Proyecto Global ABS PNUD-GEFFortalecimiento de recursos humanos, marcos legales y capacidades institucionales

para implementar el Protocolo de Nagoya

Access and Benefit-Sharing (ABS) es Recursos Genéticos para el Desarrollo Sostenible

Capacitación sobre Acceso a los Recursos Genéticos y Distribución de Beneficios

ABS y Acceso a conocimientos tradicionales de pueblos indígenas y comunidades locales

Alejandro Lago, Coordinador Proyecto Global ABS PNUD-GEF

Universidad de Panamá, 22 de febrero 2019

¿Qué es el ABS?

ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y REPARTO JUSTO Y EQUITATIVO DE LOS BENEFICIOS DERIVADOS DE SU UTILIZACIÓN

¿Cómo funcionan los flujos económicos en el acceso a recursos genéticos? (proyecto de la Jagua en Colombia) https://www.youtube.com/watch?v=Nhmiypj0n6I

Un par de ejemplos más:

https://www.youtube.com/watch?v=3kbnB2U_xwQ

https://www.youtube.com/watch?v=4A31ZbMfggU

ABS es

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Diversidad genética: Suma total de la información genética contenida en los genes de plantas, animales y microorganismos

• En la actualidad 1,75 millones de especies (entre 3 y 100 millones- 13 millones)• Limitado conocimiento

• Potencial

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

¿Para qué sirven los recursos genéticos?

◼ Históricamente libre acceso a los recursos genéticos (tanto in situ como ex situ)- Patrimonio común

◼ Investigación Instituciones Públicas

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

◼ Década 1920: Introducción del sector privado en la producción de semillas- Necesidad de obtener un retorno inversión:◼ Pérdida de vigor de una generación a otra

◼ ¿Plantas de reproducción asexual?

◼ 1930 Ley de Patentes de Plantas

◼ Otros países: Introducción de limitados derechos de propiedad intelectual (Plant Breeder’s Rights- Derechos de obtentor)

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

◼ Década 1970 ADN: Biotecnología moderna e ingeniería genética

◼ Industria farmacéutica: Inversión + Tiempo

◼ Derechos de Propiedad Intelectual para asegurar el retorno de las inversiones

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Materia prima elaboración de productos de alto valor añadido nuevas economías: biotecnología, química, farmacéutica, agroindustrial, fitosanitaria y cosmética

• Valor añadido nunca retribuía el acceso

• Brecha cada vez mayor entre los productos elaborados a partir de RG (DPI) y los RG como materia prima (patrimonio común- conocimiento e investigación)

• Ciencia y conocimiento no accesible para todos- ventaja competitiva de los países desarrollados

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Rosy periwinkle.Cortesía: P. Goltra. National Tropical Botanical Garden

(www.ntbg.org)

Planta de Madagascar- dos compañías farmacéuticas obtuvieron dos potentes alcaloides:

• Vincristine e • Vinblastine

Beneficios en el año 1993- 180 millones de dólares

¿Qué es el ABS?

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Maca (Lepidium meyenii)Cortesía: rain-tree.com

• Planta nativa de la región andina• Diferentes propiedades medicinales

INDECOPI: detectó más de 100 patentes en el mundo relacionadas con esta planta.

1. En el año 2002 INDECOPI presentó un caso contra la obtención de la patente ante la EPO

2. En el año 2010 EPO no permitió la patente

Convenio sobre Diversidad Biológica (CDB)

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Río de Janeiro, 1992

• Objetivos:1. Conservación de la biodiversidad2. Utilización sostenible de sus componentes3. La participación justa y equitativa en los beneficios que se

deriven de la utilización de los recursos genéticos

ABS EN EL AMBITO INTERNACIONAL

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

CDB supone el cambio de paradigma:• Los recursos genéticos dejan de ser patrimonio común de la humanidad

(arts. 3 y 15)

• Se reconoce la soberanía de los Estados sobre sus recursos genéticos

(sujetos a la legislación nacional): Sistema bilateral de negociación

• Los Estados tienen que establecer condiciones para facilitar el acceso a sus recursos genéticos (art. 15.2)

• Instrumentos: consentimiento fundamentado previo (PIC) y condiciones mutuamente acordadas (MAT)

El Convenio sobre Diversidad Biológica introdujo el ABS en 1992

DIVERSIDAD BIOLÓGICA MUNDIAL ESTÁ DISTRIBUÍDA EN PROPORCIÓN

INVERSA A LA CAPACIDAD CIENTÍFICA Y TECNOLÓGICA

ABS ES:

• Reconocimiento del lugar de origen

• Incentivo conservación de la Biodiversidad, a cambio de:

• Biotecnología

• Bienestar social y económico

ABS es

Tratado Intal Recursos Fitogenéticos (FAO)

¿Qué diferencia los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura del resto de recursos genéticos?

• Seguridad alimentaria- interdependencia entre los países

• Intervención humana- agricultores

• Variedad intra especies

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Centros de diversidad

Tratado Intal Recursos Fitogenéticos (FAO)

• Adoptado por la FAO en 2001, entrada en vigor junio 2004

• Órgano Rector

• Mismos objetivos que el CDB circunscrito a la agrobiodiversidad para la agricultura y la alimentación

• En armonía con el CDB

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Tratado Intal Recursos Fitogenéticos (FAO)

• Derechos de los agricultores (art. 9)

• Sistema Multilateral de ABS (art. 11):• Reserva común de recursos genéticos• Régimen de acceso facilitado y compartido de intercambio de

recursos genéticos• Reparto de beneficios multilateral: Beneficios van al Sistema

Multilateral• Recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura• Anexo 1• “Bajo la gestion y el control de las Partes Contratantes y en el

dominio público”• Recursos genéticos en colecciones del CGIR• Colecciones privadas (de forma voluntaria)

16

Tratado Intal Recursos Fitogenéticos (FAO)

• Sistema Multilateral de ABS (art. 12):• Acuerdo Normalizado de Transferencia de Material

• No existen mecanismos de seguimiento de recursos genéticos específicos

• Beneficiarios deben dejar el materia disponible para la utilizacion de terceros

• “no deben solicitar ningún tipo de derecho de propiedad intellectual que limite el acceso al material tal y como fue facilitado”

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Directrices de Bonn (2002)

• Ayuda para el establecimiento de:• sistema de PIC (Principios básicos, elementos, autoridades

competentes, procedimientos,…)

• MAT

• Novedosas en materia de Conocimientos Tradicionales

• Sugerencia de beneficios monetarios y no monetarios

• Código de Buenas Prácticas

• Voluntarias

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

El Protocolo de Nagoya en 2010

¿Por qué se negoció el Protocolo de Nagoya (qué situaciones o vacíos venía a cubrir en el ámbito internacional)?1. Falta de información sobre la utilización de los recursos

genéticos

2. Dificultad de dar SEGUIMIENTO a todas las actividades potenciales una vez el RG abandonaba la jurisdicción del país proveedor (enfoque restringido al acceso)

3. Falta de regulación en relación al acceso a los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos de comunidades indígenas y locales

ABS es

PROTOCOLO DE NAGOYA

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Adoptado durante la COP-10 CDB en octubre 2010 (Nagoya, Japón)

• Entrada en vigor 12 de octubre de 2014

• 114 Partes

• Desarrolla y hace operativo el tercer objetivo del CDB: la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados de la utilización de los recursos genéticos, contribuyendo por ende a la conservación de la diversidad biológica y la utilización sostenible de sus componentes

PROTOCOLO DE NAGOYA

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Nuevas obligaciones de las Partes en relación a la vigilancia de

la utilización de los Recursos

Genéticos (art. 17):

Designación de (al menos) un punto de control/verificación

Recoger información en dichos puntos (certificado de cumplimiento) y envío a las autoridades nacionales del país que provee el PIC y al ABS-CH

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Vigilancia de la utilización de los recursos genéticos

PROTOCOLO DE NAGOYA

Designar al menos un punto de control

Solicitar a los usuarios información

PIC, origen del RG, MAT y/o utilización del RG

Certificado Internacional de Cumplimiento

Transmitir la información anterior a

Autoridades Nacionales

Parte proveedora del PIC

ABS-CH

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PROTOCOLO DE NAGOYA

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Nuevas obligaciones de las Partes en relación al

cumplimiento (arts. 15 y 16):

Asegurar que los recursos genéticos y el conocimiento tradicional utilizado en sus jurisdicciones hayan sido accedidos en cumplimiento del marco de ABS del país proveedor

Medidas para solucionar situaciones de incumplimiento

Cooperación entre las Partes en casos de supuestos incumplimiento de los marcos nacionales de ABS

PROBLEMA DEL CONTROL: LA DOCUMENTACIÓN

¿Para controlar la legalidad del acceso recurso genético me puedo/tengo que aprender los procedimientos de las mas de 100 Partes del Protocolo?

¿Tengo que manejar de forma fluida los idiomas oficiales de las mas de 100 Partes del Protocolo?

• Permiso nacional de acceso se convierte, una vez notificado al Centro de Intercambio de Información sobre ABS, en el Certificado de Cumplimiento Reconocido Internacionalmente:• Prueba de que se ha accedido al recursos genético que cubre el

certificado, con CFP y CMA conforme lo exige la legislación nacional de APB o los requisitos normativos del país proveedor

ABS es

El Protocolo de Nagoya en 2010

2. SISTEMA INTERNACIONAL DE CUMPLIMIENTO

• Países Parte del Protocolo de Nagoya se comprometen a controlar que los recursos genéticos y conocimientos tradicionales que utilizan sus usuarios han sido obtenidos legalmente en el país de origen

ABS es

Ejemplos de puntos de verificación

ABS es

El caso de la Unión Europea- Reglamento 511/2014 y Reglamento de desarrollo 2015/1866:

• Usuarios obligación de declarar diligencia debida cuando:1. Soliciten financiación pública o privada para llevar a cabo proyectos de

investigación en los que se utilicen recursos genéticos

2. Antes de la puesta en el mercado de productos que hayan utilizado recursos genéticos y conocimientos tradicionales

3. Algunos Estados miembros han introducido otros momentos como en el momento de solicitar una patente (España)

• Debilidades del sistema:• Sanciones las establece cada Estado miembro

PROTOCOLO DE NAGOYA

ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS (PN): Mismos instrumentos PIC y MAT

Introducción del permiso (autorización) de acceso= certificado de cumplimiento internacionalmente reconocido (art. 6.3.e)

Respetar los derechos de las comunidades indígenas sobre sus recursos genéticos y conocimientos tradicionales

Acceso simplificado para investigación no comercial (art. 8a) y situaciones de emergencia para la salud humana, animal o vegetal (art. 8b)

PROTOCOLO DE NAGOYA

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

PERMISO DE ACCESO

NOTIFICACION al ABS-CH

Certificado de Cumplimiento internacionalmente reconocido

Principales instrumentos internacionales sobre conocimientos tradicionales y recursos genéticos

• El Convenio sobre Biodiversidad (1992)• Directrices voluntarias MO’OTZ KUXTAL (Decisión XIII/18) PIC

• El Protocolo de Nagoya del Convenio sobre Biodiversidad (2010):• PIC y el MAT de los Pueblos Indigenas y Comunidades Locales cuando se acceda a

su conocimiento tradicional asociado al recurso genético

• Tratado internacional sobre Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura (TIRFAA) (2001)

• La Declaración de las Naciones Unidas sobre los Derechos de los Pueblos Indígenas (UNDRIP)

• El Comité Intergubernamental sobre Propiedad Intelectual y los Recursos Genéticos, los Conocimientos Tradicionales y el Folclore (IGC) OMPI

• Convenio 169 de la OIT sobre pueblos indígenas y tribales (1989)ABS es

ABS es

1. Reconoce el conocimiento tradicional asociado a los recursos genéticos de comunidades indígenas y locales como la puerta de entrada a los biodescubrimientos y exige:• El Consentimiento Fundamentado Previo de las comunidades y la

negociación de condiciones mutuamente acordadas en el acceso a sus conocimientos tradicionales (y, cuando corresponda, a sus recursos genéticos)

• El respeto en dicho acceso de sus procedimientos consuetudinarios, los cuales podrán articularse a través de protocolos comunitarios desarrollados por las propias comunidades

El Protocolo de Nagoya

PROTOCOLO DE NAGOYA

ACCESO A CONOCIMIENTO TRADICIONAL (PN):

Nuevas obligaciones a nivel internacional:

PIC Y MAT de las comunidades indígenas con respecto a su conocimiento tradicional (art. 7)

Respeto de procesos comunitarios: desarrollo de protocolos biocomunitarios (art. 12)

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

PROTOCOLO DE NAGOYA

Retos del Protocolo de Nagoya en materia de Conocimientos Tradicionales: • Definición del concepto conocimientos tradicionales

• Ámbito de aplicación: Comunidades indígenas y locales

• Legitimación

• Mecanismos de protección

• Operacionalización de procedimientos (PIC, MAT, reparto de beneficios, etc.)

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Círculo virtuoso del ABS

• Consentimiento Fundamentado Previo

• Protocolos Biocomunitarios

• Cumplimiento del sistema

• Puesta en valor de recursos del país

• Genera y canaliza I+D

• Sistema simple de acceso

• Control de los usuarios

• Conservación biodiversidad

• Genera innovación y productos

• Reparte beneficios con los demás actores

Empresas Gobierno

Pueblos Indígena Comuni-dad local

Investigadores

ABS es

DEBATE: ¿Qué necesita el país para generar ese círculo virtuoso en materia de ABS?

¿Qué hace falta para que Panamá sea una referencia en materia de ABS a nivel regional/mundial?1. Compromiso político al más alto nivel en el país para articular las distintas

alianzas interinstitucionales y con y entre los distintos actores (entre ellos investigación, propiedad intelectual, …)

2. Convencido compromiso y cumplimiento del sistema de acceso a recursos genéticos por parte de las instituciones de investigación del país y sus investigadores

3. Operacionalizar los puntos de verificación (investigación, propiedad intelectual?)

4. Articular bien y empoderar a los pueblos indígenas y comunidades locales para poner en valor el conocimiento tradicional asociado a los recursos genéticos que detenten dichas comunidades

5. …ABS es

DEBATE: ¿Qué necesita el país para generar ese círculo virtuoso en materia de ABS?

ABS es

¿Conocen los investigadores y las instituciones de investigación los Objetivos para el Desarrollo Sostenible y la Agenda 2030? ¿Están sus actividades completamente enmarcadas dentro de dichos objetivos?

¿Por qué los investigadores no ven el ABS como una oportunidad de puesta en valor y reconocimiento de su trabajo y lo ven como una carga más administrativa contra la que deben luchar?

1. APROVECHEN LAS

OPORTUNIDADES QUE LES BRINDA EL SISTEMA DE ABS

2. RESPETEN Y CUMPLAN LAS NORMAS NACIONALES DE ACCESO (CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO)- Documenten de forma apropiada los accesos

3. RESPETEN LOS TERMINOS DE SUS ACUERDOS

4. TRANSMITAN CORRECTAMENTE LAS OBLIGACIONES A TERCEROS

KEY ISSUESINTEGREN EL ABS

EN SUS ACTIVIDADES

Proyectos ABS PNUD-GEF

Access and Benefit-Sharing (ABS) es Recursos Genéticos para el Desarrollo Sostenible

Generando CONFIANZA

Dr. Alejandro Lago CandeiraCoordinador, Proyecto Global sobre ABS PNUD-GEFAlejandro.lago@undp.org

Proyecto Global ABS PNUD-GEFFortalecimiento de recursos humanos, marcos legales y capacidades institucionales

para implementar el Protocolo de Nagoya

Access and Benefit-Sharing (ABS) es Recursos Genéticos para el Desarrollo Sostenible

DATOS BASICOS DEL PROYECTO GLOBAL ABS

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

24 países a nivel mundial (6 por región)

3 años (finalización agosto 2019)PRESUPUESTO GEF (por

país): USD 350.000

OBJETIVO DEL PROYECTO: Fortalecimiento de recursos humanos, marcos legales y capacidades institucionales para implementar el Protocolo de Nagoya

COMPONENTES DEL PROYECTO GLOBAL

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

Fortalecimiento de recursos humanos,

marcos legales y capacidades

institucionales para implementar el

Protocolo de Nagoya

1. Reforzar las capacidades legal, institucional y de

políticas para el diseño e implementación de marcos legales nacionales de ABS

2. Creación de confianza entre proveedores y usuarios de recursos

genéticos para facilitar la identificación de esfuerzos

de bio-descubrimientos

3. Mejora de la capacidad de las comunidades

indígenas y locales en la implementación del Protocolo de Nagoya

4. Creación de una comunidad de

práctica y marco de cooperación Sur-Sur

en ABS (UNV)

Resultados esperados- Componente 1

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

•Desarrollo o revisión de 21 marcos nacionales de ABS•1 ratificación del Protocolo de Nagoya (Ecuador- agosto 2017- 23 países del proyecto son Parte del Protocolo de Nagoya)•1 sistema provisional de ABS aprobado en Uruguay (Noviembre 2017)•1 sistema completo de ABS ha sido aprobado en Rep. Dominicana (enero 2018)•Presentación de 21 borradores de sistemas legales de ABS a nivel nacional y manuales de procedimientos para finales del 2018

•18 medidas de política nacional desarrolladas para la protección de los CT

•1380 interesados clave formados en normas y procedimientos de ABS

Principal reto: Obtener el compromiso político para completar los procedimientos para la aprobación de las leyes de ABS (parlamentos nacionales)

o los reglamentos (gobiernos) y la implementación efectiva de dichos marcos legales una vez aprobados

Resultados esperados- Componente 2

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Negociación de al menos 25 acuerdos comerciales de ABS

• Desarrollo de 20 códigos éticos, códigos de conducta o directrices para la investigación con conocimientos tradicionales y recursos genéticos en 17 países

• Mapeo a nivel global, regional y nacional de compañías biotecnologías que utilizan recursos genéticos y conocimientos tradicionales

• Encuestas y evaluaciones sobre conocimientos, aptitudes y prácticas en 17 países sobre grupos específicos de usuarios o involucrados en transacciones de ABS para evaluar su conocimiento sobre los marcos nacionales de ABS, el CDB y el Protocolo de Nagoya

• Evaluación socioeconómica de cadenas de valor clave sobre ABS

Resultados esperados- Componente 3

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Apoyo del desarrollo, diseño e implementación de campañas de aumento de la concienciación enfocada a pueblos indígenas y comunidades locales basadas en las iniciativas pasadas y presentes en 22 países

• Desarrollo y adopción de 25 Protocolos Bioculturales y registros de Conocimientos tradicionales en 22 países

Resultados esperados- Componente 4

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

• Comunidad de práctica sobre ABS plenamente operativa a los distintos niveles (global, regional y nacional)

• 50 expertos en ABS mapeados e incorporados en la base de datos regional y global

• 15 peticiones de asistencia técnica correctamente resueltas a nivel regional y global

• 20 productos de conocimiento sobre temas específicos sobre ABS desarrollados a todos los niveles, incluyendo la publicación sobre casos de ABS y los Objetivos para el Desarrollo Sostenible para la COP-14 del CDB (Nov. 2018)

Actividades adicionales

Access and Benefit-Sharing (ABS) es

1. Apoyo a los proyectos nacionales sobre ABS PNUD-GEF de Islas Cook y Fiji

2. Actividades de promoción de intercambio de experiencias en América Latina, África y Europa del Este

3. Apoyo al proyecto nacional sobre ABS PNUD-GEF de Argentina con una misión de apoyo en formaciones sobre el Protocolo de Nagoya

4. Facilitación de una misión de intercambio entre Marruecos y Sudáfrica

5. Co-organización con Bioversity y el Tratado Internacional de la FAO de una formación para 9 países (Roma, Nov. 2017)

6. Apoyo a la Secretaria del CDB:• 6 talleres regionales de formación legal sobre el Protocolo de Nagoya • 4 talleres regional sobre conocimientos tradicionales• 2 formaciones regionales sobre el apoyo mutuo del Protocolo y el Tratado Internacional de la

FAO

7. Posible apoyo al intercambio de comunidad a comunidad África- India a realizar en Sudáfrica en septiembre 2018

Proyectos PNUD-GEF sobre ABS

Access and Benefit-Sharing (ABS) es