7/21/2015calidad de software1 norma iso 9001 laura posada agudelo carlos mario zapata

04/21/23 Calidad de Software 1

Norma ISO 9001

Laura Posada Agudelo

Carlos Mario Zapata

http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.procuraduria.gov.co/imgs/ad_sistema_gestion_calidad.jpg&imgrefurl=http://www.procuraduria.gov.co/html/sistema_gestion_calidad.html&usg=__dW0DhFwMnFLBjEwxMwy8JOeY1IM=&h=280&w=280&sz=34&hl=es&start=4&sig2=wym13KSQtInQ3SFcuG6hvA&tbnid=S_Fs-mhJRWQLJM:&tbnh=114&tbnw=114&prev=/images%3Fq%3Dsistema%2Bde%2Bgestion%2Bde%2Bcalidad%26gbv%3D2%26hl%3Des&ei=h4SDSu6aIszFmQeqscDVBg

Modelo del proceso de administración de la calidad ISO 9001

CL

IEN

TE

S

Sa

ti

s

facci

ón

Req

uisito

s

MEJORA CONTINUA DELSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

RESPONSABILIDADDIRECCION

GESTION DERECURSOS

MEDICION,ANALISIS Y

MEJORA

REALIZACION DEL PRODUCTO

ProductoEntrada Salida

CL

IEN

TE

S

04/21/23 2Calidad de Software

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008

0. INTRODUCCIÓN

0.1 Generalidades

0.2 Enfoque basado en procesos

0.3 Relación con la norma ISO 9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TERMINOS Y DEFINICIONES04/21/23 Calidad de Software 3


4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual de la calidad

4.2.3 Control de los documentos

4.2.4 Control de los registros



5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD

5.4 PLANIFICACIÓN

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN



6 GESTION DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2 RECURSO HUMANOS

6.2.1 GENERALIDADES

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO



7 REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.4 COMPRAS

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN



8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4 ANÁLISIS DE DATOS

8.5 MEJORA

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Acción correctiva

8.5.3 Acción preventiva


La mejoraLa mejora es una actividad continua e incluye acciones como :

• La definición, medición y análisis de la situación existente.

• El establecimiento de objetivos de mejora.

• La búsqueda de posibles soluciones.

• La evaluación de dichas soluciones.

• La implementación de las soluciones seleccionadas.

• La medición, verificación y análisis de los resultados de la implementación.

• La formalización de los cambios.


OBJETIVOS:

• Procesos identificados y definidos.• Responsabilidades asignadas.• Procedimientos implementados y mantenidos.• Eficacia del proceso.

EVALUACION:

• Auditorias.• Revisión del sistema de gestión de la calidad.• Auto evaluación.

P

A

V H


Evaluación de los sistemas de gestión de calidad

Auditorias

ESTADO ACTUAL ESTADO ESPERADO

•REQUI SI TOS LEGALES

•DI RECTRI CES•POLI TI CAS DE LA

ORGANI ZACI ÓN•ESTANDARES

PROBLEMAS REALES O POTENCI ALES

Determinan el grado de conformidad con los requisitos del sistema de gestión, evalúan la eficacia e identifican oportunidades de mejora.


Tipos de auditorías

• Auditorías de primera parte: auditorías internas. Las que realiza la propia organización a los efectos de controlar sus sistemas y emitir una declaración unilateral de conformidad con los criterios elegidos.

• Auditorías de segunda parte: aquella en que auditores del cliente de la organización auditan a sus proveedores o a un proveedor potencial para determinar la viabilidad de su incorporación a la empresa en calidad de tal.

• Auditoría de tercera parte: es lo que se conoce como auditoría de certificación, es decir, cuando una organización independiente, acreditada, audita a una organización, para determinar si cumple con una determinada norma.


Términos relativos a la auditoría

Conclusiones de la auditoría: Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoría.

Cliente de la auditoría: Organización o persona que solicita una auditoría.

Auditado: Organización que se audita.

Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría.

Equipo auditor: Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría.

Experto técnico: persona que aporta experiencia o conocimientos específicos respecto de la materia que se vaya a auditar.

Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.


Autoevaluación

Revisión completa y sistemática referenciada al sistema de gestión de calidad o a un modelo de excelencia.

– Visión global del desempeño.– Grado de madurez– Oportunidades de mejora


AUTOEVALUACIÓN

Niveles de madurez del desempeño Nivel de madurez

Nivel de desempeño Orientación

1 Enfoque no formal No hay un enfoque sistemático evidente; los resultados no existen, son pobres o impredecibles.

2 Enfoque reactivo Enfoque sistemático basado en los problemas y en la prevención; datos mínimos sobre la disponibilidad de los resultados del mejoramiento.

3 Enfoque de un sistema formal estable

Enfoque sistemático basado en el proceso, plataforma temprana de mejoramientos sistemáticos; datos disponibles sobre la conformidad de los objetivos y la existencia de estrategias de mejoramiento.

4 Enfatizado en el mejoramiento continuo

Utilización de procesos de mejoramiento; buenos resultados y estrategias de mejoramiento sostenidas.

5 Desempeño de clase mundial Procesos de mejoramiento fuertemente integrados; resultados demostrados con referencias de clase mundial.

Evaluación del sistema


Ejemplo de tabla para el registro de los resultados de auto evaluación Elemento de

ISO 9004 Pregunta

Observaciones del desempeño actual Puntuación Acción de mejoramiento

5.2 1 En lo relativo a este elemento, nuestro proceso es mejor que cualquier otro proceso en el mundo.

5 No se requiere

5.2 2 No tenemos sistema para este elemento. 1 Necesita estructurar un proceso que lo dirija – utilizando el QUIEN y el CUANDO.

AUTOEVALUACIÓN

Evaluación del sistema


Tipos de procesos

• Procesos para la gestión de una organización. Incluyen procesos relativos a la planificación estratégica, establecimiento de políticas, fijación de objetivos, provisión de comunicación, aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y revisiones por la dirección.

• Procesos para la gestión de recursos. Incluyen todos aquellos procesos para la provisión de los recursos que son necesarios en los procesos para la gestión de una organización, la realización y la medición.


Tipos de procesos

• Procesos de realización. Incluyen todos los procesos que proporcionan el resultado previsto por la organización.

• Procesos de medición, análisis y mejora. Incluyen aquellos procesos necesarios para medir y recopilar datos para realizar el análisis del desempeño y la mejora de la eficacia y la eficiencia. Incluyen procesos de medición, seguimiento y auditoria, acciones correctivas y preventivas y son una parte integral de los procesos de gestión, gestión de los recursos y realización.


Componentes del proceso

Proceso ZProceso Z

Elementos de entradaRequisitos especificados(incluye recursos)

Resultado:requisitos satisfechos

Seguimiento y Medición

EficaciaCapacidad de alcanzar resultadosdeseados

EficienciaResultados logrados frente a recursos


Involucramiento y participación

Objetivos y Planificación de la

Calidad

Objetivos y Planificación de la Calidad

SGC manual de Q descripción de Procesos

Control document.

Visión y Política de la Empresa

Revisión por la Dirección

Responsabilidad de la DirecciónResponsabilidad de la Dirección

EquipamientoSelección y Calificación del personal

Información conocimientos

Técnicos

Infraestructura Entorno Laboral

Gestión de los RecursosGestión de los RecursosMediciones del Sistema Satisf.

Clientes auditorias int.,

Mediciones de los procesos

Medición de Prod. y Serv.

Control equ. Inspecc y

med.

Medición y AnálisisMedición y Análisis

Análisis de DatosAnálisis de Datos

Acciones Correctivas Acciones

Preventivas

Procesos de Mejora

Revisión del Contrato

Relación con cliente.

- Requisitos Comunicación propiedad del cliente

Diseño y Desarrollo

- Datos de entrada, resultados, verificación, validación

Compras y Suministros Control de los procesos Control de no conformidades Despacho Servicio Postventa SatisfacciónSatisfacciónRequisitosRequisitos

Realización del producto y/o servicio (Gestión de procesos)Realización del producto y/o servicio (Gestión de procesos)

CCLLIIEENNTTEE

CCLLIIEENNTTEE

Med

ición

de te

mas P

lan

tead

os

por e

l clien

te

MejoraMejora

Enfoque de procesos

04/21/23 20

Calidad de Software

Mano de Obra• Competencia (6.2.2)• Conciencia (6.2.2)• Comunicación respecto al

desempeño SGC (5.5.3)• Responsabilidades y

autoridades (5.5.1)

Entradas•Materias Primas (7.4)•Productos (7.4)•Información e interacción (4.1)•Servicios asociados (6.3)•Recursos (6.1)

Maquinaria•Infraestructura. (6.3)•Mantenimiento de Infraestructura (6.3)

Método (s)• Documentación del SGC (4.2.1)• Procedimientos (documentados o no) (7.1)• Plan de calidad (7.1)• Puntos de Control de Calidad del producto y

del proceso• Planes de control u hojas de proceso (7.5)• Manuales, instructivos (7.5)• Registros necesarios (4.2.4)

Salidas•Productos

•Software•Hardware•Servicio o•Materiales Procesados

Medio Ambiente• Factores Físicos

• Ambiente de Trabajo (6.4)• Factores Humano

• Ergonomía, ética, motivación, (6.4)

MedicionesProceso•Seguimiento y medición al proceso (8.2.4)

Producto•Seguimiento y medición al producto (8.2.4) de acuerdo al Plan de Calidad o el Control de Calidad

•Control de PNC (8.3)

Mejoras•Análisis de Datos (8.4)

• Satisfacción del cliente (8.2.1)• Desempeño de procesos y productos (8.2.3 y 8.2.4)• Desempeño de Proveedores (7.4)

•Proceso• Mejores controles (8.2.3, 8.2.4)• Mejores métodos (7.5)• Actualización de equipo (6.3)

•Producto• Produc to NC (8.5.2)• Mejoras en especificaciones (7.5)

•Acciones correctivas y preventivas• Dirigidas al proceso y producto (8.5.2, 8.5.3)

MATERIA PRIMA MAQUINA MEDIDA

Proveedores

Suministro Propio

Deterioro

MantenimientoCondiciones Locales

Instrumento

Inspección

Taller

Clima

Físico

Mental

Información

Instrucción

Procedimiento

MEDIO AMBIENTE

MANO DE OBRA METODO

CAUSAS Items de Verificación


Proceso : Subproceso: FECHA : _____ DOC. No. _____VERSION: _____ PAGINA: __/__

ENTRADAS TRANSFORMACION SALIDASENTRADAS TRANSFORMACION SALIDAS

PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES RESP. V. de C. M. de C. DOC. SALIDAS CLIENTES

DOCUMENTOS DE APOYODOCUMENTOS DE APOYO

REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOSREQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS

INDICADORESINDICADORES

RECURSOSRECURSOS

INTERACCION DE LOS PROCESOS QUE APOYAN LA TRANSFORMACIONINTERACCION DE LOS PROCESOS QUE APOYAN LA TRANSFORMACION

HUMANOS TECNICOS INFRAESTRUCTURA CARGOS:No PERFILES COMPETENCIA

INDICADOR : RESPONSABLE : FRECUENCIA:

INTERNOS: EXTERNOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS

REQUISITOS ISO- 9001 -14.001-18.001 APLICABLES ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS OCUPACIONALESREQUISITOS ISO- 9001 -14.001-18.001 APLICABLES ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS OCUPACIONALES

NUMERALES

Caracterización de procesos


• SALIDAS:SALIDAS: Relacione todo aquello que va para otro proceso o para el cliente externo• PROCESO Y SUBPROCESOS :PROCESO Y SUBPROCESOS : Se incluyen el proceso que se va a analizar y/o el subproceso según el caso• PROVEEDORES : PROVEEDORES : Se incluyen quienes son los proveedores sean externos o sean de procesos internos de donde provienen las entradas relacionadas a continuación• ENTRADA ENTRADA : Elementos de entrada del proceso o subproceso, incluyendo Materias Primas, Insumos, Información etc.• ACTIVIDADES:ACTIVIDADES: Relacione los subprocesos o actividades que desarrolla, utilice un cuadro para cada una, incluya todo tipo de actividades, tales como entrega y recepción de documentos e información.• RESPONSABLE:RESPONSABLE: Indique el cargo responsable directo de la actividad, evitando que sea mas de 1 persona la relacionada• VARIABLES DE CONTROL: VARIABLES DE CONTROL: Defina las variables que debe controlar para asegurar el resultado de la actividad• MECANISMOS DE CONTROL:MECANISMOS DE CONTROL: Relacione la forma en que va a controlar las variables antes relacionadas• DOCUMENTO: DOCUMENTO: Relacione los documentos (Identificación o titulo) que aplican directamente a la ejecución de la actividad

Detalles para caracterización de procesos


• CLIENTES: CLIENTES: defina los clientes que reciben las salidas, o los procesos o subprocesos a los que va dirigido• RECURSOS: RECURSOS: defina No. de personas que intervienen, cargos dueños de la actividad y el No. del perfil de competencia• INDICADORES: INDICADORES: Relacione los indicadores que permiten controlar el procesos, subproceso o actividad• REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS: REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS: Defina si el proceso tiene exigencia de cumplimiento legal o reglamentario, cuáles son y cómo los está cumpliendo• DOCUMENTOS DE APOYO: DOCUMENTOS DE APOYO: Cite los documentos de apoyo para el desarrollo del proceso, subproceso o actividad tanto externos e internos como legales y reglamentarios y que no se relacionen como documentos de aplicación directa en la actividad • REQUISITOS ISO: REQUISITOS ISO: Indique el requisito de la norma ISO-9001 y/o ISO-14.001 o OHSAS-18.001 o de alguna norma especifica de sistema de gestión, del cliente, del sector o del producto que sea aplicable al proceso, subproceso o actividad (Detalle, Numeral, subnumeral y literal especifico según sea aplicable ).•Defina y relacione cómo se está cumpliendo con cada uno de los requisitos, numerales subnumerales o literales antes mencionados

Detalles para caracterización de procesos


::

:: 0:: 1

Responsable de la Aprobaciòn Tot. Pág.

Versión Aprobado:Fecha dia/mes/año

REGISTROS INDICADORES

Documento Codigo Proceso

QUE SE HACE SALIDAS CLIENTES

RECURSOS REQUISITOS POR CUMPLIR DOCUMENTOS PROCESOS SOPORTE SEGUIMIENTO

ResponsableObjetivos

PROVEEDORES ENTRADAS

CODIGO:

EMPRESA _____________________MANUAL DE LA CALIDAD

CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE ______________________

LOGO EMPRESA


PHVA

CLIENTESALIDAACTIVIDADESENTRADAPROVEEDOR

DUEÑOALCANCE

OBJETIVO

PAG 1



EXTERNOS

INFRAESTRUCTURAFISICOSHUMANOS

REGISTROSINTERNOS

DOCUMENTACION

INDICADORMETAFRECUENCIACOMOQUIENQUE

CONTROLES

INTERACCIONES OTROS PROCESO

PAG 2

REC

UR

SO

S R

EQ

UER

IDO

S



Medición y análisis de proceso

• Evalúe los datos del proceso obtenidos del seguimiento y medición, con el objeto de cuantificar el desempeño del proceso. Cuando sea apropiado, utilice métodos estadísticos.

• Compare los resultados de las mediciones del desempeño del proceso con los requisitos definidos para confirmar la eficacia y eficiencia del proceso y la necesidad de cualquier acción correctiva.

• Identifique las oportunidades de mejora del proceso basado en los datos de desempeño del proceso.

• Cuando sea apropiado, informe a la alta dirección sobre el desempeño del proceso.


Acción correctiva y mejora del proceso

• Las herramientas para el análisis de riesgos se pueden emplear para identificar problemas potenciales.

• Las causas raíz de estos problemas potenciales también se deberían identificar y corregir, previniendo que ocurran en todos los procesos con riesgos identificados de manera similar.

• La metodología PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar) podría ser una herramienta útil para definir, implementar y controlar las acciones correctivas y las mejoras.


6 pasos a ISO


7/21/2015calidad de software1 norma iso 9001 laura posada agudelo carlos mario zapata

Documents