aviso de confidencialidad y alcance de contenido. · conformidad - requisitos generales para los...
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De: Ing. Abel Hernández Pineda <ahernandez@ance.org.mx> Enviado: viernes, 6 de noviembre de 2015 05:47 p. m. Para: Nimbe Leonor Ewald Arostegui; Informacion UPR Cc: Javier Juarez Mojica; Horacio Villalobos Tlatempa; Alfredo Evaristo Lopez Santiago; rjimenez@ance.org.mx Asunto: Comentarios de ANCE, A.C. a Anteproyecto de lineamientos Distinguida Dra. Nimbe Leonor Ewald Arostegui
Directora General de Regulación Técnica
Unidad de Política Regulatoria del IFT
Adjunto al presente encontrará un archivo electrónico con nuestros comentarios al
"ANTEPROYECTO DE ACUERDO MEDIANTE EL CUAL SE ESTABLECEN LOS
LINEAMIENTOS PARA LA ACREDITACIÓN, DESIGNACIÓN Y RECONOCIMIENTO DE
LABORATORIOS DE PRUEBAS".
Cabe señalar que nuestros comentarios toman como base las prácticas internacionales
en materia de evaluación de la conformidad.
Quedamos a sus órdenes.
Con un atento saludo
Abel HERNÁNDEZ PINEDA
Director General de ANCE, A.C.
AVISO DE CONFIDENCIALIDAD Y ALCANCE DE CONTENIDO. Este correo y los documentos anexos a él, pueden contener información confidencial y/o privilegiada dirigida exclusivamente a los destinatarios de los mismos. Si por error ha recibido este correo y no es el destinatario, por favor notifíqueselo al remitente y no use, revise, informe, distribuya, retransmita, imprima, copie o difunda este documento por ningún medio, presente o futuro. Cualquiera de las acciones antes mencionadas están prohibidas y sujetas a responsabilidades legales. Consulte nuestro aviso de privacidad www.ance.org.mx/privacidad CONFIDENTIALITY NOTICE AND SCOPE OF CONTENTS. This e-mail and the documents attached
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subject to legal liability.
Consulta Pública sobre Laboratorios 09/11/2015 / 10:47 a. m.
Número de Consulta a asignar Uso exclusivo del IFT
Nombre completo ó del
Representante Legal
Empresa que representa (unicamente
para Personas Morales)
Personalidad con que acude (a
nombre propio o en representación de un
tercero).
Documento que lo acredita(solo para Personas Morales).
Lineamientos
Con referencia del
numeral, fracción
o párrafo que
corresponda.
Comentarios, opiniones y propuestas
AVISO
• Los comentarios, opiniones, propuestas concretas y documentos adjuntos presentados durante la presente consulta, serán publicados íntegramente en el portal electrónico del Instituto y en ese sentido serán considerados
invariablemente públicos.
• En caso de que el comentario, opinión o propuesta contenga opiniones o información que pueda ser considerada como información confidencial, se entenderá que quien participa en este ejercicio otorga su consentimiento expreso para
la publicación de los mismos en la consulta pública, toda vez que la naturaleza de ésta consiste en transparentar el proceso de elaboración de nuevas regulaciones, así como generar un espacio de intercambio de información, opiniones y
puntos de vista sobre un proyecto o situación específica que el Instituto Federal de Telecomunicaciones somete a consideración del escrutinio público. Ello, en términos de lo dispuesto por la fracción I del artículo 120 de la Ley General de
Transparencia y Acceso a la Información Pública.
FORMATO DE PARTICIPACIÓN CUIDADANA Consulta
Pública sobre el "ANTEPROYECTO DE ACUERDO MEDIANTE EL CUAL SE ESTABLECEN
LOS LINEAMIENTOS PARA LA ACREDITACIÓN, DESIGNACIÓN Y RECONOCIMIENTO DE
LABORATORIOS DE PRUEBAS"
Poder Notarial (Persona Moral)
Abel Hernandez Pineda
Asociación de Normalizacón y Certificación, A.C.
A Nombre Propio (Personas Físicas)
En términos de lo dispuesto en el artículo 21 de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental, y los artículos 68, último párrafo y 120 de la Ley General de
Transparencia y Acceso a la Información Pública, doy mi consentimiento expreso al IFT para la divulgación de mis datos personales contenidos en el presente formato.
Sí, acepto los términos
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Capítulo_I. PRIMERO.
Dice:a) La acreditación…. el estándar ISO/IEC 17025:2005, “Requisitos...
Debe decir: a) La acreditación…. la NMX-EC-17025-IMNC vigente, así como las normas asociadas, y en su caso la
ISO/IEC 17025 vigente, “Requisitos…
Justificación: Se sugiere utilizar en primera instancia las normas mexicanas con las que se acreditan los laboratorios en
México, pidiendo la aplicación de esta modificación en el resto del documento.
Capítulo_VI.
Dice:DECIMO QUINTO:
f) La acreditación…. el estándar ISO/IEC 17025:2005, “Requisitos...
Debe decir: DECIMO QUINTO:
f) La acreditación…. la NMX-EC-17025-IMNC vigente, así como las normas asociadas, y en su caso la ISO/IEC 17025
vigente, “Requisitos…
Justificación: Se sugiere utilizar en primera instancia las normas mexicanas con las que se acreditan los laboratorios en
México, pidiendo la aplicación de esta modificación en el resto del documento.
Capítulo_VIII.
Dice:
f) La acreditación…. el estándar ISO/IEC 17025:2005, “Requisitos...
Debe decir:
f) La acreditación…. la NMX-EC-17025-IMNC vigente, así como las normas asociadas, y en su caso la ISO/IEC 17025
vigente, “Requisitos…
Justificación: Se sugiere utilizar en primera instancia las normas mexicanas con las que se acreditan los laboratorios en
México, pidiendo la aplicación de esta modificación en el resto del documento.
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Capítulo_II.
Dice:
IX. Organismo de Acreditación(OA): Los organismos... el estándar ISO/IEC 17011...
Debe decir:
IX. Organismo de Acreditación(OA): Los organismos... el estándar NMX-EC-17011-IMNC vigente, así como las
normas asociadas, y en su caso la ISO/IEC 17011 vigente, “Evaluación…
Justificación: Se sugiere utilizar en primera instancia las normas mexicanas con las que se acreditan los OA en México,
pidiendo la aplicación de esta modificación en el resto del documento.
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Capítulo_IV.
Se sugiere agregar artículos adicionales para ingresar una solicitud de Autorización de los Laboratorios de pruebas,
incluyendo una solicitud de autorización, como la que se sugiere para Anexo 4 y que la vigencia de autorización sea
similar a la acreditación.
Dice: Dice:
CAPÍTULO IV
DE LA AUTORIZACIÓN A UN ORGANISMO DE ACREDITACIÓN
...
Debe decir:
CAPÍTULO IV
DE LA AUTORIZACIÓN A UN ORGANISMO DE ACREDITACIÓN O UN LABORATORIO DE PRUEBAS
...
DÉCIMO PRIMERO. A efecto de que el Instituto considere Autorizado a un Laboratorio de Pruebas de tercera parte
nacional para desarrollar tareas de evaluación de la conformidad en el ámbito de las telecomunicaciones y
radiodifusión, éste deberá apegarse a lo establecido en el presente capítulo, asimismo deberá demostrar el
cumplimiento con la NMX-EC-17025-IMNC vigente, así como las normas asociadas, y en su caso la ISO/IEC 17025
vigente y:
III. Recabar y enviar a través del portal de Internet del Instituto lo siguiente:
3. Requisitos generales:
e) Solicitud de autorización debidamente requisitada y firmada por el representante legal del LP solicitante (Anexo 4,
disponible para estos efectos en el portal de internet del Instituto).
f) Copia certificada ante fedatario público del Acta Constitutiva que avale al LP solicitante como una persona moral
formalmente establecida en los Estados Unidos Mexicanos de acuerdo con las disposiciones legales aplicables, así
como de los Estatutos que avalen que el LP solicitante es una persona moral cuyo objeto social es el de realizar
pruebas en Laboratorio para la evaluación de la conformidad.
g) Copia certificada ante fedatario público del poder que faculta como representante legal a la persona que firma la
solicitud de autorización, quien deberá tener domicilio en los Estados Unidos Mexicanos.
4. Requisitos particulares
c) Identificación oficial del representante legal del LP, encargado de gestionar la autorización.
d) Una carpeta en formato digital que contenga los siguientes documentos correspondientes al LP:
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Capítulo_II.
Dice:
V. Autorización: Acto por el cual el Instituto Federal de Telecomunicaciones reconoce la capacidad jurídica, técnica,
administrativa y financiera de una persona moral para desarrollar tareas de acreditación en el ámbito de las
telecomunicaciones y radiodifusión, de conformidad con el estándar ISO/ IEC17011:2004 “Evaluación de la
conformidad - Requisitos Generales para los Organismos de Acreditación que realizan la acreditación de organismos
de evaluación de la conformidad”;
Debe decir:
V. Autorización: Acto por el cual el Instituto Federal de Telecomunicaciones reconoce la capacidad jurídica, técnica,
administrativa y financiera de una persona moral para desarrollar tareas de evaluación de la conformidad, entre los que
se encuentran Organismos de Acreditación, Laboratorios de Pruebas y Organismos de Certificación , en el ámbito de
las telecomunicaciones y radiodifusión.
Justificación: Se sugiere ampliar la definición de autorización de acuerdo con lo que establece el articulo 23, fracción
XIX y articulo 35, fracción IX del estatuto organico del IFT.
Capítulo_I. PRIMERO.
Dice:c) El reconocimiento de Laboratorios de Pruebas de tercera parte extranjeros designados por una Autoridad
Designadora de un Gobierno extranjero, a efecto de reconocer que es competente para realizar la evaluación de la
conformidad y de aceptar los Reporte de pruebas elaborados por dichos laboratorios con base en Reglamentos
Técnicos extranjeros...
Debe decir: c) El reconocimiento de Laboratorios de Pruebas de tercera parte extranjeros designados por una
Autoridad Designadora de un Gobierno extranjero, a efecto de reconocer que es competente para realizar la evaluación
de la conformidad y de aceptar los Informes de pruebas elaborados por dichos laboratorios con base en Reglamentos
Técnicos nacionales…
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Capítulo_III. SEXTO.
Dice:
II. En la visita de evaluación …. deberá demostrar, entre otras cosas, lo siguiente:
Debe decir:
II. En la visita de evaluación …. deberá demostrar, entre otras cosas, el cumplimiento de los incisos siguientes a) a n),
mediante la aplicación de listas de verificación tanto para los requisitos administrativos como para los técnicos (véanse
ANEXO 5, ANEXO 5 SECCION A, ANEXO 5 SECCION B, ANEXO 5 SECCION C y ANEXO 6).:
Justificación: Se sugiere adicionar la figura de listas de verificación de requisitos administrativos y técnicos, durante las
evaluaciones a los LP, éstas listas pueden adicionarse como anexos o como documentos por separado, tomando en
cuenta los requsitos de la 17025 así como los requisitos particulares de las DT y RT en lo relativo a conocimiento,
equipamiento, etc.
Lo anterior, tomando como base el modelo internacional de evaluación de la conformidad de la Comisión Electrotécnica
Internacional, IEC-EE (CB-Scheme), en cuanto al uso listas de verificación de equipos
(http://www.iecee.org/ctl/equipment/pdf/emc/CISPR22_2008_2014-03-26.doc)
Así como el Cheklist de FCC
(https://apps.fcc.gov/kdb/GetAttachment.html?id=UAkqH9PgXM4t4hn%2FNiZfkQ%3D%3D&desc=853844 Accredited
Lab Checklist v02&tracking_number=44615).
Como recomendación del CB-Scheme las listas de evaluación técnica deben incluir al menos lo siguiente:
1. Competencia técnica del personal en la especialidad del campo de aplicación de la DT o RT.
2. Instalaciones y condiciones ambientales.
3. Validación de los métodos de prueba (aseguramiento de la calidad de las mediciones)
4. Verificación de equipos Vs requisitos (Listado de equipos, indicando los que son requeridos, los que pueden
subcontratarse, así como los que deben estar calibrados y los que deben estar verificados).
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