anÁlisis de la trazabilidad en anatomÍa patolÓgica … · concepto de trazabilidad trazabilidad...
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GESTIÓN DE CALIDAD Y REDUCCIÓN
DEL ERROR: TRAZABILIDAD EN
ANATOMÍA PATOLÓGICA
Dr. Luis Martín Jiménez
Cádiz 23 de Mayo 2013
Objetivos de la ponencia
1. Centrar el tema de la trazabilidad.
2. Relacionar la trazabilidad con la gestión de la calidad
3. Analizar la utilidad de los sistemas comerciales
4. Discutir las posibles alternativas
Sistemas automáticos para la
gestión de la trazabilidad en
anatomía patológica
¿Moda efímera o realidad
ineludible?
Gestionando por modas
DPO (Dirección participativa por objetivos)
Gestión clínica
Certificaciones
Acreditaciones
Trazabilidad
Concepto de trazabilidad
Trazabilidad es un término que apareció en 1996,
respondiendo a las exigencias de los consumidores, quienes
se implicaron fuertemente a raíz de las crisis sanitarias que
ocurrieron en Europa y del descubrimiento e impacto de la
enfermedad de las vacas locas.
Se define como: “aquellos procedimientos preestablecidos y
autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la
trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la
cadena de suministros en un momento dado, a través de
herramientas determinadas”.
Definición de trazabilidad en la
Norma ISO
Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabularios
(ISO 9000:2005)
Utilidad de la trazabilidad
Visión de dónde está el trabajo en todo momento y su situación.
Crea un historial por medio de una identificación ya registrada que
permite la trazabilidad de los componentes y la utilización de los
productos finales.
Optimización el control de la producción y entre los eslabones
separados de la cadena.
Disminución los costes por errores.
Analiza la responsabilidad de cada uno de los agentes en la cadena.
Persigue el cumplimiento de la normativa en materia de seguridad.
Reduce riesgos.
Incrementar la productividad y/o la garantía de calidad.
Trienekens y Van der Vorst (2003)
Trazabilidad. Utilidad en anatomía
patológica
Seguimiento las muestras a lo largo del proceso.
Identificación de los agentes que actúan sobre las muestras.
Conocimiento de los materiales empleados en el procesamiento.
Estado de conservación de los materiales (caducidades, registro de temperaturas…)
Asignación de las incidencias habida durante el proceso.
Generación de información útil para la gestión del servicio.
Componentes de la trazabilidad
Sistema único de información.
Mecanismo creíble y demostrable para preservar la
identidad de los productos a lo largo de la cadena.
Ocaña (2002)
Tipos de trazabilidad
Trazabilidad ascendente (hacia atrás):
◦ Conocimiento de productos y materiales recibidos
◦ Acotados con alguna información de trazabilidad (lote, fecha de caducidad,
tiempo de extracción)
◦ Conocimiento de los proveedores de esos productos.
Trazabilidad interna o trazabilidad de procesos.
Trazabilidad descendente (hacia delante)
◦ Conocimiento de productos finales
◦ acotados con alguna información de trazabilidad (Ausencia de incidencias,
caducidades de técnicas….)
◦ Conocimiento de sus destinos y clientes.
¿Que es calidad en anatomía
patológica?
La capacidad para emitir un informe final que sea:
◦ Preciso
◦ Oportuno
◦ Completo
Consecuencia de la interacción de múltiples factores
interdependientes.
Factores que influyen en la calidad
en anatomía patológica
Personal flexible, bien adiestrado y con capacidad de
aprender.
Utilización intensiva de tecnologías de la información.
Estandarización de las tareas y del lenguaje.
Habilidad organizativa para adaptarse al cambio.
Nahkaleh; Ar. Pahol. Lab. Med.: 132 (2008)The best
possible results will happen when patient safety, QA,
and error reduction schemes are integrated into
daily activities.
¿Hacemos gestión clínica? Los objetivos son inexistentes o no están expresados y comunicados
La gestión de los recursos es errática
◦ Planificación tecnológica embrionaria
◦ LIS infrautilizados (no son bases de datos)
◦ Los costes no se corresponden con la producción
El cuadro de mando o no se conoce o no se utiliza
No se gestiona el talento, en cambio creemos en la autogestión del talentoso
No hay registros de casi nada
Y por no controlar, ni testeamos la opinión de nuestros clientes
Estructura de gestión
Objetivos
Organizativos
Sistema de Gestión de
calidad del servicio
Estrategia
Organizativa
Objetivos
calidad
Cuadro de
mandos
Toma de decisiones
del servicio
Modelo de gestión en A-P
Seguridad de pacientes
Sistema de Gestión de
calidad del servicio Sistema control error
Herramientas
y normas
Trazabilidad
Gestión de anomalías
Seguimiento
pacientes
Lotes y
caducidades Almacenamiento
Modelo para trazabilidad en
anatomía patológica
RECEPCIÓN
PROCESADO DE
LA MUESTRA
TALLADO
DIAGNÓSTICO
EDICIÓN
ARCHIVO
PRODUCTOS
LOTES
INCIDENCIAS
CADUC. TEMPER.
SERVICIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA: MAPA DE
PROCESOS
AP-DC-004 rev. 02 - Aprobado: Dr. Luis Martín – 04.10.10
Pro
ceso
s c
lave
PROCESAMIENTO
Pro
ceso
s
est
raté
gico
s
Pro
ceso
s de
soport
e
Relaciones
con
Aliados
Relación
con
Clientes
Investigación. Nuevos
proyectos
Docencia,
sesiones y
Formación
continuada
Gestión
Calidad
CLIE
NT
ES
(AE, A
P)
CLIE
NT
ES
(AE, A
P)
Informática y
gestión base
datos
Suministros /
Almacén
Mantenimiento y
Electro-
medicina
Gestión de
residuos
Recepción de
muestras
GESTIÓN DE
INFORMACIÓN DIAGNÓSTICO
Patología necrópsica
Edición, entrega
y validación
de informes
Citología (diagnóstica y
cérvico-vaginal)
Toma
muestras
Especialidades diagnósticas
Relación
con
proveedore
s
Limpieza
Archivo Procesamiento
(gral., macroscopía
y técnicas)
Trazabilidad. Modos de implantación
SISTEMA INVERSIÓN ALCACE
MANUAL 0 EUROS TODA LA CADENA
MECANIZACIÓN BÁSICA 25.000-30.000 CORRESPONDENC.
PACIENTES
SISTEMAS INFORMÁTICOS
“TRAZABILIDAD”
80.000-100.000 SOLO BIOPSIAS
PARCIALES
SISTEMAS INTEGRADOS
EN LIS
VARIABLE --
EL OBJETIVO ESENCIAL DE LA TRAZABILIDAD EN A-P
ES IMPEDIR ERRORES A LO LARGO DE TODA LA
CADENA DE PRODUCCIÓN
Tasas de error en anatomía
patológica
Rango error: 0,26-1,2%
5000 secuenciales: 0,08%
No hay datos conocidos en España
Distribución de errores en A-P
Errores diagnósticos: 25%
Defectos de procesamiento: 4-10%
Identificación errónea: 27-38%
Informes defectuosos: 28-44%
Nahkaleh, 2005
“La humanidad progresa. Hoy
solamente quema mis libros; siglos
atrás me hubieran quemado a mi”
Sigmund Freud
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