3.tema3 bioq clin2011
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BIOQUÍMICA CLÍNICA
Tema 3
• Selección de métodos analíticos• Control de calidad• Inexactitud e imprecisión• Coeficiente de variación• Cronobiología• Interacciones medicamentosas
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
La calidad de los resultados es responsabilidad del Bioquímico Clínico
Los resultados del laboratorio deben cumplircriterios de calidad para ser válidos
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
LIMITACIONES DE LA CALIDAD DE RESULTADOS
Tecnología disponible
Limitaciones económicas
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
UTILIDAD DE LA EVALUACIÓN-SELECCIÓN DE METODOS
Implantar un método nuevo
Razones económicas
Incremento de la automatización
Mejorar la imprecisión de un método
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
METODO ANALÍTICO
Conjunto de instrucciones que describen el procedimiento,
los materiales y el equipamiento
necesario para obtener resultados.
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
METODO ANALÍTICO
. Fundamento de la técnica
. Características técnicas de instrumentos y materiales
. Lista de reactivos y calibradores, con la composición y pureza
. Condiciones del espécimen: Volumen, conservantes, condiciones de almacenamiento. Descripción de los pasos del procedimiento analítico. Procedimiento de calibración y método de cálculo de los resultados. Intervalo analítico. Precauciones de seguridad
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
CUALITATIVOS
SEMICUANTIATIVOS
CUANTITATIVOS: . Método Definitivo. Método de Referencia. Método de inexactitud conocida. Método de inexactitud desconocida
TIPOS DE METODOS
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
1.- PRACTICABILIDAD
2.- CARACTERÍSTICAS ANALÍTICAS
3. – CARACTERÍSTICAS ECONÓMICAS
CARACTERÍSTICAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
1.- PRACTICABILIDAD
2.- CARACTERÍSTICAS ANALÍTICAS . Imprecisión: Repetición de resultados en mediciones repetidas
(intraserie, interserie) (desviación estandar)
. Inexactitud: Diferencia entre el valor hallado y el verdadero (comparación con método de inexactitud conocida)
CARACTERÍSTICAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
ERROR SISTEMATICO: Se produce siempre en la misma direcciónconstante o proporcional a la concentración
ERROR ALEATORIO: Varía de muestra a muestra
ERROR TOTAL: Suma del error aleatorio y sistemático
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
. Sensibilidad Analítica: Capacidad del método para detectar pequeñas cantidades sin imprecisión
. Límite de detección: Determinación mínima que puede distinguirse del blanco (95% probabilidad)
. Especificidad: Capacidad de determinar un parámetro discriminándolo de otros (Reacciones cruzadas)
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
. Interferencias: Efectos de un componente sobre la exactitud en la determinación de otro componente
. Recuperación: Capacidad de un método para medir correctamente un componente añadido a las muestras (diferentes concentraciones)
. Rango analítico: Es el intervalo de concentraciones dentro del cual el método da resultados válidos
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
CARACTERÍSTICAS ECONÓMICAS (Coste/prueba)
Control del gasto
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
FASE DE FAMILIARIZACIÓN (Preparación del personal, espacio físico, organización del laboratorio)
FASE DE EVALUACIÓN. Imprecisión: Variabilidad igual o menor que la variabilidad intraindividual
(Desviación estándar). Comparación con método de referencia (coeficiente de correlación). Inexactitud: Diferencia entre valores obtenidos y los deseables . Recuperación: No debe haber ninguna recuperación inferior al 85%
ni superior al 115%. Linealidad: Debe cubrir el rango analítico sin necesidad de diluciones. Límite de detección:. Tiempo de respuesta
EVALUACIÓN DEL METODO ANALÍTICO
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
MATERIALES DE CALIBRACIÓN
Relacionan una medida con una concentración (Disoluciones de sustancias en concentración conocida)
. Primarios: Disolución de sustancias bien caracterizadas Certificado: Organismos certificadores De matriz biológica: Mezclas de suero purificadas y dializadas
. Secundarios: Soluciones en las que los constituyentes se han analizado por métodos de referencia o definitivos
CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
MATERIALES DE CONTROL
Muestras que se intercalan entre los especimenes de los pacientes para determinar la calidad
. Deben cumplir 3 cualidades: EstabilidadRepetibilidadComportamiento similar a muestras
. Pueden ser caseros o comerciales (mayor estabilidad)
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
El sistema clásico (Levey y Jennings 1950): 20 alícuotas de un control y determinación semanal. Si alguna determinación se sale de 2 veces la desviación estandar, hay que corregir algún error
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
ALGORITMO DE WESTGARDSe aplica a valores control consecutivos en una serie o en series consecutivasSe fija el valor teórico y la desviación estándarSe realizan las series con 3 condiciones: 1. Sin error2. incrementando el error aleatorio 3. incrementando el error sistemáticoLa utilización de combinaciones de control aumenta la posibilidad de detección de error y minimiza las falsas alarmas.NORMAS de control: Utilizar controles de varias concentraciones
Combinar normas de control
SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan los mismos controles para evaluar la inexactitud de cada laboratorio
2 clases:
PROGRAMAS INTERNOS-EXTERNOS: Diarios, permiten toma de decisiones (corrección)
PROGRAMAS EXTERNOS PUNTUALES: Quincenales, Mensuales. Sirven para acreditar la calidad pero no permiten la corrección de los sistemas
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
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