AUDITORÍA. Identifique las no conformidades respecto a la norma ISO 9001:2008 que aparecen en el siguiente texto.

Usted es auditor y ha sido asignado para auditar una empresa que forma parte del Grupo de su compañía. Como parte de esta auditoría, la gerencia le está solicitando que dé seguimiento a las quejas que se han recibido por parte de la empresa El éxito, S.A. Las quejas corresponden a un producto que fue enviado al cliente en tres ocasiones, el cual no cumple con las especificaciones contractuales.

Reunión de aperturaLa reunión de apertura es informal y no proporciona información adicional a la ya obtenida. Los gerentes de Aseguramiento de la Calidad, Producción y de Planta están presentes y están informados de las quejas del cliente, aunque el gerente AC apenas ha sido informado del problema.

AlmacénDespués de la reunión de apertura, usted efectúa un recorrido por las instalaciones para tener una idea de la distribución de la planta, así como del flujo de la producción. Usted dirige sus pasos hacia el área de recepción y observa la zona donde se separa el material que llega hasta que éste ha sido inspeccionado. Mientras tanto, observa que Alfredo Vázquez (inspector de recepción) está utilizando el procedimiento R-101 rev. 3, para inspeccionar los materiales que llegan. Al ojearlo, usted se da cuenta de que hay unas anotaciones a lápiz en una de las páginas y le pregunta a Alfredo acerca de ellas, y él responde que las anotaciones indican la modificación de inspección del método de muestreo actualmente usado, pero son modificaciones que no han sido aún incorporadas al procedimiento, adelantándose a preguntas posteriores. Alfredo indica que debido al incremento de la producción, el personal del área de recepción no puede dar a basto con los materiales que llegan, por lo que han tenido que reducir la frecuencia de inspección. Las anotaciones indican qué volumen está siendo inspeccionado. Le preguntas si se ha editado un cambio al procedimiento y Alfredo dice que la nota ha sido aprobada por el gerente del Aseguramiento de la Calidad, así que debe haber sido aceptada.

Alfredo indica que a la llegada de los materiales, éstos se anotan en el ordenador, y se colocan una vez que han sido inspeccionados y aceptados. Cuando una orden de producción es recibida, se carga al sistema y automáticamente selecciona la cantidad requerida de materia prima del almacén y se retira del inventario. Hace algún tiempo que la materia es recibida a granel, lo que hace más fácil es seguimiento de las cantidades de material. Los materiales no conformes (identificados por ensayos e inspección) son retirados cuando es posible e identificados con una tarjeta de no conformidad.

De los lotes de material a granel que son almacenados en grandes cantidades y que son alimentados directamente al flujo del proceso, algunos son examinados antes de descargarlos para su almacenaje. Otros son examinados después de descargarlos del transporte. Alfredo dice que con el último método han resultado al menos dos casos de lotes contaminados aceptados, los cuales posteriormente resultaron en productos no conformes, los cuales se tuvieron que desechar. Cuando le pregunta cuál es el método indicado en el procedimiento, Alfredo dice que el material a granel debe ser inspeccionado y aprobado antes de ser descargado, pero depende de si hay alguien disponible para efectuar la inspección y el ensayo, y de la urgencia de la necesidad de los materiales.

En su recorrido usted se da cuenta de que hay algunos contenedores en él área de descarga y le pregunta a Alfredo acerca de ellos. Él contesta que corresponden a dos lotes recibidos recientemente y que están a la espera de ser descargados. Usted le comenta que no tienen etiquetas los contenedores y Alfredo le dice que él siempre ha trabajado sin etiquetas, y que no tienen un buen marcador, pero que no hay de qué preocuparse, ya que él sabe cuál es cuál.