acondicionamiento, almacenamiento y distribución de...

Acondicionamiento,

almacenamiento y distribución de

medicamentos magistrales

Ma. del Socorro Alpizar Ramos

• El aspecto exterior de los medicamentosmagistrales es muchas veces la única basetangible para los pacientes.

• El acondicionamiento se puede describir como losmedios que proporcionan la protección,presentación e identificación conveniente para unproducto hasta que se utilice o se consumatotalmente.

• El énfasis del empaque para los farmacéuticos esprotección.

Los medicamentos magistrales no son

diseñados para extensos periodos de

tiempo , ni condiciones extremas de

almacenamiento y transportación.

Las preparaciones magistrales requieren

de un apropiado empaque, en

concordancia con los requerimientos.

Empaque

El empaque involucra varios tipos y

categorías de envases .

Envase puede ser primario o secundario.

EmpaqueEl material del envase primario debe reunir las

siguientes características:

Proteger al medicamento del medio ambiente.

No interaccionar con los componentes de la

formulación

No impartir sabores, olores

No tóxico

Envase primario.-es el sistema

contenedor – cierre que está en contacto

directo con el producto

Etiqueta

En el envase primario de los medicamentospreparados debe colocarse una etiqueta que contengala siguiente información en idioma español:

1. Denominación genérica y concentración desustancias activas.

2. Fórmula, especificando el nombre y cantidad decada una de las materias primas de acuerdo con laprescripción médica.

3. Forma farmacéutica

4.- Cantidad que contiene el envase primario.

5.- Fechas de preparación y de límite de uso

6.- Instrucciones para su conservación

7.- Nombre del paciente y del médico e indicaciones parasu uso (si están contenidas en la receta médica)

8.- Nombre y domicilio del establecimiento en el que serealiza la preparación

9.- Nombre completo, título y cédula profesional delprofesional farmacéutico, responsable de la preparación

10.- Número y folio del libro de control de recetas en quefue registrado.

11.- Leyendas precautorias y de advertencia (si aplica)

12.- Pueden colocarse etiquetas adicionales indicando.“Tóxico”, “No consuma alcohol”, “Uso externo”, “Nousarse durante el embarazo”, etc.

El profesional farmacéutico debe establecer elperiodo límite para el uso del medicamentopreparado, de acuerdo con su naturaleza,composición y estabilidad.

Empaque secundarioSon los elementos o componentes que no están

en contacto directo con el producto.

Presentación final del producto. Generalmente de

papel o cartón.

Envases

De dosis únicas

De dosis múltiples

Hermético

Con cierre de seguridad

Seguro para niños

Que evita el paso de la luz

Almacenamiento

Condiciones específicas de almacenamiento

requeridas en etiqueta.

Monitoreo de temperatura ambiental

Luz, humedad

Temperaturas de almacenamiento.

Congelamiento -20 C – 10 C

Refrigeración 2 C – 8 C

Frio 8 C – 15 C

Almacenamiento

Lugar cálido 30 C -40 C

Calor excesivo temperatura arriba de 40 C

Para productos que no especifican

condiciones de almacenamiento, se

entiende que deben ser almacenados y

distribuidos con protección de humedad,

congelamiento y temperatura excesiva.

Distribución

Cantidad preparada

Medicamentos

Temperatura de refrigeración

Temperatura de congelación

Cumplir con los PNO s queespecifiquen las técnicas deempaque y los materialespara los diferentes tipos depreparaciones.

DistribuciónRecomendaciones

Colocar algodón en las formas de dosificaciónsólidas para reducir el efecto de vibraciones óchoques.

Verificar el cierre de los envases

Utilizar “burbujas” o papel corrugado parareducir el movimiento de los envases.

Posición vertical

Notificación de envío

Material básico para la preparación de

medicamentos magistrales

Baño maría

Morteros (vidrio y porcelana)

Probetas

Agitador magnético

Espátulas

Vidrio de reloj

Matraces

Pipetas volumétricas y graduadas

Balanzas analítica y granataria

Vasos de precipitados

Varillas de vidrio

Parrillas de calentamiento

Embudos

Agitadores de vidrio y mecánicos

Potenciómetro

Termómetros

Campanas de flujo unidireccional