grp-m01 manual de procedimientos regulación de precios de
Post on 07-Jan-2017
232 Views
Preview:
TRANSCRIPT
SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL BOGOTÁ, AGOSTO 2014
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
2 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
TABLA DE CONTENIDO
1. PROPÓSITO ........................................................................................................................... 3 2. ALCANCE ............................................................................................................................... 3
3. DOCUMENTOS DEL SIGI ASOCIADOS AL MANUAL ........................................... 3
4. NORMATIVA Y OTROS DOCUMENTOS EXTERNOS ............................................ 3 5. DEFINICIONES ...................................................................................................................... 3 6. DIAGRAMA PARA LA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS .. 5
7. PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN Y ESTANDARIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN POR CUMs DE LOS MERCADOS RELEVANTES ................... 6
8. PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE CHEQUEO DE MERCADOS RELEVANTES ..................................................................................................... 9
9. PROCEDIMIENTO PARA LA CONSULTA PÚBLICA DE MERCADOS RELEVANTES A OBSERVAR ............................................................................................... 11
10. PROCEDIMIENTO REVISIÓN BASE DE DATOS INTERNACIONALES ........ 13
11. PROCEDIMIENTO PARA EL CÁLCULO DEL IHH ................................................. 15
12. PROCEDIMIENTO CHEQUEO CRUZADO CON HERRAMIENTAS COMPETENCIA DE LA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO - SIC 18 13. CONSULTA PÚBLICA DE LOS ÍNDICES IHH ......................................................... 20
14. LEVANTAMIENTO DE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS A REFERENCIARSE INTERNACIONALMENTE ................................................................ 22
15. CHEQUEO CRUZADO INFORMACIÓN INTERNACIONAL RECOLECTADA 25
16. PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE LA FICHA DE REGULACIÓN ............................................................................................................................. 27 17. CÁLCULO PRI VS PRECIO NACIONAL .................................................................... 33
18. CHEQUEO CRUZADO PRI ............................................................................................. 35
19. PROCEDIMIENTO PARA CONSULTA PÚBLICA DE LA FICHA DE REGULACIÓN ............................................................................................................................. 37
20. ELABORAR EL BORRADOR DE LA CIRCULAR DE LA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS CON LOS ANEXOS TÉCNICOS PARA REMITIR A LA COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS .................................................. 39
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
3 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
1. PROPÓSITO
Participar y apoyar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos en la regulación de los precios de los medicamentos.
2. ALCANCE
Inicia con el establecimiento del listado de los mercados relevantes hasta la elaboración del borrador de la Circular.
3. DOCUMENTOS DEL SIGI ASOCIADOS AL MANUAL
Gestión de regulación de precios de medicamentos GRP
Guía Búsqueda en Fuentes de Consulta Online GRP-G01
Guía Búsqueda en Fuentes para Bases Descargables GRP-G02
Guía para Consulta y Elaboración de la Ficha de Regulación GRP-G03
4. NORMATIVA Y OTROS DOCUMENTOS EXTERNOS
Circular 03 del 2013. Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos médicos. “Por lo cual se establece la metodología para la aplicación del régimen de control directo de precios para los medicamentos que se comercialicen en el territorio Nacional…”
Conceptos de Mercados relevantes. Elaborados por la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
5. DEFINICIONES
Mercado relevante: Es un conjunto de medicamentos competidores entre si y entre los cuales existe sustitubilidad terapéutica y económica. Su identificación tiene el propósito de individualizar cada uno de los medicamentos que lo conforman, identificados con su respectivo Código Único de Medicamentos (CUM). Un mercado relevante puede estar conformado por uno o más medicamentos.
Periodo de referencia: los datos utilizados para aplicar la metodología contemplada en la Circular 03 del 2013, corresponderán a la información disponible del último año.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
4 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Guía: Escrito con indicaciones precisas y detalladas para realizar una actividad.
Producto: Resultado de un proceso.
PRI: Precio de referencia por comparación internacional.
Países de referencia internacional: de acuerdo con criterios de integración comercial, proximidad geográfica con Colombia, similitud en el grado de intervención económica general, pertenencia a la OECD y disponibilidad de información, los países de referencia serán Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú, Uruguay, España, Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Francia, Noruega, Alemania y Portugal.
Índice Herfindahl-Hirschman - IHH: Índice que mide el grado de concentración de un mercado relevante.
Código Único de Medicamentos - CUM: Número que se le otorga a los medicamentos por la Subdirección de Registros Sanitarios, seguido de un consecutivo que diferencia cada una de las presentaciones comerciales.
SIC: Superintendencia de Industria y Comercio.
SISMED: Sistema de Información de Precios de Medicamentos.
FOSYGA: Fondo de Solidaridad y Garantía.
Para el desarrollo óptimo del proceso de regulación de precios de medicamentos, se requiere contar con un grupo multidisciplinario con conocimiento profesionales en: farmacológico, epidemiológico y farmacéutico, ciencias económicas, matemáticas o ingenierías y derecho, con el fin de tomar decisiones técnicas acertadas según el conocimiento de cada profesional. Se aclara que los precios finales tomados podrán variar conforme decisiones de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
5 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
6. DIAGRAMA PARA LA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
6 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
7. PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN Y ESTANDARIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN POR CUMs DE LOS MERCADOS RELEVANTES
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Revisar el Gasto farmacéutico no POS, observar el listado de medicamentos que fueron recobrados. Adicionalmente se debe revisar FOSYGA, el POS hacer revisión de medicamentos con mayor impacto y gastos de bolsillo IMS y revisar medicamentos con mayor impacto. A partir de esta información se obtiene un listado priorizado.
2.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Tomar el listado con los medicamentos priorizados anteriormente y se consulta la base de INVIMA (esta base se descarga de la página Web del INVIMA) para establecer el total de CUMs asociados a dichos medicamentos. La lista de CUMs se revisa e identifican los errores y se estandariza la información con respecto a:
CUM Nombre del principio activo Cantidad de principio activo Cantidad de principio activo secundario Unidad de medición de principio activo Principio activo por cantidad comercial Forma farmacéutica Titular del registro ATC Concordancia de los registros
En el caso donde se presenten correcciones se toma como fuente de información los datos reportados por INVIMA y como segunda instancia la información reportada por los titulares de los registros sanitarios en sus correspondientes fichas técnicas del producto.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
7 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
3.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Definir los mercados relevantes e identificación de las posibles excepciones a los mismos, análisis de la evidencia y la información de la ficha técnica del INVIMA en el caso que se establezcan dichas excepciones.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
8 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Estandarización de la información por CUMs de los Mercados Relevantes
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico
asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Inicio
1.Revisar el Gasto farmacéutico, listado
de medicamentos que fueron recobrados con mayor impacto y
gasto de bolsillo
FOSYGASISMED
IMS
2.Obtener el listado de medicamentos
priorizado INVIMA
3.Revisar y estandarizar cada uno de los CUMs de los mercados
relevantes
Se identificaron errores?
4.Realizar ajustes de los CUMs de
los mercados relevantes
5.Definir los mercados relevantes
Se identificaron posibles excepciones?
si
6.Analizar la evidencia y la
información de la ficha técnica del INVIMA
Fin
no
si
no
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
9 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
8. PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE CHEQUEO DE MERCADOS RELEVANTES
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Revisar cada uno de los mercados relevantes en el nivel ATC 5 FF
2.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Constatar cada uno de los mercados relevantes con base en INVIMA, y realizar validación de los ATC de acuerdo a la información establecida por la OMS e identificar y corregir errores encontrados. Se identificaron errores? SI: Realiza la corrección pertinente NO: Continua en la siguiente actividad
3.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Revisar que cada uno de los CUMs relacionados con los mercados relevantes estén incluidos en la lista anteriormente mencionada
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
10 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Elaboración de chequeo de mercados relevantes
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico
asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Inicio
1.Revisar cada uno de los mercados
relevantes en el nivel ATC 5 FF
2.Constatar cada uno de los mercados
relevantes con base en INVIMA, y realizar validación de los ATC de acuerdo a la
información establecida por la OMS
Se identificaron errores?
4.Revisar que cada uno de los CUMs relacionados con los mercados relevantes estén incluidos en la lista anteriormente mencionada
no
5.Realizar la corrección
correspondiente si
Fin
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
11 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
9. PROCEDIMIENTO PARA LA CONSULTA PÚBLICA DE MERCADOS RELEVANTES A OBSERVAR
No. Responsable Actividad
1.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Publicar el listado de mercados relevantes en la página del Ministerio de Salud y Protección Social
2.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Recibir las observaciones del listado de mercados relevantes por parte de los interesados, por el periodo que considere la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
3.
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Revisar las solicitudes presentadas por los interesados
Se accede a la solicitud? SI: realizar ajustes. NO: continúa en la siguiente actividad.
4.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Publicar las respuestas a las solicitudes presentadas en la página Web del Ministerio de Salud y Protección Social.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
12 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Consulta pública de Mercados relevantes a observar
Inicio
1.Publicar del listado de mercados
relevantes
2.Recibir las solicitudes por los interesados
Se accede a la solicitud?
3.Realizar ajustes en los mercados
relevantes
si
4.Publicar respuestas a las solicitudes
presentadas
no
FinProfesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en
Salud
Profesional de la Salud con conocimiento farmacológico, epidemiológico y farmacéutico asignado de la Dirección de
Medicamentos y Tecnologías en Salud.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
13 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
10. PROCEDIMIENTO REVISIÓN BASE DE DATOS INTERNACIONALES
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Actualizar frecuentemente las bases de datos referentes para el levantamiento de precios. En cada una de los países de referencia en las cuales no son de consulta on-line, sino aquellas que se son descargables mensualmente. (Ver Guía Búsqueda en Fuentes con bases Descargables GRP-G02)
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar las bases de datos internacionales y en aquellas en las que se pueda construir el histórico de precios de varios periodos se realiza un promedio para el periodo de referencia estipulado en la circular número 03 del 2013 de la entidad tal. De no existir histórico de precios en las bases de datos, debe tomar el precio de la última base vigente que se encuentre en el periodo de referencia.
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Realizar búsqueda en las fuentes de consulta en línea (Ver Guía Búsqueda en Fuentes de Consulta Online GRP-G01).
4.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos
Consultar las fuentes internacionales de referencia (Ver Guías GRP- G01 y GRP-G02), con el fin de observar cuales son las fuentes de los países de referencia y la categoría precios y nombre del tipo de precios de cada fuente el cual se debe recolectar.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
14 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Revisión bases de datos internacionales
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Inicio
1.Actualizar bases de datos para consulta de precios internacionales de los países
de referencia
Base de consulta es descargable?
5.Descargar archivos con frecuencia de
actualización de cada fuente de cada uno de los países, dentro del periodo de
referencia
Histórico bases de precios de medicamentos?
si
6.Seleccionar la base de
datos mas reciente
3.Consultar bases onLine
no
4.Consultar cada una de las fuentes
en los países de referencia
8.Recolectar el precio del medicamento observado
7.Construir histórico a través del promedio de los precios de los medicamentos dentro del
periodo de referencia
Fin
2.Revisar las bases de datos internacionales y en aquellas en las que se pueda construir el histórico de precios de varios periodos se realiza un
promedio para el periodo de referencia
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
15 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
11. PROCEDIMIENTO PARA EL CÁLCULO DEL IHH
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Descargar base SISMED de la página web y solicitar el archivo plano a SISMED de los CUMs de los mercados relevantes , para los CUMs que pertenecen al mercado relevante y tener base estandarizada de INVIMA
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar los CUMs por cada mercado relevante, las ventas y las ventas totales por laboratorio de cada mercado relevante
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Realizar el cálculo del IHH para conocer el grado de concentración del mercado relevante con la siguiente formulación:
Donde, IHHx= Índice de Herfindahl- Hirschman del mercado relevante “x” n= número total de medicamentos en el mercado relevante “x” i= número de orden de cada uno de los medicamentos incluidos en el mercado relevante “x”. Pi= cuota del mercado (en porcentaje) del medicamento “i”. Ref. Circular 03 del 2013 Articulo 5.
4. Profesional de ciencias económicas,
Revisar el índice IHH por cada mercado relevante: Si > 2500 entonces se considera como un mercado concentrado y se tiene en
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
16 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
cuenta para el cálculo del PRI. Si < 2500 entonces se considera como un mercado no concentrado y no se debe tener en cuenta para el cálculo del PRI.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
17 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Cálculo índice IHH
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de
Medicamentos y Tecnologías en Salud
Inicio
1.Descargar base del SISMED
de los CUMs de los mercados relevantes
Base estandarizada
INVIMA
2.Revisar los CUMs de cada
mercado relevante las ventas y ventas totales por laboratorio de
cada mercado relevante
3.Realizar cálculo IHH para conocer
grado de concentración del mercado relevante
Resultado del cálculo es > 2500?
5.Considerar como
mercado concentrado, se tiene en cuenta para el
PRI
si
Fin
4.Considerar como
mercado no concentrado, no se tiene en cuenta
para el PRI
no
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
18 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
12. PROCEDIMIENTO CHEQUEO CRUZADO CON HERRAMIENTAS COMPETENCIA DE LA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO - SIC
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Sumar las ventas por titular de cada mercado relevante con la base de datos del SISMED.
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Ingresar la información de la sumatoria de las ventas por titular de cada mercado relevante al aplicativo SIC y se siguen las instrucciones allí estipuladas.
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar el cálculo del IHH obtenido con respecto al calculado por el profesional asignado de la dirección para validar que este sea correcto. Si se evidencian inconsistencias, se debe calcular nuevamente el índice y revisar el cálculo realizado por el profesional estos dos cálculos deben obtener el mismo resultado.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
19 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
CHEQUEO CRUZADO CON HERRAMIENTA SIC
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Inicio
1.Sumar las ventas por titular de cada mercado relevante con la base de
datos del SISMED
2.Ingresar información de la
sumatoria de las ventas por titular de cada mercado
relevante
3.Seguir instrucciones de la herramienta de la SIC para
realizar el cálculo
El cálculo de la herramienta es igual al
realizado por el profesional?
Fin
5.El cálculo esta bien realizado
si
4.Recalcular el índice
no
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
20 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
13. CONSULTA PÚBLICA DE LOS ÍNDICES IHH
No. Responsable Actividad
1.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Publicar los índices IHH en la página del Ministerio de Salud y Protección Social
2.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Recibir las observaciones del el índice IHH por parte de los interesados, por el periodo que considere la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar las solicitudes presentadas por los interesados
Se accede a la solicitud? SI: realizar ajustes. NO: continúa en la siguiente actividad.
4.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Publicar las respuestas a las solicitudes presentadas en la página web del Ministerio de Salud y Protección Social.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
21 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Consulta pública de los índices IHH
Inicio
1.Publicar el listado de los índices
IHH
2.Recibir las solicitudes por los
interesados
Se accede a la solicitud?
3.Realizar ajustes en el cálculo de
IHH
si
4.Publicar respuestas a las solicitudes presentadas
no
finProfesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en
Salud
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y
Tecnologías en Salud
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
22 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
14. LEVANTAMIENTO DE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS A REFERENCIARSE INTERNACIONALMENTE
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Descargar las bases de datos internacionales que tengan opción de descarga: Alemania: DIMDI (Institute of Medical Documentation and Information), Australia (Pharmaceutical Benefits Scheme), Brasil (CMED-ANVISA), Canadá (Regie de lássurance maladie du Quebec), Ecuador (Consejo Nacional de Fijación y revisión de Precios de Medicamentos de Uso Humano), España (Petrone Group), Estados Unidos (Federal Suply Schedule (FSS) - Department of Veterans Affairs (DVA))- (MEDICAID)- ( Center for Medicare and Medicaid Services – CMS), Noruega (Norwegian Medicines Agency (NOMA)), y Uruguay (Unidad Centralizada de Adquisiciones), y para aquellas que se cuenta con un histórico (encontradas en formato Excel) se realiza promedio simple de los históricos del periodo de referencia estipulado en la Circular. (Ver Guía Búsqueda en Fuentes de Consulta Online GRP-
G01- Guía Búsqueda en Fuentes con bases Descargables GRP-G02)
2.
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Alimentar el aplicativo desarrollado para el levantamiento de los precios de los medicamentos.
3.
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica matemáticas o ingenierías asignado por la
Buscar el precio del medicamento y las cantidades de este en la fuente a referenciar
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
23 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
4.
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Consultar cada una de las fuentes del medicamento a referenciar, en dado caso de no encontrar el precio, documentar por qué no se referencia el precio.
5.
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Elaborar el soporte para aquellas fuentes que no se cuenta con base descargable ( Soporte PDF) es decir: Australia (National Blood Authority), Canadá (Ontario Drug Benefit Formulary/Comparative Drug Index)- (Ontario Drug Benefit Formulary/Comparative Drug Index - EXCEPTIONAL ACCESS PROGRAM), Chile (Portal de compras públicas (Chilecompra))- ( Central de abastecimiento del Sistema Nacional de servicios de Salud – CENABAST), España (Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos), Francia (L'assurance maladie)- (Ministry of Health), México (Instituto mexicano del Seguro Social), Panamá (Plataforma de compras públicas. (panamacompra)), Perú (Sistema Electrónico de Contratación del estado – SEACE), Portugal (Autoridade Nacional do Medicamentos e Produtos de Saude (INFARMED)), Reino Unido (British National Formulary). Soporte Excel: Brasil (Banco de Preços Em Saude), Perú (Observatorio de Precios – DIGEMID). Dichos soportes deben ser guardados de manera clara mencionando el nombre del medicamento, concentración y su forma farmacéutica.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
24 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
LEVANTAMIENTO DE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica matemáticas o ingenierías asignado por la
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Inicio
1.Buscar precios de medicamentos a
referenciar
4.Alimentar el aplicativo desarrollado
para el levantamiento de los precios de
los medicamentos.
5.Buscar el precio del medicamento y las
cantidades de este en la fuente a
referenciar
Existe el precio?
6.Consultar cada una de las fuentes del
medicamento a referenciar
8.Recolectar el precio encontrado en el
periodo de referencia bajo los parámetros establecidos
si
7.Documentar por que no se
referencia el precio no
9.Elaborar soporte para aquellas fuentes que no cuentan con base descargable
Base de consulta es descargable?
FIn
2.Consultar base online para
cada una de las fuentes en los países de referencia
3.Consultar las bases de datos
consolidadas
si
no
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
25 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
15. CHEQUEO CRUZADO INFORMACIÓN INTERNACIONAL RECOLECTADA
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Verificar la información con respecto a la marca, forma farmacéutica, cantidad de presentación, principio activo, precio menor. Revisión de extremos atípicos. Tienen soporte las fuentes que lo requieren? SI: Continuar en la actividad número 3. NO: Continuar en la siguiente actividad.
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar los soportes de los precios para aquellas fuentes que se debe anexar soporte.
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Observar coherencia entre los precios recabados por medicamento entre los países.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
26 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
27 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
16. PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE LA FICHA DE REGULACIÓN
No. Responsable Actividad
Insumos necesarios para el funcionamiento de la ficha
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Establecer qué fuentes y tipos de precios es preferido a otros para cada país del que se conoce algún tipo de precio y fuente. La preferencia para cada país se caracteriza por una escala de 1 a 5, siendo 5 la máxima. El número que se asigna responde a tres criterios: cercanía al punto de regulación, tipo de fuente (gubernamental o no gubernamental) y si el precio reportado es regulado u observado. La fuente y el precio es preferida? SI: Se continua con la siguiente actividad NO: Descarta la fuente y el precio y termina el procedimiento Esta información se encuentra y modifica en la hoja “PREFERENCIA DE FUENTES” del archivo de Excel.
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Incluir los precios levantados en las fuentes internacionales, es decir: medicamento, precio por unidad, fuente, tipo de precio, expediente, etc… Se debe ordenar la información por ID de mercado relevante y por expediente de menor a mayor en ambos casos. Los precios que se encuentren vacíos deben ser reemplazados por cero. Existen precios? SI: Sigue con la siguiente actividad NO: Reemplazar por cero y finaliza el procedimiento Esta información se encuentra y modifica en la hoja “MERCADOS RELEVANTES”.
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Incluir la información hoja técnica del INVIMA y que se asocia a los CUMs, en base al listado de mercados relevantes estandarizada Mercado relevante con más de 3 competidores? SI: continuar en el siguiente control. NO: Tener en cuenta para el cálculo del PRI La participación en el mercado relevante es > 10%? SI: Tener en cuenta para el cálculo del PRI
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
28 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
NO: Descartar el dato y se finaliza el procedimiento Esta información se encuentra y modifica en la hoja “HOJA TÉCNICA INVIMA”.
4.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Incluir tasas de cambio: Esta información corresponde al valor promedio de la tasa de cambio de las monedas de los diferentes países que la regulación tiene en cuenta para el período de regulación dado, con respecto a la información consultada de tasas de cambio en el Banco de la República.
Esta información se encuentra y modifica en la hoja “TASAS DE CAMBIO”.
5.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Observar los factores de ajuste: esta información corresponde al ajuste, bien sea positivo o negativo, que se reconoce a los diferentes precios recabados y que se encuentra en la hoja “MERCADOS RELEVANTES” para llevarlos al punto de regulación y hacerlos comparables. El precio está en el punto mayorista? SI: Dejar el precio sin ajustes y terminar el procedimiento NO: Continúa en la siguiente actividad Esta información se encuentra y modifica en la hoja “FACTORES DE AJUSTE”.
6.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Aplicar el respectivo factor de ajuste correspondiente
7.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de
Consolidar los resultados Existen 4 países con precios? SI: Descartar el dato existente y finalizar el procedimiento NO: Continúa con la siguiente actividad.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
29 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Medicamentos y Tecnologías en Salud
8.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Tomar en cuenta para cálculo del PRI El precio Colombia es mayor al PRI? SI: Continúa con la siguiente actividad. NO: Se deja en observación y finalizar el procedimiento
9.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Regular el precio del medicamento.
Elaboración de la Ficha Técnica
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Realizar una breve descripción del contenido de la hoja de cálculo, realizando una descripción de cada una de las pestañas (ver Guía para Consulta y Elaboración de Ficha de Regulación GRP-G03).
2
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en
Elegir el mercado de interés. La información se encuentra asociada un botón donde se encuentra la lista de mercados relevantes para realizar elección del mercado a consultar con su respectivo ID.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
30 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Salud
3
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Realizar consulta. Busca la información tanto de la descripción de los medicamentos como del levantamiento para cada uno de los mercados relevantes y finalmente decide si el medicamento se tiene en cuenta para el PRI (se toma en cuenta cuando el titular cuenta con una participación > 10% o si el mercado relevante tiene más de tres competidores)
4
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Realizar consulta detallada de los CUMs: a) busca el ID de cada mercado y todos los expedientes relacionados de ese mercado de la hoja técnica INVIMA y se trae el levantamiento de precios. b) calcula el precio por CUM c) busca la fuente y el precio y se escoge la fuente preferida para cada uno de los CUMs d) busca si el precio reportado existe es decir es > 0; si el precio es mayor a 0 se multiplica por 1, y si es =0 se multiplica por 0. e) elimina la fuente preferida en caso dado que no exista precio f) realiza un primer filtro para saber si se elige o no la fuente; esta se elige si existe el precio y es la de mayor preferencia. g) Para las márgenes se toma en cuenta la pestaña factor ajuste y se busca para cada país y su tipo de precio es decir en qué punto se recoleto el precio si fue mayorista, fabricante o minorista. h) toma el precio por CUM y se busca en que rango de precio se encuentra para saber que factor de ajuste se debe aplicar i) realiza un Test para saber si existen y cuantos rangos inferiores se encontraron para que empiece aplicarse el factor de ajuste j) trae los factores de ajustes y el factor aditivo o multiplicativo; obteniendo el precio ajustado por CUM y con este precio se vuelve a repetir el procedimiento de márgenes con el fin de llevarlo al punto de regulación del precio, es decir precio mayorista. Esto se realiza debido en que en algunos de los países se tiene el precio consumidor y debe llevarse al precio fabricante y finalmente al mayorista para poder ser regulado y finalmente obtener el precio ajustado por márgenes. k) Luego de obtener el precio se pasa a moneda Colombiana COP l) Busca la suma fija por presentación comercial m) A los CUMs ajustados se adiciona la suma fija por presentación comercial. n) trae el precio original para observar la equivalencia del margen que se reconoció. o) lleva el CUM a la unidad mínima de concentración p) realiza un segundo filtro para saber si el precio se tiene en cuenta para el PRI. q) elimina los valores duplicados por CUM.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
31 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
5
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Determinar el factor de ajuste. Luego de revisar la literatura con anterioridad para determinar los factores de ajustes en cada uno de los países el precio que se recaba al precio de regulación de la hoja de mercados relevantes, coloca el tipo de precio equivalente e ingresan rangos superiores e inferiores del precio y los factores aditivos y multiplicativos que finalmente se usan para la hoja consulta detallada de CUMs
6
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Obtener el PRI. Consolidan los resultados de la hoja consulta detallada CUMs y obtiene el promedio de precio por la unidad mínima de concentración de cada país, y revisa si existen más de 4 fuentes con precio para que se tenga en cuenta dentro del PRI. Ordenar de mayor a menor para realizar la gráfica y observar el comportamiento de los resultados por países y precio.
7
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Tomar decisiones regulatorias: trae los CUMs asociado al mercado relevante que se está revisando. Muestra el precio de cada CUM con el PRI. trae información si el titular tiene una participación >10 % en el mercado Y finalmente revisa si el precio es regulado. Este se toma como regulado si cumple las siguientes dos condiciones: a. El precio con el PRI sea menor al precio promedio en Colombia. b. Si el titular tiene una participación mayor al 10%.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
32 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Ficha regulación precios de medicamentos
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Inicio
1.Establecer
preferencia de fuentes
La fuente y el precio es preferida?
3.Seleccionar la
fuente y el precio
2.Descartar la fuente
y el preciono
si
4.Incluir precios de
fuentes internacionales
Existen precios?5.
Reemplazar por cero (0)
no
6.Tiene en cuenta
para cálculos siguientes
si
7.Incluir información
hoja técnica del INVIMA
Participación en el mercado relevante > 10%?
8.Descartar el dato
existente
9.Tener en cuenta
para el cálculo del PRI
Precios internacionales
recolectados
Fuentes de consulta
internacionales
Listado mercados relevantes
estandarizada
Base INVIMA
Mercado relevante con mas de 3 competidores?
nono
si
si
1
1
1
10.Incluir tasas de
cambio
11.Observar factores
de ajustes
El precio esta en el punto mayorista?
12.Dejar el precio sin
ajustessi
13.Aplicar el respectivo
factor de ajuste
14.Consolidar los
resultados
Tasas de cambio Banco de la
Republica de Colombia
Porcentajes de ajuste de cada
país
no
Existen 4 países con precios?
15.Descartar el dato
existente no
16.Tomar en cuenta para el cálculo del
PRI
El precio Colombia es mayor al PRI?
17.Dejar en
observaciónno
18.Regular el precio del
medicamento
si
Fin 1
1
1
1
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
33 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
17. CÁLCULO PRI VS PRECIO NACIONAL
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Tomar la consulta base SISMED descargada anteriormente para el cálculo IHH, con lo cual se obtiene el precio promedio Colombia para cada uno los CUMs que pertenecen al mercado relevante.
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Calcular el precio promedio Colombia a través de un promedio simple de las ventas reportadas por el laboratorio para el periodo de referencia.
3.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar si existe precio del medicamento (CUM) en el SISMED de no ser el caso se procede a revisar si existen precios del medicamento (CUM), o del principio activo más su forma farmacéutica en regulaciones anteriores. Si existe en SISMED un reporte de precio para el mismo expediente del que no se cuenta con precio, se reconstruye el precio para este a partir del mismo expediente (mismo producto, concentración de principio activo y forma farmacéutica). Y en caso de existir más de una presentación comercial con el mismo expediente se reconstruirá a partir del precio por unidad mínima de concentración mayor. En el caso de no encontrar información del CUM se deja como pendiente.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
34 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Cálculo PRI Vs precio nacional
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y
Tecnologías en Salud
Inicio
1.Obtener el precio promedio
Colombia para cada uno de los CUMs pertenecientes al mercado
relevante
Base SISMED
2.Calcular el precio promedio
Colombia a través de un promedio simple de las ventas reportadas por el laboratorio para el periodo de referencia.
Existe el precio en la base SISMED?
3.Revisar si existe el
precio de medicamento en regulaciones
anteriores
4.Reconstruir el precio para el mismo
expediente. En dado caso que exista mas de una presentación se reconstruye a parir del precio por unidad mínima de concentración
mayor
no
5.Comprobar si no se encuentra el precio del CUM de ser así se deja
como pendiente
si
Fin
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
35 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
18. CHEQUEO CRUZADO PRI
No. Responsable Actividad
1.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Seleccionar aleatoriamente un mercado relevante
2.
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Aplicar la metodología establecida en la circular 03 del 2013 “manualmente”
3
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Comparar el resultado con el obtenido en la ficha de regulación, una vez calculado el PRI. Encuentra inconsistencias? SI: revisa el proceso en la ficha y procede hacer la respectiva corrección. NO: finaliza el procedimiento.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
36 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Chequeo Cruzado PRI
Profesional de ciencias económicas, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de
Medicamentos y Tecnologías en Salud
Inicio
1.
Seleccionar aleatoriamente un
mercado relevante
2.
Aplicar la metodología establecida
en la circular 03 del 2013
manualmente
3.
Comparar el resultado con el
obtenido en la ficha de regulación ,
una vez calculado el PRI.
Encuentra
inconsistencias?
Fin
no
4.
Revisar el proceso en la ficha
y procede hacer la respectiva
corrección.
si
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
37 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
19. PROCEDIMIENTO PARA CONSULTA PÚBLICA DE LA FICHA DE REGULACIÓN
No. Responsable Actividad
1.
Profesional asignado de la dirección de medicamentos y tecnologías en salud
Publicar la ficha en la página del Ministerio de Salud y Protección Social
2.
Profesional asignado de la dirección de medicamentos y tecnologías en salud
Recibir las observaciones de la ficha de regulación por parte de los interesados, por el periodo que considere la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
3.
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Revisar las solicitudes presentadas por los interesados
Se accede a la solicitud? SI: realizar ajustes. NO: continúa en la siguiente actividad.
4.
Profesional asignado de la dirección de medicamentos y tecnologías en salud
Publicar de las respuestas a las solicitudes presentadas, en la página Web del Ministerio de Salud y Protección Social.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
38 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Consulta pública de la ficha de regulación
Inicio
1.Publicar la ficha de regulación
2.Recibir las solicitudes por los
interesados
Se accede a la solicitud?
3.Realizar ajustes en la ficha de
regulación
si
4.Publicar respuestas a las solicitudes presentadas
no
finProfesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en
Salud
Profesional de ciencias económicas, química farmacéutica, matemáticas o ingenierías asignado por la Dirección de
Medicamentos y Tecnologías en Salud
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
39 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
20. ELABORAR EL BORRADOR DE LA CIRCULAR DE LA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS CON LOS ANEXOS TÉCNICOS PARA REMITIR A LA COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS
No. Responsable Actividad
1.
Profesional en derecho asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Redactar la circular e incluir las tablas de los precios a regular.
2.
Profesional en derecho, ciencias económicas, química farmacéutica, matemáticas e ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Presentar al Grupo Técnico Asesor del Ministerio de Salud y Protección Social la versión preliminar de la circular de regulación de precios con las tablas incluidas, para revisar y corregir inquietudes presentadas. Presenta observaciones la versión preliminar de la circular? SI: realizar ajustes a la versión preliminar de la circular. Continúa en la siguiente actividad. NO: continúa en la siguiente actividad.
3.
Profesional en derecho asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Enviar el borrador de la circular a todos los miembros del Grupo Técnico Asesor de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
4.
Profesional en derecho, ciencias económicas, química farmacéutica, matemáticas e ingenierías asignado por la
Recibir comentarios enviados por los miembros del Grupo Técnico Asesor de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos. Los comentarios son viables? SI: realizar las correcciones pertinentes. Continuidad con la siguiente actividad. NO: continúa en la siguiente actividad.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
40 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
5.
Secretario Técnico de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos
Convocar a la Comisionados de manera virtual con el fin de presentar el texto de la circular y realizar la respectiva votación. Aprueban la circular? SI: continua en la actividad número (7) NO: continúa en la siguiente actividad.
6.
Profesional en derecho, ciencias económicas, química farmacéutica, matemáticas e ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Realizar los ajustes a la circular, de acuerdo a las observaciones realizadas por la Comisionados.
7.
Profesional en derecho asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Imprimir y recoger la firma de los comisionados (Ministro de Salud y Protección Social).
8.
Profesional en derecho asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Remitir a la Secretaria Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
41 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
9.
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Publicar la Circular en la página Web del Ministerio de Salud y Protección Social, una vez firmada por todos los comisionados.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
CÓDIGO: GRP-M01 VERSIÓN: 2 FECHA: 31 DE AGOSTO
DEL 2014
42 SIG-F04 VERSIÓN 1 (6 DE NOVIEMBRE DE 2012)
Elaborar el borrador de la Circular de la regulación de precios de medicamentos con los anexos técnicos para remitir a la
Comisión Nacional de Precios
Inicio
1.Redactar la circular e incluir las
tablas de los precios a regular
2.Presentar al Grupo Técnico Asesor del
Ministerio de Salud y Protección Social la versión preliminar de la circular
Presenta observaciones la versión
preliminar de la circular?
4.Enviar el borrador de la circular a todos los miembros del Grupo Técnico Asesor de la
Comisión
3.Realizar ajustes a la versión preliminar de
la circular
5.Recibir comentarios enviados por los
miembros del Grupo Técnico Asesor de la Comisión
Los comentarios son viables?6.
Realizar las correcciones pertinentes
7.Convocar a la Comisionados de manera virtual con el fin de presentar el texto de la circular y
realizar la respectiva votación
Se aprueba la Ciricular?
si
no
si
8.Realizar los ajustes a la circular, de
acuerdo a las observaciones realizadas por la Comisionados
no
9.
Imprimir y recoger la firma de
los comisionados
si
10.Remitir a la Secretaria Técnica de la
Comisión
11.Publicar la Circular en la página Web del Ministerio de Salud y Protección Social, una vez firmada por todos los
comisionados
Fin
Profesional asignado de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en
Salud
Profesional en derecho, ciencias económicas, química farmacéutica, matemáticas e ingenierías asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Profesional en derecho asignado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Secretario Técnico de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos
top related