acta nÚmero tres.- de sesión extraordinaria de junta de
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ACTA NÚMERO TRES.- De sesión extraordinaria de Junta de Delegados de la Dirección
Nacional de Medicamentos, celebrada de forma virtual en atención a los lineamientos
brindados por el Ministerio de Salud con motivo de la pandemia por Covid-19, a las ocho
horas con treinta minutos del día diecisiete de mayo del año dos mil veintiuno, habiendo
convocado en debida forma a los delegados y, estando conectados en línea en el servidor
acordado: el director nacional, licenciado Noe Geovanni García Iraheta; el delegado
suplente del Ministerio de Salud, doctor Ricardo Humberto Ruano Arévalo; la delegada
suplente de la Defensoría del Consumidor, licenciada Diana Verónica Burgos de Montoya;
la delegada suplente del Instituto Salvadoreño del Seguro Social, licenciada Gilda Isabel
Hernández de Hernández; el delegado suplente del Ministerio de Hacienda, licenciado Raúl
Anaya Mena; el delegado propietario de la Universidad de El Salvador, licenciado Guillermo
Emilio Alvarenga Marroquín; y, el director ejecutivo y secretario de sesiones, licenciado
Francisco Bosco Antonio Cortez Morales. Después de establecido el quórum, el director
nacional propone a los delegados la agenda a desarrollar estructurada de la forma
siguiente: 1. Aprobación de la agenda a desarrollar. 2. Lectura de acta de sesión ordinaria
16.2021 para aprobación 3. Autorización de trámites de registro sanitario de productos y
cambios post registro de productos. 4. Autorización de trámites de establecimientos y post
registro de establecimientos. 5. Autorización de trámites de importación. 6. Autorización
de publicidad y promoción de productos farmacéuticos 7.- Seguidamente, el director
nacional sometió a votación la propuesta de agenda obteniendo unanimidad de votos
presentes a favor; por lo que los delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de
Medicamentos, 8 y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta
Dirección, toman el siguiente ACUERDO: 03.21.1. Aprobar la agenda a desarrollar de
conformidad a la propuesta realizada por el director. A continuación, se prosigue a
desarrollar el PUNTO NÚMERO 2. El director nacional concedió la palabra al coordinador
legal de esta Dirección, quien dirigió la lectura del acta de sesión ordinaria 16.2021 de fecha
seis de mayo del año dos mil veintiuno, una vez finalizada la lectura, el director nacional
sometió a votación el contenido y redacción del acta, obteniendo unanimidad de votos a
favor. Por tanto, los delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de Medicamentos,
8 y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman el
siguiente ACUERDO: 03.21.2. Aprobar el contenido y redacción del acta de sesión ordinaria
de Junta de Delegados número 16.2021 de fecha seis de mayo del año dos mil veintiuno.
PUNTO NÚMERO TRES. El director nacional cedió la palabra a la coordinadora técnica de
procesos regulatorios de esta Dirección quien hizo del conocimiento a los delegados la
necesidad de autorizar trámites de registro sanitario, cambios post registro de productos
farmacéuticos, registros sanitarios de dispositivos médicos, registro de productos
cosméticos, cambios post registro de productos cosméticos, registro de productos
higiénicos, así como inscripción de productos químicos; en ese sentido, manifestó que para
el caso de productos farmacéuticos existen siete trámites de inscripción de registro
sanitario y uno de cancelación de registro sanitario a petición del titular; en cuanto a
dispositivos médicos existen cinco trámites de inscripción de registro sanitario; respecto a
productos cosméticos existen cuarenta y nueve trámites de inscripción de registro
sanitario, uno de ampliación de fragancia, tres de ampliación de presentación, dos de
cambio de empaque, treinta de cambio de fórmula, cinco de cambio de nombre, dos de
adición de planta alterna; en relación a productos higiénicos existen doce trámites de
inscripción de registro sanitario, uno de ampliación de fragancia, uno de cambio de
empaque, uno de cambio de fórmula y uno de cambio de nombre; respecto a productos
químicos existen setenta y un solicitudes de inscripción de productos químicos
equivalentes a cincuenta y ocho mezclas y trece sustancias puras; también expresó que
todos los trámites agotaron las etapas correspondientes que llevaron a la emisión de los
dictámenes técnicos respectivos. Por lo que el director nacional propuso a los delegados la
autorización de los mismos. seguidamente sometió a votación la aprobación de los trámites
antes mencionados, obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados en
virtud de lo anterior y a las atribuciones conferidas en los artículos 4, 6 letras d) y e) de la
Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta
Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 03.21.3.1. Autorizar la inscripción del registro
sanitario de los productos farmacéuticos siguientes:
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
03.21.3.2. Autorizar la cancelación del registro sanitario a petición del titular del producto
farmacéutico siguiente:
03.21.3.3. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los dispositivos médicos
siguientes:
03.21.3.4. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos cosméticos
siguientes:
N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) TITULAR
1 HEDELIX EXTRACTO DE HOJA DE HIEDRA
(HEDERA HELIX) 0.7% KREWEL MEUSELBACH GMBH
2 ITRACONASEC COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
SECNIDAZOL 166.66MG
ITRACONAZOL 33.33MG BRULAB, S.A. DE C.V.
3 INTRAFER TF PEDIATRICO 8.55MG/ML
SUSPENSION ORAL (GOTAS)
HIERRO AMINOQUELADO
8.55MG. UNIPHARM S.A.
4 TRALER LC SOLUCION OFTALMICA BEPOTASTINA BESILATO 15MG. LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I.
5 ARCIS 100 (SILDENAFIL TABLETAS
RECUBIERTAS CON PELÍCULA 100 MG) SILDENAFILO 100MG.
EDUARDO ANTONIO ABREGO
AMAYA
6 TIROFIBAN 0.25MG/ML CAPLIN POINT CLORHIDRATO DE TIROFIBAN
0.281MG. DROGUERIA SAIMED, S.A. DE C.V.
7
FASTPRAZOL DEXLANSOPRAZOL 30.0
MG, CAPSULAS DE LIBERACION
RETARDADA
DEXLANSOPRAZOLE 30.0MG. LABORATORIOS STEIN, S.A.
AUTORIZACIÓN DE CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO A PETICIÓN DEL
TITULAR
N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) REGISTRO TITULAR
1
AUGMENTIN SR 1000
MG/62.5 MG TABLETAS
DE LIBERACION
SOSTENIDA
AMOXICILINA SODICA 480.8 MG/
AMOXICILINA TRIHIDRATADA 654.1
MG/ CLAVULANATO DE POTASIO 76.2
MG
F015428032012 GLAXOSMITHKLIN
E S.A.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
N° PRODUCTO TITULAR
1 LENTES INDIRECTOS PARA OFTALMOLOGIA Y ACCESORIOS, OCULAR
SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE.
2 CATETERES DE DRENAJE DE USO GENERAL URESIL PROQUIR S.A DE C.V
3 LENTES GONIO PARA USO EN OFTALMOLOGIA OCULAR
SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE.
4 MOBILIARIO PARA PROCEDIMIENTOS OFTÁLMICOS DRASHTI MEDICAL
SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS, S.A. DE C.V.
5 SPECTRUM JABÓN ESPUMA ANTIBACTERIANO SUPLIDORES DIVERSOS, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO TITULAR FORMA COSMÉTICA
1 KÜÜL REFLECTS.(DORADO COBRIZO,COBRE,ROJO VIOLETA.ROJO)
NATTURA LABORATORIOS, S.A. DE C.V.
CREMA CAPILAR
2 MINISO HAND SANITIZER GEL (VARIOS AROMAS) MINISO HONG KONG LIMITED GEL SANITIZADORA DE MANOS
3 SCENTIA FRAGRANCE MIST MAGIC ROMANCE SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
PERFUME
4 NATURAL SILK CREMA ACLARANTE ANTI-EDAD PARA MANOS CON RETINOL
FLUSHING S.A. CREMA PARA MANOS
5 NATURAL HAIR TRATAMIENTO INTENSIVO DE ROSAS Y KERATINA PARA TODO TIPO DE CABELLO
FLUSHING S.A. CREMA CAPILAR
6 ARTISTRY SKIN NUTRITION RENEWING FOAMING CLEANSER/ ESPUMA LIMPIADORA RENOVADORA
ACCESS BUSINESS GROUP INTERNATIONAL LLC
ESPUMA FACIAL
7 ARTISTRY SKIN NUTRITION RENEWING REACTIVATION DAY LOTION / LOCION DE REACTIVACION RENOVADORA DE DIA
ACCESS BUSINESS GROUP INTERNATIONAL LLC
CREMA FACIAL
8 OGX EXTRA STRENGTH REFRESHING SCALP + TEA TREE MINT CONDITIONER
VOGUE INTERNATIONAL ACONDICIONADOR
9 GEL REFRESCANTE PARA PIES CON EXTRACTO DE TE VERDE Y ALUMBRE. ARABELA NATURAL
ARABELA EL SALVADOR, SA. DE C.V.
GEL PARA PIES
10 BELLEDERM VEA CREME, CREMA PARA CUERPO FLUSHING S.A. CREMA PARA CUERPO
11 ESIKA COLORFIX DUO TATTOO LABIAL / LIPSTICK (TONOS VARIOS)
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
LABIAL
12 SCENTIA MY FLEURS DES CHAMPS EAU DE PARFUM
SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
PERFUME
13 SCENTIA MY ZAFIROS EAU DE PARFUM SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
PERFUME
14 GEL DUCHA HIDRATANTE LIMON HERBAL NATURALIUM
SPI INVESTMENTS GROUP S.L. GEL DE DUCHA Y TOCADOR
15 GEL DUCHA HIDRATANTE MANGO NATURALIUM SPI INVESTMENTS GROUP S.L. GEL DE DUCHA Y TOCADOR
16 GEL DUCHA HIDRATANTE MELOCOTON NATURALIUM
SPI INVESTMENTS GROUP S.L. GEL DE DUCHA Y TOCADOR
17 GEL DUCHA HIDRATANTE VAINILLA NATURALIUM
SPI INVESTMENTS GROUP S.L. GEL DE DUCHA Y TOCADOR
18
L'BEL NOCTURNE OJOS SÉRUM REDUCTOR DE APARIENCIA DE OJERAS Y EFECTO REAFIRMANTE EYE SERUM FOR DARK CIRCLE APPEARANCE REDUCTION AND FIRMING EFFECT
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
CREMA PARA OJOS
19 SCENTIA SMILE CREMA PARA PEINAR SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
CREMA PARA CABELLO
20 SCENTIA TOP FAMILY NATURALS SHAMPOO CON TRIPLE ACONDICIONADOR ACEITE DE OLIVA Y PRO-VITAMINA B5
SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
SHAMPOO Y ACONDICIONADOR
21 CREMA NEUTROSKIN CARE TERAPIA RELAJANTE Y CALMANTE
INDUSTRIA LA POPULAR, S.A. CREMA PARA CUERPO
22 CREMA NEUTRO SKIN CARE TERAPIA REAFIRMANTE Y REJUVENECEDORA
INDUSTRIA LA POPULAR, S.A. CREMA PARA CUERPO
23 JUMBO KIDS GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS FLUSHING S.A. GEL ANTIBACTERIAL
24 SCENTIA AGUA MICELAR DESMANCHADORA SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
REMOVEDOR DE MAQUILLAJE
25 CREMA PARA PEINAR SIN ENJUAGUE. CLAIR – KERATIN
SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A. DE C.V.
CREMA PARA CABELLO
26 CREMA PARA PEINAR SIN ENJUAGUE. CLAIR – ARGAN OIL
SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A. DE C.V.
CREMA PARA CABELLO
27 SHAMPOO ARGAN ULTRA KOSMOQUIMICA, S.A. DE C.V. SHAMPOO
03.21.3.5. Autorizar la ampliación de fragancia para el producto cosmético detallado a
continuación:
28 SCENTIA BEER CREMA FIJADORA CAPILAR SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
CREMA PARA CABELLO
29 AVON LATIN ATTITUDE NO RULES EAU DE TOILETTE FRAGANCIA SPRAY PARA ELLA
AVON PRODUCTS INC. AGUA DE COLONIA
30 AVON COLOR TREND CREAMY D'LICIOUS GLOW LABIAL LlQUIDO
AVON PRODUCTS INC. LABIAL
31 REUZEL SOLID COLOGNE WOOD & SPICE REUZEL INC. PERFUME
32 MAXXIMUM TONIC LABORATORIOS SUIZOS, S.A. DE C. V.
TONICO PARA EL CABELLO
33 SCENTIA ARBUTINA 2% SERUM DESMANCHADOR SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
GEL FACIAL
34 REXONA MEN CLINICAL EXPERT SPORT STRENGTH ANTITRANSPIRANTE AEROSOL
UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.
DESODORANTE
35 AVON LOCIÓN EN SPRAY PARA DESENREDAR EL CABELLO (MINNIE)
AVON PRODUCTS INC. LOCION PARA EL CABELLO
36
L'BEL INFINI ABSOLU LABIAL LÍQUIDO NO TRANSFER CON ÁCIDO HIALURÓNICO NO TRANSFER LIQUID LIPSTICK WITH HYALURONIC ACID (TONOS VARIOS)
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
LABIAL
37
L'BEL EFFET PARFAIT HYDRA ABSOLUTE BASE HIDRATANTE 24H PARA EL ROSTRO FPS 25 24H HYDRATING FACIAL FOUNDATION SPF 25 (TONOS VARIOS)
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
MAQUILLAJE FACIAL
38 ESIKA COLORFIX LABIAL 24H LABIAL / LIPSTICK (TONOS VARIOS)
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
LABIAL
39 CYZONE SKIN FIRST AGUA MICELAR BIFÁSICA FACIAL
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
SOLUCION FACIAL
40
L'BEL CONCENTRÉ TOTAL AG 10% GLYCOLIC RENEW SUERO FACIAL CON ÁCIDO GLICÓLICO, LUMINOSIDAD Y EFECTO PEELING FACE SERUM WITH GLYCOLIC ACID, RADIANCE AND PEELING EFFECT
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
SUERO FACIAL
41
L'BEL CONCENTRÉ TOTAL HC 3% HYALURONIC COMPLEX SUERO FACIAL EFECTO RELLENO DE LA APARIENCIA DE ARRUGAS FACE SERUM FILLER-EFFECT FOR WRINKLE APPEARANCE
BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
SUERO FACIAL
42 REXONA CLINICAL EXPERT EXTRA DRY ANTITRANSPIRANTE AEROSOL
UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.
DESODORANTE
43 HEAD & SHOULDERS TEA TREE 2 IN 1 SHAMPOO + CONDITIONER
THE PROCTER & GAMBLE COMPANY
SHAMPOO Y ACONDICIONADOR
44 MARY KAY MICELLAR CLEANSING WATER MARY KAY INC. REMOVEDOR DE MAQUILLAJE
45 DIFEEL BIOTIN PRO GROWTH SHAMPOO FISK INDUSTRIES, INC. SHAMPOO
46 SHAMPOO BABY MAGIC MENNEN ZERO COLGATE PALMOLIVE S.A DE C.V
SHAMPOO
47 GEL DENTAL COLGATE ZERO HIERBABUENA COLGATE PALMOLIVE S.A DE C.V
GEL DENTAL
48 CREMA DENTAL COLGATE MAXIMA PROTECCION ANTICARIES
COLGATE PALMOLIVE S.A DE C.V
CREMA DENTAL
49 COLGATE LUMINOUS WHITE CARBON ENJUAGUE BUCAL
COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA.
ENJUAGE BUCAL
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE FRAGANCIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
03.21.3.6. Autorizar la ampliación de presentación para los productos cosméticos
detallados a continuación:
03.21.3.7. Autorizar el cambio de empaque de los productos cosméticos detallados a
continuación:
03.21.3.8. Autorizar el cambio de fórmula para los productos cosméticos detallados a
continuación:
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR FRAGANCIA ADICIONADA
1 FLUSHING, POLVO DE HADAS EAU DE PARFUM PARA NIÑAS, FRAGANCIAS: HADA ELSA; HADA SOFIA
RCG02311215 FLUSHING S.A.
HADA TINKEL
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PRESENTACIÓN ADICIONADA
1
LA ROCHE-POSAY LIPIKAR BAUME AP+BÁLSAMO DE TRIPLE ACCIÓN REPARADORA ANTI-PICOR, ANTI-REAPARICIÓN CALMA INMEDIATAMENTE
1EC27651014
LA ROCHE- POSAY
LABORATOIRE
PHARMACEUTIQUE
FRASCO DE PLASTICO X 15 ML
FRASCO DE PLASTICO X 200 ML
2
L'BEL CONCENTRÉ TOTAL AGE-DEFYING ANTIOXYDANT SUERO FACIAL ANTIOXIDANTE Y ANTIARRUGAS EN TEXTURA ÓLEO
1EC06450421 BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 9 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 8 ML
3 ARNICA EN GEL (JALOMA) 1EC26590819 LABORATORIOS JALOMA S.A. DE C.V.
ENVASE DE PLASTICO X 60 ml
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE EMPAQUE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR
1 ZANCUFIN CREMA 1UC19160716 LABORATORIOS WOHLER, S.A. DE C.V.
2 DOVE DELICIOUS CARE KARITE JABON DE TOCADOR COMPUESTO.
1EC11250617 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE FÓRMULA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR
1 DOVE DELICIOUS CARE KARITE JABON DE TOCADOR COMPUESTO
1EC11250617 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.
2 JUMBO NATURALS TRATAMIENTO CAPILAR Y CREMA DE PEINAR CON EXTRACTO DE JOJOBA, ZAPUYUL Y ROMERO
RCG00010116 FLUSHING S.A.
3 PERFECT SPA, MASCARILLA PURIFICANTE DE ARCILLA, MIEL Y ALANTOINA, PARA TODO TIPO DE PIE
RCG00020111 FLUSHING S.A.
4 PERFECT SPA, MASCARILLA PEEL OFF DE PEPINO Y TE VERDE, PARA CUTIS GRASO Y MIXTO.
RCG00040111 FLUSHING S.A.
5 BODY FIRM, TRATAMIENTO INTENSIVO PRE Y POST PARTO. RCG00710515 FLUSHING S.A.
6 DIABEPLUS, CUIDADO INTENSIVO, JABÓN LIQUIDO EXTRAHIDRATANTE PARA MANOS Y CUERPO.
RCG00970615 FLUSHING S.A.
7 FLUSHING, COLA DE CABALLO AMPOLLAS CON EXTRACTO DE COLA DE CABALLO, GINSENG Y PROVITAMINA B5.
RCG01010611 FLUSHING S.A.
8 FEMINELL, DELICADA COMO TU, SPRAY INTIMO RCG05630410 FLUSHING S.A.
03.21.3.9. Autorizar el cambio de nombre de los productos cosméticos detallados a
continuación:
9 BIO FAMILY, CREMA HUMECTANTE PARA MANOS Y CUERPO - FRUTAS EXOTICAS.
RCG05990510 FLUSHING S.A.
10 TERMINATOR, TRATAMIENTO NATURAL CON EXTRACTO DE NEEM.
RCG06250710 FLUSHING S.A.
11 FLUSHING, COLA DE CABALLO, COLESTEROL, CON EXTRACTO DE COLA DE CABALLO, GINSENG Y PRO-VITAMINA B5.
RCG06630910 FLUSHING S.A.
12 FLUSHING, COLA DE CABALLO, CREMA PARA PEINAR, CON EXTRACTO DE COLA DE CABALLO, GINSENG Y PRO-VITAMINA B5.
RCG06650910 FLUSHING S.A.
13 PLACENTA CREMA PARA PEINAR, FORTALECEDORA CON VITAMINAS Y PROTEINAS - LEAVE ON.
RCG06741010 FLUSHING S.A.
14 BABY BEE, BABY COLONIA, GOTAS DE SOL. RCG07401210 FLUSHING S.A.
15 BODY FIRM CREMA FRIA REDUCTORA RCG13231207 FLUSHING S.A.
16 CALVIN SHAMPOO CONTRA LA CALVICIE CON BIOTINA Y PANTENOL, FLUSHING
RCG13421207 FLUSHING S.A.
17 BUBYSS BABY SHAMPOO, NO MAS LAGRIMAS, FLUSHING RCG13431207 FLUSHING S.A.
18 CALVIN-GEL FIJADOR ANTI-CAIDA RCG00490415 FLUSHING S.A.
19 SKIN EVOLUTION, CREMA A BASE DE EXTRACTOS NATURALES CONCENTRADOS DE COLA DE CABALLO, MORINGA Y APAZOTE.
RCG01220715 FLUSHING S.A.
20 TRATAMIENTO INTENSIVO, PERLA NACAR A BASE DE EXTRACTOS DE CONCHA NACAR Y ARGAN.
RCG00990615 FLUSHING S.A.
21 CONTROL P3 SHAMPOO ANTICASPA, FORMULA 2 EN 1 RCG12821207 FLUSHING S.A.
22 SEXY LADY, CREMA DEPILADORA FACIAL RCG02051015 FLUSHING S.A.
23 SHAMPOO TRATAMIENTO, PERLA NACAR A BASE DE EXTRACTOS DE CONCHA NACAR Y ARGAN.
RCG00980615 FLUSHING S.A.
24 ANTHELIOS ULTRA BB CREAM CON COLOR 50+SPF 1EC34951217 L´OREAL S.A.
25 ANTHELIOS ULTRA CREMA SIN PERFUME 50+SPF 1EC34961217 L´OREAL S.A.
26 ZANCUFIN CREMA. 1UC19160716 LABORATORIOS WOHLER, S.A. DE C.V.
27 DERMASOL, CREMA FACIAL ANTIARRUGAS Y REAFIRMANTE SPF 20.
RCG00040214 FLUSHING S.A.
28 ZERO ACNE, GEL ANTIACNE. RCG00550415 FLUSHING S.A.
29 FEMINELLA CREMA ESPECIAL ACLARADORA RCG00050214 FLUSHING S.A.
30 DIABE-PLUS, CUIDADO INTENSIVO RCG01900614 FLUSHING S.A.
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR NUEVO NOMBRE
1 FEMINELL, DELICADA COMO TU, SPRAY INTIMO
RCG05630410 FLUSHING S.A. FEMINELLA, SPRAY INTIMO
2 CONTROL P3 SHAMPOO ANTICASPA, FORMULA 2 EN 1
RCG12821207 FLUSHING S.A. SHAMPOO CONTROL P3, FORMULA 3 EN 1
3 ANTHELIOS ULTRA BB CREAM CON COLOR 50+SPF
1EC34951217 L´OREAL S.A. LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS CREMA HIDRATANTE SPF 50+
4 ANTHELIOS ULTRA CREMA SIN PERFUME 50+SPF
1EC34961217 L´OREAL S.A. LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS 50+ SPF CREMA HIDRATANTE ULTRA PROTECCIÓN
5 ASTERISCO PLUS TRATAMIENTO ESPECIAL
RCG01440514 FLUSHING S.A. ASTERISCO PLUS CREMA ESPECIAL
03.21.3.10. Autorizar la adición de planta alterna de fabricación de los productos
cosméticos según el detalle siguiente:
03.21.3.11. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos higiénicos
siguientes:
03.21.3.12. Autorizar la ampliación de fragancia del producto higiénico detallado a
continuación:
03.21.3.13. Autorizar el cambio de empaque del producto higiénico detallado a
continuación:
AUTORIZACIÓN DE ADICIÓN DE PLANTA ALTERNA DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PLANTA ADICIONADA
1 ASEPXIA JABON EN BARRA SOFT
1EC17070717 GENOMMA LAB INTERNACIONAL, S.A.B. DE C.V.
GIACCAR NUTREE, S.A. DE C.V.
2 ASEPXIA JABON EN BARRA CARBON.
1EC16620717 GENOMMA LAB INTERNACIONAL, S.A.B. DE C.V.
GIACCAR NUTREE, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
N° PRODUCTO TITULAR
1 HALKLOR FOAM CIP SANITIZATION PRODUCTS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
2 DETERGENTE LIQUIDO PARA ROPA DE COLOR COLORES INTENSOS RENOVACION ACTIVA REVIVE LOS TONOS CUIDA LAS FIBRAS ( MAS COLOR )
HENKEL LA LUZ, S.A.
3 DETERGENTE LIQUIDO PARA TODO TIPO DE ROPA FRESCURA INTENSA PARA TELAS MIXTAS Y SINTETICAS NEUTRALIZA LOS OLORES CONSERVA LA FORMA DE TU ROPA ( MAS COLOR )
HENKEL LA LUZ, S.A.
4 BRASSO GOLD SARRO Y MUGRE RECKITT BENCKISER CENTROAMERICA, S.A.
5 HARPIC POWER ULTRA TODO EN 1. FRAGANCIAS CITRUS, LAVANDA.
RECKITT BENCKISER CENTROAMERICA, S.A.
6 PAÑO HÚMEDO SCOTT DURAMAX KIMBERLY CLARK CORPORATION
7 LAVAPLATOS LIMPIOX LIMON ULTRA PODER TRI-ACTIVO GRUPO JAREMAR DE HONDURAS S.A. DE C.V.
8 LANCASCO DESINFECTANTE ALCOHOL AL 70% SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
9 SCENTIA VEHICULOS LIQUIDO PARA PROTECCION DE SILLONES SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA
10 GREAT VALUE PASTILLA EN CANASTILLA PARA INODORO AROMA LAVANDA
OPERADORA DEL SUR, S.A. DE C.V.
11 GREAT VALUE PASTILLA AZUL LIMPIADORA PARA INODORO OPERADORA DEL SUR, S.A. DE C.V.
12 EXELERATE AVII ECOLAB, SRL.
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE FRAGANCIA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR FRAGANCIA ADICIONADA
1 GLADE ACEITES NATURALES. 83901 S.C. JOHNSON DE CENTROAMERICA, S.A.
ENCANTO DE FRUTOS ROJOS, FRESCURA DE AIRES NAVIDEÑOS, FANTASIA DE PINOS
03.21.3.14. Autorizar el cambio de fórmula para el producto higiénico detallado a
continuación:
03.21.3.15. Autorizar el cambio de nombre para el producto higiénico detallado a
continuación:
03.21.3.16. Autorizar las inscripciones de productos químicos detallados a continuación:
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE EMPAQUE DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR
1 CLOROX BLANQUEADOR Y DESINFECTANTE AROMA PUREZA CITRICA.
1EH03481114 CLOROX DE CENTROAMERICA, S.A.
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE FÓRMULA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR
1 CLOROX BLANQUEADOR Y DESINFECTANTE AROMA PUREZA CITRICA.
1EH03481114 CLOROX DE CENTROAMERICA, S.A.
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR NUEVO NOMBRE
1 CLOROX BLANQUEADOR Y DESINFECTANTE AROMA PUREZA CITRICA.
1EH03481114 CLOROX DE
CENTROAMERICA, S.A.
CLOROX CLORO BLANQUEADOR Y DESINFECTANTE AROMA CITRICO
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS
MEZCLAS
N° NOMBRE DEL PRODUCTO IMPORTADOR
1 RUBBERIZE TC MATT/M7000N INTERTRADE, S.A. DE C.V.
2 RUBBERIZE CLEAR/M7100N INTERTRADE, S.A. DE C.V.
3 RUBBERIZE OPAQUE BASE/M7120 INTERTRADE, S.A. DE C.V.
4 RUBBERIZE WHITE/M7280N INTERTRADE, S.A. DE C.V.
5 RUBBERIZE GRAY BASE/M7300N INTERTRADE, S.A. DE C.V.
6 TRICAR P CONC QHA INTERNATIONAL, S.A. DE C.V.
7 POLIPROPILENO SCG PP P701J TALLERES MONDINI, S.A. DE C.V.
8 LOCTITE EA 9153 BONDING COMPOUND TCI, S.A. DE C.V.
9 WT 7105™ PROTECH EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
10 PASTA CAFE TBC-54 MARIO ADAN GUILLEN SANTIZO
11 TRICOLENE HDF05952 TOTO, S.A. de C.V.
12 BLANLUB E DROGUERIA DIBARSA, DE C.V.
13 CALIBRA-EXPRESS® MEDIDENT, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
14 IRO36 IROCART BASE RED R28330 SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
15 PANTONE® NPS RED 032 R26301 SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
16 IRO12 IROCART BASE YELLOW SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
17 IRO51 IROCART BASE PURPLE P28760 SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
18 IRO55 IROCART BASE RHODAMINE RED BASE
P28720 SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
19 IRO19 IROCART BASE YELLOW G28145 SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
20 COMPOUND 22 TMC TENERIA SAN MIGUEL
21 COMPOUND CRG TENERIA SAN MIGUEL
22 CRYBOND P8 TENERIA SAN MIGUEL
23 FOSFOL AUT TENERIA SAN MIGUEL
24 INTRAFIN SPC TENERIA SAN MIGUEL
25 INTRAFIN MS 2 TENERIA SAN MIGUEL
26 REGEL U 203 PRG TENERIA SAN MIGUEL
27 REGEL U 120 PRG TENERIA SAN MIGUEL
28 REGEL U 127 SP TENERIA SAN MIGUEL
29 REGEL U 158 PRG TENERIA SAN MIGUEL
30 UNICRYL IMP TENERIA SAN MIGUEL
31 SERIE DE TRANSFERENCIA DE CALOR BRF
SPORTS WHITE R & M, S.A. DE C.V.
32 SERIE DE TRANSFERENCIA DE CALOR BRF
SPORTS POWDER R & M, S.A. DE C.V.
33 WAGNER® DOT 3 FLUIDO DE FRENOS
HIDRAULICO FC113651BEP OMNIPARTS, S.A. DE C.V.
34 WAGNER® DOT 3 FLUIDO DE FRENOS
HIDRAULICO FC113641BEP OMNIPARTS, S.A. DE C.V.
35 WAGNER® DOT 4 FLUIDO DE FRENOS
HIDRAULICO FC113661BEP OMNIPARTS, S.A. DE C.V.
36 WAGNER® DOT 3 FLUIDO DE FRENOS
HIDRAULICO FC113640BEP OMNIPARTS, S.A. DE C.V.
37 RUBBERIZE CLEAR/M5100 INTERTRADE, S.A. DE C.V.
38 RUBBERIZE OPAQUE BASE/M5120 INTERTRADE, S.A. DE C.V.
39 RUBBERIZE WHITE/M5280 INTERTRADE, S.A. DE C.V.
40 CERALUBE SVN.MX LIQ INDUSTRIAS SINTETICAS DE CENTRO AMERICA, S.A.
41 CARBONATO DE CALCIO BLANCO PREMOLIDO
(MIP) REFLEX, S.A. DE C.V.
42 PC RED FGB INTERTRADE, S.A. DE C.V.
43 SIBEX PP H043 FF/3 MULTIFIBRAS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
44 TEXDYE HPF55 MPG, S.A. DE C.V.
45 GALAXY WASH WM126E INSUMOS GRAFICOS, S.A. DE C.V.
46 CHICLE FLOSAN, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
47 M142170 TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.
48 PULIMENTO PARA SUELOS COMERCIAL
CONGOLEUM BRILLANTE Y FACIL RODESCO, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
49 TANGIT LIMPIADOR 240 mL PROMOTORA COMERCIAL, S.A. DE C.V.
50 MULTI-FUNCION HIDROTECNIA DE EL SALVADOR, S.A. de C.V.
51 BLANSIZE 9004 DROGUERIA DIBARSA, DE C.V.
52 A07203 ASG PLATINUM MIST SPRAY 200
20N12 CENTRO DE DISTRIBUCION REGIONAL, S.A DE C.V.
53 KIWI & FRESAS MEX-EC0206626 GRUPO CARSEN, S.A. DE C.V.
PUNTO NÚMERO 4. El director nacional cedió la palabra a la coordinadora técnica de
procesos regulatorios, quien hizo del conocimiento a los delegados la necesidad de
autorizar trámites de establecimientos, especificando que existen ocho solicitudes de
apertura de establecimientos, ocho de inscripción de regente, dos de traspaso de titular de
establecimiento, uno de cierre temporal, cuatro de traslado de establecimiento, uno de
cambio de nombre de establecimiento, seis de inscripción de importador, dos de
modificación de infraestructura, uno de ampliación de importador y uno de cambio de
razón social. Agregó, además, que todos los trámites agotaron las etapas correspondientes
y cuentan con dictámenes técnicos favorables. Por lo que el director nacional propuso a los
delegados la autorización de los mismos y seguidamente sometió a votación la aprobación
de los trámites antes mencionados, obteniendo unanimidad votos a favor. Por tanto, los
delegados en virtud de lo anterior y a las atribuciones conferidas en los artículos 4 y 6 letra
c) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de
54 APS C GEL PRO CORPEÑO POSADA, DANIEL ALONSO
55 ERIONYL® BLUE A-R FABRICA DE LISTONES DE FANTASIA,S .A. DE C.V.
56 VELLA READY MEX-EC0348158 GRUPO CARSEN, S.A. DE C.V.
57 REMAFIN-PARDO PL83619350 SIGMA S.A.
58 POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD LDPE LD0223 CONVERPLAST, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
SUSTANCIAS PURAS
59 TELDENE R70MLT Z PLASTIC, S.A.DE C.V.
60 POLIETILENO LINEAL DE BAJA DENSIDAD
LL1119B TALLERES MONDINI, S.A. DE C.V.
61 POLIETILENO LINEAL DE BAJA DENSIDAD
LL2119B TALLERES MONDINI, S.A. DE C.V.
62 ACIDO DODECIL BENCEN SULFONICO 2V TRADING EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
63 POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD, LDPE O/G
LDF 0822ª SERVICIOS PLASTICOS DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
64 POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD-
COPOLIMERO 1-HEXENO HDF8000 TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.
65 2464018 INDOFAST VIOLET 23 SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A.
66 POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD LDF0085 INDUSTRIAS PLASTICAS S.A. DE C.V.
67 EXELENE LDPE 0700 POLIETILENO DE BAJA
DENSIDAD INDUSTRIAS PLASTICAS S.A. DE C.V.
68 EXELENE RESINA PLASTICA HDPE 7000
POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD INDUSTRIAS PLASTICAS S.A. DE C.V.
69 HWB-1051 POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD SIGMA S.A.
70 HI 1252 GRUPO H.B., S.A. DE.C.V.
71 APS NEUTRAL PRO CORPEÑO POSADA, DANIEL ALONSO
esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 03.21.4.1. Autorizar la apertura de los
establecimientos detallados a continuación:
03.21.4.2. Autorizar la inscripción de los regentes detallados a continuación:
AUTORIZACIÓN DE APERTURA DE ESTABLECIMINETOS
N° NOMBRE DEL
ESTABLECIMIENTO TITULAR REGENTE DIRECCIÓN AUTORIZADA
1 FARMACIA ELISEO
JESUS SALOMON
MONTESINOS
MARQUINA
LEYLE SULEIMA
VELASQUEZ
GOMEZ
BARRIO GASPAR, CALLE A CEMENTERIO MUNICIPAL,
MUNICIPIO DE SAN ALEJO, DEPARTAMENTO DE LA
UNION
2
FARMACIA
MILAGRO DE LA
PAZ
MILAGRO DE LA
PAZ ALVARADO
ROSA SARAI
RODRIGUEZ DE
HERNANDEZ
CARRETERA CA-DOS, CONTIGUO A FUNERALES EL
NUEVO MUNDO, SAN MARCOS LEMPA, MUNICIPIO
DE JIQUILISCO, DEPARTAMENTO DE USULUTAN
3 FARMACIA
SURTIFARMA
ISABEL FEDERICO
QUINTANILLA
MARINA ABIGAIL
PLEITEZ DE
MOJICA
CALLE MORAZAN, NUMERO CUATRO, CONTIGUO A
DESPENSA FAMILIAR, MUNICIPIO DE CIUDAD
DELGADO, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
4 FARMACIA
MEDICENTER
JOSE EDUARDO
SIBRIAN
KARLA MARIA
JUAREZ TOBAR
CALLE PRINCIPAL, CASERIO BARAHONA, CANTÓN
BARAHONA, MUNICIPIO DE SAN PEDRO MASAHUAT,
DEPARTAMENTO DE LA PAZ
5
DISPENSADOR EN
SUPER MERCADO:
SUPER SELECTOS
LA UNION II
CALLEJA,
SOCIEDAD
ANONIMA DE
CAPITAL
VARIABLE
N/A
CALLE SAN CARLOS, CUARTA AVENIDA SUR, 1-1,
BARRIO HONDURAS, MUNICIPIO DE LA UNION,
DEPARTAMENTO DE LA UNION
6
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: LA VIRGEN
WENDY PATRICIA
HERNANDEZ
GUERRERO
N/A
CARRETERA PANAMERICANA, KILOMETRO 49,
DESVIO A VERAPAZ, CANTON LA VIRGEN, MUNICIPIO
DE TEPETITAN, DEPARTAMENTO DE SAN VICENTE
7
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: DIVINO
NIÑO
KARLA CECILIA
GONZALEZ DE
MURILLO
N/A
RESIDENCIAL SAN RAMON CALLE PRINCIPAL CASA 7-
L, MUNICIPIO DE MEJICANOS, DEPARTAMENTO DE
SAN SALVADOR
8
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: RIVERA
HAYDEE
ESMERALDA
RIVERA DE
FLORES
N/A
LOTIFICACION SANTA MARTA SUR, CALLE A
NAHUILINGO, PASAJE A Y PASAJE 1, BLOCK A, CASA
#6, MUNICIPIO DE SONSONATE, DEPARTAMENTO DE
SONSONATE
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGENTE
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR NUEVO REGENTE
1 FARMACIA ELISEO N/A POR
APERTURA
JESUS SALOMON
MONTESINOS MARQUINA
LEYLE SULEIMA VELASQUEZ
GOMEZ
2 FARMACIA MILAGRO DE LA PAZ N/A POR
APERTURA
MILAGRO DE LA PAZ
ALVARADO
ROSA SARAI RODRIGUEZ DE
HERNANDEZ
3 FARMACIA SURTIFARMA N/A POR
APERTURA
ISABEL FEDERICO
QUINTANILLA
MARINA ABIGAIL PLEITEZ DE
MOJICA
4 FARMACIA MEDICENTER N/A POR
APERTURA JOSE EDUARDO SIBRIAN KARLA MARIA JUAREZ TOBAR
03.21.4.3. Autorizar el traspaso de los establecimientos detallados a continuación:
03.21.4.4. Autorizar el cierre temporal del establecimiento detallado a continuación:
AUTORIZACIÓN DE CIERRE TEMPORAL DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 FARMACIA LA BENDICION DE DIOS #2
E10F2792 ROSA ESTELY SERRANO CALLEJAS
EMBARGO DEL EDIFICIO EN DONDE FUNCIONABA EL ESTABLECIMIENTO
03.21.4.5. Autorizar el traslado de los establecimientos detallados a continuación:
5 FARMACIA CAMILA
AUTOSERVICIO E10F2934
FARMACIAS CAMILA,
SOCIEDAD ANONIMA DE
CAPITAL VARIABLE
ELVIA ELIZABETH CABRERA
MIRANDA
6 FARMACIA SAN CARLOS E10F2071 COPROFAR, S.A DE C.V. MARLENE LISSETTE CASTILLO
ARIAS
7 FARMACIA MARY E10F3253
INVERSIONES Y COMERCIO SALVADOREÑO, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE, QUE PUEDE ABREVIARSE INCOMSAL, S.A DE C.V.
CRUZ MARINA CUCUFATE RIVAS
8 FARMACIA SHALOM E10F3277 ROXANA BETSABE QUIJADA DE REYES
JOSE RICARDO PALACIOS VALLADARES
AUTORIZACIÓN DE TRASPASO DE ESTABLECIMIENTO
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR NUEVO TITULAR
1 FARMACIA MARY E10F3253 GUARDADO, S.A DE C.V.
INVERSIONES Y COMERCIO SALVADOREÑO,
SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE,
QUE PUEDE ABREVIARSE INCOMSAL, S.A DE
C.V.
2 FARMACIA SHALOM E10F3277 YERIKOM, S.A DE C.V. ROXANA BETSABE QUIJADA DE REYES
AUTORIZACIÓN DE TRASLADO DE ESTABLECIMIENTO
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO DIRECCIÓN AUTORIZADA NUEVA DIRECCIÓN
1 FARMACIA EL
MILAGRO E10F0815
FINAL AVENIDA CARLOS BONILLA, EX
EDIFICIO TELPRO, MUNICIPIO DE
ILOBASCO, DEPARTAMENTO DE
CABAÑAS
BARRIO SAN JOSE, PASAQUINA,
CALLE MORAZAN 9118F10R 100 MTS
AL ORIENTE DEL PARQUE,
MUNICIPIO DE TECOLUCA,
DEPARTAMENTO DE SAN VICENTE
2 DROGUERIA NUTRI
CENTER E01D0570
CALLE L-3, #10, POLIGONO D, ZONA
INDUSTRIAL MERLIOT, MUNICIPIO
DE ANTIGUO CUSCATLAN,
DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
COMPLEJO INDUSTRIAL PRIMAVERA,
FINAL CALLE PRIMAVERA Y 23
AVENIDA SUR, FINCA SANTA MARIA,
CARRETERA PANAMERICANA,
MUNICIPIO DE SANTA TECLA,
DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
03.21.4.6. Autorizar el cambio de nombre del establecimiento detallado a continuación:
03.21.4.7. Autorizar la inscripción de los importadores detallados a continuación:
3
DROGUERIA
PANAMERICANA
FARMACEUTICA
E01D0299
11 CALLE PONIENTE, CALLE EL
MIRADOR, ENTRE 77 Y 79 AVENIDA
NORTE, CASA # 4040, COLONIA
ESCALON, MUNICIPIO DE SAN
SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN
SALVADOR
79 AVENIDA NORTE, CASA 706,
ENTRE 11 Y 13 CALLE PONIENTE,
COLONIA ESCALON, MUNICIPIO DE
SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE
SAN SALVADOR
4 LABORATORIO
GRUPO REVELO E18CH0041
AVENIDA JOSÉ NAPOLEÓN
MARTINEZ, CALLE 22 DE MARZO,
COLONIA Y CONDOMINIO SANTA
GERTRUDIS, APARTAMENTO 1,
2.MUNICIPIO DE MEJICANOS,
DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
LOTIFICACION AGRICOLA EL ANGEL,
CANTON JOYA GALANA, CALLE 1
ORIENTE, MUNICIPIO DE APOPA,
DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE NOMBRE DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
N° NOMBRE AUTORIZADO REGISTRO TITULAR NUEVO NOMBRE
1 FARMACIA SANTA CRUZ E10F0547 GRUPO JEA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
FARMACIA VIVA
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE IMPORTADORES
Nº NÚMERO DE
TRAMITE NOMBRE DEL
ESTABLECIMIENTO DIRECCIÓN DE BODEGA
PRODUCTO A IMPORTAR
1 1512201701 ANESTESIOLOGIA EN EQUIPO, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
11 CALLE PONIENTE, CASA # 4040, ENTRE 77 Y 79 AVENIDA NORTE, COLONIA ESCALON, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS QUIMICOS E INSUMOS MEDICOS
2 2502211701 MERCANTIL FARMACEUTICA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
COLONIA SAN FRANCISCO, CALLE LOS BAMBUES Y AVENIDA LAS GARDENIAS, POLIGONO 3, # 3, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS COSMETICOS
3 1803211701 MARTA MELANI MARTINEZ CORVERA
CONDOMINIO BALAM QUITZE, PASEO GENERAL ESCALON Y NOVENTA Y UNO AVENIDA SUR, COLONIA ESCALON , LOCAL # 12, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS COSMETICOS
4 1603211701 DISTRIBUIDORA SALVADOREÑA DE COMBUSTIBLES, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
KILOMETRO 67 ½, CALLE BY PASS, CARRETERA A METAPAN, SAN CAYETANO, MUNICIPIO DE SANTA ANA, DEPARTAMENTO DE SANTA ANA
PRODUCTOS QUIMICOS
5 1603211702 EQUIPOS DE LUBRICACION, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
KILOMETRO 67 ½, BY PASS, CARRETERA A METAPAN, SAN CAYETANO, MUNICIPIO DE SANTA ANA, DEPARTAMENTO DE SANTA ANA
PRODUCTOS QUIMICOS
6 2304211701 SERVICIOS LOGISTICOS AVANZADOS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
COLONIA LA SULTANA, CALLE LOS CLAVELES, # 49B, MUNICIPIO DE ANTIGUO CUSCATLAN, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
INSUMOS MEDICOS
03.21.4.8. Autorizar la modificación de infraestructura de los establecimientos detallados
a continuación:
03.21.4.9. Autorizar la ampliación de inscripción del importador detallado a continuación:
03.21.4.10. Autorizar el cambio de razón social del importador detallado a continuación:
PUNTO NÚMERO 5. El director nacional se dirigió a los delegados respecto a las
autorizaciones de importación y cedió la palabra a la coordinadora técnica de procesos
regulatorios quien hizo del conocimiento a los delegados que se le ha dado trámite a las
siguientes solicitudes: tres autorización de importación bajo la figura de permiso especial
de importación para el sistema nacional de salud, siete autorizaciones de importación bajo
la figura de permiso especial de importación, diez autorizaciones de importación de
productos bajo la figura de visado sujeto a condición, tres autorizaciones de importación
de productos bajo la figura de permiso especial de donación y dos autorizaciones de
importación bajo la figura de permiso especial de donación sujeto a condición; también
expresó existen mil setecientos cincuenta y tres visados comprendidos en la semana del
AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
N° NOMBRE AUTORIZADO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 FARMACIA SANTA LUCIA NUMERO DOS
E10F2175 CELIO CORDOVA
MENJIVAR SE REALIZO CON EL OBJETO DE REDUCIR EL ESPACIO DE SALA DE VENTAS Y BODEGA.
2 DROGUERIA C. IMBERTON E01D0190 C. IMBERTON S.A DE
C.V.
AUTORIZACION DE AMPLIACION DE BODEGA UBICADA EN KILOMETRO 12.5 CARRETERA AL PUERTO DE LA LIBERTAD, ZONA FRANCA SANTA TECLA, FRENTE AL DESVIO A NUEVO CUSCATLAN, MUNICIPIO DE SANTA TECLA, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD.
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN A LA INSCRIPCIÓN DE IMPORTADOR
N° NOMBRE
COMERCIAL DIRECCIÓN
PRODUCTOS QUE IMPORTA ACTUALMENTE
PRODUCTO A IMPORTAR
NÚMERO DE INSCRIPCIÓN
1
GRUPO CARVAL, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIBLE
PLAN DE LA LAGUNA, CALLE CIRCUNVALACION, PASAJE D, 2-B, MUNICIPIO DE ANTIGUO CUSCATLAN, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
HIGIENICOS Y COSMETICOS
INSUMOS MEDICOS
E296024
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE RAZON SOCIAL DE IMPORTADOR
N° NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO RAZÓN SOCIAL AUTORIZADA
NUEVA RAZÓN SOCIAL NÚMERO DE
REGISTRO
1 INDUSTRIAS CONSOLIDADAS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
INDUSTRIAS CONSOLIDADAS, SOCIEDAD ANONIMA
INDUSTRIAS CONSOLIDADAS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
E29184
tres al siete de mayo del año dos mil veintiuno, diligenciados en el Centro de Trámites de
Importaciones y Exportaciones (CIEX). Además, expone que todos los trámites cuentan con
dictamen técnico y han sido diligenciados observando y aplicando los requisitos que la Ley
de Medicamentos y su reglamento establecen. A continuación, el director nacional propuso
a los delegados la autorización de los mismos y seguidamente sometió a votación la
aprobación de los trámites y dictámenes antes mencionados, obteniendo unanimidad de
votos a favor. Por tanto, los delegados de conformidad a las atribuciones conferidas en los
artículos 4 y 6 letra e) y j) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización
y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 03.21.5.1. Autorizar
la importación bajo la figura de permiso especial de importación para el sistema nacional
de salud a:
AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO
1 2021003259
MINISTERIO DE
SALUD DE EL
SALVADOR
SYRINGE, A-D,0.5ML Y
ANHUI/BOX-100
FABRICANTE: ANHUI
TIANKANG MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
PAÍS DE ORIGEN: CHINA Y
DINAMARCA
CANTIDAD: 7341 Y 294
UNIDADES
FACTURA NÚMERO:
50143893
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS LOS CUALES SE
ENCUENTRAN DESTINADOS PARA SER
UTILIZADOS POR EL INSTITUTO SALVADOREÑO
DEL SEGURO SOCIAL. SE ACLARA QUE
MINISTERIO DE SALUD SE RESPONSABILIZA DE
ASEGURAR LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA,
ASÍ COMO TAMBIÉN SE RESPONSABILIZA DE
REPORTAR O RESPONDER ANTE LA OCURRENCIA
DE CUALQUIER FALLA DE CALIDAD O PROBLEMA
DE SEGURIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
AUTORIZADOS.
2 2021003184
MINISTERIO DE
SALUD DE EL
SALVADOR
LINEZO LID 600 mg
TABLETAS
FABRICANTE: MACLEODS
PHARMACEUTICALS
LIMITED
PAÍS DE ORIGEN: INDIA
CANTIDAD: 36 X 10
CAJAS X 10 UNIDADES
FACTURA NÚMERO:
36020
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL
MEDICAMENTO ADQUIRIDO POR EL MINISTERIO
DE SALUD A TRAVÉS DE OPS/OMS SEGÚN ORDEN
DE COMPRA NO. APO21-00003349, PARA SER
UTILIZADOS EN EL PROGRAMA NACIONAL DE
TUBERCULOSIS.
3 2021003305
MINISTERIO DE
SALUD DE EL
SALVADOR
DIPHTHERIA-TETANUS-
PERTUSSIS (WHOLE
CELL)-HEPATITIS B
(rDNA) Y HAEMOPHILUS
INFLUENZAE TYPE B
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LAS VACUNAS LAS CUALES FUERON ADQUIRIDAS A TRAVÉS DE
OPS/OMS SEGÚN ORDEN DE COMPRA NÚMERO
APO21-00004597, PARA SER UTILIZADAS EN EL
CENTRO NACIONAL DE BIOLÓGICOS (CENABI)
03.21.5.2. Autorizar la importación bajo la figura de permiso especial de importación a:
CONJUGATE VACCINE
(ADSORBED)
FABRICANTE:
BIOLOGICAL E. LIMITED
PAÍS DE ORIGEN: INDIA
CANTIDAD: 245828
UNIDADES Y 8012
UNIDADES
RESPECTIVAMENTE
FACTURA NÚMERO:
8081121022
AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO
1 2021002065
SCIENTIFIC
INSTRUMENTS S.A
DE C.V.
ALLPLEX SA RS-COV-2 ASSAY
FABRICANTE: SEEGENE, INC.
PAÍS DE ORIGEN: COREA DEL SUR
CANTIDAD: 192 KITS POR 100
TEST
FACTURA NÚMERO: C-
210216074
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN
DESTINADOS PARA MINSAL Y LOS
LABORATORIOS PRIVADOS
(LABORATORIO CENTROLAB,
LABORATORIO ANALIZA Y
LABORATORIO CENTRO DE
DIAGNÓSTICO).
2 2021002078 SOCIEDAD RANIER,
S.A. DE C.V.
COVID-19 AG RAPID TEST, CS
FABRICANTE: CTK BIOTECH INC.
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
CANTIDAD: 1500 KITS
FACTURA NÚMERO: 26113
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN
DESTINADOS PARA SU
COMERCIALIZACIÓN EN EL
TERRITORIO NACIONAL.
3 2021002384 CORESA, DE C.V.
DUAL-LABELED PROBE, 5’ FAM/3’ BHQ-1, DUAL-LABELED PROBE, 5’ HEX/3’ BHQ-1, DUAL-LABELED PROBE, 5’ TEXAS RED/3’ BHQ-2, DUAL-LABELED PROBE, 5’ CY5/3’ BHQ-2, PRIMER, (WITH PROBE PURCHASE) SALT-FREE (UP TO 30 BASES EACH), PRIMER, 18 BASES, SALT-FREE, Y PRIMER, 24 BASES, SALT-FREE. FABRICANTE: BIOSEARCH TECHNOLOGIES INC PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CANTIDAD: 35 UNIDADES FACTURA NÚMERO: 244014
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS INSUMOS MÉDICOS, LOS CUALES ESTÁN DESTINADOS PARA EL MINSAL.
4 2021002451 EMMEDIQ, S.A. DE
C.V.
COVID-19 ANTIGEN DETECTION
KIT (COLLOIDAL GOLD)
FABRICANTE: ZHUHAI LITUO
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
PAÍS DE ORIGEN: CHINA.
CANTIDAD: 500 KITS
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS LOS
CUALES SERÁN DESTINADOS PARA
SU COMERCIALIZACIÓN EN EL
TERRITORIO NACIONAL.
03.21.5.3. Autorizar la importación bajo la figura de visado sujeto a condición a:
FACTURA NÚMERO:
PINoESA20210219
5 2021002214
AGROBIOTEK EL
SALVADOR, S.A. DE
C.V.
SARSCOV-2 ANTIGEN RAPID TEST
KIT (FLUORESCENCE
IMMUNOCHROMATOGRAPHY)
FABRICANTE: BIOHIT
HEALTHCARE HEFEI CO., LTD
PAÍS DE ORIGEN: CHINA.
CANTIDAD: 5000 UNIDADES
FACTURA NÚMERO: BI201016SV
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN
DESTINADOS PARA SU
COMERCIALIZACIÓN EN EL
TERRITORIO NACIONAL.
6 2021002160
DIAGNOSTIKA
CAPRIS, S.A. DE
C.V.
GENEFIN DER COVID-19 AG
RAPID TEST
FABRICANTE: OSANG
HEALTHCARE CO., LTD
PAÍS DE ORIGEN: COREA DEL SUR
CANTIDAD: 1000 CAJAS X 25
FACTURA NÚMERO:
OSVR_210310_AG
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN
DESTINADOS PARA SU
COMERCIALIZACIÓN EN EL
TERRITORIO NACIONAL.
7 2021002327
SCIENTIFIC
INSTRUMENTS,
S.A. DE C.V.
TANBEAD KIT DE EXTRACCIÓN DE
ÁCIDOS NUCLEICOS
FABRICANTE: TAIWAN
ADVANCED NANOTECH INC
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
CANTIDAD: 780 KITS X 96 TEST
FACTURA NÚMERO:
20210311002
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS PRODUCTOS LOS CUALES ESTÁN
DESTINADOS PARA SU USO POR EL
MINISTERIO DE SALUD.
AUTORIZACIÓN DE VISADOS SUJETOS A CONDICIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS CONDICIONES
1 2021002024
PROMED, DE EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V.
SISTEMAS BD BACTEC™
MGIT™ PAÍS DE ORIGEN:
ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
CANTIDAD: 1 UNIDAD
NÚMERO DE LOTE: 0337032
FACTURA NÚMERO:
9009791712
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL
DISPOSITIVO MÉDICO LO ANTERIOR BAJO
EL COMPROMISO DE FINALIZAR EL
TRÁMITE DE CAMBIO POST REGISTRO DE
ADICIÓN DE CÓDIGOS ANTE LA UNIDAD
DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE
REGULADOR.
2 2021001971
COSMÉTICOS Y
PERFUMES, S.A.
DE C.V.
PRODUCTOS COSMÉTICOS
PAÍS DE ORIGEN: FRANCIA
FACTURA NÚMERO:
FC022895
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE
LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS BAJO EL
COMPROMISO DE FINALIZAR TRÁMITES
DE REGISTRO SANITARIO Y CAMBIO POST
REGISTRO DE PROFESIONAL
RESPONSABLE ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE
REGULADOR.
3 2021002104
COSMÉTICOS Y
PERFUMES, S.A.
DE C.V.
PRODUCTOS COSMÉTICOS
PAÍS DE ORIGEN: FRANCIA
FACTURA NÚMERO:
FC022896
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE
LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS BAJO EL
COMPROMISO DE FINALIZAR TRÁMITES
DE CAMBIO POST REGISTRO DE
PROFESIONAL RESPONSABLE, ANTE LA
UNIDAD DE ESTABLECIMIENTOS Y
PODERES DE ESTE ENTE REGULADOR.
4 2021001962
COSMÉTICOS Y
PERFUMES, S.A.
DE C.V
PRODUCTOS COSMÉTICOS
PAÍS DE ORIGEN: FRANCIA
FACTURA NÚMERO:
21015000083
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE
LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS BAJO EL
COMPROMISO DE FINALIZAR LOS
TRÁMITES REGISTRALES
CORRESPONDIENTES.
5 2021001924 MONTREAL, S.A.
DE C.V.
MUSCULARE 5mg PAÍS DE
ORIGEN: COLOMBIA
CANTIDAD: 800 CAJAS X 1
TABLETA NÚMERO DE LOTE:
678062 FACTURA NÚMERO:
2514764926
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE
LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA BAJO
EL COMPROMISO DE NO COMERCIALIZAR
EL PRODUCTO ANTES DETALLADO HASTA
FINALIZAR EL PROCESO DE MUESTREO DE
PRIMER LOTE ANTE ESTE ENTE
REGULADOR
6 2021001964
DIAGNOSTIKA
CAPRIS, S.A. DE
C.V.
PROMPT INOCULATION
SYSTEM D PAÍS DE ORIGEN:
COLOMBIA
CANTIDAD: 800 CAJAS X 1
TABLETA NÚMERO DE LOTE:
20220513P FACTURA
NÚMERO: 2121183A
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO
FINALIZAR TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE
REGULADOR.
7 2021001902 BRANDSTAR,
S.A. DE C.V.
GADAVYT® LIQUID FIBER KIDZ
(FIBRA LÍQUIDA NIÑOS)
SOLUCIÓN
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
CANTIDAD: 1890 UNIDADES
NÚMERO DE LOTE: 020821
FACTURA NÚMERO: 2226
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE
LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA, BAJO
EL COMPROMISO DE NO COMERCIALIZAR
EL PRODUCTO ANTES DETALLADO HASTA
FINALIZAR EL PROCESO DE AMPLIACIÓN
DE PRESENTACIÓN CAJA X 1 FRASCO X 30
ML (MUESTRA MEDICA) ANTE ESTE ENTE
REGULADOR.
8 2021002052 JOTAGE, S. A. DE
C.V.
FEROGLOBIN B12 CAPSULAS
F005102022011 Y
FERROGLOBIN B12 JARABE
F018421022001
PAÍS DE ORIGEN: REINO
UNIDO
CANTIDAD: 1 CAJA X 1
UNIDAD DE MUESTRA
MÉDICA
NÚMERO DE LOTE: FW1956 P
Y 00068 FACTURA NÚMERO:
SL01
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR
TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE REGISTRO
SANITARIO, ANTE LA DIVISIÓN DE
REGISTRO SANITARIO DE ESTE ENTE
REGULADOR.
9 2021002111 GUARDADO,
S.A. DE C.V.
AZITRO-DENK 500 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA, Y TRAMADOL
DENK 50mg COMPRIMIDOS
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL PROCESO DE ANÁLISIS DE
PRIMER LOTE DE COMERCIALIZACIÓN,
ANTE ESTA SEDE ADMINISTRATIVA.
03.21.5.4. Autorizar la importación de productos bajo la figura de permisos especiales de
donación a:
EFERVESCENTES. PAÍS DE
ORIGEN: ALEMANIA
CANTIDAD: 332 Y 369
UNIDADES NÚMERO DE LOTE:
24997 Y 2000166 99
FACTURA NÚMERO: 955702
10 2021002112 GUARDADO,
S.A. DE C.V.
AZITRO-DENK 500 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA Y TRAMADOL
DENK 50mg COMPRIMIDOS
EFERVESCENTES. PAÍS DE
ORIGEN: ALEMANIA
CANTIDAD: 100 Y 111
UNIDADES NÚMERO DE LOTE:
24997 Y 200016699 FACTURA
NÚMERO: 496748/2
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE
LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL PROCESO DE ANÁLISIS DE
PRIMER LOTE DE COMERCIALIZACIÓN,
ANTE ESTA SEDE ADMINISTRATIVA
AUTORIZACIÓN DE AUTORIZACIÓN DE PERMISOS DE DONACIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE DONANTE
TIPO DE PRODUCTO
DESTINO
1 2021002526
MÉDICOS SIN
FRONTERAS
ESPAÑA
MEDECINS
SANS
FRONTIERES
LOGISTIQUE
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS,
FACTURA
NÚMERO:
2021002526
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, LOS
CUALES SERÁN DESTINADOS A LAS
DIFERENTES BRIGADAS DE SALUD Y
QUE SERÁN PRESCRITAS POR LOS
DOCTORES Y ENTREGADAS A LOS
PACIENTES DE FORMA GRATUITA EN
LOS PUNTOS DE ATENCIÓN DE SAN
SALVADOR Y SOYAPANGO.
ASI MISMO SE AUTORIZA EL VISADO
CON SELLADO DEL PRODUCTO
PERMETHRIN, 5%, CREAM, TUBE,
CON NÚMEROS DE LOTE D0210231,
F0210141 Y F0210151, EN RAZÓN DE
QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS
PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE SU
FABRICANTE, ASÍ COMO NO FUE
POSIBLE VERIFICAR LOS
CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE
PRODUCTO TERMINADO DE LOS
LOTES DE LOS PRODUCTOS SUJETOS
DE DONACIÓN.
2 2021002441
FUNDACIÓN
SALVADOREÑA
PARA LA
SALUD Y EL
SALVADORA
N
AMERICAN
HUMANITA
PRODUCTOS COSMÉTICOS E INSUMOS MÉDICOS.
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS LOS CUALES SERÁN ENTREGADOS PARCIALMENTE A MINSAL Y
03.21.5.5. Autorizar la importación de productos bajo la figura de permisos especiales de
donación sujetos a condición a:
DESARROLLO
HUMANO
(FUSAL)
RIAN
FOUNDATIO
N (SAHF)
FACTURA NÚMERO: M005-21 CMMB
DISTRIBUIDOS EN LOS PROYECTOS DE FUSAL.
3 2021003128
MINISTERIO
DE SALUD DE
EL SALVADOR
FONDO
MUNDIAL
DE LUCHA
CONTRA EL
SIDA
XPRSARS-COV2-10 KIT, XPRESS, SARS-COV-2 FABRICANTE: CEPHEID PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CANTIDAD: 224 UNIDADES FACTURA NÚMERO: 9000688098
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS LOS CUALES HAN SIDO DONADOS POR FONDO MUNDIAL DE LUCHA CONTRA EL SIDA, LA TUBERCULOSIS Y LA MALARIA (THE GLOBAL FUND), CONSIGNADA A PARTNERSHIP FOR SUPPLY CHAIN MNGT, LOS CUALES SERÁN ENTREGADOS EN SU TOTALIDAD AL MINISTERIO DE SALUD.
AUTORIZACIÓN DE PERMISOS DE DONACIÓN SUJETOS A CONDICIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE DONANTE
TIPO DE PRODUCTO
CONDICIÓN
1 2021002717
MÉDICOS SIN
FRONTERA
ESPAÑA
MEDECINS SANS
FRONTIERES
LOGISTIQUE
INSUMOS
MÉDICOS
FACTURA
NÚMERO:
265537.
AUTORIZAR EL VISADO CON
SELLADO DE LOS INSUMOS
MÉDICOS EN RAZÓN DE QUE NO
FUE POSIBLE VERIFICAR EL
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS
PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE
SU FABRICANTE, ASÍ COMO NO FUE
POSIBLE VERIFICAR LOS
CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE
PRODUCTO TERMINADO DE LOS
PRODUCTOS SUJETOS DE
DONACIÓN.
2 2021001992
FUNDACIÓN
SALVADOREÑA
PARA LA
SALUD Y EL
DESARROLLO
HUMANO
(FUSAL)
SALVADORAN
AMERICAN
HUMANITARIAN
FOUNDATION
(SAHF)
MEDICAMENTOS E INSUMOS MÉDICOS PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, BÉLGICA, FRANCIA FACTURA NÚMERO: M037-20 MAP
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS EN RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DEL FABRICANTE DE LOS MEDICAMENTOS SUJETOS DE DONACIÓN, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR LOS CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTOS SUJETOS DE DONACIÓN. DE IGUAL FORMA SE CONSIDERA PROCEDENTE AUTORIZA EL VISADO CON SELLADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS, LO ANTERIOR DEBIDO A QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL NOMBRE
03.21.5.6. Autorizar la importación bajo la figura de visado de setecientas cuarenta y siete
solicitudes de productos químicos, trecientos dos de productos cosméticos e higiénicos,
trecientas sesenta y cinco especialidades farmacéuticas, ciento dieciséis de materias
primas para droguerías y doscientos veintitrés solicitudes de insumos médicos, haciendo
un total de mil setecientas cincuenta y tres importaciones diligenciadas en la semana del
tres al siete de mayo del año dos mil veintiuno en el Centro de Trámites de Importaciones
y Exportaciones (CIEX). PUNTO NÚMERO 6. El director nacional cedió la palabra al director
ejecutivo de esta Dirección quien hizo de conocimiento a los delegados que existen ochenta
y cinco solicitudes de autorización de publicidad de medicamentos que han sido evaluadas
de forma favorable, tres solicitudes de publicidad desfavorables, así como ocho solicitudes
de promoción de medicamentos que fueron dictaminadas de manera favorable y una de
forma desfavorable; por lo que el director nacional propone a los autorizar las solicitudes
dictaminadas de manera favorable y denegar las solicitudes evaluadas de manera
desfavorable. Seguidamente, el director nacional sometió a votación la propuesta
obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de conformidad a los
artículos 4, 6, letra f), 57 letra f) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de
Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS:
03.21.6.1. Autorizar las solicitudes de publicidad de medicamentos según se detalla a
continuación:
COMERCIAL, CÓDIGO DEL PRODUCTO, NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO EN EL ETIQUETADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS SUJETOS DE DONACIÓN.
SOLICITUDES DE PUBLICIDAD FAVORABLES
N° N° SOLICITUD SOLICITANTE MEDICAMENTOS N° REGISTRO SANITARIO
MEDIO DE DIFUSIÓN
1 20210504020001 PFIZER INC
IBRANCE 125MG CÁPSULAS F007823022017 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) IBRANCE 100 MG CAPSULAS F007923022017
IBRANCE 75MG CÁPSULAS F008423022017
2 20210504020002 PFIZER
EUROPE MA EEIG
XALKORI 200 MG CAPSULAS F023218042013 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) XALKORI 250 MG CAPSULAS F029816052013
3 20210504020003 PFIZER
LIMITED
INLYTA 1MG, TABLETAS RECUBIERTAS
F076222082013 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) INLYTA 5MG TABLETAS RECUBIERTAS
F076422082013
4 20210504010005 FARMACIA
UNO CLINICAS MEDICAS
VICK VAPORUB UNGUENTO 16402
PRENSA ESCRITA
VICK VITAPYRENA N.F. 500 MG GRANULADO
19730
ORALITE SUERO SABOR A COCO SOLUCION ORAL
9680
CEBION® ZINC TABLETAS EFERVESCENTES
F007617022010
CIRUELAX JALEA LAXANTE F009328101998
ORALITE SUERO CON SABOR CEREZA SOLUCION ORAL
F014107022001
ORALITE SUERO VITAMINADO SOLUCION ORAL
F018008032006
ULTRADOCEPLEX MEGA WOMAN + TABLETA RECUBIERTA
F019301022006
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO PARA SOLUCION ORAL
F022301062011
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
CEBION 500 MG TABLETAS MASTICABLES SABOR TROPICAL
F030613082008
CEBION MINIS 100 MG TABLETAS MASTICABLES MULTISABORES
F048916082006
ULTRADOCEPLEX B15 SOLUCION ORAL
F059805122007
CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA
F071415082001
CEBION 500 MG TABLETAS MASTICABLES SABOR MANDARINA
F071515082001
CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR NARANJA
F076729082001
ARGININ FORTE AMPOLLAS BEBIBLES 5 G/10 ML SOLUCION ORAL
F086209082000
FORMULA PIERNAS Y VENAS VIJOSA CAPSULAS
N000404042019
CONTRAVARIS 100MG CÁPSULAS
N000422042009
CIRUELAX II COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
N000627082008
FISOMIN SOLUCION ORAL N000725072019
CIRUELAX MINITABS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 MG
N001011042013
FORMULA MENOPAUSIA VIJOSA CAPSULAS
N001303042014
CIRUELAX JARABE 0.25% N003511072013
CIRUELAX FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125MG
N006503102013
FORTZINK GOTAS SN005226052014
FORTZINK CAPSULA BLANDA SN005512062014
FORTZINK JARABE 20 MG/5 ML SN006724072014
CALTRATE 600 + D TABLETAS SN007419092013
CALTRATE 600 + M TABLETAS SN007519092013
NUTRIGEL 2.0 POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN008315122016
NUTRIGEL® ADVANCE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN013912042018
5 20210504020006 PFIZER
EUROPE MA EEIG
ENBREL 50MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA
BT000616082019 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
6 20210504020009 CHURCH &
DWIGHT, S DE R.L. DE C.V.
STERIMAR 0.95% SOLUCIÓN NASAL FISIOLÓGICA DE AGUA DE MAR
N008913112002 INTERNET
7 20210504010010 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
VITAMIN D3 NUTRICENTER 2000 IU CAPSULA
F043712072006
INTERNET
C-500MG WITH ROSE HIPS NUTRICENTER TABLETA RECUBIERTA
N003522032006
DOUBLE STRENGTH ECHINACEA EXTRACT NUTRICENTER CAPSULA
N005725102006
8 20210504010013 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
COQ-10 SOFTGEL NUTRICENTER 100 MG CAPSULA DE GELATINA BLANDA
F018901022006
INTERNET SALMON OIL WITH OMEGA- 3 FATTY ACIDS NUTRICENTER SOFTGELS 1000 MG CAPSULA DE GELATINA BLANDA.
N001615022006
9 20210504020014
MERCK S.A.,MERCK
S.A. COLOMBIA
CILOSTAL ® 50, 50 MG COMPRIMIDOS
F058122102020
CARTELES Y SIMILARES
CILOSTAL ® 100, 100 MG COMPRIMIDOS
F058222102020
CILOSTAL 100 100MG COMPRIMIDOS
RG0527191103
CILOSTAL ® 50, 50 MG COMPRIMIDOS
RG0528191103
CILOSTAL XR 200MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
RMG3755280116
CILOSTAL XR 100 MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
RMG3801190516
10 20210504010015 FARMACIA
UNO LA GLORIA
VICK VAPORUB UNGUENTO 16402
CARTELES Y SIMILARES
VICK VITAPYRENA N.F. 500 MG GRANULADO
19730
CEBION® CALCIO TABLETAS EFERVESCENTES
3603
ORALITE SUERO SABOR A COCO SOLUCION ORAL
9680
CIRUELAX JALEA LAXANTE F009328101998
ORALITE SUERO CON SABOR CEREZA SOLUCION ORAL
F014107022001
ORALITE SUERO VITAMINADO SOLUCION ORAL
F018008032006
ULTRADOCEPLEX MEGA WOMAN + TABLETA RECUBIERTA
F019301022006
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO PARA SOLUCION ORAL
F022301062011
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
CEBION 500 MG TABLETAS MASTICABLES SABOR TROPICAL
F030613082008
ULTRADOCEPLEX B15 SOLUCION ORAL
F059805122007
CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA
F071415082001
CEBION 500 MG TABLETAS MASTICABLES SABOR MANDARINA
F071515082001
CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR NARANJA
F076729082001
ARGININ FORTE AMPOLLAS BEBIBLES 5 G/10 ML SOLUCION ORAL
F086209082000
FORMULA PIERNAS Y VENAS VIJOSA CAPSULAS
N000404042019
CONTRAVARIS 100MG CÁPSULAS
N000422042009
CIRUELAX II COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
N000627082008
FISOMIN SOLUCION ORAL N000725072019
CIRUELAX MINITABS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 MG
N001011042013
FORMULA MENOPAUSIA VIJOSA CAPSULAS
N001303042014
CIRUELAX FORTE JALEA LAXANTE 2%
N003411072013
CIRUELAX JARABE 0.25% N003511072013
CIRUELAX FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125MG
N006503102013
FORTZINK GOTAS SN005226052014
FORTZINK CAPSULA BLANDA SN005512062014
FORTZINK JARABE 20 MG/5 ML SN006724072014
CALTRATE 600 + D TABLETAS SN007419092013
CALTRATE 600 + M TABLETAS SN007519092013
NUTRIGEL 2.0 POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN008315122016
NUTRIGEL® ADVANCE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN013912042018
11 20210504010017 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
STANDARDIZED EXTRACT GINKGO BILOBA NUTRICENTER 60 MG TABLETA RECUBIERTA
F076422032006
INTERNET
LIVER DETOX FORMULA NUTRICENTER CAPSULA
N001906062007
12 20210504010018 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
MAXIMUM STRENGTH BIOTIN 5000 MCG NUTRICENTER CAPSULA
F047416082006
INTERNET
MEN´S HAIR FORMULA NUTRICENTER CAPSULA
F048016082006
13 20210504010020 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
COLLAGEN NUTRICENTER 500 MG CAPSULAS
F011814032013
INTERNET SKIN, HAIR & NAILS NUTRICENTER CAPSULA
F046616082006
MENOPAUSE FORMULA NUTRICENTER CAPSULA
N001315022006
14 20210504010021 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
LIQUID L-CARNITINE NUTRICENTER (1000MG/15ML) SOLUCION ORAL
F010102032011
INTERNET CELULITIK CLA NUTRICENTER SOFTGEL (CAPSULAS DE GELATINA BLANDA)
N005915112006
15 20210504010022 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
OMEGA 3-6-9 NUTRICENTER SOFTGEL CAPSULA DE GELATINA BLANDA
F046716082006
INTERNET B-COMPLEX & B12 NUTRICENTER CAPSULA
F063119122007
STANDARDIZED EXTRACT GINKGO BILOBA NUTRICENTER 60 MG TABLETA RECUBIERTA
F076422032006
16 20210504010023 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
LIQUID L-CARNITINE NUTRICENTER (1000MG/15ML) SOLUCION ORAL
F010102032011 INTERNET
CELULITIK CLA NUTRICENTER SOFTGEL (CAPSULAS DE GELATINA BLANDA)
N005915112006
GREEN TEA EXTRACT PLUS 500MG CAPSULE NUTRICENTER (CAPSULAS)
N007307112013
17 20210504010024 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
COLLAGEN NUTRICENTER 500 MG CAPSULAS
F011814032013
INTERNET
VITAMIN E WITH SELENIUM NUTRICENTER SOFTGEL 400 I.U/50MCG (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F020809052007
SKIN, HAIR & NAILS NUTRICENTER CAPSULA
F046616082006
18 20210504010025 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
TURMERIC CURCUMIN EXTRACT 500MG NUTRICENTER CAPSULAS
N001521052020
INTERNET
ALOE VERA NUTRICENTER 5,000 MG CAPSULA
N001808032006
19 20210504010026 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
GLUCOSAMINE CHONDROITIN MSM COMPLEX NUTRICENTER TABLETA RECUBIERTA
F057827092006
INTERNET NATURAL SHARK CARTILAGE NUTRICENTER 740MG CAPSULAS
N000601022006
TURMERIC CURCUMIN EXTRACT 500MG NUTRICENTER CAPSULAS
N001521052020
20 20210504010027 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
MAXIMUM STRENGTH LYCOPENE NUTRICENTER 20 MG CAPSULA
F000118012006
INTERNET SAW PALMETTO 320 MG NUTRICENTER CAPSULA
N001401022006
HORNY GOAT WEED & MACA EXTRACT NUTRICENTER CAPSULAS
N001508022006
21 20210504010028 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
CHOLINE 250 MG NUTRICENTER CAPSULA
F001318012006
INTERNET STANDARDIZED EXTRACT GINKGO BILOBA NUTRICENTER 60 MG TABLETA RECUBIERTA
F076422032006
PURE ELEUTHERO EXTRACT NUTRICENTER 800MG CAPSULA
N001413092012
22 20210504010029 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
ODORLESS GARLIC NUTRICENTER 500MG CAPSULA
N001409052007
INTERNET
SALMON OIL WITH OMEGA- 3 FATTY ACIDS NUTRICENTER SOFTGELS 1000 MG CAPSULA DE GELATINA BLANDA.
N001615022006
BARLEY BETA GLUCANS 540 MG OF SOLUBLE FIBER NUTRICENTER CAPSULA
N003926042006
23 20210504010031 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
CHOLINE 250 MG NUTRICENTER CAPSULA
F001318012006
INTERNET STANDARDIZED EXTRACT GINKGO BILOBA NUTRICENTER 60 MG TABLETA RECUBIERTA
F076422032006
ULTRADOCEPLEX NF SOLUCION ORAL
SN051531102007
24 20210504010032 FARMACIA
UNO LA ESPERANZA
CEBION 1G. TABLETAS EFERVESCENTES SABOR NARANJA
13978
INTERNET
CEBION® CALCIO TABLETAS EFERVESCENTES
3603
CEBION 100MG/ML SOLUCION ORAL GOTAS
8637
ORALITE SUERO SABOR A COCO SOLUCION ORAL
9680
CEBION® ZINC TABLETAS EFERVESCENTES
F007617022010
CIRUELAX JALEA LAXANTE F009328101998
ORALITE SUERO CON SABOR CEREZA SOLUCION ORAL
F014107022001
ORALITE SUERO VITAMINADO SOLUCION ORAL
F018008032006
ULTRADOCEPLEX MEGA WOMAN + TABLETA RECUBIERTA
F019301022006
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO PARA SOLUCION ORAL
F022301062011
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
CEBION 500 MG TABLETAS MASTICABLES SABOR TROPICAL
F030613082008
CEBION MINIS 100 MG TABLETAS MASTICABLES MULTISABORES
F048916082006
ULTRADOCEPLEX B15 SOLUCION ORAL
F059805122007
CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA
F071415082001
CEBION 500 MG TABLETAS MASTICABLES SABOR MANDARINA
F071515082001
CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR NARANJA
F076729082001
CIRUELAX BOLSAS AUTOFILTRANTES PARA INFUSIÓN
F080429102003
ARGININ FORTE AMPOLLAS BEBIBLES 5 G/10 ML SOLUCION ORAL
F086209082000
FORMULA PIERNAS Y VENAS VIJOSA CAPSULAS
N000404042019
CONTRAVARIS 100MG CÁPSULAS
N000422042009
CIRUELAX II COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
N000627082008
FISOMIN SOLUCION ORAL N000725072019
CIRUELAX MINITABS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 MG
N001011042013
FORMULA MENOPAUSIA VIJOSA CAPSULAS
N001303042014
CIRUELAX FORTE JALEA LAXANTE 2%
N003411072013
CIRUELAX JARABE 0.25% N003511072013
CIRUELAX FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125MG
N006503102013
FORTZINK GOTAS SN005226052014
FORTZINK CAPSULA BLANDA SN005512062014
FORTZINK JARABE 20 MG/5 ML SN006724072014
CALTRATE 600 + D TABLETAS SN007419092013
CALTRATE 600 + M TABLETAS SN007519092013
NUTRIGEL 2.0 POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN008315122016
NUTRIGEL® ADVANCE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN013912042018
25 20210504010033 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
TRIPLE STRENGTH GLUCOSAMINE CHONDROITIN NUTRICENTER TABLETA RECUBIERTA
F032408082007
INTERNET
STANDARDIZED BOSWELLIA EXTRACT NUTRICENTER 500 MG CAPSULAS
N001409042015
26 20210504020034 LABORATORIOS SUIZOS, S.A. DE C.V.
ANTIGRIP AM TABLETAS F082712092013 CARTELES Y SIMILARES ANTIGRIP PM TABLETAS F114331102013
27 20210504020035 NOVO
NORDISK A\/S
OZEMPIC FIXDOSE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000618062020
CARTELES Y SIMILARES OZEMPIC DUALDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000718062020
28 20210504020036 NOVO
NORDISK A\/S
VICTOZA 6MG/ML, SOLUCION PARA INYECCIONES EN PLUMA PRE-CARGADA
F044713062013 CARTELES Y SIMILARES
29 20210504040037 FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V.
PERGASTRIC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
F048014071999 INTERNET
30 20210505010001 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
CREATINE POWDER NUTRICENTER POLVO
SN004226042006 INTERNET
31 20210505040002 VITCO, S.A. DE
C.V.
ULTRABLEX CON GINKGO BILOBA CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN008408102020
CARTELES Y SIMILARES
ULTRABLEX CON CAFEINA CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN009129102020
ULTRABLEX CON ATP CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN009229102020
ULTRABLEX CON GINSENG CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN009329102020
ULTRABLEX CON GINKGO BILOBA SOLUCION ORAL
SN009912112020
ULTRABLEX CON GINSENG SOLUCION ORAL
SN010503122020
ULTRABLEX CON CAFEINA SOLUCION ORAL
SN011117122020
32 20210505040003
GENOMMA LABORATORIE
S MEXICO, S.A. DE C.V.
LOMECAN V OVULOS 500 MG F019404042019 TELEVISIÓN
33 20210505010004 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
LIQUID L-CARNITINE NUTRICENTER (1000MG/15ML) SOLUCION ORAL
F010102032011
INTERNET CHROMIUM PICOLINATE NUTRICENTER 200 MCG CAPSULA
F065715112006
CELULITIK CLA NUTRICENTER SOFTGEL (CAPSULAS DE GELATINA BLANDA)
N005915112006
34 20210505010005 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
TRIPLE STRENGTH SPIRULINA NUTRICENTER 1500MG CAPSULA
F000618012006
INTERNET SUPER GREEN TEA DIET NUTRICENTER CAPSULA
F002608032006
CELULITIK CLA NUTRICENTER SOFTGEL (CAPSULAS DE GELATINA BLANDA)
N005915112006
35 20210505010006 FARMACIA
NUTRICENTER MULTIPLAZA
ULTRADOCEPLEX MEGA WOMAN + TABLETA RECUBIERTA
F019301022006
INTERNET HERBAL LEG-AID NUTRICENTER CAPSULA
F044012072006
MENOPAUSE FORMULA NUTRICENTER CAPSULA
N001315022006
36 20210505010007 ULTRA DOCEPLEX MEGA MAN + TABLETA RECUBIERTA
F032821062006 INTERNET
FARMACIA NUTRICENTER MULTIPLAZA
ENERGINSENG EXTRACT 500MG CAPSULE NUTRICENTER (CAPSULAS)
N003711072013
37 20210505010010 LABORATORI
OS PHARMEDIC
NITAPAX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F075013122006 CARTELES Y SIMILARES
38 20210505010011 LABORATORI
OS PHARMEDIC
NITAPAX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F075013122006 INTERNET
39 20210505010012 LABORATORI
OS PHARMEDIC
NITAPAX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F075013122006 RADIO
40 20210505010013 LABORATORI
OS PHARMEDIC
NITAPAX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F075013122006 TELEVISIÓN
41 20210505010014 LABORATORI
OS PHARMEDIC
NITAPAX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F075013122006 VALLA
PUBLICITARIA
42 20210506020001
LABORATORIO FRANCO
COLOMBIANO LAFRANCOL
S.A.S.
BLODARTAN AM 32/5 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F028726072018
INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
BLODARTAN AM 16/10 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F029109082018
BLODARTAN AM 16/5MG TABLETAS RECUBIERTAS
F030923082018
43 20210506020002
LABORATORIO FRANCO
COLOMBIANO LAFRANCOL
S.A.S.
BLODARTAN AM 32/5 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F028726072018
INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
BLODARTAN AM 16/10 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F029109082018
BLODARTAN AM 16/5MG TABLETAS RECUBIERTAS
F030923082018
44 20210506040003 GRUPO PAILL S.A. DE C.V.
FOSFONEUROMAX TABLETAS RECUBIERTAS
F079816102002
INTERNET FOSFONEUROMAX SOLUCION ORAL
F100511122002
45 20210506040004 PFIZER, S.A.
DE C.V. VIAGRA 50MG TABLETAS RECUBIERTAS
24349 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
46 20210506040005
HEALTHCO PRODUCTS, SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL
VARIABLE
COLOKLIN (COLON CLEAN) TABLETAS
N002616072003 INTERNET
47 20210506040006
HEALTHCO PRODUCTS, SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL
VARIABLE
FEMME CARE (SOY ISOFLAVONES-ISOFLAVONES DE SOYA)TABLETAS
F090210102001 INTERNET
48 20210506040007
HEALTHCO PRODUCTS, SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL
VARIABLE
NEUROVIT FORTE TABLETAS F073909102002 INTERNET
49 20210506040008
COMPAÑIA FARMACEUTI
CA S.A. DE C.V.
FOSFO B-12 TABLETAS 5907
INTERNET
FOSFO B-12 SOLUCION 7898
SINSUEÑO 150 MG/100 MG (TABLETAS)
F000908012013
FOSFO B-12 SOLUCION ORAL F015807052003
FOSFO-B12 PLUS JARABE F071827102004
PONTEX SUPLEMENTO NUTRICIONAL (SOLUCION ORAL)
F099910102013
FOSFO B-12 PLUS ADULTO. SUPLEMENTO NUTRICIONAL. (CAPSULAS DE GELATINA BLANDA)
SN003103042014
FERROVITALON NF SUPLEMENTO NUTRICIONAL SOLUCION ORAL
SN005119112015
FOSFO B-12 PLUS QUICK ENERGY. SUPLEMENTO NUTRICIONAL (CAPSULAS DE GELATINA BLANDA)
SN005826062014
50 20210506020009 NOVO
NORDISK A\/S
VICTOZA 6MG/ML, SOLUCION PARA INYECCIONES EN PLUMA PRE-CARGADA
F044713062013 CARTELES Y SIMILARES
51 20210506020010 SANDOZ GMBH
CORYOL 6.25 MG TABLETAS F014508032006 CARTELES Y SIMILARES CORYOL 25 MG TABLETAS F014608032006
52 20210506020011 SANDOZ GMBH
DIVENIS 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F049229092016 CARTELES Y SIMILARES
53 20210507010001 LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
CARTELES Y SIMILARES VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
54 20210507020004 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
STELARA 130MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
BT000315032018 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) STELARA 45 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F003024012013
55 20210507020005 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
STELARA 130MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
BT000315032018 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) STELARA 45 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F003024012013
56 20210507020007 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
STELARA 130MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
BT000315032018
INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) STELARA 45 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F003024012013
57 20210507020008 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
STELARA 130MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
BT000315032018 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
STELARA 45 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F003024012013
58 20210507040009
LABORATORIOS
FARMACEUTICOS RAZEL
BIO- NEURON ENERGETICO CON GINKGO SOLUCION
F005503022010
INTERNET
GLUTAPLEX CEREBRAL SOLUCION ORAL
F005814012004
GLUTAVIT CON GINSENG SOLUCION ORAL
F007823022011
BRONKOFLU MUCOLITICO 15MG/5ML SOLUCION ORAL
F024228052003
BRONKOFLU GRIPE Y TOS JARABE
F024618042013
GLUTAVIT SOLUCION ORAL F046708122010
ORANGE VIT C 60MG/15ML JARABE
F047315122010
BIO-NEURON DUO ENERGIA LIQUIDA (SOLUCION ORAL)
F048315122010
BIO-NEURON SOLUCION ORAL F057521102009
LORAFIN 10MG TABLETAS F128424102001
BRONKOFLU® BALSAMICO EMULSION ORAL
N000321032012
BRONKOFLU® MIEL JARABE N000621032012
BRONKOFLÚ ® HEDERA JARABE N001116082019
ULTRA - APETIT JARABE SN001705032015
TAUROTONIC SOLUCION ORAL SN003709072015
GLUTAVIT GIN SOLUCION ORAL SN008108122016
59 20210507020011 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
STELARA 130MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
BT000315032018 CARTELES Y SIMILARES
STELARA 45 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F003024012013
60 20210507020012 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
STELARA 130MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
BT000315032018 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) STELARA 45 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F003024012013
61 20210507020013 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
SIMPONI I.V. 12.5 MG/1 ML CONCENTRADO PARA LA SOLUCION PARA PERFUSION
BT000609042015 CARTELES Y SIMILARES
SIMPONI 50 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F000608012013
62 20210507020014 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
SIMPONI I.V. 12.5 MG/1 ML CONCENTRADO PARA LA SOLUCION PARA PERFUSION
BT000609042015 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO) SIMPONI 50 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F000608012013
63 20210507020015 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
SIMPONI I.V. 12.5 MG/1 ML CONCENTRADO PARA LA SOLUCION PARA PERFUSION
BT000609042015 CARTELES Y SIMILARES
SIMPONI 50 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F000608012013
64 20210507020016 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
SIMPONI I.V. 12.5 MG/1 ML CONCENTRADO PARA LA SOLUCION PARA PERFUSION
BT000609042015 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO SIMPONI 50 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F000608012013
65 20210507020017 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
SIMPONI I.V. 12.5 MG/1 ML CONCENTRADO PARA LA SOLUCION PARA PERFUSION
BT000609042015 CARTELES Y SIMILARES
SIMPONI 50 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F000608012013
66 20210507020018 ETHNOR DEL ISTMO S.A.
SIMPONI I.V. 12.5 MG/1 ML CONCENTRADO PARA LA SOLUCION PARA PERFUSION
BT000609042015 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO SIMPONI 50 MG/0.5 ML SOLUCION INYECTABLE
F000608012013
67 20210507040019 DROGUERIA MORAZAN
ANESTENKA 0.16 G/0.06 G/2ML SOLUCION
8232 INTERNET
68 20210507040020 DROGUERIA MORAZAN
COLIPAX 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F020130042015 INTERNET
69 20210507020022 GRUPO PAILL S.A. DE C.V.
IRISLOSA 0.5% SOLUCION OFTALMICA
F022507062018 CARTELES Y SIMILARES
70 20210507020023 ABBOTT
LABORATORIOS, LIMITADA
DUPHASTON 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F001307012021 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
71 20210507020024 ABBOTT
LABORATORIOS, LIMITADA
DUPHASTON 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS
F001307012021 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
72 20210507020025
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.
TRILIPIX 135 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA
F044101102015 INTERNET (CORREO
ELECTRÓNICO)
73 20210507020026
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
74 20210507020027
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
75 20210507020028
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005
CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
76 20210507020029 SANOFI
S.P.A,SANOFI ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES
03.21.6.2. Denegar las solicitudes de publicidad detallas a continuación:
03.21.6.3. Autorizar las solicitudes de promoción según se detalla a continuación:
SYNTHELABO OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA PLUS 4000 MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
77 20210507020030
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
78 20210507020031
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
79 20210507020032
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
80 20210507020033 SANOFI S.P.A ENTEROGERMINA PLUS 4000 MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015 CARTELES Y SIMILARES
81 20210507020034
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005
CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
82 20210507020035
SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO
OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005
CARTELES Y SIMILARES ENTEROGERMINA PLUS 4000
MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015
83 20210507020036 SANOFI
SYNTHELABO OTC S.P.A.
ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL
F039518052005 CARTELES Y SIMILARES
84 20210507020037 SANOFI S.P.A ENTEROGERMINA PLUS 4000 MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL
F063024112015 CARTELES Y SIMILARES
85 20210507020038 LABORATORI
OS LOPEZ, S.A. DE C.V.
VITAMICIN UNGUENTO 1539 VALLA
PUBLICITARIA
SOLICITUDES DE PUBLICIDAD DESFAVORABLES
N° N° SOLICITUD SOLICITANTE MEDICAMENTOS N° REGISTRO SANITARIO
MEDIO DE DIFUSIÓN
1 20210412020008-
DENEG
PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE
GUATEMALA, LIMITADA
VIVERA POLVO ORAL
SN003224052018 CARTELES Y SIMILARES
2 20210505040008-
DENEG AGROQUIMICAS
INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. DAVIDA
SOLUCION ORAL F059205122007 TELEVISIÓN
3 20210506040012-
DENEG INDUSTRIA FARMACEUTICA
S.A. NEURO FORTAN
CAPSULAS RG1447220206
CARTELES Y SIMILARES
03.21.6.4. Denegar la solicitud de promoción según se detalla a continuación:
PUNTO NÚMERO 7. PUNTO NÚMERO 8. Para la presente sesión no se dieron a conocer
puntos varios para su correspondiente deliberación y aprobación por parte de la Junta de
Delegados. CIERRE. No habiendo más que hacer constar, se dio por finalizada la sesión a
las diez horas de su fecha de inicio y, encontrándose conforme a lo obrado en la misma,
ratificamos el contenido de la presente acta y firmamos.
SOLICITUDES DE PROMOCIÓN FAVORABLES
N° N° SOLICITUD SOLICITANTE MEDICAMENTOS NÚMERO DE
REGISTRO PROMOCIÓN
1 PROM-0268-2021
LAFAGE S.A MAXIMUM D3 100,000 UI CÁPSULAS BLANDAS
F043626082019 1+1
2 PROM-0269-2021
LAFAGE S.A MOMENTIX 5MG TABLETAS RECUBIERTAS
RMG3809300616 2+1
3 PROM-0270-2021
LAFAGE S.A SERECUR 320MG CÁPSULAS BLANDAS
N000918022016 2+1
4 PROM-0271-2021
LAFAGE S.A SOLIFEN 5MG TABLETAS RECUBIERTAS
RMG3642200815 2+1
5 PROM-0272-2021
LAFAGE S.A SOLIFEN 10MG TABLETAS RECUBIERTAS
RMG3664011015 2+1
6 PROM-0273-2021
LAFAGE S.A TEGLINIL 8MG CÁPSULAS RMG3643200815 2+1
7 PROM-0274-2021
LABORATORIOS LÓPEZ
NUTRIGEL ADVANCE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SN013912042018 1+1
8 PROM-0275-2021
LABORATORIOS LÓPEZ
FLEXURE MSM POLVO PARA RECONSTRUIR A SOLUCIÓN ORAL SABOR NARANJA PIÑA
F056603122008 1+1
SOLICITUDES DE PROMOCIÓN DESFAVORABLE
N N°
SOLICITUD SOLICITANTE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE REGISTRO
PROMOCIÓN
1 PROM-0237-2021
DROGUERÍA VIDES
ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE 4,000 U.I. SOLUCIÓN INYECTABLE LIOFILIZADA
F086510122003
4+1 (POR ACUMULACIÓN DE COMPRA)