2014-entidades reguladoras y principales requisitos en países de destino.pdf

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PROMPERÚ

Taller Adoc de PromociónComercial Internacional:

“Entidades reguladoras y principales

requisitos en países de destino”


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Servicios al exportador

REQUISITOS GENERALES

Requisitos generales para el ingreso de todos los productos a launión Europea:


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PRODUCTOS AGRICOLAS YAGROINDUSTRIALES

Con el fin de prevenir todo riesgo para la alimentación humana yanimal, garantizar la salud y calidad de los cultivos, la UniónEuropea ha adoptado una serie de normas para la protección delos vegetales y productos vegetales frescos (frutas, hortalizas,

entre otros) para controlar su circulación en la Unión Europea.

Asimismo, controla que los productos fitosanitarios no perjudiquenla salud o al medio ambiente, por lo que establece límites máximosde residuos en los vegetales.

Para exportar y comercializar productos de origen vegetal a laUnión Europea se deberá cumplir con las siguientes etapas:


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Con el fin de prevenir todo riesgo para la alimentación humana yanimal, garantizar la salud y calidad de los cultivos, la UniónEuropea ha adoptado una serie de normas para la protección delos vegetales y productos vegetales frescos (frutas, hortalizas,

entre otros) para controlar su circulación en la Unión Europea.

Asimismo, controla que los productos fitosanitarios no perjudiquenla salud o al medio ambiente, por lo que establece límites máximosde residuos en los vegetales.

Para exportar y comercializar productos de origen vegetal a laUnión Europea se deberá cumplir con las siguientes etapas:


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PRODUCTOS FRESCOS

La Directiva 2000/29/CE establece las medidas de protección paraevitar la introducción en la UE de organismos nocivos para losvegetales o productos vegetales e impedir su propagación en elinterior de la UE.Esta directiva abarca las plantas vivas y las partes vivas de lasplantas, en especial, los frutos y hortalizas que no se hayansometido a congelación, los tubérculos, las flores cortadas, losárboles y las ramas con follaje, las hojas, el polen vivo y lassemillas destinadas a la plantación.Los productos vegetales son los productos de origen vegetal notransformados o que hayan sido sometidos a una preparaciónsimple, incluida la madera pero sujeta a determinadas condiciones.En los anexos I y II de la Directiva 2000/29/CE se enumeran losorganismos cuya presencia en la UE está prohibida, ya sea comotales o en determinados vegetales o sus productos.


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Servicios al exportador PRODUCTOS FRESCOS

Por otro lado, en el anexo III - Directiva 2000/29/CE se enumeranlos vegetales y los productos vegetales cuya importación a la UEestá prohibida si proceden de determinados terceros países. Lasmedidas de protección también abarcan los medios utilizados parala circulación de vegetales, productos vegetales y otros objetosafines (embalajes, vehículos, entre otros). Asimismo, se establece que determinados vegetales y productosvegetales procedentes de terceros países (anexo V, parte B-Directiva 2000/29/CE) deben controlarse al momento de su entradaen el territorio de la UE.Este control incluye, en particular, el control documental, deidentidad y fitosanitario. Los importadores de determinadosvegetales o sus productos (anexo V-Directiva 2000/29/CE) debenestar inscritos en un registro oficial del Estado miembro en el queestán establecidos.


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Servicios al exportador PRODUCTOS FRESCOS

Si los resultados de los controles son satisfactorios, se puedesustituir el certificado fitosanitario por un pasaporte, en cuyo casose aplicarán las normas relativas a la circulación intracomunitaria.En caso contrario, se pueden adoptar una o varias de lassiguientes medidas: denegación de acceso al territorio de la UE,reenvío a un destino exterior a la UE, retirada de los productoscontaminados del envío, destrucción, imposición de cuarentena ala espera de pruebas suplementarias, tratamiento adecuado (estaúltima medida sólo es posible excepcionalmente y únicamente enunas circunstancias determinadas muy concretas). Además, elEstado miembro afectado debe informar a la Comisión y a losdemás Estados miembros de la situación y de las medidasadoptadas.La Unión Europea no precisa en la Directiva 2000/29/CE ningúntratamiento cuarentenario específico para los productos frescos.


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Servicios al exportador CONTROL DE CONTAMINANTES

El marco general de la UE referido a la presencia decontaminantes en alimentos está dado por el Reglamento (CEE)315/93, el cual prohíbe la introducción en el mercado de productosalimenticios que contengan una cantidad inaceptable de sustanciasresiduales.La UE regula los contenidos de contaminantes aceptados y losmantiene en los niveles más bajos posibles. Un Estado miembropuede adoptar medidas más rigurosas que las establecidas en elpresente Reglamento cuando sospeche que la presencia de uncontaminante puede representar un peligro para la salud humana.En el Reglamento (CE) Nº 1881/2006 se fija el contenido máximode determinados contaminantes en los productos alimenticios.La medición de los contenidos máximos se debe efectuar sobre laparte comestible del producto evaluado. En el caso de productoscompuestos o transformados se tomará en cuenta el proceso quehaya sufrido y las proporciones relativas de los ingredientes.


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Servicios al exportador LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS DE

PLAGUICIDAS

El marco general referido a la presencia de plaguicidas enalimentos está dado por el Reglamento (CE) N° 396/2005, el cualfija las cantidades máximas autorizadas de residuos de plaguicidasque pueden encontrarse en los productos de origen animal ovegetal destinados al consumo humano o animal. Dichos límitesmáximos de residuos (LMR) comprenden, por una parte, LMR

específicos para ciertos alimentos destinados a las personas o losanimales y, por otra, un límite general aplicable cuando no se hayafijado ningún LMR. El contenido máximo de residuos deplaguicidas en los alimentos se sitúa en 0,01 mg/kg. Este límitegeneral es aplicable «por defecto», es decir, en todos los casos enque no se haya fijado un LMR de forma específica para un

producto o un tipo de producto. En algunos casos, los LMRespecíficos que figuran son superiores al límite por defecto; Enotros casos pueden establecerse LMR provisionales. Únicamenteestán autorizados los productos fitosanitarios cuyas sustanciasactivas figuren en la lista del anexo I de la Directiva 91/414/CEEque puede consultarse en línea:


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Servicios al exportador LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS DE

PLAGUICIDAShttp://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm.

Estas sustancias no presentan riesgos para la salud humana o animal ni para elmedio ambiente si se utilizan en condiciones normales. El Estado miembropuede autorizar sólo los productos fitosanitarios que contengan sustanciasactivas que estén enlistadas.


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Servicios al exportador CONTROLES REFERENTES A ADITIVOS

Desde el 2010 rige la nueva normativa sobre aditivos de losalimentos. El Reglamento N° 1333/2008 regula todos los aditivosalimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes. Las enzimasalimentarias se regulan en el Reglamento (CE) N°1332/2008 .El etiquetado de los aditivos alimentarios debe cumplir lascondiciones generales establecidas en la Directiva 2000/13/CE y

contener la información necesaria para su identificación (nombre,lote, fabricante, entre otros).La Directiva N° 88/388/CE constituye el marco regulatorio aplicablea los aromas utilizados para dar olor o sabor a los productosalimenticios, incluyendo los aromas y los productos alimenticiosque se importan a la UE. A partir de enero del 2011 esta directiva

será sustituida por el Reglamento N°1334/2008 .Asimismo, en laDirectiva N° 88/388/CE se especifican los requisitos de etiquetadode los aromas que no vayan a venderse al consumidor final, talescomo el nombre y la dirección del fabricante o envasador, ladenominación de venta y las sustancias empleadas.


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Servicios al exportador HIGIENE

Los requerimientos relevantes respecto de la higiene de losalimentos están considerados en los artículos 3 a 6 delReglamento 852/2004/CE: Obligaciones generales de losoperadores de empresas alimenticias de monitorear la inocuidadde los productos y procesos que están bajo su responsabilidad (art.3) Cumplimiento de las normas generales en materia de higiene

por parte de los operadores, para la producción primaria (art. 4.1 yla parte A del anexo I) Cumplimiento de las normas generales dehigiene por los operadores, en las etapas posteriores a laproducción primaria (art. 4.2 y anexo II) Requisitos de temperatura,cadena de frío y requisitos microbiológicos para ciertos productos(art. 4.3 y el Reglamento 2073/2005/CE de la Comisión, del 15 de

noviembre del 2005, relativo a los criterios microbiológicosaplicables a los productos alimenticios y correcciones sucesivas;así como el Reglamento 1441/2007/CE , que modifica elReglamento 2073/2005/CE)••••Procedimientos basados en losprincipios del HACCP (art. 5)Registro de establecimientos (art. 6)


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Servicios al exportador ADICION DE VITAMINAS Y MINERALES A

LOS ALIMENTOS

El Reglamento (CE) N°1925/2006 establece una

lista armonizada de vitaminas, sustanciasminerales y otras sustancias determinadas comolas fibras, los ácidos grasos esenciales, etc., y susfuentes, que los fabricantes de los alimentospueden añadir a éstos de forma voluntaria.


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Servicios al exportador ENVASADO DE ALIMENTOS

Adicionalmente, los materiales y objetos “activos”, que modifican lacomposición o las características organolépticas de los productosalimenticios, deben cumplir el Reglamento (CE) N° 1333/2008,mencionado en el punto 3.4 de esta guía, así como las normasnacionales pertinentes.En el etiquetado de los materiales y objetos destinados a entrar encontacto con alimentos deben indicarse sus características.Los materiales y objetos que no estén manifiestamente destinadosa contener o envasar productos alimenticios deben llevar lamención “para contacto con alimentos” o el símbolo previsto en elanexo II-Reglamento (CE) N°1935/2004 (el símbolo representa unvaso y un tenedor).


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Servicios al exportador ETIQUETADO

En la Directiva 2000/13/CE y su modificatoria, la Directiva2008/5/CE, se establecen los requisitos en materia de etiquetado,presentación y publicidad de los productos alimenticios en general.

Son elementos obligatorios del etiquetado:

-Denominación de venta (nombre del producto)-Lista de ingredientes-Cantidad neta-Fecha de duración mínima-Condiciones especiales de conservación y de utilización-Nombre o razón social y la dirección del fabricante o del

envasador -Directiva


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Etiquetado de alimentos por categoría:


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ETIQUETADO


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ETIQUETADO


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FDA


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Servicios al exportador FDA

Regulaciones delFDA para exportarAlimentos a EEUU

FDA


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Punto de Quiebre

FDA


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FDA –

Nuevas Regulaciones

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Ley de BioterrorismoLey de Seguridad de la Salud Pública y respuestaante el Bioterrorismo

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Titulo III•Detención Administrativa (Sec303)

•Registro de Instalaciones Alimenticias (Sec305)(Registro de Food Facility . Número de FDA)

•Establecimiento y Mantenimiento de Registros(Sec306)

•Notificación Previa de Alimentos Importados(Sec307) (Prior Notice)

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Bioterrorismo

•BIOTERRORISMO:Empleo criminal deagentes patógenos contrauna población con elpropósito de generarenfermedad, muerte,pánico y terror.

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Alimentos ReguladosAlimentos:

Definición en la sec. 201 (f) de la Ley Federal de

Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, se aplica:(1) Artículos utilizados como comida o bebida para el

hombre u otros animales,

(2) goma de mascar, y

(3) Artículos utilizados como componentes decualquiera de esos artículos".

FDA


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Alimentos Regulados• Pescados y mariscos • Carnes, embutidos• Leche y derivados • Huevos• Frutas y vegetales frescos o secos • Cereales, granos y

menestras• Productos de panadería • Golosinas y confitería• Alimentos en conserva • Bebidas alcohólicas• Refrescos • Aditivos alimentarios• Alimento para animales domésticos (inclusive mascotas)

• Café, té, infusiones • Suplementos

*TODOS AQUELLOS QUE FINALMENTE VAYAN A SERCONSUMIDOS EN EE.UU


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Alimentos Regulados

FDA


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Food Facility

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Food Facility

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Prior Notice

Es la notificación electrónica enviada al FDA indicandoque un artículo alimentario, va a ser importado uofrecido en los Estados Unidos.

Los prior notices deben ser enviados antes de que losartículos de los alimentos crucen la frontera de los

EE.UU.

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Prior Notice TimingLa Notificación Previa del FDA deberá enviarseentre 5 días y:

•Ocho Horas Antes, si arribara a EE.UU por víamarítima.

•Cuatro Horas Antes, si arribara por vía aérea oférrea.

• Dos horas antes, si ingresara por vía terrestre

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Prior NoticeEl lanzamiento de prior notices del FDA será decarácter obligatorio para los siguientes productos,además de las exportaciones comerciales:

•Muestras comerciales y regalos.

• Alimentos que transitan a través de EE.UU hacia otropaís.

• Alimentos enviados por correo o servicio de Courier.

• Alimentos enviados para análisis de calidad.

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Prior NoticeEnvíos exentos de notificación previa:

•Muestras de alimentos para análisis fisicoquímicosdestructivos o que los imposibilita para un posteriorconsumo

• Alimentos para consumo personal de los viajeros.

• Alimentos preparados en casa de un viajero ofamiliares y transportados en el equipaje paraobsequiar en EE.UU

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Prior NoticePersonas con legitimidad para realizar el lanzamientode los prior notices:

•Cualquiera de las partes que tenga conocimiento dela información requerida por la FDA (Puede ser elexportador, el importador, el transportista, el agente oinclusive un tercero designado por las partes)

• Es responsabilidad del exportador asegurarse queeste trámite se realice.

Mercado Chino


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Servicios al exportador Mercado Chino

ENTIDADES QUE REGULAN EL INGRESO DEALIMENTOS FRESCOS Y PROCESADOS A CHINA

-La Administración General de Calidad, Supervisión,

Inspección y Cuarentena, AQSIQÇ-Ministerio de Comercio, MOFCOM-División de Pesquería – Ministerio de Agricultura(CNFM)-Administración de Normalización / Estandarización deChina – SAC-Administración Nacional de Certificación y

Acreditación de China, CNCA

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Ley de inspección de mercancías de importación y exportación

Está en vigor desde el 1 de agosto de 1989. Esta ley es que asienta lasbases para que AQSIQ elabore el Catálogo de productos básicos sujetosa inspección de cuarentena. De acuerdo con este Catálogo, losproductos agroalimentarios que no deberán someterse a inspección decuarentena son los siguientes:

- Productos animales: mariscos, productos acuáticos, productos de lamiel, productos del huevo (no se incluyen los huevos frescos), productoslácteos (no se incluye la leche fresca), productos cárnicos procesados.- Plantas: granos procesados y sus productos (Ej. Arroz, harina de trigo,etc.), tubérculos procesados y sus productos; aditivos de alimentaciónanimal de origen vegetal, bacteria de ácido lácteo, levaduras.En general, China ha estipulado que sus barreras no arancelarias sonmuy similares a los que otros países en la OMC

*Entrar en contacto con AQSIQ, y averiguar los varios pasos necesariospara satisfacer todas las barreras no arancelarias.

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ALIMENTOS PROCESADOS

Los alimentos procesados están normados por los “EstándaresNacionales”. En ese sentido es necesario que los exportadores consultenestas normas para adecuar su producto de exportación. Para acceder aestos estándares es necesario ingresar a http://www.codeofchina.com,donde se encuentran listados, para acceder al contenido es necesario

comprarlos. Así por ejemplo para aceite de oliva es necesario que estoscumplan con los siguientes estándares:LY/T1534-1999 Olive oil and olive-pomace oilGB2716-2005 Hygienic standard for edible vegetable oilGB2761-2005 Maximum levels of mycotoxins in foodsGB15200-1994 Tolerance limit of iron in foods andGB2760-2007 Hygienic standards for uses of food additivesPara acceder a la lista de alimentos importados y sus correspondientesnormas aplicables acceder a:http://www.agrichina.org/ca/qt_nr.aspx?NewsID=97, donde seencuentran listados, para acceder al contenido es necesario comprarlos.

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ADITIVOS

La legislación China sobre niveles máximos de aditivos es sensible, porlo que es necesario conocerla antes de proceder a cualquier envío dealimentos a China.La norma GB2760-2007 comprende la lista de aditivos permitidos.

Es preciso mencionar que cada aditivo está normado por estándares quedeben cumplir.Por ejemplo la cafeína debe cumplir con los siguientes estándares:GB 14758-1993 Food additive – CaffeineQB2079-1995 Food additive- Natural caffeine.La lista de aditivos permitidos y sus correspondientes normas aplicables

se encuentran en:http://www.agrichina.org/ca/qt_nr.aspx?NewsID=97

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Niveles máximos de contaminantes

Las normas sobre contaminantes están en parte basadas en normasinternacionales. A pesar de que se trata de normativa horizontal,conviene revisar las normas específicas para cada producto, puesto queen ocasiones los límites difieren.La norma que recoge los estándares nacionales de niveles máximos decontaminantes en alimentos entró en vigor el 1 de octubre de 2005.En ella se recogen los niveles máximos de plomo, cadmio, mercurio,arsénico, cromo, aluminio, selenio, flúor, benzopireno, nitrosa minas,PCB, nitritos y tierras raras. Por otro lado, existen límites individuales

para zinc, cobre y hierro.

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CONGELADOS

Los productos del sector pesca de consumo humano directo, debencumplir con los requisitos exigidos por el ITP así como por losestablecidos en la Ley de Pesca de China y en las siguientes normativasemitidos por el AQSIQ:Anuncio N°31 del AQSIQ de 2002 “Reglamentosobre la Administración de Inspección y Cuarentena para el Ingreso yEgreso de Productos Acuáticos”.GB 2733-2005 Estándar higiénico para frutos de mar frescos ycongelados de origen animal.GB 10132- 2005 Estándar higiénico para productos acuáticos picados.

GB 10136-2005 Estándar higiénico para productos acuáticos de origenanimal marinados.GB 10138-2005 Estándar higiénico para pescado salado.GB 10144-2005 Estándar higiénico para productos acuáticos disecadosde origen animal.

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Inspección

El Departamento de Inspección y Cuarentena llevará a cabo lasinspecciones de acuerdo con las disposiciones siguientes:- Verificación de Documentos: verificación de los documentos paradeterminar si son idénticos al nombre de la mercancía, cantidad (peso),envasado, fecha de producción, número del contenedor, país de origen,nombre del fabricante y número de licencia China.- Verificación de Etiqueta: si las etiquetas están en línea con losestándares nacionales de China para el etiquetado de los alimentos.- Comprobación Sensorial: si los empaques y envases están en

buenas condiciones, si las mercancías han superado su vida útil, si lamercancía está deteriorada, si son portadores de organismos nocivos, siestá sucio o manchado, si hay cadáveres de animales, desperdicios deanimales y otros materiales prohibidos.

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NORMAS DE ETIQUETADOEn la actualidad, la inspección del etiquetado de los alimentosimportados y exportados se efectúa junto con los procedimientos decuarentena.La norma general que rige el etiquetado de los alimentos es la GB7718-2003. Se aplica a todos aquellos alimentos que se encuentren pre-envasados en cierta cantidad, colocados o vertidos en envases yservidos directamente al consumidor.El contenido de la etiqueta debe estar en idioma chino, excepto la marcacomercial.- Se pueden usar otras lenguas, pero sólo si aparece su correspondenciaen chino.- El tamaño de la letra extranjera no puede ser superior al de loscaracteres chinos, excepto para la marca comercial.- Los caracteres chinos, símbolos y números del etiquetado obligatoriono pueden ser de un tamaño menor a 1,8 mm cuando la superficie delenvase sea mayor de 20cm2.

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NORMAS DE ETIQUETADONo es necesario etiquetar el envase exterior si todas las partes deletiquetado obligatorio del envase interior pueden ser perfectamenteidentificadas a través del envase exterior.

Pero si el envase interior está cubierto por un envase exterior y éste estálisto para la entrega al consumidor, el etiquetado sólo es obligatorio en elenvase exterior.

La etiqueta debe contener el nombre del alimento, lista de ingredientesen orden descendente de peso o volumen, contenido neto y contenido

sólido (escurrido), nombre y dirección del fabricante y distribuidor, lugarde origen del alimento importado, fecha de fabricación y duraciónmínima.

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NORMAS DE ETIQUETADO

En el caso de uvas, se requiere el siguiente marcado:

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Normas de envases y embalaje AQSIQ es el encargado de realizar la inspección de los materiales deembalaje en los puertos de entrada.

Una vez que la inspección y cuarentena haya sido aprobada, será

expedido el “Informe de Resultados de la Inspección y Cuarentena deEmbalajes y Materiales de Contacto en la Entrada y Salida de Alimentos” .

La inspección se realizará junto con la inspección y cuarentena de losproductos importados.

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NORMAS AMBIENTALESDentro de las Normas que actualmente están funcionando en China en elámbito ambiental (clima y biodiversidad) para frutas y verduras frescas yfabricación de productos alimentarios (procesados) esta:

-IFOAM Basic Standards-LEAF (Linking Enviroment and Farming)-Normas Internacionales y Privadas-Food Safety System Certification 22000- FSSC 22000GLOBALG.A.P Standard (CPCC)International Featured Standards (IFS Food version 5)

-GLOBALG.A.P Standard (CPCC)-Food Safety System Certification 22000- FSSC 22000-International Featured Standards (IFS Food version 5)-Marine Stewardship Council – MSC-Safe Quality Food Program – SQF


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MUCHAS GRACIAS

ISRAEL SANGUINETI A

[email protected]

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