biodisponibilidad y bioequivalencia[1]

BIODISPONIBILIDAD

Y

BIOEQUIVALENCIA

MEDICAMENTOSustancia destinada a utilizar en el

hombre o en los animales dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar, reemplazar y curar enfermedades.

Forma que se le da al fármaco para poder administrarlo adecuadamente y llegue al lugar donde queremos que actue

DROGA, ESTUPEFACIENTE, NARCOTICO.

Sustancias activas química y farmacológicamente muy variables, sujetas a la ley de narcóticos que poseen propiedades analgésicas, depresoras y excitantes, que siempre ocasionan dependencia.

Ejemplos de narcóticos:MorfinaPetidinaFentaniloAnfetaminasCocaínaHeroínaCodeínaetc

DROGA:

Sustancia de origen animal, vegetal o sintético, que contiene al fármaco o al principio activo o sustancia activa.

FARMACO:

O principio activo: sustancia activa que se encuentra en la droga y que es la responsable de la acción farmacológica.

MEDICAMENTO

Formula Farmacéutica o Forma Farmacéutica que se le da al fármaco para ser administrado adecuadamente y llegue al lugar del organismo donde queremos que actué.

Medicamento genérico:

Nombre Oficial del fármaco aprobado por la OMS para un determinado principio activo.

DCI: Nombre aprobado por la OMS para un determinado fármaco con el objeto de lograr una identificación internacional.

Medicamento trazador:

Medicamento perteneciente a un pequeño grupo de medicamentos representativos, también conocidos como medicamentos “marcadores”, “índice” o “indicadores”, seleccionados para ser utilizados en la evaluación de un sistema de suministro como indicadores de la eficacia del mismo.

Medicamento de marca:

Es un medicamento genérico pero se comercializa con un nombre o una marca que el fabricante registra par asegurar su uso exclusivo.

MEDICAMENTO ESENCIAL

Es aquel que satisface las necesidades prioritarias de salud de la población. Se seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia para la salud publica, las pruebas de su eficacia y seguridad y deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con la garantía de la calidad e información adecuada, a un precio que los usuarios puedan pagar

EL CONCEPTO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ESTA BASADO EN LOS SIGUIENTES CRITERIOS:

La mayor parte de los problemas de salud pueden ser atendidos con un numero limitado de medicamentos

La mayoría de prescriptores utiliza rutinariamente menos de 200 medicamentos en su practica profesional

El proceso de suministro y las acciones para garantizar la calidad de los medicamentos se pueden llevar a cabo de forma mas eficiente y económica con un conjunto limitado de medicamentos

BIODISPONIBILIDAD

Cantidad de fármaco que de manera inalterada alcanza la circulación sistémica y la velocidad con que se produce dicho acceso

ABSORCION

Proceso por el cual el fármaco administrado se incorpora a la circulación general.

La absorción es aplicable a todas las vías de administración extravasculares

Biodisponibilidad en magnitud:

Fracción o porcentaje de fármaco administrado que accede inalterado al torrente circulatorio.

Se representa por la letra F y expresa respecto a la unidad o al 100%

Biodisponibilidad en velocidad.

Es la velocidad de acceso del fármaco a la circulación sistémica.

FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA BIODISPONIBILIDAD:

Fisicoquímicos y de formulación Fármaco técnica:Gradiente de pH: Condiciona el grado de disociación de la molécula del fármaco que a su vez influye sobre el proceso fisicoquímico de disolución y el proceso biológico de paso a través de las estructuras lipoides de las membranas celulares

FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA BIODISPONIBILIDAD:

Tamaño de partícula: A menor tamaño de partícula, mayor solubilidad lo que conlleva un aumento de biodisponibilidad.

Polimorfismo, isomeríaExcipientes: (Aglutinantes, disgregantes, diluyentes, saborizantes, etc.).

Influencia de la Forma Farmacéutica

Disoluciones > Suspensiones > emulsiones > capsulas > comprimidos >comprimidos recubiertos.

Factores fisiológicos y fisiopatológicos:

Dos factores fisiológicos que condicionan la absorción gastrointestinal de los medicamentos son:

1. El vaciado gástrico2. La motilidad intestinal

Factores fisiopatológicos:

1. Gastritis2. Ulcera duodenal

Interacciones farmacocinéticas con medicamentos y alimentos:

Medicamentos:

Colinergicos: Activan el vaciado gástrico

Anticolinergicos: Inhiben el vaciado gástrico

Alimentos:

Formación de complejos y quelatosVariación en el gradiente de PhDisolución del fármacoReducción de la difusión en la zona de

absorción

Efectos pre sistémicos:Sistemas enzimáticos:

1.Metabolítos activos e

2.Metabolítos inactivos

Coeficiente de extracción intestinal y hepático

1.Expresan la fracción de fármaco extraída por el fenómeno de primer paso intestinal (EI) y hepático (EH).

2.Toman valores de 0 a 1 (o de 0 a 100 %)

Significación clínica de la biodisponibilidad: Equivalencia química: Dos o mas formas

farmacéuticas contiene igual cantidad de principio activo.

Equivalencia terapéutica: Significa que un determinado principio activo produce un resultado clínico similar a otro compuesto

Significación clínica de la biodisponibilidad: Equivalencia clínica: Un mismo fármaco

presente en dos o mas FF originan efectos similares.

Bioequivalencia: Un mismo fármaco presente en dos o mas FF similares describen la misma curva de nivel plasmático

GRACIAS