Diapositiva 1

Seguridad Sanitaria NacionalSistemas de Vigilancia en Salud

Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control SanitarioVictor Hugo Alvarez CastaoAsesor Direccin de Epidemiologia y Demografa MINSALUDBogot, octubre de 2013

RESOLUCION 1229 de Abril de 2013 por la cual se establece el modelo de inspeccin, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humanoESTRUCTURA: 5 captulos, 34 artculos Disposiciones generales: Objeto de la norma, campo de aplicacin , OBJETOS y SUJETOS de IVC sanitario; finalidades y principios orientadoresModelo de IVC Sanitario: enfoques conceptuales, metodolgicos y operativos del modelo; componentes del anlisis de riesgo; PROCESOS Misionales, Estratgicos y Tcticos de vigilancia y control sanitario.Estructura, organizacin y funcionamiento del modelo de IVC sanitario: actores responsables, Actividades del MSPS, Fondo Nacional Estupefacientes, Superintendencia Nacional de Salud, INVIMA, DTS departamentales, distritales y municipalesGestin integral del modelo IVC Sanitario: capacidades bsicas, capitales necesarios; directrices de Planificacin; servicios de IVC Sanitario; Supervisin y Evaluacin, Rgimen de sancionesVigencia y derogatoria.Funciones de Inspeccin, Vigilancia y Control en SaludLeyes 9/79, 100/93, 715/01, 1122/06 y 1438/11Ley 9 de 1979Cdigo Sanitario vigenteLey 100 de 1993Libro 2 art 154. Intervencin del EstadoLibro 2 art 176. IVC DTSLibro 2 art 155 SNSLey 715 de 2001Direccin del Sistema de SaludPrestacin de Servicios de SaludSalud PblicaAseguramientoLey 1122 de 2007Sistema IVC del SGSSS dirigido por SNS7 Ejes de IVCIVC Sanitario MS, INVIMA, INSLey 1438 de 2011Titulo VII. IVC SGSSSLey 1474 de 2011IVC Financiero SGSSSDecreto 3518 de 2006: SIVIGILADecreto 2323 de 2006: RNLDecreto 4107 de 2011: funciones V&C en todas las reasDecreto 2078 de 2012: INVIMADecreto 2774 de 2012: INSResolucin 1229 de 2013: IVCSFinanciamientoAseguramientoPrestacin de Servicios SPAtencin Usuario y PASOMedidas especialesSistemas de InformacinFocalizacin de subsidiosLas sociedades nacionales han organizado e institucionalizado al sujeto de la seguridad sanitaria en forma de subsistemas especializados para mantenerla o al menos protegerla. Los sistemas nacionales para la seguridad sanitaria usualmente se establecen en los sistemas nacionales de vigilancia, prevencin, control y respuesta cuyo enfoque inicial en las enfermedades (vigilancia epidemiolgica), ha sido ampliado bajo una perspectiva ms integral de la salud de las poblaciones (vigilancia en salud pblica,) a otros aspectos como la vigilancia de alimentos, medicamentos, de animales y vegetales relacionados con el aprovechamiento humano, ambiental, demogrfica, de los sistemas de servicios de salud e incluso de la opinin de la poblacin y su grado de satisfaccin.Un sistema nacional de vigilancia en salud pblica debe involucrar como mnimo, dentro de su infraestructura, a los proveedores de servicios de salud, agencias de salud pblica, y al pblico, e interconectarlos a travs de ciclos o bucles de informacin, orientados funcionalmente y de manera mnima por el establecimiento de unos objetivos, la implementacin de procedimientos para la recoleccin, interpretacin y diseminacin de informacin, y la definicin de las condiciones bajo vigilancia, es decir el o los objetos de la seguridad sanitaria (Berkelman, Stroup, & Buehler, 2002)3

Seguridad Humana

SEGURIDAD SANITARIAAnaloga Seguridad HumanaPROTECCIN / BLINDAJE ante el establecimiento de RIESGOS para la SALUD PUBLICALa seguridad en materia de salud pblica es el conjunto de actividades proactivas y reactivas necesarias para reducir al mnimo la vulnerabilidad a los eventos agudos de salud pblica que ponen en peligro la salud colectiva de las poblaciones nacionales.

El concepto de seguridad mundial en materia de salud pblica, o seguridad sanitaria mundial, ampla esa definicin para incluir los eventos agudos de salud pblica que ponen en peligro la salud colectiva de poblaciones que se extienden por diversas regiones geogrficas y a travs de las fronteras internacionales.

La SEGURIDAD SANITARIA MUNDIAL, o su ausencia, tambin puede repercutir en la estabilidad econmica o poltica, el comercio, el turismo y el acceso a bienes y servicios, y si falta reiteradamente, en la estabilidad demogrfica

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SEGURIDAD SANITARIA MUNDIALGaranta de una proteccin mnima contra las enfermedades y los modos de vida malsanos, junto con la seguridad de los alimentos, ambiental, econmica, de la comunidad y poltica. PNUD 1994REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL -RSI (OMS, 2005) procura prevenir la propagacin internacional de enfermedades, proteger contra esa propagacin, controlarla y darle respuesta de salud pblica proporcionada y restringida a los riesgos para la salud pblica, y evitando al mismo tiempo las interferencias innecesarias con el trfico y el comercio internacionales

ACUERDO DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS MSF (OMC, 1994) adopta medidas necesarias para la proteccin de la salud y vida de las personas, los animales, las plantas y la preservacin del medio ambiente y para la proteccin de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos industriales y agropecuarios

CODIGOS DE SANIDAD ANIMAL (OEI, 2005)ENERGIA ATOMICAVIGILANCIA EN SALUDVigilancia en Salud PblicaFESP 2

Funcin esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de proteccin de la salud, consistente en el proceso sistemtico y constante de recoleccin, anlisis, interpretacin y divulgacin de informacin especfica relacionada con la salud de los individuos y colectivos, para su utilizacin en la planificacin, ejecucin y evaluacin de la prctica en salud pblica.Vigilancia y Control SanitarioFESP 6

Funcin esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de proteger la salud individual y colectiva, consistente en el proceso sistemtico y constante de verificacin de estndares de calidad, monitoreo de efectos en salud y acciones de intervencin en las cadenas productivas, orientadas a eliminar o minimizar riesgos, daos e impactos negativos para la salud humana por el uso o consumo de bienes y servicios.Definiciones IVCINSPECCIN: Es el subproceso mediante el cual se realiza la VERIFICACIN de los objetos de IVC sanitario, con el fin de determinar que sus caractersticas cumplan con los estndares y requisitos establecidos en la normatividad vigente (certidumbre)

VIGILANCIA: Es el subproceso mediante el cual se realiza el MONITOREO (observacin vigilante) de los objetos de IVC sanitario, con la intencin que el asunto vigilado se mantenga dentro de parmetros esperados (incertidumbre)

CONTROL: Es el subproceso mediante el cual la autoridad sanitaria competente INTERVIENE, para aplicar los correctivos sobre caractersticas o situaciones crticas o irregulares identificadas en los objetos de IVCCadena ProductivaCADENA PRODUCTIVA es el conjunto de operaciones necesarias para llevar a cabo la produccin de un bien o servicio, que ocurren de forma planificada, y producen un cambio o transformacin de materiales, objetos o sistemas.

Una cadena productiva consta de etapas consecutivas a lo largo de las que diversos insumos sufren algn tipo de transformacin, hasta la constitucin de un producto final y su colocacin en el mercado. Se trata, por tanto de una sucesin de operaciones de diseo, produccin y de distribucin integradas, realizadas por diversas unidades interconectadas como una corriente, involucrando una serie de recursos fsicos, tecnolgicos, econmicos y humanos. La cadena productiva abarca desde la extraccin y proceso de manufacturado de la materia prima hasta el consumo final.

http://es.wikipedia.org/wiki/Cadena_productiva

Objetos de IVC sanitarioSaneamiento bsico: agua, excretas, basurasEstablecimientosControl de plagasRiesgos qumicosRiesgos radiolgicosInstituciones de saludProcedimientos de SaludSeguridad industrial y otros ambientes de trabajo

Alimentos y bebidasMedicamentos y ReactivosDispositivos mdicosComponentes anatmicosCosmticos y productos de higiene y aseo

INVIMAOTROSExplotacin segura de recursos naturales: agua, aire, suelosAgentes-Riesgos qumicosAgentes-Riesgos Fsicos Sanidad animalSanidad vegetalEdificaciones - ViviendasSon todos los bienes y servicios de uso y consumo humano originados de cadenas productivas reguladas o no por estndares de calidad, e incluyen condiciones sanitarias y riesgos ambientalesDTSEdificaciones-viviendas: DECRETO 1600 DE 2005 por el cual se reglamentan las disposiciones sobre licencias urbansticas, reconocimiento de edificaciones y legalizacin de asentamientos humanos y se establece que el curador urbano o la autoridad encargada de estudiar, tramitar y expedir licencias, deber indicar al titular el cumplimiento de varias obligaciones, entre otras, ejecutar las obras de forma tal que se garanticen la salubridad y seguridad de las personas, as como la estabilidad de los terrenos y edificaciones vecinas y de los elementos constitutivos del espacio pblico (Artculo 31, numeral 1)

Estructura de salud ambiental ____ habitatVivienda y EscuelasUrbanismo y EstablecimientosExplotacin segura de recursos naturalesZoonosis y Plagas

9Sujetos de IVC sanitarioPara qu y por qu la vigilancia y control sanitario?Mxima proteccin de la salud individual y colectiva: CALIDAD DE VIDA de la ciudadanaMejores ndices de seguridad humanaMayor oportunidad de deteccin y control de riesgos sanitarios asociados a produccin, uso y consumo de bienes y serviciosMejor nivel de confianza ciudadana en los bienes y servicios provistos por el mercadoMejor estatus sanitario y Cadenas productivas segurasMejores ndices de competitividad

El concepto de Vigilancia Sanitaria - IVC sanitarioInspeccin, Vigilancia y Control Sanitario es la FESP que busca garantizar el cumplimiento de estndares de las cadenas productivas y minimizar riesgos para la salud humanaPROCESOSInspeccin de EstndaresVigilancia de Efectos e Impactos en saludIntervenciones condicionadas por Inspeccin y Vig.Aseguramiento sanitario de cadenasObjetos de IVCSincrnico: categorasDiacrnico: fases cadenaSistema ComponentesSEGURIDAD HUMANASeguridad SanitariaNO es IVC sanitarioVSP: monitorea poblacionesV-Ambiente: ambiente, ecologaSOGC-SS: Prestacin ServiciosIVC Supersalud: Gestin del SGSSSPrincipios bsicos de la vigilancia sanitariaFINALIDAD:Mxima seguridad sanitaria de los bienes y servicios de uso y consumo humano;Salubridad de los entornos ambientales de las cadenas productivas de bienes y servicios de uso y consumo humano;NATURALEZA como proceso sistemtico y continuo:Constancia de la Fiscalizacin sanitariaAseguramiento sanitario y calidad de cadenas productivasEQUILIBRIO Y TRANSPARENCIA:Rigurosidad basada en la evidencia cientficaProceso Consecuente, Iterativo, Abierto, Transparente, DocumentadoCOMO LOGRAR EL PROPOSITO?Macroprocesos IVC SanitarioPromoviendo el Aseguramiento Sanitario de las cadenas productivasPromocin de buenas practicasFomento de la conciencia sanitaria en la ciudadanaEjerciendo las funciones de Fiscalizacin sanitariaINSPECCIN de estndares de calidad de los objetos VIGILANCIA de efectos e impactos (pre y post-mercado)CONTROL derivado de la inspeccin y vigilancia sanitariaENFOQUE PREVENTIVISTA DEL Modelo conceptual IVCPRINCIPIOSProcesos y equipos funcionales de REGULACION y de VIGILANCIA separadosETO: POLITICA INTERSECTORIAL de educacin sanitaria requeridaSistema Transparente, Participativo, IntersectorialINCENTIVOSAseguramiento Sanitario de las cadenas productivasPromocin de Buenas PracticasFomento de consciencia sanitariaAutorregulacin de actoresFiscalizacin Sanitaria IVCInspeccin de estndaresVigilancia de efectosMedidas de ControlIntervencin de DaosIndicios de Ilegalidad. el desarrollo de la IVC sanitario con un enfoque de anlisis de riesgo a lo largo de las cadenas productivas permiten establecer los puntos CRITICOS de control y los Trazadores para la evaluacin de la gestin e impacto de las polticas de IVC. Es por ello que el modelo operativo de la IVC se basa en normas tcnicas y procedimientos (reglamentos tcnicos) aplicados a los objetos de IVC

15Mapa conceptual macroproceso de Prevencin SanitariaEjemplo de Aseguramiento en cadena de AlimentosFuente: Modelo Medicamentos. Convenio MPS-UNAL. 2004 INDUSTRIA MERCADEOCOMERCIALIZACION INDIVIDUO POBLACIN INVESTIGACIN Y DESARROLLO PRODUCCIN CANASTA FAMILIARDIETAS CONSUMO ABASTECIMIENTO PREPARACIONENVASEEXPENDIO DISTRIBUCIN ALMACENAMIENTO INOCUIDADUtilizacin BiolgicaEfectos Adversos VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA VIGILANCIA Y CONTROL VIGILANCIA PRE - MERCADO VIGILANCIA POST - MERCADO CADENA DEL ALIMENTO VERIFICACIN DE PROCEDIMIENTOS Protocolos de Investigacin /Ensayos GMBuenas Practicas ClnicasBuenas Practicas de LaboratorioBuenas Practicas de ManufacturaBuenas Practicas de Abastecimiento (Distribucin, Transporte, Almacenamiento)Guas de higiene y autocuidadoUso racional de alimentosPolticas informacin y publicidadGuas manejo dietario/nutricionalBuenas practicas de preparacinBuenas practicas de expendioPolticas de informacin y publicidadMapa conceptual macroproceso de Fiscalizacin SanitariaEjemplo de Fiscalizacin de AlimentosMOMENTO 2MOMENTO 1

Evaluacion del riesgoENFOQUE DE ANALISIS DE RIESGO del Modelo conceptual de IVCCOMUNICACION DEL RIESGOIntercambio interactivo de informacinGESTION DEL RIESGO

PRINCIPIOS

Proceso Consecuente, Iterativo, Abierto, Transparente, Documentado

Evidencias cientficas y Realidades nacionales

Subprocesos funcionalmente separados, pero estrechamente vinculadosInformacin, vigilancia, investigacinLa figura ofrece un panorama del marco para el anlisis de riesgos sanitarios siguiendo los principios fundamentales del mtodo. El diagrama tiene por objeto ayudar a los gestores de riesgos al indicar los puntos de adopcin de decisiones y situar en relacin recproca los componentes del anlisis de riesgo, por ejemplo: i) el establecimiento de la secuencia de las etapas incluidas entre las actividades preliminares de gestin del riesgo; ii) los distintos pasos de la realizacin de una evaluacin de riesgos; iii) el proceso que debe seguirse para la determinacin, evaluacin, seleccin, aplicacin, seguimiento y examen de las opciones de gestin del riesgo y iv) los elementos y actividades utilizados a lo largo de todo el proceso, incluidas la comunicacin del riesgo. La vigilancia no constituye un componente convencional del anlisis de riesgo; sin embargo se considera como parte integrante de cada etapa en el anlisis de riesgos sanitarios asociados a cualquier cadena

Porque separacin funcional?Objetividad: Muy objetivo y sin elementos que influyan en el anlisis, incluido las capacidades. Competencias: De las actividades y cargas que se tienenIntegracin vertical: disociacin entre planes vs diagnstico. Manejo de estructuras preconcebidasTodo el modelo se desarrolla en todos los niveles

Evaluacin de riesgos: Proceso basado en conocimientos cientficos, que consta de las siguientes fases: (i) determinacin del peligro, (ii) caracterizacin del peligro, (iii) evaluacin de la exposicin, y (iv) caracterizacin del riesgo.Gestin de riesgos: Proceso distinto de la evaluacin de riesgos que consiste en ponderar las distintas opciones normativas, en consulta con todas las partes interesadas y teniendo en cuenta la evaluacin de riesgos y otros factores relacionados con la proteccin de la salud de los consumidores y la promocin de prcticas comerciales equitativas y, si fuera necesario, en seleccionar las posibles medidas de prevencin y control apropiadas.Comunicacin de riesgos: Intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo de todo el proceso de anlisis de riesgos sobre los riesgos, los factores relacionados con los riesgos y las percepciones de los riesgos, entre las personas encargadas de la evaluacin de los riesgos, las encargadas de la gestin de riesgos, los consumidores, la industria, lacomunidad acadmica y otras partes interesadas, comprendida la explicacin de los resultados de la evaluacin de los riesgos y de los fundamentos de las decisiones relacionadas con la gestin de los riesgos.

18ENFOQUE SISTEMICO basado en PROCESOS del Modelo conceptual y organizacional de IVCENTRADASPROCESOSSALIDASRESULTADOSPROCESOS MISIONALESAseguramiento de cadenas productivasFiscalizacin Sanitaria PROCESOS DE APOYO: Gestin de capitalesCapital HumanoCapital FsicoCapital TecnolgicoCapital FinancieroPROCESOS ESTRATEGICOSGestin del conocimiento / comunicacin del riesgoPlanificacin EstratgicaIntersectorialidad institucionalidadSupervisin / EvaluacinPolticas / normas

Datos / Informacin sanitaria

Actores: Directores, Agentes, Clientes

Redes

Componentes del Sistema /RECURSOS Humanos, fsicos, tecnolgico, FinancieroACCIONES SANITARIAS

Medidas Sanitarias

Certificacin

Informacin Bases Datos

Mapas de Riesgos

Planes

Guas /manualesIndicadores de Seguridad Humana

Poblacin educada y participando efectivamente en control de riesgos sanitarios

Cadenas productivas seguras

Capacidades nacionales

Desempeo transparente del Sistema

Estatus sanitarioCompetitividad Desarrollar el enfoque preventivista. Repensar las acciones de IVC desde un enfoque formativo controlDesarrollar anillos para introducir el enfoque preventivista19Como se organiza?Que es el Modelo IVC?Es el MAPA CONCEPTUAL que ordena el conjunto de elementos propios y dimensiones del ser y quehacer de la funcin esencial de inspeccin, vigilancia y control sanitario en el contexto de la seguridad sanitaria, los cuales se configuran como una estructura sistmica de mltiples organismos integrados con sentido unitario y orientacin global, e incorporan enfoques de riesgo y de promocin del aseguramiento sanitario en todas las fases de las cadenas productivas de bienes y servicios de uso y consumo humano. A la vez, el modelo de inspeccin, vigilancia y control sanitario, representa el esquema o marco de referencia para la administracin de un modelo sistmico de gestin de riesgos sanitarios basados en procesosLa poltica nacional de salud pblica plantea para la funcin esencial de inspeccin, vigilancia y control sanitario, un modelo de sistema integrado de organismos multisectoriales, organizado por procesos ligados al continuo de las cadenas productivas de bienes y servicios de uso y consumo humano, regidos por principios de precaucin y por normas y estndares basados en evidencia cientfica; con un enfoque que evoluciona desde una perspectiva fiscalizadora a un enfoque preventivista que comparte responsabilidades entre las Autoridades Sanitarias, los entes territoriales, los sectores de la industria y los servicios, y los consumidores; y en continuo mejoramiento orientado por la evaluacin permanente de riesgos e impactos

20Elementos del Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control SanitarioEnfoque Metodolgico Matricial del Modelo Operativo de IVCPROCESOS MISIONALESFASES DE LA CADENA PRODUCTIVAProduccinComercializacinUso / consumoTransporteDistribucin MercadeoPromocinPrevencinProveedoresEntradasProcesosSalidasResponsablesInspeccinVigilanciaControlMARCO NORMATIVOLEVANTAMIENTO DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOSCOMPETENCIAS Y FUNCIONES ESPECIFICAS DE LOS ACTORESORGANIZACIN SISTEMA / RECURSOSPLANIFICACION / EVALUACIONDesarrollar el enfoque preventivista. Repensar las acciones de IVC desde un enfoque formativo controlDesarrollar anillos para introducir el enfoque preventivista22Proceso de InspeccinProveedoresEntradasProcesosSalidasResponsableINSPECCINOrganismos internacionales (ejemplo OMS, FAO, Codex, etc), Ministerio, INVIMA, Ministerio comercio, Ministerio Agricultura, Polticas (conpes) Normatividad, Reglamentos tcnicos (estndares), anlisis de riesgo, estudios e investigaciones .PASO 1. Definicin de los objetos y sujetos de IVC en el sistema con base al marco normativo establecido y el anlisis de riesgo de las cadenas y las decisiones tcnico poltica existentes. 1. Reglamentos tecnicos especficos para cada bien o servicio. MinisterioOrganismos internacionales (ejemplo OMS, FAO, Codex, etc), Ministerio, INVIMA, Estndares de referencia, anlisis de prefactibilidad. PASO 2. Disposicin (adopcin, adaptacin, elaboracin) de manuales, guas instrumentos, actas para la realizacin de la inspeccin Manuales de normas y procedimientos de IVC, Formatos estndarizadosMinisterioSistema de registro (INVIMA/Entidades territoriales, DANE), usuarios obligados a reportarCensos de establecimientos, Registro de ProductosPASO 3. Establecimiento del universo de establecimientos y productos objeto y sujetos que se programan para la inspeccin. Recursos e insumos disponibles por eje directorio de inspectores o de plantas de incineracinMapa de riesgo, metas de cobertura, establecimientos y productos priorizados para la inspeccin.INVIMA/Entidades territorialesDependencias de planeacin INVIMA/Entidades Territoriales, sistemas de registro de quejas, sistemas registros de alertas, archivos institucionales Planes operativos, Quejas/alertas, informacin /antecedentes programadoresPASO 4 Programacin de las actividades de inspeccin de acuerdo con el plan operativo de la entidad.Programacin, plan de trabajo y cronograma. INVIMA/Entidades territorialesDependencias INVIMA/Entidades Territoriales, archivos institucionales informacin (histrica, sanitaria, epidemiolgica) /antecedentesPASO 5. Revisin de los antecedentes e informacin disponible para la realizacin de las operaciones (preparacin)Informacin INVIMA/Entidades territorialesMinisterio, Invimas, EntidadesManuales de normas y procedimientos de IVC, Formatos estndarizados, equipos. Arboles de decisionPASO 6. Ejecucin de la inspeccin sanitaria con base a la programacin y utilizando las guas . verificacin de estndares en cada una de las fases de la cadena productiva. Muestreo y Registro de las actividadesResultados de anlisis, Actas y registros diligenciados , concepto sanitarioINVIMA/Entidades territorialesEquipos tcnicos responsables de la ejecucin Anlisis y conclusiones de la inspeccin Formatos estndarizados, concepto sanitarioPASO 7. Definicin de planes de mejoramiento o de intervencin si aplica informes, Planes de mejoramiento/ medidas de control/ certificaciones/autorizaciones, Actas.INVIMA/Entidades territorialesACTORES INSTITUCIONALES RESPONSABLES DE LA INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIOMinisterio de Relaciones ExterioresMinisterio de Comercio, Industria y TurismoMinisterio de DefensaMinisterio del InteriorMinisterio de Salud y Proteccin Social

Viceministerio de SaludDireccin Epidemiologa y DemografaDir. Promocin y PrevencinDir. Medicamentos y TecnologaFondo Nacional de Estupefacientes32 Direcciones Departamentales de Salud

4 Direcciones Distritales de Salud

1120 Direcciones Municipales de SaludMinisterio de AgriculturaInstituto Colombiano Agropecuario ICAMinisterio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo TerritorialCorporaciones RegionalesSUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUDInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMAQUIEN HACE IVC Sanitario?2424Los responsables del cumplimiento de la IVC sanitaria son el MSPS; INVIMA y las DTS (ley 715)OPERATIVOS: Invima , DTSSuperintendencia de industria y comercio: expedicin y adopcin normativa?? Ministerio de Comercio. Tambine tienen que ver com la proteccion del conusmidor, metrologia,Instituto nacional de Tecnologia em salud

Los capitales necesarios para la vigilancia en saludCapital HumanoCapital Fsico: Infraestructura de servicios de Salud PblicaCapital TecnolgicoSistema de Informacin para la Vigilancia en SaludRed Nacional de LaboratoriosCapital FinancieroCapital Organizacional: Estratgico, Tctico, OperativoCapital Relacional: Redes; Intersectorialidad; ComisionesCapital IntelectualGestin del ConocimientoSistema de Anlisis-Observatorios

Un trmino que aunque tiene diversos usos, en economa y sociologa que permite incorporar los recursos y el cumplimiento de un objetivo especfico, es el de capital. Aunque la palabra capital usada en la economa tiene un significado no claro y ambiguo, pues en oportunidades se define como el recurso necesario para la produccin o su valor monetario, las sumas de dinero disponibles para prstamo o para compra de activos, o el valor presente de los ingresos corrientes.

De manera general el capital, con races etimolgicas comunes con la capacidad (viene del latn capitalis y este de caput, relativo a la cabeza, por lo que se relaciona con capaz, en la idea de jefe o mando) se define como un factor de produccin constituido por inmuebles, maquinaria o instalaciones de cualquier gnero, que, en colaboracin con otros factores, principalmente el trabajo, se destina a la produccin de bienes (RAE, 2001). Recordando que la economa es la ciencia social de la administracin de la riqueza.

El uso del trmino capital se ha extendido para la definicin de diversos tipos de recurso en trminos de su propsito, como el social, el humano, el fsico, el estructural, el intelectual, el informacional, el tecnolgico, el social, el relacional, el cultural, el simblico, el intelectual, el natural, el organizacional, entre otros (Paiva, 2001). Al menos para siete de estos capitales, Svendsen (2007) plantea la siguiente clasificacin: Tres tangibles (fsico, natural, econmico), tres intangibles (social, organizacional, cultural) y uno intermedio (humano).

CAPITAL HUMANO. Se requiere garantizar la vinculacin al Sistema de la fuerza de trabajo en salud pblica especializada en IVC, en nmero suficiente y con las destrezas y capacidades necesarias. Se debe plantear formulas para establecer el nmero mnimo de efectivos para realizar las operaciones a nivel municipal y de acuerdo a la complejidad de los procesos. Las modalidades de vinculacin del personal que entra a la organizacin del sistema debe garantizar idoneidad para el desempeo y estabilidad laboral. No existiendo oferta nacional de personal especializado, compete al Estado-MSPS definir polticas de inversin en pie de fuerza laboral, definir los perfiles laborales econmicamente sostenibles (auxiliares, tcnicos y profesionales) y establecer estrategias para la formacin y educacin continua a travs de alianzas con el sistema nacional de formacin para el trabajo. Es competencia del MSPS definir las competencias laborales necesarias y establecer las reglas para la certificacin de dichas competencias, como un mecanismo para garantizar la calidad del sistema IVC y la estabilidad laboral.

25Los capitales del IVC sanitario: RRHHCapital HumanoRequerimientos de Fuerza laboral con formacin y entrenamiento en IVCPerfiles de competencias y requisitos para el desempeoInduccin y educacin continuada para el desempeo de la funcinEvaluacin peridica de las competencias laboralesDesarrollo de estrategias de educacin continuada vinculada al SNFT

Un trmino que aunque tiene diversos usos, en economa y sociologa que permite incorporar los recursos y el cumplimiento de un objetivo especfico, es el de capital. Aunque la palabra capital usada en la economa tiene un significado no claro y ambiguo, pues en oportunidades se define como el recurso necesario para la produccin o su valor monetario, las sumas de dinero disponibles para prstamo o para compra de activos, o el valor presente de los ingresos corrientes.

De manera general el capital, con races etimolgicas comunes con la capacidad (viene del latn capitalis y este de caput, relativo a la cabeza, por lo que se relaciona con capaz, en la idea de jefe o mando) se define como un factor de produccin constituido por inmuebles, maquinaria o instalaciones de cualquier gnero, que, en colaboracin con otros factores, principalmente el trabajo, se destina a la produccin de bienes (RAE, 2001). Recordando que la economa es la ciencia social de la administracin de la riqueza.

El uso del trmino capital se ha extendido para la definicin de diversos tipos de recurso en trminos de su propsito, como el social, el humano, el fsico, el estructural, el intelectual, el informacional, el tecnolgico, el social, el relacional, el cultural, el simblico, el intelectual, el natural, el organizacional, entre otros (Paiva, 2001). Al menos para siete de estos capitales, Svendsen (2007) plantea la siguiente clasificacin: Tres tangibles (fsico, natural, econmico), tres intangibles (social, organizacional, cultural) y uno intermedio (humano).

CAPITAL HUMANO. Se requiere garantizar la vinculacin al Sistema de la fuerza de trabajo en salud pblica especializada en IVC, en nmero suficiente y con las destrezas y capacidades necesarias. Se debe plantear formulas para establecer el nmero mnimo de efectivos para realizar las operaciones a nivel municipal y de acuerdo a la complejidad de los procesos. Las modalidades de vinculacin del personal que entra a la organizacin del sistema debe garantizar idoneidad para el desempeo y estabilidad laboral. No existiendo oferta nacional de personal especializado, compete al Estado-MSPS definir polticas de inversin en pie de fuerza laboral, definir los perfiles laborales econmicamente sostenibles (auxiliares, tcnicos y profesionales) y establecer estrategias para la formacin y educacin continua a travs de alianzas con el sistema nacional de formacin para el trabajo. Es competencia del MSPS definir las competencias laborales necesarias y establecer las reglas para la certificacin de dichas competencias, como un mecanismo para garantizar la calidad del sistema IVC y la estabilidad laboral.

26Los capitales del IVC sanitario: fsicosCapital FsicoRecursos intramurales /Recursos extramuralesEstaciones de trabajo equipadosInsumos bsicos para la realizacin de labores IVC: kits de trabajoMaquinaria y equiposServicios Logsticos / desplazamientoEl capital fsico se define como todo aquello que queda cuando el personal se va a su casa, como el prestigio (o la marca de la organizacin), las bases de datos de clientes, los sistemas de software (Goldfinger, 1997), incluyendo la planta o instalaciones de produccin, y los equipos (Reinert & Rajan, 2009), es decir, la infraestructura, que puede ser dividida en equipo y estructuras (Beach, 1938). Las estructuras corresponden al sitio de trabajo (Suzuki et al., 2010). Svendsen (2007) lo define como los activos productivos, tangibles como los sitios de produccin, mquinas, infraestructura y edificios. Su acumulacin, al lado de la formacin de conocimiento y los progresos en ciencia y tecnologa, son considerados como las tres principales fuentes de crecimiento (Gmez, 2011). De acuerdo con lo anterior, se encuentra estrechamente vinculado con el capital humano, pues no slo permite a los individuos el desarrollo de su actividad laboral.

27Los capitales del IVC sanitario: tecnolgicosSISTEMA DE INFORMACIN Y COMUNICACIONES de IVCSistema de Informacin de IVC estandarizado e interoperablePlataformas de interconexin, interoperabilidad y operacin en redReserva y custodia de informacin confidencialEquipamiento de hardware y software computacional y de comunicaciones

En el capital tecnolgico podra incluirse cualquier tipo de tecnologa de la cual se apropia una organizacin para el cumplimiento de su finalidad, sin embargo en este aparte el enfoque se establece en las tecnologas de la Informacin y las comunicaciones, centrales para los procesos de vigilancia y respuesta en salud pblica. Las tecnologas de la informacin son un trmino contemporneo que describe la combinacin de las tecnologas computacionales (software y hardware con datos y tecnologas de telecomunicaciones (datos, imgenes, y redes de voz) (Wagner, Wickham Lee, & Glaser, 2005).Es as como se considera el caso de las redes de telecomunicaciones que contribuyen a un desarrollo econmico endgeno, pues llevan a una acumulacin triple de capital: fsico (infraestructuras instaladas), capital humano (procesos de aprendizaje basados en la experiencia y el acceso a la informacin), y de capital tecnolgico (Gomez-Barroso & Perez-Martinez, 2005). Se relaciona con lo anterior la definicin de un sistema de informacin como un arreglo de informacin (datos), procesos, personas y tecnologas de informacin que interactan para recoger, procesar, almacenar y proveer como salida la informacin necesaria para apoyar la organizacin del cual un componente muy importante es la tecnologa de informacin (Wagner et al., 2005).

28Los capitales del IVC sanitario: tecnolgicosRED DE LABORATORIOSConformacin y articulacin de red de laboratorios por niveles de organizacinLNR y nodos regionales desarrolladosAutorizacin, Certificacin y Acreditacin de laboratoriosSistema de Garanta de Calidad de LaboratorioLa RED DE LABORATORIOSDesarrollo reglamentario del Decreto 2323 de 2006

29Los capitales del IVC sanitario: organizacionalORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTOESTRATEGICOS: Polticas, normas y directricesTACTICOS: planeacin, definicin de metas, procesos, procedimientos y actividades, organizacin de recursos y perfiles, mecanismos de coordinacin y comunicacin, direccin, seguimiento y control, evaluacin y retroalimentacinOPERATIVOS: Subprocesos Inspeccin, Vigilancia y Control. Elementos de operacin definidos en Manuales de normas tcnicas y procedimientosEl capital organizacional institucional incluye: sus normas y guas (manuales de procesos y procedimientos), bases de datos (de clientes competencia, suministros, etc); rutinas organizacionales y cultura corporativa (misin, visin, funciones, subrutinas estticas y dinmicas); alianzas estratgicas independientes del los recursos humanos tangibles,, pero facilitando la incorporacin y coordinacin de nuevos miembros dentro de la organizacin

Subprocesos IVCInspeccin 30Los capitales del IVC sanitario: relacionalCAPITAL RELACIONAL (REDES - SOCIAL)El valor agregadoCoordinacin Nacional e InternacionalintersectorialInterinstitucionalCooperacin Nacional e InternacionalintersectorialInterinstitucionalLas comisiones (ley 489 de 1998)En el caso de organizaciones que actan sobre una misin comn y que se articulan para el cumplimiento de alguna finalidad, el arreglo de relaciones valorables que se ha acumulado a travs del tiempo, y que permite las oportunidades de obtener un beneficio de la aplicacin del capital humano, es an ms importante, incluso para la configuracin de las relaciones e interacciones. Es as como el contexto social en el cual se encuentran los actores es un factor crucial en la decisin de cmo una red instrumental debe ser estructurada (Meyerson, 1994).El trmino anlogo al capital relacional es el capital social que se define como el valor para la organizacin de las relaciones que mantiene con otros agentes sociales y su entorno (Ramezan, 2011). La definicin ms citada de capital social es la de Bordieu como agregado de los recursos actuales o potenciales vinculados a la posesin de una red durable de relaciona ms o menos institucionalizadas de mutuo conocimiento y reconocimiento

el capital social consiste en la red de cooperacin basada en la interaccin regular cara a cara y en la confianza. La cooperacin permite a los dueos, dos ingresos en el nivel micro, servicios recprocos e informacin (Svendsen & Sorensen, 2007)31Los capitales del IVC sanitario: financierosCapital FinancieroSistema General de ParticipacionesOtras fuentes de RecursosTasas sanitariasCONPES Seguridad Sanitaria NacionalEl campo de la salud y en especial de la salud pblica (sector pblico en salud) como es el caso de la vigilancia y la respuesta, no persigue utilidades directas para mantener un equilibrio en capital financiero, sino que se basa en inversiones que den cuenta de requerimientos particulares, que parten de lineamientos polticos. Adems, aunque la destinacin del gasto se desarrolle de manera descentralizada para poder ser ajustada a las particularidades locales, es dependiente de fuentes usualmente centrales, de delimitan o condicionan la flexibilidad en la inversin local

Tratndose de una FESP donde la responsabilidad del Estado es indelegable, se deben garantizar los recursos financieros, redefiniendo las fuentes de financiamiento, las reglas de distribucin y destinacin de los recursos, pero adems, crear nuevos ingresos como las tasas sanitarias que contribuyan a la sostenibilidad del sistema.

32ADECUACION DE ESTRUCTURAS, ORGANIZACIONES, PROCESOS , PROCEDIMIENTOS Y DESEMPEOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC Y CUMPLIMIENTO DE FUNCIONES DE AUTORIDAD SANITARIA

Adoptar lineamientos establecidos en la Resolucin 1229 de 2013Ejercer las acciones de IVC conforme a procedimientos vigentes hasta que MINSALUD determine el modelo operativo actualizadoDelegacin de funciones sancionatorias por parte de la SNS (L1438/2011, artculo 118)Delegacin de funciones propias del INVIMA mediante convenios interadministrativos (R1229/2013, articulo 17)

ACCIONES PREPARATORIAS PARA LA IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC QUE DEBEN REALIZAR LAS DIRECCIONES TERRITORIALES A CORTO Y MEDIANO PLAZOGESTION INTEGRAL DEL MODELO DE IVC A CARGO DE LAS DTS (Capitulo IV)

Capacidades Bsicas: Ajustes institucionales, estructurales y funcionalesServicios de IVCCapital Humano: conformacin de equipos bsicos, vinculacin de personal suficiente e idneo, inducir y capacitarCapital Fsico: Infraestructura, equipos y logsticaCapital Tecnolgico: adopcin de SISINFO IVC, fortalecimiento de los Laboratorios Departamentales SP y gestin de la RNL en su jurisdiccinFinanciacinPLANES TERRITORIALES DE IVC: integrando Planes municipales , coordinados con INVIMA y articulados con Plan Nacional ; Planes integrados en PDT ((Art 26, pargrafo)ACCIONES PREPARATORIAS PARA LA IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC QUE DEBEN REALIZAR LAS DIRECCIONES TERRITORIALES A CORTO Y MEDIANO PLAZOLlevar a cabo de conformidad con los lineamientos tcnicos que expida este Ministerio, la gestin del modelo de inspeccin, vigilancia y control sanitario en su jurisdiccin.Establecer mediante acto administrativo la conformacin de unidades tcnicas funcionales y la designacin de profesionales idneos en materia de inspeccin, vigilancia y control sanitario, debidamente certificados y delegados para todas las actuaciones propias de la autoridad sanitaria.Implementar y difundir el modelo de informacin establecido por este Ministerio para la recoleccin, procesamiento, transferencia, actualizacin, validacin, organizacin, disposicin y administracin de datos e informaciones de inspeccin, vigilancia y control sanitario.Levantar, consolidar y mantener actualizado el mapa de los riesgos sanitarios ms relevantes de su jurisdiccin, as como de aquellos objetos de inspeccin, vigilancia y control sanitario que llegue a priorizar el Gobierno Nacional.Brindar la asistencia tcnica y capacitacin requerida para el desarrollo y la operacin del modelo de inspeccin, vigilancia y control sanitario, de manera coordinada con otras instituciones y sectores en su jurisdiccin.Coordinar y apoyar a los municipios de su jurisdiccin en la gestin del modelo de inspeccin, vigilancia y control sanitario y en el desarrollo de acciones de vigilancia y control sanitario, cuando as se requiera, de conformidad con las normas vigentes sobre la materia.Integrar el componente de laboratorio de salud pblica como soporte de las acciones de inspeccin, vigilancia y control sanitario en su jurisdiccin, de acuerdo con los lineamientos establecidos por este Ministerio.Garantizar la infraestructura y el talento humano necesario para la gestin del modelo y el cumplimiento de las acciones de vigilancia y control sanitario.ACTIVIDADES IVC DE LAS DTS DEPARTAMENTALES Y DISTRITALES (R1229/13, Artculo 18)GUIAS METODOLOGICAS E INSTRUMENTOS PARA EL ANALISIS DE RIESGO

Evaluacin de riesgoPerfiles de riesgo / Matriz de DecisionesMapas de riesgo sanitarioComunicacin de riesgosPROTOCOLOS Y MANUALES DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS DE IVC

Definiciones / Cadena productiva-Objeto / Riesgos / Medidas basados en Reglamentos Tcnicos especifico de cada categora de productos / Inscripcin-universo de vigiladosActividades de IVC: Inspeccin / Vigilancia / Muestreo /Medidas sanitariasRegistros y notificaciones / Recursos necesarios para la IVC: AuditoriasPrototipos de Reglamentos tcnicos generales y especficos por productoDESARROLLOS TECNICOS E INSTRUMENTOS A CARGO DEL MINISTERIO DE SALUD E INVIMAGUIAS METODOLOGICAS E INSTRUMENTOS PARA LA PLANIFICACIN, SUPERVISION Y EVALUACION DE LAS ACCIONES DE IVC SANITARIO

Diagnsticos situacionales / Capacidades bsicas / actores / recursosMatrices de programacinModelo de supervisin, seguimiento y evaluacinGestin de planes territorialesNormalizacin de servicios de IVC sanitario

GUIAS METODOLOGICAS E INSTRUMENTOS PARA LA GESTION INTERSECTORIAL Y REDES DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO

Mapa de actores / procesos intersectorialesConformacin de Redes Sistema de informacin IVC SanitarioDESARROLLOS TECNICOS E INSTRUMENTOS A CARGO DEL MINISTERIO DE SALUD E INVIMAMISIONEstablecer, desarrollar y mantener los procesos de inspeccin, vigilancia y control de las cadenas productivas que garanticen de manera eficaz, eficiente, oportuna, pertinente y transparente, el cumplimiento de estndares y la adopcin de medidas sanitarias para prevenir o corregir las anomalas en la produccin, uso y consumo de bienes y servicios que pueden generar riesgos, daos e impactos en la salud humanaVISIONContar con un sistema integrado de instituciones y ciudadana velando por el fomento de la seguridad sanitaria y la minimizacin de riesgos en la produccin, uso y consumo de bienes y servicios que la sociedad requiere para su salud y bienestarPrincipios o fundamentos orientadores para el desarrollo de un modelo de IVC sanitarioINTEGRIDAD E INDEPENDENCIA: seguridad que las decisiones de certificacin que se tomen estarn basadas en evidencias objetivas de conformidad y no estarn influidas por otros intereses o partesTRANSPARENCIA: ambiente de confianza, seguridad y franqueza entre el gobierno y la ciudadana, en un marco de participacin social en la toma de decisiones y apoyado por sistemas abiertos de informacin y comunicacinEFICACIA Y EFICIENCIA: capacidad para alcanzar resultados con el uso racional de recursosCALIDAD: garanta de veracidad, oportunidad y confianzaPREVISIN: capacidad anticipatoria para eliminar, reducir o mitigar riesgos antes de producirse un daoUNIDAD: integracin funcional de actores y operacin en redCOMPLEMENTARIEDAD Y CONCURRENCIA: capacidad de actuar sinrgicamente en direccin al logro de resultados40Requerimientos de Desarrollo y Fortalecimiento Institucional IVCSUNIDADES FUNCIONALES en la estructura del MinisterioEvaluacin y Anlisis de Riesgo Sanitario;Educacin en Salud y Comunicacin de Riesgos Sanitarios;Gestin Integral en Seguridad Sanitaria; yCoordinacin Intersectorial y Redes de Seguridad SanitariaSistema de Informacin de IVCRed Nacional de LaboratoriosCONPES de Seguridad Sanitaria

Gestin del conocimiento de los riesgos sanitarios y produccin de polticas y normas sanitariasGestin en Promocin y Prevencin para la seguridad sanitariaGestin Integral del modelo normalizacin, planificacin, supervisin y evaluacin- Gestin intersectorial e interinstitucional, la cooperacin y las redes de IVCSGRACIAS POR LA ATENCION