1.0.- LA RESPONSABILIDAD LEGAL DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO ACREDITADOS Y APROBADOS

Publicado el24 febrero, 2011porDirector General

En este Blog abrimos un foro de discusin de los principales factores que se deben demostrar para respaldar la responsabilidad legal de los Laboratorios de Ensayo Acreditados y Aprobados.

1.1 LOS INFORMES DE PRUEBASLos laboratorios de ensayo acreditados y aprobados, LEAAs (es nuestro nombre legalmente correcto) somos uno de los tres organismos de la Evaluacin de la Conformidad que contempla la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN):

Unidades de Verificacin

Laboratorios de Ensayo

Organismos de Certificacin

La evaluacin de la conformidad (EC) es el proceso mediante el cual, un producto, proceso, persona, servicio o sistema es evaluado con respecto a una norma, para que esta EC se realice en Normas Oficiales Mexicanas (NOMs), adems, los Laboratorios de Ensayo y las Unidades de Verificacin deben estar aprobados por las dependencias competentes que emitieron dichas NOMs. Con lo anterior los informes de resultados de los LEAAs se convierten en documentos legales con validez oficial, por lo que deben cumplir con todos los requisitos que sanciona tanto la LFMN como la norma NMX EC 17025 IMNC 2006 y las leyes y reglamentos de las dependencias oficiales ante las cuales se presentarn. Los Informes de Pruebas son el producto final del trabajo de los LEAAs, y deben tener los siguientes atributos, adems de los generalmente reconocidos como los datos generales del cliente y del laboratorio:

1. Estar firmados por un Representante Legal con poderes donde se especifique claramente esta funcin, no por el o los Signatarios autorizados por la EMA A.C. ya que el Informe de Pruebas es un documento con validez legal, debe ser firmado por un representante legal del laboratorio, si no es as, el informe de pruebas no es legalmente vlido.

2. Tener una identificacin nica (el informe de tener un nmero o clave que no se repita, ni siquiera en la sustitucin del mismo si se debe modificar por alguna razn). Lo anterior obliga a que en caso de que el cliente requiera otros originales del mismo (copias originales), stas no pueden tener el mismo identificador, por lo que no pueden ser impresiones originales con firma original, es el mismo caso de cuando se pide una copia certificada de un documento con firma manuscrita ante notario pblico, el notario no imprime otro original, sino que saca una copia fotosttica e identifica el documento como COPIA CERTIFICADA y lo certifica con su sello y firma. Por lo anterior para que las copias originales de un informe tengan validez legal deben ser copias fotostticas del original firmado y que se encuentra en los archivos de los LEAAs, adems deben estar identificadas como COPIA ORIGINAL y vueltas a firmar por el responsable legalmente acreditado por el laboratorio.

3. Los resultados de los ensayos asentados en el informe deben ser trazables, es decir, deben tener una cadena ininterrumpida de comparaciones hasta el patrn nacional o la Unidad del Sistema Internacional de Unidades correspondiente mediante el uso de Materiales de Referencia Certificados para las curvas de calibracin utilizadas, balanzas calibradas, material de vidrio volumtrico crtico calibrado y termmetros calibrados entre otros, las calibraciones deben haber sido efectuadas por Laboratorios de Calibracin Acreditados y todos con incertidumbres establecidas. Lo anterior se logra comnmente con cartas de trazabilidad de las mediciones basadas en los certificados de calibracin y en la estimacin de la incertidumbre del mtodo de ensayo utilizado.

4. Adems, cada resultado debe ser rastreable, es decir debe de tener una identificacin nica que permita saber quin lo realiz y que se pueda rastrear a travs de las bitcoras de analistas, equipo y otras para establecer, adems de que realmente fue realizado, poder reconstruir todo el proceso desde la llegada de la muestra a analizar hasta la elaboracin del informe final, en este proceso se debe evidenciar la supervisin de los Signatarios Autorizados por la EMA para que los resultados sean tambin legalmente vlidos.

En Mxico an no se acostumbra lo que en otros pases es hecho comn, el que los laboratorios de ensayo a travs de los analistas que realizaron algn ensayo lo defiendan personalmente ante una corte de justicia en un juicio legal, donde se debe demostrar todo lo mencionado anteriormente.

Mientras eso pase en nuestro pas, y va a pasar no en muchos aos con los cambios que se estn dando en los juicios orales principalmente, la responsabilidad de los LEAAs es que todo el proceso que sigan, sea realizado de tal forma que pueda producir resultados analticos para la EC legalmente defendibles.

Todo lo anterior obliga a que muchas veces nuestros informes de prueba deban contener mucha informacin que puede no ser del todo clara o entendible para nuestros clientes, pero vale la pena por tener la confianza de que en caso de algn litigio legal estos no sern la causa de que se pierda algn juicio que puede representar un grave dao econmico para nuestros clientes.

ABC ha respaldado innumerables casos legales a nivel local y federal y siempre hemos podido demostrar que nuestros resultados son legalmente defendibles y han logrado que nuestros clientes no tengan ningn perjuicio legal por nuestra causa gracias a la claridad de la informacin que aparece en nuestros informes de prueba y de la rastreabilidad y trazabilidad de todos nuestros resultados de evaluacin de la conformidad.