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Plan Nacional de S angre 22 REUNION DE HEPATITIS 22 REUNION DE HEPATITIS San Miguel de Tucumán San Miguel de Tucumán PLAN NACIONAL DE SANGRE PLAN NACIONAL DE SANGRE Actualización de líneas de acción Actualización de líneas de acción Dra. Mabel Maschio Dra. Mabel Maschio Coordinadora General – [email protected] Coordinadora General – [email protected]

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Plan Nacional de Sangre

22 REUNION DE HEPATITIS22 REUNION DE HEPATITISSan Miguel de TucumánSan Miguel de Tucumán

PLAN NACIONAL DE SANGRE PLAN NACIONAL DE SANGRE Actualización de líneas de acciónActualización de líneas de acción

Dra. Mabel MaschioDra. Mabel MaschioCoordinadora General – [email protected] General – [email protected]

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Plan Nacional de Sangre

ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE

• Reglamentacion de la Ley de Sangre ( PED 1338/04)

• Normas Tecnicas y Administrativas de Hemoterapia ( 2005-2006-2013)

• Registro Nacional de Servicios de Hemoterapia (RM 364/08)

• Registro de Bancos de Sangre Proveedores de Plasma para la Industria

( Disposicion ANMAT 1538/12)

• Programa Sangre Segura (Disposicion ANMAT 1638/12) fiscalizacion de

Buenas Practicas de Manufactura en Bancos de Sangre

• Registro de Donantes de Sangre, REDOS ( RM 761/13) CONSTRUCCION DE UN MARCO REGULATORIO CONCERTADO CON TODOS LOS

SECTORES

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Plan Nacional de Sangre

LINEAMIENTOS PARA LA TRASFORMACION DEL SITEMA NACIONAL DE SANGRE

• Fortalecimiento de los programas de donación voluntaria y repetida de sangre, incorporados a la gestión de los bancos

productores de sangre.

• Fortalecimiento de los procesos de la producción de componentes sanguíneos bajo BPM.

• Fortalecimiento de los sistemas de registros e información de actividades a las Autoridades Jurisdiccionales y

Nacionales

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Plan Nacional de Sangre

2012 Corrientes Chaco Formosa Misiones

DVNR 30 % 4 % 2 % 24 %

ITT 4.9 % 14 % 21 % 12.5 %

ID 20.5 /00 23.6/00 32/00 16.3/00

INDICADORES REGION NEA 2012

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Plan Nacional de Sangre

2012 Catamarca Jujuy Salta Santiago E Tucumán

DVNR 10 % 70 % 8 % 27 % 10 %

ITT 12.2 % 10.7 % 10.3 % 11.7 % 6.5 %

ID 16.4 /00 22.5/00 28/00 9.8/00 19.6/00

INDICADORES REGION NOA 2012

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Plan Nacional de Sangre

INDICADORES REGION CENTRO 2012

2012 Bs As CABA Córdoba Santa Fe Entre Ríos L. Pampa

DVNR 33 % 25 % 22 % 2 % 9 % 15 %

ITT 3.3 % 6.6 % 4.8 % 4.4 % 4.4 % 4.9 %

ID 30.1 /00 69 /00 22.4 /00 20 /00 25.5 /00 21.4/00

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Plan Nacional de Sangre

INDICADORES REGION CUYO 2012

2012 La Rioja Mendoza San Juan San Luís

DVNR 10 % 15 % 33 % 28 %

ITT 26 % 6 % 4 % 4.7 %

ID 25.3 /00 23.7/00 24.7/00 19.2/00

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Plan Nacional de Sangre

INDICADORES REGION PATAGONIA

2012 Chubut NeuquénR.

NegroSanta Cruz

T. del Fuego

DVNR 16 % 25 % 2 % 29 % 27 %

ITT 7.1 % 5.8 % 5.7 % 6.9 % 4.9 %

ID 21.7 /00 19.7 /00 24.5 /00 29.7 /00 36.6/00

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Plan Nacional de Sangre

PROCESO DE CENTRALIZACION DE PRODUCCION DE COMPONENTES DE LA

SANGRESubsector Oficial

Bancos de Sangre Centrales o Centros Regionales de Hemoterapia en desarrollo:

22 en 20 Jurisdicciones

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Plan Nacional de Sangre

378.981453824

557431502811

604540611978

662047

0

100.000

200.000

300.000

400.000

500.000

600.000

700.000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

N° DONANTES

NUMERO TOTAL DE DONANTES DE SANGRE (Sector Oficial)Incremento de 134 % entre 2006 y 2012

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Incremento de 900 % entre 2006 y 2012

Plan Nacional de Sangre

47

13

2326

3235

0

5

10

15

20

25

30

35

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

% VOLUNTARIOS

PORCENTAJE DE DONANTES VOLUNTARIOS (Sector Oficial)

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Plan Nacional de Sangre

DISMINUCION DE BANCOS DE SANGRE HOSPITALARIOS

(Sector Oficial)52 % Menos entre 2006 y 2012

310 299

235

190 180 172

126

0

50

100

150

200

250

300

350

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

N° Bancos

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Plan Nacional de Sangre

PREVALENCIA DE INFECCIONES TRANSMISIBLES POR TRANSFUSION EN

DONANTES DE SANGRE

( Subsector Oficial)

AÑO 2004 : 14 %

AÑO 2009: 8.2 %

AÑO 2011: 6.5 %

AÑO 2012: 5.8 %

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Plan Nacional de Sangre

KILOGRAMOS DE PLASMA ENVIADO A LA INDUSTRIA

( Subsector Oficial)

AÑO 2007: 26.608 kg

AÑO 2011: 39.734 Kg

AÑO 2012: 40.786 Kg

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Plan Nacional de Sangre

REGISTRO NACIONAL DE SERVICIOS DE HEMOTERAPIA

RM Nº 364/08Incorpora al REFES, la categoría de los servicios: Centro

Regional de Hemoterapia(CRH), Banco de sangre hospitalario (BSI) y Servicio de Transfusion (STH)

AVANCES2.649 Instituciones con internación a categorizar

9 provincias relevaron el sector publico y parcialmente el privado

Categorizaron 703 Instituciones (27%)23 CRH – 113 BSI

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Plan Nacional de Sangre

PROGRAMA DE FISCALIZACION Y CONTROL DE BANCOS DE SANGRE PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO,

PARA LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS

• Disposición ANMAT Nº 1582, otorga autorización y establece planes de fiscalización de rutina. Seguimiento de acciones correctivas y verificación

de reporte de eventos. Plazo de 18 meses a partir del 19 de marzo de 2012

• Disposición ANMAT Nº 1682, requisitos y lineamientos de aseguramiento de calidad y buenas practicas de fabricación (BPM)

aplicables a Bancos de Sangre

• Disposición en tramite de aprobación administrativa, criterios y niveles de riesgo para inspectores

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Plan Nacional de Sangre

Que es el REDOS ?

• Es un registro de ciudadanos que donan sangre.

• Forma parte del SISA , por lo cual utiliza su infraestructura funcionalidad seguridad y disponibilidad.

• Acceso al sistema a través de Internet.• Autenticación al sistema mediante cuenta de usuario

• Disponibilidad 7X24• Confidencialidad

• Gestión descentralizada• Generación de reportes y estadísticas en tiempo real.

• Gestión de registros en tiempo real

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Plan Nacional de Sangre

PROVEER RECURSOS AL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE

Incorporación de ocho irradiadores de componentes sanguíneos periodo 2012-13 ( inversión 2.700.000 dólares)

Construcción de ocho Centros Regionales de Hemoterapia en 2014/15 ( 3 Prov. Bs As, Córdoba, Santa Fe, Tucumán, Jujuy y Formosa) inversión prevista 40.000.000 dólares

Provisión de insumos para el tamizaje de donantes en bancos centrales provinciales, inversión de 20.000.000 dólares. (2013/14)

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