aceite alcanforado

ACEITE ALCANFORADO 1. NOMBRE: Aceite alcanforado 2. SINNIMOS: 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN ( 110 g ) Alcanfor Aceite de oliva virgen 3.2. MATERIAS PRIMAS Componente 10 g 100 g Referencia estndarRFE Mon. N 0655 RFE Mon. N 0518

Alcanfor Aceite de oliva virgen

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO Se disuelven 10 g de alcanfor en 100 g de aceite de oliva virgen calentando ligeramente y con agitacin. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en frasco de vidrio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe conservar en recipiente bien cerrado y a temperatura inferior a 25C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es un lquido amarillento translcido. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Produce alivio sintomtico de artralgias y mialgias.

COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 1

Posologa: Se debe aplicar 3-4 veces al da, mediante fricciones.

9. REACCIONES ADVERSAS Si se aplica en las fosas nasales puede originar colapso respiratorio, sobretodo en nios. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No se puede utilizar en nios menores de dos aos, y con precaucin en nios mayores. No se debe aplicar sobre heridas, mucosas o piel lesionada. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES En algn caso se sustituye el aceite de oliva por aceite de cacahuete o de semilla de algodn. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).


PROSPECTO PARA EL PACIENTE

ACEITE ALCANFORADO Forma farmacutica: solucin cutnea Va de administracin: uso cutneo, este medicamento debe administrarse sobre la piel COMPOSICIN (110 g): Alcanfor Aceite de oliva virgen 10 g 100 g

ACTIVIDAD-INDICACIONES: estimula la circulacin sangunea en la zona de aplicacin, reduce el picor y el dolor; tambin presenta accin antisptica. Se utiliza para el alivio sintomtico de los dolores articulares y musculares. CONTRAINDICACIONES: no lo utilice en nios menores de dos aos, ni sobre heridas, mucosas o piel lesionada. PRECAUCIONES: no lo aplique en las fosas nasales ni cerca de ellas ya que puede originar colapso respiratorio e incluso muerte, sobre todo en los nios. INTERACCIONES: no aplique otros medicamentos en la misma zona. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo sin consultar con el mdico. Durante la lactancia no debe utilizarse en el tronco, la cara o cualquier otro sitio donde los vapores puedan ser inhalados por el lactante. Uso en nios: no se puede utilizar en nios menores de dos aos. En nios mayores de 2 aos se utilizar con precaucin y slo por prescripcin del mdico. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. POSOLOGA: aplquelo 3-4 veces al da. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: aplquelo, sobre la piel limpia y seca, mediante fricciones. Recuerde que no debe utilizarlo sobre piel lesionada, heridas, mucosas o en la nariz. INTOXICACIN Y SOBREDOSIS: si se ingiere puede causar intoxicacin. REACCIONES ADVERSAS: si se aplica sobre mucosas o sobre la piel herida o lesionada puede absorberse y causar intoxicacin. Si se aplica en las fosas nasales o cerca de ellas puede inhalarse y causar colapso respiratorio e incluso muerte, sobre todo en los nios.


CONSERVACIN: se debe conservar en el recipiente bien cerrado y a temperatura inferior a 25C. CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE:

POMADA DE TESTOSTERONA

Composicin: Testosterona propionato ...................... X %Aceite de Ssamo ................................ 5 %

Vaselina filante c.s.p. .......................... X g

Forma Farmacutica: POMADA Material y Equipos: Balanza, esptula, vidrio de reloj, varilla de cristal, mortero y pistilo.


Mtodo de Elaboracin: - Pesar segn PN/L/OF/001/01, las cantidades necesarias de testosterona propionato, aceite de ssamo y vaselina filante para elaborar la pomada. - En un mortero, colocar la testosterona. Aadirle el aceite de ssamo hasta dispersin. - Incorporar poco a poco la vaselina filante, y mezclar hasta completa homogeneidad.

Bibliografa:Grupo de Formulacin Magistral del Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. Formulacin Magistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya; 1997. p. 183. Oruezbal Moreno ML, Garca Zarco MJ. Formulario Magistral. Murcia: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Regin de Murcia; 1997. p. 103.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Pomada blanquecina, untuosa y de consistencia variable.

Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plstico.


Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco

Caducidad: 3 meses.Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:

ACEITE GOMENOLADO 1. NOMBRE: Aceite gomenolado 2. SINNIMOS: 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN ( 2 % ) Gomenol Aceite de oliva virgen 3.2. MATERIAS PRIMAS Componente 2 g 98 g Referencia estndar


Gomenol Aceite de oliva virgen

RFE Mon. N 0518

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO Se pesan 2 gramos de gomenol y se aaden a 98 gramos de aceite de oliva virgen. Se mezcla, mediante agitacin. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en frasco topacio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe conservar a temperatura inferior a 25C, protegido de la luz y en frascos bien cerrados y llenos. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es una solucin del color del aceite de oliva. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 1 mes. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Est indicado en el tratamiento de heridas, dermatitis, irritaciones, quemaduras y lceras. 9. REACCIONES ADVERSAS Puede producir, sobre todo broncoespasmos. Puede irritar la piel y mucosas. en nios, reacciones alrgicas tales como

10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).



ACEITE GOMENOLADO Forma farmacutica: solucin cutnea Va de administracin: uso cutneo, este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (100 g): Gomenol Aceite de oliva virgen 2 g 98 g

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el gomenol tiene propiedades analgsicas y cicatrizantes.

Este preparado se emplea en el tratamiento de heridas, lceras y quemaduras.CONTRAINDICACIONES: hasta el momento no se han descrito contraindicaciones clnicamente relevantes. PRECAUCIONES: INTERACCIONES: hasta el momento no se han descrito las posibles interacciones de este medicamento, no obstante, evite aplicar simultneamente otros medicamentos en la misma zona de la piel. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse sobre las mamas durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. POSOLOGA: se debe aplicar, sobre la zona a tratar, dos veces al da. REACCIONES ADVERSAS: puede producir, sobre todo en nios, reacciones alrgicas tales como espasmo bronquial. Puede irritar la piel y mucosas. CONSERVACIN: conservar a temperatura inferior a 25C, en el envase bien cerrado y protegido de la luz. CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

ACEITE SALICILADO 1. NOMBRE: Aceite saliciladoCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 8

2. SINNIMOS: Solucin oleosa de cido saliclico. 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN (5 %) cido saliclico Excipientes Aceite de ricino virgen Aceite de oliva virgen 3.2. MATERIAS PRIMAS Componentecido saliclico Aceite de ricino virgen Aceite de oliva virgen

5g 50 g c.s.p. 100 g Referencia estndarRFE Mon. n 0366 RFE Mon. n 0051 RFE Mon. n 0518

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO 1. En caso necesario, se debe triturar el cido saliclico. 2. Se disuelve el cido saliclico en el aceite de ricino calentando sobre bao mara a unos 50 C. 3. Una vez solubilizado, se adiciona el aceite de oliva, se homogeneiza mediante agitacin con varilla y se deja enfriar. ENTORNO No se requieren condiciones especiales. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en frasco topacio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe conservar protegido de la luz y la humedad, y a temperatura inferior a 25C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es una solucin oleosa transparente de color amarillo verdoso. 7. PLAZO DE VALIDEZ El plazo de validez en condiciones ptimas de conservacin es de 3 meses.COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 9

8. INDICACIONES Y POSOLOGA Se utiliza en el tratamiento de las lesiones hiperqueratsicas de la dermatitis seborreica y psoriasis del cuero cabelludo.

Posologa: Se aplica por la noche en la zona afectada y se retira a la maana siguiente usando un champ neutro. Se emplea sobre la superficie afectada limpia y seca, en cantidad suficiente para cubrirla y sin frotar, aplicando el preparado con la punta de los dedos, procurando que no se extienda a zonas colindantes sanas. Se deben lavar inmediatamente las manos tras su aplicacin. 9. REACCIONES ADVERSAS Por va cutnea acta como irritante suave y puede ocasionar dermatitis si se aplica repetidamente sobre la piel. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES Si aparecen signos de infeccin como dolor, eritema o pus, es preciso consultar con el mdico. Se debe evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Si esto ocurriera, es preciso lavar con abundante agua durante unos 15 minutos. No se debe utilizar en casos de alergia a salicilatos. Debe evitarse su uso simultneo con otras preparaciones que contengan sustancias queratolticas o exfoliantes, limpiadores o jabones abrasivos, cosmticos o jabones con efecto desecante, u otros medicamentos tpicos, salvo por prescripcin mdica. No se deben utilizar vendajes oclusivos, salvo indicacin mdica. Se recomienda precaucin si se utilizan simultneamente medicamentos que contengan salicilatos, ya que si se produjera una absorcin sistmica significativa aumentara el riesgo de salicilismo, que se caracteriza por confusin, mareos, cefalea severa y continua, acufeno y taquicardia. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00)



ACEITE SALICILADO Forma farmacutica: solucin para uso cutneo. Va de administracin: uso cutneo (este medicamento debe aplicarse sobre la piel) COMPOSICIN: cido saliclico 5g Excipientes Aceite de ricino virgen 50 g Aceite de oliva virgen c.s.p. 100 g ACTIVIDAD-INDICACIONES: el cido saliclico acta contra bacterias y hongos, adems, segn su concentracin, ayuda a endurecer la piel (queratoplstico) o bien a eliminar las durezas y callosidades (queratoltico). Este preparado se utiliza en la dermatitis seborrica y la psoriasis del cuero cabelludo. CONTRAINDICACIONES: no utilice este preparado en caso de alergia a salicilatos. PRECAUCIONES: si aparecen signos de infeccin como dolor, enrojecimiento o pus, consulte con el mdico. Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas; si se produjera lave con abundante agua durante unos 15 minutos. INTERACCIONES: no utilice otras preparaciones que contengan sustancias queratolticas o exfoliantes, limpiadores o jabones abrasivos, cosmticos o jabones con efecto desecante u otros medicamentos que se apliquen en la piel, salvo por prescripcin mdica. No utilice simultneamente, a menos que se lo prescriba el mdico, otros medicamentos que contengan salicilatos aunque no sean de aplicacin en la piel, ya que puede aumentar significativamente el riesgo de salicilismo, que se caracteriza por confusin, mareos, dolor de cabeza fuerte y continuado, ruido en los oidos y palpitaciones. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia sin consultar con el mdico. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. Otras : no utilice vendajes oclusivos a menos que se lo indique el mdico. POSOLOGA: es preciso aplicarlo por la noche sobre la zona a tratar. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: respete estrictamente las dosis y pauta de administracin recomendadas. El medicamento se aplica por la noche y se retira a la maana siguiente usando un champ neutro.


Aplquelo sobre la superficie afectada, limpia y seca, en cantidad suficiente para cubrirla, se reparte con la punta de los dedos, sin frotar, procurando que no se extienda a zonas sanas. Lave inmediatamente las manos tras la aplicacin. REACCIONES ADVERSAS: puede dar lugar a reacciones alrgicas, incluyendo urticaria, ampollas y anafilaxia. Si se usa repetidamente puede producir dermatitis. CONSERVACIN: se debe conservar protegido de la luz y la humedad, y a temperatura inferior a 25C. CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

ACEITE SALICLICO 1. NOMBRE: Aceite saliclico 2. SINNIMOS: 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN ( 5 % ) cido saliclico Excipientes Alcohol 96 Aceite de oliva virgen 3.2. MATERIAS PRIMAS Componentecido saliclico Alcohol 96 Aceite de oliva virgen

5 g 15 g 80 g Referencia estndarRFE Mon. N 0366 RFE Mon N 1317 RFE Mon N 0518

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO Se disuelve el cido saliclico en el alcohol absoluto y se aade despus el aceite deCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 12

oliva, mezclando enrgicamente. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en frasco de cristal topacio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe conservar protegido de la luz y la humedad, y a temperatura inferior a 25C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Se debe obtener una solucin lmpida, translcida y de color amarillo. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Se utiliza en el tratamiento de las lesiones de la dermatitis seborreica y psoriasis del cuero cabelludo. Posologa: Se aplica por la noche en la zona a tratar y se retira a la maana siguiente usando un champ neutro. Se emplea sobre la superficie afectada limpia y seca, en cantidad suficiente para cubrirla y sin frotar, aplicando el preparado con la punta de los dedos, procurando que no se extienda a zonas colindantes sanas. Se deben lavar las manos inmediatamente tras su aplicacin. 9. REACCIONES ADVERSAS Por va cutnea acta como irritante suave y puede ocasionar dermatitis si se aplica repetidamente sobre la piel. Puede dar lugar a reacciones alrgicas. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES Es preciso respetar estrictamente las dosis y pautas de administracin recomendadas. Si aparecen signos de infeccin como dolor, eritema o pus, es necesario consultar con el mdico. Debe evitarse su uso simultneo con otras preparaciones que contengan sustancias queratolticas o exfoliantes, limpiadores o jabones abrasivos, cosmticos o jabones con efecto desecante u otros medicamentos tpicos, salvo por prescripcin mdica. Se debe evitar el contacto con los ojos y mucosas. No se pueden utilizar vendajes oclusivos, salvo indicacin mdica. No se debe utilizar en casos de alergia a salicilatos. Se recomienda precaucin si se utilizan simultneamente medicamentos que contengan salicilatos, ya que si se produjera una absorcin sistmica significativa aumentara el riesgo de salicilismo, que se caracteriza por confusin, mareos, cefalea severa y continua, acufenos y taquicardia. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONESCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 13

En caso de contacto con los ojos y mucosas, es necesario lavar con abundante agua durante unos 15 minutos. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).



ACEITE SALICLICOForma farmacutica: solucin para uso cutneo. Va de administracin: uso cutneo (este medicamento debe aplicarse sobre la piel) COMPOSICIN (100 g) : cido saliclicoExcipientes

5 g 15 g 80 g

Alcohol 96 Aceite de oliva virgen

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el cido saliclico acta contra bacterias y hongos, adems, segn su concentracin, ayuda a endurecer la piel (queratoplstico) o bien a eliminar las durezas y callosidades (queratoltico). Este preparado se utiliza en la dermatitis seborreica y la psoriasis del cuero cabelludo. CONTRAINDICACIONES: no utilice este preparado en caso de alergia a salicilatos. PRECAUCIONES: si aparecen signos de infeccin como dolor, enrojecimiento o pus, consulte con el mdico. Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas, si se produjera lave con abundante agua durante unos 15 minutos. INTERACCIONES: no utilice otras preparaciones que contengan sustancias queratolticas o exfoliantes, limpiadores o jabones abrasivos, cosmticos o jabones con efecto desecante u otros medicamentos que se apliquen en la piel, salvo por prescripcin mdica. No utilice simultneamente, a menos que se lo prescriba el mdico, otros medicamentos que contengan salicilatos, aunque no sean de aplicacin en la piel, ya que puede aumentar significativamente el riesgo de salicilismo que se caracteriza por confusin, mareos, dolor de cabeza fuerte y continuado, ruido en los odos y palpitaciones. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia sin consultar con el mdico. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. Otras : no utilice vendajes oclusivos a menos que se lo indique el mdico. POSOLOGA: hay que aplicarlo por la noche sobre la zona a tratar. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: respete estrictamente las dosis y pauta de administracin recomendadas. El medicamento se aplica por la noche y se retira a la maana siguiente usando un champ neutro.COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 15

Aplquelo sobre la superficie afectada, limpia y seca, en cantidad suficiente para cubrirla; se reparte con la punta de los dedos, sin frotar, procurando que no se extienda a las zonas sanas. Lave inmediatamente las manos tras la aplicacin.REACCIONES ADVERSAS: puede dar lugar a reacciones alrgicas, incluyendo urticaria, ampollas y anafilaxia. Si se usa repetidamente puede producir dermatitis. CONSERVACIN: se debe conservar protegido de la luz y la humedad, y a temperatura inferior a 25C. CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: ACIDO ACETICO, HIDRATO DE CLORAL, YODO EN SOLUCION HIDROALCOHOLICA

Composicin: Acido actico medicinal .............................. X g Hidrato de cloral .......................................... X g Yodo ............................................................ X g Alcohol 70 c.s.p. ......................................... X ml Forma Farmacutica: SOLUCION Material y Equipos: Balanza, esptula, vidrio de reloj, vasos de precipitados, varilla de vidrio, probeta, agitador magntico, filtro, embudo.


Mtodo de Elaboracin:El cido actico medicinal es una solucin acuosa de cido actico glacial al 33%: Acido actico glacial ................................. 33 % Agua destilada, c.s.p. ................................. X g

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - Disolver en un vaso de precipitados el yodo en el alcohol de 96 necesario para elaborar el alcohol de 70 con ayuda del agitador magntico. Verter esta solucin a una probeta graduada. - En otro vaso disolver el hidrato de cloral y el cido actico medicinal en las partes del agua destilada necesaria, y aadir esta solucin acuosa sobre la solucin alcohlica en la probeta. - Enrasar con agua destilada hasta volumen final. - Agitar y envasar inmediatamente en el envase final.

Bibliografa:Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 26, 280, 566. Umbert Millet P, Llamb Mateos F. La formulacin magistral en la dermatologa actual. Barcelona: Laboratorios Menarini S.A.; 1998. p. 57-61, 208. Grupo de Formulacin Magistral del Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. Formulacin Magistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya; 1997. p. 140.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Solucin transparente de color pardo.

Material de acondicionamiento necesario: Frascos de cristal topacio.



Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses. Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:

AGUA BORICADA 1. NOMBRE: Agua boricada 2. SINNIMOS: Solutio acidi borici Solucin de cido brico Agua brica 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN (100 ml) cido brico Agua purificada 3.2. MATERIAS PRIMAS Componente Tamaos de lote 3 % c.s.p. 100 ml Referencia EstndarRFE Mon. N 0001 RFE Mon. N 0008

cido brico Agua purificada

3.3. MATERIAL Y EQUIPOCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 18

Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00) MTODO ESPECFICO Se calienta el agua purificada hasta ebullicin, se disuelve el cido brico y se deja enfriar. Se filtra y se completa con agua hasta obtener 100 ml. ENTORNO No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se debe envasar en frasco topacio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe conservar en recipientes bien cerrados, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es un lquido transparente e incoloro. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Uso cutneo: presenta una accin antisptica dbil, emplendose en el tratamiento de afecciones cutneas. Posologa: Aplicar 2 veces al da

9. REACCIONES ADVERSAS La absorcin sistmica, as como la ingestin accidental, se manifiesta por vmitos, diarrea, dolor abdominal y erupciones eritematosas en la piel y membranas mucosas, seguida de descamacin y estimulacin o depresin de SNC. Puede originar convulsiones y fiebre alta. Tambin puede producir alteraciones a nivel tubular renal y, raramente, ictericia y funcionamiento heptico anormal. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No se debe utilizar en casos de hipersensibilidad conocida al cido brico ni en nios menores de 3 aos. No debe aplicarse en reas extensas de superficie cutnea, mucosas, ni cuando aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc. No se debe emplear durante periodos prolongados de tiempo. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES


Para evitar posibles intoxicaciones puede colorearse la solucin con cualquier colorante alimentario autorizado. Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: NO INGERIR. USO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).



AGUA BORICADAForma farmacutica: solucin cutnea Va de administracin: este medicamento es de uso cutneo, debe aplicarse en la piel COMPOSICIN:cido brico

Agua purificada

3 g c.s.p. 100 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: acta contra hongos y bacterias, emplendose en el tratamiento de afecciones de la piel. CONTRAINDICACIONES: no se debe utilizar en casos de alergia conocida al cido brico. No se debe aplicar a nios menores de 3 aos.

.PRECAUCIONES: no debe aplicarse en zonas grandes de la piel, en mucosas, ni cuando aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc. No emplear durante periodos prolongados de tiempo. INTERACCIONES: no aplique otros medicamentos en la misma zona a menos que se lo indique el mdico o farmacutico ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse en las mamas durante la lactancia sin consultar al mdico Uso en nios: no se debe aplicar a nios menores de 3 aos. Otras : Si se ingiere es txico POSOLOGA: Este medicamento se debe aplicar 2 veces al da NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: aplquelo sobre la piel limpia y seca. INTOXICACION Y SOBREDOSIS: si se aplican cantidades excesivas durante perodos muy largos o se aplica en zonas con heridas o erosiones extensas, el medicamento puede absorberse, en este caso, o en caso de ingestin accidental, se producen vmitos, diarrea, dolor abdominal y erupciones en la piel y membranas mucosas, seguida de descamacin, en casos graves puede originar convulsiones y fiebre alta, tambin puede producir dao en los riones y, aunque raramente, ictericia y funcionamiento anormal del hgado. CONSERVACIN: se debe conservar en recipientes bien cerrados, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 C.COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 21

CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

AGUA TIMOLADA 1. NOMBRE: Agua timolada 2. SINNIMOS: Solucin de timol Solucion de cido tmico 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN (0,1 %) Timol Excipientes Alcohol 96 Glicerina Agua purificada 3.2. MATERIAS PRIMAS ComponenteTimol Etanol 96 Glicerina Agua purificada

0,1 g 2 g 2 g 100 g Referencia estndarRFE Mon. N 0791 RFE Mon N 1317 RFE Mon. N 0496 RFE Mon. N 0008

c.s.p.

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO 1. Se disuelve el timol en el alcohol. 2. Se aade la glicerina y se agita. 3. Por ltimo, se incorpora el agua purificada. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en recipientes de vidrio topacio.


5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe conservar en recipientes hermticamente cerrados y protegidos de la luz. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es una solucin transparente. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de tres meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Est indicado para la desinfeccin de la boca y faringe. Posologa: Se puede aplicar en forma de toques, enjuagues o fricciones, 2-3 veces al da. Se recomienda diluir la solucin al 50% antes de su aplicacin.

9. REACCIONES ADVERSAS Cuando se ingiere accidentalmente puede producir irritacin de la mucosa gstrica. Las grasas y el alcohol incrementan su absorcin, agravando su toxicidad. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES Su actividad antimicrobiana disminuye en presencia de protenas. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES En el caso de no obtener una solucin transparente se puede adicionar un 1% de polisorbato 20. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).


PROSPECTO PARA EL PACIENTE AGUA TIMOLADA

Forma farmacutica: solucin para enjuague bucal. Va de administracin: bucofarngea (este medicamento debe aplicarse en el interior de la boca, pero no debe tragarse) COMPOSICIN: Timol 0,1 g Excipientes: Alcohol 96 2,0 g Glicerina 2,0 g Agua purificada c.s.p. 100,0 g ACTIVIDAD-INDICACIONES: es un desinfectante activo contra las bacterias y los hongos. Se utiliza para desinfectar la boca y la faringe. CONTRAINDICACIONES: hasta el momento no se han descrito las posibles contraindicaciones de este medicamento. PRECAUCIONES: cuando se ingiere puede producir irritacin de la mucosa gstrica. INTERACCIONES: las grasas y el alcohol aumentan su absorcin y por tanto su toxicidad. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no lo utilice sin consultar con el mdico. Uso en nios: no lo utilice sin consultar con el mdico. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. POSOLOGA: se debe aplicar, 2-3 veces al da, en toques, enjuagues o fricciones. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: se recomienda aadir al medicamento una cantidad igual de agua antes de utilizarlo. REACCIONES ADVERSAS: cuando se ingiere puede producir molestias en el estmago (irritacin de la mucosa gstrica). CONSERVACIN: conservar en recipiente hermticamente cerrado y protegido de la luz. CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: AGUA DE ROSAS, BORICO ACIDO, HIDROCORTISONA ENVASELINA

Composicin: Agua de rosas.. 20 % Acido Brico.. ........ 5 % Hidrocortisona acetato............. 1 % Vaselina c.s.p. .............. 100 g

Forma Farmacutica: Pomada Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo Mtodo de Elaboracin:Para incorporar el agua de rosas a la vaselina se aaden 10 gramos de una base W/O autoemulsionable.

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar la vaselina y la base W/O y fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En otro vaso calentar el agua de rosas a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa est fundida, retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que el preparado alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de pomada. - Adicionar el cido brico y la hidrocortisona previamente dispersados en la mnima cantidad de vaselina lquida.

Bibliografa:Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 481. Fernndez Soto A. y cols. Formulacin Magistral de Medicamentos. 2 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Pontevedra. 2003. p. 337


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Pomada de aspecto homogneo, color blanco y olor a rosas.

Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plstico. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: PASTA DE ALANTOINA, AZUFRE PRECIPITADO, FENOL,MENTOL Y MINIO


Composicin: Alantona ...................................... 9,45 g Azufre precipitado ........................ 40,25 g Fenol ............................................. 13,4 g Mentol ........................................... 2,10 g Minio (Plomo Tetraxido) ............ 5,50 g Oxido de Zinc ............................... 38,5 g Talco ............................................. 38,5 g Glicerina ....................................... 46,9 g Agua destilada .............................. 342 ml

Forma Farmacutica: PASTA Material y Equipos: Balanza, esptula, vidrio de reloj, probeta, varilla de vidrio, vasos de precipitados, sistema de bao de agua, mortero, pistilo. Mtodo de Elaboracin:Observaciones: El fenol se presenta como una masa cristalina. Si es necesario se puede fundir en un bao de agua a 40C 50C para facilitar su manipulacin.

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un mortero mezclar el minio, azufre precipitado, alantona, xido de zinc y talco. - En un vaso de precipitados mezclar la glicerina con el agua destilada, y verter esta solucin sobre el mortero poco a poco, trabajando bien con el pistilo hasta perfecta homogeneidad. - En otro mortero pulverizar conjuntamente el mentol con el fenol, hasta que se forme una masa blanda o lquida, y verter sobre esta mezcla la pasta elaborada anteriormente. Homogeneizar y envasar.


Bibliografa:ONeil MJ, Smith A, Heckelman PE. Editores. The Merck Index. 30th ed. New Jersey: Merck & Co., Inc.; 2001. p. 970 (monografa n 5444). Ministerio de Defensa. Formulario Espaol de Farmacia Militar. 7 ed. 3 reimpresin. Madrid: Ministerio de Defensa. Secretara General Tcnica; 1999. p. 984. Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. Martindale. Gua completa de consulta farmacoteraputica. 1 ed. espaola. Barcelona: Pharma Editores S. L.; 2003. p. 1813.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Pasta fluda de color anaranjado.

Material de acondicionamiento necesario: Frascos de cristal topacio Informacin al paciente: Agitar antes de usar. Ver prospecto adjunto.


ALCOHOL ALCANFORADOCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 28

1. NOMBRE: Alcohol alcanforado 2. SINNIMOS: Solucin alcohlica de alcanfor 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN ( 1000 ml) Alcanfor Alcohol 90 3.2. MATERIAS PRIMAS ComponenteAlcanfor Alcohol 90

10 % 90 % Referencia estndarRFE Mon. N 0655

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO 1. Se pulveriza el alcanfor. 2. Se disuelve el alcanfor pulverizado en el alcohol y se filtra. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en recipientes de vidrio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es un lquido incoloro, de fuerte olor a alcanfor y voltil. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones optimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Es una solucin rubefaciente y analgsica dbil indicada en mialgias y artralgias. Tambin se puede utilizar para calmar el prurito. Posologa: Se debe aplicar 3-4 veces al da, mediante fricciones.


9. REACCIONES ADVERSAS Si se aplica en las fosas nasales puede originar colapso respiratorio, sobre todo en nios. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No se puede utilizar en nios menores de dos aos y con precaucin en nios mayores. No se debe aplicar sobre heridas, mucosas, piel lesionada ni en la nariz de los nios. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES Sirve de base para la preparacin de alcanfor amoniacal. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).


PROSPECTO PARA EL PACIENTE ALCOHOL ALCANFORADO Forma farmacutica: solucin cutnea Va de administracin: uso cutneo, este medicamento debe administrarse sobre la piel COMPOSICIN (100 ml): Alcanfor Alcohol de 90 10 ml 90 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: estimula la circulacin sangunea en la zona de aplicacin, reduce el picor y el dolor. Tambin presenta accin antisptica. Se utiliza para el alivio sintomtico de los picores y los dolores articulares y musculares. CONTRAINDICACIONES: no lo utilice en nios menores de dos aos, ni sobre heridas, mucosas o piel lesionada. PRECAUCIONES: no lo aplique en las fosas nasales ni cerca de ellas ya que puede originar colapso respiratorio e incluso muerte, sobre todo en los nios. INTERACCIONES: no aplique otros medicamentos en la misma zona. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo sin consultar con el mdico. Durante la lactancia no debe utilizarse en el tronco, la cara o cualquier otro sitio donde los vapores puedan ser inhalados por el lactante. Uso en nios: no utilizar en nios menores de dos aos. En nios mayores de 2 aos se utilizar con precaucin y slo por prescripcin del mdico. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. POSOLOGA: se debe aplicar 3-4 veces al da. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: es preciso aplicarlo sobre la piel limpia y seca, mediante fricciones. Recuerde que no debe utilizarlo sobre piel lesionada, heridas, mucosas o en la nariz. INTOXICACIN Y SOBREDOSIS: si se ingiere puede causar intoxicacin. REACCIONES ADVERSAS: si se aplica sobre mucosas o sobre la piel herida o lesionada puede absorberse y causar intoxicacin. Si se aplica en las fosas nasales o cerca de ellas puede inhalarse y causar colapso respiratorio e incluso muerte, sobre todo en los nios. CONSERVACIN: se debe mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25C.COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 31

CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

FRMULA n 48 Alcohol alcanforado 1. NOMBRE: Alcohol alcanforado 2. SINNIMOS: Solutio camphorae alcoholica (4) Solucin alcoholica de alcanfor (4) 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN ( 1000 g ) Alcanfor Alcohol de 90 3.2. MATERIAS PRIMAS ComponenteAlcanfor Alcohol de 90

10 % 90 % Tamaos de lote Referencia estndarRFE Mon. N 0655

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos generales que se indican. 4. METODOLOGA MTODO ESPECFICO Pulverizar el alcanfor. Disolverlo en el alcohol y filtrar.(3)

5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Envase de cristal de 1000 ml. (3) 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Mantenerlo bien cerrado, en lugar fresco y seco.(3)


6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Lquido incoloro, de fuerte olor a alcanfor, voltil.(3) 7. PLAZO DE VALIDEZ 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Solucin rubefaciente indicada en dolores musculares y artrsicos. Tambin se puede utilizar como tonificante capilar y para calmar el prurito. (3) Como antisptico en forunculos. (7) 9. REACCIONES ADVERSAS 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No utilizar en nios menores de dos aos y con precaucin en nios mayores. (3) No aplicar sobre heridas, mucosas, piel lesionada ni en la nariz de los nios. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES Sirve de base para la preparacin de alcanfor amoniacal aplicado en lociones y fomentos. (7) 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el documento de Normas de Correcta Elaboracin y Control de Calidad de Frmulas Magistrales y Preparados Oficinales 13. BIBLIOGRAFA (4) Farmacopea Oficial Espaola. 9 edicin. Madrid. Estades. 1954. Pg. 994. (5) Formulario Espaol de Farmacia Militar. 7 edicin. Madrid. Ministerio de Defensa. Secretara General Tcnica. 1999. Pg. 159. (6) Dr. P. Font Quer. Medicamenta. 7 edicin. Barcelona. Labor S.A.. 1969. Pg. 149. (7) M Victoria Alvarez Rabanal, M Amparo Molina Lzaro, etc.. Manual de Frmulas Magistrales y Normalizadas. Palma de Mallorca. Servicio de Farmacia Hospital Son Dureta. 1993. Pg. 70. (8) Lourdes Ruz Rubio, Roberto Valero Serrano, Jos Luis Vidal Alaga. Excipiente bsicos en Formulacin Magistral. Alicante. Colegio Oficial de Farmacuticos de la provincia de Alicante. 1995. Pg. 61. (9) Enrique Ala Fernandez-Montes. Formulario Magistral de Medicamentos de uso dermatolgico. Madrid. Ciencia S.A.. 1993. Pg. 37.Alcanfor.doc

ALCOHOL MENTOLADO AL 5% 1. NOMBRE: Alcohol mentolado al 5%COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 33

2. SINNIMOS: 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN (5 %) Mentol racmico Excipientes Etanol (96 %) 3.2. MATERIAS PRIMAS ComponenteMentol racmico

5 g c.s.p. 100 ml Referencia estndarRFE Mon. N 0623 RFE Mon. N 1317

Etanol (96 %)

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF007/00) MTODO ESPECFICO Se disuelve el mentol en el etanol (96 %). Se filtra. ENTORNO No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se debe envasar en frasco de vidrio topacio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Es preciso mantenerlo protegido de la luz y la humedad y a temperatura inferior a 25 C . 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es un lquido transparente e incoloro, con olor a mentol. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Aplicado en forma de fricciones se utiliza en el tratamiento sintomtico de dolores musculares y artrsicos leves. Prurito e irritacin cutnea leve.COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 34

9. REACCIONES ADVERSAS Por va tpica puede producir irritacin y sequedad cutnea. Tambin puede aumentar las reacciones de hipersensibilidad tales como dermatitis de contacto. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES Est contraindicado en nios menores de dos aos. No se puede aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: NO INGERIR. USO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).



ALCOHOL MENTOLADO AL 5% Forma farmacutica: solucin para uso cutneo. Va de administracin: este medicamento es de uso cutneo, debe aplicarse en la piel. COMPOSICIN: Mentol racmico Excipientes Etanol (96 %) 5 g c.s.p. 100 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el mentol calma el picor y el dolor y reduce la inflamacin, al aplicarlo produce en la zona una sensacin de calor seguida de sensacin de fro (accin rubefaciente), manifestndose seguidamente una disminucin local del dolor. Se utiliza en fricciones para calmar el picor y los dolores musculares y artrsicos leves. CONTRAINDICACIONES: no debe aplicarse a nios menores de dos aos. PRECAUCIONES: no se debe aplicar en heridas abiertas ni en mucosas INTERACCIONES: no aplique otro medicamento en la misma zona. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia sin consultar al mdico Uso en nios: contraindicado en nios menores de dos aos. POSOLOGA: ? NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: aplquelo sobre la piel limpia y seca, friccionando ligeramente. No lo aplique cerca de las fosas nasales. INTOXICACIN Y SOBREDOSIS: la ingestin de mentol puede producir dolor abdominal grave, nauseas, vmitos, vrtigo, problemas de coordinacin en los movimientos, mareos y coma. REACCIONES ADVERSAS: puede producir irritacin y sequedad de la piel. Tambin puede aumentar las reacciones de tipo alrgico tales como dermatitis de contacto.


CONSERVACIN: este medicamento debe conservarse protegido de la luz y la humedad y a temperatura inferior a 25 C CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

ALCOHOL TNICO1.

NOMBRE: Alcohol tnico

2. SINNIMOS: Alcohol tanino 3. COMPOSICIN 3.1. FRMULA PATRN (10 %) cido tnico Etanol 96 3.2. MATERIAS PRIMAS Componentecido tnico Etanol 96

c.s.p.

5g 50 ml Referencia EstndarRFE Mon N 1477 RFE Mon N 1317

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00) MTODO ESPECFICO 1. Se disuelve el cido tnico en el alcohol 2. Se filtra. ENTORNO No se requieren condiciones especiales. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en frasco topacio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe mantener en el envase bien cerrado y a temperatura inferior a 30 C.COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 37

6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es una solucin transparente de color amarillento-mbar. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Es una solucin astringente, antisptica, tnica y queratoplstica indicada en la prevencin de lceras drmicas (de decbito, por presin, etc.) en zonas de piel intacta. Posologa: Se aplica 2-4 veces al da. 9. REACCIONES ADVERSAS La aplicacin prolongada en reas extensas y denudadas puede producir afecciones hepticas por absorcin sistmica. Puede ser irritante para la piel. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No se ha descrito ninguna contraindicacin ni interaccin clnicamente relevante. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00)



ALCOHOL TNICO Forma farmacutica: solucin para uso cutneo Va de administracin: uso cutneo (este medicamento debe aplicarse en la piel. COMPOSICIN: cido tnico Alcohol 96 5 g 50 ml

c.s.p.

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el cido tnico es astringente, antisptico y queratoplstico. Esta solucin est indicada en la prevencin de lceras de la piel (de decbito, por presin, etc.). CONTRAINDICACIONES: no se ha descrito ninguna contraindicacin clnicamente relevante. PRECAUCIONES: no se ha descrito ninguna precaucin clnicamente relevante. INTERACCIONES: no se ha descrito ninguna interaccin clnicamente relevante. POSOLOGA: de 2 a 4 aplicaciones diarias. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: lave y seque la piel antes de aplicar el medicamento REACCIONES ADVERSAS: la aplicacin prolongada en reas extensas y desprovistas de piel puede producir alteraciones del hgado. Puede ser irritante para la piel. CONSERVACIN: es preciso cerrar bien el envase y conservarlo a temperatura inferior a 30 C. CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: ALUMINIO CLORURO HEXAHIDRATADO EN ETANOLANHIDROCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 39

Composicin:Aluminio Cloruro Hexahidratado .................................... 20 %

Etanol anhidro, c.s.p. ....................................................... X g

Forma Farmacutica: SOLUCION Material y Equipos: Balanza, esptula, vidrio de reloj, mortero, probeta, vasos de precipitados, matraz erlenmeyer, agitador magntico, imn, embudo. Mtodo de Elaboracin: - Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - Pulverizar en mortero el aluminio cloruro hexahidratado. - En un matraz erlenmeyer mezclar el aluminio cloruro hexahidratado con el etanol anhidro. Incorporar un imn, tapar el matraz con un tapn o con parafilm y agitar con ayuda del agitador magntico hasta completa disolucin. - Si no se dispone de agitador, se puede dejar la mezcla en maceracin, en envase cerrado, agitando de vez en cuando, hasta que el aluminio cloruro hexahidratado est perfectamente disuelto.Observaciones: La completa disolucin del aluminio cloruro se alcanza aproximadamente a los 3 5 das. Es importante mantener cerrado el recipiente durante la agitacin para evitar la absorcin de agua, ya que la presencia de agua en el preparado hace que sea muy irritante.

Bibliografa:Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p.163. Oruezbal Moreno ML, Garca Zarco MJ. Formulario Magistral. Murcia: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Regin de Murcia; 1997. p.130. Grupo de Formulacin Magistral del Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. Formulacin Magistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya; 1997. p. 47.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Solucin lmpida incolora.

Material de acondicionamiento necesario: Frasco de cristal topacio. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROLCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 41

NOMBRE: AMONIO LACTATO Y SALICILICO EN LOCION LANETTE Composicin: Amonio Lactato ........................................... X % Acido Saliclico ........................................... X % Locin Lanette, c.s.p. ................................... X g

Forma Farmacutica: LOCION Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, vasos de precipitados, varilla de vidrio, esptula, sistema de bao de agua, mortero, pistilo, mascarilla. Mtodo de Elaboracin:El Amonio Lactato se presenta comercialmente en solucin al 70%, lo que ha de tenerse en cuenta a la hora de calcular la cantidad necesaria para la frmula.- Elaborar previamente la cantidad necesaria de Locin Lanette segn PNT Locin Lanette.

- Pesar el cido saliclico segn PN/L/OF/001/01 y pulverizar en mortero. - A continuacin ir aadiendo en un mortero el amonio lactato poco a poco sobre el cido saliclico, mezclando hasta completa homogenizacin. - Incorporar sobre esta mezcla la Locin Lanette anteriormente preparada. - Mezclar y envasar.

Bibliografa:Hutchison TA, Shahan DR. Editores. Drugdex System. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; (Vol. 115, [3/2003]) Martindale. Gua completa de consulta farmacoteraputica. 1 ed. espaola. Barcelona: Pharma Editores S. L.; 2003. p. 1314. Ruiz Rubio L, Valero Serrano R, Vidal Aliaga JL. Excipientes bsicos en Formulacin Magistral. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la provincia de Alicante; 1995. p. 46.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Emulsin fluda de aspecto lechoso homogneo y color blanquecino.

Material de acondicionamiento necesario: Frascos o tarros de plstico Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.



NOMBRE:ANTRALINA, COALTAR, SALICILICO Y UREA EN VASELINALIQUIDA

Composicin: Antralina .......................................... X % Coaltar ............................................. X % Acido Saliclico ............................... X % Urea ................................................. X % Agua destilada ................................ c.s. Span 80 .......................................... 5% Vaselina lquida, c.s.p. ..................... X g

Forma Farmacutica: POMADA Material y Equipos: Balanza, esptula, vidrio de reloj, vasos de precipitados, varilla de vidrio, sistema de bao de agua, mortero, pistilo. Mtodo de Elaboracin: - Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados mezclar la vaselina lquida con el coaltar, y aadir el Span 80. Calentar en un bao de agua a una temperatura de 50C 60C. - En otro vaso disolver la urea en la mnima cantidad de agua destilada necesaria (1 g de urea se disuelve aproximadamente en 1 g de agua a temperatura ambiente) y calentar a la misma temperatura. - Retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua hasta alcanzar la temperatura ambiente. - En un mortero mezclar la antralina y el cido saliclico, e incorporar poco a poco la mezcla anterior de vaselina y urea, trabajando bien con el pistilo.


Bibliografa:Oruezbal Moreno ML, Garca Zarco MJ. Formulario Magistral. Murcia: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Regin de Murcia; 1997. p. 219-221, 243-246. Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 380-382.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Pomada fluda de color pardo-amarillento.

Material de acondicionamiento necesario: Frascos de cristal o plstico topacio. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: POMADA DE ANTRALINA AL X% Composicin:-Antralina -Acido Saliclico -Vaselina Lquida -Vaselina Filante X% X% 5% c.s.

Forma Farmacutica: POMADA Material y Equipos: Balanza. Esptula no metlica. Vidrio de reloj. Varilla de cristal. Mortero ypistlo.

Mtodo de elaboracin:-Pesar segn PN/L/OF/001/01, las cantidades necesarias de antralina, cido saliclico, vaselina lquida y vaselina filante para elaborar la pomada. -En un mortero, colocar el cido saliclico y la antralina. Aadirle la vaselina lquida hasta hacer una pasta. -Incorporar poco a poco la vaselina filante, agitando enrgicamente.

Bibliografa:-PN/L/FF/006/01 -Llopis MJ; Baixauli V. La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia. Ed. Distribuciones Cid. Valencia. 2001 -Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. 1998


Controles analticos:Aspecto externo: Pomada uniforme de color amarillento. -Verificacin del peso.

Material de acondicionamiento necesario: Tubo de plstico


Condiciones de conservacin: Lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes Elaborado por: Aprobado por Fecha: Fecha:


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: ANTRALINA, ACIDO SALICILICO Y TARDOAK EN CREMA LANETTE Composicin: ANTRALINA.................................. 0.1% ACIDO SALICLICO.......... 0.2 % TARDOAK.......................................... 1% CREMA LANETTE c.s.p. ............ 100 g

Forma Farmacutica: Emulsin O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo Mtodo de Elaboracin: - Preparar la crema lanette segn el PNT correspondiente: Cera lanette .... 24%Cetiol V.. 16%

Agua destilada.. c.s.p - Pesar el resto de los componentes segn PN/L/OF/001/01.- En un mortero mezclar la Antralina, el cido saliclico y el Tardoak.

- A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Ala Fernndez-Montes E. Editor. Manual de Formulacin Magistral dermatolgica. Madrid: E. Ala; 1998. p. 147. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 460.

Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 851-852. Formulario Magistral Colegio Oficial de Farmacuticos de la Region Murciana. Colegio Farmacuticos de Pontevedra, Web oficial.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Emulsin O/W de consistencia cremosa y color blanquecino amarillento. Verificacin del peso. Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plstico. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: ATROPINA SULFATO EN EMULSION O/W

Composicin: Atropina Sulfato ............................................... X % Propilenglicol ................................................... c.s. Emulsin O/W, c.s.p. ........................................ X g

Forma Farmacutica: EMULSION O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula, vasos de precipitados, probeta, varilla de vidrio, sistema de bao de agua, mortero, pistilo. Mtodo de Elaboracin:Utilizar como emulsin la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... Nipagn sdico................... 0,2 % Agua destilada ................... c.s.p. 5 %

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (Neo PCL O/W) y fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En otro vaso disolver el conservante (nipagn sdico) en el agua destilada, aadir el propilenglicol y calentar a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa est fundida, retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que la emulsin alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de crema. - En un mortero pulverizar la atropina sulfato y dispersar en la mnima cantidad necesaria de propilenglicol. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Consultas al Centro de Informacin del Medicamento: Atropina tpica para hidrocistomas ecrinos mltiples. BIM-Farma 2003; (47): 15. Sanz-Snchez T, Daudn E, Prez Casas A, Ortiz del Portillo A, Jones M, Garca-Dez A. Efficacy and safety of topical atropine in treatment of multiple eccrine hidrocystomas. Arch Dermatol 2001; 5 (137): 670-671. Hutchison TA, Shahan DR. Editores. Atropina. Drugdex System. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; (Vol. 118).

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Emulsin O/W de consistencia cremosa y color blanquecino.


Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: LOCION DE BENZOATO DE BENCILO

Composicin: Benzoato de Bencilo ................................. 20 % Acido Esterico ......................................... 2 % Trietanolamina .......................................... 0,6 % Agua destilada, c.s.p. ................................ 100 g

Forma Farmacutica: LOCION Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, vasos de precipitados, varilla de vidrio, esptula, sistema de produccin de calor (bao). Mtodo de Elaboracin: - Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01 - En un vaso de precipitados mezclar el Acido Esterico y el Benzoato de Bencilo (fase oleosa) y calentar en un bao a una temperatura de 70C - 80C - En otro vaso de precipitados calentar a la misma temperatura el agua destilada y la trietanolamina (fase acuosa). - Cuando la fase oleosa est fundida retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que la locin alcance la temperatura ambiente.

Bibliografa:Grupo de Formulacin Magistral del Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. Formulacin Magistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya; 1997. p. 336. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 109-110.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Locin lquida de color blanquecino. Verificacin del peso.

Material de acondicionamiento necesario: Frascos de plstico o cristal. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.



NOMBRE: BENZOILO PEROXIDO Y ERITROMICINA EN GEL Composicin: Benzoilo perxido ................................ X % Eritromicina .......................................... X % Carbopol 940 ........................................ 1 % Alcohol de 70, c.s.p. ............................100 g

Forma Farmacutica: GEL Material y Equipos: Balanza, sistema de medicin de pH (tiras reactivas de pH), vidrio de reloj, vaso de precipitados, probeta, esptula, varilla de vidrio, mortero y pistilo, sistema de agitacin magntico. Mtodo de Elaboracin: - Pesar todos los componentes segn PN/L/OF/001/01. - Disolver la eritromicina en el alcohol de 96 necesario para preparar el alcohol de 70. - Cuando la eritromicina est disuelta, aadir sobre esta solucin el agua necesaria. - Espolvorear el carbopol 940 sobre la solucin de eritromicina en alcohol de 70, y dejar en reposo 24 horas hasta la formacin del gel. - Medir el pH del gel y, si es necesario, neutralizar hasta pH 7 con trietanolamina. - En un mortero pulverizar el benzoilo perxido y humectar con unas gotas de propilenglicol hasta formar una pasta. - Incorporar poco a poco sobre el mortero el gel previamente preparado, y mezclar hasta total homogeneidad.

Bibliografa:Grupo de Formulacin Magistral del Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. Formulacin Magistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya; 1997. p. 101-102.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Gel de color blanquecino con olor caracterstico.


Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes. Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:


NOMBRE: BETAMETASONA, ACIDO SALICILICO Y UREA ENEMULSION O/W

Composicin: Betametasona Dipropionato X % Acido Saliclico.. ........ X % Urea ........................................ X % Propilenglicol . c.s. Emulsin O/W c.s.p. ............... 100 g Forma Farmacutica: Emulsin O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo Mtodo de Elaboracin:Utilizar como emulsin la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... Agua destilada ................... c.s.p. 5 %

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (Neo PCL O/W) y fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En otro vaso disolver la urea en el agua destilada, aadir el propilenglicol y calentar a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa est fundida, retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que la emulsin alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de crema. - En un mortero pulverizar la betametasona dipropionato y el cido saliclico y dispersar en la mnima cantidad necesaria de propilenglicol. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Ala Fernndez-Montes E. Editor. Manual de Formulacin Magistral dermatolgica. Madrid: E. Ala; 1998. p. 33. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 115. Fernndez Soto A. y cols. Formulacin Magistral de Medicamentos. 2 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Pontevedra. 2003. p. 192.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Emulsin O/W de consistencia cremosa. Verificacin del peso.




NOMBRE: capsula

CAPSULAS DE BICARBONATO SODICO 1 g /

Composicin (por cpsula): Sodio Bicarbonato ............................................. 1 g Excipientes ........................................................ c.s. Capsulas n 00

Forma Farmacutica: CAPSULAS Material y Equipos: Copa graduada o probeta, balanza, vidrio de reloj, mortero, pistilo, capsulador, esptula de goma y de metal, punzn, juego de tamices, guantes, tabla con volmenes de cpsulas o nomograma. Mtodo de Elaboracin:Se recomienda utilizar cpsulas del n 00 (0,95 ml por cpsula aproximadamente).

- Pesar la cantidad de bicarbonato sdico necesario para el nmero total de cpsulas a elaborar segn PN/L/OF/001/00. - Medir el volumen que ocupa el polvo en una probeta graduada segn se indica en el procedimiento general de elaboracion de cpsulas (PN/L/FF/001/00). - Enrasar con el excipiente adecuado hasta el volumen final necesario para la totalidad de las cpsulas del n 00. - En un mortero mezclar el volumen total de polvos hasta homogeneizacin (PN/L/OF/002/00). - Encapsular. Bibliografa:Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas: PN de elaboracin de cpsulas duras: Formulario Nacional.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Cpsulas completamente limpias de polvo.

Material de acondicionamiento necesario: Blister o frasco provisto de cpsula de cierre. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.



NOMBRE: GOTAS OTICAS DE BICARBONATO SDICO X % Composicin: Bicarbonato sdico .................................... X % Agua destilada, c.s.p. ................................. X ml

Forma Farmacutica: SOLUCION Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, pipeta, vaso de precipitados, probeta, agitador magntico.

Mtodo de Elaboracin: - Pesar el bicarbonato sdico segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados disolver el bicarbonato sdico en partes de agua destilada con ayuda de una varilla o agitador magntico.- Cuando est disuelto verter el contenido a una probeta y enrasar a volumen final con agua destilada.

- Agitar, filtrar y envasar.Observaciones: A una concentracin del 10 % el bicarbonato sdico no se disuelve completamente en agua. Las concentraciones ms habituales oscilan entre el 5% y el 10 %.

Bibliografa:Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 886. Robinson AC, Hawke M. The efficacy of ceruminolytics: everything old is new again. J Otolaryngol. 1989; 18(6):263-267. Martindale. Gua completa de consulta farmacoteraputica. 1 ed. espaola. Barcelona: Pharma Editores S. L.; 2003. p. 1027.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Solucin lmpida transparente.

Material de acondicionamiento necesario: Frasco cuentagotas de cristal topacio o plstico. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 15 das. Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:


NOMBRE: BIFONAZOL, CLOBETASOL PROPIONATO Y UREA ENEMULSION O/W

Composicin: Bifonazol............................ X % Clobetasol propionato......... X % Urea ........................................ X % Propilenglicol . c.s. Emulsin O/W c.s.p. ............... 100 g Forma Farmacutica: Emulsin O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo Mtodo de Elaboracin:Utilizar como emulsin la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... Nipagn sdico................... 0,2 % Agua destilada ................... c.s.p. 5 %

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (Neo PCL O/W) y fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En otro vaso disolver la urea y el nipagn sdico en el agua destilada, aadir el propilenglicol y calentar a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa est fundida, retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que la emulsin alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de crema. - En un mortero pulverizar el bifonazol y el clobetasol propionato y dispersar en la mnima cantidad necesaria de propilenglicol. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 157-158. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 122.





NOMBRE: BIFONAZOL, CLOBETASOL SALICILICOY UREA ENEMULSION O/W

Composicin: Bifonazol............................ X % Clobetasol propionato......... X % Acido Saliclico ..................... X % Urea ........................................ X % Propilenglicol . c.s. Emulsin O/W c.s.p. ............... 100 g Forma Farmacutica: Emulsin O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo Mtodo de Elaboracin:Utilizar como emulsin la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... Agua destilada ................... c.s.p. 5 %

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (Neo PCL O/W) y fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En otro vaso disolver la urea en el agua destilada, aadir el propilenglicol y calentar a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa est fundida, retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que la emulsin alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de crema. - En un mortero pulverizar el bifonazol, el clobetasol propionato y el cido saliclico y dispersar en la mnima cantidad necesaria de propilenglicol. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 157-158. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 122.




PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL


NOMBRE: BIFONAZOL Y UREA EN EMULSION O/W Composicin: Bifonazol.............................X% Lanolina...............................7% Urea .....................................40% Emulsin O/W c.s.p. ...........100 g

Forma Farmacutica: Emulsin O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo Mtodo de Elaboracin:Utilizar como emulsin la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... Nipagn sdico................... 0,2 % Agua destilada ................... c.s.p. 5 %

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (Neo PCL O/W) y la lanolina. Fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En otro vaso disolver la urea y el nipagn sdico en el agua destilada, aadir el propilenglicol y calentar a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa est fundida, retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua. - Continuar con agitacin hasta que la emulsin alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de crema. - En un mortero pulverizar el bifonazol y humectar con unas gotas de propilenglicol hasta formar una pasta. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 157-158. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 478-480.

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Emulsin O/W de consistencia cremosa y color amarillento.




NOMBRE: KETOCONAZOL, SODIO SULFACETAMIDA, HIDROCORTISONA, BIOAZUFRE POLVO, SODIO TIOSULFATO Y GLICERINA EN LOCION DE CALAMINA CUTICOLOR. Composicin: Ketoconazol ............................ X % Sodio sulfacetamida ................ X % Hidrocortisona base. X % Bioazufre polvo... X % Sodio tiosulfato X % Glicerina.. X % Metabisulfito sdico ............... 0,2 % Tierra de siena quemada.. c.s. Locin de calamina c.s.p. ....... 100 g

Forma Farmacutica: SUSPENSIN Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, mortero, pistilo, bao de agua. Mtodo de Elaboracin:Elaborar la locin de calamina segn la monografa del Formulario Nacional FN/2003/PO/014: Calamina.................. 8 % xido de zinc... 8 % Glicerol. 2% Magma de bentonita. 25% Agua purificada c.s.p.........100 ml

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un mortero pulverizar ketoconazol, sodio tiosulfato, sodio sulfacetamida, hidrocortisona, bioazufre y el antioxidante (metabisulfito sdico). Humectar con la glicerina hasta formar una pasta. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la locin de calamina previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad. - Finalmente incorporar al preparado la cantidad necesaria de tierra de siena quemada para conseguir que la locin quede cuticolor (del mismo tono que la piel del paciente).


Bibliografa:Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p 463-466. Oruezbal Moreno ML, Garca Zarco MJ. Formulario magistral. Murcia: ColegioOficial de Farmacuticos de Murcia; 1997. p. 179-181

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Suspensin de color pardo fina y brillante y de olor caracterstico..

Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plstico color topacio u opacos. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto. Rotular en la etiqueta agitar antes de usar. Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 2 semanas.

Elaborado por: Aprobado por:

Fecha: Fecha:


NOMBRE: CALAMINA

BIOAZUFRE, ICTIOL EN LOCION DE

Composicin: Bioazufre .................................................. X % Ictiol .......................................................... X % Locion de Calamina, c.s.p. ........................ X g Forma Farmacutica: SUSPENSION Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, mortero, pistilo, sistema de bao de agua. Mtodo de Elaboracin:Elaborar la Locin de Calamina segn la monografa del Formulario Nacional FN/2003/PO/014: Calamina (Zinc Carbonato bsico)... 8 % xido de zinc................... 8 % Glicerol................ 2 % Magma de bentonita................ 25 % Agua purificada c.s.p...................... 100 ml

Elaborar el Magma de Bentonita segn la monografa del Formulario Nacional FN/2003/EX/023: Bentonita ..................................... 5g Agua conservante, c.s.p. .............. 100 g

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un mortero mezclar ictiol y bioazufre. - Agitar la locin de calamina, previamente preparada, e incorporarla sobre el mortero poco a poco, trabajando bien con el pistilo hasta obtener una suspensin homognea.

Bibliografa:Fernndez Soto A. y cols. Formulacin Magistral de Medicamentos. 2 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Pontevedra. 2003. p. 153. Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p 309, 463-466. Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario bsico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 122-125, 297-301.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Suspensin de color pardo.

Material de acondicionamiento necesario: Frascos de plstico. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. Caducidad: 15 das. Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:


NOMBRE: CAPSULAS DE SUBNITRATO DE BISMUTO 120 mg / cpsula Composicin (por cpsula): Subnitrato de Bismuto ....................................... 120 mg Excipientes ......................................................... c.s. Capsulas n 4 Forma Farmacutica: CAPSULAS Material y Equipos: Copa graduada o probeta, balanza, vidrio de reloj, mortero, pistilo, capsulador, esptula de goma y de metal, punzn, juego de tamices, guantes, tabla con volmenes de cpsulas o nomograma. Mtodo de Elaboracin:Se recomienda utilizar cpsulas del n 4 (0,21 ml por cpsula aproximadamente).

- Pesar la cantidad de Subnitrato de Bismuto necesario para el nmero total de cpsulas a elaborar segn PN/L/OF/001/00. - Medir el volumen que ocupa el polvo en una probeta graduada segn se indica en el procedimiento general de elaboracion de cpsulas (PN/L/FF/001/00). - Enrasar con el excipiente adecuado hasta el volumen final necesario para la totalidad de las cpsulas del n 4. - En un mortero mezclar el volumen total de polvos hasta homogeneizacin (PN/L/OF/002/00). - Encapsular.

Bibliografa:Ministerio de Defensa. Formulario Espaol de Farmacia Militar. Vol. I. 7 ed. 3 reimpresin. Madrid: Ministerio de Defensa. Secretara General Tcnica; 1999. p. 1258-1260. Martindale. Gua completa de consulta farmacoteraputica. 1 ed. espaola. Barcelona: Pharma Editores S. L.; 2003. p. 1338-1339. Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 167-168.


Controles analticos: Caracteres organolpticos: Cpsulas completamente limpias de polvo.

Material de acondicionamiento necesario: Blister o frasco provisto de cpsula de cierre. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.



NOMBRE: CAFEINA ANHIDRA E HIDROCORTISONA EN UNGENTOHIDROFILO

Composicin:Cafena anhidra .. X %

Hidrocortisona X %Ungento hidrfilo, c.s.p. ... X g

Forma Farmacutica: CREMA Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula, vasos de precipitados, probeta, varilla de vidrio, sistema de bao de agua, mortero, pistilo. Mtodo de Elaboracin:El Ungento Hidrfilo USP viene descrito en el Formulario Nacional como Crema consistente hidrfila 1. Otra frmula altermativa con distinta composicin es la siguiente: Alcohol cetlico ... 18 % Vaselina filante 25 % Propilenglicol ... 12 % Laurilsulfato sdico . 2 % Nipagn sdico . 0,2 % Agua destilada, c.s.p. X g

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados fundir los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (alcohol cetlico y vaselina filante) en un bao a una temperatura de 70C - 80C. - En otro vaso de precipitados calentar a la misma temperatura la fase acuosa (agua destilada, nipagin sdico, laurilsulfato sdico y propilenglicol). - Cuando la fase oleosa est fundida retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua (manual o con agitador). - Continuar con agitacin hasta que la crema alcance la temperatura ambiente. - En un mortero pulverizar la cafena anhidra y la hidrocortisona y dispersar en la mnima cantidad necesaria de propilenglicol. - A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente preparada fra, y mezclar hasta total homogeneidad.


Bibliografa:Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p 289, 371-374. Fernndez Soto A. y cols. Formulacin Magistral de Medicamentos. 2 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Pontevedra. 2003. p. 210. Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 184-186. Hutchison TA, Shahan DR. Editores. Drugdex System. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; (Vol. 120, [6/2004])

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Emulsin O/W consistente de color blanquecino.

Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plstico Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.



NOMBRE: CANTARIDINA X % EN ACETONA Y COLODION Composicin: Cantaridina.. .......................... X g Acetona.......................................... X ml Colodin elstico........................... X g

Forma Farmacutica: COLODION Material y Equipos: Balanza. Vidrio de reloj. Probeta. Esptula. Varilla de vidrio. Envase de cristal topacio.

Mtodo de Elaboracin:Nota: Para evitar la prdida de los elementos voltiles del colodin, no se deben emplear probetas o pipetas para medirlo en volumen; lo aconsejable es emplear el propio envase donde se va a dispensar la frmula y pesar el colodin.

- Pesar la cantaridina segn PN/L/OF/001/01 y aadir al envase de cristal topacio. - Se mide la acetona y se aade al envase y se agita hasta disolucin de la cantaridina. -Se tara el envase, con todo el contenido anterior, y se pesa el colodin elstico necesario. - Se agita hasta conseguir una solucin homognea.


Bibliografa:Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p 339340. Fernndez Soto A. y cols. Formulacin magistral de medicamentos. Pontevedra: Colegio Oficial de Farmacuticos de Pontevedra; 2003. p 154

Controles analticos: Caracteres organolpticos: Solucin transparente y viscosa.

Material de acondicionamiento necesario: Envasar en frasco de cristal topacio que lleve incorporada una esptula o pincel. Informacin al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin: Conservar en envases hermticamente cerrados y a menos de 20C, protegidos de la luz y procurando mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la evaporacin de los disolventes voltiles. Caducidad: 1 mes. Elaborado por: Aprobado por: Fecha: Fecha:

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: CAPSAICINA EN EMULSION O/WCOLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 77

Composicin: Capsaicina............................................. X % Nipagin sdico ..................................... 0,2 % Emulsin O/W c.s.p. ............................ 100 g

Forma Farmacutica: Emulsin O/W Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, esptula de metal, esptula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de bao de agua, mortero, pistilo, guantes y mascarilla. Mtodo de Elaboracin:Utilizar como emulsin la crema base Neo PCL O/W: Neo PCL O/W ................. 23 % Propilenglicol .................... Agua destilada ................... c.s.p. 5 %

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin (Neo PCL O/W) y fundir en un bao a una temperatura de 70C 80C. - En

aceite alcanforado

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