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Implantes e instrumentos para la fusión intersomática
ACIS – Espaciador intersomático cervical anteriorTécnica quirúrgica
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.
Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumental de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1
Índice
Introducción ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior 2
Principios de la AO Spine 4
Indicaciones y contraindicaciones 5
Técnica quirúrgica Preparación 6
Colocación del paciente 7
Exposición y discectomía 8
Distracción segmentaria 9
Preparación de las placas terminales 10
Determinación del tamaño y la forma del implante 11
Inserción del implante 14
Fijación complementaria 22
Extracción del implante 23
Información del producto Implantes 24
Instrumental 28
Juegos 31
Productos adicionales 32
También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral 33
Bibliografía 35
2 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
El implante ACIS está diseñado para satisfacer las deman-das específicas de las intervenciones de fusión inter-somática cervical anterior. El implante dispone de una gran cavidad central y se fabrica en tres tamaños de superficie, diferentes alturas y tres perfiles sagitales para acomodarse a las peculiaridades anatómicas de cada paciente.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior. Implantes e instrumentos para la fusión intersomática.
Dientes piramidalesAportan resistencia frente al despla-zamiento del implante
Gran cavidad centralAdmite hueso autólogo o sustituto óseo para hacer posible la fusión vertebral (espondilosindesis) a través del implante
Forma anatómicaGama con múltiples varia-ciones para adaptarse a las peculiaridades anatómicas individuales
Ventanas laterales Ventanas en las paredes laterales del cajetín para permitir la fusión
MaterialesPolímero radiotransparente biocompatible (PEEK*) que permite evaluar claramente la fusión ósea
*Polieteretercetona
Interfaz entre implante e instrumentoInterfaz estable para una conexión y liberación rápidas y eficaces del instrumento de inserción
Marcadores de línea mediaFacilitan la colocación y alineación del implante en las intervenciones multi-segmentarias
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3
Implantes de prueba• Implantes de prueba
preensamblados: manipu- lación más sencilla
• Implantes de prueba dobles: comparación más rápida de la altura
• Código de colores según perfil sagital
Instrumento de inserción• Interfaz rígida: colo-
cación segura del implante
• Interfaz fina con el im-plante: visibilidad óptima durante la inserción
• Múltiples opciones de vástago con o sin tope de inserción, según las preferencias del cirujano
Portaimplantes• Opción alternativa para
la inserción del implante diseñada para un mayor control de la precisión
• Conexión y desconexión rápidas del implante mediante un mecanismo de bloqueo por presión con clic
• Excelente visibilidad
4 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Principios de la AO Spine
frontal axial
sagital
Copyright © 2012, AOSpine
El diseño y el funcionamiento del producto están basa-dos en los cuatro principios fundamentales para tratar la columna vertebral del paciente de forma adecuada: Estabilidad - Alineación - Biología - Función.1,2
FunciónConservación y restable-cimiento funcionales para evitar la discapacidad
EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específico
AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones
BiologíaEtiología, patogenia, pro-tección neural y curación tisular
1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5
Indicaciones y contraindicaciones
Uso previstoEl sistema ACIS de Synthes está pensado para reemplazar los discos intervertebrales cervicales y fusionar los cuerpos verte-brales adyacentes en los segmentos raquídeos C2 a C7 previa discectomía cervical anterior, con el fin de reducir y estabilizar la columna cervical. Además, se recomienda usar hueso autólogo o sustituto de injerto óseo.
IndicacionesPatologías cervicales para las cuales está indicada la ar-trodesis segmentaria:• Enfermedades e inestabilidades degenerativas de los
discos intervertebrales• Rotura y hernia de disco• Seudoartrosis o espondilosindesis fallida
Para las fusiones multisegmentarias con el sistema ACIS, se recomienda asociar una fijación complementaria.
Contraindicaciones• Osteoporosis• Inestabilidades graves• Fracturas de los cuerpos vertebrales• Tumores vertebrales• Infecciones
1
2
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4
6 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
1. Preparación
Juego necesario
01.841.101 Juego estándar ACIS en Vario Case
Juegos optativos
187.797 Separadores y distractores cervicales
Tenga a mano todas las pruebas de imagen necesarias para planificar la colocación del implante y visualizar las características anatómicas del paciente.
Tenga a mano todo el instrumental necesario antes de comenzar la intervención.
Preparación
2. Montaje del instrumento de inserción
Instrumental
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS
Monte el instrumento de inserción antes de usarlo; para ello, siga las instrucciones de montaje ilustradas en la ima-gen o consulte www.synthes.com/reprocessing.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7
Coloque al paciente en decúbito supino sobre una mesa radiotransparente de quirófano. El cuello del paciente debe quedar en posición sagital neutra, apoyado sobre un cojín. Si va a intervenir el segmento C6-C7, compruebe que los hombros no limiten la visualización radioscópica. En todos los casos, las dos vértebras intervenidas deben resultar completamente visibles.
Colocación del paciente
8 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
1. Acceso
Juego optativo
187.797 Separadores y distractores cervicales
Localice el segmento afectado bajo control radioscópico y practique la incisión.
A través de un abordaje anterior a la columna cervical, exponga el disco intervertebral afectado y los cuerpos vertebrales adyacentes.
Advertencia: una colocación meticulosa de los sepa-radores es imprescindible para evitar daños de las partes blandas.
2. Discectomía
Prepare el lugar de la espondilosindesis siguiendo la técnica adecuada para la indicación correspondiente.
Exposición y discectomía
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9
Juego optativo
187.797 Separadores y distractores cervicales
Efectúe la distracción segmentaria.
Nota: la distracción del segmento es esencial para restablecer la altura del disco y para proporcionar un acceso adecuado al espacio intervertebral.
Distracción segmentaria
11 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Preparación de las placas terminales
Instrumental opcional
03.841.150 Raspador para placas terminales
Cuando haya completado la discectomía, reseque las capas cartilaginosas superficiales de las placas terminales hasta exponer hueso hemorrágico.
Advertencias:• Una limpieza adecuada de los placas terminales es
importante para la irrigación vascular del autoin-jerto o del sustituto óseo. Sin embargo, una lim-pieza excesiva puede debilitar las placas termina-les debido a la extracción del tejido óseo situado bajo las capas cartilaginosas.
• La resección de todos los osteofitos es crucial para lograr una descompresión completa de las estruc-turas neurales y evitar el riesgo de compresión parcial tras insertar el implante.
Nota: el raspador es doble, con profundidad estándar por un extremo y profundidad grande por el otro. Estas vienen indicadas por una banda blanca (estándar) y dos bandas blancas (grande) en el vástago, así como grabados en la parte posterior. La profundidad está limitada por un tope. Las profundidades son 14 mm para estándar y 16 mm para grande. La anchura es de 8 mm y la altura es de 4 mm.
profundidad14 mm: estándar 16 mm: grande
altura 4 mm
anchura 8 mm
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11
Determinación del tamaño y la forma del implante
Instrumental
03.841.005–011 Implante de prueba ACIS, estándar, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul
03.841.105–111 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado
03.841.205–211 Implante de prueba ACIS, estándar, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo
03.841.305–311 Implante de prueba ACIS, grande, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul
03.841.405–411 Implante de prueba ACIS, grande, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado
03.841.505–511 Implante de prueba ACIS, grande, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo
03.841.605–611 Implante de prueba ACIS, pequeño, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul
03.841.705–711 Implante de prueba ACIS, pequeño, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado
03.841.805–811 Implante de prueba ACIS, pequeño, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo
Instrumental opcional
03.820.113 Martillo
En la página 28 se detalla la gama completa de implan-tes de prueba.
12 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
La selección del implante de prueba depende de la al-tura, anchura y profundidad del espacio intervertebral, de la técnica de preparación y de las características anatómicas del paciente. Elija un implante de prueba de superficie estándar, grande o pequeña, de forma sagital convexa, cuneiforme o paralela, y de la altura adecuada.
Notas:• Los implantes de prueba son dobles, con distinta
altura en cada extremo del vástago metálico. Las bandas de colores en el vástago indican cuál es el lado de menor altura (una banda) y cuál el de mayor altura (dos bandas). Además, la altura correspondiente aparece grabada en las caras craneal y caudal de los implantes de prueba.
• Los implantes de prueba tienen un código de colo- res según su forma sagital: las bandas amarillas, azules o moradas en el vástago indican un im-plante de prueba convexo, cuneiforme o paralelo, respectivamente. Además, la letra grabada en las caras craneal y caudal indica también la forma sagital: C (convexo), L (cuneiforme [lordótico]) o P (paralelo).
• El tamaño de superficie viene indicada por la inscripción «small» (pequeño), «standard» (estándar) o «large» (grande) en las caras craneal y caudal de los implantes de prueba.
Antes de insertar con cuidado el implante definitivo, compruebe que sea correcta la orientación del implante de prueba. Los implantes de prueba convexos llevan grabada en ambas caras laterales una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneo-caudal correcta.
Los implantes de prueba cuneiformes y paralelos carecen de superficie craneocaudal específica. Pueden colocarse en el espacio intervertebral con cualquiera de sus dos su-perficies en sentido craneal.
Advertencia: asegúrese de haber resecado todo el material discal del trayecto de inserción, para evi-tar su desplazamiento hacia el conducto vertebral.
menor alturamayor altura
amarillo: convexo
azul: cuneiforme
morado: paralelo
cuneiforme convexo paralelo
Determinación del tamaño y la forma del implante
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13
En ocasiones puede ser necesario golpear de forma suave y controlada con el martillo para ayudar a introdu-cir el implante de prueba en el espacio intervertebral.
Precauciones:• Evite aplicar una fuerza excesiva de impactación
al insertar el implante de prueba.• Los implantes de prueba carecen de un tope de in-
serción; por consiguiente, debe emplearse el inten-sificador de imágenes para comprobar la posición durante su inserción.
Confirme con el intensificador de imágenes que el im-plante de prueba quede bien encajado. Si el implante de prueba quedara demasiado suelto o demasiado apre-tado, pruebe con el siguiente tamaño de altura mayor o menor hasta conseguir el ajuste más seguro.
Advertencias:• La altura de los implantes de prueba es 0.5 mm
menor que la altura del cajetín, para garantizar que este quede bien encajado en su implantación definitiva.
• Con el segmento raquídeo completamente disten-dido, el implante de prueba debe quedar firme-mente encajado entre las placas terminales. Con el fin reducir al mínimo los riesgos para el paciente, se recomienda probar primero con implantes de prueba de menor altura antes de pasar a los im-plantes de prueba más altos.
• Los implantes de prueba no están pensados para su implantación definitiva; deben extraerse antes de insertar el implante definitivo ACIS.
Puede utilizarse el martillo para extraer el implante de prueba. Mientras sostiene el implante de prueba, deslice el martillo por la porción superior del vástago del im-plante de prueba y golpee hacia arriba. Repita este proceso hasta haber extraído el implante de prueba.
14 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Opción A: con el instrumento de inserción
1. Conexión del implante al instrumento de inserción
Instrumental
03.841.050 Instrumento de inserción ACISy03.841.057 Cuerpo interno, pequeño, con tope para ref. 03.841.050o03.841.059 Cuerpo interno, estándar/grande, sin
tope, para ref. 03.841.050o03.841.060 Cuerpo interno, estándar/grande, con tope, para ref. 03.841.050o03.841.061 Cuerpo interno, pequeño, sin tope,
para ref. 03.841.050
Instrumental opcional
03.617.981 Impactador, plano
03.820.113 Martillo
Escoja el implante ACIS correspondiente a la superficie, forma y altura determinadas con ayuda del implante de prueba.
El montaje del instrumento de inserción ACIS se ilustra en la página 6. Si lo desea, es posible combinar el instru-mento de inserción con un cuerpo interno con tope. Este dispone de un limitador de profundidad que entra en contacto con el borde anterior del cuerpo vertebral cuando el implante ACIS se inserta aprox. 1 mm por detrás del borde anterior del cuerpo vertebral.
Conecte el implante al instrumento de inserción; para ello, alinee los surcos situados en ambas caras laterales del implante con las pestañas prolongadas de la punta del instrumento y encájelos. Gire el botón en sentido horario (hacia la derecha, como las agujas del reloj) para fijar el implante. Asegúrese de mantener el implante unido sin separación al instrumento de inserción y bien fijo en las pestañas.
Inserción del implante
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15
2. Relleno del implante con hueso autólogo o sustituto para injerto óseo
Instrumental opcional
03.841.054 Impactador de esponjosa
03.841.055 Pieza de asiento
Se recomienda rellenar el implante ACIS con hueso autólogo o un sustituto de injerto óseo.
Coloque el implante ACIS en la pieza de asiento. Los im-plantes de superficie pequeña o estándar encajan en el espacio con la inscripción «standard»; los implantes de superficie grande, en el espacio con la inscripción «large».
Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firme-mente el autoinjerto o el sustituto óseo en la cavidad del implante.
Precaución: no apriete en exceso con el impactador de esponjosa, pues el implante podría resultar dañado.
Notas:• Es importante rellenar el implante hasta que el
hueso autólogo o el sustituto óseo sobresalgan por las aberturas del implante, para asegurar un con-tacto óptimo con las placas terminales.
• La tabla de la página 27 permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superfi-cie, altura y perfil sagital.
16 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
3. Inserción del implante
Compruebe que el implante esté conectado de forma bien segura. Introduzca con cuidado el implante defini-tivo, con la orientación correcta, en el espacio interverte-bral del segmento distendido. Los implantes convexos llevan grabada en su cara lateral izquierda una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los implantes cuneiformes y paralelos tienen perfil sagital simétrico, por lo que no precisan de una orientación específica.
En ocasiones puede ser necesario golpear de forma suave y controlada con el martillo para ayudar a introdu-cir el implante definitivo en el espacio intervertebral.
Gire el botón en sentido antihorario para que el implante se desprenda del instrumento de inserción. Retire el instrumento de inserción y, en caso necesario, utilice el impactador plano para asentar el implante en su posición definitiva.
Inserción del implante
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17
Confirme con el intensificador de imágenes la posición del implante definitivo.
Precauciones:• Si utiliza un cuerpo interno sin tope, debe emplear
el intensificador de imágenes para supervisar la posición durante la inserción del implante.
• No apriete en exceso, pues el implante podría re-sultar dañado o quedar insertado demasiado pro-fundamente.
• No incline excesivamente el instrumento de inser-ción, pues el implante podría separarse o resultar dañado.
Advertencia: mediante radiografía intraoperatoria, compruebe la posición final del implante con re-specto a los cuerpos vertebrales en proyección AP y lateral. El implante ACIS incorpora tres marca-dores radiopacos que permiten determinar radio lógicamente la posición del implante de forma intra-operatoria.
Notas:• Varillas de B1.0 mm de aleación TAV que sirven
como marcadores radiopacos.• Distancia entre las varillas y las caras anterior
y posterior del implante: aprox. 1.0 mm. • Varilla posterior en posición central.
18 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Inserción del implante
Opción B: con el portaimplantes
1. Conexión del implante al portaimplantes
Instrumental
03.841.053 Portaimplantes ACIS
Instrumental opcional
03.617.981 Impactador, plano
03.820.113 Martillo
Escoja el implante ACIS correspondiente a la superficie, forma y altura determinadas con ayuda del implante de prueba.
Conecte el implante al portaimplantes ACIS; para ello, alinee los surcos situados en ambas caras laterales del implante con las pestañas prolongadas de la punta del instrumento. Aplique una ligera presión sobre las patas del portaimplantes para encajar el mecanismo de blo-queo por presión.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19
2. Relleno del implante con hueso autólogo o sustituto para injerto óseo
Instrumental opcional
03.841.054 Impactador de esponjosa
03.841.055 Pieza de asiento
Se recomienda rellenar el implante ACIS con hueso autólogo o un sustituto de injerto óseo.
Coloque el implante ACIS en la pieza de asiento. Los im-plantes de superficie pequeña o estándar encajan en el espacio con la inscripción «standard»; los implantes de superficie grande, en el espacio con la inscripción «large».
Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firme-mente el autoinjerto o el sustituto óseo en la cavidad del implante.
Precaución: no apriete en exceso con el impactador de esponjosa, pues el implante podría resultar dañado.
Notas:• Es importante rellenar el implante hasta que el
hueso autólogo o el sustituto óseo sobresalgan por las aberturas del implante, para asegurar un con-tacto óptimo con las placas terminales.
• La tabla de la página 27 permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superfi-cie, altura y perfil sagital.
21 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Inserción del implante
3. Inserción del implante
Compruebe que el implante definitivo esté conectado de forma bien segura e introdúzcalo con cuidado, con la orientación correcta, en el espacio intervertebral del segmento distendido. Los implantes convexos llevan grabada en su cara lateral izquierda una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los implantes cuneiformes y paralelos tienen perfil sagital simétrico, por lo que no precisan de una orientación específica.
Para desprender el portaimplantes, aplique una ligera presión sobre las patas para desbloquear el mecanismo de bloqueo, desenganchando el seguro. Retire el porta- implantes y, en caso necesario, utilice el impactador plano para asentar el implante en su posición definitiva.
Confirme con el intensificador de imágenes la posición del implante definitivo.
Precauciones:• El portaimplantes carece de un tope de inserción.
Por consiguiente, debe emplearse el intensificador de imágenes para comprobar la posición durante su inserción.
• No incline excesivamente el portaimplantes, pues el implante podría separarse o resultar dañado.
Advertencia: no apriete en exceso, pues el implante podría resultar dañado o quedar insertado dema- siado profundamente.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21
Advertencia: mediante radiografía intraoperatoria, compruebe la posición final del implante con res- pecto a los cuerpos vertebrales en proyección AP y lateral. El implante ACIS incorpora tres marcadores radiopacos que permiten determinar radiológica-mente la posición del implante de forma intraopera-toria.
Notas:• Varillas de B1.0 mm de aleación TAV que sirven
como marcadores radiopacos.• Distancia entre las varillas y las caras anterior
y posterior del implante: aprox. 1.0 mm. • Varilla posterior en posición central.
22 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Fijación complementaria
Juegos optativos
187.065 Placas autoestables para columna cervical con ángulo variable en Vario Case
187.070 Placas autoestables 4.0/4.35 para columna cervical (titanio puro) en Vario Case
01.613.210 Vectra en Vario Case
En intervenciones multisegmentarias, el sistema ACIS debe combinarse con un sistema de fijación complemen-taria de Synthes, como las placas autoestables para columna cervical (CSLP) o el sistema Vectra.
Complete la intervención siguiendo los pasos indicados en la técnica quirúrgica correspondiente.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23
Instrumental
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS
Instrumental opcional
03.820.113 Martillo
Conecte el instrumento de inserción ACIS al implante situado en el espacio intervertebral; para ello, alinee las pestañas prolongadas de la punta del instrumento con los surcos situados en ambas caras laterales del implante. Gire el botón en sentido horario hasta que el implante quede firmemente enganchado. Asegúrese de mantener el implante unido sin separación al instrumento de inser-ción y bien fijo en las pestañas. Extraiga el implante del espacio intervertebral.
Advertencia: tenga cuidado de no empujar el im-plante hacia los elementos anatómicos posteriores.
Precauciones:• No incline excesivamente el instrumento de inser-
ción, pues el implante podría separarse o resultar dañado.
• Si el implante presenta daños visibles, no debe re-utilizarse.
Puede utilizarse el martillo para extraer el implante.
Mientras sostiene el instrumento de inserción, deslice el martillo por el vástago del instrumento de inserción y golpee hacia arriba. Repita este proceso hasta haber extraído el implante.
Extracción del implante
1 mm
1 mm
24 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Tres varillas radiopacasVisualización radiológica de la posición del implante• Varillas de B1.0 mm de aleación TAV• Distancia entre las varillas y las caras anterior y poste-
rior del implante: aprox. 1.0 mm • Varillas posteriores en posición central• La distancia entre las varillas anteriores y las caras late-
rales del implante varía según el tamaño de superficie:• Pequeño 3.0 mm• Estándar 4.0 mm• Grande 5.0 mm
Implantes
Implantes ACIS• Se suministran estériles• Material del implante: PEEK con varillas radio-
pacas en aleación de titanio (Ti-6Al-4V)
12.5 mm
11.5
mm
14 mm
13 m
m
16 mm
15 m
m
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 25
Pequeño Estándar Grande
Cuneiforme Paralelo Convexo
Tres tamaños de superficie:• Pequeño (11.5 mm × 12.5 mm)• Estándar (13 mm × 14 mm)• Grande (15 mm × 16 mm)
Tres formas sagitales:• Cuneiforme• Paralelo• Convexo
Ocho tamaños de altura: de 5 mm a 12 mm (en incrementos de 1 mm)
Alt
ura
Alt
ura
Alt
ura
Cuneiforme Paralelo Convexo Altura Superficie (profundidad × anchura)
Pequeño 08.843.605S 08.843.705S 08.843.805S 5 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.606S 08.843.706S 08.843.806S 6 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.607S 08.843.707S 08.843.807S 7 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.608S 08.843.708S 08.843.808S 8 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.609S 08.843.709S 08.843.809S 9 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.610S 08.843.710S 08.843.810S 10 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.611S 08.843.711S 08.843.811S 11 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.612S 08.843.712S 08.843.812S 12 mm 11.5 mm × 12.5 mm
Estándar 08.843.005S 08.843.105S 08.843.205S 5 mm 13 mm × 14 mm
08.843.006S 08.843.106S 08.843.206S 6 mm 13 mm × 14 mm
08.843.007S 08.843.107S 08.843.207S 7 mm 13 mm × 14 mm
08.843.008S 08.843.108S 08.843.208S 8 mm 13 mm × 14 mm
08.843.009S 08.843.109S 08.843.209S 9 mm 13 mm × 14 mm
08.843.010S 08.843.110S 08.843.210S 10 mm 13 mm × 14 mm
08.843.011S 08.843.111S 08.843.211S 11 mm 13 mm × 14 mm
08.843.012S 08.843.112S 08.843.212S 12 mm 13 mm × 14 mm
Grande 08.843.305S 08.843.405S 08.843.505S 5 mm 15 mm × 16 mm
08.843.306S 08.843.406S 08.843.506S 6 mm 15 mm × 16 mm
08.843.307S 08.843.407S 08.843.507S 7 mm 15 mm × 16 mm
08.843.308S 08.843.408S 08.843.508S 8 mm 15 mm × 16 mm
08.843.309S 08.843.409S 08.843.509S 9 mm 15 mm × 16 mm
08.843.310S 08.843.410S 08.843.510S 10 mm 15 mm × 16 mm
08.843.311S 08.843.411S 08.843.511S 11 mm 15 mm × 16 mm
08.843.312S 08.843.412S 08.843.512S 12 mm 15 mm × 16 mm
26 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Implantes
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 27
Volumen de rellenoLa tabla siguiente permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto (en mililitros o centímetros cúbicos) que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superficie, altura y perfil sagital.
Convexo
5 6 7 8 9 10 11 12
Pequeño 0.2 0.3 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5
Estándar 0.4 0.5 0.6 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0
Grande 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.3 1.4
Paralelo
5 6 7 8 9 10 11 12
Pequeño 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5
Estándar 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.7 0.8 0.9
Grande 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.4
Cuneiforme
5 6 7 8 9 10 11 12
Pequeño 0.2 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5
Estándar 0.3 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.8
Grande 0.4 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2
Alt
ura
Alt
ura
Alt
ura
28 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Implantes de prueba dobles
03.841.005 Implante de prueba ACIS, estándar, cuneiforme,03.841.007 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.009 11/12 mm, doble, azul03.841.011
03.841.105 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, 03.841.107 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.109 11/12 mm, doble, morado03.841.111
03.841.205 Implante de prueba ACIS, estándar, convexo, 03.841.207 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.209 11/12 mm, doble, amarillo03.841.211
03.841.305 Implante de prueba ACIS, grande, cuneiforme,03.841.307 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.309 11/12 mm, doble, azul 03.841.311
03.841.405 Implante de prueba ACIS, grande, paralelo, 03.841.407 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.409 11/12 mm, doble, morado03.841.411
03.841.505 Implante de prueba ACIS, grande, convexo, 03.841.507 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.509 11/12 mm, doble, amarillo03.841.511
03.841.605 Implante de prueba ACIS, pequeño, cuneiforme, 03.841.607 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.609 11/12 mm, doble, azul03.841.611
03.841.705 Implante de prueba ACIS, pequeño, paralelo,03.841.707 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.709 11/12 mm, doble, morado03.841.711
03.841.805 Implante de prueba ACIS, pequeño, convexo,03.841.807 altura 5/6 mm; 7/8 mm; 9/10 mm; 03.841.809 11/12 mm, doble, amarillo03.841.811
Instrumental
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 29
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS
03.841.051 Botón giratorio para instrumento de inserción ACIS
03.841.053 Portaimplantes ACIS
03.841.054 Impactador de esponjosa
03.841.055 Pieza de asiento
03.841.057 Cuerpo interno, pequeño, con tope, para ref. 03.841.050
03.841.059 Cuerpo interno, estándar/grande, sin tope, para ref. 03.841.050
03.841.060 Cuerpo interno, estándar/grande, con tope, para ref. 03.841.050
31 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
03.841.061 Cuerpo interno, pequeño, sin tope, para ref. 03.841.050
03.841.150 Raspador para placas terminales
03.617.981 Impactador, plano
03.820.113 Martillo
Instrumental
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 31
Juegos
68.841.000 Bandeja ACIS para instrumentos básicos
68.841.001 Bandeja ACIS para instrumentos adicionales
68.841.002 Bandeja ACIS para implantes de prueba
684.060 Tapa para bandeja modular, tamaño 1/2
689.515 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 88 mm
689.516 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 126 mm
689.537 Tapa de acero, tamaño 1/2, para Vario Case
32 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
03.841.052 Soporte ACF
03.841.104 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, altura 4 mm
08.843.104S ACIS, estándar, paralelo, altura 4 mm, estéril
Productos adicionales
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33
También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral
Sustituto de injerto óseo de esponjosa sintético: chronOS PuttychronOS Putty es un sustituto sintético, poroso, reabsor-bible y biocompatible formado por sustituto óseo en gránulos chronOS y hialuronato de sodio de origen no animal. El hialuronato de sodio sintético utilizado en chronOS Putty mejora las propiedades de manipulación y aporta estabilidad posicional al producto durante su manipulación y uso. La mezcla de chronOS con médula ósea o sangre aporta glóbulos sanguíneos, factores de crecimiento y, en el caso de la médula ósea, también células osteoprogenito-ras. La médula ósea autóloga tiene un potencial os-teogénico óptimo.9, 13 La perfusión del componente b-TCP de chronOS Putty con aspirado de médula ósea ha demostrado una remodelación clara del relleno de cavidades óseas chronOS en el nuevo hueso huésped 12 semanas después de la operación.8,9
Manipulación flexibleHialuronato sódicoEl hialuronato sódico es un polisacárido natural presente en el cuerpo humano. Desempeña un papel esencial en la proliferación, migración y adhesión celular. Los pro-ductos de su degradación inducen la angiogénesis.10-12
También se ha demostrado que el hialuronato de sodio estimula la formación de hueso.11, 12 El hialuronato sodio sintético utilizado en chronOS Putty permite una manip-ulación flexible y aporta estabilidad posicional al pro-ducto durante su manipulación y uso.
Osteoinducción con médula óseaAspirado de médula ósea y sangreLa médula ósea autóloga tiene un mejor potencial osteogénico. Al mezclar chronOS Putty con médula ósea o sangre se introducen células sanguíneas, factores de crecimiento y, en el caso de la médula ósea, células osteoprogenitoras.9,13 La perfusión del componente b-TCP de chronOS Putty con aspirado de médula ósea ha demostrado tener las siguientes ventajas:• 4 veces más hueso 6 semanas después de la operación
si se perfunde con médula ósea en vez de sangre9 • Remodelación clara de chronOS en nuevo hueso
huésped 12 semanas después de la operación8,9
Mejor remodelaciónGránulos chronOSchronOS Putty consiste en gránulos chronOS e hialuro-nato de sodio de origen no animal. chronOS está fabri-cado con b-fosfato tricálcico (b-TCP).
Osteoconductor• Matriz de soporte con tamaño optimizado de los poros
para la infiltración del tejido óseo3-6
• Poros interconectados para el crecimiento óseo a través de todo el implante4,6,7
100 % sintético• Calidad controlada
34 DePuy Synthes ACIS - Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
chronOS Putty para columna vertebral*
N.º de referencia Nombre del producto Líquido a añadir
710.801S chronOS Putty, 1.0 cc 0.80 ± 0.25 ml
710.802S chronOS Putty, 2.5 cc 2.00 ± 0.5 ml
710.803S chronOS Putty, 5.0 cc 4.00 ± 0.5 ml
710.804S chronOS Putty, 10.0 cc 8.00 ± 0.5 ml
Sistema de aspiración de médula ósea
Ref. Diámetro Longitud Jeringa
710.111S 11 ga 11 cm 20 ml
710.151S 11 ga 15 cm 20 ml
*Fabricado por:
Mathys AG BettlachGüterstrasse 5CH-2544 Bettlach
Información para pedidos
Distribuido por:Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.depuysynthes.com
También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 35
Bibliografía
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0123
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com ©
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Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu
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