4ª reunion pulsenet al certificacion buenos aires, argentina: 22 y 23 de junio 2006 marta rivas...
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4ª REUNION PULSENET AL4ª REUNION PULSENET AL
CERTIFICACIONCERTIFICACION
Buenos Aires, Argentina: 22 y 23 de Junio 2006Buenos Aires, Argentina: 22 y 23 de Junio 2006
Marta RivasMarta RivasINEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”
Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias Ministerio de Salud y AmbienteMinisterio de Salud y Ambiente
[email protected]@anlis.gov.ar
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDADASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
OBJETIVOOBJETIVO
Implementar un Programa de Aseguramiento de la
Calidad que garantice la calidad e integridad de los
resultados obtenidos utilizando las técnicas
estandarizadas de PFGE para subtipificar los
patógenos de transmisión alimentaria
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDADASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
IMPORTANCIA DEL PROGRAMA AC/CCIMPORTANCIA DEL PROGRAMA AC/CC
Facilitar la comparación entre laboratorios
• Reproducibilidad intra e interlaboratorios
• Datos uniformes
Bases de Datos comparables y compatibles
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDADASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
COMPONENTESCOMPONENTES Protocolos estandarizados y validados Igual marcador molecular: S. Braenderup H9812 Software estandarizado Nomenclatura estandarizada Aseguramiento y control periódico de la calidad
de los procedimientos de laboratorio y de análisis: certificación y prueba de competencia
Manual AC/CC
CERTIFICACIONCERTIFICACION
PROPOSITO PROPOSITO
Asegurar las comparaciones entre las Bases Nacionales mediante:
• Imágenes de geles, en formato Tiff, comparables y de excelente calidad
• Correcta normalización y asignación de bandas
CERTIFICACIONCERTIFICACION
MICROORGANISMOS A SUBTIPIFICARMICROORGANISMOS A SUBTIPIFICAR Salmonella Escherichia coli O157
SELECCION BASADA ENSELECCION BASADA EN Impacto de la enfermedad Tendencia a originar brotes Utilidad en la prevención y el control de las ETA
CERTIFICACIONCERTIFICACION
Paneles de 4 cepas cada uno de:• E. coli O157:H7• Salmonella
Instructivo• Utilizar el protocolo estandarizado de un día (24-28 h)• Realizar la restricción con dos enzimas (XbaI y BlnI)• Preparar el gel ubicando las cepas problema y estándar en las calles
preestablecidas• Realizar la corrida electroforética con las condiciones establecidas de
acuerdo al equipo de PFGE a utilizar• Realizar la tinción del gel• Enviar la imagen y/o el “bundle” en formato TIFF al INEI para su
análisis dentro de las 4 SEMANAS DE RECIBIDAS LAS CEPAS
CERTIFICACIONCERTIFICACION
TIFF APROBADO PARA CERTIFICAR
Calidad general del gel Cumplimiento de las Instrucciones Tamaño de los “plugs” y del gel Identidad del patrón con el patrón de referencia Definición de patrones sin distorsión Calidad adecuada de la imagen para el análisis
Certificación
CERTIFICACIONCERTIFICACION
Envío al Laboratorio de Referencia y evaluación:• Satisfactorio• No satisfactorio
La persona certificada para:• Envío de imágenes para su análisis• Análisis
CERTIFICACIONCERTIFICACION
La Certificación es PERSONAL y mantiene su validez siempre que se cumpla satisfactoriamente el Aseguramiento anual de la Calidad
Necesidad de nuevo personal• Certificación “in-house”
CERTIFICACIONCERTIFICACION
Argentina
Instituto Malbrán certificado por CDC
Salmonella: Octubre de 2004
E. coli O157: Enero de 2005
CERTIFICACIONCERTIFICACION
1º CURSO (Julio 2004) - PAISES PARTICIPANTES1º CURSO (Julio 2004) - PAISES PARTICIPANTES
Brasil
Instituto Adolfo Lutz
Instituto Osvaldo Cruz
Colombia: Instituto Nacional de Salud
Chile: Instituto de Salud Pública
México: Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos
Uruguay
Laboratorio de Salud Pública
Instituto de Higiene
Venezuela: Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”
CERTIFICACIONCERTIFICACION
BrasilBrasil
Set de Certificación: Salmonella 2006Laboratorio que envía la imagen: Brasil, Instituto Adolfo Lutz Enviada por: Tania Mara Ibelli VazNombre del archivo TIFF: PulseNet SalmonellaNombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 26/04/06
Certificación para la realización de geles con ambas enzimas – Junio 2006
CERTIFICACIONCERTIFICACION
Set de Certificación: Salmonella 2006Laboratorio que envía la imagen: Chile, Instituto de Salud Pública. Unidad de Desarrollo Enviada por: Dr. Jorge Fernández OrdenesNombre del archivo TIFF: CLSP06002 y CLSP06003Nombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 26/04/06
ChileChile
Certificación para la realización de geles con ambas enzimas – Junio 2006
CERTIFICACIONCERTIFICACION
ColombiaColombia
Set de Certificación: Salmonella 2006 Laboratorio que envía la imagen: Colombia, Instituto Nacional de Salud Enviada por: Nélida Muñoz PerezNombre del archivo TIFF: COINS060002.tifNombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 05/05/06Certificación para la realización de geles con
XbaI – Junio 2006
CERTIFICACIONCERTIFICACION
UruguayUruguay
Set de Certificación: Salmonella 2006 Laboratorio que envía la imagen: Uruguay,Departamento de Laboratorio de Salud Pública Enviada por: María del Rosario Palacio PatiñoNombre del archivo TIFF: Salmonella Certificación tif33020606Nombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 06/06/06Certificación para la realización de geles con XbaI – Junio 2006
CERTIFICACIONCERTIFICACION
VenezuelaVenezuela
Set de Certificación: Salmonella 2006 Laboratorio que envía la imagen: Venezuela, Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” Enviada por: Elsa Sofía Toro AraujoNombre del archivo TIFF: Certificación060606.tifNombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 07/06/06Certificación para la realización de geles con XbaI – Junio 2006
CERTIFICACIONCERTIFICACION
2º CURSO (Junio 2005) - PAISES PARTICIPANTES2º CURSO (Junio 2005) - PAISES PARTICIPANTES
Cuba: Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”
Nicaragua: Centro Nacional de Diagnóstico y Referencia
Perú: Instituto Nacional de Salud
PRUEBA DE COMPETENCIAPRUEBA DE COMPETENCIA
PROPOSITO
Asegurar que los laboratorios alcanzan/exceden los estándares de PulseNet referidos a la calidad del gel de PFGE y su análisis
PRUEBA DE COMPETENCIAPRUEBA DE COMPETENCIA
LABORATORIOS CERTIFICADOSLABORATORIOS CERTIFICADOS
Recepción de 1 aislamiento del organismo para el cual está certificado: subtipificación, análisis y envío del Tiff
Recepción de imagen de 1 gel, en formato Tiff, para análisis “in-house”
Evaluación: calidad del gel, visualización correcta de los patrones, correcta normalización y asignación de bandas, correcto apareamiento de bandas (“matching”)
PRUEBA DE COMPETENCIAPRUEBA DE COMPETENCIA
Preparación del gel (50 puntos) Análisis del gel enviado por el laboratorio (22
puntos) Análisis del gel enviado por el INEI (22 puntos) Envío de resultados (6 puntos) SE DEBEN APROBAR TODOS LOS ITEMS
Argentina
Instituto Malbrán Prueba de Competencia por CDC
Salmonella: Noviembre de 2005
E. coli O157: Noviembre de 2005
PRUEBA DE COMPETENCIAPRUEBA DE COMPETENCIA
PulseNet LAPulseNet LA
BASE DE DATOS NACIONAL BASE DE DATOS NACIONAL CODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGECODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGE
Dos dígitos para en país (código de Internet) Tres dígitos para el patógeno (CDC) Tres dígitos para la enzima (CDC) Cuatro dígitos para el número del patrón
• Ejemplo: AREXHX01.0001
PulseNet LAPulseNet LA
BASE DE DATOS REGIONAL BASE DE DATOS REGIONAL
CODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGECODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGE
Dos dígitos para América Latina (AL) Tres dígitos para el patógeno (CDC) Tres dígitos para la enzima (CDC) Cuatro dígitos para el número del patrón
• Ejemplo: ALEXHX01.0001
PulseNet LAPulseNet LA
MUCHAS GRACIAS !!!MUCHAS GRACIAS !!!