen en áreas de carga y descarga
BRC FOOD V8 Slide / 60
GESTIÓN DE PLAGAS
+ La evaluación del riesgo para determinar la frecuencia de las inspecciones debe ser revisada cuando: hay cambios en el edificio o procesos de producción que puedan tener un impacto
en el programa de prevención de plagas cuando ha tenido lugar una infestación El servicio debe cumplir con los requisitos legales
Requisito incluido para garantizar que los pájaros se han tenido en cuenta en el programa
4.14.2
4.14.7
CONTROL DEL PRODUCTO
Slide / 61
05
BRC FOOD V8 Slide / 62
ETIQUETADO DE PRODUCTO
Cuando se declaran instrucciones de cocción para garantizar la seguridad del producto, las mismas deben estar validadas
Aclaración -la advertencia de presencia de alérgenos debería ser utilizada bajo una razón justificada y no para prevenir una posible contaminación cruzada
5.2.5
5.3.6
GESTIÓN DE ALÉRGENOS
AUTENTICIDAD
+ Resultado principal de la evaluación del riesgo de vulnerabilidades es un plan documentado de evaluación de vulnerabilidades que se mantiene actualizado y que refleja cualquier cambio en las materias primas
5.4.2
Debe existir un procedimiento para gestionar material de envasado obsoleto, incluyendo etiquetas que no se estén utilizando que debe incluir: Mecanismos para evitar el uso accidental Control y disposición de material obsoleto Procedimientos para la disposición de materiales impresos obsoletos
BRC FOOD V8 Slide / 63
MATERIAL DE ENVASADO
Se sustituye “material de contacto con el alimento” por “envase primario”, con el fin de considerar todos los riesgos inherentes al material de envasado ej. tintas utilizadas etiquetas externas
Previniendo errores en el etiquetado/material de envasado
5.5.1
5.5.3
BRC FOOD V8 Slide / 64
INSPECCIÓN DE PRODUCTO Y PRUEBAS DE LABORATORIO
Hay que saber interpretar el significado de los resultados del laboratorio y actuar en consecuencia Se deben tomar acciones en tiempo cuando no se cumple con los límites o cuando hay tendencia al alza. Cuando existen límites legales, estos deben ser comprendidos
Saber interpretar los resultados del laboratorio – clave para tomar acciones en tiempo
5.6.2.5
CONTROL DE PROCESOS
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06
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CONTROL DEL ETIQUETADO Y DE LOS ENVASES
+ Cuando hay codificación o impresión de material de envasado fuera de línea, la configuración o modificación en parámetros de impresión deben ser realizada por personal autorizado (ej. introducción o modificación de códigos de fechas)
+ Los controles de verificación de la información impresa deben incluir además la información de alérgenos
+ Equipos de verificación online de etiquetado (ej. código de barras) - establecer procedimientos que garanticen su correcto funcionamiento y evaluación La evaluación se debe realizar como mínimo: al iniciar y finalizar el ciclo de envasado con una frecuencia basada en la habilidad del sitio para identificar, retener y prevenir la liberación de
material incorrecto en caso de avería en el equipo (ej. durante el ciclo de envasado o al cambiar de lote)
Establecer procedimientos para los casos en los que falle el sistema de verificación online (ej. comprobación manual con documentación y formación)
6.2.1
6.2.3
6.2.4
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CONTROL DEL ETIQUETADO Y DE LOS ENVASES
+ Cuando hay codificación o impresión de material de envasado fuera de línea, la configuración o modificación en parámetros de impresión deben ser realizada por personal autorizado (ej. introducción o modificación de códigos de fechas)
+ Los controles de verificación de la información impresa deben incluir además la información de alérgenos
+ Equipos de verificación online de etiquetado (ej. código de barras) - establecer procedimientos que garanticen su correcto funcionamiento y evaluación La evaluación se debe realizar como mínimo: al iniciar y finalizar el ciclo de envasado con una frecuencia basada en la habilidad del sitio para identificar, retener y prevenir la liberación de
material incorrecto en caso de avería en el equipo (ej. durante el ciclo de envasado o al cambiar de lote)
Establecer procedimientos para los casos en los que falle el sistema de verificación online (ej. comprobación manual con documentación y formación)
6.2.1
6.2.3
6.2.4
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CANTIDAD: CONTROL DE PESO, VOLUMEN Y NÚMERO DE UNIDADES
Se deben establecer procedimientos de operación y comprobación de las básculas de verificación en línea. Tener en cuenta: requisitos legales responsabilidades efectividad de las operaciones y cualquier variación detectada métodos y frecuencias de la verificación registro de resultados
6.3.3
PERSONAL
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07
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Todo el personal relevante debe recibir formación en relación a los procesos de etiquetado y envasado
+ Se añade que los registros de formación también deben incluir para cursos internos, la referencia al material, instrucción de trabajo o procedimiento utilizado
Previniendo errores en el etiquetado/material de envasado
7.1.5
7.1.6
ZONAS DE ALTO RIESGO, CUIDADOS ESPECIALES Y CUIDADOS ESPECIALES A TEMPERATURA AMBIENTE
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08
Nueva cláusula que agrupa los requisitos de estas zonas
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Cuando un equipo es retirado de un área de alto riesgo o cuidados especiales, debe existir un procedimiento que garantice la limpieza y eliminación de contaminantes en el mismo antes de su regreso al área Existirá un registro de equipos reintroducidos en las zonas
Cuando se utilicen equipos portátiles en zonas de alto riesgo y cuidados especiales se debe tener en cuenta que: se deben distinguir visualmente y ser de uso exclusivo del área deben someterse a procedimientos específicos que garanticen que su uso no
causa contaminación (ej. limpieza)
8.3.2
8.3.3
MANTENIMIENTO EN LAS ZONAS DE ALTO RIESGO Y CUIDADOS ESPECIALES
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Cuando un equipo es retirado de un área de alto riesgo o cuidados especiales, debe existir un procedimiento que garantice la limpieza y eliminación de contaminantes en el mismo antes de su regreso al área Existirá un registro de equipos reintroducidos en las zonas
Cuando se utilicen equipos portátiles en zonas de alto riesgo y cuidados especiales se debe tener en cuenta que: se deben distinguir visualmente y ser de uso exclusivo del área deben someterse a procedimientos específicos que garanticen que su uso no
causa contaminación (ej. limpieza)
8.3.2
8.3.3
MANTENIMIENTO EN LAS ZONAS DE ALTO RIESGO Y CUIDADOS ESPECIALES
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RESIDUOS Y ELIMINACIÓN DE RESIDUOS EN LAS ZONAS DE ALTO RIESGO Y CUIDADOS ESPECIALES
Los sistemas de eliminación de residuos deben asegurar que se reduce al mínimo el riesgo de contaminación de los productos controlando la contaminación cruzada potencial
La evaluación del riesgo debe considerar el movimiento y flujo de desperdicios Depósitos específicos para cada zona Traspaso de desperdicios de estas zonas a otros contenedores en las áreas de traspaso
8.6.1
PROTOCOLO DE AUDITORÍAS
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Novedades
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CLÁUSULA 9 – PRODUCTOS COMERCIALIZADOS
Nueva cláusula que introduce los requisitos del módulo voluntario “productos comercializados” con pocos cambios
El objetivo es poder reflejar todas las actividades que realiza la empresa aportando transparencia a los clientes
Le concede acreditación a esta actividad que ahora figurará en el certificado
Sigue siendo una evaluación opcional, en caso de decidir no evaluarla, será tratada como exclusión
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AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS
Siguen siendo voluntarias. Se elimina la opción 2 de auditoría no anunciada y se mantiene como única opción las condiciones de la opción 1 de la anterior versión. Solo serán auditorías completamente anunciadas o no anunciadas
Transcurridos 10 día de la realización de la auditoría estará disponible un informe provisional en BRC Directory Su contenido solo incluirá: fechas de auditoría Alcance no conformidades detectadas
INFORME PROVISIONAL DE AUDITORÍA
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Documentos de soporte disponibles en BRC Participate
https://www.brcparticipate.com/
IFS FOOD V 6.1
IFS FOOD V 6.1 Slide / 80
IFS FOOD V 6.1 – ENTRADA EN VIGOR
Publicación Noviembre
2017
Entrada en vigor
1 de Julio 2018
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NOVEDADES
3 Nuevos requisitos
4.21.1
4.21.2
4.21.3
1 Requisito modificado
4.20
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NOVEDADES
3 Nuevos requisitos
4.21.1
4.21.2
4.21.3
1 Requisito modificado
4.20
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FRAUDE ALIMENTARIO – ANÁLISIS DE VULNERABILIDAD
Se realizará un análisis de la vulnerabilidad documentado sobre todas las materias primas, ingredientes, envases y procesos subcontratados, para determinar el riesgo de actividad fraudulenta relacionada con la sustitución, mal etiquetado, adulteración o falsificación. El criterio seguido para este análisis será definido.
Preguntas del auditor: ¿Ha identificado la compañía grupos de materias primas / grupos de productos susceptibles de fraude en el análisis de la vulnerabilidad? Si es así, ¿cuáles han sido identificados y por qué razón?
4.21.1
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FRAUDE ALIMENTARIO – ANÁLISIS DE VULNERABILIDAD
Se realizará un análisis de la vulnerabilidad documentado sobre todas las materias primas, ingredientes, envases y procesos subcontratados, para determinar el riesgo de actividad fraudulenta relacionada con la sustitución, mal etiquetado, adulteración o falsificación. El criterio seguido para este análisis será definido.
Preguntas del auditor: ¿Ha identificado la compañía grupos de materias primas / grupos de productos susceptibles de fraude en el análisis de la vulnerabilidad? Si es así, ¿cuáles han sido identificados y por qué razón?
4.21.1
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FRAUDE ALIMENTARIO – PLAN DE MITIGACIÓN
Se desarrollará e implementará un plan de medidas preventivas (mitigación) documentado en base al análisis de la vulnerabilidad, para controlar cualquier riesgo identificado Los métodos de control y monitorización serán definidos e implementados.
4.21.2
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FRAUDE ALIMENTARIO – PLAN DE MITIGACIÓN
Se desarrollará e implementará un plan de medidas preventivas (mitigación) documentado en base al análisis de la vulnerabilidad, para controlar cualquier riesgo identificado Los métodos de control y monitorización serán definidos e implementados.
4.21.2 Materia prima, ingrediente, material de envasado
Proveedor Puntuación Riesgo en producto
Puntuación Riesgo en proveedor
Puntuación Riesgo global
Clasificación de medidas actuales
Decisión de equipo
Medidas revisadas
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FRAUDE ALIMENTARIO – REVISIÓN
En el caso de que se incrementen los riesgos, el análisis de la vulnerabilidad será revisado Si el riesgo no se incrementa, el análisis de vulnerabilidad será revisado como mínimo anualmente Los controles y requisitos de monitorización del plan de medidas preventivas (mitigación) serán revisados y ajustados cuando sea aplicable
4.21.3
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FRAUDE ALIMENTARIO – REVISIÓN
En el caso de que se incrementen los riesgos, el análisis de la vulnerabilidad será revisado Si el riesgo no se incrementa, el análisis de vulnerabilidad será revisado como mínimo anualmente Los controles y requisitos de monitorización del plan de medidas preventivas (mitigación) serán revisados y ajustados cuando sea aplicable
4.21.3
IFS FOOD V 6.1 Slide / 89
TRANSICIÓN – REQUISITO FRAUDE ALIMENTARIO
Análisis de vulnerabilidad
Implementación de las medidas de
control Revisión
01/07/2018 – 01/07/2019 No se levantarán no conformidades mayores en los nuevos requisitos de fraude alimentario
IFS FOOD V 6.1 Slide / 90
ALÉRGENOS
La fabricación de productos que contengan alérgenos que requieran ser declarados se llevara ́ a cabo de tal manera que se minimice tanto como sea posible la contaminación cruzada. En base a un análisis de peligros, y evaluación de riesgos asociados, la empresa tendrá medidas de control implementadas desde la recepción hasta la entrega para asegurar que la contaminación cruzada debida a alérgenos está minimizada. Estas medidas de control serán verificadas.
4.20.2
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ALÉRGENOS
La fabricación de productos que contengan alérgenos que requieran ser declarados se llevara ́ a cabo de tal manera que se minimice tanto como sea posible la contaminación cruzada. En base a un análisis de peligros, y evaluación de riesgos asociados, la empresa tendrá medidas de control implementadas desde la recepción hasta la entrega para asegurar que la contaminación cruzada debida a alérgenos está minimizada. Estas medidas de control serán verificadas.
4.20.2
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¡MUCHAS GRACIAS!
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MOVE FORWARD WITH CONFIDENCE
Bureau Veritas Certification
rossana.del-castillo@es.bureauveritas.com
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