BMC Cancer.2012;12: 572.. Publicado en Internet el 05 de diciembre 2012doi:10.1186/1471-2407-12-572PMCID:PMC3534237El impacto de la actividad fsica sobre la fatiga y la calidad de vida en pacientes con cncer de pulmn: protocolo de un ensayo controlado aleatorioHaryana M Dhillon,1,4Hidde P van der Ploeg,2,3Melanie L de Bell,4Michael Boyer,5Stephen Clarke,6,7yJanette Vardy1,4,5,6,8Informacin Autorartculo sealacopyright y licenciaIr a:AbstractoFondoLas personas con cncer de pulmn tienen la carga de sntomas importantes y las necesidades insatisfechas ms que la poblacin general de cncer.La actividad fsica (PA) se ha demostrado influir positivamente en la calidad de vida (CDV), la fatiga y el funcionamiento diario en el tratamiento curativo de las personas con cncer de mama y colorrectal y enfermedades pulmonares, as como en la configuracin paliativos.Se necesita un ensayo controlado aleatorio (ECA) para determinar si los pacientes con cncer de pulmn se benefician de la intervencin PA estructurado.ElPFSICAActividad enLung Cncer (pal) ensayo est diseado para evaluar el impacto de una intervencin PA 2 meses sobre la fatiga y la calidad de vida en pacientes con cncer de pulmn no resecable.Tambin se estudiarn los mecanismos biolgicos.Mtodos / DiseoUn ECA multicntrico con pacientes asignados a la atencin habitual o un programa de PA de 2 meses, con la participacin PA sesiones supervisadas, incluyendo un componente de cambio de comportamiento y PA en el hogar.Cuestionarios de calidad de vida, la enfermedad y el estado funcional y la composicin corporal se evaluaron al inicio, 2, 4 y 6 meses de seguimiento.El objetivo primario es los niveles comparativos de la fatiga entre los 2 grupos.Los objetivos secundarios incluyen: calidad de vida, la capacidad funcional y la funcin fsica.Criterios de exploracin incluyen: ansiedad, depresin, angustia, dificultades respiratorias, comportamiento PA, fitness, hospitalizaciones, la supervivencia, las citocinas y los niveles de factores de crecimiento similares a la insulina.DiscusinEste estudio proporcionar pruebas de alto nivel de los efectos de los programas de AF en la fatiga relacionada con el cncer y la calidad de vida en pacientes con cncer de pulmn avanzado.Si es positivo, el estudio tiene el potencial de cambiar la atencin a las personas con cncer mediante un sencillo, la intervencin econmica de mejorar su calidad de vida y ayudar a mantener la funcin independiente durante el mayor tiempo posible.Prueba de registroAustralia Nueva Zelanda Registro de Ensayos Clnicos No. ACTRN12609000971235Palabras clave:Actividad fsica, ejercicio, fatiga, calidad de vida, el cncer de pulmnIr a:FondoEl cncer de pulmn es la principal causa de muerte por cncer en todo el mundo.En los Estados Unidos solamente, se estima que habra 226.160 casos nuevos de cncer de pulmn y 160.340 muertes por cncer de pulmn en 2012 [1].La mayora (60%) de los pacientes con cncer de pulmn se presentan con enfermedad avanzada, incurable con una supervivencia media de slo 9-12 meses [2].En este contexto, el objetivo del tratamiento contra el cncer es para mejorar o mantener la calidad de vida (QOL) adems de prolongar la supervivencia.La fatiga es uno de los sntomas informados por los pacientes ms frecuentes y ms molestos asociados con el cncer y su tratamiento [3-5].Las personas con cncer de pulmn informan una mayor prevalencia y mayor duracin de la fatiga relacionada con el cncer, lo que lleva a mayor deterioro funcional en comparacin con otros pacientes con cncer [6].Cada vez hay ms evidencia de que la actividad fsica puede mejorar la fatiga en personas con cncer, [7-9] y en aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC) [10].Sin embargo, ningn estudio ha evaluado los beneficios de un programa de actividad fsica estilo de vida para las personas con cncer de pulmn no resecable.Este estudio determinar si la actividad fsica mejora la fatiga en pacientes con cncer de pulmn no resecable.Varios estudios observacionales grandes En los ltimos cinco aos han informado de que la actividad fsica reduce el riesgo de recurrencia del cncer, la muerte por cncer y muerte por todas las causas de cncer de mama y pacientes con cncer de colon [11-16].Estos estudios han demostrado que ms de 9 de tarea metablica equivalente horas / semana de actividad fsica (por ejemplo, caminar a un ritmo moderado durante 2,5 horas / semana) (MET) se asocia a mejores resultados de salud.Esto es similar a las guas de salud de 150 minutos de actividad fsica de intensidad moderada por semana o 60 minutos de actividad fsica vigorosa por semana [17].Una creciente literatura ha examinado los efectos de la actividad fsica en los resultados de atencin de apoyo en pacientes con cncer, incluyendo la aptitud fsica, la funcin fsica, la fatiga y la calidad de vida [8,18-21].Los beneficios observados de la actividad fsica incluyen la mejora de la funcin cardiovascular y pulmonar, la fuerza msculo-esqueltico, el mantenimiento de la movilidad e independencia y mejorar el bienestar psicolgico y la calidad de vida [9,22,23].Las revisiones sistemticas y meta-anlisis han llegado a la conclusin de que las intervenciones de actividad fsica durante y despus de tratamientos contra el cncer a menudo resultan en mejoras significativas y confiables en varios resultados de la atencin de apoyo [8,9,19,20,22-25].Estos beneficios incluyen los cambios observados en las medidas fisiolgicas, indicadores de desempeo objetivos, el funcionamiento y los sntomas auto-reporte, bienestar psicolgico y la calidad de vida en general.Sin embargo, estos estudios no incluyen a las personas con cncer de pulmn avanzado.Una gran cantidad de documentos que sealan los beneficios de la actividad fsica como un componente de la rehabilitacin pulmonar y cardaca en poblaciones clnicas similares, que demuestran mejorar la calidad de vida, el estado funcional y el control de los sntomas como la disnea en pacientes con EPOC.Una revisin Cochrane de 31 ensayos controlados aleatorios en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica encontr que recibieron rehabilitacin pulmonar tuvieron una mejora estadstica y clnicamente significativas en la calidad de vida, como la disnea, el control de la fatiga y el paciente sobre la enfermedad [10].A pesar de los beneficios de la actividad fsica, slo el 20-32% de los sobrevivientes de cncer de informe de la reunin pautas de actividad fsica [18,26-28].Un estudio reciente en los sobrevivientes de cncer de pulmn se ha encontrado que el 73% no cumpla las directrices de actividad fsica de los Estados Unidos, y el 51% no particip en ninguna actividad fsica moderada o vigorosa en todos los [29].Sobrevivientes de cncer de pulmn que se reunieron las pautas de actividad fsica reportaron significativamente mejor calidad de vida a travs de mltiples dominios en comparacin con aquellos que no cumplan con las directrices [30].Esto sugiere que hay considerables oportunidades para mejorar el comportamiento de la actividad fsica de los pacientes con cncer de pulmn y, posiblemente, la mejora de su calidad de vida.La mayora de estudios de actividad fsica se han realizado en poblaciones con cncer con la enfermedad potencialmente curativa, especialmente de mama y sobrevivientes de cncer colorrectal.En contraste, las personas con cncer de pulmn incurable avanzada son mayores (edad media de 70 aos) y ms probabilidades de tener enfermedades concomitantes como la enfermedad pulmonar obstructiva crnica y enfermedad cardiovascular.Sin embargo, la actividad fsica se ha encontrado que es beneficioso en pacientes mayores con cncer, [3] y en una poblacin paliativos [21].Prueba de esfuerzo cardiopulmonar en pacientes con cncer avanzado, incluido el cncer de pulmn, se ha demostrado que es segura y factible, lo que sugiere que la mayora de la gente sera capaz de seguir un programa enfatizando la actividad fsica de intensidad moderada [31].Los mecanismos biolgicos por los que la actividad fsica puede modificar el riesgo de cncer o progresin de la enfermedad o mejorar el control de los sntomas, como cambios en los niveles de insulina-como factor de crecimiento (IGF), la regulacin inmune, el sexo y los niveles de hormonas metablicas, la relacin de la prostaglandina y la obesidad [16,32-35].Ms especfica para el cncer de pulmn, la actividad fsica mejora la funcin pulmonar y la perfusin, [36] y se formul la hiptesis de que la actividad fsica puede regular por incremento antioxidantes y eliminadores libres para ayudar a contrarrestar los efectos del humo del cigarrillo [37].La actividad fsica tambin puede disminuir el riesgo de neumona y venothrombotic eventos, lo que mejora la supervivencia global y la calidad de vida en pacientes con cncer de pulmn no resecable.Nuestro objetivo es evaluar un programa de actividad fsica en las personas con cncer de pulmn no resecable para determinar si mejora la fatiga y la calidad de vida.Nuestra hiptesis es que las personas que se someten a la intervencin de actividad fsica en comparacin con quienes no lo hacen, sern: 1) informar menos fatiga, 2) tener una mejor calidad relacionada con la salud de la vida, 3) han mejorado la supervivencia global, y, 4) tienen menos disminucin de su nivel de la funcin fsica en el tiempo.Ir a:Mtodos / DiseoEste ensayo controlado multi-sitio, aleatorizado est siendo liderado por el Grupo de Investigacin de la Supervivencia (Surg) en la Universidad de Sydney, Australia.La financiacin se obtuvo de un Premio Joven Investigador de la Fundacin Lance Armstrong.El estudio fue prospectivo ha registrado en el australiano de Nueva Zelanda Clinical Trials Registry, nmero de registro ACTRN12609000971235.tica aprobacin se obtuvo del general Comit de tica del Hospital Concord Repatriacin Humana Investigacin para cada institucin participante en el marco del rgimen de multi-sitio de Nueva Gales del Sur Salud tica aprobacin (HREC Nmero de referencia: 08/CRGH/242).Los participantes son reclutados de clnicas de cncer de pulmn en 4 hospitales de Sydney, comenzando mayo de 2009 hasta alcanzar el tamao de la muestra prevista.El consentimiento, en condicin fsica adecuada a las personas con cncer de pulmn no resecable, incluyendo el cncer de pulmn de clulas no pequeas (NSCLC) y cncer de pulmn de clulas pequeas (SCLC) se asignaron al azar a la atencin habitual o una intervencin de actividad fsica de 2 meses (Figura(Figura 1).1).Las personas con NSCLC en estadio III o SCLC localmente avanzado en tratamiento con intencin curativa deben haber completado combinacin de quimioterapia y radioterapia al menos 4 semanas antes de la asignacin al azar, y tienen una respuesta incompleta en la estadificacin TC.Las personas con enfermedad metastsica bajo tratamiento paliativo pueden estar recibiendo quimioterapia, radioterapia y / o agentes biolgicos.Todos los sujetos deben ser mdicamente aptos para participar en un programa de actividad fsica, segn lo evaluado por el Cuestionario de Aptitud para la Actividad Fsica (PAR-Q) [38] y de su mdico tratante.Los principales criterios de exclusin son: Eastern Cooperativa Oncology Group (ECOG) estado funcional 3, la esperanza de vida