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Acreditación como herramienta para la seguridad del paciente
Dr. Héctor A. Baptista González
Declaración de No Conflicto de interés
• El contenido de este material no representanecesariamente los intereses de Médica Sur nidel Instituto Nacional de Perinatología.
• El autor responde a la invitación de la entidadmexicana de acreditación y no recibe ningunacompensación por ningún grupo de interés en elcampo de la Medicina transfusional y Banco desangre.
• Los datos que se presentan son responsabilidaddel autor.
Los siete pasos para la seguridad del
paciente en Medicina Transfusional y
Banco de Sangre
1. Desarrollar una cultura de la seguridad.– Crear una cultura que sea abierta, participativa y justa.
2. Liderar y apoyar a su personal.– Establecer un enfoque claro, sólido, coherente y verdadero sobre seguridad del paciente
entre toda la organización.
3. Integrar su actividad en gestión de riesgo.– Desarrollar sistemas y procedimientos para gestionar, identificar y valorar los riesgos.
4. Promover la notificación.– Garantizar que todo el personal pueda notificar riesgos o eventos adversos.
5. Involucrar y comunicar a pacientes y al público.– Desarrollar mecanismos eficientes para comunicar abiertamente y escuchar a los pacientes.
6. Aprender y compartir lecciones seguridad.– Motivar al personal para utilizar las herramientas de análisis causa-raíz, para conocer los
cómo y porqué suceden los incidentes.
7. Implantar soluciones para prevenir el daño.– Introducir las experiencias aprendidas que se reflejen en cambios en las prácticas,
procedimientos y sistemas.
Enfoque en el riesgo analítico
Gestión de RiesgosISO 31000
CLSIEP18, EP22, EP23
ISO15189, 14971, 13485, 17025,
Aseguramiento de la calidad
Enfoque en el riesgo clínico y seguridad en el Paciente
Gestión de Riesgos
ISO 31000
CLSIEP18, EP22, EP23
ClínicoCSG/ JCI /DE
UNE-EN 15224:2013
ISO15189,
14971, 13485, 17025,
Seguridad centrada en el paciente
La seguridad en el
donante y el paciente
¿Esto es medible?
Mapa de procesos
Ge
ren
cial A
po
yo
Analítica
Preanalítica
Posanalítica
Seguridad centrada en el paciente
Normatividad (legal, adoptada)
Sistema de salud
Mapa del proceso en el Banco de Sangre
Pre
anal
ític
aA
nal
ític
ap
osa
nal
ític
a
Solicitud
Identificación
Sist
em
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e G
est
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ra
con
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ua
Org
aniz
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n
Ge
stión
de
sop
orte
y sum
nistro
s
Re
curso
s h
um
ano
sR
ecu
rsos
mate
riales
Re
curso
s físico
sToma de la
muestra
Transporte
Recepción
Sistema informático
Analizadores
Errores analítico
Reactivos
Control interno
Personalcompetencia
Evaluación desempeño
Interpretación de resultados
Entrada de resultados
Comunicación de resultados
Transmisión de resultados
Normatividad (legal, adoptada)
Implementación del
Sistema de Gestión de la calidad.
1
2
3
4
6
Tipos de indicadoresde acuerdo al enfoque de la evaluación.
Indicador
Calidad
Resultado
Satisfacción
EstructuraProceso
Estratégico
Gestión
Elementos relativamente estables
de la organización.
Es lo que se hace
Es el que acontece al ejecutar los procesos.
Medición objetiva
Impacto sobre la población de usuarios.
Mide el grado de cumplimiento de los
objetivos de las políticas institucionales y de los
programas
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
Lab
ora
tori
o
Proceso global
Proceso global
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
La
bo
rato
rio
Indicador de resultadoTasa de Eventos Adversos durante el proceso de Donación
Estándares: ≤ 1000 EAD localizados por cada 100 000 donantes≤ 1500 EAD sistémicos por cada 100 000 donantes≤ 750 EAD relacionados a aféresis por cada 100 000 donantes.
Estándar Tendencia
Proceso global
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
La
bo
rato
rio
Estándar Global: ≤ 5% de incumplimiento en el total de entregasEstándares:≤ 4% de incumplimiento en tiempos de entregas, en áreas críticas≤ 5% de incumplimiento en tiempos de entregas, en áreas no críticas.
Estándar Tendencia
Indicador de procesoTiempo de entrega de concentrado eritrocitario
Proceso global
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
La
bo
rato
rio
Indicador de resultado/calidadTasa de Cultivos Bacteriológicos Positivos en
componentes sanguíneos
Estándar: ≤ 400 unidades con cultivo positivo por cada 100,000 plaquetaféresis
Estándar
Tendencia
Proceso global
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
La
bo
rato
rio
Indicador de calidad/resultadoTasa de Eventos Adversos inmediatos a la
Transfusión
Estándar: ≤ 500 reacciones de Grado III y IV por cada 100,000 unidades transfundidas
Estándar Tendencia
Proceso global
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
La
bo
rato
rio
Indicador de procesoTasa de Eventos Cercanos al Fallo durante la Transfusión. Etapa pre y analítica
Estándar: ≤ 5,000 Eventos cercanos al fallo por cada 100,000 unidades transfundidas
Estándar Tendencia
CI-BSAN-IC-07Tasa de Eventos Cercanos al Fallo durante la Transfusión
Proceso global
Ciclo
Donador
Ciclo
Unidad
Ciclo
Analítico
Ciclo
Transfusional
Clín
ico
La
bo
rato
rio
Indicador de proceso.Tasa de Eventos Cercanos al Fallo durante la Donación
Estándar: ≤ 3,500 Eventos cercanos al fallo por cada 100,000 donantes atendidos
Estándar Tendencia
Indicador de proceso.Tasa de Eventos Cercanos al Fallo durante la
Donación
Hay en verdad dos cosas diferentes:
saber y creer que se sabe.
La ciencia consiste en saber;
La ignorancia es creer que se sabe.
Hipócrates de Cos, La Ley, siglo V a. C.