7-junio-2010. . documentacion en formulacion magistral
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AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva
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RECEPCION FÓRMULA EN MOSTRADOR DE FARMACIA
(Útil PNT de Recepción)
PROCEDENCIA (Consulta privada, Atención Primaria Especialista, Alta hospitalaria)
DATOS: (Posología, modo de empleo, TELEFONO de contacto)
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DOCUMENTACION A MANEJARFicha de Registro de Fórmula Magistral
SIEMPRE
Ficha de Registro de Materias Primas
RECEPCION
Ficha de Registro de Material Acondicionamiento RECEPCION
Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control FORMULA NOVEDOSA*
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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA
NOMBRE MATERIA PRIMA (D.O.E o D.C.I.):
Nº DE REGISTRO INTERNO
PROVEEDOR
LOTE
Nº CONTROL DE CADUCIDAD
FECHA DE RECEPCION
FECHA DE CADUCIDAD
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA
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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA
NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO
Nº DE REGISTRO INTERNO: AD09-07
PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA)
LOTE: 081781 B-5
Nº CONTROL DE CADUCIDAD: 081781
FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009
FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09
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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO
NOMBRE PRODUCTO:
Nº DE REGISTRO INTERNO
PROVEEDOR
LOTE
Nº ENVASES
FECHA DE RECEPCION
FECHA DE CADUCIDAD
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA
CODIGO CECOFAR
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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO
NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML
Nº DE REGISTRO INTERNO: F033
PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre)
LOTE: 07000212
Nº ENVASES: 25
FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010
FECHA DE CADUCIDAD: N-P
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10
CODIGO CECOFAR: 225433
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DESARROLLO DE UNA FORMULA
a) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS
b) ELECCIÓN DE UN MODUS OPERANDI
c) MANOS A LA OBRA
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FORMULARIO NACIONAL (OBLIGATORIO).
OTRA BIBLIOGRAFIA:
a) FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI
b) MONOGRAFIAS FARMACÉUTICAS DEL COF DE ALICANTE
c) FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA
d) MANUAL DE FORMULACION EN FARMACIA PEDIATRICA (www.manuelaatienza.es)
RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS
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RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II)
a)www.manuelaatienza.es
b)www.portalfarma.com
c)www.farmaceuticosdeandalucia.es
d)www.foroformulacion.com
RECURSOS EN INTERNET
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I)
Por ejemplo: Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml:
Manuela Atienza:- Espironolactona 1 g- Alcohol de 70º 2 ml- Jarabe simple c.s.p. 200 ml
* Contenido en Alcohol: menores de 6 años < 0.5%. Niños entre 6 y 12 años < 5%. Niños mayores de 12 <10%
Tenemos para una FORMULA varias referencias bibliográficas
CADUCIDAD:
30 DIAS EN NEVERA
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II)
Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml:
www.portalfarma.com (COF Pontevedra):
- Espironolactona 1 g- Agua conservans 10 ml- Jarabe simple c.s.p. 200 ml
* Alguna versión añade Carmelosa sódica 0.3 g y usa 40 ml de agua
CADUCIDAD:
30 DIAS EN NEVERA
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III)
Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%:
PROBLEMA: Al aumentar la concentración de MINOXIDILO, aumentan las dificultades para solubilizarlo
DOS CAMINOS:- Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL,
(ROGAINE® contiene 50 %)
- Máxima estabilidad del Minoxidilo en solución a pH 5
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV)
Solucion de Minoxidilo al 5%:
-Minoxidilo 5 g
-Alcohol 96º 30 ml
-Propilenglicol 50 ml
-Agua conservans c.s.p. 100
ml
Solucion de Minoxidilo al 5%:
-Minoxidilo 5 g-Ac. Láctico 0.8 ml-Alcohol 96º 70 ml-Propilenglicol 10
ml-Agua conservans c.s.p. 100 mlCADUCIDAD: 1 AÑO
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V)
- Disponibilidad de Materias Primas en el laboratorio
- Caducidad más larga
- Elección según nuestra experiencia
CRITERIOS DE ELECCIÓN
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MANOS A LA OBRA- Se crea PNT específico de la
fórmula
- Preparar utillaje y materias primas
- Elaborar según el modus operandi
recogido en el PNT
- Acondicionar en el envase escogido
- Imprimir el prospecto y etiquetar.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
- NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA
- FORMULA PATRON Y FORMULA DESARROLLADA
- MODUS OPERANDI
- UTILLAJE
- CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS
- MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
- CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD
- ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA
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INFORMACION AL PACIENTE
NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA *
COMPOSICIÓN (p.a. y excip. declaración oblig) *
DOSIS UNITARIA Y Nº DE DOSIS *
INDICACIONES
VIA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON
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INFORMACION AL PACIENTE (II)
PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES
EFECTOS SECUNDARIOS
ADVERTENCIAS
CONSERVACION Y CADUCIDAD
FECHA DE ELABORACION Y FIRMA*
MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIÑOS
TEL. INFORMACIÓN TOXICOLOGICA
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FICHA REGISTRO DE FORMULACION MAGISTRAL
- DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL
- PROCEDIMIENTO DE ELABORACION
- DATOS DE DISPENSACION
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DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL
NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA:
Nº DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL:
PARA CADA MATERIA PRIMA:
- PROVEEDOR
- LOTE
- CANTIDAD
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Formula patrón Fórmula desarrollada
Proveedor Lote Cantidad
Minoxidilo 5 % Minoxidilo g
g
Ac Láctico g
ml
Exc hidroalcoholico c.s.p. ml
Propilenglicol ml
ml
Alcohol 96º ml
ml
Agua conservan ml
ml
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Formula patrón Fórmula desarrollada
Proveedor Lote Cantidad
Minoxidilo 5 % Minoxidilo
12.5 gCecofar 9379600062 12.5 g
Ac Láctico
2 gCecofar 082252 B-8 2 ml
Exc hidroalcoholico c.s.p. 250 ml
Propilenglicol
30 mlCecofar 100232 D-2 30 ml
Alcohol 96º
160 mlCecofar 9-03 160 ml
Agua conservan
60 mlFerraro A-01 60 ml
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FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL
MODUS OPERANDI
UTILLAJE
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
TIPO Nº LOTE PROVEEDOR CANTIDAD
Frasco topacio con pulverizador 250 ml
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DATOS DE DISPENSACION
FECHA: 1-VI-10
Nº RECETARIO: 2031
MEDICO PRESCRIPTOR: P. RETORTILLO
Nº COLEGIADO: 00003576468
PACIENTE: J. LIBRERO
CADUCIDAD: 6 MESES
VALORACION
FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION
FIRMA
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INFORMACION ORAL EN MOSTRADOR
+ ETIQUETADO
INFORMACION RELEVANTE
Posología y modo de empleo, Caducidad, (fecha fin de validez), Condiciones específicas
de conservación
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