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ISO 9001: 2000 APLICADA A LABORATORIOS CLINICOS

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CON EL MEJORAMIENTO SE OBTIENE:PROCESOS EFICACES: Generando los resultados deseados. PROCESOS EFICIENTES: Minimizando los recursos empleados. PROCESOS ADAPTABLES: A las necesidades cambiantes de los pacientes.MDM

EL MEJORAMIENTO DE LOS PROCESOS PERMITE:Centrarse en el paciente. Aumentar la capacidad del Laboratorio para competir, mejorando el uso de los recursos. Prevenir posibles errores. Medir los costos de la no calidad y el desperdicio. Visualizar como ocurren los errores y la manera de corregirlos. Mejorar la calidad en la prestacin de servicios de salud. Racionalizar costosMDM

METODOLOGIA PHVAPLANIFICAR: Se establecen los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del paciente. HACER: Implementar los procesos VERIFICAR: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y productos respecto a las polticas, objetivos y requisitos del producto. ACTUAR: Tomar decisiones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.MDM

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.5 MEJORA

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

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8.5 MEJORA8.5.1 Mejora Contina:La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA8.5 MEJORA

8.5.1 Mejora continuaMejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de:

Poltica de calidad Objetivos de calidad

Anlisis de datos Acciones correctivas Acciones preventivas

Auditorias de calidadMDM

Revisin por la Gerencia

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA8.5 MEJORA 8.5.2 Accin correctiva

LA ORGANIZACIN DEBE TOMAR ACCIONES PARA ELIMINAR:

Procedimiento documentado que defina requisitos para: Revisar no conformidades Determinar las causas Acciones (Aseguren no ocurrencia) Implementacin de acciones Registrar resultados Revisar acciones correctivas tomadas

NO CONFORMIDAD ENCONTRADA (Producto, Proceso, SGC) PREVENIR OCURRENCIAMDM

Es conveniente elaborar un formato que defina: Cul es el problema? Qu causas lo motivan? Qu acciones se van a tomar para solucionarlos?. Se pudo solucionar el problema? Se debe replantear la accin? Responsables y fecha de implementacin.MDM

EJEMPLOS DE FUENTES DE INFORMACIONPARA DEFINIR ACCIONES CORRECTIVAS NECESARIAS: Quejas de los pacientes Informes de no conformidad Reanlisis Informes de auditorias internas Resultados de anlisis de datosMDM

EL PROCESO DE ACCION CORRECTIVA INCLUYE:DEFINICION DE CAUSAS DE NO CONFORMIDADES Y DEFECTOS ELIMINACION DE CAUSAS DE NO CONFORMIDADES Y DEFECTOS ACCION APROPIADA PARA EVITAR LA NUEVA OCURRENCIA DEL PROBLEMA REGISTRO DE LA ACTIVIDAD Y DE LOS RESULTADOS.MDM

EL LABORATORIO CLINICO NECESITA REVISION PERMANTE DE:LAS NO CONFORMIDADES QUEJAS DE LOS PACIENTES DEFICIENCIAS IDENTIFICADAS POR AUDITORIAS INTERNAS PROCESO DE EJECUCION DE PRUEBAS INFORMES INTERNOS, INCLUYENDO SUGERENCIAS.MDM

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA8.5 MEJORA 8.5.3 Accin preventiva Procedimiento documentado que defina requisitos paraLA ORGANIZACIN DEBE DETERMINAR ACCIONES PARA ELIMINAR:

Causas de no conformidades potencialesPREVENIR OCURRENCIAMDM

Determinar no conformidades potenciales y su causa Evaluar la necesidad de actuar Determinar e implementar acciones Registrar resultados de las acciones Revisar las acciones preventivas tomadas

EJEMPLOS DE METODOLOGIAS PREVENTIVAS PARA IDENTIFICAR CAUSAS DE NO CONFORMIDADES POTENCIALES ANALISIS DE RIESGO ANALISIS DE TENDENCIA CONTROL ESTADISTICO DE PROCESOS CURVAS DE CALIBRACION

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Es importante que el Laboratorio Clnico revise a travs de procedimiento documentado con responsabilidades y autoridades definidas: Orden de exmenes Informe de no conformidades Informe de auditorias internas RegistrosMDM

Es necesario que las A. Preventivas utilicen fuentes de informacin adecuadas y las identifiquen para planificar y dar prioridad a las acciones preventivas. Se requiere de la verificacin de los resultados, registros, informes de la direccin. Ejemplos de fuentes de informacin: Necesidades y expectativas del pacienteMDM

Anlisis de Mercado Resultados de la revisin de la Direccin Resultados del anlisis de datos Mediciones de la satisfaccin Registros pertinentes del sistema de gestin de la calidad Es importante documentar la accin preventiva y hacerle seguimiento para determinar su eficacia.MDM