UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 05 de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 8

Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de Proxifilina

Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina

Laboratorio Fabricante: Planta Piloto UTMACH

Principio Activo: Piperazina

Concentración del Principio Activo: 10%

Estado: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTIA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.

MATERIALES

Bureta Probeta Agitador Vaso de precipitación Erlenmeyer

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

SUSTANCIAS

Comprimidos de Gadital Ácido Fórmico Anhidro Anhídrido Acético Ácido Perclórico 0.1 M

10

Mortero Pistilo Tubos de ensayo

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de polvo que contenga 300 mg. de

Principio Activo3. Diluir la Muestra en 3 ml de ácido fórmico anhidro4. Adicionar 50 ml de anhídrido acético5. Titular con solución 0,1 M de ácido perclórico

GRÁFICOS

CALCULOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2

EQUIPOS

Equipo de titulación Balanza

2 Pesamos la cantidad de polvo que contenga 100 mg de Principio

Activo

1 Trituramos en el mortero los

comprimidos

3. Diluir la Muestra en 3 ml de

ácido fórmico anhidro

4. Adicionar 50 ml de anhídrido acético

5. Titular con solución 0,1 M de ácido perclórico

1 ml de Ac Perclórico -------- 32.82 mg de p.a. K de Ac Perclórico: 1.0059P.R: 98.5 - 101%Peso de comprimidos: 0.3 gPeso Promedio: 0,5g

Se han pesado 10 comprimidos de Gadital y han dado los siguientes pesos:0.50 – 0.51 – 0.51 – 0.50 – 0.53 – 0.49 – 0.49 – 0.48 – 0.49 – 0.50

= 0.50 + 0.51 + 0.51 +0.50 + 0.53 + 0.49 + 0.49 + 0.48 + 0.49 + 0.50 / 10

= 0.5

S = (0.50-0.50) + (0.5-0.51) + (0.50-0.51) + 0.50-(0.50) + (0.5-0.53) + (0.50-0.49)

+ (0.5-0.49) + (0.50-0.48) + (0.50-0.49) + (0.50-0.50) / 10 – 1

S = 0.017 / 9

S = 0.0018

∑ = √S

∑ = √0.0018

∑ = 0.0134

RESULTADOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3

1 ml HClO4 0.1 N -------- 32.82 mg de p.a.

x ------------ 300 mg

X = 9.14 ml HClO4 0.1 N

CONSUMO TEÓRICO: 9.14 ml

CONSUMO PRACTICO : 9.00

CONSUMO REAL: 9.059 ml HClO4 0.1 N

1 ml HClO4 0.1 N -------- 32.82 mg de p.a.

9.053 1 ml HClO4 0.1 N -----------X--------

X = 297.11 mg p.a

300 mg de p.a. -------- 100 %

297.11 mg de p.a. ------------ X

X = 99.03 %

EL cantidad real en el comprimido mediante los cálculos realizados fue de 99.03 % de ProxifilinaLas características organolépticas del fármaco son las siguientes:

Olor: Inodoro Color: Blanco Forma: Redonda Aspecto: Lizo Sabor: Característico

Características Físicas:

Tamaño: 0.7 cm largo, 0.7 cm ancho Peso medio: 0.5 g

INTERPRETACIÓN

En este caso está dentro de los parámetros de 98.5 hasta 101 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 99.03 % de principio activo presente en la formulación.

OBSERVACIONES

Los datos obtenidos son puramente teóricos el valor práctico q se le da es un valor ficticio, únicamente se acerca a la realidad.

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.

RECOMENDACIONE

- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.

BIBLIOGRAFÍA

Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos pág. 848

AUTORIA

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 4

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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Cristian Trujillo

ANEXOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 5