examenes de calidad - smlc.cl

EXAMENES DE CALIDAD

TM. Mauricio Videla V.

Como bajamos los costos de producción de

los exámenes y mejoramos la calidad de

estos?

Debemos y/o podemos controlar los hasta

64 pasos de un examen?Accred Qual Assur (2002) 7:431–440

ERRAR ES HUMANO

Denise L. Uettwiller-Geiger

La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatizacion

ERRORES

• Pre analíticos : 46-68.2%

• Analíticos : 35%

• Post analíticos : 18.5-47%Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759

Ross JW, Boone DJ, 1991

ERRORES

• Pre analíticos : 46-68.2%

• Analíticos : 35%

• Post analíticos : 18.5-47%Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759

Ross JW, Boone DJ, 1991

• 75 % Pasan inadvertidos

• 12.5% Absurdos

• 12.5% Afectan la salud del pacienteKlin Biochem Metab 1995;3:131-40

EVOLUCION DE LOS

ERRORES

Clin Chem Lab Med 2007;45(6):700–707

POR QUE LA CALIDAD

• Baja costos :

– 3-5% Presupuesto hospitalario

– 60-70% decisiones ingreso,

medicamentos, egreso.Clinical chemistry 50, Nº3, 2004

• Hasta el 80% de la información

para las decisiones medicas Accred Qual Assur (2004) 10:5–9

PREANALITICA

• Interpretación orden clínica : Orden clinica electrónica

• Ayuno, Cafeína, Alcohol, Actividad física y stress : Instrucciones clara para pacientes, Índices séricos

• Embarazo, Medicamentos, Estilo de vida, Factores genéticos :Registros de información del paciente

• Ritmo circadiano, Calidad de punción, Factores antropométricos, Factores genéticos/físicos :

Registro de información de la TM, Índices séricos

• Rotulación :Códigos de barra

• Material de toma de muestra :Uso de materiales certificados, Índices séricos

ANALITICA

• Estabilidad :

Validación corrida analítica

• Veracidad :

Verificar con calibrador

• Precisión :

Control interno, Validación corrida analítica, Pruebas ínter comparación

• Estandarización :

Automatización total (1 de cada 200/300 en laboratorio manual)

• Equipamiento e instrumentos :

Programa de mantención, Metrólogo

• RRHH :

Competencias

POST ANALITICA

• Rangos de referencia

• Categorizado por edad

• Categorizado por sexo

• Muestreo apropiado – FT4 ng/dL : Población A/H : 0,77 - 1,45

Sanos : 0,94 - 1,51Multi-Site Derivation of United Kingdom-Specific

ADVIA Centaur FT4 Reference Intervals

• Rangos de referencia

• Informe

• Cálculos :

Automatizar computacionalmente

• Cantidad de datos :

Mucho a veces es demasiado

• Rangos de referencia

• Informe

• Comentarios

COMENTARIOS

Arch Pathol Lab Med—Vol 128, December 2004

• Mejora hasta 80% en la interpretación y mejor uso de los exámenes

Arch pathol Lab Med. 2004;128:1424-1427

• Actualiza conocimiento en atención primaria

• Posee control de calidad (UK Eqas 2001)

• Rangos de referencia

• Informes

• Comentarios

• Confidencialidad

• Rangos de referencia

• Informe

• Comentarios

• Confidencialidad

• TAT

Tiempo de respuesta es el ―error‖ mas

frecuente de los servicios de salud.

Institute of Medicine. To Err is Human: Building a Safer Health System.

• Toma de muestras y Transporte Sistematización de TM (Toyota)

Tubo neumático

• Revisión de resultadosAutovalidación

• Multiplicidad de plataformasIntegración

• Rangos de referencia

• Informe

• Comentarios

• Confidencialidad

• TAT

• Seroteca

SEROTECA

• Rangos de referencia

• Informe

• Comentarios

• Confidencialidad

• TAT

• Seroteca

• Autovalidación

• Serie de normas que chequean los resultados de exámenes desde distintas visiones. Estas aplicaciones tienen casi 20 años de evolución.

• ISO 15189, Sect. 5.7.1 dice :

‗‗Authorized personnel shall systematically review the results of examinations, evaluate them in conformity with the clinical information available regarding the patient and authorize the release of the results‘

AUTOVALIDACION

AUTOVALIDACION

NORMA CLSI AUTO10-A

AUTOVALIDACION

CONTROL DE CALIDAD

Basado en el promedio de normales (AoN), media de N determinaciones de un parámetro.

Existen varios métodos MA, WMA, Cusum

N móvil por técnica

Exclusión de aberrantes

Promedio fijo

Promedio por técnica

CALCIO

AUTOVALIDACION

RANGO DE VALORES

• Definición de valores susceptibles

de ser autovalidados.

• Rango de referencia (8.1 - 10.4 mg/dL)

• Rango critico (6.6 – 14.0 mg/dL)

• Rango reportable (4.0 – 20 mg/dL)

• Rango de Autovalidación (8.77 - 9.87 mg/dL)

• Rango validación manual (7.5 – 11 mg/dL)

AUTOVALIDACION

CORRELACION

• Definición de las variables

interdependientes

AUTOVALIDACION

DELTA CHECK

• Gran registro de pares de resultados

• Definición de rangos por técnica

RESUMEN DELTA CHECK

EJEMPLOS

Clinical Chemistry 46, No. 11, 2000

AUTOVALIDACION S/E

APRUEBA

Restricción por examen y/o sexo : FSH en Hombres

RECHAZO

RECHAZO

Rango de valores IFG : 1 a 49

Correlación : Si T4 libre 1.46 a 99.9 TSH 0.01 a 0.70

RECHAZO

CAMBIO LOTE

CAMBIO FORMULACION

Lote 163

Lote 163

Lote 168Lote 169-170

CAMBIO LOTE

Denise L. Uettwiller-Geiger

La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatización.

Medical laboratory observer Dec. 2005

MUCHAS GRACIAS