examen microbiologico y reporte de control microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
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8/16/2019 EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROL MICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO ESTE…
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“AÑO DE LA CONSOLIDACIÓN DEL MAR DE GRAU”
UNIVERSIDAD NORBERT WIENER
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
PRODUCTO Nº 1
EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROLMICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
NO ESTERILES.
INTEGRANTES:
ABAD LOPE! MIGUEL DIA SANC"E! DEYSI
SANC"E BUSTAMANTE! ERIC# SILVA LOPE! $OSUE VEGA TORRES! MIREYDA
DOCENTE:
BIOLOGA MONICA VELARDE
LIMA%PERU
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EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROLMICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO
ESTERILES
INTRODUCCION
L)* +,)-/0)* 2,32/405/)* 6) 7*04,587* +7,35076 6 3953) -7 /2,;2
35/,)6. S*+76*5>6. A7,)*)87* S735*>85-)* U6;760)
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P2,/=7* 0,26*-4,35/)*! 6 -7 82* 6 +), +2,07 -78 +7,*)628. E*0)* +,)-/0)* *7
/)60235626 2 376-) /)6 6 -7 8)* +,)-/0)* 2,32/405/)* 6) 7*04,587*! +7-7 0767, 78
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$USTIFICACION
E8 *5;57607 ,7+),07 *7 *055/2 76 82 ;,26 53+),026/52 7 -76 -7 +,)-/0)* 2,32/405/)* 6)
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CONCEPTOS BKSICOS
MANUALES DE PROCEDIMIENTOS.U6 32628 *7 -7567 /)3) 6 56*0,3760) 28 *7,@5/5) -7 82 /285-2- ? -7 82
/2+2/502/5>6 7 56@)8/,2 2 0)-) 78 +7,*)628 -7 826 ),28 2 62 7*/,502.
P2,2 2*7;,2, 7 82 56),32/5>6 ;767,2-2 +), 8)* ,7*802-)* -78 826 ? 7*026-2,52/5>6 -7 8)*
+,)/7-535760)*.
LIMITES MICROBIANOS.
L)* 83507* 35/,)
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MICROORGANISMOS INDICADORES
L)* 35/,)),;265*3)* 56-5/2-),7* *)6 27882* 7*+7/57* /?2 +,7*76/52 56-5/2
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-7 +,9/05/2* -7 =5;5767 562-7/2-2* 7* +,7/5*237607 +2,2 +)67, -7 326557*0)
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7 *+)676 6 +785;,) +)076/528.
L)* 35/,)),;265*3)* -7 7*07 ;467,) 39* /)367* *)6 8)* *5;57607*:
Bacterias aerobias mesofilas: S)6 35/,)),;265*3)* 7 /,7/76 2 º C ? /?)*
,7/760)* *7 );76)* -760,) -7 8)* 37-5/23760)* ? 28 35*3)
0573+)! 56-5/26 7 8)* 37-5/23760)* @26 2 2807,2,*7 3? +,)60).
Escherichia coli y coliformes: L2 E./)85 7* 62 ;76)*.
Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa 76 37-5/23760)* *7
5607,+,702 /)3) 56-5/205@) -7 /)6023562/5>6 2 +2,05, -7 82 +578!
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62*287* -7 8)* 3265+82-),7* -7 8)* 37-5/23760)*! 2* /)3) 0236.
CARACTERISTICAS DE LOS MICROORGANISMOS.
ESC"ERIC"IA COLI
E* 6 6 -7 G,23. E* 2627,)@58 +), 82;78)* +7,50,5/)* 7 ,)-726
* /7,+)! 6) ),32 7*+),2*! 7* /2+2 -7 7,37602, 82 ;8/)*2 ? 82 82/0)*2 ? *
+,7+053) -7 /,7/535760) 7* -7
.' 2 . /)6 6 +" 3653) ? 3953) -7 /,7/535760) -7 .' ? .,7*+7/05@237607.
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STAP"YLOCOCCUS AUREUS
S)6 /4882* 7*4,5/2*! ;,23 +)*505@2*! /?) -59370,) @2,2 -7 '. 2 1. 3H 76
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L2 5-76055/2/5>6 -756505@2 ,7/760737607 56/8?7 5-76055/2, 82 +,)-//5>6 -7
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267 28;6)* /,7/76 2 073+7,20,2* *+7,5),7*. A8;6)* 3)=)* *)6 +*5/>0,))*! 7* -7/5, /,7/76
58)*! 7* -7/5, /,7/76 2 073+7,20,2* 787@2-2*. L)* 3)=)* *)6 27,)
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/,7/7, 76 ),32 -7 +78/82! -7 @78) ) -7 7*+32 ? +), 788) *7 -76)35626
87@2-,2* ),32-),2* -7 +78/82*.
Propiedades fisiológicas.
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-7 073+7,20,2 -7 /,7/535760) -7 82 32?),2 -7 82* 87@2-,2* 7*! 76 ;767,28
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62 073+7,20,2 39532 76 0),6) 2 8)* % ºC. A8;62* 7*+7/57* *)6 /2+2/7*
-7 /,7/7, 2 073+7,20,2* -7 ' ºC ) 567,5),7*. U62 ,72//5>6 9/5-2 -78 37-5)
+,>532 2 6 +" -7 2 . 7*05382 78 /,7/535760) -7 82 32?),2 -7 82* 87@2-,2*!
35760,2* 7 76 37-5)*
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PRUEBAS DE LMITES MICROBIANOS EN PRODUCTOS
FARMACUTICOS NO ESTRILES
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D. C)60,)826-) 82 /)6023562/5>6 35/,)6 -7 82
2/05@5-2- 07,2+405/2 -7 8)* +,56/5+5)* 2/05@)*.E. E@502, /236 35/,)
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53+8737602/5>6 -7 B762* P,9/05/2* -7 M262/0,2 2 8) 82,;) -7 0)-) 78
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