clean-don*, la revolución en el uso de vestuario aséptico
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CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.
La Capucha y Máscara Estériles Integradas KIMTECH PURE* A5 simplifican el uso de vestuario aséptico para ahorrar tiempo y reducir el riesgo de contaminación.
KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas
Línea azul CLEAN-DON* en el interior que indica el lugar correcto donde agarrar para usar la prenda aséptica. Ahorra tiempo y reduce el riesgo de contaminación.
Sin espacios entre la capucha y la máscara para garantizar que se filtra el aire exhalado.
Elásticos que proporcionan una adaptación universal cómoda y segura.
Envasado al vacío para mayor garantía de esterilidad. Empaquetado compacto para que quepan más productos en el área de almacenamiento de vestuario aséptico.
Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales
WINNER
READERS’ CHOICE
2010
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CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO:
• Capuchaymáscaraintegradas
• Elásticosadaptablesparatallauniversal
• Líneaindicadoraazulparaevitartocarelexterior
• Cintasenlaespaldaquesirvenparasucolocación
• Doblezhaciafuerapresentadaparaevitarlacontaminación
• Costurasselladascontriplepuntadadealtaresistencia
• SMSdealtorendimientocontactodetela
• Envasadoindividualalvacío
• 25artículosporbolsadoble,3bolsasdoblesporcaja
PROTECCIÓN PERSONAL Y DEL PROCESO:
• AdecuadoparasalasblancasUEGMPISO5GradoA
• IrradiaciónGamma,coeficientedeseguridaddeesterilización 10-6
• Tejidobajoenpelusa,pruebadetamborHelmke,CategoríaI
• Eficienciadefiltracióndebacterias96%
• Envasadoalvacíoparagarantíadeesterilidad,ahorraespacio
• EPIconcertificaciónCat.IIIdelaDirectiva89/686/CEE
• Tipo6PbProtecciónlimitadafrenteasalpicaduras
• Barreratranspirablequecombinacomodidadyprotección
Aplicaciones:UE GMP
ISO 5 Grado A
Procesamiento
aséptico
Fabricación
defármacos
parentales
Biotecnología
Industria
farmacéutica
Composición
Fabricaciónde
productos
oftálmicos
Trabajocon
capucha
aséptica
2STERILE R
KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas
Ficha Técnica
Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales
Estándares de Calidad
• AdecuadoparaSalasBlancasEstérilesISO5GradoA• FabricadoeninstalacionesconhomologaciónISO9001yISO13485• Coeficientedeseguridaddeesterilización10-6ypruebadetamborHelmkeconCategoríaI
• EsterilizacióndeacuerdoconEN556-1,ENISO11737-1,-2,ENISO11140-1
TambiéndisponibleenlagamadeVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5:Buzos,Capuchas,CapuchasyMáscarasintegradas,ManguitosyCubrebotas.Visitewww.KIMTECH.euparaobtenermásinformaciónsobrelosproductos:incluyehojasdedatos,postersdeusodevestuarioaséptico,ycertificadosdeconformidadeirradiación.
KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas
Pruebas del tejido Método de prueba Resultado
Prueba de emisión de partículas (tambor Helmke) IEST-RP-CC003.3 Categoría I
Eficiencia de filtración bacteriana (3,0 μm) - sección de la Capucha (después de su esterilización) ASTM F2100 96%
Eficiencia de filtración bacteriana (3,0 μm) - sección de la Máscara (después de su esterilización) ASTM F2100 94%
Eficiencia contra la filtración de partículas (0,5 μm) ASTM F2299 94%
Resistencia a la abrasión EN 530 Método 2 Clase 3 de 5
Resistencia al cuarteado por flexión ISO 7854 Método B Clase 5 de 6
Resistencia a la rasgadura trapezoidal ISO 9073-4 Clase 2 de 3
Resistencia a la perforación EN 863 Clase 1 de 3
Resistencia a la tracción EN ISO 13934-1 Clase 1 de 3
Resistencia a la ignición EN 13274-4 Método 3 Aprobada
Resistencia de las costuras EN ISO 13935-2 Clase 3 de 3
EN ISO 6350:2005 – Resistencia a la penetración de líquidos/químicos.
Numero CAS
Clase de penetra-
ción
Penetra-ción %
Clase de repelencia
Repelencia %
1-butanol 100% 71-36-3 3 <1% 1 >80%
Etanol 70% 64-17-5 3 <1% 2 >90%
Etilenglicol 100% 107-21-1 3 <1% 2 >90%
Incidin Plus 100% N/D 3 <1% 2 >90%
Alcohol isopropílico 70% 67-63-0 2 <5% 1 >80%
Sekusept plus N/D 3 <1% 2 >90%
Hidróxido sódico 10% 1310-73-2 3 <1% 3 >95%
Ácido sulfúrico 30% 7664-93-9 3 <1% 2 >90%
Código Unidades por caja
Capucha y Máscara Integradas (36072) 75 unidades individuales por caja
Capucha Estándar con cintas (88807) 100 unidades individuales por caja
PruebarealizadaenlatelaqueseusaparatodoelVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5.Tipo6EN13034sóloaplicableaBuzosyCapuchas.
*MarcacomercialdeKimberly-ClarkWorldwide,Inc.,osusfiliales.©2013KCWW.Códigodepublicación:4850.06E07.13
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