5 cosas que hay que saber sobre los implantes de senoPrincipio del formularioPrincipio del formularioConozca la informacin principalLa FDA ha aprobado los implantes para aumentar el tamao de los senos en las mujeres, para la reconstruccin de los senos despus de ciruga de cncer de mama o un lesin, y para corregir defectos del desarrollo. Los implantes tambin estn aprobados para corregir o mejorar el resultado de una ciruga anterior.Diversos estudios han reportado que la mayora de las pacientes con aumento y reconstruccin de senos estn satisfechas con el resultado de la ciruga.La FDA ha aprobado dos tipos de implantes de seno para su venta en los Estados Unidos: rellenos con salina (solucin salina) y con gel de silicona. Ambos tienen una cubierta exterior de silicona y varan en su tamao, el grosor y la forma de la cubierta.Conozca los riesgosLos implantes de silicona que se venden en los Estados Unidos estn hechos con silicona de grado medicinal. Estos implantes son sometidos a pruebas muy minuciosas para establecer una garanta razonable de seguridad y eficacia. Sin embargo, existen riesgos asociados con todos los implantes de seno, que incluyen: Cirugas adicionales Contractura capsulartejido cicatricial que comprime al implante Dolor en los senos Rotura (desgarros o perforaciones en la cubierta) con deflacin de implantes con relleno de solucin salina Rotura silenciosa (sin sntomas) de los implantes con relleno de gel de siliconaLos expertos de la FDA sugieren cinco cosas que las mujeres deben saber sobre los implantes de seno.1. Los implantes de seno no son dispositivos para toda la vida. Cuanto ms tiempo los tenga una mujer, mayores sern las posibilidades de desarrollar complicaciones, algunas de las cuales requerirn ms ciruga. El paciente tambin puede requerir cirugas adicionales para modificar el resultado esttico, como el tamao o la forma.La duracin de estos dispositivos vara de acuerdo con cada persona, dice Gretchen Burns, una enfermera consultora del Centro de Dispositivos y Salud Radiolgica (CDRH) de la FDA. Todas las mujeres con implantes enfrentarn cirugas adicionalesnadie sabe cundo. Si bien unas pocas mujeres han conservado sus implantes originales de 20 a 30 aos, esa no es la experiencia comn.2. Investigueel producto. Revise los avisos al paciente de la etiqueta. La FDA recomienda a las mujeres revisar el Resumen de Datos de Seguridad y Eficacia (SSED por su sigla en ingls) de cada implante para conocer sus caractersticas y los rellenos utilizados. Los avisos SSED se han producido para todos los implantes de seno con rellenos de solucin salina y gel de silicona aprobados. Estos resmenes proporcionan informacin sobre las indicaciones de uso, riesgos, advertencias, precauciones y estudios asociados con la aprobacin del dispositivo por parte de la FDA. Tenga en cuenta la frecuencia de complicaciones serias halladas en los avisos SSED. Las ms graves son las que conducen a cirugas adicionales, tales como las rupturas o la contractura capsular, dice Tajanay Ki, ingeniero biomdico del CDRH.La FDA recomienda a los proveedores de cuidados para la salud entregar a las mujeres el aviso tcnicocompletotoda la informacin del fabricante para el pacientepara un implante. Solicite a su cirujano la versin ms reciente del aviso tcnico. Usted debe tener por lo menos de 1 a 2 semanas para revisar la informacin antes de tomar una decisin, pero en algunos casos de reconstruccin o ciruga de revisin, quizs sea aconsejable realizar la ciruga antes.3. Comunquese con el cirujano. Los cirujanos deben evaluar la forma, el tamao, la textura de la superficie y el reemplazo del implante y el sitio de incisin para cada mujer. Pregntele a su cirujano sobre su experiencia profesional, el procedimiento quirrgico y los modos en que el implante podra afectar la vida de una persona.Infrmele tambin a su cirujano sobre las cirugas previas y las respuestas de su cuerpopor ejemplo, si las cirugas anteriores le produjeron tejido cicatricial excesivoy analice sus expectativas. Esto ayuda al cirujano a tomar decisiones operativas que logran la apariencia deseada (es decir, la ubicacin y el tamao de la incisin, el tamao y la colocacin del implante). Muchas mujeres se vuelven a operar para cambiar el tamao del implante. Para lograr resultados ptimos despus del primer procedimiento, se requiere una planificacin cuidadosa y expectativas razonables.4. Conozca los riesgos a largo plazo. Algunas mujeres con implantes de seno han experimentado enfermedades del tejido conectivo, dificultades con la lactancia o problemas reproductivos. Sin embargo, la evidencia actual no respalda una asociacin entre los implantes de seno y estas condiciones. La FDA ha identificado una posible asociacin entre los implantes de seno y el desarrollo del linfoma anaplsico de clulas grandes (LACG), un tipo raro de linfoma no Hodgkin. Las mujeres que tienen implantes de seno pueden tener un riesgo muy pequeo pero mayor de desarrollar LACG en el fluido o tejido cicatricial alrededor del implante. Como los dems linfomas, el LACG es un cncer del sistema inmune y no del tejido mamario.5. El monitoreo es crucial. La FDA recomienda a las mujeres con implantes de seno: Reportar inmediatamente todos los signos o sntomas inusuales a sus proveedores de cuidados para la salud, y Reportar todos los efectos colaterales serios a MedWatch, programa de reporte de informacin de seguridad y de eventos adversos de la FDA.Adems, las mujeres con implantes de silicona deben realizarse chequeos de rutina con IRM (Imagen de Resonancia Magntica) para detectar rupturas silenciosas tres aos despus de la ciruga y despus, cada dos aos. Quizs el seguro no cubra estos chequeos.Burns recomienda a las mujeres con implantes de seno continuar realizndose autoexmenes y mamografas para detectar signos precoces de cncer. El slo hecho de tener implantes no significa que usted pueda ignorar otras recomendaciones de salud con respecto a los senos, dice.regrese al inicioRecursos en Internet de la FDALa FDA tiene una pgina web sobre implantes de seno (www.fda.gov/breastimplants) con recursos que incluyen: Enlaces con informacin para el paciente y datos para cada producto. La informacin sobre riesgos y complicaciones Preguntas para hacerles a los profesionales del cuidado de la salud con respecto a la ciruga de implante de seno Informacin de contacto de los fabricantes de implantes aprobados por la FDA y las organizaciones de profesionales relacionadasEste artculo se encuentra en la pgina de Artculos para los Consumidores de la FDA, que presenta la informacin ms reciente sobre todos los productos regulados por la FDA.