alertas sanitarias de medicamentos invima … · el uso inadecuado del clembuterol puede causar...

ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS

INVIMA

PERÍODO ABRIL – AGOSTO DE 2017

RIONEGRO, ANTIOQUIA

SEPTIEMBRE 2017

INVIMA Línea Gratuita: 018000122220

Informe quejas o reclamos: https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm

- DIRECCIÓN LOCAL DE SALUD DE RONEGRO: Línea

telefónica: 5204060 ext. 1170- correo electrónico

[email protected]

ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS

Una Alerta Sanitaria es toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de

la población y/o de trascendencia social, frente a la cual se hace necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficaces.

El Invima, pensando en la seguridad de la población, ha desarrollado estrategias para

minimizar los riesgos inherentes al uso de productos, realizando diariamente una

verificación de las agencias internacionales, buscando información de interés para la

seguridad de la salud de la comunidad y publicándola con el fin de impactar y generar conciencia colectiva sobre:

Seguir las recomendaciones en el uso de los medicamentos que tengan alguna

alerta sanitaria.

La necesidad de participación activa de las instituciones, reportando los eventos

adversos al programa nacional de farmacovigilancia

Generar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de

competencia.

Verifica de los medicamentos adquiridos para uso propio o el de la familia, según

la especificación que se describa en las alertas; si es del caso suspender su uso y

reportar dónde fue adquirido y si ha presentado efectos no deseados con los

productos que han sido reportados en las diferentes alertas.

Replicar o difundir las alertas con las personas cercanas.

Informar de manera inmediata al Invima o a las secretarias de salud de su localidad

si ha adquirido los medicamentos fraudulentos o si tiene quejas o reportes de

seguridad relacionados con los medicamentos.

Las alertas se podrán clasificar de la siguiente manera:

Productos fraudulentos: Entre los cuales se encuentran medicamentos sin

registro sanitario, lotes de medicamentos comercializados que no coinciden con los

elaborados por el laboratorio fabricante autorizado, entre otros.

Información de seguridad.

Resultados de pruebas de análisis de productos no conforme, en el programa

demuestra la calidad, el INVIMA de manera aleatoria inspecciona medicamentos

comercializados y alerta a la comunicad cuando identifica resultados de calidad no

conforme.

https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm

ALERTAS GENERADAS ENTRE ABRIL Y AGOSTO DEL 2017

Invima alerta sobre producto fraudulento publicitados

como AMAZING PILLS, este producto no cuenta con

registro sanitario Invima, el cual se publicita para la pérdida

de peso y cuya composición legítima es desconocida, por lo

que puede contener ingredientes peligrosos para la salud.

ALERTA POR PRODUCTO FRAUDULENTO QUE PUEDE ESTAR EN EL

MERCADO

No Nombre del producto Registro

Sanitario

Fecha de Vencimiento

1 Ganoderma Lucidum Tea RSIA15I18106 Vencido desde 27/07/2016

2. Goslimte RSIA1317406 Vencidos desde 30/08/2016

3. Instan Green RSIA1317406 Vencido desde 30/08/2016

4. Panax Ginseng Extract Liquid 2002N-0000087 Vencido desde 23/11/2009

5. Sanjing Ginseng Royal Jelly 2004N-0000223 Vencidos desde 23/08/2010

ALERTA POR PRODUCTOS COMERCIALIZADOS Y VENCIDOS

Información de seguridad relacionada con la comercialización del suplemento dietario fraudulento Vitanicole® francesa

Notificación de siete casos de reacciones

adversas relacionadas con el consumo del

suplemento dietario fraudulento

Vitanicole® Francesa en Medellín.

Las reacciones reportadas describen

alteraciones en la coagulación,

incluyendo sangrado abundante con

cuadro anémico secundario, hemorragia

conjuntival, hemorragia oral,

hemorragia uterina anormal, hematuria

masiva y hemorragia subaracnoidea.

PRODUCTOS FRAUDULENTOS

El INVIMA informa a la comunidad en

general que se ha detectado, la

comercialización de los productos

denominados “Viku Diet Light Max Plus y

Viku Diet Light Max”, los cuales no cuentan

con registro sanitario Invima, por lo tanto,

su comercialización en Colombia es ilegal y

se consideran un producto fraudulento.

POTENCIADORES SEXUALES

El Invima se permite dar a conocer los siguientes productos sin registro sanitario en Colombia,

comercializados como potenciadores sexuales, facilitadores de pérdida de peso y para el manejo

de los síntomas respiratorios, entre otros, en los que las agencias internacionales han confirmado

la presencia de ingredientes nocivos para la salud de los consumidores. Si por cualquier motivo

usted conoce de la existencia de los productos publicados en esta alerta sanitaria, informe de

manera inmediata al Invima o a las secretarias de salud de su localidad.

AFRICAN VIAGRA

Potenciador Sexual

BLACK 3K PLUS MALE

SEXUAL ENHANCEMENT

CAPSULES

Potenciador sexual

BLACK MAMBA 2 PREMIUM

Potenciador Sexual

90 JIUSHIDU CAPSULES

Potenciador Sexual

POWER MALE SEXUAL

STIMULANT

Potenciador Sexual

BIG PENIS MALE SEXUAL

STIMULANT

Potenciador Sexual

BL4CK 4K CAPSULES

Potenciador Sexual

LANG YI HAO

Potenciador Sexual

RHINO 5 1500 CAPSULES

Potenciador Sexual

DURAMAXXX

Potenciador Sexual

RHINO 7K 9000 MALE

PERFORMANCE BOOSTER

Potenciador Sexual

RHINO 8 PLANTINUM 8000

Potenciador Sexual

RHINO 9 PREMIUM 3500

Potenciador Sexual

TRIPLE GREEN CAPSULES

Potenciador Sexual

XTRAHRD

Potenciador Sexual

SHENJINGPIAN

Potenciador Sexual

OLD CHINESE

Potenciador Sexual

GINSENG FOR

REINFORCING KIDNEY

Potenciador Sexual

AFRICA BLACK ANT

CAPSULES

Potenciador Sexual

TADALAFIL 100MG TABLETS

Potenciador Sexual

CHAO JIMENGNAN SUPER

POWERFUL MAN TABLETS

Potenciador Sexual

IMPEOUS MAN CAPSULES

Potenciador Sexual

SUGERIMOS A LA COMUNIDAD ABSTENERSE DEL

CONSUMO DEL SIGUIENTE PRODUCTO

El uso inadecuado del CLEMBUTEROL puede causar

náuseas, vómitos, sudoración, nerviosismo, tirotoxicosis

(aumento excesivo de las hormonas tiroideas), taquicardia,

estenosis sub-aórtica e infarto de miocardio.

PRODUCTOS FRAUDULENTOS PARA LA PÉRDIDA DE PESO

La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en

octubre de 2010. Se tiene conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión

arterial y/o la frecuencia cardiaca en algunos pacientes y puede presentar un riesgo importante

para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias.

X-TREME BEAUTY SLIM

Pérdida de peso

ULTIMATE & HERBAL

SLIM WEIGHT LOSS

CAPSULES

Pérdida de peso

LEAN EXTREME MAX

Pérdida de peso

PLATINUM MAX

STRENGHT BLUE PILL

VERSION

Pérdida de peso

PLATINUM WEIGGHT

LOSS SOLUTION

Pérdida de peso

SLIMMMING PLUS

ADVANCED

Pérdida de peso

PRODUCTOS FRAUDULENTOS PARA LA PÉRDIDA

DE PESO

La fenolftaleína se utilizó anteriormente como laxante, pero

debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se

comercializa con este fin. La seguridad y eficacia de este

compuesto no ha sido establecida.

PRODUCTO FRAUDULENTO POTENCIADOR SEXUAL

La Yohimbina es un medicamento homeopático que sólo debe utilizarse bajo la supervisión de

un profesional de la salud. El uso de medicamentos que contienen yohimbina, puede dar lugar a

reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta. Los efectos

secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco y la presión

arterial, ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. No debe

ser utilizado por niños, mujeres embarazadas o en lactancia.

7K

Potenciador Sexual

LIPS TENZEN

Potenciador Sexual

MAX DESIRE

Potenciador Sexual

MAX STAMINA

Potenciador Sexual

PASSION CLASSIC

Potenciador Sexual

RED LIPS PREMIUM

Potenciador Sexual

RODEO FANTASY

Potenciador Sexual

WET XXX

Potenciador Sexual

BLADE

Potenciador Sexual

PRODUCTO FRAUDULENTO POTENCIADOR SEXUAL

Los productos que contienen Nitritos de alquilo pueden plantear riesgos graves. La ingestión

de estos productos puede dar lugar a complicaciones médicas graves y puede ser mortal. Se ha

descrito que su consumo continuado puede causar daños neurológicos, alterar temporalmente la

visión, aumentar la frecuencia cardiaca, generar convulsiones e incluso llevar a la muerte. Las

personas con ciertas condiciones médicas (incluyendo un traumatismo craneal reciente,

sangrado en la cabeza y glaucoma) y aquellos que toman ciertos medicamentos (especialmente

los utilizados para tratar la disfunción eréctil, la hipertensión y la migraña) están en mayor

riesgo.

RUSH

Potenciador Sexual

ROCK ON

Potenciador Sexual

PRODUCTO FRAUDULENTO:

Cuando se combinan la sinefrina y la cafeína, pueden causar efectos adversos graves y

potencialmente mortales, pueden causar efectos secundarios que van desde mareos, temblores,

dolores de cabeza a convulsiones, psicosis, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

RICH PIANA 5%- NUTRITION 5150


Los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina plantean un riesgo de eventos

adversos graves, incluyendo infarto de miocardio y muerte. Puede causar efectos secundarios

como insomnio crónico, temblores, arritmia cardíaca, dolores de cabeza, vértigo, alta presión.

XANTHIUM & SILER

COMBO (BI YAN PIAN)

DIETARY SUPPLEMENT

Para el manejo de los

síntomas respiratorios


El Invima alerta sobre otros productos registrados a nombre de la empresa Vitanut S.A.S

(suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos), que no han sido elaborados por los

fabricantes autorizados y de esta manera, están en el mercado de forma ilegal. El Invima

pudo establecer que los fabricantes autorizados al titular Vitanut S.A, no han

manufacturado los siguientes productos para esta empresa

Medidas a tomar:

1Absténgase de adquirir los productos anteriormente descritos en la tabla, que declare

como titular Vitanut S.A.S.

2. Si los está consumiendo y presenta sangrado, mareos o desvanecimientos, acuda al

centro médico más cercano.

3. Si los está consumiendo, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos.

NOMBRE DE MARCA REGISTRO SANITARIO TITULAR

Arthrokines PFM2015-0002413 Vitanut S.A.S

Capigris SD2013-0003073 Vitanut S.A.S

Dynamisan SD2015-0003615 Vitanut S.A.S

Dynamivit SD2015-0003615 Vitanut S.A.S

Forcehumaine SD2015-0003615 Vitanut S.A.S

Fosfo Nicole SD2011-0002167 Vitanut S.A.S

Fosfonicole SD2012-0002577 Vitanut S.A.S

Lingzhimax SD2013-0003080 Vitanut S.A.S

Melorigo SD2013-0003073 Vitanut S.A.S

Mulpec PFM2014-0002282 Vitanut S.A.S

Nicolefit SD2012-0002577 Vitanut S.A.S

Reishimax SD2013-0003080 Vitanut S.A.S

Strong Love SD2014-0003167 Vitanut S.A.S

Viderm PFM2013-0002213 Vitanut S.A.S

Vitalfit SD2014-0003140 Vitanut S.A.S

Vitanicole Francesa SD2012-0002577 Vitanut S.A.S

Vitanuticol SD2011-0002167 Vitanut S.A.S

Vitareishi SD2013-0003080 Vitanut S.A.S

PRODUCTO EN LOS CUALES SE DETECTARON DESVIACIONES DE

CALIDAD:

Dentro de las acciones de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) realizadas por el Invima

al laboratorio Química Patric Ltda, se detectaron desviaciones de calidad sobre lo

autorizado en los registros sanitarios y/o incumplimiento de las condiciones establecidas en

las Buenas Prácticas de Manufactura de los siguientes medicamentos, lo cual repercute en

su eficacia y/o seguridad:

Absténgase de adquirir los medicamentos previamente listados.

- Si está consumiendo alguno de los medicamentos previamente listados, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta

alerta.

- Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice los medicamentos previamente listados, a través de la página web del Invima, aquí.

- Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de los medicamentos listados, repórtelo a través de la página web del Invima en servicios de información al

ciudadano; denuncias, quejas y reclamos; quejas y reclamos, radicar trámite, quejas y

reclamos o aquí.

Producto Reg.

Sanitario

Titular Fabricante Lotes

Cetirrinol gotas 2008M-

0008952

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

17B10. 16F11. 15J23.

15H14

Cetirrinol

Jarabe

2008M-

008557

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

17A13. 16F04

Coditussil

Adulto Jarabe

2011M-

0011879

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

17A15. 16A06. 15121

Enzimar gotas 2017M-

0005391-R1

Armofar

Ltda

Química

Patric Ltda

16Q21. 16J16. 16H03.

16F29. 16E08. 15K11.

15I10

Fentrex

Suspensión

2016M-

0011285-R1

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

16J03. 16G18. 16E12.

15J24

Quimar gotas 2015M-

14837-R2

Armofar

Ltda

Química

Patric Ltda

16J05. 16F30. 16E01. 16A

04. 15H12. 15I16. 15K09

Alertadina

Tabletas

2011M-

0012451

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Alertadina A

tabletas

2013M-

0014370

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Cetirrinol

Tabletas

2008M-

008559

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Cetirrinol D

capsula

2008M-

0008532

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Cetirrinol D

Jarabe

2010M-

0010715

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Enzimar

Enzimático

2016M-

0004773-R1

Armofar

Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Fentrex

Tabletas

2016M-

0004148-R1

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Flexobil MSM

Sobres

2016M-

0010519

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Hepatoxil

Capsulas

2008M-

0008539

Laboratori

os

Bradyster

Pharmace

utical Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Hongoderm

Crema

2012M-

00138275

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Membitrol

Suspensión

2007M-

0007223

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Paraman F

Tabletas

2010M-

001009

Química

Patric Ltda

Química

Patric Ltda

Todos

Zypanar

enzimático

2010M- Química Química Todos

tabletas 0010448 Patric Ltda Patric Ltda

Información de seguridad relacionada con el

producto: “Clopidogrel tabletas recubiertas x

75 mg/ fabricante-titular: Genfar S.A.”

Dentro de las acciones realizadas por el Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

Alimentos (Invima) en su programa de pos

comercialización Demuestra la Calidad, se

evidenciaron resultados no conformes para la

prueba de uniformidad de contenido del lote

6GC1633A del medicamento “Clopidogrel

tabletas recubiertas x 75 mg/ fabricante-titular:

Genfar S.A.” Esta falla de calidad implica que el

contenido del producto no es uniforme en el lote

evaluado, lo que significa que el medicamento

puede no tener el efecto clínico deseado. El

Clopidogrel se usa como antiagregante

plaquetario para reducir la formación de

coágulos.

Invima alerta sobre el producto fraudulento

publicitado como: “QUICK SLIM MAGIC

CAPSULES”

Invima informa a la comunidad en general que

se ha detectado la comercialización del producto

denominado “QUICK SLIM MAGIC

CAPSULES”, el cual no cuenta con registro

sanitario Invima, por lo que se considera un

producto fraudulento y su comercialización en

Colombia es ilegal.


publicitado como: “Quixom”

Invima informa a la comunidad en general que


denominado “Quixom”, el cual no cuenta con

registro sanitario Invima, por lo que se considera

un producto fraudulento y su comercialización

en Colombia es ilegal.


publicitado como: “LIPO BLUE”

Invima) informa a la comunidad en general que


denominado “LIPO BLUE”, el cual no cuenta

con registro sanitario Invima, por lo que se

considera un producto fraudulento y su

comercialización en Colombia es ilegal.


publicitado como:

“Avitia Cobrax, Avitia Cobrax Forte, Avitia

Rox, Avitia Tralix, Avitia Ares, Avitia Eshu,

Avitia Zoí, Avitia Iron X, Avitia Glu, Avitia

Cobrax Gel y Avitia Natex Gel”

Se le informa a la comunidad en general que

recibió la notificación de una persona que

falleció en México asociado al consumo del

producto denominado “Avitia Cobrax, Avitia

Cobrax Forte, Avitia Rox, Avitia Tralix, Avitia

Ares, Avitia Eshu, Avitia Zoí, Avitia Iron X,

Avitia Glu, Avitia Cobrax Gel y Avitia Natex

Gel”, el cual no cuenta con registro sanitario

Invima, por lo que se considera un producto

fraudulento y su comercialización en Colombia

es ilegal.


Invima alerta sobre el producto fraudulento: CIALIS 5MG Y 20 MG

Cialis es un medicamento que está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil y cuyo

registro sanitario ha sido debidamente aprobado en Colombia para la importación por

parte de la empresa Eli Lilly. Sin embargo, el representante legal de dicha compañía declara

no haber realizado la importación de los productos previamente listados.

El Invima informa a la comunidad en general que los medicamentos mencionados a

continuación NO han sido importados por el titular autorizado por este instituto para

Colombia, por lo que son productos fraudulentos. Adicionalmente, al no ser importados por

el titular autorizado no se tiene trazabilidad de los mismos ni información sobre las

condiciones de almacenamiento y transporte.

Así, NO hay garantía de la calidad, seguridad y eficacia de estos medicamentos:

Medicamento

Lote

Fecha de Vto

Cant.

Presuntamente

Hurtada

Cialis 5mg x 28Tab C375548 Jun-2017 1

Cialis 5mg x 14 Tabs C358115 May-2017 12

Cialis 20mg x 1 tab C349399A Jun-2017 8

Cialis 20mgx 1 Tab C309506D Mar-2017 2

Cialis 20mg x 1 tab C349401A Jun-2017 5

Cialis 20mg x 1 Tab C349402C Jun-2017 7

Cialis 20mg x 2 Tab C349399C Jun-2017 3

Cialis 20mg x 2 tab C349401F Jun-2017 12

Cialis 20mg x 4tab C34940mB Jun-2017 5

Cialis 20mg x 4 Tab C349399D Jun-2017 12

Cialis 5mg x 14 Tabs C373908 Jun-2017 1

Cialis 5mg x 28 Tab C358114 Jun-2017 1

Cialis 20mg x 2 Tabs C349401F Jun-2017 1

Cialis 5mg x 2 Tabs C373904 Jun-2017 5

Cialis 5mg x 14 Tab C373908 Jun-2017 1

Cialis 20mg x 1 Tab C309506D Jun-2017 4

Cialis20mg x 8 tab C349402D Jul-2017 2


publicitado como:

Demograss Clásico, Demograss Plus,

Demograss Premier, Duo Control, Skingrass

Gotas, Skingrass Tabletas, Skin/Grass Gel,

Demograss Malteada, Jabón Demograss y Gel

Demograss

Estos productos, que están siendo

promocionados para adelgazar, no cuentan con

registro sanitario del Invima, por lo que se

consideran productos fraudulentos y su

comercialización en Colombia es ilegal. Es

importante recordar que los productos sin

registro sanitario pueden

contener ingredientes que ponen en riesgo la

salud de quienes los consumen.


publicitado como: “GARCINIA

CAMBOGIA”

(Invima) informa que se ha detectado la

comercialización a través de redes sociales como

Twitter y páginas de compra por Internet, la

promoción del producto denominado

“GARCINIA CAMBOGIA” con indicación para

bajar de peso, el cual no cuenta con registro

sanitario Invima, por lo que se considera

fraudulento y su comercialización en Colombia

es ilegal.

Sobre la comercialización sin registro sanitario,

es importante recordar los riesgos a los que se

exponen los consumidores precisamente por

desconocer los ingredientes que componen el

producto


producto: N-acetilcisteína granulado 100 mg/

5g - fabricante-titular: Biochem Farmacéutica

de Colombia S.A.

En su programa de pos comercialización

Demuestra la Calidad, se evidenciaron resultados

no conformes para la prueba de análisis de

contenido del medicamento “N-acetilcisteína

granulado 100 mg/ 5g fabricante-titular:

Biochem Farmacéutica de Colombia S.A.”

Esta falla de calidad implica que no cumple con

la cantidad de principio activo aceptado para el

producto, lo que podría generar que no se logre

el efecto esperado por el medicamento. La N-

acetilcisteína se usa como mucolítico para

disolver las secreciones mucosas


producto:

N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g

fabricante-titular: Biochem Farmacéutica de

Colombia S.A.



Alimentos (Invima), en su programa de pos



prueba de análisis de contenido del medicamento

“N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g

fabricante-titular: Biochem Farmacéutica de

Colombia S.A.”

Esta falla de calidad implica que no cumple con

la cantidad de principio activo aceptado para el

producto, lo que podría generar que no se logre

el efecto esperado por el medicamento. La N-

acetilcisteína se usa como mucolítico para

disolver las secreciones mucosas.

Midazolam 5 mg/5mL solución inyectable

Titular: Vitalis S.A. C.I. y Fabricante:

Vitrofarma S.A.”

Dentro de las acciones realizadas por el Invima,

en su programa de pos comercialización

Demuestra la Calidad, se


prueba de análisis de compuestos relacionados

del medicamento “Midazolam 5 mg/5 ml

solución inyectable del titular: Vitalis S.A. C.I. y

del fabricante: Vitrofarma S.A.”

Esta falla de calidad implica la presencia de

compuestos relacionados por fuera de lo

permitido, lo que impacta su pureza y puede

influir en la aparición de resultados clínicos no

esperados. El midazolam es un depresor del

sistema nervioso central de acción corta,

derivado de los benzodiacepinas con actividad

sedante, ansiolítica, amnésica e hipnótica.


producto:

“VANBIOTIC ® Vancomicina 500mg Polvo

Estéril para inyección Titular: VITALIS S.A.

C.I. y Fabricante: VITROFARMA S.A.”






prueba de análisis de uniformidad de unidades de

dosificación del medicamento “VANBIOTIC ®

Vancomicina 500mg Polvo Estéril para

inyección.

La vancomicina es un antibiótico, y esta falla de

calidad implica que el contenido del producto no

es uniforme en el lote evaluado lo que podría

causar que el medicamento no tenga el efecto

clínico deseado.


publicitado como “JARABE MIRACOR

NIÑOS”

El Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a

la comunidad en general que se ha detectado por

medio de denuncias, la comercialización del

producto denominado “JARABE MIRACOR

NIÑOS”. Este producto, que está siendo

promocionado para “Ayudar a disolver y aliviar

la tos seca y flemas”, no cuenta con registro

sanitario Invima, por lo que se considera un

producto fraudulento y su comercialización en

Colombia es ilegal. Es importante recordar que

los productos sin registro sanitario pueden

contener ingredientes que ponen en riesgo la

salud de quienes los consumen.

Recomendación:

El Invima recomienda a los consumidores NO

comprar medicamentos o suplementos dietarios

que no tengan registro sanitario vigente, ya que

estos productos pueden contener ingredientes

que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta

que muchos de estos productos fraudulentos se

comercializan en sitios de Internet y cadenas de

WhatsApp.

Si está consumiendo el producto JARABE

MIRACOR NIÑOS:

- Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud

- Denuncie los lugares donde se distribuya o

comercialice el producto JARABE

MIRACOR NIÑOS a través de la página

web del Invima


publicitado como: “MEIZITANG”

El Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a

la comunidad en general que se ha detectado la

comercialización del producto denominado

“MEIZITANG” a través de sitios de compra en

Internet. Este producto, que está siendo

promocionado para adelgazar, no cuenta con

registro sanitario del Invima, por lo que se

considera un producto fraudulento y su

comercialización en Colombia es ilegal.

Es importante recordar que los productos sin

registro sanitario pueden contener ingredientes

que ponen en riesgo la salud de quienes los

consumen.

Información de seguridad relacionada con la

comercialización del medicamento

fraudulento: FENTANILO 0,05 mg/ml

solución inyectable ampolla x 3 ml El Invima informa que ha recibido notificación,

que en el vecino país de Venezuela se identificó

la comercialización fraudulenta, del producto

FENTANILO. A continuación, se presentan los

datos comparativos del producto autorizado y el

producto fraudulento.


producto: “Tirogal Levotiroxina tableta por

100 mcg, Titular: Bioquifar Pharmaceutica

S.A. y Fabricante: Servicio Técnico Gonher

Farmacéutica LTDA.”






prueba de análisis de valoración de principio

activo del medicamento “Tirogal Levotiroxina

tableta por 100 mcg”.

La levotiroxina es una hormona tiroidea sintética

que aumenta el metabolismo celular y

desempeña un papel importante en el organismo

y esta falla de calidad implica que el contenido

del producto no es uniforme en el lote evaluado

lo que podría causar que el medicamento no

tenga el efecto clínico deseado.

CUIDADO CON LOS PRODUCTOS PUBLICITADOS POR INTERNET, RADIO O

TELEVISIÓN QUE CONTIENEN INGREDIENTES NO DECLARADOS

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la

comunidad los riesgos del consumo de productos comercializados por medios electrónicos,

en los cuales se ha identificado por parte de diferentes agencias de referencia internacional,

la presencia de productos fraudulentos con ingredientes no declarados que ponen en riesgo

la salud de quienes los consumen.

Entre los ingredientes no declarados se encuentran:

- Sildenafilo y derivados: Uso no autorizado como potenciador sexual

- Sibutramina: Uso no autorizado como pérdida de peso

- Kratom: Uso no autorizado efectos tanto narcóticos como estimulantes

- Sinefrina y cafeína: uso no autorizado como suplemento para entrenamiento

- Levodopa: Uso no autorizado como potenciador sexual

- Pregenolona: Uso no autorizado para anti-envejecimiento, artritis, depresión,

menopausia, entre otros

- Yohimbine: Uso no autorizado como potenciador sexual

- Isobutil Nitrito: Uso no autorizado como potenciador sexual

-

Medidas para la comunidad en general

El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos

dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener

ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos

fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp

-

- En Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “Adelgazar”, “Quemar grasa”, “Reducir tallas”, “Controlar el apetito”, “Inhibir el apetito” y/o

“perder peso”.

- Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u otros medios de comunicación, sobre productos que ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no

están avalados por la entidad sanitaria.

- Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapéutico o suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer la fecha de vencimiento y las recomendaciones

dadas por el fabricante en cuanto al almacenamiento.

- Cuando adquiera estos productos, observe que tengan un sistema de seguridad que se

rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo, que el medicamento no presente ningún

deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color.

- Si está consumiendo alguno de los productos mencionados anteriormente: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie

los lugares donde se distribuya o comercialice a través de la página web del Invima.

KINGDOM HONEY FOR HER

Potenciador

sexual

KINGDOM HONEY FOR HIM

Potenciador

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ROYAL HONEY VIP

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JING PIN HEIJIN GANG

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TABLETAS V8

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SIRRORI GREEN VIAGRA

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RUFF NATURAL FORMULA

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BLACK GORILLA

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DRAGON MAX

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MAXMAN IV

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ATOMIC

Pérdida de peso

XPLODE

BITTERMELON SLIMMING

BOTANICALS GREEN VEIN

KRATOM POWDER

Efectos tanto

narcóticos como

estimulantes

BOTANICALS RED VEIN

KRATOM POWDER

Efectos tanto

narcóticos como

estimulantes

BOTANICALS SUPER GREEN

VEIN KRATOM POWDER

Efectos tanto

narcóticos como

estimulantes

BOTANICALS MAENG DA

KRATOM POWDER

Efectos tanto

narcóticos como

estimulantes

KRATOMSOURCE.CA RED

BALI KRATOM POWDER

Efectos tanto

narcóticos como

estimulantes

FLUFFY UNICORN

suplemento de

entrenamiento

MAN XXX

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SELEKTA PREGNENOLONE

anti-

envejecimiento,

artritis,

depresión,

menopausia,

entre otros

FLY SEX LIQUID

STIMULATING COFFEE

Potenciador

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RHINO 8 PLATINUM 8000

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FLY SEX LIQUID ZESTY

COLA

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FLY SEX LIQUID HOT

CHERRY

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FLY SEX LIQUID WILD

STRAWBERRY

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ROCHFORT

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RUSH

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SUPER RUSH

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JUNGLE JUICE GOLD

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JUNGLE JUICE PLATINUM

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ÁMSTERDAM

Sin información

BLUE BOY

Sin información

GOLD RUSH ORIGINAL

Sin información

BROWN BOTTLE

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ENGLISH ROYALE

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PIG SWEAT

Potenciador

sexual

POWERPLAY FORMULA

Potenciador

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REAL GOLD

Potenciador

sexual

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

RELACIONADA CON LA

COMERCIALIZACIÓN DEL

MEDICAMENTO FRAUDULENTO:

SUTENT® (SUNITINIB)

Invima informa que ha recibido notificación, que

en Uganda – África Oriental se identificó la

comercialización fraudulenta del producto

SUTENT® que declara como fabricante

AstraZeneca.

Este producto el cual tiene registro sanitario

autorizado en Colombia para sus presentaciones

en capsulas de gelatina en concentraciones de

12.5 mg, 25 mg y 50 mg, está siendo

comercializado de forma fraudulenta en Uganda

-África Oriental, en presentación tabletas de 12.5

mg de color azules/grises.

El SUTENT® está autorizado en Colombia para

el tratamiento de los tumores malignos del

estroma gastrointestinal luego del fracaso del

tratamiento con imatinib, debido a resistencia o

intolerancia, así como para el tratamiento del

carcinoma de células renales avanzado o

metastásico y para el tratamiento de pacientes

con tumores neuroendocrinos bien diferenciados

del páncreas.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

RELACIONADA CON LA

COMERCIALIZACIÓN DEL

MEDICAMENTO FRAUDULENTO:

AVASTIN® (BEVACIZUMAB)

Invima informa que ha recibido notificación, que

en Uganda – África Oriental se identificó la

comercialización fraudulenta, del producto

AVASTIN® que declara como fabricante

AstraZeneca.

Este producto el cual tiene registro sanitario

autorizado en Colombia para su presentación en

ampollas de 100mg/4ml y 400mg/16ml, está

siendo comercializado de forma fraudulenta en

Uganda - África Oriental, en presentación

tabletas de 400mg. A continuación, se presentan

los datos comparativos del producto autorizado y

el producto fraudulento.

El AVASTIN® en asociación con quimioterapia

está autorizado en Colombia para el tratamiento

de primera línea en pacientes con carcinoma

metastásico de colon o recto, carcinoma

pulmonar no microcítico avanzado, metastásico

o recurrente. Por lo tanto, y con base en lo

anterior, el Invima recomienda tomar las

siguientes medidas con el fin de minimizar los

riesgos asociados al consumo del producto

fraudulento:

alertas sanitarias de medicamentos invima … · el uso inadecuado del clembuterol puede causar...

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