acreditación de laboratorios - indecopi
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Presentación del jefe del Servicio Nacional de Acreditación del Indecopi, Augusto Mello sobre la importancia de la acreditación de laboratorios con normas internacionales. La actividad fue organizada por FINCyT.Lima, setiembre de 2013.TRANSCRIPT
Infraestructura de la calidad
Ensayos
Normas
Metrología
Ensayos
Certificación
Acreditación
Ensayos
Análisis de los ingredientes, propiedades, características, etc.
Acreditación
Reconocimiento de competencia técnica
Normas técnicasDefinición de propiedades, dimensiones, tolerancias, etc.
Certificación
Conformidad con los requisitos definidos en las normas
Metrología
Garantía de medidas exactas y confiables
Normas técnicas
5 elementos que encajan perfectamente
3
Datos sobre Infraestructura de la Calidad
Países
Normalización: Acreditación: Metrología: Evaluación de la
conformidad:
Normas y otros documentos existentes
Laboratorios acreditados
Capacidades de medida reconocidas
Empresas con Certificación ISO en Gestión de la
Calidad
Perú 4,000 70 110 811
EE.UU 83,007 2734 6111 28,935
Alemania 70,351 2515 1639 47,156
España 29,900 n.d. 518 59,576
Francia 29,990 1719 986 23,065
Corea 26,822 n.d 1113 -
Japón 25,000 569 1124 68,484
China 23,799 5618 1551 257,076
Italia 21,725 1228 526 130,066
Brasil 10,015 855 502 14,049
Argentina 8,300 n.d. 294 4,428
México 3,194 1050 622 5,020
Chile 6,906 290 44 4,619
Fuente: Páginas Web. Elaboración propia
…la mayor confianza en el trabajo de los OEC se logra por medio de la Acreditación.
ACREDITACIÓN: Es el procedimiento por el cual un organismo con autoridad reconoce formalmente que un organismo de evaluación de la conformidad es competente para llevar a cabo tareas específicas conforme a normas internacionales.
ACREDITACIÓN
Normas adecuadas
Sistema Metrológico
confiable
Garantía del cumplimiento con especificaciones
(inspección y certificación)
Laboratorios técnicamente competentes
Organismo de Acreditación:Imparcialidad, Confianza, Credibilidad
Que debe existir detrás de la acreditación?
• Es un Sistema Voluntario.• El Sistema asegura que los resultados de
los Informes y Certificados de Ensayo / Informes de
Calibración, otorgados por las
entidades acreditadas sean confiables.• Aceptación nacional e internacional de los Informes y
Certificados emitidos.• Reduce el número de auditorias que los clientes tendrían
que realizar a los laboratorios.
Características del Sistema Peruano de Acreditación
O. AcreditaciónINDECOPI - SNA
EvaluadoresRegistrados
Comité Permanentede Acreditación
Productos
Sistema de Gestión de la Calidad y de Gestión
Ambiental
Certificados
Personal
Organismos de Certificación Organismos de Inspección
Informes /Certificados de InspecciónInforme de Ensayo o Certificado
de Calibración
Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios
EmitenEmiten
Emiten Emiten
Laboratorios de Ensayo o Calibración
ACREDITA
Sistema Nacional de Acreditación
Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios
• NTP-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
El laboratorio debe implementar y
luego demostrar que cumple con:
contenidos en la norma
NTP-ISO/IEC 17025.
4. Requisitos de Gestión5. Requisitos Técnicos
Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios
5. Requisitos Técnicos
5.2 Personal
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de la medición
5.8 Manipulación de los ítems de ensayo
o calibración
5.4 Método de ensayo o calibración
5.3 Instalaciones y Condiciones ambientales
5.7 Muestreo
Otros documentos que debemos conocer
• Solicitud para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo
• Procedimiento General de Acreditación• Reglamento para la Acreditación de Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC)• Reglamento para el uso del Símbolo y declaración de la condición de acreditado• DIRECTRICES: Estimación de la Incertidumbre,
Trazabilidad, PTs, etc.
Uso del Símbolo de Acreditación
• El INDECOPI-SNA lo otorga para ser utilizado por los laboratorios acreditados para indicar su condición de acreditado.
• Es el medio por el cual se declara públicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades; por ello:
• Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto, no será reconocido por INDECOPI-SNA
• Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos bajo el alcance de su acreditación
Soporte de la Acreditación a las Autoridades Competentes y a las Exportaciones
• Los principales campos de prueba acreditados en laboratorios son: Químicos , Microbiológicos, Físicos, Sensoriales, Mecánicos, Toxicológicos en fluidos biológicos
• Se aplican principalmente en: Alimentos, Minerales, Textiles, Agua - Medio Ambiente, fluidos biológicos
• Se da soporte al monitoreo a cargo de las autoridades competentes en Alimentos (DIGESA, PRODUCE, SENASA); en Agua - Medio Ambiente (MINSA, MINAM)
• Mediante convenio INDECOPI – OSINERGMIN, el SNA viene acreditando organismos de inspección para Diseño, Instalaciones y Verificación en Gas Natural
Soporte de la Acreditación a las Autoridades Competentes y a las Exportaciones
• Se da soporte a las exportaciones peruanas: Tradicionales (Minerales, Harina de Pescado), No Tradicionales (Alimentos, Textiles)
• Se está trabajando con MINAM y otras instituciones la implementación del Programa de Acreditación de Laboratorios para detección de OVM
TAREAS PENDIENTES DEL SNA
• Incrementar el número de entidades acreditadas a nivel nacional (descentralizar)
• Atender necesidades específicas de las regiones• Formar evaluadores y expertos técnicos en
acreditación a nivel nacional (equipos de evaluación)
• Promover la acreditación y evaluación de la conformidad a nivel nacional: Cursos, Talleres, Formación de evaluadores, etc.