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es una compañía biotecnológica, perteneciente al Grupo Progenika, especializada en el desarrollo de en-sayos diagnósticos para enfermedades complejas. Estamos comprometidos con el paciente y todos nues-tros esfuerzos se centran en realizar investigaciones para su aplicación en el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. El objetivo de Proteomika es proporcionar a la comunidad médica herramientas para el diagnóstico no invasivo, y para la monitorización y predicción de la respuesta del paciente de manera individualizada y personalizada. Visítenos en nuestra web www.proteomika.com.
REFERENCIAS:
1. Wolbink, G. J., L. Aarden, and B.A.C. Dijkmans. 2009. Dealing with immunogenicity of biologicals: assessment and clinical relevance. Curr. Opin. Rheumatol. 21:211-215.
2. Radstake, T. R., M. Svenson, A. M. Eijsbouts, F. H. van den Hoogen, C. Enevold, P. L. van Riel, and K. Bendtzen. 2008. Formation of antibodies against infl iximab and adalimumab strongly correlates with functional drug levels and clinical responses in rheumatoid arthritis. Ann.Rheum.Dis. 68:1739-1745.
3. Edrees, A. F., S. N. Misra, and N. I. Abdou. 2005. Anti-tumor necrosis factor (TNF) therapy in rheumatoid arthritis: correlation of TNF-alpha serum level with clinical response and benefi t from changing dose or frequency of infl iximab infusions. Clin.Exp.Rheumatol. 23:469-474.
4. Nuño, L., D. Pascual-Salcedo, A. Balsa, R. Moral, M.T. López Casla, A. Ruiz, G. Bonilla, D. Peiteado, D. Nagore, L. Aarden, E. Martín-Mola. Poster presented at: EULAR 11th Annual European Congress of Rheumatology; June 16-19, 2010. Rome.
5. Guidelines on the Clinical Investigation of the Pharmacokinetics of Therapeutic Proteins of 31 July 2007
PROTEOMIKA Science for Healthcare
Parque Tecnológico de Bizkaia, 504 • 48160 Derio, España • Tfno: 94 406 45 25 • Fax: 94 406 45 26
www.proteomika.com • promonitor@proteomika.com
Science for Healthcare
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/11
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www.menarinidiag.esTel. Pedidos 902 301 293
Monitorización de fármacos biológicos
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Foll_promonitor_cast final 1.pdf 1 14/03/11 11:24
Uso de fármacos biológicos en procesos infl amatorios
Las terapias con anticuerpos biológicos han supuesto una gran alternativa en el tratamiento de enfermedades infl amatorias crónicas. Su uso abarca muchas patologías:
Terapia efi caz con fármacos biológicos Una respuesta inmune no deseada frente a este tipo de fármacos provoca una pérdida de efi cacia en el tratamiento. Su inmunogenicidad y biodisponibilidad aportan una valiosa información para monitorizar su efi cacia.
PROMONITOR está a disposición del especialista para la
determinación de ambos factores, mediante ensayos validados
y específi cos para cada fármaco. Asegurando una correcta
utilización de los fármacos, optimizando su dosis y previniendo
el uso prolongado de terapias inadecuadas.
Los fármacos más empleados hoy en día son los inhibidores TNF-α, que pueden inducir la remisión de este tipo de enfermedades y prevenir su evolución. Sin embargo, algunos pacientes no responden satisfactoriamente a este tipo de terapias o muestran una falta de efi cacia tras tratamientos prolongados. Esta falta de respuesta se atribuye a su inmunogenicidad [1-4]Tres de los fármacos biológicos más empleados son: infl iximab, adalimumab y etanercept. Debido a sus diferencias estructurales su grado de inmunogenicidad varía.
Consecuencias clínicas de la inmunogenicidad La formación de anticuerpos contra este tipo de fármacos puede llegar a suponer un problema, siendo necesario aumentar las dosis y/o la frecuencia de administración del fármaco, suspender el tratamiento o cambiar a otro tipo de biológico.El fenómeno de la inmunogenicidad es reconocido y aceptado como un parámetro esencial en la monitorización de pacientes tratados con cualquier inmunoterapia. (5)
Nivel de fármacosubterapéutico
Posible reaccióninfusional
Mantener eltratamiento
Monitorizacióndel paciente conPROMONITOR
Mala respuestaclínica
Buena respuestaal tratamiento
Nivel de fármacoen rango
terapéutico
Título anticuerposanti-fármaco
negativo
Posible eliminación rápida de fármaco.Considerar ajuste
en la dosis y frecuencia de
administración
La diana terapéutica posiblemente no sea
el TNF-α.Considerar cambiar
a otro fármaco
Considerar ajuste en la dosis y
frecuencia de administración.
Considerar cambiar de tratamiento
Título anticuerposanti-fármaco
positivo
Título anticuerposanti-fármacomuy elevado
Título anticuerposanti-fármaco
negativo
Soluble TNFReceptor - Fc
Fusion Protein
Mousevariable
region
HumanTNFRp75(TNFR2)
HumamMonoclonal
Anti-TNFAntibody
Humanvariable
region
Human IgG1
EtanerceptAdalimumabInfliximab
Human IgG1 Fc
ChimericMonoclonal
Anti-TNFAntibody
TNF
I n m u n o g e n i c i d a d
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
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1000,0
1500,0
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2500,0
3000,0
3500,0
4000,0
Antic
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Número de infusión
Inmunogenicidad de Infliximab (U/ml)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
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10,0
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30,0
40,0
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25,0
30,0
Antic
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flixi
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(U/m
l)
Número de infusión
Inmunogenicidad de Infliximab (U/ml)
Fig 3. Pacientes con buena respuesta al tratamiento.
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
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500,0
1000,0
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2000,0
2500,0
3000,0
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4000,0
Antic
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ontr
a In
flixi
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(U/m
l)
Número de infusión
Inmunogenicidad de Infliximab (U/ml)
60,030,0
Antic
uerp
os c
ontr
a In
flixi
mab
(U/m
l)
Fig 2. Pacientes no respondedores secundarios.
¿Qué es PROMONITOR?
PROMONITOR es un test para la determinación de los niveles plasmáticos del fármaco así como los anticuerpos creados contra él. El análisis de estos parámetros ofrece un elevado poder predictivo de cómo un paciente evoluciona y responde al tratamiento.
ed dadilibisop noc tset 42 •realizar 4 tandas de6 pacientes.
y dadic fiicepse adavelE •sensibilidad(›90%).
elbicudorper etnemlicáF •en los laboratorios de inmunología y/o bioquímica.
PROMONITOR ELISA kit
SERVICIO DE DIAGNÓSTICO > PROMONITOR también está disponible como un servicio de análisis en Proteomika. El análisis se realiza por personal especializado. Ofrecemos a nuestros clientes el servicio de recogida y envío de las muestras. Tras el análisis, el médico recibe un informe detallado de los resultados en base a valores de referencia establecidos para su interpretación.
Benefi cios
Control individualizado para cada paciente. Promonitor es la herramienta necesaria para monitorizar la evolución de los pacientes tratados con fármacos biológicos.
Predicción precoz del fracaso terapéutico. El estado de salud de los pacientes no empeorará en espacios dilatados de tiempo. Recibirán una solución antes.
Parametrización terapéutica objetiva. El especialista podrá ajustar la dosis y la frecuencia de administración en base a un análisis clínico objetivo.
Manejo efectivo de los fármacos biológicos. Ahorre de costes innecesarios en terapias inefi caces. El uso más racional de este tipo de fármacos, proporciona al centro un ahorro económico.
Mejora de la calidad asistencial. Aportará prestigio al centro por la calidad en el manejo de los pacientes, así como la introducción de técnicas innovadoras en el ámbito del diagnóstico.
Reumatología
• Artritis ReumatoideetnasoliuqnA sitilidnopsE •
• Espondiloartropatías• Artritis Psoriásica• Artritis Idiopática Juvenil
Gastroenterología
nhorC ed dademrefnE •• Colitis Ulcerosa
Hematología
• Linfoma no Hodgkin
Dermatología
• Psoriasis• Artritis Psoriásica
Oftalmología
• Uveítis
Permite al especialista optimizar el tratamiento para cada paciente, asegurando una correcta terapia.
Promonitor dispone de un amplio menú para diferentes fármacos biológicos:
Promonitor IFX Niveles de infl iximab y anticuerpos anti-infl iximab.
Promonitor ADA Niveles de adalimumab y anticuerpos anti-adalimumab.
Promonitor ETN* Niveles de etanercept y anticuerpos anti-etanercept.
Promonitor RTX* Niveles de rituximab y anticuerpos anti-rituximab.
*Lanzamiento en 2011.
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Foll_promonitor_cast final 2.pdf 1 14/03/11 18:19
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