hospital clÍnico universitario virgen de la arrixaca
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Anexo Técnico
Nº 579/LE1193 Rev. 19 Pág. 1 de 12
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA Laboratorios Clínicos
Dirección: Ctra. Madrid - Cartagena, s/n; 30120 El Palmar (MURCIA)
Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189: 2013 Actividad: Laboratorio clínico Acreditación nº: 579/LE1193 Fecha de entrada en vigor: 27/04/2007
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 19 fecha 11/10/2021)
BIOQUÍMICA ................................................................................................................................... 1
HEMATOLOGÍA ............................................................................................................................... 9
VIROLOGÍA. MICROBIOLOGÍA MOLECULAR ................................................................................... 11
BIOQUÍMICA
ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS
Suero(1)
Plasma Heparinizado(2)
Orina (3)
Líquidos biológicos (4)
Bioquímica Básica Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01 Ácido Úrico (1, 2, 3)
Uricasa, colorimétrico
Albúmina (1, 2, 4)
Verde de Bromocresol
Amilasa Pancreática (1, 2, 3)
G7-PNP
Bicarbonato líquido (1, 2)
PEP carboxilasa
Bilirrubina Directa (1, 2)
Jendrassik-Grof
Bilirrubina total (1, 2)
DPD
ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)
Anexo Técnico
Nº 579/LE1193 Rev. 19 Pág. 2 de 12
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es
ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero(1)
Plasma Heparinizado(2)
Orina (3)
Líquidos biológicos (4)
Calcio (1, 2, 3)
o-cresolftaleina
Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01 Creatinina (1, 2, 3)
Enzimático
Creatincinasa (CK) (1, 2)
NAC activado
Colesterol (1, 2, 4)
Colesterol oxidasa, esterasa peroxidasa
Colinesterasa (1, 2)
Butiriltiocolina (Trinder)
Fosfatasa Alcalina (1, 2)
PNPP Tampón AMP
Fósforo (1, 2, 3)
Fosfomolibdato-UV
Gammaglutamiltransferasa (GGT) (1, 2)
G-glutamil-carboxi-anilida
Glucosa (1, 2, 3, 4)
Hexoquinasa
Aspartato transferasa (AST/GOT) (1, 2)
UV sin P5P
Alanina transferasa (ALT/GPT) (1, 2)
UV sin P5P
HDL-Colesterol (1, 2)
Colorimétrico enzimático
Hierro(1, 2)
Ferrozina sin desproteinización
Lactato deshidrogenasa (LDH) (1, 2, 4)
Lactato a piruvato
Lipasa (1, 2)
Enzimático colorimétrico
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ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero(1)
Plasma Heparinizado(2)
Orina (3)
Líquidos biológicos (4)
Proteínas totales (1, 2, 4)
Biuret, blanco de suero, punto final
Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01 Proteínas totales (3, 4)
Cloruro de Bencetonio
Triglicéridos (1, 2, 4)
Enzimático punto final
Urea (1, 2, 3)
Ureasa UV
Suero(1)
Plasma Heparinizado(2)
Orina (3)
MÉTODOS INMUNOTURBIDIMÉTRICOS Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01
ASLO (1, 2)
Factor Reumatoide (1, 2)
Ferritina (1, 2)
Microalbúmina (3)
Proteína C Reactiva (PCR) (1, 2)
Transferrina (1, 2)
Suero
Plasma Heparinizado
MÉTODOS NEFELOMÉTRICOS Método comercial
BN Prospec
BIO-32 Homocisteína
Suero(1)
Plasma Heparinizado (2)
Orina (3)
MÉTODOS POTENCIOMÉTRICOS Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01 Ion Cloro (1, 2, 3)
Ion Potasio (1, 2, 3)
Ion Sodio (1, 2, 3)
ISE Indirecto
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ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero(1)
Plasma Heparinizado (2) MÉTODOS QUIMIOLUMINISCENTES Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01 Hormonas
Estradiol (1, 2)
Hormona Folículo Estimulante (FSH) (1, 2)
Hormona Luteinizante (LH) (1, 2)
Progesterona (1, 2)
Prolactina (1, 2)
Triyodotironina libre (T3 libre) (1, 2)
Tiroxina Libre (T4 libre) (1, 2)
Testosterona (1, 2)
Tirotropina (TSH) (1, 2)
MÉTODOS QUIMIOLUMINISCENTES
Suero(1)
Plasma Heparinizado (2)
Marcadores tumorales Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01
Alfafetoproteína (1, 2)
Ca 125 (1, 2)
Ca 15.3 (1, 2)
Ca 19.9 (1, 2)
Antígeno Carcinoembrionario (CEA) (1, 2)
Antígeno Prostático Específico Libre (PSA libre) (1, 2)
Antígeno Prostático Específico Total (PSA Total) (1, 2)
Enolasa (1)
Marcadores Cardíacos
Troponina T (1, 2)
Mioglobina (1, 2)
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ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero(1)
Plasma Heparinizado (2)
Otras magnitudes Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01 Folato (1)
Transcobalamina (Vitamina B12) (1, 2)
MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS
Líquido
Cefalorraquídeo (L.C.R.)
Proteínas totales
Cloruro de Bencetonio
Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01
Glucosa
Hexoquinasa
Orina URIANÁLISIS Método comercial
Autionmax
Sedimax
PNT/ORI/03
ORI/09
PNT/ORI/10
ORI/11
Procedimiento interno
Sedimento manual
ORI/06 Ed 5.0
Sistemático de orina
Reflectometría automatizada
Sedimento
Microscopía óptica manual y automatizada
Sangre Heparina (1)
Líquidos Biológicos (2)
GASOMETRÍA Método comercial
ABL 800
URG-03 Potenciometría
pH (1)(2), pCO2(1) , Sodio(1), Potasio(1), Cloro(1), Calcio(1)
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ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Sangre Heparina Amperometría Método comercial
ABL 800
URG-03 pO2, Lactato, Glucosa
Espectrofotometría
Hemoglobina, Oxihemoglobina, Metahemoglobina, Carboxihemoglobina (Co-oximetría)
MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS
Sangre total EDTA Hemoglobina A1C
HPLC
Método comercial
HLC-723 G8
MM-09
FÁRMACOS
Suero
Plasma Heparinizado
Turbidimetría de inhibición Método comercial
DIMENSION Xpand/Plus
TOXI-09
Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01
Fenitoína
Fenobarbital
Carbamazepina
Valproato
Gentamicina
Tobramicina
Vancomicina
Digoxina
Suero (1)
Plasma Heparinizado (2)
Sangre total-EDTA(3)
Inmunoensayo con partículas magnéticas
Digoxina (1, 2)
Tacrolimus (3)
Inmunoanálisis enzimático homogéneo
Etosuximida (1, 2)
Amikacina (1)
Metotrexato (1)
Acido micofenólico (1, 2)
Teofilina (1, 2)
Valproato (1, 2)
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ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero (1)
Plasma Heparinizado (2)
Sangre total-EDTA(3)
Espectrofotométricos Método comercial
DIMENSION Xpand/Plus
TOXI-09
Método comercial
Cobas 8000
PNT/MOD/01
Acetaminofeno (1, 2)
Etanol (1, 2)
Litio (1)
Salicilatos (1, 2)
Orina DROGAS DE ABUSO Método comercial
DIMENSION Xpand/Plus
TOXI-09
Enzimoinmunoensayo
Anfetaminas
Cocaína
Opiáceos
Metadona
Fencicicina
Cannabinoides
Inmunoanálisis Cualitativo Método comercial
Monlab
TOXI-12 Anfetaminas, Opiáceos, THC, Cocaína, Metadona.
Recuento celular
L.C.R. Líquidos Biológicos
Recuento Celular
Citometría de Flujo
Método comercial
Sysmex XN1000
URG-01
URG-05
URG-11
URG-13
URG-14
Recuento Celular
Microscopía óptica
Anexo Técnico
Nº 579/LE1193 Rev. 19 Pág. 8 de 12
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es
ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero Proteínas Método comercial
Capillarys 2
BIO-26
Proteinograma
Electroforesis Capilar
Orina Catecolaminas Método comercial
Agilent
HPLC-03
HPLC-05
HPLC-06
Noradrenalina
Adrenalina
Dopamina
Acido Vanil Mandélico
Acido Homovanílico
Metanefrinas
Normetanefrinas
5-hidroxi-indolacético
Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detector electroquímico
Suero Cribado Prenatal 1º Trimestre Método comercial
Cobas e411
HOR-03 PAPP-A
β- HCG libre
Electroquimioluminiscencia
Anexo Técnico
Nº 579/LE1193 Rev. 19 Pág. 9 de 12
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es
HEMATOLOGÍA
Hematología-Urgencias
ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
Sangre EDTA Hemograma y diferencial leucocitario (cinco poblaciones) automatizado.
Dispersión óptica-Fluorescencia-Impedancia-Colorimetría
Método comercial
Sysmex XN3000
URG-01
Revisión extensión sangre periférica
Tinción- Microscopía óptica
Procedimiento interno
URG-11 Ed.0
Plasma Citrato
Tiempo de protrombina
Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado
Fibrinógeno Clauss
Coagulométrico automatizado
Método comercial
ACL-TOP 300
URG-04
INR
Fibrinógeno derivado
Parámetros calculados
Dímero D
Turbidimetría
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Hematología-Rutina
ESPÉCIMEN / MUESTRA
PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento
interno, protocolos reconocidos, equipos)
HEMATIMETRÍA
Sangre total EDTA
Espectrofotometría de absorción con dispersión óptica e impedancia eléctrica y fluorescencia óptica (1)
Hemograma y diferencial leucocitario (cinco poblaciones)
Método comercial
PNT-lab/04
Fluorescencia (1)
Reticulocitos
Tinción-Microscopía óptica (1)
Revisión extensión de sangre periférica
Procedimiento interno PNT-lab/11 Ed.5
HEMOSTASIA
Plasma citratado Método coagulométrico (1)
Coagulación básica
Factor VIII
Método comercial
PNT-lab/03
PNT-lab/02
Método cromogénico (1)
Antitrombina III
INMUNOHEMATOLOGIA
Sangre total/EDTA Hemaglutinación (1)
Grupo Sanguíneo (hemático/sérico)
Factor Rh
Antígeno Du
Fenotipo eritrocitario
Test de Coombs Directo
Detección e identificación de anticuerpos Irregulares
Método comercial
PNT-lab/05
ERITROPATOLOGÍA
Sangre total/EDTA Electroforesis capilar (1)
Hemoglobina A2
Hemoglobina fetal
Método comercial
PNT-lab/01
(1) El laboratorio dispone de una lista de Pruebas Acreditadas a disposición del cliente según se establece en el documento NT- 48 de ENAC.
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VIROLOGÍA. MICROBIOLOGÍA MOLECULAR
ESPÉCIMEN / MUESTRA
PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial,
procedimiento interno, protocolos reconocidos, equipos)
Suero
Plasma
Cuantificación de ADN del virus de la hepatitis B mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Método comercial
COBAS©Ampliprep/ COBAS©Taqman©HBV
PNT/VI-02
Detección de genotipo de hepatitis C mediante PCR-hibridación reversa
Método comercial
VERSANT©HCV Genotype 2.0
PNT/VI-03
Plasma Cuantificación de ADN del virus Epstein-Barr mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Método comercial
EBV R-gene©
PNT/VI-04
Exudado cervical
Suspensiones celulares
Citología líquida
Detección del virus de papiloma humano de alto riesgo mediante captura de híbridos
Método comercial
HC2 High-Risk HPV DNA Test
PNT/VI-09
Heces Detección de ADN de Adenovirus mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Método comercial
ADENOVIRUS R-gene©
PNT/VI-11 Plasma Detección y cuantificación de ADN de Adenovirus mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Plasma
LCR
Cuantificación de ADN de virus Herpes humano tipo 6 mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Método comercial
HHV6 R-gene©
PNT/VI-12
Plasma
Orina
Cuantificación de ADN de virus BK mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Método comercial
BK R-gene©
PNT/VI-14
Sobrenadante cultivo celular
Cuantificación de ADN Mycoplasma spp mediante PCR a tiempo real
Método comercial PNT/VI-21
kit Venor®GeM qEP
Torunda cervical Cepillo cervical Citología líquida Biopsia parafinada Tejido parafinado
Detección y tipado del virus del papiloma humano (VPH) mediante PCR a tiempo real multiplex
Método comercial
Anyplex© HPV28
PNT/VI-10
Anexo Técnico
Nº 579/LE1193 Rev. 19 Pág. 12 de 12
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es
ESPÉCIMEN / MUESTRA
PRUEBAS/ESTUDIOS
Método
PROCEDIMIENTO (método comercial,
procedimiento interno, protocolos reconocidos, equipos)
Aspirado nasofaríngeo Lavado nasofaríngeo Exudado faríngeo Exudado nasofaríngeo Lavado broncoalveolar
Detección de virus respiratorios mediante PCR a tiempo real multiplex
Método comercial
Allplex© Respiratory
PNT/VI-08
Suero Plasma
Detección de genotipo de hepatitis B mediante PCR-hibridación reversa
Método comercial
INNO-LIPA HBV Genotyping©
PNT/VI-18
Suero Plasma
Detección de resistencias de hepatitis B mediante PCR-hibridación reversa
Método comercial
INNO-LIPA HBV Multi-DR©
PNT/VI-22
Heces Detección de virus gastrointestinales mediante PCR a tiempo real multiplex
Método comercial Allplex© –GI Virus Assay PNT/VI-24
A continuación y como complemento al anexo técnico se detalla la Lista de Análisis Acreditados (ver documento Nota Técnica nº 48 relativa a Acreditación por Categorías en laboratorios clínicos disponible en www.enac.es). La inclusión de este documento del laboratorio tiene por objetivo mejorar el resultado de búsquedas de análisis acreditados a través de la herramienta "buscador por palabras de la página web de ENAC". Es conveniente, no obstante, confirmar directamente con el Laboratorio la edición en vigor de dicho documento (por ejemplo, mediante consulta en la propia página web del Laboratorio).
EXPEDIENTE Nº 579/LE1193 Rev. 18, de 24/7/2020
ALCANCE FLEXIBLE DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA DEL
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO “VIRGEN DE LA ARRIX ACA”
Ed. 12 31/07/2020
Elaborado por: Dr. Eduardo Salido Autorizada emisión por: Dr. J. Mª. Moraleda
LABORATORIO
ESPÉCIMEN/
MUESTRA TÉCNICA Y ANÁLISIS PROCEDIMIENTO
HEMATIMETRÍA
Sangre total/EDTA
Citometría de flujo fluorescente y enfoque hidrodinámico. Espectrofotometría (método del lauril sulfato de sodio).
Impedancia eléctrica y enfoque hidrodinámico. Fluorescencia óptica
Hemograma y diferencial leucocitario (cinco poblaciones)
Método comercial
Sysmex XN9000
PNT-lab/04 01/01/2017 Ed.6
Fluorescencia
Recuento de Reticulocitos.
Tinción-Microscopía óptica
Revisión extensión de sangre periférica
Procedimiento interno
PNT-lab/11 01/10/15 Ed.5
HEMOSTASIA
Plasma citratado Método coagulométrico
Coagulación básica
Factor VIII
Método comercial
ACL-TOP 750
PNT-lab/03 01/03/20 Ed.5
PNT-lab/02 01/03/20 Ed.4
Método cromogénico
Antitrombina III
INMUNOHEMATOLOGIA
Sangre total/EDTA Hemaglutinación
Grupo Sanguíneo (hemático/sérico)
Factor Rh
Antígeno Du
Fenotipo eritrocitario
Test de Coombs Directo
Detección e identificación de anticuerpos Irregulares
Método comercial
Swing Twin Sampler /IH-1000
PNT-lab/05 31/12/19 Ed.6
PNT-lab/12 31/12/19 Ed.1
ERITROPATOLOGÍA
Sangre total/EDTA
Electroforesis capilar
Hemoglobina A2
Hemoglobina fetal
Método comercial
Minicap (Sebia)
PNT-lab/01 01/06/13 Ed.3
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