7/28/2019 Alerta Urgente TPP Medicamentos

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Alerta Urgente No 15 Mayo de 2013

TPP: acceso a los medicamentosy propiedad intelectual

Hecho el depsito legal en la Biblioteca Nacional del Per N 2013-06958

TPP pone en riesgo la salud y el acceso a medicamentosLas nuevas reglas de propiedad intelectual que estn propuestas en el Acuerdo de Asociacin Trans Pacco (TPP) constuyen uno de loselementos ms controverdos de la negociacin. Nuevos mecanismos de proteccin, que han sido rechazados en otras negociaciones y quede nuevo pretenden ser impuestos por Estados Unidos, fortaleceran los monopolios de la gran industria farmacuca afectando el acceso amedicamentos.

Lo que pide Estados Unidos en el TPP:

VIGENTE (ADPIC Y TLC CON EE.UU) PROPUESTA DEL TPP EJEMPLOS

PatentesEl inventor de un medicamento ene laexclusividad para fabricar y vender el producto

durante 20 aos.Cuando la patente caduca recin puedenproducirse copias (medicinas genricas), que sevenden a menor precio por la competencia quesurge al ingresar al mercado varios o muchosproductores.

La sociedad ya pag la inversin en los aos devigencia de la patente.

1. Ampliar la vigencia de la patente msall de los 20 aos si INDECOPI sedemora ms de 5 aos en otorgarla.

Es decir si INDECOPI se demora 7 aos, secompensar con 2 aos, si se demora 8, con3 y as sucesivamente.

2. Patentes de segundo uso. Una medicina que ene patente puedemostrar un nuevo uso terapuco por lo quepuede pedir una nueva patente de 20 aos

3. Patentes para nuevas formasmoleculares de un medicamento yaconocido.

Un medicamento con patente se fabricaen forma de un cristal diferente a la formaoriginal; esto sera movo de una nuevapatente por 20 aos

4. Patentes para nuevas formas de usode un medicamento ya conocido.

Un medicamento con patente que tenga unnuevo modo o rgimen de aplicacin pedirauna nueva patente por 20 aos ms.

5. Patentes de mtodos de diagnscoy tratamiento.

Un nuevo mtodo para operar catarataspodran ser patentado y los pacientestendran que pagar un costo mayor paraacceder a dicha intervencin.

6. Prohibicin de oposicin a patenteshasta que se hayan otorgado.

Facilitara otorgar patentes sin sustentoapropiado, disminuyendo an ms la calidadde las patentes.

Proteccin y uso exclusivo de datos de seguridady efcacia

Signica la exclusividad en el mercado por 5 aos.Sin autorizacin del tular, ningn tercero puedeulizar esos datos para registrar productos decompetencia.

Este mecanismo se aplica a nuevos medicamentosen el mercado peruano, aunque ya se estcomercializando en otros pases, tengan o nopatente.

Funciona como una seudo patente

Mecanismo que entr en vigencia con el TLC conEE.UU.

1. Ampliar de 5 hasta 10 aos estaproteccin (por lo menos cincoaos).

Retrasa la competencia y manene losprecios altos de los medicamentos.

2. Incluir medicinas biolgicas enesta proteccin y uso exclusivo(medicinas para el cncer porejemplo).

Medicamentos de origen biolgico son muycaros y este es un mecanismo para evitar lacompetencia y mantener precios altos.

Cmo inuyen las patentes sobrelos precios de los medicamentos? Unejemplo del Per

El caso de la Olanzapina: hasta el 2008 exisa unmercado compevo, con versiones de marcay versiones genricas de este medicamentopara la esquizofrenia. Sin embargo, luego seproducen una serie de acciones vinculadas a

temas de propiedad intelectual, que generan

una situacin de monopolio elevandosignicavamente su precio.

Patentes

INDECOPI: 7 patentes

Medidas judiciales (obs)

Cautelas (2008)

Medidas de frontera

Incautacin y destruccin

Diciembre 2008, Holanda

Monopolio 2009

S/. 16.95

Fuente: LP.5-2008/UNI

En el 2009 las endades pblicas pagaron 21 veces ms, el precio que se haba conseguido con los genricos

Mercado de competencia

hasta el 2008

Precio ms alto: S/. 15.00

Precio ms bajo: S/. 0.80

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Costo E stado Costo P ri vado

Doxorrubicina/Cidofosta

mida/paditaxel/C/Trastu

zumab/S/ Trastuzumab

300,000.00

122,790.013

254,471.18

250,000.00

200,000.00

150,000.00

100,000.00

50,000.00

Cncer de Mama

Precios de Tratamiento a octubre de 2013(tratamiento con biolgicos)

Costo Estado Costo Privado

Docetaxel/Doxorrubi

cina/Ciclofosfamida

120,000.00

24,920.80

112,682.10

100,000.00

80,000.00

60,000.00

40,000.00

20,000.00

0.00

Cncer de Mama

Precios de Tratamiento a octubre de 2012(tratamiento sin biolgicos)

Mecanismo Inversionista Estado y Medicinas: El caso Eli Lilly

El Captulo de inversiones del TPP incluye el mecanismo Inversionista-Estado para la solucin de controversias, mecanismo consolidadoen los Tratados de Libre Comercio (TLC).

Cualquier compaa puede demandar al Estado ante tribunales de arbitraje internacionales, en el supuesto que una accin gubernamental

a cualquier nivel pueda afectar las ulidades corporavas esperadas. La demanda se puede presentar, sin la necesidad de haber agotado la instancia interna en tribunales nacionales.

Eli Lilly, empresa farmacuca estadounidense amparada en el Tratado de Libre Comercio de Amrica del Norte - TLCAN, ha demandado algobierno de Canad por US$ 100 millones de dlares por invalidacin de una patente.

Este es el primer intento de una empresa farmacuca tular de patentes de aprovechar los privilegios extraordinarios para los inversionistasprovistos por los acuerdos comerciales estadounidenses como herramienta para presionar por mayores protecciones a las inversiones y, eneste caso a patentes, que aumentan el costo de los medicamentos para los consumidores y los gobiernos.

Eli Lilly lanz su ataque amparado en el TLCAN despus que un tribunal canadiense invalidara los derechos monoplicos de la empresarelavos a un medicamento llamado Straera para tratar el trastorno con dcit de atencin por hiperacvidad (TDAH).

El tribunal canadiense fall de ese modo tras determinar que Eli Lilly no haba presentado pruebas sucientes (slo un estudio con 22pacientes) al solicitar la patente para demostrar que Straera proporcionaba los benecios promedos por la compaa.

Qu queremos en relacin al Captulo de Propiedad Intelectual?

La presin por nuevas reglas de propiedad intelectual conna y es cada vez ms agresiva. Conscientes que esto pone en riesgo el acceso amedicamentos, nuestro pas debe rechazar cualquier presin que signique aceptar nuevos e innecesarios estndares de proteccin de lapropiedad intelectual.

Es urgente que, en el contexto de las negociaciones del TPP, se garance una Posicin Negociadora que resguarde la Salud Pblica. Para elloes necesario que:

1. Se establezcan pblicamente y al ms alto nivel del Ejecuvo las lneas rojas para la negociacin, estableciendo un lmite claro a losnegociadores de no aceptar medidas de proteccin de Propiedad Intelectual y otros conexos (compras pblicas, procedimientosaduaneros, transparencia, etc.), que vayan ms all de las normas actualmente vigentes.

2. El Congreso de la Repblica llame a informar al Ministro de Comercio y Turismo acerca del alcance de esta nueva negociacin y laposicin negociadora peruana.

Los datos que se han empleado para los precios y clculos de costos de tratamiento han sido tomados en octubre del 12 de:

Precios registrados en el Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos (OPPM) para determinar los precios mnimos y mximos que una persona puede encontrar en una farmacia

PreciosdelalmacomprapblicarealizadaporelEstado,registradoenelOrganismoSupervisordelasComprasEstatales(OSCE).

Excesivos costos de tratamiento: variaciones de precios y monopolios

El cncer est entre las primeras causas de muerte en el Per.

Un mismo medicamento puede variar su precio hasta 10 veces, dependiendo del proveedor. Esto hace, por ejemplo, que el tratamientopara cncer de mama pueda llegar a costar hasta 250 mil soles.

Existe una jungla de precios de medicamentos, nadie controla, nadie regula.

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